ПАТЕНТНЫЙ ПОИСК В РФ
НОВЫЕ ПАТЕНТЫ, ЗАЯВКИ НА ПАТЕНТ
БИБЛИОТЕКА ПАТЕНТОВ НА ИЗОБРЕТЕНИЯ

способ диагностики липогипертрофии у больных сахарным диабетом, получающих инсулинотерапию

Классы МПК:A61B5/00 Измерение для диагностических целей
A61B5/107 измерение физических размеров, например размеров тела в целом или его частей
Автор(ы):, ,
Патентообладатель(и):Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Ростовский Государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО РостГМУ Минздрава России) (RU)
Приоритеты:
подача заявки:
2013-05-14
публикация патента:

Изобретение относится к медицине, в частности к эндокринологии, и может быть использовано для экспресс-диагностики липогипертрофии у больных сахарным диабетом, получающих инсулинотерапию. У больного определяют длительности заболевания сахарным диабетом и инсулинотерапии, рост больного и его вес, вычисляют индекс массы тела. Затем определяют коэффициенты: обучения в Школе диабета, использования типа инсулина, смены мест инъекций, наличия капли на конце иглы по окончании инъекции, удержания иглы в подкожно-жировой клетчатке во время инъекции, болевого восприятия инъекции, а также максимальное количество инъекций, совершенных больным одной иглой. На основании полученных данных вычисляют коэффициент диагностики липогипертрофий, на основании значения которого определяют ее наличие. Способ позволяет осуществить неинвазивную экспресс-диагностику наличия липогипертрофии у больного сахарным диабетом. 5 пр.

Предложенное изобретение относится к области медицины, а именно к эндокринологии, и может быть использовано для экспресс-диагностики липогипертрофии у больных сахарным диабетом, получающих инсулинотерапию.

В настоящее время, по данным Международной диабетической федерации (IDF), сахарным диабетом 1 и 2 типов страдают более 200 млн. человек, а к 2025 году число больных будет более 380 млн. (Дедов И.И. Новые возможности терапии сахарного диабета 2 типа //журнал «Сахарный диабет»// спецвыпуск 2009 г., стр.1). Единственным способом лечения сахарного диабета 1 типа (СД 1) является инсулинотерапия, причем введение инсулина осуществляется 4-5 раз в сутки. Согласно последним рекомендациям ведущих диабетологических организаций мира, больным с сахарным диабетом 2 типа (СД 2) зачастую также необходимо раннее начало лечения инсулином, хотя бы в базальном режиме (American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2008, Сайт Diabetes Care, http://care.diabetesjournals.org/content/31/Supplement_1/S12.full?sid=70825077-869a-47f2-9138-393bb7fa72f5). Таким образом, количество больных сахарным диабетом, которые нуждаются в постоянной инсулинотерапии, составляет в настоящее время значительную величину и с течением времени их число будет только возрастать.

Инъекции инсулина проводят в типичные зоны на теле человека: наружная поверхность плеч, передняя поверхность живота, передняя поверхность бедер, ягодицы. На фоне инсулинотерапии у пациентов могут развиваться изменения в подкожно-жировой клетчатке, которые получили название «липогипертрофии» (Rowe АН, Garrison ОН. Lipodystrophy: atrophy and tumerfaction of subcutaneous tissue due to insulin injections. // JAMA. 1932. № 99. P.16). Из этих измененных участков нарушается транспорт инсулина, и, как следствие, компенсация углеводного обмена не достигается. На сегодняшний день, возникают определенные сложности в диагностике липогипертрофии, поскольку внешние проявления, связанные с их развитием, сильно претерпели изменения и практически не видны невооруженным глазом из-за более высокого качества современных инсулинов. Поэтому большинство современных способов диагностики липогипертрофии у больных сахарным диабетом, получающих инсулинотерапию, являются недостаточно достоверными (Старостина Е.Г. Инсулин и инсулинотерапия: "темный лес" или стройная система? //журнал «В мире лекарств» // № 2 1998 г. http://medi.ru/doc/7280212.htm), а разработка новых достоверных способов диагностики липогипертрофии является актуальной задачей современной эндокринологии.

Проведенными исследованиями по научно-медицинской и патентной литературе были выявлены различные способы диагностики липогипертрофии у больных сахарным диабетом, получающих инсулинотерапию.

Так, в учебном пособии «Многотомное руководство по внутренним болезням» (том VII под редакцией Баринова В.Г. Л.: «Медицина», 1966 год, стр.311) описан способ диагностики липогипертрофии у больных сахарным диабетом, получающих инсулинотерапию, который основан на визуальной оценке типичных зон для инъекций на теле человека. При наличии возвышений в типичных зонах инъекций у больных диагностируют липогипертрофии.

В учебном пособии «Эндокринология» (В.В. Потемкин. М., «Медицина», 1978 г., стр.266) описан способ диагностики липогипертрофии у больных сахарным диабетом, получающих инсулинотерапию, который предусматривает исследование на теле человека типичных зон, используемых для инъекций инсулина, с помощью пальпаторного метода. При наличии уплотнений в типичных зонах инъекции инсулина диагностируют липогипертрофии.

