применение изоосмотических ионных растворов на основе морской воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного синдрома

Классы МПК:A61K35/08 минеральные вод
A61K33/04 сера; селен или теллур; их соединения
A61K33/06 алюминий, кальций или магний; их соединения
A61K33/16 соединения фтора
A61K33/18 йод и его соединения
A61K33/32 марганец; его соединения
A61K33/34 медь; ее соединения
A61P31/16 против гриппа или риновирусов
Автор(ы):,
Патентообладатель(и):ЛАБОРАТУАР ДЕ ЛА МЕР (FR)
Приоритеты:
подача заявки:
2008-04-25
публикация патента:

Изобретение относится к медицине, а именно к способу профилактики осложнений от насморка или гриппоподобного синдрома. Способ профилактики осложнений от насморка или гриппоподобного синдрома, заключающийся в том, что изоосмотический ионный раствор на основе морской воды, имеющий осмолярность, равную 250-350 мОсм/кг, вводится ежедневно в каждую ноздрю пациентам, страдающим от насморка или гриппоподобного синдрома, и на стадии ремиссии, в определенных режимах. 8 з.п. ф-лы, 13 ил., 13 табл., 1 пр.

Рисунки к патенту РФ 2519671

применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671 применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671 применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671 применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671 применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671 применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671 применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671 применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671 применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671 применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671 применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671 применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671 применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671

Данное изобретение относится к применению изоосмотических ионных растворов на основе морской воды для изготовления медицинских устройств для предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного синдрома.

Согласно данному изобретению термин "изоосмотический ионный раствор или композиция на основе морской воды" относится к любому раствору на основе морской воды, а именно к раствору или композиции, содержащим более 30% по весу морской воды, предпочтительно более 75% по весу морской воды, которые имеют осмомолярность, равную 250-350 мОсм/кг, предпочтительно равную 305-315 Осм/кг. Это определение не охватывает так называемые физиологические растворы, которые содержат только такие ионы, как Na и Cl, и, возможно, ионы Se.

Заявитель уже описал применение изоосмотических ионных растворов на основе морской воды для предупреждения и ограничения высвобождения химических медиаторов, которые отвечают за запуск воспалительных явлений в слизистой оболочке бронхов и легких, в частности это описано в патенте ЕР 1091747, а также для закапывания в наружный слуховой проход для размягчения серы, что описано в патенте ЕР 1091746.

Кроме того, заявитель создал ионные растворы на основе воды, типа описанных в данной заявке, которые обогащены калием, для лечения и промывания глаз и для использования в качестве продукта для промывки контактных линз. Эти растворы и их применение описаны, в частности, в патентах FR 2843029 и FR 2803205.

Насморк является наиболее распространенным инфекционным контагиозным и вирусным заболеванием, встречающимся у людей. В среднем взрослые люди страдают от насморка два-четыре раза в год, а у детей насморк бывает до двенадцати раз в год. Насморк сопровождается такими назальными симптомами, как жжение в носовой полости, чихание, истечение из носа в разной степени и ощущение заложенности носа, а также больным горлом, температурой и ощущением дискомфорта, которое может привести к абсентеизму. Насморк представляет собой риновирусное заболевание, способное к самопроизвольной ремиссии примерно через неделю после начала, и сопровождается остаточным кашлем, который может длиться до трех недель. Пациенты, страдающие от гриппоподобного синдрома, имеют похожие симптомы, хотя в этом случае имеет место другое семейство вирусов.

Согласно данному изобретению термин "пациенты, страдающие от насморка или гриппоподобного синдрома" относится к пациентам с симптомами, наблюдающимися в течение первой недели простуды, а термин "пациенты в стадии ремиссии" относится к пациентам, у которых наблюдается остаточный кашель.

Из-за общего состояния пациента во время этих заболеваний он менее устойчив к действию бактерий. Вследствие этого у пациентов в стадии ремиссии насморка или гриппоподобного синдрома или пациентов, страдающих от насморка или гриппоподобного синдрома, часто наблюдаются осложнения. Согласно данному изобретению термин "осложнение от насморка или гриппоподобного синдрома" относится к бактериальным инфекциям горла, бронхов, к ринофарингиту, ушным и синусовым инфекциям. Эти осложнения могут потребовать применения антибиотиков. Кроме того, лечение насморка или гриппоподобного синдрома часто сопровождается применением противовоспалительных средств, противоинфекционных средств, антипиретиков, муколитиков, средств от назального застоя и противокашлевых средств.

Однако длительное применение такого лечения приводит к появлению побочных эффектов и/или пациенты перестают переносить это лечение.

Следовательно, действительно существует необходимость в создании продукта, который хорошо переносится при длительном лечении, не вызывает никаких побочных эффектов и дает возможность предупредить любое осложнение от насморка или гриппоподобного синдрома при одновременном уменьшении или устранении применения обычных медицинских средств, таких как, в частности, противовоспалительные средства, антипиретики, противоинфекционные средства, средства от назального застоя и средства от кашля.

