биологически активная композиция

Формула изобретения

1. Биологически активная композиция для лечения заболеваний мочеполовой системы у мужчин и женщин, поверхностных повреждений кожи, а также используемая в качестве средства интимной гигиены для профилактики заболеваний, передаваемых половым путем, содержащая камфору, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит эфирное масло чайного дерева и эфирное масло чабреца при следующем соотношении (% об.):

Эфирное масло чайного дерева	27-33
Эфирное масло чабреца	18-22
Камфора	остальное

2. Биологически активная композиция по п.1, отличающаяся тем, что содержит кристаллическую камфору.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области фармацевтической промышленности и медицины и может быть использовано для профилактики и лечения болезней мочеполовой системы у мужчин и женщин, верхних дыхательных путей, а также поверхностных повреждений кожи, кроме того, разработанное средство может быть использовано как средство интимной гигиены для профилактики заболеваний, передаваемых половым путем.

Известно (RU, патент 2084235) средство для лечения простатита, состоящее из настоек календулы, зверобоя и пчелиного мед.

Известно (RU, патент 2092170) средство для лечения импотенции и простатитов, содержащее вытяжки лекарственных трав барвинок малый, ярутка полевая, омела белая, любисток лекарственный.

Известно (RU, патент 2097051) средство для лечения хронического простатита с использованием суппозиториев из масла какао и жирного масла семян дыни.

Известно (RU, патент 2098119) лечебно-профилактическое средство «Простанорм», которое содержит солодку голую (корни), зверобой продырявленный (трава), золотарник канадский (трава), эхинацею пурпурную (корни с корневищами).

Известна (RU, патент 2191525) «Биологически активная добавка к пище для профилактики расстройств мочеполовой системы»), в состав которой входят корни копеечника забытого.

Недостатком вышеприведенных средств следует признать их недостаточную эффективность.

Наиболее близким аналогом разработанного технического решения следует признать (RU, патент 2140265) средство для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии простаты, простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы, содержащее камфору, масло пихтовое, масло эвкалиптовое, жир свиной, димексид и масло подсолнечное.

Недостатком известного средства следует признать его недостаточную эффективность.

Технический результат, получаемый в результате реализации разработанного лекарственного средства, состоит в повышении эффективности воздействия на организм человека при заболеваниях мочеполовой системы у мужчин и женщин, а также поверхностных повреждений кожи, а также выполнять функции средства интимной гигиены для профилактики заболеваний, передаваемых половым путем.

Для достижения указанного технического результата предложено использовать биологически активную композицию, содержащую камфору, а также эфирное масло чайного дерева и эфирное масло чабреца при следующем соотношении (% об.):

Эфирное масло чайного дерева	27-33
Эфирное масло чабреца	18-22
Камфора	остальное

В предпочтительном варианте реализации она содержит кристаллическую камфору.

Настоящая композиция рекомендована к применению для лечения и профилактики болезней мочеполовой системы либо в виде микроклизм водного коллоидного раствора из расчета 15 капель /0.5 мл/ на 10-15 мл воды, либо в виде свечей ректальных в расчете 0.5 мл настоящего средства на 3-5 мл масла какао, либо другого наполнителя, причем композицию после очистительной клизмы вводят в задний проход. Также композиция при лечении и профилактике кожных заболеваний может быть использована в форме спрея. Камфора, эфирное масло чайного дерева и эфирное масло чабреца давно и широко применяются как в народной, так и традиционной медицине как природные антисептики и противовоспалительные средства, но их сочетание дает уникальный синергический эффект, при котором у патогенной микрофлоры не создается резистенции/устойчивости.

Испытание средства проводили на пациентах - добровольцах в течение 4 лет на базе поликлиники города Ессентуки.

Эффективность разработанного средства будет иллюстрировано следующими примерами.

