способ получения перевязочного материала для лечения рубцов

Формула изобретения

Способ получения перевязочного материала для лечения рубцов, включающий первичную обработку текстильного материала медицинской марли, отжим материала, обработку его ферментом при 20 25^oС, высушивание, упаковку и стерилизацию материала -облучением в дозе 25 кГрей, отличающийся тем, что первичную обработку 1 мас.ч. материала осуществляют 4 6 мас.ч. 2 4%-ного водного раствора кальций-тринатриевой соли диэтилентриаминопентауксусной кислоты при pН 5,0 5,5 и температуре 40 50^oС в течение 2 4 ч, в качестве фермента используют водный раствор, содержащий 3,2 6,4 усл. ЕД/мл препарата Лидаза, который берут из расчета 1 2 мас.ч. на 1 мас.ч. материала, а иммобилизацию проводят при pН 4,5 4,7 в течение 1 2 ч.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к биохимии, конкретно к способу получения перевязочного материала для лечения рубцов и контрактур, который может найти применение в медицинской и косметологической практике при лечении ожоговых, послеоперационных, колоидных и других рубцовых стяжений.

Известен способ лечения рубцов, согласно которому фермент гиалуронидазу /в виде препарата "Ронидаза"/ наносят на увлажненную стерильным изотоническим раствором натрия хлорида стерильную марлевую салфетку, которую накладывают на пораженный участок, покрывают вощаной бумагой и фиксируют мягкой повязкой.

Недостатки известного способа заключаются в необходимости использовании значительных количеств фермента /0,5 1 г или 160 320 усл.ед./ и длительности курса лечения /до 2 месяцев/.

Наиболее близким техническим решением, принятым за прототип, является способ получения перевязочного материала, содержащего фермент, состоящий в том, что медицинскую марлю подвергают первичной обработке путем окисления перйодатом натрия до содержания альдегидных групп 0,012 0,25 мг-экв/г материала, после чего марлю отжимают, последовательно обрабатывают растворами ферментов лизоцима и трипсина при 20 25^oC и соотношении носитель: фермент 1000: 1 2 и pH 6,0 6,4, а затем материал высушивают, упаковывают в полиэтиленовые пакеты и стерилизуют -облучением в дозе 25 кГр.

Схематически технологический процесс получения перевязочного материала по известному способу представлен на рис. 1.

Недостатки известного способа заключаются в сложности и длительности его технологического исполнения /9 основных стадий, время процесса 34 36 ч/, потере значительной части фермента при иммобилизации /более 70%/ и низкой терапевтической эффективности при лечении рубцов.

Изобретение решает задачу упрощения прцесса получения перевязочного материала, снижения потерь фермента при иммобилизации и расхода фермента.

Указанный результат достигается тем, что в способе получения перевязочного материала для лечения рубцов, включающем первичную обработку текстильного материала медицинской марли, отжим материала, обработку его ферментом при 20 25^oC, высушивание, упаковку и стерилизацию материала g-облучением в дозе 25 кГр, первичную обработку 1 мас.ч. материала осуществляют 4 6 мас.ч. 2 4% -ного водного раствора кальций-тринатриевой соли диэтилентриаминопентауксусной кислоты /пентацин/ при 5,0 5,5 и температуре 40 50^oC в течение 2 4 ч, в качестве фермента для обработки материала используют водный раствор, содержащий 3,2 6,4 усл.ЕД/мл препарата лидазы, который берут из расчета 1 2 мас.ч. на 1 мас. ч. материала, а иммобилизацию проводят при pH 4,5 4,7 в течение 1 2 ч.

Схема технологического процесса получения перевязочного материала по заявленному способу представлена на рис. 2.

Заявленный способ имеет преимущества перед известным в части того, что при первичной обработке материала используют несильный окислитель перйодат натрия, нарушающий нативную структуру целлюлозы, а комплексообразующее соединение пентацин, связывающееся как с функциональными группами целлюлозы, так и с молекулой фермента, что обеспечивает почти полную /на 92 98%/ иммобилизацию фермента на носителе и приводит к уменьшению его расхода. При этом технологический процесс упрощается /7 основных стадий вместо 9/ и ускоряется /25 27 ч. вместо 34 36 ч/.

Выбор лидазы для иммобилизации на целлюлозном материале объясняется тем, что, являясь ферментом глиалуронидазного действия, этот препарат активно воздействует на рубцовые стяжения. В отличие от свободной формы иммобилизованная лидаза медленно высвобождается из целлюлозной матрицы и оказывает пролонгированный терапевтический эффект в незначительных дозах /10 - 12 усл. ЕД/г материала/.

Использование перевязочного материала, полученного по заявленному способу, позволяет сократить курс лечения рубцов с 1 60 сут. до 5 7 сут. при полном отсутствии побочных явлений.

Изобретение поясняется следующими примерами его осуществления.

Пример 1.

1 кг медицинской марли погружают в 4 л 2%-ного водного раствора пентацина, устанавливают pH 5,0 добавлением 0,1%-ного раствора HCl, нагревают при 40^oC в течение 2 ч при постоянном перемешивании, после чего марлю отжимают на плюсовке до остаточной влажности 10% и погружают в 1 л водного раствора, содержащего 3,2 усл. ЕД/мл лидазы, устанавливают pH 4,5 добавлением 0,1%-ного раствора HCl, выдерживают при 20^oC в течение 1 ч, затем материал отжимают на плюсовке до остаточной влажности 10% и сушат при 20^oC. Высушенный материал нарезают на салфетки размером 1х15 см, упаковывают в полиэтиленовые пакеты, которые запаивают термосвариванием, и стерилизуют g-облучением при дозе 25 кГр.

Пример 2.

1 кг медицинской марли погружают в 5 л 3%-ного водного раствора пентацина, устанавливают pH 5,25, нагревают при 45^oC в течение 3 ч при постоянном перемешивании, после чего марлю отжимают на плюсовке до остаточной влажности 10% и погружают в 1,5 л водного раствора, содержащего 4,8 усл. ЕД/мл лидазы, устанавливают pH 4,6, выдерживают при 22^oC в течение 1,5 ч, затем материал отжимают на плюсовке и далее поступают, как указано в примере 1.

Пример 3.

1 кг медицинской марли погружают в 6 л 4%-ного водного раствора пентацина, устанавливают pH 5,5, нагревают при 50^oC в течение 4 ч, при постоянном перемешивании, после чего марлю отжимают на плюсовке до остаточной влажности 10% и погружают в 2 л водного раствора, содержащего 664 усл. ЕД/мл лидазы, устанавливают pH 4,7, выдерживают при 25^oC в течение 2 ч, затем материал отжимают на плюсовке и далее поступают, как указано в примере 1.

На поверхности материала, полученного, как описано в примерах 1 3, иммобилизуется 92 98% наносимой лидазы, т.е. 2,95 6,27 усл. ЕД/г материала.

Ожидаемый экономический эффект от использования заявляемого способа составит около 1,35 млн. руб. на 1 кг материала за счет уменьшения потерь фермента при иммобилизации и ускорения сроков лечения больных /см. расчет экономэффекта/.

Сопоставительный анализ технико-экономических показателей заявляемого объекта и известного способа приведен в таблице.

Таким образом, заявленный способ позволяет упростить и ускорить технологический процесс получения перевязочного материала, значительно сократить потери фермента при иммобилизации, его расход и сроки лечения рубцов.