Заявитель неожиданно установил, что ежедневное введение назального спрея или аэрозоля изоосмотического ионного раствора на основе морской воды во время проявления насморка или гриппоподобного синдрома или после этого эпизода насморка или гриппоподобного синдрома дает возможность предупредить осложнения, избежать рецидивов, уменьшить количество и частоту возникновения насморка и быстрее улучшить общее состояние здоровья пациентов при одновременном устранении использования медицинских средств.

Таким образом, данное изобретение относится к применению изоосмотических ионных растворов на основе морской воды для изготовления медицинского устройства для введения указанного раствора в виде назального спрея или аэрозоля пациентам на стадии ремиссии насморка или гриппоподобного синдрома или пациентам, страдающим от насморка или гриппоподобного синдрома, с целью профилактики или лечения осложнений от насморка или гриппоподобного синдрома.

Согласно данному изобретению медицинское устройство представляет собой контейнер, снабженный тубой для назального спрея или аэрозоля, содержащий указанный изоосмотический раствор на основе морской воды.

Данное изобретение предусматривает лечение как взрослых пациентов, так и детей и младенцев. Согласно одному предпочтительному варианту, когда пациентом является взрослый человек, раствор применяют в виде назального спрея. Когда пациентом является ребенок или младенец, предпочтительно применять аэрозоль для носа.

В данной заявке количество ежедневных введений спреев или аэрозолей указано для каждой носовой полости.

Более конкретно, изоосмотический ионный раствор на основе морской воды имеет:

- рН, равный 7,8-8,4;

- содержание сухого вещества, равное от 1 до 2% по весу;

- осмолярность, равную 250-350 мОсм/кг, предпочтительно равную 305-315 мОсм/кг,

и содержит следующие основные компоненты:

- 500-2600 мг/л натрия (Na);

- 40-6500 мг/л калия (Ка);

- 5800-6000 мг/л ионов хлора (Cl);

- 20-400 мг/л кальция (Са);

- 50-1500 мг/л магния (Mg).

Согласно первому преимущественому варианту изоосмотический ионный раствор на основе морской воды имеет:

- рН, равный 7,8-8,4;

- содержание сухого вещества равное от 1 до 2% по весу;

- осмолярность, равную 305-315 мОсм/кг, и содержит следующие основные химические компоненты:

- 2000-2600 мг/л натрия (Na);

- 40-80 мг/л калия (Ка);

- 5800-6000 мг/л ионов хлора (Cl);

- 300-400 мг/л кальция (Са);

- 1200-1500 мг/л магния (Mg).

Согласно второму преимущественому варианту изоосмотический ионный раствор на основе морской воды имеет:

- рН, равный 7,0-9,0;

- содержание сухого вещества, равное от 1 до 2% по весу;

- осмолярность, равную 250-350 мОсм/кг, и содержит следующие основные химические компоненты:

- 500-1500 мг/л натрия, предпочтительно 1000-1300 мг/л натрия (Na);

- 4500-6500 мг/л калия, предпочтительно 5000-6500 мг/л (Ка);

- 50-1300 мг/л магния, предпочтительно 100-500 мг/л магния (Mg);

- 4000-6000 мг/л ионов хлора, предпочтительно 4500-5000 мг/л ионов хлора (Cl);

- 20-350 мг/л кальция, предпочтительно 40-200 мг/л кальция (Са).

Раствор на основе морской воды, такой как применяемый по изобретению, может быть стерильным или может быть стерилизован.

Предпочтительно, чтобы раствор на основе морской воды содержал также другие элементы, такие как бром (Br), предпочтительно в количестве 50 мг/л, алюминий (Al), фтор (F), йод (I), железо (Fe), цинк (Zn), медь (Cu), марганец (Mn), селен (Se).

Весьма предпочтительно, чтобы композиция, содержащая элементы, отличающиеся от натрия, калия, ионов хлора, кальция, а также магния, была идентична морской воде качественно и количественно.

Что касается количественного соотношения, то состав ионной композиции растворов, применяемых по изобретению, идентичен составу морской воды.

В качестве иллюстрации ниже приведена таблица А, которая показывает состав морской воды, приведенный в " Handbook of Chemistry and Physics ", 63rd edition, 1982-1983, p. F 163, CRC PRESS.

Таблица А
ЭлементКоличество (м.д.)
Cl18,980
Na10,561
Mg1,272
S884
Са400
К380
Br65
С (неорганич.)28
Sr13
(SiO2)0,01-7,0
В4,6
Si0,02-4,0
С (органич.) 1,2-3,0
Al 0,16-1,9
F 1,4
N (нитрат) 0,01-0,7
N (органич. азот)0,03-0,2
Rb0,2
Li 0,1
Р (фосфат) >0.001-0,10
Ва0,05
I0,05
N (нитрит)0,0001
N (аммиачный)>0,005-0, 05
As (мышьяк) 0,003-0,024
Fe 0,002-0,02
Р (органич. фосфор)0,016
Zn0,005-0,014
Cu0,001-0,09
Mn0,001-0,01
Pb0,004-0,005
Se0,004
Sn 0,003
Cs 0,002 (примерно)
U 0,00015-0,0016
Mo 0,0003-0,002
Ga 0,0005
Ni 0,0001-0,0005
Th <0,0005
Ce 0,0004
V 0,0003
La 0,0003
Y 0,0003
Hg 0,00003
Ag 0,00015-0,0003
Bi 0,0002
Co 0,0001
Sc 0,00004
Au 0,000004-0,000008
Fe (в истинном растворе)<10-9
Ra 2.10-11-3.10-10
Geсодержится
Tiсодержится
Wсодержится
Cdсодержится в морских организмах
Cr содержится в морских организмах
Tlсодержится в морских организмах
Sb содержится в морских организмах
Zrсодержится в морских организмах
Pt содержится в морских организмах

На той же странице этой публикации указано, что рН морской воды равен 8-9.