1. Больная Г., 39 лет. Обратилась с диагнозом трофические язвы левой голени, варикозный симптомокомплекс. Считала себя больной более 3 лет, в течение которых периодически лечилась в поликлинике у хирурга, а последний год - применяя попеременно антибактериальные (гелеомициновая мазь, 5% стрептоцидовая) и кортикостероидные мази (флуцинар, синафлан, фторокорт, геоксизон), внутрь получала трентал, венорутон, тавегил, инъекционно: витамины В₆ и В₁₂. Первые два года отмечался эффект от проводимой терапии, язвы очищались от гноя и уменьшались в размере. В последующие годы язвы стали болезненными, появились свежие, отмечалось их постепенное увеличение в размерах. При поступлении левая голень отечна, значительно гиперемирована, кожа уплотнена. В нижней средней трети голени на передне-боковой поверхности располагались 4 язвы различных размеров, общей площадью около 14 кв. см с гнойно-некротическим налетом на поверхности, кровоточивые и резко болезненные. В течение 1 месяца получала трентал по 1 табл. 3 раза в день, супрастин по 1 табл. 2 раза в день, солкосерил по 1 мл в/м N 25, капельно гемодез по 200 мл N 5, но-шпу по 1 табл. 2 раза в день, вит. В₆ 5% по 1 мл в/м N 10, вит. РР 1% по 1 мл в/м N10. Лечебный эффект крайне незначителен.

Дополнительно очищали язвы 3%-ным раствором перекиси водорода и гелевином, затем на очищенные язвенные поверхности наносили композицию, содержащую (% об.):

Эфирное масло чайного дерева	31
Эфирное масло чабреца	19
Камфора	50

Композицию использовали в форме спрея путем орошения области язвы при расходе средства в виде 5% об. в количестве 10 мл на одну процедуру по два раза в день.

Через 7 дней после применения композиции на фоне общей терапии появились свежие грануляции, язвы стали рубцеваться, начиная с периферии, а спустя 34 дня после начала наружного лечения полностью зарубцевались. Ремиссия наблюдается 2 года.

Композиция действует эффективно только при соблюдении качественного и количественного состава, указанного в формуле изобретения. При исключении хотя бы одного из компонентов или выходе за указанные диапазоны эффективность средства резко уменьшается.

2. Больная Р., 44 года. Обратилась с установленным диагнозом гипертоническая язва правой голени. Гипертоническая болезнь с 32 лет, отмечала постоянно высокие цифры артериального давления, лечение у терапевта было эффективным, регулярно принимала все годы гипотензивные средства.

Больна в течение 2 лет, когда на передней поверхности средней трети правой голени появилась небольшая болезненная язва. Вначале лечилась амбулаторно различными мазевыми средствами, трижды до этого стационарно лечилась в клинике, получала спазмолитики, десенсибилизирующую терапию, гипотензивные препараты, вит. гр. В, С, наружно краска Кастеллани, 5%-ная дерматоловая мазь с добавлением мази Креде. При обращении язва была размером 5×2,5 см, глубокая, резко болезненная, с некрозом 2/3 поверхности. Проведено лечение: гемодез по 200 мл капельно N 6, тиосульфат натрия 30% по 10 мл в/м N 10, папаверин с дибазолом в/м N 15, но-шпа по 1 табл. 3 раза в день, солкосерил по 2 мл в/м N 10, вит. С 5% по 2 мл в/м N 10, вит. В₆ по 1 мл в/м. Лечение неэффективно.

Дополнительно очищали язвы 3%-ным раствором перекиси водорода и гелевином, затем на очищенные язвенные поверхности наносили композицию, содержащую (% об.):

Эфирное масло чайного дерева	30
Эфирное масло чабреца	22
Камфора	48

Композицию использовали в форме спрея путем орошения области язвы при расходе средства в виде 5% об. в количестве 10 мл на одну процедуру по два раза в день.

Через 6 дней от начала лечения разработанной композицией появились свежие грануляции, заметно уменьшились боли. В течение 22 дней лечения язва уменьшилась до 1,0×0,5 см, сначала поверхностной, а через 10 дней выписки полностью зарубцевалась.

Аналогичное лечение проходили 33 больных: 19 больных с диагнозом варикозные язвы голеней, 3 больных - язвенно-некротическим васкулитом, 4 больных гипертоническими язвами, 7 больных - пиококковыми. Полное выздоровление наступило у 22 больных, ремиссия у них отмечается от 1 года 3 месяцев до 2 лет. У 11 больных с улучшением процесс на коже остается стабильным в сроки от 1 года до 2 лет.

Композиция действует эффективно только при соблюдении качественного и количественного состава, указанного в формуле изобретения. При исключении хотя бы одного из компонентов или выходе за указанные диапазоны эффективность средства резко уменьшается.

