профилактическое и общеукрепляющее средство

Формула изобретения

Профилактическое и общеукрепляющее средство, содержащее экстракт шиповника и аскорбиновую кислоту, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит источник карбоната кальция и магния - доломит, наполнители - стеариновую кислоту или стеарат кальция, крахмал и тальк, а экстракт шиповника - в фоме микрогранул при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Микрогранулированный экстракт шиповника - 5,0 - 15,0

Доломит - 20,0 - 40,0

Кислота стеариновая или стеарат кальция - 0,5 - 1,5

Крахмал - 4,0 - 8,0

Тальк - 1,0 - 4,0

Аскорбиновая кислота - Остальноен

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, конкретно к фармацевтической промышленности, а именно к получению средств, обладающих профилактическим и общеукрепляющим свойством.

Известно использование в качестве профилактического и общеукрепляющего средства таблеток аскорбиновой кислоты по 0,05 г и 0,1 г (М.Д.Машковский, "Лекарственные средства", ч.2, с. 29, М., Медицина, 1984 ).

Однако средство является продуктом химсинтеза и, кроме того, имеет ряд ограничений в приеме у больных сахарным диабетом из-за большого содержания сахара в своем составе.

Одним из лучших природных источников витамина C являются плоды черной смородины, цитрусовых, рябины и т.д. Известен также ряд препаратов из плодов шиповника - настой из плодов шиповника и витаминизированный сироп из плодов шиповника, содержащий в 1 мл 30 мг витамина C и 15 мг витамина P, холасас и т.д.

Известен также сироп из плодов шиповника, который получают экстракцией плодов шиповника с добавлением аналогичного экстракта из плодов рябины с последующим упариванием полученных экстрактов при 70-75^oC, добавлением воды и аскорбиновой кислоты и расфасовкой (Л.О. Шнайдман. Производство витаминов, М., "Пищевая промышленность", 1973, с. 364). Средство обладает профилактическим и общеукрепляющим действием.

Недостатки указанного средства обусловлены способом его получения. На стадии упаривания процесс проводят в течение нескольких часов при высокой температуре, что приводит к полному разрушению витамина C и частичному разрушению природных флавоноидов. Витамин C затем добавляют в полученный сироп, что приводит к удорожанию средства.

Кроме того, к недостаткам указанного средства следует отнести его жидкую форму и связанный с этим небольшой срок хранения - 6 месяцев. Известно также, что твердая форма более удобна в применении и транспортировке и обеспечивает при приеме более точное дозирование. Помимо этого сироп из плодов шиповника недостаточно активен, т.к. не содержит микроэлементов, необходимых для человека.

Задачей данного технического решения является устранение указанных недостатков. Предлагается профилактическое и общеукрепляющее средство, содержащее экстракт шиповника и аскорбиновую кислоту, отличительными признаками которого является дополнительное введение в состав средства источника карбоната кальция и магния - доломита, наполнителей - стеариновой кислоты или стеарата кальция, крахмала и талька и использование экстракта шиповника в виде микрогранул при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Микрогранулированный экстракт шиповника - 5,0 - 15,0

Доломит - 20,0 - 40,0

Стеариновая кислота или стеарат кальция - 0,5 - 1,5

Крахмал - 4,0 - 8,0

Тальк - 1,0 - 4,0

Аскорбиновая кислота - Остальное

Использование сока шиповника в виде микрогранул обеспечивает увеличение срока годности средства до 3-х лет. Микрогранулы получают путем распылительной сушки сока шиповника в смеси с молочной сывороткой и альгинатом натрия, что позволяет за счет высокой скорости сушки сохранить все биологически активные компоненты сока шиповника. Введение в состав средства макроэлементов кальция и магния обеспечивает суточную потребность организма в этих элементах при приеме 1-2 таблеток, а в случае приема больших количеств препарата не вызывает побочных эффектов.

Использование в качестве источника углекислого кальция и углекислого магния природного минерала доломита дает возможность получить таблетки однородного состава, т.к. доломит является негигроскопичным порошкообразным веществом, легко смешивающимся с остальными, входящими в предложенное средство, компонентами. Таблетки, полученные с использованием доломита, не поглощают воду из воздуха и не разрушаются. Кальций и магний в доломите находятся в форме основных карбонатов, которые хорошо усваиваются организмом. Кроме того, соотношение кальция и магния в доломите составляет примерно 2:1, что соответствует заданным параметрам.

Сущность изобретения состоит в следующем. Смешивают микрогранулы экстракта шиповника с аскорбиновой кислотой, химически осажденным или микрогранулированным доломитом, стеариновой кислотой или стеаратом кальция, крахмалом и тальком, добавляют воду, затем проводят влажную грануляцию с последующей сушкой гранулята до остаточной влажности 5-6% и в конце проводят сухую грануляцию. Полученную смесь таблетируют в виде цилиндрических таблеток с фаской.

Для получения указанного средства используют аскорбиновую кислоту, соответствующую ФС 42-2668-95, микрогранулированный экстракт шиповника в соответствии с ТУ оп. 9164-003-23350066, доломит химически осажденный, соответствующий ГОСТ 8253-79, или доломит пищевой микрогранулированный с содержанием свинца не более 2 мг/кг и тяжелых металлов не более 3 ppm при содержании Ca 19%, Mg 9%, влаги 0,04%.

В качестве вспомогательных веществ и наполнителей используют кислоту стеариновую или стеарат кальция, тальк, крахмал, которые являются обычным сырьем, применяемым в химико-фармацевтической промышленности при производстве таблеток.

Способ получения предложенного средства иллюстрируется следующим примером.

Смешивают 5 кг микрогранул экстракта шиповника, 25 кг аскорбиновой кислоты, 15 кг доломита химически осажденного, 0,5 кг стеариновой кислоты, 1,5 кг талька, 3 кг крахмала, прибавляют 8 л воды, затем проводят влажную грануляцию, гранулят сушат при температуре 38^oC до остаточной влажности 6%, проводят сухую грануляцию через сетку с диаметром отверстий 2 мм, таблетируют, получают таблетки весом 0,5 г.

Использование в качестве источника кальция и магния природного материала доломита дает возможность получить таблетки однородного состава с заданным содержанием кальция и магния - 2:1 (см. таблицу). Использование микрогранулированного экстракта шиповника позволяет сохранить весь комплекс витаминов, содержащийся в плодах шиповника. Срок хранения таблеток увеличивается с 0,5 года до 3 лет. Предложенное средство рекомендовано использовать для детей, спортсменов, а также лиц, работающих в условиях экстремальных нагрузок. В профилактических целях следует принимать по 1 таблетке в день, в лечебных целях - по 1 таблетке 3 раза в день или по назначению врача.