Известно также (IFREMER, Coastal Environment and Marine Environment Management Department), что осмолярность морской воды составляет более 1000 мОсм/кг.

Известно также, что в сырой морской воде отношение Na:Mg составляет величину более 8.

Ниже представлены данные, отражающие результаты 134 измерений образцов морской воды в Saint-Malo, сделанных в период с августа 1998 г. до июля 1999 г.:

рН: 7,70-8, 30;

осмолярность: >1000 мОсм/кг;

(Na4): 10500-11500 мг/л;

+): 365-420 мг / л;

(Mg++ ): 1200-1450 мг/л;

(Са++): 380-435 мг/л;

(Сl-): 18900-20500 мг/л;

отношение Na:Mg:>8.

Ионные растворы, применяемые по изобретению, не содержат никаких консервантов или стабилизаторов. Это является очень важным преимуществом.

В действительности консерванты или стабилизаторы, содержащиеся в большинстве синтетических ионных водных растворов, вызывают появление побочных эффектов в большей или меньшей степени в течение длительного времени. Однако согласно данному изобретению ионный раствор применяется в течение периодов времени, длящихся от двух недель до нескольких месяцев или даже лет.

Настоящее изобретение относится также к применению изоосмотического ионного раствора на основе морской воды для приготовления медицинского продукта для введения в виде назального спрея или аэрозоля пациентам, страдающим от насморка или гриппоподобного синдрома, или пациентам на стадии ремиссии насморка или гриппоподобного синдрома с целью профилактики или лечения осложнений от насморка или гриппоподобного синдрома.

Указанный медицинский продукт может содержать фармацевтически приемлемые носители в дополнение к ионному раствору на основе морской воды. Предпочтительно, чтобы медицинский продукт не содержал консервантов или стабилизаторов.

В соответствии с одним предпочтительным вариантом изобретения пациентам в стадии ремиссии насморка или гриппоподобного синдрома раствор вводят ежедневно и, более предпочтительно, три раза в день при отсутствии насморка или гриппоподобного синдрома, в течение по меньшей мере одной недели, предпочтительно в течение по меньшей мере двух недель.

В соответствии с другим предпочтительным вариантом изобретения пациентам, страдающим от насморка или гриппоподобного синдрома, раствор вводят от двух до девяти раз, предпочтительно от трех до восьми раз и, более предпочтительно, от четырех до шести раз, ежедневно во время эпизода насморка или гриппоподобного синдрома, и на стадии ремиссии вводят от одного до трех раз ежедневно в течение по меньшей мере двух недель, при этом разумеется, что доза уменьшается при наступлении ремиссии.

С учетом того, что изоосмотический ионный раствор, применяемый по изобретению, не приводит к появлению побочных эффектов, связанных, в частности, с наличием стабилизаторов, указанный раствор может быть использован ежедневно в течение целого года, предпочтительно во время эпидемий.

Данное изобретение относится также к применению, описанному выше, когда указанный раствор вводят во время эпизода насморка или гриппоподобного синдрома без применения любого другого медицинского средства или на стадии лечения, или на стадии профилактики, то есть не при лечении насморка или гриппоподобного синдрома или в течение последующих недель. Таким образом, пациенты на стадии ремиссии насморка или гриппоподобного синдрома или пациенты, страдающие от насморка или гриппоподобного синдрома, могут лечиться без применения любого из агентов, выбранных из группы, включающей антибиотик, антипиретик, муколитическор средство, противовоспалительное средство, противоинфекционное средство, средство от назального застоя, лекарство от кашля и их смеси.

Неожиданно было установлено, что изоосмотические ионные растворы, применяемые по изобретению, переносились очень хорошо пациентами, которые не жаловались на чувство жжения во время их применения, особенно при использовании в виде назального спрея. Кроме того, переносимость продукта возрастала с течением времени.

В соответствии с наиболее предпочтительной схемой приема раствор вводят ежедневно в течение года, в виде по меньшей мере спрея или аэрозоля, по меньшей мере один раз в день, по меньшей мере два раза в день, предпочтительно по меньшей мере три раза в день и, более предпочтительно, по меньшей мере шесть раз в день, в виде спрея или аэрозоля, во время эпидемиологических эпизодов насморка или гриппоподобного синдрома.

