фармацевтические композиции для обезвоживания, атрофии и удаления патологических тканей

Формула изобретения

1. Фармацевтическая композиция для обезвоживания, атрофирования и удаления патологических тканей, включающая композит неорганической полимерной железистой соли в качестве активно действующего ингредиента, при этом в качестве композита неорганической полимерной железистой соли выбран полимерный железистый сульфат силикат (PFSS), или полижелезистый силикат хлорид (PFSC), или полифосфат железистый сульфат (PPFS).

2. Фармацевтическая композиция по п.1, где готовая форма указанной фармацевтической композиции находится в виде порошка, или пасты, или порошка для инъекций, или водного раствора, или состава для инъекций, или жидкой мази для наружного применения, свечей или спрея.

3. Фармацевтическая композиция по п.2, где указанная фармацевтическая композиция дополнительно содержит один или два анестетика, выбранных из группы, состоящей из левобупивакаина, ропивакаина, гидрохлорида лидокаина, ментола, метилена голубого, прокаина и тетракаина.

4. Фармацевтическая композиция по п.3, где указанная фармацевтическая композиция является порошкообразной формой, содержащей 1-60 вес.% композита неорганической полимерной железистой соли, достаточное количество анестетика и требуемое по балансу количество фармацевтически приемлемого твердого наполнителя.

5. Фармацевтическая композиция по п.3, где указанная фармацевтическая композиция является порошкообразной формой, содержащей 1-60 вес.% композита неорганической полимерной железистой соли, 40-80 вес.% порошка цеолита и требуемое по балансу количество другого фармацевтически приемлемого твердого наполнителя.

6. Фармацевтическая композиция по п.4, где указанная фармацевтическая композиция является пастой, содержащей 1-60 вес.% композита неорганической полимерной железистой соли, достаточное количество анестетика и требуемое по балансу количество фармацевтически приемлемого твердого наполнителя.

7. Фармацевтическая композиция по п.3, где указанная фармацевтическая композиция является водным раствором, содержащим 0,2-60 вес.% композита неорганической полимерной железистой соли, достаточное количество анестетика и требуемое по балансу количество воды.

8. Применение фармацевтической композиции по любому из пп.1-7 для приготовления лекарственного средства для обезвоживания, атрофии и удаления патологических тканей.

9. Применение фармацевтической композиции по п.8 в качестве лекарства для лечения геморроя, гемангиом, варикоза, опухолей, ожогов, кровоточащих травматических ран и/или местных ран, вызванных химическими веществами или микроорганизмами, в виде порошка, или пасты, или порошка для инъекций, или водного раствора, или состава для инъекций, или жидкой мази для наружного применения, свечей или спрея.

Описание изобретения к патенту

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к фармацевтической композиции для обезвоживания, атрофии и удаления патологических тканей в медицинской сфере.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Полижелезистый сульфат (PFS) является полимером, полученным из основной железистой сернокислой соли, это соединение имеет молекулярную формулу Fe₄ (OH)₂(SO₄)₅. Молекулярная формула полижелезистого сульфата [Fе₂(ОН)_n(SO ₄)_3-n/2]m, где 0.5<n<1 и m=f(n).

Обычно полижелезистый сульфат используется в качестве неорганического коагулянта. При сравнении с другими видами коагулянтов, у полижелезистого сульфата имеется ряд преимуществ, таких как относительно низкая дозировка, адаптированный для использования в широком диапазоне рН, высокий коэффициент удаления примесей (мутность, химически потребляемый кислород (ХПК), взвешенные частицы и т.д.), низкая концентрация осадков, высокая скорость коагуляции, хороший обесцвечивающий эффект и т.д. В настоящее время полижелезистый сульфат широко используется для очистки промышленных сточных вод, коммунальных канализационных вод и домашних стоков. Когда происходит гидролиз полижелезистого сульфата в воде, то он образует многоядерный гидроксильный комплекс, который обладает сильной адсорбцией к коллоидным частицам в различных водных средах, что вызывает агрегирование и коагуляцию за счет связывания, шунтирования и образования перекрестных связей. В последние годы на основе таких коагулянтов, как полисиликат и полижелезистый сульфат, исследователи разработали новые неорганические и органические полимерные композиции коагулянтов, содержащих полимерные композиты железистой соли: полимерсиликатные композиты железистых солей, таких как полижелезистый силикат хлорид (PFSC), полижелезистый сульфат силикат (PFSS) и полисиликат железистый алюмосульфат (PAFSC); полифосфатные железистые композитные соли, такие как полифосфат железистый сульфат (PPFS); полиалюможелезистые композитные соли, такие как полимерный алюможелезистый фосфат (PAFP); коагулянты, содержащие полижелезистый хлорид сульфат (PFCS); коагулянты, содержащие сополимеры железистых солей, такие как полиалюминиевый железистый хлорид (PAFC), органические полимерные коагулянты, такие как органические катионовые полимерные коагулянты-DMC сополимер, сильный природный катионовый полимер CTS-AM-DMC (хитозан(СТS)-метакрилоил-оксиэтил-триэтил хлорид аммония(DМС)-акриламид (AM) сильный катионовый природный полимер), коагулянты и их аналоги; органические/неорганические полимерные композитные коагулянты, такие как CAF (композитные полимерные органические/неорганические коагулянты, состоящие из хитозана, полиалюминия и хлорида железа), и их аналогов.

