способ получения средства для лечения мастопатии

Формула изобретения

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МАСТОПАТИИ путем экстракции растительного сырья, отличающийся тем, что в качестве растительного сырья используют лишайник (Certaria islandice (L.) Ach, экстракцию проводят дистиллированной водой при соотношении сырье: экстрагент 1:27-30 при 80-90^oС в течение 60 мин, далее раствор охлаждают до 60-70^oС, упаривают под вакуумом и лиофильно высушивают.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается способа получения препарата из лишайника Центрария исландская, который может быть использован для лечения мастопатии.

При лечении мастопатии применяют адаптогенные препараты, стимулирующие защитные реакции организма, в частности экстракт элеутерококка. Экстракт элеутерококка, который получают из корней и корневищ элеутерококка колючего Eleutherococcus Senticosus путем экстракции сырья 40%-ным этиловым спиртом, представляет собой жидкость темно-коричневого цвета, слегка жгуче-горьковатого вкуса, своеобразного запаха. Экстракт элеутерококка применяется по 20-40 капель 1-2 раза в день. Однако, экстракт элеутерококка используют для лечения мастопатии только в комплексе с другими препаратами такими, как поливитамины, новокаин, иод, а также мочегонными, калиевыми и кальциевыми препаратами. Курс лечения 6 месяцев.

Способ осуществляется следующим образом. Из лишайника Цетрария исландская (Cetraria islandica (L. )Ach.) экстрагируют целевой продукт дистиллированной водой при соотношении сырья и экстрагента (1:27)-(1:30) при нагревании до 80-90^оС в течение 60 мин. Затем раствор охлаждают до 60-70^оС и упаривают в вакууме. Сырье экстрагируют повторно. Упаренные водные растворы объединяют и лиофильно сушат. Исследования химического состава средства показало, что главную часть лиофилизированного препарата составляют полисахариды не менее 80% из них лихенин 41,3% изолихенин 18,7% Не менее 10% содержится моносахаридов, не менее 2% протоцетраровой кислоты, не более 0,5% фумаровой кислоты, не более 3% белка.

Средство представляет собой брикеты светло-желтого цвета, которые расфасовываются по 0,1 г и используются для лечения мастопатии женщин.

П р и м е р 1. 3,0 кг воздушно-сухого лишайника Цетрария исландская загружают в эмалированный бак, снабженный нагревательным кожухом, обогреваемым водяным паром, и сливным краном. Сырье заливают 80 л дистиллированной воды, включают подачу пара и экстрагируют сырье при 80^оС в течение 60 мин при перемешивании. Горячий раствор охлаждают до 60^оС, сливают в алюминиевые бидоны и упаривают на циркуляционном вакуумном аппарате до объема 20 л. Сырье повторно экстрагируют. Упаренные водные отвары объединяют и разливают в формы по 0,8 л, затем лиофильно сушат. Получают 0,78 кг, что составляет 26% от сырья.

П р и м е р 2. 3,5 кг воздушно-сухого лишайника Цетрария исландская и 90 л дистиллированной воды загружают в эмалированный бак, снабженный нагревательным кожухом, обогреваемым водяным паром, и сливным краном. Включают подачу пара и экстрагируют при 90^оС в течение 60 мин при перемешивании. Горячий раствор охлаждают до 70^оС, сливают алюминиевые бидоны и упаривают на циркуляционном вакуумном аппарате до объема 20 л. Сырье повторно экстрагируют. Упаренные водные отвары объединяют и разливают в формы по 0,8 л, затем гиофильно сушат. Получают 0,95 кг, что составляет 27% от исходного сырья.

П р и м е р 3. 2,69 кг воздушно-сухого лишайника Цетрария исландская загружают в эмалированный бак, снабженный нагревательным кожухом, обогреваемым водяным паром, и сливным краном. Сырье заливают 80 л дистиллированной воды, включают подачу пара и экстрагируют сырье при 80^оС в течение 60 мин при перемешивании. Горячий раствор охлаждают до 65^оС, сливают в алюминиевые бидоны и упаривают на циркуляционном вакуумном аппарате до объема 20 л. Сырье повторно экстрагируют. Упаренные водные отвары объединяют и разливают в формы по 0,8 л, затем лиофильно сушат. Получают 0,75 кг целевого продукта, что составляет 28,2% от сырья.

П р и м е р 4. 2,83 кг воздушно-сухого лишайника Цетрария исландская загружают в эмалированный бак, снабженный нагревательным кожухом, обогреваемым водяным паром, и сливным краном, сырье заливают 85 л дистиллированной воды, включают подачу пара и экстрагируют сырье при 90^оС в течение 60 мин при перемешивании. Горячий раствор охлаждают до 70^оС, сливают в алюминиевые бидоны и упаривают на циркуляционном вакуумном аппарате до объема 20 л. Сырье повторно экстрагируют. Упаренные водные отвары объединяют и разливают в формы по 0,8 л, затем лиофильно сушат. Получают 0,79 кг целевого продукта, что составляет 27,8% от сырья.

Средство характеризуется следующими аналитическими данными, представленными в табл.1.

Схема лечения: одноразовую дозу средства (0,1 г) растворяют в 70 мл воды при кипении, раствор охлаждают до комнатной температуры и принимают за 30 мин до еды. Суточная доза препарата 0,3 г, по 0,1 г три раза в день. Курс лечения 1 месяц.

Проведено сравнительное изучение результатов лечения предлагаемым препаратом и традиционным методом, т.е. лечением комплексом препаратов, в состав которых входит экстракт элеутерококка.

О результатах судили по показателям метаболических и гормональных процессов: общие липиды крови, -липопротеиды, фибриноген, 17-кетостероиды (17-КС), кариопикнотический индекс по влагалищным мазкам (КПИ).

После лечения препаратом "Цетрис" отмечено снижение количества -липопротеидов с 53,80,6 ед до 49,40,4 ед, снижение общих липидов крови с 5162,3 мг% до 3980,5мг% (р < 0,01), снижение фибриногена с 328112,3 мг% до 30459,0 мг% (p < 0,01), уменьшение 17-КС с 10,10,32 мг/сут до 9,00,2 мг/сут, повышение КПИ с 34,00,5% до 37,00,3% (p < 0,01), а также коррегируются иммунологические показатели.

Изменения перечисленных показателей свидетельствуют о приведении к норме гормональных тестов и связанных с ними липидных комплексов метаболизма.

После лечения мастопатии традиционным способом наблюдали уменьшение количественного содержания общих липидов с 5187,8 мг% до 4678,5 мг% (р < 0,01), фибриногена крови с 362135,7 до 351738,1 (p < 0,05), -липопротеидов с 53,20,5 до 51,30,1 ед (p < 0,01), однако КПИ уменьшился, показатель 17-КС остался без существенных изменений, что свидетельствует об отсутствии нормализующего эффекта на гормональный баланс.

Эффективность лечения мастопатии средством и традиционным методом представлена в табл.2.

Из табл.2 видно, что наилучшие результаты при лечении мастопатии показал предлагаемый препарат улучшение составило 78% а по традиционному способу 63% Преимуществом лечения препаратом по сравнению с традиционным методом лечения является более высокая эффективность, простота применения, хорошая переносимость и сокращение сроков лечения мастопатии.