Особенно предпочтительно, если получать изоосмотические ионные растворы, применяемые по изобретению, путем электродиализа морской воды. Более конкретно, этот способ осуществляют следующим образом:

- в качестве исходного вещества используют морскую воду с содержанием соли, равным или превышающим 32 г/л, образцы которой отбирают преимущественно на глубине от 5 до 10 м в зоне с сильным течением,

- указанную воду анализируют и отстаивают,

- из отстоявшейся воды удаляют натрий путем электродиализа до тех пор, пока осмолярность не станет равной 250-350 мОсм/кг, предпочтительно 305-315 мОсм /кг,

- регулируют концентрацию ионов при помощи селективного электродиализа,

- полученный продукт отфильтровывают и хранят, возможно, в стерильных условиях.

Применение этого способа дает возможность регулировать концентрацию ионов основных компонентов при одновременном сохранении количественного и качественного состава всех других ингредиентов, содержащихся в морской воде.

Пример

В этом примере применяли изоосмотический ионный раствор, продаваемый GOEMAR под маркой PHYSIOMER®, который состоит из 100% неразбавленной не содержащей натрия, стерильной и не содержащей консервантов природной морской воды, и другой изоосмотический ионный раствор, который состоит из 100% стерильной, обогащенной калием природной морской воды, продаваемый GOEMAR под маркой SEROPHTA®.

Раствор PHYSIOMER ®, применяемый в этом примере, содержится во флаконе, снабженном трубочкой для распыления (PHYSIOMER® Spray), или во флаконе, снабженном струйным распылителем (PHYSIOMER ® Normal jet).

Раствор (SEROPHTA ®) содержится во флаконе, снабженном трубочкой для распыления (SEROPHTA® Spray).

Эффективность этих изоосмотических ионных растворов проверяли, проводя исследование с использованием рандомизированной группы, состоящей из 350 детей в возрасте от 6 до 10 лет в течение 12 недель.

Пациенты в начале опыта страдали от насморка или гриппоподобного синдрома. Пациентов разделяли на 4 однородные группы, которые подвергались следующему лечению, соответственно:

группа 1: (PHYSIOMER® Normal jet),

группа 2: (PHYSIOMER® Spray),

группа 3: (SEROPHTA® Spray),

группа 4: контрольная группа, без промывки носовой полости.

В группах с 1 по 3 в течение 0-3 недель ионный раствор вводили шесть раз в день и в последующие недели вводили три раза в день.

Всех пациентов в четырех группах осматривал врач в день начала опыта (визит 1), на первой-третьей неделе (визит 2) и на шестой-восьмой неделе (визит 3) и на 12 неделе (визит 4) после начала опыта.

Визит 1: диагноз, отбор для участия в исследовании, оценка степени серьезности назальных симптомов, применения медицинских препаратов;

Визит 2: изучение состояния здоровья, степени серьезности назальных симптомов, возможное изменение вида медицинских препаратов, оценка эффективности лечения врачом и пациентом, оценка безопасности;

Визит 3: медицинский статус - возникновение рецидивов, оценка эффективности лечения врачом и пациентом, оценка безопасности;

Визит 4: последняя оценка состояния здоровья, степени серьезности назальных симптомов, оценка эффективности лечения врачом и пациентом, оценка безопасности.

Количественная оценка сухого кашля проводилась по числовой шкале следующим образом:

Сухой кашельНет ЛегкийУмеренный Сильный
Балл 123 4

Полученные результаты приведены в таблице 1 ниже и показаны в графической форме на Фигуре 1:

Таблица 1
применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671 Группа 1Группа 2Группа 3Группа 4
Визит 11,42 1,591,47 1,60
Визит 2 1,091,141,12 1,14
Визит 3 1,101,17 1,051,40
Визит 41,021,04 1,031,04

Заметная разница между пациентами групп 1, 2 или 3 и пациентами группы 4 (контроль) наблюдалась во время визита 3.

Количественная оценка назальных выделений проводилась по числовой шкале следующим образом:

Назальные выделенияНет ЛегкиеУмеренные Сильные
Балл 123 4

Полученные результаты приведены в таблице 2 ниже и показаны в графической форме на Фигуре 2:

Таблица 2
применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671 Группа 1Группа 2Группа 3Группа 4
Визит 12,58 2,842,83 2,70
Визит 2 1,761,861,74 2,10
Визит 3 1,241,33 1,301,86
Визит 41,201,24 1,231,55

Заметная разница между пациентами групп 1, 2 или 3 и пациентами группы 4 (контроль) наблюдалась во время визита 2, визита 3 и визита 4.

Количественная оценка назальных выделений проводилась по числовой шкале следующим образом:

Назальные выделения НетСерозныеСерозно-гнойные Гнойные
Балл 12 34

Полученные результаты приведены в таблице 3 ниже и показаны в графической форме на Фигуре 3:

Таблица 3
применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671 Группа 1Группа 2Группа 3Группа 4
Визит 12,59 2,582,56 2,55
Визит 2 1,741,741,69 2,06
Визит 4 1,161,23 1,231,53

Во время визитов 2 и 4 наблюдалась значительная разница между назальными выделениями у детей в группах 1, 2 или 3 и у детей в группе 4.