По сравнению с сульфатом железа и полисульфатом железа (PFS), вышеуказанные типы коагулянтов имеют большие молекулярные веса, более сильную способность к адсорбции и образованию связей, лучшую способность к удалению взвесей, ХПК, биологически потребляемого кислорода (БПК).

Например, при обработке канализационного стока дозировка полифосфат железистого сульфат силиката (PFSS) на одну треть меньше, чем полижелезистого сульфата. Было отмечено, что при обработке жидкого шлама угля дозировка неорганического коагулянта полиалюминиевого хлорида превышает 1 кг на тонну угля, если применяется самостоятельно, а дозировка органического коагулянта полиакриламида немного меньше 0,1 кг на тонну угля, если применяется самостоятельно. Однако при совместном применении дозировка значительно меньше благодаря их совместному использованию.

Хотя использование вышеуказанных веществ в качестве коагулянтов хорошо известно, до настоящего времени никто не попытался использовать свойства этих веществ в медицинских целях. Это значит, что патологические ткани в живых организмах обезвоживаются, атрофируются и, в конечном счете, удаляются. Поэтому существует необходимость создать неизвестную фармацевтическую композицию для обезвоживания, атрофирования и удаления патологических тканей.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Задачей настоящего изобретения является создание новой эффективной фармацевтической композиции для обезвоживания, атрофирования и удаления патологических тканей.

В ходе своей медицинской деятельности изобретатели с удивлением обнаружили, что при использовании композита неорганической железистой соли в качестве коагулянта и/или композита неорганической полимерной железистой соли в качестве коагулянта в медицинских целях эти вещества вызывают обезвоживание, атрофию и последующее удаление патологических тканей. Например, применение полижелезистого сульфата, полимерного железистого сульфат силиката (PFSS), полижелезистого силикат хлорида (PFSC) и полифосфат железистого сульфата (PPFS) приведет к тому, что патологические ткани человеческого тела, пораженные местными процессами или ранами, обезвоживаются, атрофируются и, в конце концов, удаляются. Эти типы коагулянтов могут быть использованы в медицинской практике для лечения геморроя, гемангиом, варикозов, гигром, абсцессов, злокачественных опухолей, ожоговых ран, кровоточащих травматических ран и/или местных повреждений, вызванных химическими веществами или микроорганизмами, с целью обезвоживания, атрофии и удаления патологических тканей, что приведет к излечению пациента. Разработчики настоящего изобретения обнаружили, что при использовании таких коагулянтов, как железистый сульфат для обработки кровоточащих ран с целью остановки кровотечения, образовывалось черное плотное вещество в форме преципитации, чистое и прозрачное вещество отделялось. Разработчики определили, что механизмом этого феномена было обезвоживание, атрофия и удаление крови и кровяной ткани, а не широко известный из литературы механизм остановки кровотечения по Монселлу (Monsell), когда остановка кровотечения вызывается образованием тромбов из тромбоцитов и фибринов, агрегатированием эритроцитов и ускоренной коагуляцией крови.

В медицине многие заболевания вызываются локальным патологическим изменением тканей. Такие заболевания, как геморрои, гемангиомы (гемангиомы в или на коже, анусе, печени, головном мозге и т.д.), варикозное расширение нижних конечностей, внутричерепные гематомы, лимфангиомы, гигромы, абсцессы, некоторые виды злокачественных опухолей, ожоговые раны, кровоточащие травматические раны и/или местные раневые повреждения, вызванные химикатами или микроорганизмами и т.д. Симптомами этих заболевания являются анормальный рост ткани, конгестия, гиперемия, кровотечение, водянка, воспаление, экссудация и некроз патологических тканей, которые имеют анормальный и зараженный биологический коллоидальный раствор, похожий на стоки бытовых или промышленных объектов.

