ПАТЕНТНЫЙ ПОИСК В РФ
НОВЫЕ ПАТЕНТЫ, ЗАЯВКИ НА ПАТЕНТ
БИБЛИОТЕКА ПАТЕНТОВ НА ИЗОБРЕТЕНИЯ

способ выбора тактики лечения местно-распространенного рака предстательной железы

Классы МПК:A61N5/10 рентгенотерапия; гамма-лучевая терапия; терапия облучением элементарными частицами
A61K38/09 гормон высвобождения лютеинизированного гормона (LHRH); относящиеся к нему пептиды
A61K38/22 гормоны
A61P35/00 Противоопухолевые средства
G01N33/48 биологических материалов, например крови, мочи; приборы для подсчета и измерения клеток крови (гемоцитометры)
Автор(ы):, ,
Патентообладатель(и):Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского" (ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского) (RU)
Приоритеты:
подача заявки:
2013-04-18
публикация патента:

Изобретение относится к медицине, а именно к онкоурологии, и может быть использовано для выбора тактики лечения местно-распространённого рака предстательной железы. Для этого определяют уровень ПСА крови. Осуществляют лучевую терапию и вводят золадекс в дозе 3,6 мг с интервалом в 28 дней до начала, в процессе и после окончания облучения. При значении уровня ПСА крови ниже 1 нг/мл через три месяца после начала лечения золадексом продолжают его вводить в течение последующих 6 месяцев. При этом лучевую терапию проводят расщепленным курсом в режиме классического фракционирования дозы облучения до СОД 64 Гр. В случае выявления уровня ПСА ниже 1 нг/мл только через шесть месяцев после начала введения золадекса его продолжают вводить в течение последующих 9 месяцев. Лучевую терапию при этом проводят расщепленным курсом в режиме классического фракционирования дозы облучения до СОД 70 Гр. При выявлении уровня ПСА через шесть месяцев выше 1 нг/мл вводят золадекс и ежедневно касодекс в дозе 50 мг в течение последующих 12 месяцев. Лучевую терапию при этом проводят расщепленным курсом в режиме гипофракционирования дозы облучения до СОД 70 Гр. Способ обеспечивает повышение эффективности и оптимизацию лечения, существенное жжение количества осложнений со стороны целого ряда систем организма больного, увеличение периода ремиссии за счёт индивидуализации режима лечения. 3 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкоурологии, и может быть использовано при лечении пациентов раком предстательной железы.

Рак предстательной железы является одной из наиболее частых форм злокачественной опухоли у мужчин среднего и старшего возраста. В случае выявления рака на ранних стадиях применяется хирургический метод излечения - простатэктомия, вызывающий излечение более чем у 90 процентов пациентов. Однако большинство пациентов обращаются к онкологу, когда опухоль становится местно-распространенной, распространяясь на капсулу железы или семенные пузырьки. Такая опухоль не может быть резецирована, и для ее лечения применяется лучевая или гормональная антиандрогенная терапия.

Известен способ лечения рака предстательной железы (Патент РФ № 2258503, МПК A61K 31/282, опубл. 2005), включающий энуклеацию тестикул, введение противоопухолевых химиопрепаратов и лучевую терапию. При этом в день начала лучевой терапии выполняют введение 25 мГ Цисплатина, инкубированного с 10 мЛ плазмы больного в обе доли предстательной железы и парапростатическую клетчатку справа и слева. При достижении очаговой дозы 20 Гр повторяют введение химиопрепарата в аналогичной дозе, а лучевую терапию продолжают до суммарной очаговой дозы (СОД) 40 Гр.

Недостатком этого способа является то, что авторами при облучении применяется суммарная доза, недостаточная для существенного повреждения клеток, формирующих опухоль предстательной железы. Также следует отметить, что применяемый при использовании данного способа химиотерапевтический препарат цисплатин не является эффективным средством лечения рака предстательной железы, а его введение в парапростатическую клетчатку сопряжено с высоким риском угрожающих жизни пациента осложнений.