Способность дышать через нос оценивали по числовой шкале следующим образом:

Дыхание через носБез трудаС небольшим трудом С умеренным затруднениемНевозможно
Балл1 234

Полученные результаты приведены в таблице 4 ниже и показаны в графической форме на Фигуре 4:

Таблица 4
применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671 Группа 1Группа 2Группа 3Группа 4
Визит 12,26 2,242,27 2,16
Визит 2 1,271,281,20 1,58

У пациентов в группах 1, 2 и 3 наблюдалось улучшение дыхания через нос, в то время как пациенты в группе 4 испытывали только небольшое улучшение. Назальная обструкция оценивалась по числовой шкале следующим образом:

Назальная обструкция НетЛегкаяУмеренная Сильная
Балл 12 34

Полученные результаты приведены в таблице 5 ниже и показаны в графической форме на Фигуре 5:

Таблица 5
применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671 Группа 1Группа 2Группа 3Группа 4
Визит 31,16 1,241,21 1,64
Визит 4 1,101,121,17 1,39

Во время визита 3 и визита 4 назальная обструкция у пациентов в группе 4 (контрольная) была выражена в большей степени, чем у пациентов в группах 1, 2 и 3.

Было назначено применение медицинских препаратов, особенно антипиретиков, противоинфекционных средств, назальных противозастойных средств и муколитиков.

Количество пациентов в каждой группе, которым был назначен прием антипиретиков, определялось во время каждого визита.

Полученные результаты приведены в таблице 6 ниже и показаны в графической форме на Фигуре 6.

Таблица 6
применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671 Группа 1Группа 2Группа 3Группа 4
Визит 126 2321 24
Визит 2 5711 13
Визит 3 9811 33
Визит 4 856 20

Количество пациентов в группе 4 (контрольная), принимавших антипиретики, во время визитов 3 и 4 было значительно больше, чем пациентов в группах 1, 2 и 3.

Количество пациентов в каждой группе, которым был назначен прием назальных противозастойных средств, определялось во время каждого визита.

Полученные результаты приведены в таблице 7 ниже и показаны в графической форме на Фигуре 7.

Таблица 7
применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671 Группа 1Группа 2Группа 3Группа 4
Визит 129 2732 40
Визит 2 151419 36
Визит 3 663 47
Визит 4 470 43

Количество пациентов в группе 4 (контрольная), принимавших назальные противозастойные средства, во время визита 4 было значительно больше, чем пациентов в группах 1, 2 и 3.

Количество пациентов в каждой группе, которым был назначен прием противоинфекционных средств, определялось во время каждого визита.

Полученные результаты приведены в таблице 8 ниже и показаны в графической форме на Фигуре 8.

Таблица 8
применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671 Группа 1Группа 2Группа 3Группа 4
Визит 16 12 5
Визит 2 763 9
Визит 3 457 21
Визит 4 633 9

Количество пациентов, системно принимавших противоинфекционные средства, в каждой группе было очень небольшим. Статистически значимая разница между пациентами в группах 1, 2 и 3 и пациентами в группе 4 наблюдалась только во время визита 3.

Количество пациентов в каждой группе, которым был назначен прием муколитиков, определялось во время каждого визита.

Полученные результаты приведены в таблице 9 ниже и показаны в графической форме на Фигуре 9.

Таблица 9
применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671 Группа 1Группа 2Группа 3Группа 4
Визит 115 1418 20
Визит 2 151522 32
Визит 3 9911 37
Визит 4 446 24

Визит 2 показал, что имелась заметная разница между пациентами в группах 1, 2 и 3 и пациентами в группе 4

Количество рецидивов болезни было измерено путем определения числа пациентов, сообщавших о количестве дней, когда они чувствовали себя больными во время стадии профилактики, а именно в промежутке между 4 и 12 неделями, и путем подсчета дней, когда дети не посещали школу из-за плохого состояния здоровья.

Количество детей, которые были больны после предыдущего визита, приведено в таблице 10 ниже и показано в графической форме на Фигуре 10.

Таблица 10
применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671 Группа 1Группа 2Группа 3Группа 4
Визит 327 3531 75
Визит 4 222222 52

В период между визитом 2 и визитом 3 75% пациентов в группе 4 были больны, то есть примерно на 60% больше, чем в группах 1, 2 и 3.

Количество детей, которые пропустили по меньшей мере один день в школе после предыдущего визита, приведено в таблице 11 ниже и показано в графической форме на Фигуре 11.

Таблица 11
применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671 Группа 1Группа 2Группа 3Группа 4
Визит 1-253 5253 50
Визит 3 161421 35
Визит 4 7811 25

У пациентов в группах 1, 2 и 3 по сравнению с пациентами в группе 4 отмечалось 50-60%-ное уменьшение количества пропущенных дней.

Общее состояние здоровья детей в начале исследования и в конце исследования оценивали родители, затем присваивался балл по числовой шкале следующим образом:

Общее состояние здоровья ОтличноеХорошееУдовлетворительное Неудовлетворительное
Балл12 34

Полученные результаты приведены в таблице 12 ниже и показаны в графической форме на Фигуре 12.

Таблица 12
применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671 Группа 1Группа 2Группа 3Группа 4
Визит 12,48 2,422,43 2,45
Визит 4 1,431,541,55 2,16

В конце исследования общее состояние здоровья пациентов в группах 1, 2 и 3 было значительно лучше, чем общее состояние здоровья у пациентов в группе 4.

