ПАТЕНТНЫЙ ПОИСК В РФ
НОВЫЕ ПАТЕНТЫ, ЗАЯВКИ НА ПАТЕНТ
БИБЛИОТЕКА ПАТЕНТОВ НА ИЗОБРЕТЕНИЯ

способ предупреждения иксодового клещевого боррелиоза у детей

Классы МПК:A61K31/542  орто- или пери-конденсированные с гетероциклической системой
A61K31/7048  содержащие кислород в качестве гетероатома, например лейкоглюкозан, гесперидин, эритромицин, нистатин
A61K39/395 антитела; иммуноглобулины; иммунные сыворотки, например антилимфоцитные сыворотки
A61P31/00 Противоинфекционные средства, те антибиотики, антисептики, химиотерапевтические средства
A61P25/00 Лекарственные средства для лечения нервной системы
Автор(ы):,
Патентообладатель(и):Федеральное государственное бюджетное учреждение Научно-исследовательский институт детских инфекций Федерального медико-биологического агентства (RU)
Приоритеты:
подача заявки:
2012-12-29
публикация патента:

Изобретение относится к области медицины, точнее к инфектологии, и предназначено для профилактики развития иксодового клещевого боррелиоза у детей. Способ предупреждения иксодового клещевого боррелиоза у детей путем проведения антибактериальной терапии заключается в том, что при установлении факта присасывания инфицированного боррелиями клеща назначают внутримышечно цефтриаксон в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 суток с последующим однократным внутримышечным введением бициллина «5» в дозе 50 тыс. МЕ/кг, одновременно назначают анаферон по 1 таблетке 3 раза в день в течение 30 дней. Способ обладает эффективностью и безопасностью, что способствует снижению заболеваемости иксодовым боррелиозом. 1 табл., 2 пр.

Данное изобретение относится к области медицины, точнее к инфектологии, и предназначено для профилактики развития иксодового клещевого боррелиоза у детей.

Иксодовый клещевой боррелиоз (ИКБ) относится к группе инфекционных трансмиссивных природноочаговых заболеваний, вызываемых боррелиями группы Boreelia burgdorferi sensu lato и передающихся иксодовыми клещами. Иксодовый клещевой боррелиоз (ИКБ) или болезнь Лайма (БЛ) является самым распространенным трансмиссивным заболеванием, передаваемым клещами, и в мире представлена практически повсеместно. На территории России спонтанная инфицированность иксодовых клещей боррелиями может достигать 70-90%. В настоящее время в Российской Федерации ИКБ зарегистрирован в 68 субъектах. Заболеваемость данной инфекцией имеет тенденцию к ежегодному росту. Так, в 2010 году в Российской Федерации зарегистрировано 7063 случая, показатель заболеваемости на 100 тысяч населения составил 4,98. В 2011 году заболеваемость увеличилась на 41%, показатель заболеваемости составил 7,02 на 100 тысяч населения. Территория Северо-Западного региона, включая Санкт-Петербург, является эндемичной по ИКБ, где заболеваемость в 2-4 раза превышает общероссийские показатели, в том числе и среди детей. Так, в 2011 году показатель заболеваемости ИКБ среди детей до 14 лет в Санкт-Петербурге вырос в 2 раза по сравнению с 2010 годом и составил 10,78 на 100 тысяч населения.

ИКБ отличается полиморфизмом клинической картины, стадийностью развития заболевания. В большинстве случаев заболевание протекает остро. Самым частым клиническим проявлением острого периода ИКБ является мигрирующая эритема (до 90%), за ней следует нейроборрелиоз (15-48%), артриты (12-33%), безжелтушные гепатиты (15-27%), кардиты (0,3-10%), офтальмоборрелиоз (до 10%). В ряде случаев заболевание принимает хроническое течение, которое также характеризуется поражением тропных к боррелиям органов: кожи (доброкачественная лимфоцитома, хронический атрофический акродерматит, склеродермия), нервной системы (диссеминированные энцефаломиелиты, инфаркты мозга, хроническая полинейрорадикулопатии, энцефалопатии с психопатическими нарушениями), опорно-двигательного аппарата (хронические артриты, фибромиалгии), сердца (панкардиты).

Острый период заболевания протекает, как правило, благоприятно и в большинстве случаев заканчивается выздоровлением. Однако болезнь Лайма характеризуется высокой частотой хронизации. Хроническая стадия заболевания представляет наибольшую опасность для жизни больного, характеризуется низкой эффективностью терапии, рецидивирующим течением, прогрессирующим воспалительным процессом в коже, суставах, нервной системе, реже в других органах, ведущим к атрофическим и дегенеративным изменениям в пораженных тканях, что может приводить в дальнейшем к инвалидизации больных, а также к летальному исходу. Катамнестическое наблюдение за детьми, перенесшими ИКБ, показало, что хронизация инфекционного процесса может наступать после проведенного курса этиотропной антибактериальной терапии в 33% случаев.