Известен способ сочетанного лечения пациентов с местно-распространенным раком предстательной железы, предполагающий назначение длительного, несколько лет, курса золадекса с последующим проведением лучевой терапии в режиме классического фракционирования до СОД 65 - 69 Гр. Проведение такого комбинированного лечения у пациентов с местно-распространенным раком предстательной железы приводит к увеличению 7-летней выживаемости до 77% (Warde P., Mason М, Ding К., et al. Lancet. - 2011. - V.378, № 9809. - P.2104-2111, прототип).

Недостатками способа являются: во-первых - возникновение в ответ на длительное введение золадекса тяжелых осложнений со стороны сердечно-сосудистой, нервной, костно-мышечной систем, существенно снижающих комфортность жизни пациентов, а иногда приводящих и к их гибели; во-вторых - в ряде случаев длительное лечение золадексом пациент себе позволить не может из-за высокой стоимости последнего; в-третьих - в группу местно-распространенного рака предстательной железы включаются пациенты, у которых опухоли предстательной железы отличаются по размерам, уровню ПСА крови и по степени морфологической дифференцировки, а лучевую терапию им назначают всем в одинаковом режиме, не учитывая, что каждый из вышеуказанных показателей может оказывать значимую роль на чувствительность ее к воздействию радиации.

Задачей предлагаемого изобретения является устранение указанных недостатков, повышение эффективности и оптимизации лечение рака предстательной железы за счет индивидуализации режима лечения, включающего облучение и применение андрогенной депривации. Создание способа, который позволит избежать подведения необоснованно высокой дозы облучения в случае, когда этого можно избежать, уменьшит риск возникновения побочных эффектов при длительном применении гормонального лечения, возникновение которых снижает комфортность жизни пациентов, а в ряде случаев приводит к их гибели, добиться увеличения 5-летней выживаемости пациентов с местно-распространенным раком предстательной железы.

Для этого в способе выбора тактики лечения местно-распространенного рака предстательной железы, включающем проведение исследования по определению уровня простатического специфического антигена ПСА крови, лучевую терапию, введение золадекса до начала, в процессе и после окончания облучения в дозе 3,6 мГ с интервалом 28 дней, предложено при выявлении уровня ПСА ниже 1 нг/мл через три месяца после начала введения золадекса назначать продолжение его введения в течение последующих 6 месяцев. При этом лучевую терапию проводить расщепленным курсом в режиме классического фракционирования дозы облучения до СОД 64 Гр, при выявлении уровня ПСА ниже 1 нг/мл только через шесть месяцев после начала введения золадекса назначать введение золадекса в течение последующих 9 месяцев, а лучевую терапию проводить расщепленный курс в режиме классического фракционирования дозы облучения до СОД 70 Гр. При выявлении уровня ПСА через шесть месяцев выше 1 нг/мл назначать введение золадекса и ежедневный прием касодекса в дозе 50 мг в течение последующих 12 месяцев, при этом лучевую терапию проводить расщепленным курсом в режиме гипофракционирования дозы облучения до СОД 70 Гр.

Предлагаемый способ лечения, основываясь на объективном критерии оценки состояния пациента, дает возможность индивидуально подходить к назначению лечебных процедур пациентам с тяжелой опухолевой патологией, что неизбежно приведет к увеличению пятилетней выживаемости у пациентов с местно-распространенным раком предстательной железы и позволит избежать необоснованного применения хирургического вмешательства, очень часто заканчивающегося инвалидизацией пациента. Как известно, именно пациенты с этой стадией рака (Т2-Т3) составляют большинство среди ежегодно выявляемых опухолей предстательной железы, а результаты их лечения очень часто являются неудовлетворительными.

Осуществление способа показано на конкретных клинических примерах.

Пример 1.

Больной С., 56 лет, направлен для лечения по поводу выявленного у него рака предстательной железы. Пациенту по месту жительства выполнена биопсия опухоли предстательной железы. При гистологическом исследовании установлено, что у него имеется аденокарцинома предстательной железы (8 баллов по Глисону). ПСА крови у него находился на уровне 25 нг/мл. При сцинтиграфии костей скелета не обнаружено накопления РФП, что могло бы свидетельствовать о наличии у него метастазов в кости. При УЗИ и МРТ предстательной железы не обнаружено распространения опухоли на семенные пузырьки или прорастание капсулы. У пациента диагностирован местно-распространенный рак предстательной железы 2 ст ТН0Мо.