Недостатком указанных методов является недостаточная достоверность, обусловленная тем, что при использовании современных инсулинов, как правило, не происходит выраженных изменений в местах инъекций, таких как возвышения, впадины и уплотнения в подкожно-жировой клетчатке.

Наиболее близким техническим решением, взятым нами за прототип, является способ диагностики липогипертрофии у больных сахарным диабетом, получающих инсулинотерапию, описанный в работе Дедова И.И. «Инсулинотерапия, пособие для врачей», Москва, 2004 г. (http://www.voed.ru/insulinotherapy.htm), который заключается обследовании больного, при котором проводят пункционную биопсию участков, с подозрением на наличие липогипертрофии. При наличии в биоптате подкожной клетчатки иммунных комплексов, лимфоидной инфильтрации и кристаллов инсулина диагностируют липогипертрофии.

Недостатком данного метода является его инвазивность, сложность, обусловленная необходимостью использования специализированного оборудования, а также его высокая затратность, связанная с привлечением к исследованию специалистов, таких как врач, производящий забор материала и морфолог, а также длительность исследования, составляющая в среднем 130±35 мин.

Задачей настоящего изобретения является разработка неинвазивного, простого, информативного и малозатратного способа диагностики липогипертрофии у больных сахарным диабетом, получающих инсулинотерапию.

Техническим результатом, объективно проявляющимся при осуществлении заявляемого способа, является упрощение способа и сокращения времени обследования больного.

Указанный технический результат достигается тем, что проводят обследование больного сахарным диабетом, получающего инсулинотерапию, при котором определяют длительности заболевания сахарным диабетом (T1) и инсулинотерапии (Т2), в полных целых годах. Затем определяют рост больного (h) в метрах с точностью до двух знаков после запятой, его вес (m) в целых килограммах и вычисляют индекс массы тела (ИМТ) по формуле ИМТ=m/h2. Далее определяют коэффициент обучения в Школе диабета (k1), величине которого при обучении больного в Школе диабета присваивают числовое значение, равное «1», при отсутствии обучения - «0». После этого определяют коэффициент использования типа инсулина (К2), значению которого в случае использования больным человеческого инсулина, присваивают числовое значение, равное «1», при использовании больным аналоговых инсулинов - «0». Затем определяют коэффициент смены мест инъекций (К3), величине которого при совершении инъекции в течение дня каждый раз в одной и той же зоне в место, отстоящее от места предыдущей инъекции не менее чем на 2 см, присваивают числовое значение, равное «1». При совершении инъекции в течение дня каждый раз в одной и той же зоне в место, отстоящее от места предыдущей инъекции менее чем на 2 см - «3». При совершении инъекции в течение дня каждый раз в новое место в новой зоне - «2»; при произвольном введении инсулина в течение дня в любое место и любую зону - «4». Далее определяют коэффициент наличия капли на конце иглы по окончании инъекции (K4), величине которого в случае наличия капли присваивают числовое значение, равное «1», при отсутствии капли - «0». Затем определяют коэффициент удержания иглы в подкожно-жировой клетчатке во время инъекции (K5), в секундах, значению которого при удержании иглы менее 5 с присваивают числовое значение, равное «1», от 5 до 10 c - «2», более 10 с - «3». После этого определяют коэффициент болевого восприятия инъекции (К 6), значению которого, в случае когда пациент боль не ощущает никогда, присваивают числовое значение, равное «1», практически никогда - «2», иногда ощущает - «3», часто - «4», всегда - «5». Далее определяют максимальное количество инъекций, совершенных одной иглой (К 7). Затем вычисляют коэффициент диагностики липогипертрофий (р) по формуле:

р=ez/(1+ez ),

где е - основание натуральных логарифмов, е=2,72;

z - коэффициент регрессии,

z=17-0,22xT 1+0,27xT2+0,31хИМТ-11,38xK1-0,21хК 2-

-0,04хК3+0,76хК4 -1,46хК5+1,62хК6+0,13хК7,

и при выполнении условия рспособ диагностики липогипертрофии у больных сахарным диабетом,   получающих инсулинотерапию, патент № 2523821 0,5 диагностируют липогипертрофии.

Подробное описание способа.

У больного сахарным диабетом, получающего инсулинотерапию, исследуют анамнез заболевания, по данным которого определяют длительности заболевания сахарным диабетом (T1) и инсулинотерапии (Т2), в полных целых годах.

Затем проводят объективное обследование, по результатам которого с использованием, например, электронных напольных весов МИГ ЭНС 818 (Россия) определяют вес больного (m) в целых килограммах. Далее при помощи, например, ростомера медицинского РМ-1 (Россия) со шкалой, имеющей градацию в см, определяют рост больного (h) в метрах с точностью до двух знаков после запятой. После этого вычисляют индекс массы тела (ИМТ) по формуле ИМТ=m/h2.