Специфической иммунопрофилактики БЛ в настоящее время не существует. В настоящее время при наличии достаточных предпосылок о состоявшемся инфицировании, как правило, рассматривается применение антибиотиков. Специфическая профилактика болезни Лайма в настоящее время не разработана. Большинство источников информации отражают лечение ИКБ, вопросы же профилактики ИКБ у детей практически не известны.

Известно применение антибактериальных препаратов у взрослых пациентов после присасывания иксодовых клещей, в которых были обнаружены боррелиии, и отсутствовал вирус клещевого энцефалита. В качестве лечения и частично профилактики назначались антибиотики пенициллиновой (ретарпен, амоксиклав) и тетрациклиновой (доксициклин) группы по схемам. Ретарпен вводили однократно внутримышечно по 2,4 млн ME двухмоментно (по 1,2 млн ед. в каждую ягодицу) после постановки пробы на переносимость пенициллина по общепринятой методике. Доксициклин назначали в капсулах по 0,1 г 2 раза в сутки внутрь после еды в течение 10 дней. Амоксиклав применяли в таблетках по 0,375 г 4 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. [Крумгольц В.Ф. Этиотропная терапия и экстренная антибиотикопрофилактика иксодовых клещевых боррелиозов: автореф. дисспособ предупреждения иксодового клещевого боррелиоза у детей, патент № 2519143 к.м.н./ В.Ф.Крумгольц. -СПб.: ВМеДА, 1999. - 27]. Недостатком данного метода профилактики является стандартное дозирование лекарственных средств вне зависимости от возраста пациента. Учитывая длительность применения антибиотиков, данный способ можно рассматривать как способ терапии ИКБ и только у взрослых.

Известен также способ лечения и частично профилактики ИКБ у взрослых лиц, пострадавших от нападения иксодовых клещей, инфицированных боррелиями, по данным эпидемиологического исследования. В случае обнаружения боррелий в клеще авторы назначали кратковременный курс антибиотиков по следущим схемам: бициллин «3» или ретарпен внутримышечно однократно в дозе 1,2 и 2,4 млн ЕД соответственно, однократно внутримышечно, а при непереносимости пенициллина - доксициклин по 0,1 г 2 раза в сутки на протяжении 3 дней [Козлов С.С. Лайм-боррелиоз в Северо-Западном регионе России: автореф. дисспособ предупреждения иксодового клещевого боррелиоза у детей, патент № 2519143 д-ра мед.наук/ С.С.Козлов. - СПб.: ВМеДА,1999. - 39 с.]. По данным автора, у лиц, подвергшихся нападению зараженных боррелиями клещей, но не получавших антибиотики, показатель заболеваемости составил 14,8%, тогда как в группе людей, принимавших антибиотики, он не превышал 2,2%. Однако по-прежнему назначение препаратов велось в основном при лечении ИКБ и без учета возрастных аспектов. Четкого способа профилактики ИКБ в данном источнике не представлено.

Известен способ лечения и профилактики ИКБ был предложен для детей и взрослых, пострадавших от нападения клещей, инфицированных боррелиями. Данный способ профилактики предусматривал назначение препарата супракс (цефиксим) в дозе 8 мг/кг в сутки детям с 6 месяцев до 12 лет, а детям старше 12 лет и взрослым по 400 мг 1 раз в сутки. Курс химиопрофилактики составлял 5 дней. [Иксодовые клещевые боррелиозы (экология, эпидемиология, клиника, диагностика, лечение и профилактика): методические рекомендации для врачей / Ю.В.Лобзин, А.Н.Усков, Ю.Д.Ющук [и др.]. - М., 2007. -46 с.] Недостатком данного способа профилактики можно считать отсутствие использования другого альтернативного антибиотика, особенно беря во внимание возможность непереносимости препарата или его компонентов особенно у детей.