Поэтому настоящее изобретение представляет собой фармацевтическую композицию для обезвоживания, атрофии и удаления патологических тканей, состоящую из неорганической полимерной железистой соли и/или композита неорганической полимерной железистой соли в качестве действующих ингредиентов. Неорганическая полимерная железистая соль является полижелезистым сульфатом, а композит неорганической полимерной железистой соли выбирается из группы, состоящей из солей железистого полисиликата, полифосфатных железистых солей и их аналогов.

В фармацевтических композициях предпочтение в выборе полифосфатных железистых солей отдается полижелезистому сульфату силиката (PFSS) и/или полижелезистому силикат хлориду (PFSC), а полифосфатными железистыми солями являются полифосфатные железистые сульфаты (PPFS).

Изготовление фармацевтической композиции по данному изобретению осуществляют в форме порошка, пасты, порошка для инъекций, линимента для наружного применения, суппозиторных форм или в виде спреев.

Фармацевтическая композиция по данному изобретению имеет в своем составе анестезирующие вещества, в особенности местные анестетики. Например, фармацевтическая композиция по данному изобретению содержит один или несколько анестетиков, выбранных из группы, состоящей из левобупиновокаина, ропивакаина, лидокаина гидрохлорида, ментола, метилена голубого, прокаина и тетракаина.

В одном из вариантов данного изобретения фармацевтическая композиция является порошком, состоящим из 1-60 вес.%, предпочтительно 5-60 вес.%, более предпочтительно 10-50 вес.% неорганической полимерной железистой соли и/или композита неорганической полимерной железистой соли, необходимого количества анестетика и сбалансированного количества фармацевтически приемлемого твердого наполнителя.

В другом варианте настоящего изобретения фармацевтическая композиция является порошкообразной формой, состоящей из 1-60 вес.%, предпочтительно 5-60 вес.%, более предпочтительно 10-50 вес.% неорганической полимерной железистой соли и/или композита неорганической полимерной железистой соли, 40-80 вес.% цеолитового порошка и необходимого по балансу количества другого фармацевтически приемлемого твердого наполнителя.

Еще в одном варианте настоящего изобретения фармацевтическая композиция является пастообразной формой, состоящей из 1-60 вес.%, предпочтительно 5-60 вес.%, более предпочтительно 10-50 вес.%, состоящей из 1-60 вес.%, предпочтительно 5-60 вес.%, более предпочтительно 10-50 вес.% неорганической полимерной железистой соли и/или композита неорганической полимерной железистой соли, достаточного количества анестетика и требуемого по балансу количества фармацевтически приемлемого наполнителя.

Еще в одном варианте настоящего изобретения фармацевтическая композиция является водным раствором, состоящим из 0,2-60 вес.%, предпочтительно 1-60 вес.%, более предпочтительно 5-60 вес.% неорганической полимерной железистой соли и/или композита неорганической полимерной железистой соли, необходимого количества анестетика и требуемого по балансу количества воды. Например, фармацевтическая композиция по данному изобретению, может быть изготовлена вначале в форме порошка для инъекций, а затем переведена в форму водного раствора с концентрацией более 0,2% для местных инъекций в патологические ткани в клиническом использовании.

Как другой аспект настоящего изобретения, оно дает возможность использовать вышеуказанную фармацевтическую композицию для производства лекарств, предназначенных для обезвоживания, атрофии и удаления патологических тканей. Например, она используется для производства лекарств для лечения таких заболеваний, как геморрои, гемангиомы (гемангиомы в или на коже, анусе, печени, головном мозге и т.д.), варикозное расширение нижних конечностей, внутричерепные гематомы, лимфангиомы, гигромы, абсцессы, некоторые виды злокачественных опухолей, ожоговые раны, кровоточащие травматические раны и/или местные раневые повреждения, вызванные химикатами или микроорганизмами.

Разработчики настоящего изобретения использовали неорганическую полимерную железистую соль и/или композит неорганической полимерной железистой соли, которые традиционно использовались в качестве реагентов для обработки воды, для обработки патологических тканей с целью их обезвоживания и атрофии. Обработанные таким образом ткани затем поглощаются или отторгаются нормальными тканями. Эффекты подавления патологических тканей фармацевтической композицией настоящего изобретения полностью удивительны. Фармацевтическая композиция по настоящему изобретению имеет хорошее соотношение цены-качества, удобна в использовании и дает значительный эффект в лечении таких сосудистых заболеваний, как геморрои, гемангиомы, гематомы (включая гематомы, вызванные мозговым кровотечением), тромбы и варикозное расширение нижних конечностей и локальные травмы, такие как кровотечение и отеки. Композиция обладает свойством убивать клетки различных злокачественных опухолей при направленных инъекциях.