Далее проводят опрос пациента, по данным которого определяют:

коэффициент обучения в Школе диабета (K1), величине которого при обучении больного в Школе диабета присваивают числовое значение, равное «1», при отсутствии обучения - «0»; коэффициент использования типа инсулина (К2), значению которого в случае использования больным человеческого инсулина, присваивают числовое значение, равное «1», при использовании больным аналоговых инсулинов - «0»; коэффициент смены мест инъекций (К3), величине которого при совершении инъекции в течение дня каждый раз в одной и той же зоне в место, отстоящее от места предыдущей инъекции не менее чем на 2 см, присваивают числовое значение, равное «1». При совершении инъекции в течение дня каждый раз в одной и той же зоне в место, отстоящее от места предыдущей инъекции менее чем на 2 см - «3». При совершении инъекции в течение дня каждый раз в новое место в новой зоне - «2»; при произвольном введении инсулина в течение дня в любое место и любую зону - «4»; коэффициент наличия капли на конце иглы по окончании инъекции (K4 ), величине которого в случае наличия капли присваивают числовое значение, равное «1», при отсутствии капли - «0»; коэффициент удержания иглы в подкожно-жировой клетчатке во время инъекции (К5), в секундах, значению которого при удержании иглы менее 5 с присваивают числовое значение, равное «1», от 5 до 10 с - «2», более 10 с - «3»; коэффициент болевого восприятия инъекции (К6), значению которого в случае, когда пациент боль не ощущает никогда, присваивают числовое значение, равное «1», практически никогда - «2», иногда ощущает - «3», часто - «4», всегда - «5»; количество инъекций, совершенных одной иглой (К7).

Затем вычисляют коэффициент диагностики липогипертрофий (р) по формуле:

р=e z/(1+еz),

где е - основание натуральных логарифмов, е=2,72;

z - коэффициент регрессии,

z=17-0,22xT1+0,27хТ2+0,31хИМТ-11,38xK 1-0,21хК2-

-0,04хК3 +0,76хК4-1,46хК5+1,62хК6+0,13хК 7,

и при выполнении условия рспособ диагностики липогипертрофии у больных сахарным диабетом,   получающих инсулинотерапию, патент № 2523821 0,5 диагностируют липогипертрофии.

Практическая реализуемость предлагаемого способа иллюстрируется примерами из клинической практики.

Пример № 1: больной Д., 34 года, история болезни № 2689/283, был госпитализирован в «Городской эндокринологический центр» МБУЗ «Городская больница № 4» г. Ростова-на-Дону (ГЭЦ) с диагнозом Сахарный диабет 1 типа для планового обследования. На момент госпитализации получал инсулинотерапию в физиологическом режиме.

При госпитализации предъявлял жалобы на сухость во рту, жажду, боли и колебания глюкозы крови от 3,0 до 17,0 ммоль/л. Уровень гликированного гемоглобина составил 8,3%.

Больному было проведено обследование согласно заявляемому способу.

У больного исследовали анамнез заболевания, по данным которого определили длительности заболевания сахарным диабетом (T1) и инсулинотерапии (Т2), в полных целых годах: T 1=10 лет, Т2=10 лет.

Затем провели объективное обследование, по результатам которого с использованием электронных напольных весов МИГ ЭНС 818 (Россия) определили вес больного (m) в целых килограммах: m=63 кг. Далее, при помощи ростомера медицинского РМ-1 (Россия) со шкалой, имеющей градацию в см, определили рост больного (h) в метрах с точностью до двух знаков после запятой: h=1,65 м. После этого вычислили индекс массы тела (ИМТ) по формуле ИМТ=m/h2. ИМТ=23кг/м 2.

Далее провели опрос пациента, по данным которого определили:

коэффициент обучения в Школе диабета (K1), величине которого, поскольку больной проходил обучение в Школе диабета, присвоили числовое значение, равное «1»: K1=1; коэффициент использования типа инсулина (К2), значению которого, ввиду того что пациент использовал аналоговые инсулины, было присвоено значение - «0»: К2=0; коэффициент смены мест инъекций (К3), величине которого присвоили числовое значение, равное «2», поскольку больному каждый раз совершали инъекции в течение дня в новое место в живот: К3=2; коэффициент наличия капли инсулина на конце иглы по окончании инъекции (К4), величине которого присвоили числовое значение, равное «1», потому что после инъекции на шприц-ручке оставалась капля инсулина: К4=1; коэффициент удержания иглы в подкожно-жировой клетчатке во время инъекции (К5), в секундах, значению которого, поскольку пациент удерживал иглу от 5 до 10 с, было присвоено значение «2»: K5=2; коэффициент болевого восприятия инъекции (К 6), значению которого присвоили значение «1», потому что пациент практически никогда не ощущал боль при инъекции: К6=1; максимальное количество инъекций, совершенных одной иглой (К7): К7=18.

Затем вычислили коэффициент диагностики липогипертрофий (р) по формуле:

p=ez/(1+ez),

где е - основание натуральных логарифмов, е=2,72;

z - коэффициент регрессии,

z=17-0,22xT 1+0,27хТ2+0,31хИМТ-11,38xK1-0,21хК 2-

-0,04хК3+0,76хК4 -1,46хК5+1,62хК6+0,13хК7=17-0,22х10+

+0,27х10+0,31х23-11,38х1-0,21х0-0,04х2+0,76х1-1,46х2+

+1,62х2+0,13х18=16,59,

р=2,72 16,59/(1+2,7216,59)=0,65.