Наиболее близким к предлагаемому способу является способ применения парентеральных цефалоспоринов в качестве монотерапии или в сочетании с пролонгированными пенициллинами. Авторы предлагают не позднее 5-го дня с момента присасывания клеща, инфицированного боррелиями, назначать цефалоспорины III поколения (цефтриаксон) в дозе 20-80 мг/кг в сутки в 2 введения внутримышечно в течение 3 дней. При проведении профилактики позже 5 дня от момента присасывания иксодового клеща трехдневный курс цефалоспоринов дополняется однократным введением ретарпена 2,4 млн ME (детям - 50 тыс. МЕ/кг). [Иксодовые клещевые боррелиозы у детей и взрослых: методические рекомендации для врачей/ Ю.В.Лобзин [и др.].- СПб, 2010.-64 с.] Недостатком указанного способа является назначение цефалоспоринов в качестве монотерапии коротким курсом в течение 3 дней в первые 5 суток от момента нападения клеща. Так как известно, что риск передачи В.burgdorferi s.l. от иксодовых клещей человеку (Ixodes scapularis ticks) достигает 25% уже через 72 часа после присасывания клеща. Следовательно, минимум у четверти пострадавших людей может развиться заболевание - клещевой боррелиоз. Учитывая особенности БЛ в виде позднего гуморального (антительного) ответа и отсутствия боррелий в крови больного на ранних сроках заболевания, лабораторная диагностика данной инфекции в инкубационном периоде является неэффективной при использовании стандартных методов исследования, включающих молекулярно-генетический (ПЦР - полимеразно-цепную реакцию) и серологический (ИФА - иммуно-ферментный анализ) методы. Таким образом, при отсутствии развития клинических симптомов заболевания и лабораторного подтверждения инфекции постановка диагноза иксодового клещевого боррелиоза на ранних сроках заболевания невозможна, особенно при развитии безэритемной формы ИКБ. Таким образом, применение цефтриаксона коротким курсом в низких дозах (<30 мг/кг в сутки) в качестве монотерапии после присасывания клеща, особенно позднее 3-х суток, является недостаточным для предотвращения заболевания или дальнейшего развития инфекционного процесса ввиду быстрого выведения препарата из организма (период полувыведения цефтриаксона составляет 5,8-8,7 часов). Дополнительное введение ретарпена в терапевтической дозе (50 тыс.ед./кг/сут) после курса цефтриаксона способно обеспечить пролонгацию антибактериального эффекта только в течение 3 недель, что соответствует средней продолжительности инкубационного периода болезни Лайма.

С целью устранения указанных недостатков ранее описанных схем авторы предлагают принципиально новый способ комплексной химиопрофилактики ИКБ у детей с учетом региональных эпидемологических особенностей.

Технический результат настоящего изобретения состоит в предупреждении развития заболевания ИКБ у детей, пострадавших от нападения клещей, и, как следствие, снижении заболеваемости ИКБ, инвалидизации больных.

Это достигается тем, что в способе предупреждения иксодового клещевого боррелиоза у детей, путем проведения антибактериальной терапии цефтриаксоном, отличающемся тем, что с первого дня от момента присасывания инфицированного боррелиями клеща однократно, внутримышечно вводят бициллин «5» в дозе 50 тыс. МЕ/кг, назначают анаферон по 1 табл.3 раза в день в течение 30 дней.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что цефтриаксон назначают в дозе 30-50 мг/кг в сутки парентерально внутримышечно в течение 3 суток.

Принципиально новым является то, что авторы обнаружили и доказали целесообразность и эффективность одновременного последовательного применения антибактериальных препаратов в сочетании с иммуномодулирующим препаратом в качестве комплексной химиопрофилактики ИКБ. Авторы установили дозы, длительность и последовательность сочетанного применения препаратов с учетом детских особенностей.

Авторы установили необходимость проведения комплексной химиопрофилактики БЛ с первого дня установления факта присасывания клеща, инфицированного боррелиями. Авторы рекомендуют в инкубационном периоде, не дожидаясь появления первых симптомов заболевания, назначать цефалоспорины III поколения, а именно цефтриаксон. Цефалоспорины III поколения являются препаратами выбора в отношении Borrelia burgdorferi sensu lato. Цефтриаксон, как представитель данной группы антибиотиков, наиболее предпочтителен, по мнению авторов, так как обладает 100%-ной биодоступностью, быстро всасывается из места введения и достигает высоких концентраций в сыворотке крови. Причем короткие курсы цефтриаксона по эффективности сравнимы с длительными курсами. Цефтриаксон вводится парентерально, что особенно важно при использовании в детском возрасте, так как таким образом авторы предложения доказали факт обеспечения точной адресной доставки препарата в необходимой дозировке. Цефтриаксон вводится один раз в сутки, что является предпочтительным для проведения профилактического курса и удобным в применении у детей.