Пациенту назначено лечение по предлагаемому способу: подкожное введение золадекса в дозе 3,6 мг в течение 3 месяцев, после чего выполнено контрольное измерение уровня ПСА крови, его значение равнялось 0,06 нг/мл.

После этого назначено проведение расщепленного курса лучевой терапии в режиме классического фракционирования дозы облучения до суммарной очаговой дозы 64 Гр. Одновременно продолжили подкожное введение золадекса по той же схеме в течение 6 месяцев до общего количества введений № 9.

Пациент пять лет находится под наблюдением после окончания лечения. В течение всего срока наблюдения уровень ПСА находился на уровне ниже 4 нг/мл, что свидетельствовало о биохимической ремиссии. Анализ жалоб пациента так же указывал на наличие стойкой ремиссии у него рака предстательной железы.

Пример 2.

Пациент К. 66 лет. Проведенное обследование установило, что у пациента имеется аденокарцинома предстательной железы (7 баллов по Глисону), рост которой сопровождался повышением уровня ПСА крови до 56 нг/мл. При УЗИ предстательной железы диагностировано прорастание капсулы предстательной железы. Не обнаружено очагов отдаленного метастазирования в кости. Диагностирован рак предстательной железы Т3НоМо.

Пациенту назначен золадекс по схеме 3,6 мг подкожно 1 раз в 28 дней в течение 3 месяцев. Измерение уровня ПСА крови после 3 введения золадекса установило, что его уровень существенно понизился и равнялся 16 нг/мл. Продолжили лечение золадексом в течение следующих 3 месяцев. При исследовании уровня ПСА крови через 6 месяцев после начала андрогенной депривации его уровень составил 0,9 нг/мл. Лечение золадексом продолжили по вышеописанной схеме в течение последующих 9 месяцев до общего количества введений № 15. Назначен расщепленный курс лучевой терапии в режиме классического фракционирования дозы облучения (РОД-2,5Гр) до СОД 70 Гр, однако начало его пришлось отложить на 2 месяца из-за обострения хронической сопутствующей патологии, имевшейся у данного пациента.

В течение 3 лет после завершения лечения пациент проходил регулярное наблюдение - диагностирована стойкая биохимическая ремиссия - уровень ПСА не поднимался выше 4 нг/мл.

Пример 3.

Пациент С., 62 года. После обследования установлено, что у него имеется аденокарцинома предстательной железы (7 баллов по Глисону). Опухоль распространялась на семенные пузырьки, имелся единичный увеличенный до 14 см узел в подвздошной области. Уровень ПСА равнялся 70 нг/мл. Пациенту назначен золадекс по 3,6 мг подкожно 1 раз в 28 дней.

Через 3 и 6 месяцев отмечено снижение ПСА крови соответственно до 51 нг/мл и 30 нг/мл. Пациенту продолжена андрогенная депривация золадексом по той же схеме в течение последующих 12 месяцев, но уже в сочетании с касодексом по 50 мг ежедневно внутрь. Через 6 месяцев после начала лечения золадексом назначено проведение расщепленного курса лучевой терапии на область предстательной железы и семенных пузырьков в режиме гипофракционирования (РОД=2,5Гр) до СОД 70 Гр.

Пациент наблюдается в течение 3 лет - ПСА крови стабильно фиксируется ниже 4 нг/мл, что свидетельствует о биохимической ремиссии.

Данный способ лечения применялся у 17 пациентов с местно-распространенным раком предстательной железы. Индивидуальный подход к назначению золадекса позволил существенно снизить количество осложнений со стороны целого ряда систем организма больного. Ни в одном случае нами не зафиксировано развитие сердечно-сосудистой патологии, являющееся наиболее серьезным, угрожающим жизни больного, осложнением применения золадекса. В течение трехлетнего периода наблюдения за пациентами, получившими лечение вышеописанным способом, только у двух диагностирован биохимический рецидив. Ни в одном случае не обнаружено отдаленных метастазов в кости скелета. Увеличился период ремиссии.