Настоящее изобретение будет объяснено в деталях на следующих примерах. Основываясь на первом открытии медицинского использования неорганической полимерной железистой соли и/или неорганического полимерного железистого солевого композита, настоящее изобретение не ограничено формами приготовления и соотношением ингредиентов, данных в приведенных примерах. Любая фармацевтическая композиция, содержащая неорганическую полимерную железистую соль и/или композит неорганической полимерной железистой соли в качестве действующего компонента для обезвоживания и атрофии патологических тканей в медицинской области, либо использование таких композиций является областью защиты по настоящему изобретению.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ПРИЛАГАЕМЫХ ИЛЛЮСТРАЦИЙ

Фиг.1-12 являются фотографиями различных пациентов, сделанных для демонстрации медицинских эффектов применения фармацевтической композиции по данному изобретению.

ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫЕ ВАРИАНТЫ НАСТОЯЩЕГО ИЗОБРЕТЕНИЯ

Эксперименты in-vitro

Авторы настоящего изобретения использовали неорганическую полимерную железистую соль, т.е. полижелезистый сульфат, который имеет больший молекулярный вес, чем железистый сульфат, для проведения экспериментов in-vitro с различными образцами человеческой крови, т.е. не коагулированная кровь без антикоагулянтов, не коагулированная кровь с антикоагулянтами и натурально запекшаяся кровь. Эксперименты показали, что все виды крови выпадают в осадок и обезвоживаются без исключения.

Исходя из проведенных экспериментов, соотношение для протекания реакции составляет 2 мл человеческой крови к 0,4 мл 10 вес.% раствора полижелезистого сульфата. Эти данные могут быть взяты как величина активности полижелезистого сульфата, что означает относительную концентрацию или дозировку для получения эквивалентного эффекта. Для более безопасного и предпочтительного использования изобретения авторы рекомендовали объемные соотношения 5 вес.% полижелезистого сульфата к патологическим тканям как 1:3. Таким же образом in-vitro экспериментами может быть определена величина активности для обезвоживания и атрофии патологических тканей фармацевтической композиции по настоящему изобретению, а подходящие варианты для клинических использований могут быть определены путем экспериментов.

Следующие таблицы суммируют процедуры и результаты in-vitro экспериментов по применению полижелезистого сульфата. В таблице 1 показаны in-vitro эксперименты по использованию полижелезистого сульфата для обезвоживания человеческой крови и соответствующие результаты. В таблице 2 показаны in-vitro реакции полижелезистого сульфата при низких концентрациях с человеческой кровью, т.е. обезвоживание.

Таблица 2
In vitro опыты с малыми концентрациями полижелезистого сульфата
Группы	1	2	3
Содержание	0.2 мл 5% полижелезистого сульфата и 2 мл человеческой крови (1:10)	0.4 мл 5% полижелезистого сульфата и 2 мл человеческой крови (1:5)	1 мл свернувшейся человеческой крови и 0.2 мл 5% полижелезистого сульфата
Результаты 1 24 часа	Значительное количество черного осадка и воды наблюдается через 2 мин; Реакция завершилась через 20 мин; осадок красного кровяного цвета (++) (наблюдение 24 часа)	Значительное количество черного осадка и воды наблюдается через 2 мин; Реакция завершилась через 20 мин; осадок красного кровяного цвета (++) (наблюдение 24 часа)	Значительное количество черного осадка и воды наблюдается через 2 мин; Реакция завершилась через 20 мин; осадок красного кровяного цвета (++) (наблюдение 24 часа)
Результаты 2 48 часов	Осадок красного кровяного цвета (+); не вполне свернувшийся	Осадок красного кровяного цвета (+-); не вполне свернувшийся	Осадок красного кровяного цвета (+-); не вполне свернувшийся
Результаты 3 72 часа	То же, что выше	Осадок красного кровяного цвета (+-); не вполне свернувшийся	То же, что выше
Выводы	Слабая реакция	Реакция близка к завершению, 5% полижелезистый сульфат рекомендуется как безопасное и оптимальное соединение; рекомендуемая клиническая дозировка составляет 1:3	1. То же, что слева; 2. Свернувшуюся кровь можно растворить

В ходе экспериментов авторы наблюдали, что неорганические полимерные железистые соли, такие как полижелезистый сульфат и неорганический полимерный композит железистой соли (PFSS), полижелезистый силикат хлорид (PFSC) и полифосфат железистый сульфат (PPFS), проявляли высокую коагулирующую и обезвоживающую способность по отношению к человеческой крови, тогда как полимерные алюминиевые соли, такие как полиалюминий хлорид и полиалюминий сульфат, и органический полимерный коагулянт, как полиакриламид, не проявляли способности к обезвоживанию человеческой крови. Если смешать эти два вещества, то обезвоживающие свойства неорганических полимерных железистых солей уменьшатся или исчезнут совсем.