Последовательное назначение (впервые) пролонгированного пенициллина - бициллина «5» (бензилпенициллин+бензатин бензилпенициллин) в разработанной авторами схеме является новым, так как ранее этот препарат не применялся для предупреждения развития боррелиоза и не использовался в таком комплексе. Нами доказана необходимость применения данного препарата для дополнительной пролонгации антибактериальной химиопрофилактики ввиду длительного инкубационного периода ИКБ, а также возможности изначальной латентной персистенции боррелий в организме человека. Бициллин «5» относится к группе природных пенициллинов и является высокоактивным препаратом в отношении спирохет, в том числе Borrelia burgdorferi sensu lato. В сочетании с другим бактерицидным антибиотиком группы цефалоспоринов (цефтриаксоном) бициллин «5» оказывает синергическое антибактериальное действие на спирохеты рода Borrelia. Пролонгированные пенициллины не создают высоких концентраций в крови и, следовательно, не должны быть использованы в качестве стартовой профилактики боррелиозной инфекции. Авторами доказано, что бициллин «5» может быть использован в качестве поддерживающего средства, действие которого направлено на предотвращение развития заболевания в течение всего инкубационного периода ИКБ. Эксперементальным путем доказано оптимальное антимикробное действие Бициллина «5», а именно на протяжении 30 дней, что соответствует длительности инкубационного периода болезни Лайма.

Авторы впервые получили наилучший результат при использовании анаферона в сочетаннии с антибиотиками. Авторы показали, что эффект анаферона направлен на стимуляцию Т-клеточного иммунного ответа 1 типа при первичном контакте организма человека с боррелиями, что именно он обеспечивает синтез ранних эндогенных интерферонов - способ предупреждения иксодового клещевого боррелиоза у детей, патент № 2519143 , способ предупреждения иксодового клещевого боррелиоза у детей, патент № 2519143 , способ предупреждения иксодового клещевого боррелиоза у детей, патент № 2519143 . В дальнейшем анаферон модулирует клеточный иммунный ответ, переключая его с 1-го на 2-й тип, что очень важно в данном способе, так как это способствует иррадикации боррелий из организма хозяина и препятствует таким образом развитию инфекции. Этот факт является неочевидным, не был нами обнаружен в ранее описанных аналогах и прототипе.

Авторы доказали, что такое сочетание и последовательность комплекса проводимой химиопрофилактики с отработанными дозировками обеспечивают тот эффект, который приводит к предотвращению заболевания у детей с высоким риском развития ИКБ, а именно пострадавших от присасывания клещей, инфицированных боррелиями. В доступных нам литературных источниках подобных способов профилактики иксодового клещевого боррелиоза у детей, подвергшихся нападению инфицированных клещей, нет.

Таким образом, заявленный способ, по мнению авторов, может претендовать на неочевидность, новизну, эффективность и изобретательский уровень.

Данный способ осуществляется следующим образом. При установлении факта присасывания клеща, инфицированного боррелиями, а также в регионах эндемичным по клещевым инфекциям, когда невозможно исследование клеща, назначают парентерально цефтриаксон в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 суток с последующим однократным введением бициллина «5» в дозе 50 тыс.ед/кг. Одновременно с применением антибиотика с первого дня назначают анаферон детский в дозе 1 табл. 3 раза в день в течение 30 дней.

Разработанный авторами способ предупреждения иксодового клещевого боррелиоза у детей прошел клинические испытания. С целью проведения экстренной химиопрофилактики ИКБ было проведено клинико-катамнестическое наблюдение за 105 детьми, поступившими в отделение нейроинфекций и органической патологии нервной системы на ранних сроках от присасывания клеща, инфицированного боррелиями. Всем детям была назначена профилактика ИКБ по различным схемам.

Первую группу составили пациенты, принимавшие цефиксим (супракс) в дозе 8 мг/кг в сутки в 1 прием внутрь в течение 5 дней. Во вторую группу были включены пациенты, принимавшие азитромицин (сумамед) в дозе 10 мг/кг в сутки в 1 прием внутрь в течение 3 дней. Третья группа пациентов принимала амоксициллин/клавуланат (аугментин, амоксиклав) в дозе 20 мг/кг в сутки в 3 приема внутрь в течение 5 дней. В четвертую группу вошли дети, получившие курс цефтриаксона в дозе 50 мг/кг в сутки внутримышечно в течение 3 дней, после чего всем пациентам был однократно введен бициллин «5» в дозе 50 тыс.ед/кг внутримышечно, также все пациенты принимали внутрь анаферон детский с первого дня профилактики в течение 30 дней. Сроки начала химиопрофилактики колебались в интервале от 1 до 6 дней с момента установления факта присасывания инфицированного боррелиями клеща. Всем детям при поступлении перед назначением химиопрофилактики проводилась комплексная клинико-лабораторная диагностика БЛ, включающая в себя осмотр врача инфекциониста, исследование крови с использованием молекулярно-генетического метода (полимеразно-цепной реакции), направленного на обнаружение ДНК В.burgdorferi s.l., и серологического метода иммуно-ферментного анализа), позволяющего определить антитела классов М и G к боррелиям. У всех пациентов данные молкулярно-генетического и серологического обследования на клещевой боррелиоз были отрицательными. В дальнейшем проводилось катамнестическое наблюдение за пациентами в течение года, включающее в себя клинический и лабораторный мониторинг в декретированные сроки. Всем детям проводился контроль антител к боррелиям методом ИФА с определением иммуноглобулинов классов М и G в крови через 1, 3, 6 месяцев после курса химиопрофилактики.