Было получено значение р=0,65. Так как было выполнено условие р=0,65>0,5, у больного были диагностированы липогипертрофии. Время обследования больного составило 5 минут.

С целью проверки достоверности диагноза липогипертрофий больному была проведена пункционная биопсия подкожно-жировой клетчатки живота в трех точках. По результатам морфологии в биоптате подкожно-жировой клетчатки было выявлено наличие иммунных комплексов, лимфоидной инфильтрации и кристаллов инсулина. Таким образом, в указанной зоне были диагностированы липогипертрофии, что подтвердило достоверность диагноза, поставленного больному, согласно заявляемому способу. Время исследования составило 127 минут.

С пациентом была проведена беседа о технике инъекций: указаны места с липогипертрофиями и рекомендовано введение инсулина в бедра, плечи и ягодицы, в место, отстоящее от места предыдущей инъекции не менее чем на 2 см, смена мест инъекций, удержание иглы в подкожно-жировой клетчатке во время инъекции более 10 секунд и смена иглы после каждой инъекции. Пациент следовал полученным рекомендациям, и при дальнейшем наблюдении у него отмечалась компенсация углеводного обмена, при этом уровень гликированного гемоглобина снизился до 7,5%.

Пример № 2: больная К., 57 лет, история болезни № 3014/336, была госпитализирована в «Городской эндокринологический центр» МБУЗ «Городская больница № 4» г. Ростова-на-Дону (ГЭЦ) с диагнозом Сахарный диабет 2 типа для планового обследования. На момент госпитализации получала инсулинотерапию в физиологическом режиме.

При госпитализации предъявляла жалобы на сухость во рту, жажду, боли и колебания глюкозы крови от 3,0 до 17,0 ммоль/л. Уровень гликированного гемоглобина составил 8,1%.

Больной было проведено обследование согласно заявляемому способу.

У больной исследовали анамнез заболевания, по данным которого определили длительности заболевания сахарным диабетом (T1) и инсулинотерапии (Т2), в полных целых годах: T 1=23 года, Т2=7 лет.

Затем провели объективное обследование, по результатам которого с использованием электронных напольных весов МИГ ЭНС 818 (Россия) определили вес больной (m) в целых килограммах: m=107 кг. Далее, при помощи ростомера медицинского РМ-1 (Россия) со шкалой, имеющей градацию в см, определили рост больной (h) в метрах с точностью до двух знаков после запятой: h=1,71 м. После этого вычислили индекс массы тела (ИМТ) по формуле ИМТ=m/h2. ИМТ=36 кг/м 2.

Далее провели опрос пациентки, по данным которого определили:

коэффициент обучения в Школе диабета (K1), величине которого, поскольку больная проходила обучение в Школе диабета, присвоили числовое значение, равное «1»: K1=1; коэффициент использования типа инсулина (К2), значению которого, ввиду того что пациентка использовала человеческие инсулины, было присвоено значение - «1»: К2=1; коэффициент смены мест инъекций (К3), величине которого присвоили числовое значение, равное «3», поскольку больной каждый раз совершали инъекции в течение дня в бедра и живот в место, отстоящее от места предыдущей инъекции менее чем на 2 см: К3 =3; коэффициент наличия капли инсулина на конце иглы по окончании инъекции (К4), величине которого присвоили числовое значение, равное «0», потому что после инъекции на шприц-ручке не оставалась капля инсулина: К4=0; коэффициент удержания иглы в подкожно-жировой клетчатке во время инъекции (К5), в секундах, значению которого, поскольку пациентка удерживала иглу более 10 с, было присвоено значение «3»: К5=3; коэффициент болевого восприятия инъекции (К 6), значению которого присвоили значение «2», потому что пациентка практически никогда не ощущала боль при инъекции: К6=2; максимальное количество инъекций, совершенных одной иглой (К7): К7=30.

Затем вычислили коэффициент диагностики липогипертрофий (р) по формуле:

p=ez/(1+ez ),

где е - основание натуральных логарифмов, е=2,72;

z - коэффициент регрессии,

z=17-0,22xT 1+0,27хТ2+0,31хИМТ-11,38xK1-0,21хК 2-

-0,04хК3+0,76хК4 -1,46хК5+1,62хК6+0,13хК7=17-0,22х23+

+0,27х7+0,31х36-11,38х1-0,21х1-0,04х3+0,76х -1,46х3+

+1,62х2+0,13х30=16,04,

р=2,72 21,1/(1+2,7221,1)=0,54.

Было получено значение р=0,54. Так как было выполнено условие р=0,54>0,5, у больного были диагностированы липогипертрофии. Время обследования составило 5 минут.

С целью проверки достоверности диагноза липогипертрофии больной была проведена пункционная биопсия подкожно-жировой клетчатки живота и бедер в трех точках. По результатам морфологии в биоптате подкожно-жировой клетчатки было выявлено наличие иммунных комплексов, лимфоидной инфильтрации и кристаллов инсулина. Таким образом, в указанной зоне были диагностированы липогипертрофии, что подтвердило достоверность диагноза, поставленного больному, согласно заявляемому способу. Время исследования составило 136 минут.