Важной положительной особенностью метода также является и то, что у большинства пациентов после завершения лечения с использованием данного способа отмечается восстановление эректильной функции, что выгодно отличает данный способ лечения от всех остальных и значительно повышает комфортность жизни пациентов.

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

Способ выбора тактики лечения местно-распространенного рака предстательной железы, включающий проведение исследований по определению уровня простатического специфического антигена ПСА крови, лучевую терапию, введение золадекса до начала, в процессе и после окончания облучения в дозе 3,6 мГ с интервалом 28 дней, отличающийся тем, что при выявлении уровня ПСА ниже 1 нг/мл через три месяца после начала введения золадекса назначают продолжение его введения в течение последующих 6 месяцев, при этом лучевую терапию проводят расщепленным курсом в режиме классического фракционирования дозы облучения до СОД 64 Гр, при выявлении уровня ПСА ниже 1 нг/мл через шесть месяцев после начала введения золадекса назначают введение золадекса в течение последующих 9 месяцев, а лучевую терапию проводят расщепленным курсом в режиме классического фракционирования дозы облучения до СОД 70 Гр, при выявлении уровня ПСА через шесть месяцев выше 1 нг/мл назначают введение золадекса и ежедневный прием касодекса в дозе 50 мг в течение последующих 12 месяцев, при этом лучевую терапию проводят расщепленным курсом в режиме гипофракционирования дозы облучения до СОД 70 Гр.


Скачать патент РФ Официальная публикация
патента РФ № 2524309

patent-2524309.pdf
Патентный поиск по классам МПК-8:

Класс A61N5/10 рентгенотерапия; гамма-лучевая терапия; терапия облучением элементарными частицами

Патенты РФ в классе A61N5/10:
способ оценки эффекта электромагнитных волн миллиметрового диапазона (квч) в эксперименте -  патент 2529694 (27.09.2014)
способ получения керамики из оксида иттербия -  патент 2527362 (27.08.2014)
аппарат для дистанционной нейтронной терапии -  патент 2526244 (20.08.2014)
способ комплексного лечения ранних стадий плоскоклеточного рака анального канала -  патент 2524419 (27.07.2014)
способ лечения раковых опухолей -  патент 2524194 (27.07.2014)
терапевтическое устройство -  патент 2522384 (10.07.2014)
способ облучения патологий человеческого организма и устройство для его осуществления (варианты) -  патент 2519772 (20.06.2014)
способ трансуретральной резекции предстательной железы, предшествующий брахитерапии рака простаты -  патент 2519407 (10.06.2014)
способ и система для брахитерапии -  патент 2515527 (10.05.2014)
способ лечения лимфом органа зрения -  патент 2514638 (27.04.2014)

Класс A61K38/09 гормон высвобождения лютеинизированного гормона (LHRH); относящиеся к нему пептиды

Патенты РФ в классе A61K38/09:
модульный молекулярный конъюгат для направленной доставки генетических конструкций и способ его получения -  патент 2529034 (27.09.2014)
композиции пептидов и способы их получения -  патент 2517135 (27.05.2014)
лечение метастатической стадии рака предстательной железы дегареликсом -  патент 2504394 (20.01.2014)
способ лечения рака предстательной железы антагонистом гонадотропин-высвобождающего гормона (gnrh) дегареликсом -  патент 2504393 (20.01.2014)
подкожные имплантанты, содержащие устойчивый к деградации полимер полилактид -  патент 2451519 (27.05.2012)
способ профилактики гормонорезистентности при гиперплазии эндометрия -  патент 2445962 (27.03.2012)
композиция пролонгированного действия и способ получения указанной композиции -  патент 2434644 (27.11.2011)
твердая композиция пролонгированного действия, содержащая ацетат трипторелина -  патент 2399384 (20.09.2010)
молекулярный конъюгат на основе синтетических аналогов люлиберина и его применение в качестве средства доставки днк в клетки гормон-чувствительных опухолей (варианты) -  патент 2377247 (27.12.2009)
фармацевтическая гелевая композиция для лечения заболеваний, способ ее получения и соответствующий набор -  патент 2333743 (20.09.2008)