По данным проведенного исследования установлено, что в первой группе у 40% детей химиопрофилактика ИКБ препаратом цефиксим оказалась неэффективной: у 10 человек развилась эритемная форма Лайм-боррелиоза, у 2 пациентов была диагностирована безэритемная форма боррелиоза. Диагноз был подтвержден клинически и лабораторно на основании обнаружения IgM к боррелиям в крови через 1 месяц после курса цефиксима. Во второй группе в 33% случаев развилось заболевание: у 5 человек клинически была диагностирована мигрирующая эритема после курса азитромицина. Среди пациентов третьей группы, получавших амокисциллин/клавуланат, только у 3 пациентов манифестировала эритемная форма заболевания, что составило 15% случаев. У пациентов, составивших четвертую группу, получившую комплексную химиопрофилактику ИКБ с использованием цефтриаксона, бициллина «5» и анаферона, не развилось заболевание.

Все дети, у которых развилась клиника иксодового клещевого боррелиоза после проведения курса химиопрофилактики, были госпитализированы в отделение нейроинфекций НИИДИ, где получили курс этиотропной и патогенетической терапии ИКБ длительностью от 10 до 28 дней.

По данным проведенного исследования установлено, что способ комплексной химиопрофилактики ИКБ у детей, предложенный авторами, является наиболее эффективным.

способ предупреждения иксодового клещевого боррелиоза у детей, патент № 2519143

Предлагаемый способ предупреждения иксодового клещевого боррелиоза у детей может быть подтвержден следующими конкретными примерами.

Пример 1. Михаил А., 4 года, вес=14 кг, история болезни № 1676. Присасывание клеща в волосистую часть головы 14.05.12 в Выборгском районе Ленинградской области. Клещ был удален на второй день. В удаленном клеще были обнаружены боррелии. Поступил на дневной стационар отделения нейроинфекций 17.05.2012 для проведения профилактики ИКБ. Получил цефтриаксон по 700 мг 1 раз в день, внутримышечно в течение 3 дней. На четвертый день однократно был введен внутримышечно бициллин «5» в дозе 700 тыс.ед. С первого дня принимал внутрь анаферон детский по 1 таб. 3 раза в день в течение 30 дней. Ребенок иксодовым клещевым боррелиозом не заболел.

Пример 2. Артем А., 5 лет, вес=20 кг, история болезни № 2262. Присасывание клеща 21.05.2012 в теменную область головы произошло в поселке Тосно Ленинградской области. Клещ был удален на четвертые сутки и сдан на исследование, по результатам которого было подтверждено заражение клеща боррелиями. В связи с этим обратился за помощью в НИИДИ 28.04.2012. С профилактической целью получил цефтриаксон в дозе 1 г в день внутримышечно курсом 3 дня, после чего был введен внутримышечно бициллин «5» в дозе 1 млн ед. С первого дня поступления в НИИДИ был назначен анаферон детский по 1 таб. 3 раза в день в течение 30 дней. Пациент иксодовым клещевым боррелиозом не заболел.

Пример 3. Игорь П., 4 года, вес=14 кг, история болезни № 1584. Поступил на дневной стационар в отделение нейроинфекций НИИДИ 12.05.2012 в связи с присасыванием клеща в заушную область 08.05.2012. Клещ был удален 09.05.2012 и сдан на исследование в лабораторию. Клещ был инфицирован боррелиями. С 12.05.12 получил цефтриаксон по 700 мг 1 раз в день внутримышечно в течение 3 суток, затем однократно внутримышечно был назначен бициллин «5» в дозе 700 тыс.ед. С 12.05.2012 по 10.06.12 принимал внутрь анаферон детский по 1 таб. 3 раза в день. Ребенок иксодовым клещевым боррелиозом не заболел.

Всем детям при поступлении были исключены клещевые инфекции (иксодовый клещевой боррелиоз и клещевой энцефалит) молекулярно-генетическим методом (ПЦР), направленным на определение РНК вируса клещевого энцефалита и ДНК боррелиий, и серологическим методом (ИФА), направленным на определение IgM и IgG к вирусу клещевого энцефалита и боррелиям. Всем пациентам в катамнезе проводился клинико-лабораторный мониторинг, включающий в себя осмотр врача инфекциониста, а также повторное определение IgM и IgG к боррелиям в декретированные сроки через 1, 3, 6 месяцев.

По предлагаемой методике получили профилактику 50 детей, пострадавших от присасывания инфицированных боррелиями клещей. Результатом явилось отсутствие заболевания у всех детей, причем применяемые лекарственные препараты детьми переносились хорошо, никаких побочных реакций отмечено не было.