Приготовление и использование фармацевтических комбинаций

Пример 1

10 граммов полижелезистого сульфата растворить в 90 граммах дистиллированной воды. Полученный раствор помещают в ампулы объемом 3 мл, свободные от бактерий, чистят и запаивают. Развести полученный раствор равным объемом, состоящим из 1.5 вес.% левобупивакаина и 1 вес.% метилена голубого, и получить лекарство для инъекций, состоящее из 5 вес.% полижелезистого сульфата, 0,75 вес.% левобупивакаина и 0,5 вес.% метилена голубого. Лечить этим составом различные геморрои, гемангиомы, варикозные расширения нижних конечностей в требуемых дозах.

Процедура проведения инъекций требует проведения этапов очистки и стерилизации мест, подвергаемых процедуре; введения раствора в геморрои, гемангиомы, гематомы или тромбы в нескольких точках; после этого необходимо прижать это место тампоном, чтобы полностью распределить раствор внутри области инъекции, т.к. раствор становится застывшим в течение секунд. Гематомы и гемангиомы начинают размягчаться, обезвоживаться, атрофироваться и исчезать через три минуты или более. Процессы обезвоживания и атрофии завершаются от десяти до двадцати минут. Через семь-четырнадцать дней патологические ткани либо заменяются нормальными тканями, либо отторгаются, а раны залечиваются. Никаких побочных эффектов, кровотечений, шрамов или рубцов не наблюдалось. Поэтому данный метод является новой обезвоживающей терапией для лечения геморроев, гемангиом, гематом и тромбов. Фармацевтические композиции имеют очень специфичный, быстрый и отличный эффект в обезвоживании и атрофировании патологических тканей с кровяным застоем, вызванных варикозным расширением, тромбами в геморроидальных узлах, что не было обнаружено нигде в мировой литературе.

Пример 2

7 г полимерного железистого сульфат силиката растворяют в 93 г дистиллированной воды и затем распределяют по стерильным ампулам по 3 мл, откачивают воздух и запаивают. Разбавляют его (содержимое ампулы) равным объемом инъекционной смеси, содержащей 1.5 вес.% левобупивакаина и 1 вес.% метиленового синего, и получают состав для инъекции, содержащий 3.5 вес.% полимерного железистого сульфат силиката, 0.75 вес.% левобупивакаина и 0.5 вес.% метиленового синего. Применяют в необходимом объеме для лечения различных геморроев, гемангиом, варикозного расширения вен и кровоточащих гематом.

Пример 3

7 г полижелезистого силикат хлорида растворяют в 93 г дистиллированной воды и затем распределяют по стерильным ампулам по 3 мл, откачивают воздух и запаивают. Разбавляют его (содержимое ампулы) равным объемом инъекционной смеси, содержащей 1.5 вес.% левобупивакаина и 1 вес.% метиленового синего, и получают состав для инъекций, содержащий 3.5 вес.% полижелезистого силикат хлорида, 0.75 вес.% левобупивакаина и 0.5 вес.% метиленового синего. Применяют в необходимом объеме для лечения различных геморроев, гемангиом, варикозного расширения вен и кровоточащих гематом.

Пример 4

7 г полифосфата железистого сульфата растворяют в 93 г дистиллированной воды, и затем распределяют по стерильным ампулам по 3 мл, откачивают воздух и запаивают. Разбавляют его (содержимое ампулы) равным объемом инъекционной смеси, содержащей 1.5 вес.% левобупивакаина и 1 вес.% метиленового синего, и получают состав для инъекции, содержащий 3.5 вес.% полифосфата железистого сульфата, 0.75 вес.% левобупивакаина и 0.5 вес.% метиленового синего. Применяют в необходимом объеме для лечения различных геморроев, гемангиом, варикозного расширения вен и кровоточащих гематом.

Пример 5

10 граммов порошка полижелезистого сульфата смешать с 90 граммами вазелинового масла, 1 граммом ментола и 0,75 граммами левобупивакаина до образования мягкой пасты. Мягкая паста помещается в пластмассовые тубы по 10 граммов в тубе и запечатывается для клинического использования. Наносить мягкую пасту на травматические раны, ожоги, местные повреждения, вызванные химическими веществами или цитотоксинами, раны, инфицированные бактериями или вирусами, либо для удаления гнойной мокроты после удаления гноя. Такое лечение может дать эффект очищения, удаления гноя, уничтожения бактерий и вирусов, обеззараживания, создания противофильтрационного уплотнения, осушения, образования пленок и продленного лечения.