3. Больной А., 43 года, обратился с установленным диагнозом хронический неспецифический простатит в ст. ремиссии, хронический уретрит в ст. ремиссии. Болеет простатитом 3 года. Больного беспокоили боли в промежности, в яичках, крестце и копчике, возникают после переохлаждения; учащенное мочеиспускание, ночью 1-2 раза, струя мочи - нормальная. Дома лечился амбулаторно без выраженного эффекта. Объективно: тоны сердца ритмичные и ясные, пульс 80 уд. в 1 мин, АД 110/70 мм рт.ст. Живот мягкий, безболезненный. Симптом поколачивания (-). Почки не пальпируются. Половые органы развиты правильно, яички и придатки без особенностей.

Per rectum: простата чувствительная, рыхлая, отечная, бороздка сглажена.

Проведены исследования: клинические анализы крови и мочи - без патологии. Крашеный мазок из уретры: эпителий 4-8 в поле зрения, флора - кокки большое количество, сок простаты - эпителий - все поле зрения, лейкоцитов до - 40 в поле зрения, бактерий - большое количество, лецитиновые зерна отсутствуют. Посев сока простаты - стафилококк эпидермальный 10 КОЕ, уретроскопия - гиперемия уретры на всем протяжении. УЗИ почек и мочевого пузыря - без особенностей, простата 24×36×28 мм. Контуры неровные, эхоструктура неоднородная за счет гипоэхогенных участков диаметром 5 мм, в центре простаты, остаточной мочи нет.

Был назначен курс лечения в виде микроклизм композиции, содержащей (% об.):

Эфирное масло чайного дерева	29
Эфирное масло чабреца	22
Камфора	49

Одна микроклизма объемом 10-15 мл представляет собой 5% об. водный коллоидный раствор разработанной композиции.

У пациента улучшилось общее состояние после суммарной 5-й процедуры: исчезли головные боли, раздражительность, общая слабость, нормализовался сон, значительно уменьшились боли в промежности и крестце, яичках.

В контрольном мазке - эпителий 2-4, лейкоциты 3-4 в поле зрения, лецитиновые зерна - в большом количестве. При уретроскопии - слизистая розовая. При УЗИ простаты - 24×33×28 мм, контуры более ровные, структура - с единичными включениями. Больной выписан с улучшением, ремиссия длилась 6 мес., что выявлено при повторном обследовании больного через 1 год.

Композиция действует эффективно только при соблюдении качественного и количественного состава, указанного в формуле изобретения. При исключении хотя бы одного из компонентов или выходе за указанные диапазоны эффективность средства резко уменьшается.

4. Больная М. Обратилась с жалобами на появление болезненности в области гениталий, беспокоят выделения из половых путей, зуд. При клиническом осмотре отмечается гиперемия слизистой влагалища, отделяемое серо-желтое, без запаха; при микроскопии отмечается повышенное количество лейкоцитов, разнообразная бактериальная и кокковая флора; при бактериологическом исследовании выявлено наличие золотистого стафилококка (10⁹ КОЕ/мл). Выставлен диагноз острой бактериальной вагинальной инфекции (аэробный вагинит). Назначен амбулаторный пятидневный курс вышеописанного комплекса лекарственных препаратов ("Тантум Роза", свечи "Бифилиз" и "Синтомицин"). После курса проведенной терапии отмечено отсутствие положительной динамики. Дополнительно параллельно проведен курс лечения микроклизмами разработанной композиции при содержании (% об.):

Эфирное масло чайного дерева	30
Эфирное масло чабреца	21
Камфора	49

Одна микроклизма объемом 10-15 мл представляет собой 5% об. водный коллоидный раствор разработанной композиции.

На контрольном исследовании после проведения восьмой процедуры отмечено полное восстановление вагинальной микрофлоры. В течение полугода пациентка с подобными симптомами за медицинской помощью не обращалась.

Композиция действует эффективно только при соблюдении качественного и количественного состава, указанного в формуле изобретения. При исключении хотя бы одного из компонентов или выходе за указанные диапазоны эффективность средства резко уменьшается.