Для сравнения эффективности разработанной авторами схемы с другими ранее описанными способами профилактики ИКБ приводим клинические примеры.

Пример 1. Больная Люба Г., 9 лет, история болезни № 28446. Находилась на лечении в отделении нейроинфекций и органической патологии нервной системы НИИДИ с 11.05.2011 по 23.05.2011 с диагнозом: иксодовый клещевой боррелиоз, эритемная форма, среднетяжелое течение. Из анамнеза: 02.05.2011 года присасывание клеща в лесопарковой зоне поселка Вырица Ленинградской области в правую ушную раковину. Клещ был удален в тот же день в Вырицкой ЦРБ и сдан на исследование. В клеще были обнаружены боррелий. В связи с этим врачом поликлиники был назначен супракс в дозе 200 мг в сутки с 03.05.2011 по 8.05.2011. Девочка заболела 10.05.2011, когда впервые был зафиксирован подъем температуры тела до 37,0-37,2°С. Больная была осмотрена участковым педиатром и направлена на госпитализацию с подозрением на клещевую инфекцию. При поступлении в стационар НИИДИ 11.05.2011 состояние средней тяжести, температура 37,0°С. Катаральных явлений нет. На мочке правого уха след от присасывания клеща, эритемы нет. Выявлен заушный лимфаденит с двух сторон больше справа. По внутренним органам без особенностей. При осмотре 12.05.2011 в отделении лихорадила до 37,2°С, справа в заушной области появилась кольцевидная эритема до 6 см, увеличились регионарные заднешейные и затылочные лимфоузлы с двух сторон. В клиническом анализе крови от 11.05.2011 лейкоцитоз 12,6*109/л, лейкоцитарная формула по возрасту, СОЭ в пределах нормы. В общем анализе мочи без воспалительных изменений. При исследовании крови методом ПНР боррелий и вирус клещевого энцефалита не обнаружены. Антитела (IgM и IgG) к боррелиям и вирусу клещевого энцефалита в крови не выявлены. В отделении получила цефтриаксон в суточной дозе 800 мг в течение 10 дней, после чего был введен бициллин «5» в дозе 800 тыс.ед внутримышечно. На фоне проведенного лечения температура тела нормализовалась к 21.05.2011, эритема полностью угасла 22.05.2011. Выписана была с клиническим выздоровлением под диспансерное наблюдение инфекциониста.

Заключение: в данном случае описан пример неэффективной химиопрофилактики ИКБ антибактериальным препаратом супракс (цефиксим), в результате чего у ребенка развилось заболевание. Это потребовало госпитализации больной в стационар для проведения длительного курса терапии.

Пример 2. Больная Вика Б., 5 лет, история болезни № 31057. Находилась на лечении в отделении нейроинфекций и органической патологии нервной системы НИИДИ с 11.08.2011 по 30.08.2011 с диагнозом: Иксодовый клещевой боррелиоз, эритемная форма, синдром Баннварта (сенсо-моторная полинейропатия, невропатия лицевого нерва слева, серозный менингит), тяжелое течение. Из анамнеза: 11.07.2011 имел место факт присасывания клеща в височную область справа в Новогородской области. Клеща удалили в тот же день, не обследовали. Противоклещевой иммуноглобулин не вводили. С 16.07. по 19.07.2011 в течение 3 дней принимала сумамед по 250 мг 1 р в день. Заболела 05.08.2011 остро с подъема температуры тела до 37,7°С, 06.08 -продолжала субфебрильно лихорадить, присоединился насморк. 07.08 - подъем температуры до 38°С, появилась асимметрия лица. 8, 9, 10.08 - жаловалась на боли в горле на фоне субфебрильной лихорадки, асимметрия лица сохранялась. 11.08. - осмотрена участковым педиатром, неврологом и госпитализирована. При поступлении в НИИДИ состояние средней тяжести, лихорадила до 38,3°С, катаральный синдром не выражен. В области левой половины лица обширная кольцевидная эритема 15 см в диаметре, отечность левой половины лица. Регионарные шейные лимфоузлы увеличены до 1,2 см с двух сторон. В зеве -умеренная гиперемия без налетов. По внутренним органам без особенностей. В неврологическом статусе со стороны черепно-мозговых нервов определялась выраженная асимметрия лица за счет слабости лицевой мускулатуры левой половины лица. Глазные щели S>D, зрачки S=D. Реакция зрачков на свет живая.