Пример 6

10 граммов порошка полижелезистого сульфата, 0,25 грамма ментола и 0,75 грамма левобупивакаина растворить в 90 граммах дистиллированной воды, пропущенной через антибактериальный фильтр, поместить в стерильные бутылки из темного стекла или пластиковые бутылки объемом 100 мл, 250 мл или 500 мл и запаковать для клинического использования. Применять для лечения травматических ран, инфицированных и воспаленных ран, либо удаления гнойной мокроты после удаления гноя, и местных ран, вызванных химическими веществами или цитотоксинами, путем нанесения на раны или втирания. Такое лечение может дать эффект очищения, удаления гноя, уничтожения бактерий и вирусов, обеззараживания, создания противофильтрационного уплотнения, осушения, образования пленок и продленного лечения.

Пример 7

5 граммов порошка полижелезистого сульфата, 0,25 грамма ментола или мяты, 0,75 грамма левобупивакаина, растворенных в 94 граммах дистиллированной воды, пропущенной через антибактериальный фильтр, поместить в стерильные бутылки из темного стекла или пластиковые бутылки объемом 100 мл, 250 мл или 500 мл и запаковать для клинического использования. Применять для лечения травматических ран, инфицированных и воспаленных ран, либо удаления гнойной мокроты после удаления гноя, и местных ран, вызванных химическими веществами или цитотоксинами, путем нанесения на раны или втирания. Такое лечение может дать эффект очищения, удаления гноя, уничтожения бактерий и вирусов, обеззараживания, создания противофильтрационного уплотнения, осушения, образования пленок и продленного лечения.

Данные клинических наблюдений

Железистый субсульфат, неорганическая полимерная железистая соль (полижелезистый сульфат) и композит неорганической полимерной железистой соли (полимерный железистый сульфат силикат) успешно применялись в клинике для лечения соответствующих заболеваний.

Клинический эксперимент I

Насыщенный раствор железистого субсульфата, содержащий 0,5 вес.% яда жабы, наносился на поверхности 136 раковых новообразований, расположенных на лице, теле, руках и ногах пациента, страдающего старческой ангиомой. Затем раствор вводился путем инъекций в тело новообразования при помощи иглы. Тканевые структуры и кровь в этих новообразованиях становились твердыми и коагулировали. Тела новообразований затем умягчались, обезвоживались и атрофировались с образованием струпа. Это занимало от 10 до 20 секунд для одного новообразования, таким образом все новообразования могут быть удалены двумя врачами за один час. Струпы отваливались в течение 7-10 дней.

Клинический эксперимент II

0,25 мл 5% полижелезистого сульфата были введены пациенту, страдающему венозным расширением в анальном канале (также известном как внешний геморрой) путем внешней инъекции. Патологический кровеносный сосуд затвердел до каменного состояния за несколько секунд, затем через 1 минуту размягчился. Кровеносный сосуд обезводился и атрофировался, затем стал плоским за 12 минут.

Клинический эксперимент III

Полижелезистый сульфат и полимерный железистый сульфат силикат были использованы как композиция для обезвоживания, атрофии и удаления патологических тканей у 130 пациентов, страдающих заболеваниями, включая различные геморрои, варикозные расширения, ангиомы и раковые новообразования. Геморрои включали периферический смешанный геморрой, внутренний геморрой и внешний геморрой. Периферические смешанные геморрои были, в большинстве случаев, острыми ущемленными геморроями с симптомами различной степени инфицирования, кровотечения (каплями или просачиванием), тромбоза, некроза, нагноения, аверсии к холоду, лихорадки, резких болей и т.д. Среди этих пациентов некоторые страдали от варикозных внутренних и внешних геморроев. Некоторые страдали от ущемленного геморроя с симптомами некроза, сильной боли и лихорадки. У некоторых был ущемленный геморрой с непрекращающимся кровотечением из-за применения варфарина, который используется при лечении коронарной недостаточности. Некоторые страдали от геморроя с кровотечением, которое не прекращалось десять или более дней, а также от заболеваний, имеющих отношение к крови, таких как нарушение свертываемости и сильная анемия. У некоторых были полипы прямой кишки или новообразования в анусе. Пациенты большей частью были пожилыми, одним из них был 95-летний больной с гемангиомами в заднем проходе.