Класс A61K38/22 гормоны

Патенты РФ в классе A61K38/22:
новый вариант эксендина и его конъюгат -  патент 2528734 (20.09.2014)
способ лечения кровоизлияний сетчатки глаза и стекловидного тела -  патент 2513473 (20.04.2014)
способ лечения хронической сердечной недостаточности -  патент 2512933 (10.04.2014)
пэг-модифицированный эксендин или аналог эксендина и его композиции и применение -  патент 2498814 (20.11.2013)
микрочастицы дикетопиперазина с определенным содержанием изомеров -  патент 2490026 (20.08.2013)
способ адъювантной химиотерапии злокачественных глиом головного мозга -  патент 2466739 (20.11.2012)
пластырь, высвобождающий активное соединение -  патент 2463078 (10.10.2012)
препараты с задержкой высвобождения, содержащие полимеры с очень низкой молекулярной массой -  патент 2453329 (20.06.2012)
способ лечения базально-клеточного рака кожи -  патент 2451531 (27.05.2012)
применение лептина для предотвращения избыточной массы тела и композиции, содержащие лептин -  патент 2450825 (20.05.2012)

Класс A61P35/00 Противоопухолевые средства

Патенты РФ в классе A61P35/00:
способ лечения рака толстой кишки -  патент 2529831 (27.09.2014)
способ оценки эффекта электромагнитных волн миллиметрового диапазона (квч) в эксперименте -  патент 2529694 (27.09.2014)
новые (поли)аминоалкиламиноалкиламидные, алкил-мочевинные или алкил-сульфонамидные производные эпиподофиллотоксина, способ их получения и их применение в терапии в качестве противораковых средств -  патент 2529676 (27.09.2014)
производные 1, 2-дигидроциклобутендиона в качестве ингибиторов фосфорибозилтрансферазы никотинамида -  патент 2529468 (27.09.2014)
фармацевтическое средство, содержащее эпитопные пептиды hig2 и urlc10, для лечения рака, способы и средства для индукции антигенпрезентирующей клетки и цитотоксического т-лимфоцита (цтл), антигенпрезентирующая клетка и цтл, полученные таким способом, способ и средство индукции иммунного противоопухолевого ответа -  патент 2529373 (27.09.2014)
модульный молекулярный конъюгат для направленной доставки генетических конструкций и способ его получения -  патент 2529034 (27.09.2014)
модулирующие jak киназу хиназолиновые производные и способы их применения -  патент 2529019 (27.09.2014)
лечение опухолей с помощью антитела к vegf -  патент 2528884 (20.09.2014)
способ лечения местнораспространенного неоперабельного рака поджелудочной железы -  патент 2528881 (20.09.2014)
новые бензолсульфонамидные соединения, способ их получения и применение в терапии и косметике -  патент 2528826 (20.09.2014)

Класс G01N33/48 биологических материалов, например крови, мочи; приборы для подсчета и измерения клеток крови (гемоцитометры)

Патенты РФ в классе G01N33/48:
технология определения анеуплоидии методом секвенирования -  патент 2529784 (27.09.2014)
способ оценки эффекта электромагнитных волн миллиметрового диапазона (квч) в эксперименте -  патент 2529694 (27.09.2014)
способ прогнозирования ухудшения клинического течения идиопатической саркомы капоши, перехода хронической формы в подострую, затем в острую форму заболевания -  патент 2529628 (27.09.2014)
способ идентификации нанодисперсных частиц диоксида кремния в цельной крови -  патент 2528902 (20.09.2014)
способ диагностики метаболического синдрома у детей -  патент 2527847 (10.09.2014)
способ диагностики мембранотоксичности -  патент 2527698 (10.09.2014)
cпособ индуцированных повреждений днк в индивидуальных неделимых ядросодержащих клетках -  патент 2527345 (27.08.2014)
способ прогнозирования развития лимфогенных метастазов при плоскоклеточных карциномах головы и шеи после проведения комбинированного лечения -  патент 2527338 (27.08.2014)
способ выявления свиней, инфицированных возбудителем actinobacillus pleuropneumoniae -  патент 2526829 (27.08.2014)
способ прогнозирования развития пороговой стадии ретинопатии недоношенных у детей без офтальмологических признаков заболевания -  патент 2526827 (27.08.2014)


Наверх