С пациенткой была проведена беседа о технике инъекций: указаны места с липогипертрофиями и рекомендовано введение инсулина в бедра, плечи и ягодицы, в место, отстоящее от места предыдущей инъекции не менее чем на 2 см, смена мест инъекций и смена иглы после каждой инъекции. Больная следовала полученным рекомендациям, и при дальнейшем наблюдении у пациентки наблюдалась компенсация углеводного обмена, при этом уровень гликированного гемоглобина снизился до 7,2%.

Пример № 3: больная К., 52 лет, история болезни № 2828/306, была госпитализирована в «Городской эндокринологический центр» МБУЗ «Городская больница № 4» г. Ростова-на-Дону (ГЭЦ) с диагнозом Сахарный диабет 2 типа для планового обследования. На момент госпитализации получала инсулинотерапию в физиологическом режиме.

При госпитализации предъявляла жалобы на сухость во рту, жажду, боли и колебания глюкозы крови от 3,0 до 17,0 ммоль/л. Уровень гликированного гемоглобина составил 9,5%.

Больной было проведено обследование согласно заявляемому способу.

У больной исследовали анамнез заболевания, по данным которого определили длительности заболевания сахарным диабетом (T1) и инсулинотерапии (Т2), в полных целых годах: T 1=10 лет, Т2=2 года.

Затем провели объективное обследование, по результатам которого с использованием электронных напольных весов МИГ ЭНС 818 (Россия) определили вес больной (m) в целых килограммах: m=83 кг. Далее, при помощи ростомера медицинского РМ-1 (Россия) со шкалой, имеющей градацию в см, определили рост больной (h) в метрах с точностью до двух знаков после запятой: h=1,62 м. После этого вычислили индекс массы тела (ИМТ) по формуле ИМТ=m/h2. ИМТ=31 кг/м2 .

Далее провели опрос пациентки, по данным которого определили:

коэффициент обучения в Школе диабета (K1), величине которого, поскольку больная не проходила обучение в Школе диабета, присвоили числовое значение, равное «0»: K1=0; коэффициент использования типа инсулина (К2), значению которого, ввиду того что пациентка использовала аналоговые инсулины, было присвоено значение - «0»: К2=0; коэффициент смены мест инъекций (К3 ), величине которого присвоили числовое значение, равное «3», поскольку больной каждый раз совершали инъекции в течение дня в бедра и плечи в место, отстоящее от места предыдущей инъекции менее чем на 2 см: К3=3; коэффициент наличия капли инсулина на конце иглы по окончании инъекции (К4), величине которого присвоили числовое значение, равное «1», потому что после инъекции на шприц-ручке не оставалась капля инсулина: К4=0; коэффициент удержания иглы в подкожно-жировой клетчатке во время инъекции (К5), в секундах, значению которого, поскольку пациентка удерживала иглу от 5 до 10 с, было присвоено значение «2»: К5=2; коэффициент болевого восприятия инъекции (К6), значению которого присвоили значение «4», потому что пациентка часто ощущала боль при инъекции: К6=4; максимальное количество инъекций, совершенных одной иглой (К7): К7 =3.

Затем вычислили коэффициент диагностики липогипертрофий (р) по формуле:

p=ez/(1+ez ),

где е - основание натуральных логарифмов, е=2,72;

z - коэффициент регрессии,

z=17-0,22xT 1+0,27хТ2+0,31хИМТ-11,38xK1-0,21хК 2-

-0,04хК3+0,76хК4 -1,46хК5+1,62хК6+0,13хК7=17-0,22х10+

+0,27х2+0,31х31-11,38х0-0,21х0-0,04х3+0,76х0-1,46х2+

+1,62х4+0,13х3=27,39,

р=2,7227,39 /(1+2,7227,39)=0,99.

Было получено значение р=0,99. Так как было выполнено условие р=0,99>0,5, у больного были диагностированы липогипертрофии. Время обследования составило 6 минут.

С целью проверки достоверности диагноза липогипертрофий больной была проведена пункционная биопсия подкожно-жировой клетчатки бедер и плеч в трех точках. По результатам морфологии в биоптате подкожно-жировой клетчатки было выявлено наличие иммунных комплексов, лимфоидной инфильтрации и кристаллов инсулина. Таким образом, в указанных зонах были диагностированы липогипертрофии, что подтвердило достоверность диагноза, поставленного больному, согласно заявляемому способу. Время исследования составило 139 минут.

С пациенткой была проведена беседа о технике инъекций: указаны места с липогипертрофиями и рекомендовано введение инсулина в живот и ягодицы, в место, отстоящее от места предыдущей инъекции не менее чем на 2 см, смена мест инъекций, удержание иглы в подкожно-жировой клетчатке во время инъекции более 10 секунд и смена иглы после каждой инъекции. Больная следовала полученным рекомендациям, и при дальнейшем наблюдении у пациентки наблюдалась компенсация углеводного обмена, при этом уровень гликированного гемоглобина снизился до 7,8%.

Пример № 4: больной Д., 34 года, история болезни № 3376/390, был госпитализирован в «Городской эндокринологический центр» МБУЗ «Городская больница № 4» г. Ростова-на-Дону (ГЭЦ) с диагнозом Сахарный диабет 1 типа для планового обследования. На момент госпитализации получал инсулинотерапию в физиологическом режиме.

