устройство для экстравазальной коррекции функции клапанов магистральных вен

Формула изобретения

1. Устройство для экстравазальной коррекции функции клапанов магистральных вен, выполненное в виде манжеты из биологически инертного материала с возможностью сужения вены, отличающееся тем, что манжета выполнена из проволоки в виде синусоиды, свернутой вокруг своей оси по поверхности эллиптического цилиндра, а в качестве материала проволоки использован никелид титана, обладающий эффектом памяти формы.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что диаметр проволоки 0,5 0,55 мм, расстояние между витками проволоки 1,5 2,5 мм.

3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что концы проволоки представляют собой замкнутые петли, лежащие на поверхности цилиндра.

Описание изобретения к патенту

Настоящее изобретение относится к хирургии, а именно к сосудистой хирургии коррригирующим операциям на магистральных глубоких венах нижних конечностей при хронической венозной недостаточности.

В настоящее время наиболее распространенным и общепринятым методом коррекции относительно несостоятельных клапанов глубоких вен является сужение вены в области клапана с помощью лавсановой или полиуретановой спирали круглого сечения (Веденский А.Н. Варикозная болезнь. М. Медицина, 1983, с. 207).

Однако указанный метод имеет ряд недостатков: круглая спираль сильно уменьшает просвет вены, снижая ее пропускную способность, установка корректора длительный и трудоемкий процесс, включающий мобилизацию вены на значительном протяжении, что в дальнейшем усиливает рубцовые процессы, требует наложения турникетов и навивку спирали, при этом возможно травмирование вены острыми концами спирали.

Задачей изобретения является создание оптимальной конструкции корректора из биологически инертного материала, обладающего эффектом памяти формы, позволяющего кардинально упростить операцию, обеспечить улучшение венозного оттока крови при относительно меньшем сокращении общей площади сечения вены.

Эта цель достигается тем, что экстравазальный корректор клапана (см.чертеж) выполняется из проволоки никелида титана, обладающей эффектом памяти формы диаметром 0,5-0,55 мм в виде проволочной синусоиды, свернутой вокруг своей оси по поверхности эллиптического цилиндра так, что вершины синусоиды образуют незамкнутый просвет на поверхности цилиндра, который составляет 2-3 мм. Расстояние между витками проволоки должно составлять 1,5-2,5 мм.

Корректор устанавливают так, чтобы уменьшение диаметра вены происходило только в направлении, перпендикулярном линии смыкания свободных краев створок клапанов.

Наличие незамкнутого просвета на поверхности цилиндра между вершинами синусоиды обусловлено особенностями технологии изготовления конструкции; на функциональные свойства корректора оно не влияет.

Выбранный интервал диаметра проволоки спирали 0,5-0,55 мм обусловлен тем, что проволока данного сечения обеспечивает устойчивость конструкции, выдерживающую максимальное внутривенозное давление. При использовании проволоки диаметром менее 0,5 мм конструкция не обладает требуемой жесткостью, а применение проволоки диаметром более 0,55 мм нецелесообразно из-за того, что возникает возможность появления остаточной деформации при восстановлении формы устройства.

Расстояние между витками корректора должно составлять 1,5-2,5 мм. Такая величина шага не препятствует быстрой реваскуляции стенки вены, предупреждая ее пролабирование между витками. Меньшая величина шага препятствует быстрой реваскуляции стенки вены, большая создает возможность пролабирования венозной стенки между витками корректора при повышении внутривенозного давления. Эти величины обоснованы теоретически и экспериментально.

Концы корректора выполнены в виде замкнутых петель, лежащих на поверхности цилиндра. Такая конструкция петель обеспечивает атравматичность при установке и эксплуатации.

Принцип действия корректора основан на эффекте памяти формы, который заключается в том, что конструкцию, подвергнутую термической обработке по специальному режиму, можно подвергать пластической деформации, а именно, разведению вершин синусоиды (как показано на чертеже), в ледяной ванне, имеющей температуру ниже 0 С. Подведенный к месту установки корректор под действием тепла крови (тела) пациента восстанавливает свою исходно заданную форму элипса, охватывая вену и корригируя ее сечение в необходимом месте.

При необходимости корректировки в установке конструкции ее можно охладить непосредственно на вене, разомкнуть и установить заново.

Потребительские свойства объекта изобретения: при коррекции функции клапанов магистральных вен с применением предлагаемого устройства нет необходимости в мобилизации вены на значительном протяжении, что уменьшает травматичность операции, а в ряде случаев при саггитальном направлении свободного края створок клапана возможна частичная мобилизация вены (без даней стенки); время коррекции сокращается в среднем в два раза.