Количество пациентов, получивших осложнения во время исследования, приведено в таблице 13 ниже и показано в графической форме на Фигуре 13.

Таблица 13
применение изоосмотических ионных растворов на основе морской   воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для   предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного   синдрома, патент № 2519671 Группа 1Группа 2Группа 3Группа 4
Визит 210 411 14
Визит 3 8710 32
Визит 4 633 14

С учетом указанных выше результатов можно сделать вывод, что изоосмотические растворы в соответствии с изобретением представляют собой эффективный раствор для профилактики осложнений от насморка. Они обеспечивают быстрое устранение назальных симптомов, меньшее использование медицинских препаратов, более быстрое улучшение общего состояния здоровья, а также дают возможность ограничить количество пропущенных в школе дней.

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Способ профилактики осложнений от насморка или гриппоподобного синдрома, заключающийся в том, что изоосмотический ионный раствор на основе морской воды, имеющий осмолярность, равную 250-350 мОсм/кг, вводится ежедневно в каждую ноздрю пациентам, страдающим от насморка или гриппоподобного синдрома, от 2 до 9 раз, предпочтительно от 3 до 8 раз и более предпочтительно от 4 до 6 раз, во время проявления насморка или гриппоподобного синдрома, и на стадии ремиссии вводят от 1 до 3 раз ежедневно в виде спрея в течение по меньшей мере двух недель, при этом доза уменьшается при наступлении ремиссии.

2. Способ по п.1, при котором используют изоосмотический ионный раствор на основе морской воды, имеющий следующие характеристики:

- pH, равный 7,8-8,4;

- содержание сухого вещества, равное от 1 до 2% по весу;

- осмолярность, равную 250-350 мОсм/кг, предпочтительно равную 305-315 мОсм/кг,

и содержащий следующие основные компоненты:

- 500-2600 мг/л натрия (Na);

- 40-6500 мг/л калия (Ka);

- 5800-6000 мг/л ионов хлора (Cl);

- 20-400 мг/л кальция (Ca);

- 50-1500 мг/л магния (Mg).

3. Способ по п.1 или по п.2, при котором используют изоосмотический ионный раствор на основе морской воды, имеющий следующие характеристики:

- pH, равный 7,8-8,4;

- содержание сухого вещества, равное от 1 до 2% по весу;

- осмолярность, равную 305-315 мОсм/кг, и содержащий следующие основные химические компоненты:

- 2000-2600 мг/л натрия (Na);

- 40-80 мг/л калия (Ka);

- 1200-1500 мг/л магния (Mg);

- 300-400 мг/л кальция (Ca);

- 5800-6000 мг/л ионов хлора (Cl).

4. Способ по п.1, при котором используют изоосмотический ионный раствор на основе морской воды, имеющий следующие характеристики:

- pH, равный 7,0-9,0;

- содержание сухого вещества, равное от 1 до 2% по весу;

- осмолярность, равную 250-350 мОсм/кг, и содержащий следующие основные химические компоненты:

- 500-1500 мг/л натрия, предпочтительно 1000-1300 мг/л натрия (Na);

- 4500-6500 мг/л калия, предпочтительно 5000-6500 мг/л (Ka);

- 50-1300 мг/л магния, предпочтительно 100-500 мг/л магния (Mg);

- 20-350 мг/л кальция, предпочтительно 40-200 мг/л кальция (Ca);

- 4000-6000 мг/л ионов хлора, предпочтительно 4500-5000 мг/л ионов хлора (Cl).

5. Способ по п.1, при котором изоосмотический ионный раствор на основе морской воды содержит дополнительно бром (Br), предпочтительно в количестве по меньшей мере 50 мг/л, алюминий (Al), фтор (F), йод (I), железо (Fe), цинк (Zn), медь (Cu), марганец (Mn), селен (Se).

6. Способ по п.1, при котором в изоосмотическом ионном растворе на основе морской воды содержание элементов, отличающихся от натрия, калия, ионов хлора, кальция, а также магния, идентично морской воде качественно и количественно.

7. Способ по п.1, при котором раствор не содержит консервантов или стабилизаторов.

8. Способ по п.1, при котором раствор вводят круглогодично, предпочтительно во время эпидемиологических периодов.

9. Способ по п.1, при котором раствор вводят пациентам без применения любого из агентов, выбранных из группы, состоящей из антибиотика, антипиретика, муколитика, противовоспалительного средства, противоинфекционного средства, противозастойного назального средства, средства от кашля и их смесей.