При госпитализации предъявлял жалобы на сухость во рту, жажду, боли и колебания глюкозы крови от 3,0 до 17,0 ммоль/л. Уровень гликированного гемоглобина составил 7,9%.

Больному было проведено обследование согласно заявляемому способу.

У больного исследовали анамнез заболевания, по данным которого определили длительности заболевания сахарным диабетом (T1) и инсулинотерапии (Т2), в полных целых годах: T 1=5 лет, T2=5 лет.

Затем провели объективное обследование, по результатам которого с использованием электронных напольных весов МИГ ЭНС 818 (Россия) определили вес больного (m) в целых килограммах: m=86 кг. Далее, при помощи ростомера медицинского РМ-1 (Россия) со шкалой, имеющей градацию в см, определили рост больного (h) в метрах с точностью до двух знаков после запятой: h=1,78 м. После этого вычислили индекс массы тела (ИМТ) по формуле ИМТ=m/h. ИМТ=27 кг/м2.

Далее провели опрос пациента, по данным которого определили:

коэффициент обучения в Школе диабета (K1), величине которого, поскольку больной проходил обучение в Школе диабета, присвоили числовое значение, равное «1»: K1=1; коэффициент использования типа инсулина (К2), значению которого, ввиду того что пациент использовал аналоговые инсулины, было присвоено значение - «0»: К2=0; коэффициент смены мест инъекций (К3 ), величине которого присвоили числовое значение, равное «3», поскольку больному каждый раз совершали инъекции в течение дня в бедра, плечи и ягодицы в место, отстоящее от места предыдущей инъекции менее чем на 2 см: К3=3; коэффициент наличия капли инсулина на конце иглы по окончании инъекции (К4 ), величине которого присвоили числовое значение, равное «1», потому что после инъекции на шприц-ручке оставалась капля инсулина: К4=1; коэффициент удержания иглы в подкожно-жировой клетчатке во время инъекции (K5), в секундах, значению которого, поскольку пациент удерживал иглу менее 5 с, было присвоено значение «1»: K5=1; коэффициент болевого восприятия инъекции (К6), значению которого присвоили значение «2», потому что пациент практически никогда не ощущал боль при инъекции: К6=2; максимальное количество инъекций, совершенных одной иглой (K7). К7 =10.

Затем вычислили коэффициент диагностики липогипертрофий (р) по формуле:

р=ez/(1+еz ),

где е - основание натуральных логарифмов, е=2,72;

z - коэффициент регрессии,

z=17-0,22xT 1+0,27хТ2+0,31хИМ-11,38xK1-0,21хК 2-

-0,04хК3+0,76хК4 -1,46хК5+1,62хК6+0,13хК7=17-0,22х50+

+0,27х5+0,31х27-11,38х1-0,21х0-0,04х3+0,76х1-1,46х1+

+1,62х2+0,13х10=18,0,

р=2,72 18,0/(1+2,7218,0) =0,88.

Было получено значение р=0,88. Так как было выполнено условие р=0,88>0,5, у больного были диагностированы липогипертрофии. Время обследования составило 5 минут.

С целью проверки достоверности диагноза липогипертрофий больному была проведена пункционная биопсия подкожно-жировой клетчатки бедер, плеч и ягодиц в трех точках. По результатам морфологии в биоптате подкожно-жировой клетчатки было выявлено наличие иммунных комплексов, лимфоидной инфильтрации и кристаллов инсулина. Таким образом, в указанных зонах были диагностированы липогипертрофии, что подтвердило достоверность диагноза, поставленного больному, согласно заявляемому способу. Время исследования составило 148 минут.

С пациентом была проведена беседа о технике инъекций: указаны места с липогипертрофиями и рекомендовано введение инсулина в живот, в место, отстоящее от места предыдущей инъекции не менее чем на 2 см, смена мест инъекций, удержание иглы в подкожно-жировой клетчатке во время инъекции более 10 секунд и смена иглы после каждой инъекции. Больной следовал полученным рекомендациям, и при дальнейшем наблюдении у пациента наблюдалась компенсация углеводного обмена, при этом уровень гликированного гемоглобина снизился до 7,0%.

Пример № 5: больная У., 41 год, история болезни № 3721/407, была госпитализирована в «Городской эндокринологический центр» МБУЗ «Городская больница № 4» г. Ростова-на-Дону (ГЭЦ) с диагнозом Сахарный диабет 1 типа для планового обследования. На момент госпитализации получала инсулинотерапию в физиологическом режиме.

При госпитализации предъявляла жалобы на сухость во рту, жажду, боли и колебания глюкозы крови от 3,0 до 17,0 ммоль/л. Уровень гликированного гемоглобина составил 8,4%.

Больной было проведено обследование согласно заявляемому способу.

У больной исследовали анамнез заболевания, по данным которого определили длительности заболевания сахарным диабетом (T1) и инсулинотерапии (T2), в полных целых годах: T 1=24 года, Т2=24 года.