Лечебные процедуры сводятся к следующему. Пациенту проводилось местное обеззараживание, а затем в патологическую ткань вводилась требуемая доза раствора полижелезистого сульфата, содержащего средство для местной анестезии. Например, каждый геморроидальный узел или опухоль немедленно затвердевали после применения раствора, а в течение минуты становились мягкими, выделяли жидкость, кровотечение останавливалось, боль прекращалась. Объем геморроидального узла уменьшался до одной пятой или одной седьмой от объема до начала лечения через 10-30 минут. Геморроидальный узел втягивался в анус. Атрофированный узел или опухоль или абсорбировалась, или отваливалась через 4-8 дней. Все пациенты проходили лечение путем применения одинаковых процедур, и у всех без исключения наблюдались одни и те же процессы.

Лечение при помощи данного изобретения концентрировалось на патологических тканях, без повреждения нормальных тканей или физиологических структур. Метод лечения выполняется очень легко, стоит дешево, безопасен и быстро выполним. Кроме того, метод может широко применяться и не имеет серьезных противопоказаний. Например, настоящий метод имеет больше значительных эффектов, чем существующие хирургические приемы, такие как удаление, перевязка и ушивание сосудов; дает более значительный эффект, чем современные методы введения лекарств, такие как введение дубящих веществ, введение веществ, вызывающих отмирание тканей и умягчающие инъекции; дает более значительный эффект, чем современные физиотерапевтические методы, такие как электрокоагуляция, лазерная терапия, криотерапия, микроволновая терапия, низкочастотная терапия, терапия с использованием радиочастот, терапия с использованием электрических полей, ионофорез и терапия с применение электрогенератора, и даже более значительно эффективна, чем лечение РРН (процедура при выпадениях и геморроях), которая предложена и горячо поддерживается национальными и международными медицинскими кругами, по отношению к методам лечения геморроев, варикозных расширений, ангиом и местных новообразований. На самом деле, многие пациенты, которые были пролечены предложенным в изобретении методом, ранее получали оперативное лечение по методу РРН, либо другими современными методами.

Фиг. со 2 по 12 показывают эффект лечения пациентов со 2 по 12.

Фиг.2 показывает процедуры лечения периферического смешанного геморроя. На этих чертежах фиг.2А показывает местное патологическое поле пациента с симптомами некроза, кровотечения, нагноения и высокой температуры. Фиг.2В показывает, что геморрой обезвожен, атрофирован и удаляется в процессе введения лекарства. Фиг.2С показывает, что геморрой втянулся в анус через 25 минут после введения лекарства, а эндоскопия показала, что объем геморроя сократился до одной пятой от той, что была до лечения. Фиг.2D показывает эффект лечения через 17 часов после проведенной процедуры. Фиг.2Е показывает вид ануса через 5 дней после процедуры. Фиг.2F показывает результат эндоскопии через 35 дней после процедуры.

Фиг.3 показывает процедуры лечения смешенного геморроя и опухоли, выпавшей из ануса. Фиг.3А показывает патологическую область до лечения. Фиг.3В показывает, как опухоль начинает сокращаться, сначала через 3 минуты после введения лекарства. Фиг.3С показывает, как опухоль втягивается в анус через 25 минут после процедуры. Фиг.3D показывает, как опухоль исчезает и геморрой атрофируется, когда пациент пытается вытолкнуть геморрой. Фиг.3Е показывает, что геморрой автоматически втягивается в анус. Фиг.3F показывает, что патологическая ткань отпадает через 8 дней. Фиг.3G показывает, что рана практически затянулась через 15 дней.

Фиг.4 показывает процедуры лечения периферического смешанного геморроя, когда не остановлено кровотечение. На этих чертежах фиг.4А показывает патологическую область до лечения. Фиг.4В показывает инъекцию раствора лекарства для обезвоживания и атрофирования. Фиг.4С показывает патологическую область через 10 минут после инъекции. Фиг.4D показывает патологическую область через 25 минут после инъекции.

Фиг.5 показывает процедуру лечения еще одного периферического смешанного геморроя с симптомами некроза. На этих чертежах фиг.5А показывает патологическую область до лечения. Фиг.5В показывает инъекцию раствора лекарства для обезвоживания и атрофирования. Фиг.5С показывает полное введение лекарства за 5 минут. Фиг.5D показывает, как патологическая ткань проходит обезвоживание и атрофирование через 29 минут после инъекции. Фиг.5Е показывает, как атрофированный геморрой втягивается в анус через 30 минут после инъекции. Фиг.5F показывает вид через аноскоп через 31 минуту после инъекции. Фиг.5G показывает рану через 11 дней после удаления геморроя. Фиг.5Н показывает анус через 41 день после лечения.