Скачать патент РФ Официальная публикация
патента РФ № 2519671

patent-2519671.pdf
Патентный поиск по классам МПК-8:

Класс A61K35/08 минеральные вод

Патенты РФ в классе A61K35/08:
способ профилактики и лечения синдрома компьютерной усталости (ску) и синдрома утомляемости от сотовой связи (суосс) -  патент 2527834 (10.09.2014)
способ профилактики и лечения нарушений обмена веществ по типу липидемии в сочетании с инсулиннезависимым сахарным диабетом методом питьевой бальнеотерапии с использованием природной минеральной галогенсодержащей воды -  патент 2523886 (27.07.2014)
способ индивидуального оздоровления и профилактики заболеваний "таласана-мед" (варианты) -  патент 2523675 (20.07.2014)
способ получения минеральной кремниевой воды -  патент 2523415 (20.07.2014)
способ выведения из биологических тканей радиоактивных веществ с помощью природной галогенсодержащей минеральной воды -  патент 2521974 (10.07.2014)
способ лечения больных с желчнокаменной болезнью после оперативных вмешательств на желчном пузыре -  патент 2519364 (10.06.2014)
способ восстановительного лечения больных хроническим панкреатитом у работников с вредными условиями труда -  патент 2515406 (10.05.2014)
способ комплексного лечения состояний при гормональнозависимых заболеваниях у женщин репродуктивного возраста, работающих во вредных и особо опасных условиях труда -  патент 2508086 (27.02.2014)
ванна физиотерапевтическая -  патент 2494719 (10.10.2013)
способ лечения синдрома раздраженного кишечника с диареей -  патент 2493859 (27.09.2013)

Класс A61K33/04 сера; селен или теллур; их соединения

Патенты РФ в классе A61K33/04:
улучшение памяти у пациентов с оценкой 24-26 баллов по краткой шкале оценки психического статуса -  патент 2529815 (27.09.2014)
способ лечения респираторного дистресс-синдрома новорожденных, находящихся на ивл -  патент 2523573 (20.07.2014)
фармакологическая геропротекторная композиция и способ ее получения -  патент 2522547 (20.07.2014)
способ лечения мужского бесплодия, обусловленного аутоиммунными реакциями против сперматозоидов -  патент 2517061 (27.05.2014)
способ повышения продуктивности цыплят-бройлеров -  патент 2514670 (27.04.2014)
способ лечения угревой болезни -  патент 2495675 (20.10.2013)
способ лечения неврологических нарушений -  патент 2492137 (10.09.2013)
способ терапии гепатозов собак -  патент 2490018 (20.08.2013)
индикаторное средство и способ контроля пневмостаза в торакальной хирургии -  патент 2489971 (20.08.2013)
лечение нейродегенеративных заболеваний -  патент 2489155 (10.08.2013)

Класс A61K33/06 алюминий, кальций или магний; их соединения

Патенты РФ в классе A61K33/06:
нейропротекторное фармакологическое средство -  патент 2528914 (20.09.2014)
способ персонифицированной профилактики эстрогензависимых заболеваний у здоровых женщин и женщин с факторами сердечно-сосудистого риска в возрасте 45-60 лет -  патент 2527357 (27.08.2014)
способ сопроводительного лечения при эндопротезировании крупных суставов -  патент 2527159 (27.08.2014)
способ лечения пациентов с заболеваниями пульпы зуба и периодонта -  патент 2526961 (27.08.2014)
способ получения материала с антибактериальными свойствами на основе монтмориллонит содержащих глин -  патент 2522935 (20.07.2014)
местное гемостатическое средство -  патент 2522206 (10.07.2014)
раствор для бикарбонатного гемодиализа -  патент 2521361 (27.06.2014)
способ регенерации костной ткани в эксперименте -  патент 2521344 (27.06.2014)
фармацевтическая композиция, содержащая ephedrae herba, для лечения бронхита, и способ ее получения -  патент 2519643 (20.06.2014)
способ лечения пародонтита -  патент 2519121 (10.06.2014)

Класс A61K33/16 соединения фтора

Патенты РФ в классе A61K33/16:
способ лечения пациентов с заболеваниями пульпы зуба и периодонта -  патент 2526961 (27.08.2014)
способ лечения заболеваний пародонта -  патент 2525660 (20.08.2014)
способ лечения и профилактики осложнений в полости рта, вызванных приемом ингаляционных гормональных препаратов у больных бронхиальной астмой -  патент 2506080 (10.02.2014)
способ лечения хронического простатита и эректильной дисфункции -  патент 2489143 (10.08.2013)
способ эндодонтического наноимпрегнационного лечения пульпита, апикального и краевого периодонтита зубов -  патент 2481803 (20.05.2013)
продукт для ухода за полостью рта и способы его применения и получения -  патент 2471475 (10.01.2013)
композиции лака для зубов, включающие обесцвеченный шеллак и шеллачный воск, используемые в стоматологии и в уходе за зубами -  патент 2462227 (27.09.2012)
комбинированная лекарственная паста для лечения глубокого кариеса зубов -  патент 2452462 (10.06.2012)
комбинированная лекарственная паста для консервативного лечения острого очагового пульпита -  патент 2452461 (10.06.2012)
терапевтический агент и диагностический агент для заболеваний мозга, обусловленных дисфункцией митохондрий -  патент 2435595 (10.12.2011)