Затем провели объективное обследование, по результатам которого с использованием электронных напольных весов МИГ ЭНС 818 (Россия) определили вес больной (m) в целых килограммах: m=86 кг. Далее, при помощи ростомера медицинского РМ-1 (Россия) со шкалой, имеющей градацию в см, определили рост больного (h) в метрах с точностью до двух знаков после запятой: h=1,71 м. После этого вычислили индекс массы тела (ИМТ) по формуле ИМТ=m/h2. ИМТ=29 кг/м.

Далее провели опрос пациента, по данным которого определили:

коэффициент обучения в Школе диабета (K1 ), величине которого, поскольку больная проходила обучение в Школе диабета, присвоили числовое значение, равное «1»: K1=1; коэффициент использования типа инсулина (К 2), значению которого, ввиду того что пациентка использовала человеческие инсулины, было присвоено значение - «1»: К2=1; коэффициент смены мест инъекций (К3 ), величине которого присвоили числовое значение, равное «4», поскольку больной произвольно совершали инъекции в течение дня в любое место и любую зону: живот, бедра, плечи, ягодицы: К 3=4; коэффициент наличия капли инсулина на конце иглы по окончании инъекции (К4), величине которого присвоили числовое значение, равное «1», потому что после инъекции на шприц-ручке оставалась капля инсулина: К4=1; коэффициент удержания иглы в подкожно-жировой клетчатке во время инъекции (К5), в секундах, значению которого, поскольку пациентка удерживала иглу более 10 с, было присвоено значение «3»: К5=3; коэффициент болевого восприятия инъекции (К 6), значению которого присвоили значение «3», потому что пациентка иногда ощущала боль при инъекции: К 6=3; максимальное количество инъекций, совершенных одной иглой (К7): К7=5.

Затем вычислили коэффициент диагностики липогипертрофий (р) по формуле:

р=ez/(1+еz),

где е - основание натуральных логарифмов, е=2,72;

z - коэффициент регрессии,

z=17-0,22xT1 +0,27хТ2+0,31хИМТ-11,38xK1-0,21хК2 -

-0,04хКз+0,76хК4-1,46хК 5+1,62хК6+0,13хК7=17-0,22х24+

+0,27х24+0,31х29-11,38х1-0,21х1-0,04х4+0,76х1-1,46х3+

+1,62х3+0,13х5=17,33,

р=2,72 17,33/(1+2.7217,33)=0,79.

Было получено значение р=0,79. Так как было выполнено условие р=0,79>0,5, у больного были диагностированы липогипертрофии. Время обследования составило 6 минут.

С целью проверки достоверности диагноза липогипертрофии больной была проведена пункционная биопсия подкожно-жировой клетчатки живота, бедер, плеч и ягодиц в трех точках. По результатам в биоптате подкожно-жировой клетчатки было выявлено наличие иммунных комплексов, лимфоидной инфильтрации и кристаллов инсулина. Таким образом, в указанных зонах были диагностированы липогипертрофии, что подтвердило достоверность диагноза, поставленного больному, согласно заявляемому способу. Исследование составило 147 минут.

С пациенткой была проведена беседа о технике инъекций: указаны места с липогипертрофиями и рекомендован переход на помповое введение инсулина вместо инъекций. Больной была установлена инсулиновая помпа модели Paradigm Real-Time (MMT-522), после чего была достигнута компенсация углеводного обмена, при этом уровень гликированного гемоглобина снизился до 6,5%.

С помощью заявляемого способа в «Городском эндокринологическом центре» МБУЗ «Городская больница № 4» г.Ростова-на-Дону нами было обследовано 55 больных сахарным диабетом, получающих инсулинотерапию, в том числе 21 больной СД 1 типа и 34 больных СД 2 типа. Среднее время обследования составило 5±1 минут. Значения коэффициента диагностики липогипертрофии р, определенного согласно заявляемому способу у 46 больных, находились в диапазоне от 0,5 до 0,99. Так как было выполнено условие рспособ диагностики липогипертрофии у больных сахарным диабетом,   получающих инсулинотерапию, патент № 2523821 0,5, у этих 46 больных были диагностированы липогипертрофии. Диагноз был подтвержден у всех 46 больных сахарным диабетом, получающих инсулинотерапию, по результатам пункционной биопсии подкожно-жировой клетчатки мест инъекций инсулина, по результатам которого у 23 больных были диагностированы липогипертрофии в зоне живота, у 10 больных - липогипертрофии в зоне живота и бедер, у 6 больных - липогипертрофии в зоне живота и плеч, у 3 больных - липогипертрофии в зоне бедер и плеч, у 2 больных - липогипертрофии в зоне бедер, плеч и ягодиц, у 2 больных - липогипертрофии во всех зонах. Всем больным даны рекомендации по технике инъекций и у всех больных, соблюдающих рекомендации, наблюдалась компенсация углеводного обмена.

Таким образом, предлагаемый способ по сравнению с прототипом неинвазивен, прост в реализации, достоверен и существенно снижает время диагностики липогипертрофии.