Фиг.6 показывает процедуры лечения анального расширения вен ниже анальной канальной зазубренной линии. На чертежах Фиг.6А показывает патологическую область перед лечением. Фиг.6В показывает введение препарата. Фиг.6С показывает, что раствор полностью введен за 7 минут и ранее обработанный геморрой атрофировался. Фиг.6D показывает состояние через 22 минут. Фиг.6Е показывает состояние через 25 минут. Фиг.6F показывает состояние после дефекации через 2 дня.

Фиг.7 показывает процесс лечения 95 летней пожилой женщины, которая страдала от диабета, гипертензии и инсульта. У пациентки также была ангиома, которая выпадала из ануса. На этих чертежах Фиг.7А показывает патологическую область перед лечением. Фиг.7В показывает, что опухоль имеет вид дерева с кроной, листьями, фруктами, стволом и корнями; лекарство вводится в крону. Фиг.7С показывает введение лекарства в ствол и корни для обезвоживания и атрофии этих мест и отслоения атрофированной кроны. Фиг.7D показывает состояние патологической области через 12 минут.

Фиг.8 показывает процедуру лечения пациента, мужчины 78 лет, который страдал гипертензией и принимал кардиологические депрессанты, гипотензивные препараты и варфин длительное время. Пациент также страдал от опухоли, которая выпадала из ануса.

На этих чертежах фиг.8А показывает патологическую область перед лечением. Фиг.8В показывает патологическую область после введения препарата. Фиг.8С показывает, что опухоль атрофирована через 15 минут. Фиг.8D показывает, что атрофированные ткани отслоились через 11 дней. Фиг.8Е показывает затянувшуюся рану через 41 день. Фиг.8F показывает состояние ануса.

Фиг.9 показывает процесс лечения 52-летнего пациента, который страдал раком поджелудочной железы. Пациент также страдал от смешенного геморроя и полипным сужением с симптомами некроза, нагноения и нестерпимых болей. На этих чертежах фиг.9А показывает патологическую область до лечения. Фиг.9В показывает геморрой в процессе введения лекарства. Фиг.9С показывает, что лекарство полностью введено и геморрой атрофируется. Фиг.9D показывает, что атрофированный геморрой втягивается в анус через 20 минут, размер геморроя 1,5 см в диаметре. Фиг.9Е показывает, что через 6 дней отслоилось черное вещество. Фиг.9G показывает состояние раны через 21 день.

Фиг.10 показывает процесс лечения 60-летнего пациента, который страдал от ущемленного геморроя. Этот пациент перенес операцию на сердце и страдал от стенокардии. Он принимал длительное время варфарин и геморрой не прекращал кровоточить. На этих чертежах Фиг.10А показывает патологическую область перед лечением. Фиг.10В показывает патологическую область через 2 минуты после введения лекарства. Фиг.10С показывает, что геморрой обезвожен и атрофирован и прекратилось кровотечение через 5 минут. Фиг.10D показывает, что геморрой втянулся в анус через 15 минут. Фиг.10E показывает атрофированный геморрой в анусе.

Фиг.11 показывает процесс лечения 56-летнего пациента, который страдал рецидивом геморроя. Пациент также страдал от гипертензии и стенокардии, он длительное время принимал варфарин. Геморрой вываливался после дефекации и кровоточил. Пациент дважды оперировался по поводу перевязки сосудов за последние 4 года. На этих чертежах Фиг.11А показывает патологическую область до операции. Фиг.11В показывает патологическую область после введения лекарства. Фиг.11С показывает обезвоженный и атрофированный геморрой через 5 минут. Фиг.11D показывает, что геморрой втянулся в анус. Фиг.11Е показывает внутренний без применения лекарств. Фиг.11F показывает введение дополнительного лекарства. Фиг.11G показывает состояние ануса на 14 день.

Фиг.12 показывает процесс лечения 83-летнего пациента, который страдал от гипертензии и диабета. У пациента 10 лет было выпадение после дефекации (втягивавшееся). Пациент также страдал от смешенного геморроя, с внешней геморроидальной частью по типу варикозного расширения, а внутренняя геморроидальная часть по типу эрозионного геморроя. На этих чертежах фиг.12А показывает патологическую часть до лечения. Фиг.12В показывает патологическую область после введения лекарства. Фиг.12С показывает геморрой, втянутый в анус через 14 минут. Фиг.12D показывает вид при обследовании аноскопом. Фиг.12Е показывает отделившуюся часть на 5 день. Фиг.12F патологическую область на 11 день. Фиг.12G показывает патологическую область на 30 день.