Класс A61K33/18 йод и его соединения

Патенты РФ в классе A61K33/18:
способ определения лечебной тактики при дифференцированном рщж в сочетании с аутоиммунным тиреоидитом с узлообразованием -  патент 2522388 (10.07.2014)
способ лечения поверхностных термических ожогов -  патент 2519102 (10.06.2014)
фармацевтическая композиция -  патент 2519090 (10.06.2014)
способ профилактики рецидивов ороантральных сообщений -  патент 2510246 (27.03.2014)
способ лечения пилорического хеликобактериоза -  патент 2506076 (10.02.2014)
состав со стабилизированным окислительно-восстановительным потенциалом -  патент 2499600 (27.11.2013)
дезинфицирующее средство -  патент 2490008 (20.08.2013)
способ лечения больных с дискинезиями желчного пузыря -  патент 2486909 (10.07.2013)
способ получения антисептического препарата с метаболической и гепатопротекторной активностью -  патент 2486908 (10.07.2013)
способ повышения продуктивности цыплят-бройлеров -  патент 2484831 (20.06.2013)

Класс A61K33/32 марганец; его соединения

Патенты РФ в классе A61K33/32:
комплексный препарат для коррекции нарушений обмена веществ у сельскохозяйственных животных -  патент 2430720 (10.10.2011)
инфузионный раствор для восполнения объема циркулирующей крови, восстановления водно-электролитного баланса и нормализации процессов кроветворения -  патент 2423987 (20.07.2011)
оптимизированный витаминно-минеральный комплекс -  патент 2423108 (10.07.2011)
средство для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата человека и животных, в том числе переломов костей и заболеваний, связанных с дефицитом кальция в организме, на основе соли кальция -  патент 2416415 (20.04.2011)
способы и композиции для профилактики и лечения воспалительного заболевания -  патент 2416399 (20.04.2011)
композиция и способ для применения при состояниях, поражающих хрящ -  патент 2389485 (20.05.2010)
фармацевтическая композиция для профилактики и лечения остеопороза у женщин в период менопаузы -  патент 2379043 (20.01.2010)
композиция контрастного вещества для мрт для перорального введения -  патент 2361618 (20.07.2009)
фармацевтическя композиция для профилактики и лечения климактерических расстройств для местного и наружного применения на основе сигетина -  патент 2356548 (27.05.2009)
противолейкозная и антибактериальная композиция -  патент 2339376 (27.11.2008)

Класс A61K33/34 медь; ее соединения

Патенты РФ в классе A61K33/34:
регулирование роста кости с использованием цеолита в комбинации с заменителями костного трансплантата -  патент 2529791 (27.09.2014)
способ лечения пациентов с заболеваниями пульпы зуба и периодонта -  патент 2526961 (27.08.2014)
препарат для лечения пальцевого дерматита крупного рогатого скота (dermatitis digitalis) -  патент 2521247 (27.06.2014)
способ лечения пальцевого дерматита крупного рогатого скота -  патент 2521242 (27.06.2014)
способ лечения деструктивных форм хронического периодонтита -  патент 2510271 (27.03.2014)
способ и композиции для лечения рака -  патент 2508116 (27.02.2014)
композиция для профилактики железодефицитной анемии -  патент 2491948 (10.09.2013)
препарат для регенерации мягких тканей с антибактериальным эффектом -  патент 2485959 (27.06.2013)
средство для лечения диабета, фармацевтическая композиция и способ лечения заболеваний -  патент 2482868 (27.05.2013)
способ комбинированного лечения абсцессов в эксперименте -  патент 2475251 (20.02.2013)

Класс A61P31/16 против гриппа или риновирусов

Патенты РФ в классе A61P31/16:
5-метил-6-нитро-7-оксо-4,7-дигидро-1,2,4-триазоло[1,5-альфа]пиримидинид l-аргининия моногидрат -  патент 2529487 (27.09.2014)
штамм бактерий serratia species, являющийся продуцентом внеклеточной рибонуклеазы и дезоксирибонуклеазы, обладающих противовирусной активностью -  патент 2528064 (10.09.2014)
способ лечения инфекционных заболеваний, вызванных вирусом гриппа с типом поверхностого антигена н1n1 и лекарственное средство для лечения инфекционных заболеваний, вызванных вирусом гриппа с типом поверхностного антигена н1n1 -  патент 2527688 (10.09.2014)
варианты гемагглютинина и нейрамидазы вируса гриппа -  патент 2523587 (20.07.2014)
способ защиты организма от инфекции, вызванной штаммами субтипа h1n1 вируса гриппа а препаратом на основе альфа-2 интерферона человека -  патент 2523554 (20.07.2014)
моно и дифторзамещенные этил (3r,4r,5s)-5-азидо-4-ацетиламино-3-(1-этилпропокси)-циклогексен-1-карбоксилаты, способ получения и применения -  патент 2521593 (27.06.2014)
симметричные диимины на основе камфоры - ингибиторы репродукции вируса гриппа (штамм a/california/07/09 (h1n1)pdm09) -  патент 2520967 (27.06.2014)
(3r,4r,5s)-4-амино-5-(2,2-дифторацетиламино)-3-(1-этилпропокси)-циклогекс-1-енкарбоновая кислота и ее эфиры, способ их получения и применения -  патент 2520836 (27.06.2014)
композиции для лечения заболеваний верхних дыхательных путей и симптомокомплекса гриппа -  патент 2518738 (10.06.2014)
способ и средство активации irf-3 для лечения и профилактики заболеваний, вызываемых (+) phk-содержащими вирусами -  патент 2518314 (10.06.2014)


Наверх