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

Способ диагностики липогипертрофии у больных сахарным диабетом, получающих инсулинотерапию, предусматривающий обследование больного, отличающийся тем, что определяют длительности заболевания сахарным диабетом (T1) и инсулинотерапии (Т2), в полных целых годах, рост больного (h) в метрах и его вес (m) в килограммах, вычисляют индекс массы тела (ИМТ) по ИМТ=m/h 2, затем определяют коэффициент обучения в Школе диабета (K1), величине которого при обучении больного в Школе диабета присваивают числовое значение, равное «1», при отсутствии обучения - «0»; коэффициент использования типа инсулина (К2), значению которого в случае использования больным человеческого инсулина присваивают числовое значение, равное «1», при использовании больным аналоговых инсулинов - «0»; коэффициент смены мест инъекций (К3 ), величине которого при совершении инъекции в течение дня каждый раз в одной и той же зоне в место, отстоящее от места предыдущей инъекции не менее чем на 2 см, присваивают числовое значение, равное «1», при совершении инъекции в течение дня каждый раз в одной и той же зоне в место, отстоящее от места предыдущей инъекции менее чем на 2 см, - «3», при совершении инъекции в течение дня каждый раз в новое место в новой зоне - «2»; при произвольном введении инсулина в течение дня в любое место и любую зону - «4»; коэффициент наличия капли на конце иглы по окончании инъекции (К4), величине которого в случае наличия капли присваивают числовое значение, равное «1», при отсутствии капли - «0»; коэффициент удержания иглы в подкожно-жировой клетчатке во время инъекции (К5), в секундах, значению которого при удержании иглы менее 5 с присваивают числовое значение, равное «1», от 5 с до 10 с - «2», более 10 с - «3»; коэффициент болевого восприятия инъекции (К6), значению которого, в случае когда пациент боль не ощущает никогда, присваивают числовое значение, равное «1», практически никогда - «2», иногда ощущает - «3», часто - «4», всегда - «5»; максимальное количество инъекций, совершенных одной иглой (К7), далее вычисляют коэффициент диагностики липогипертрофий (р) по формуле:

p=ez/(l+e z),

где е - основание натуральных логарифмов, е=2,72;

z - коэффициент регрессии,

z=17-0,22xT1 +0,27хТ2+0,31хИМТ-11,38xK1-0,21хК2 -

-0,04хК3+0,76хK4-1,46хК5 +1,62хК6+0,13хК7,

и при выполнении условия рспособ диагностики липогипертрофии у больных сахарным диабетом,   получающих инсулинотерапию, патент № 2523821 0,5 диагностируют липогипертрофии.


Скачать патент РФ Официальная публикация
патента РФ № 2523821

patent-2523821.pdf
Патентный поиск по классам МПК-8:

Класс A61B5/00 Измерение для диагностических целей

Патенты РФ в классе A61B5/00:
устройство для контроля состояния здоровья -  патент 2529808 (27.09.2014)
способ профилактики профессиональной потери слуха -  патент 2529700 (27.09.2014)
способ прогнозирования эффективности лечения у больных с гипертензионно-гидроцефальным синдромом после перенесенной легкой боевой черепно-мозговой травмы без психопатологической симптоматики -  патент 2529698 (27.09.2014)
способ диагностики увеличения щитовидной железы у мужчин и женщин -  патент 2529630 (27.09.2014)
способ прогнозирования ухудшения клинического течения идиопатической саркомы капоши, перехода хронической формы в подострую, затем в острую форму заболевания -  патент 2529628 (27.09.2014)
способ оценки восприятия информации -  патент 2529482 (27.09.2014)
система получения изображений с кардио-и/или дыхательной синхронизацией и способ 2-мерной визуализации в реальном времени с дополнением виртуальными анатомическими структурами во время процедур интервенционной абляции или установки кардиостимулятора -  патент 2529481 (27.09.2014)
устройство и способ для сбора данных с лица и языка -  патент 2529479 (27.09.2014)
способ подготовки полиграфолога -  патент 2529418 (27.09.2014)
способ дистанционной регистрации и обработки электрокардиограммы и дыхания человека и животных -  патент 2529406 (27.09.2014)

Класс A61B5/107 измерение физических размеров, например размеров тела в целом или его частей

Патенты РФ в классе A61B5/107:
способ определения типа ожирения по объему талии на уровне локтевого сгиба у детей с ожирением -  патент 2528644 (20.09.2014)
способ лечения больных с синдромом диспепсии в сочетании с избыточной массой тела -  патент 2528641 (20.09.2014)
способ персонифицированной профилактики эстрогензависимых заболеваний и нарушений репродуктивной функции у женщин 18-35 лет с метаболическими нарушениями -  патент 2527358 (27.08.2014)
способ персонифицированной профилактики эстрогензависимых заболеваний у здоровых женщин и женщин с факторами сердечно-сосудистого риска в возрасте 45-60 лет -  патент 2527357 (27.08.2014)
способ определения биологического возраста у беременных женщин -  патент 2526818 (27.08.2014)
способ коррекции ожирения абдоминального типа -  патент 2525007 (10.08.2014)
способ скрининга заболеваний печени и система для реализации способа -  патент 2523661 (20.07.2014)
способ ранней диагностики несостоятельности мышц тазового дна -  патент 2523632 (20.07.2014)
способ выбора лечебной тактики при сочетанной травме груди и сегментов конечностей -  патент 2521355 (27.06.2014)
способ антропометрической оценки риска развития гиперпластического процесса матки у женщин в перименопаузе -  патент 2520804 (27.06.2014)


Наверх