5. Больной В., 64 года. Болен хроническим простатитом 7 лет. Ранее получал курсы консервативной терапии по поводу хронического простатита с временным положительным эффектом (антибактериальные, иммуностимулирующие препараты, физиотерапию, массаж предстательной железы и др.). Амбулаторно проведена монотерапия суппозиториями разработанного состава, содержащего (% масс.):

Эфирное масло чайного дерева	30
Эфирное масло чабреца	20
Камфора натуральная	50

Всего было проведено 8 сеансов. Суппозиторий вводили вечером на ночь. По итогам 8 сеансов отмечено полное исчезновение болей в промежности и дизурии.

Аналогично было проведено лечение еще восьмерых больных в возрасте от 21 года до 64 лет с заболеваниями предстательной железы: четверо больные хроническим простатитом и четверо с обострением хронического простатита на фоне аденомы простаты. У всех больных преобладала ирритативная симптоматика. Пациенты предъявляли жалобы на рези при мочеиспускании, чувство дискомфорта и боли в промежности. Также были отмечены такие жалобы, как снижение либидо и потенции. С учетом того, что данная категория больных ранее также получала неоднократные курсы консервативной терапии по поводу хронического простатита с временным положительным эффектом (антибактериальные, иммуностимулирующие препараты, физиотерапию, массаж предстательной железы и др.), последние жалобы расценивались как психогенные и не носили органического характера. Всем больным кроме осмотра, сбора анамнеза проводились следующие виды диагностики: диагностика спермы с использованием метода цепной полимеразной реакции, ультразвуковое исследование почек, простаты, мошонки, анализ крови на простато-специфичный антиген.

Лечение проводилось курсом по одному суппозиторию на ночь в течение 10 дней. Вне зависимости от применяемой дозы у всех больных после первого же приема отмечено полное исчезновение болей в промежности и дизурии.

Композиция действует эффективно только при соблюдении качественного и количественного состава, указанного в формуле изобретения. При исключении хотя бы одного из компонентов или выходе за указанные диапазоны эффективность средства резко уменьшается.

6. Больной К., 9 лет. Больному выполнена операция Хольцова (уретроанастомоз). На 8 сутки после операции на фоне уретрального катетера у больного возник эпидидимит справа. Больному наряду с антибактериальной терапией, которую он получал ранее, трижды были назначены суппозитории, содержащие (% масс.):

Эфирное масло чайного дерева	33
Эфирное масло чабреца	19
Камфора 8	48

После первого приема суппозитория была отмечена резкая положительная динамика со стороны придатка правого яичка - через 8 часов отмечено значительное уменьшение в размерах придатка, нормализация температуры тела и исчезновение болей.

Композиция действует эффективно только при соблюдении качественного и количественного состава, указанного в формуле изобретения. При исключении хотя бы одного из компонентов или выходе за указанные диапазоны эффективность средства резко уменьшается.

7. Больной П., 22 года. Больному была выполнена перкутанная нефролитолапаксия справа по поводу коралловидного конкремента. После удаления в раннем послеоперационном периоде уретрального катетера у больного возникла клиника уретрита. Положительная динамика отмечена через 40 мин после приема первого суппозитория указанного в примере 6 состава.

Композиция действует эффективно только при соблюдении качественного и количественного состава, указанного в формуле изобретения. При исключении хотя бы одного из компонентов или выходе за указанные диапазоны эффективность средства резко уменьшается.

8. Профилактически лечебные свечи использовали местно (вагинально) в курсе монотерапии гинекологической патологии: цервициты, эктопии с воспалением, эндомиометриты, вульвиты, вагиниты различной этиологии. Состав суппозитория, % масс.:

Эфирное масло чайного дерева	27
Эфирное масло чабреца	22
Камфора натуральная	51

В исследовании добровольно участвовали 10 больных женщин, которых обследовали до и после проведения одного или двух курсов лечения суппозиториями указанного состава. Один курс составлял 10 суппозиториев (по два суппозитория в сутки). Инфекционный характер воспаления был подтвержден дополнительным лабораторным анализом. Во всех случаях положительный эффект был получен в течение одного-двух курсов (в зависимости от концентрации компонентов) лечения вагинальными суппозиториями.

Композиция действует эффективно только при соблюдении качественного и количественного состава, указанного в формуле изобретения. При исключении хотя бы одного из компонентов или выходе за указанные диапазоны эффективность средства резко уменьшается.