Аккомодация и конвергенция не нарушены. Лагофтальм слева до 2 мм. Слезотечение из левого глаза. Мышечный тонус в конечностях удовлетворительный S=D. Сухожильные рефлексы с рук и ног живые, S=D. Чувствительных нарушений не выявлено. Менингеальные симптомы отрицательные. В клиническом анализе крови лейкоцитоз (11,1 × 10%) с нейтрофилезом 68%, ускорение СОЭ до 18 мм/ч. Биохимические показатели крови в пределах возрастных норм. В общем анализе мочи без воспалительных изменений. На ЭНМГ - признаки легкой нейропатии сенсорных и моторных волокон верхних и нижних конечностей демиелинизирующего характера по типу полинейропатии в сочетании с умеренной нейропатией лицевого нерва слева с полным блоком проведения по нерву с типом поражения - нейропраксия. В крови, в том числе и в динамике через 3 недели, выявлены IgM и IgG к боррелиям, что определило этиологию заболевания. Учитывая сохраняющийся субфебрилитет, несмотря на проводимую этиотропную терапию, а также имеющуюся неврологическую симптоматику, с диагностической целью была проведена люмбальная пункция, получен цитоз 117/3 мононуклеарного характера. Таким образом, был диагностирован серозный менингит. Получила терапию: цефтриаксон внутримышечно 1,5 г * 2 р в день с 12.08 по 25.08.2011, бициллин 1 млн ед. однократно 25.08.2011, нейромидин по 5 мг внутримышечно с 18 по 24.08.2011, диакарб, аспаркам, пикамилон, нурофен, лорагексал, элькар. Параллельно получала ФТЛ и массаж лица. На фоне лечения отчетливая положительная динамика. Пациентка была выписана из стационара с улучшением, с остаточными явлениями невропатии лицевого нерва в виде симптома ресниц, сглаженности левой носогубной складки.

Заключение: в данном случае приведен пример неэффктивности применения сумамеда (азитромицина) с целью предупреждения иксодового клещевого боррелиоза, что повлекло за собой развитие заболевания с поражением кожи, центральной и периферической нервной системы и потребовало госпитализации в стационар для проведения длительного курса этиопатогенетической терапии и реабилитации.

Таким образом, приведенные данные свидетельствуют об эффективности и безопасности предложенного авторами способа предупреждения развития иксодового клещевого боррелиоза у детей, что позволяет рекомендовать предлагаемый способ химиопрофилактики к применению в практическом здравоохранении, что будет способствовать снижению заболеваемости иксодовым боррелиозом.

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

Способ предупреждения иксодового клещевого боррелиоза у детей путем проведения антибактериальной терапии цефтриаксоном, отличающийся тем, что при установлении факта присасывания инфицированного боррелиями клеща назначают внутримышечно цефтриаксон в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 суток с последующим однократным внутримышечным введением бициллина «5» в дозе 50 тыс. МЕ/кг, одновременно назначают анаферон по 1 таблетке 3 раза в день в течение 30 дней.


Скачать патент РФ Официальная публикация
патента РФ № 2519143

patent-2519143.pdf
Патентный поиск по классам МПК-8:

Класс A61K31/542  орто- или пери-конденсированные с гетероциклической системой

Патенты РФ в классе A61K31/542:
способ лечения внебольничной пневмонии у детей -  патент 2529782 (27.09.2014)
способ лечения животных с хирургическим сепсисом -  патент 2517053 (27.05.2014)
новые химические соединения производные 2,4-диамино-1,3,5-триазина для профилактики и лечения заболеваний человека и животных -  патент 2509770 (20.03.2014)
новое конденсированное производное аминодигидротиазина -  патент 2503681 (10.01.2014)
средство для лечения наркотической и алкогольной зависимостей и восстановления организма до физиологических норм, способ лечения -  патент 2470632 (27.12.2012)
способ лечения больных бесплодием, обусловленным поликистозом яичников, яичникового генеза на фоне хронического и острого воспаления органов малого таза -  патент 2466724 (20.11.2012)
способ профилактики гнойно-септических осложнений (гсо) при операциях на толстой кишке -  патент 2454252 (27.06.2012)
способ выбора тактики стартовой антибактериальной терапии при лечении пневмонии -  патент 2440788 (27.01.2012)
новое гетероциклическое соединение или его соль и его промежуточное соединение -  патент 2434868 (27.11.2011)
способ ведения родов у беременных с трансплантированной почкой -  патент 2419428 (27.05.2011)

Класс A61K31/7048  содержащие кислород в качестве гетероатома, например лейкоглюкозан, гесперидин, эритромицин, нистатин