9. Пациент 27 лет, диагноз атопический дерматит, тяжелое течение. Применял дерматологические средства, содержащие глюкокортикостероиды в течение 7 месяцев без заметного эффекта. До начала применения заявляемого средства проявления дерматита были в виде гиперемии, инфильтрации, выраженной лихенификации и корочек по всему телу. После применения геля состава (% об.):

Эфирное масло чайного дерева	31
Эфирное масло чабреца	21
Камфора	48,

При нанесении на пораженное место 2 раза в день состояние кожи улучшилось, через 9 дней лечения остались лишь участки небольшой лихенификации в кубитальных складках.

Композиция действует эффективно только при соблюдении качественного и количественного состава, указанного в формуле изобретения. При исключении хотя бы одного из компонентов или выходе за указанные диапазоны эффективность средства резко уменьшается.

10. Пациентка О., 17 лет, диагноз экзема, тяжелое течение, осложненное вторичным инфицированием. Применение на сухие участки с корочками геля, содержащего (% об.):

Эфирное масло чайного дерева	29
Эфирное масло чабреца	21
Камфора натуральная	50,

нанесение на пораженное место 2 раза в день дало положительный эффект. На 7 день уменьшилась гиперемия, мокнутье и зуд, на 14 день достигнута полная ремиссия заболевания.

Композиция действует эффективно только при соблюдении качественного и количественного состава, указанного в формуле изобретения. При исключении хотя бы одного из компонентов или выходе за указанные диапазоны эффективность средства резко уменьшается.

11. Больная К., 22 года, недавно вышедшая замуж, обратилась к сексопатологу с жалобой на невозможность нормализовать интимную жизнь. После обследования и установления диагноза «вагинизм» получила назначения терапевтического и психотерапевтического характера, в том числе рекомендацию использовать лечебно-профилактическую свечу состава (% об.):

Эфирное масло чайного дерева	28
Эфирное масло чабреца	22
Камфора	50

После 14-дневного курса лечения коитус стал безболезненным и комфортным для пациентки, симптомы вагинизма постепенно исчезли, между супругами установилась интимная гармония.

Композиция действует эффективно только при соблюдении качественного и количественного состава, указанного в формуле изобретения. При исключении хотя бы одного из компонентов или выходе за указанные диапазоны эффективность средства резко уменьшается.

12. Больная Э., 33 года, подверженная к рецидивирующим воспалениям нижнего отдела урогенитальной системы. Традиционное лечение антибиотиками осложнялось тем, что у пациентки проявлялась склонность к аллергическим реакциям. По рекомендации гинеколога использовала лечебно-профилактическую свечу состава (% об.):

Эфирное масло чайного дерева	33
Эфирное масло чабреца	19
d-камфора натуральная	48,

для ежедневного гигиенического ухода. Через полтора месяца рецидивов воспалительных процессов отмечено не было, результаты анализов на отсутствие патогенной и наличие здоровой вагинальной микрофлоры положительные, общее самочувствие пациентки улучшилось. При длительном применении смазки проявления аллергических реакций отсутствовали.

Композиция действует эффективно только при соблюдении качественного и количественного состава, указанного в формуле изобретения. При исключении хотя бы одного из компонентов или выходе за указанные диапазоны эффективность средства резко уменьшается.

Разработанная композиция в качестве геля может быть использована как в терапевтических, так и в профилактических целях, как для женщин, так и для мужчин. Она может быть рекомендована для женщин с хроническими вирусными заболеваниями органов воспроизводства и с первичными формами этих заболеваний (цитомегаловирус, папилломавирус, генитальный герпес и другие).

Разработанная композиция в качестве интим спрея может быть использована как в терапевтических, так и в профилактических целях, как для женщин, так и для мужчин. Она может быть рекомендована для женщин с хроническими вирусными заболеваниями органов воспроизводства и с первичными формами этих заболеваний (цитомегаловирус, папилломавирус, генитальный герпес и другие).

Композиция обладает способностью подавлять вирус, «настраивать» иммунную защиту, нормализовать биологическое равновесие. Спрей композиции ускоряет восстановление целостности слизистой половых органов, снимает неприятные ощущения, покраснение, припухлость, дает возможность за короткий срок восстановить половую функцию.

Достижение указанного технического результата возможно только при соблюдении качественного и количественного состава, указанного в формуле изобретения. При исключении хотя бы одного из компонентов или выходе за указанные диапазоны эффективность композиции резко уменьшается.