Патенты РФ в классе A61K31/7048:
способ получения таблеток рутина -  патент 2523562 (20.07.2014)
противопаразитарное средство для сельскохозяйственных животных -  патент 2519085 (10.06.2014)
антибактериальная инъекционная фармацевтическая композиция -  патент 2512683 (10.04.2014)
гидраты солей эритромицина, их получение и применение -  патент 2510659 (10.04.2014)
способ эмпирического лечения женщин с воспалительными заболеваниями органов малого таза -  патент 2505296 (27.01.2014)
терапевтическое применение зеаксантина, обладающего специфической антиапоптозной активностью для каспазы-3, и композиции, его содержащие -  патент 2504366 (20.01.2014)
твердая лекарственная форма азитромицина -  патент 2498805 (20.11.2013)
антимикробные композиции с контролируемым высвобождением для лечения ушных заболеваний -  патент 2495662 (20.10.2013)
способ лечения синдрома хронической усталости -  патент 2493839 (27.09.2013)
композиции стабильных солей элсамитруцина -  патент 2491056 (27.08.2013)

Класс A61K39/395 антитела; иммуноглобулины; иммунные сыворотки, например антилимфоцитные сыворотки

Патенты РФ в классе A61K39/395:
лекарственное средство для лечения патологического синдрома и способ лечения острых и хронических заболеваний дыхательноый системы и синдрома кашля -  патент 2529783 (27.09.2014)
лечение опухолей с помощью антитела к vegf -  патент 2528884 (20.09.2014)
антитела, узнающие углеводсодержащий эпитоп на cd43 и сеа, экспрессируемых на раковых клетках и способы их применения -  патент 2528738 (20.09.2014)
антитела против альфа5-бета 1 и их применение -  патент 2528736 (20.09.2014)
антагонисты pcsk9 -  патент 2528735 (20.09.2014)
способ лечения больных с синдромом диспепсии в сочетании с избыточной массой тела -  патент 2528641 (20.09.2014)
средство для лечения аутоиммунных заболеваний -  патент 2528337 (10.09.2014)
фармацевтическая композиция и способ лечения острых и хронических заболевания дыхательной системы и синдрома кашля -  патент 2528093 (10.09.2014)
способ лечения жирового гепатоза кошек -  патент 2527700 (10.09.2014)
способ комбинированного лечения ретиноваскулярного макулярного отека -  патент 2527360 (27.08.2014)

Класс A61P31/00 Противоинфекционные средства, те антибиотики, антисептики, химиотерапевтические средства

Патенты РФ в классе A61P31/00:
способ получения алкилбензилдиметиламмонийфторидов, обладающих противовирусным и антибактериальным действием -  патент 2529790 (27.09.2014)
5-метил-6-нитро-7-оксо-4,7-дигидро-1,2,4-триазоло[1,5-альфа]пиримидинид l-аргининия моногидрат -  патент 2529487 (27.09.2014)
способ комплексного лечения коров при послеродовом эндометрите -  патент 2528916 (20.09.2014)
способ лечения ран мягких тканей различной этиологии -  патент 2528905 (20.09.2014)
новое производное пиразол-3-карбоксамида, обладающее антагонистической активностью в отношении рецептора 5-нт2в -  патент 2528406 (20.09.2014)
диариловые эфиры -  патент 2528231 (10.09.2014)
вакцины на основе солюбилизированных и комбинированных капсулярных полисахаридов -  патент 2528066 (10.09.2014)
штамм бактерий serratia species, являющийся продуцентом внеклеточной рибонуклеазы и дезоксирибонуклеазы, обладающих противовирусной активностью -  патент 2528064 (10.09.2014)
модуляторы транспортеров атф-связывающей кассеты -  патент 2528046 (10.09.2014)
использование альгинатных олигомеров в борьбе с биопленками -  патент 2527894 (10.09.2014)

Класс A61P25/00 Лекарственные средства для лечения нервной системы

Патенты РФ в классе A61P25/00:
внутрижелудочковая доставка ферментов при лизосомных болезнях накопления -  патент 2529830 (27.09.2014)
9-[2-(4-изопропилфенокси)этил]аденин, обладающий антидепрессантным и противострессорным действием -  патент 2529817 (27.09.2014)
улучшение памяти у пациентов с оценкой 24-26 баллов по краткой шкале оценки психического статуса -  патент 2529815 (27.09.2014)
нейропротекторное фармакологическое средство -  патент 2528914 (20.09.2014)
новые бензолсульфонамидные соединения, способ их получения и применение в терапии и косметике -  патент 2528826 (20.09.2014)
новое производное пиразол-3-карбоксамида, обладающее антагонистической активностью в отношении рецептора 5-нт2в -  патент 2528406 (20.09.2014)
соединения и способы лечения боли и других заболеваний -  патент 2528333 (10.09.2014)
6-замещенные изохинолины и изохинолиноны полезные в качестве ингибиторов rho-киназы -  патент 2528229 (10.09.2014)
способ увеличения скорости психомоторных реакций анксиолитиком афобазол -  патент 2528110 (10.09.2014)
жировая эмульсия для искусственного питания тяжелобольных, нуждающихся в интенсивной терапии -  патент 2528108 (10.09.2014)


Наверх