способ прогнозирования периода безрецидивной выживаемости при раке шейки матки путем определения активности каталазы в плазме крови

Формула изобретения

Способ прогнозирования периода безрецидивной выживаемости при раке шейки матки (РШМ) путем определения активности каталазы в плазме крови, отличающийся тем, что при местноограниченном процессе РШМ (Ib-IIa стадии по FIGO) у пациента определяют активность каталазы в плазме крови, причем при активности от 0,041 до 0,113 ммоль/мин/л у пациента 18-месячный период безрецидивной выживаемости (ПБВ) будет с вероятностью 50%, а при активности каталазы в плазме крови от 0,008 до 0,035 ммоль/мин/л 18-месячный ПБВ будет с вероятностью 80%.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области медицины, в частности к онкологии.

Известен способ прогнозирования ранних рецидивов или/и метастазов рака шейки матки (см. Патент РФ № 2247377, кл. G01N 33/49, G01N 33/48, опубл. 27.02.2005), включающий определение отношения абсолютного числа лимфоцитов к абсолютному числу моноцитов периферической крови; полученное соотношение делят на 4,05.

К причинам, препятствующим достижению указанного ниже технического результата при использовании известного способа, относится то, что способ может быть использован только у пациентов, прошедших сочетанную лучевую терапию.

Использование предлагаемого изобретения обеспечивает следующий технический результат: прогнозирование периода безрецидивной выживаемости при местноограниченном раке шейки матки.

Указанный технический результат при осуществлении изобретения достигается тем, что при местноограниченном процессе РШМ (Ib-IIa стадии по FIGO) у пациента определяют активность каталазы в плазме крови, причем при активности от 0,041 до 0,113 ммоль/мин/л 18-ти месячный период безрецидивной выживаемости (ПБВ) будет с вероятностью 50%, а при активности каталазы в плазме крови от 0,008 до 0,035 ммоль/мин/л - с вероятностью 80%.

Проведенный заявителем анализ уровня техники, включающий поиск по патентам и научно-техническим источникам информации и выявление источников, содержащих сведения об аналогах заявленного изобретения, позволил установить, что заявитель не обнаружил аналог, характеризующийся признаками, тождественными всем существенным признакам заявленного изобретения. Определение из перечня выявленных аналогов прототипа как наиболее близкого по совокупности существенных признаков аналога позволило выявить совокупность существенных по отношению к усматриваемому заявителем техническому результату отличительных признаков в заявленном способе, изложенных в формуле изобретения.

Следовательно, заявленное изобретение соответствует условию «новизна».

Определение активности каталазы в плазме крови основано на оценке скорости утилизации Н₂О₂ в реакционной смеси, в которую вносится биологический материал, содержащий фермент. Об интенсивности утилизации Н₂О₂ судят по скорости снижения экстинкции при длине волны 260 нм, на которой Н₂О₂ имеет максимум светопоглощения (см. Карпищенко А.И. Медицинские лабораторные технологии и диагностика: Справочник в 2 т. - СПб.: Интермедиа, 1999. - С.27-28). При активности каталазы от 0,008 до 0,035 ммоль/мин/л 18-ти месячный период безрецидивной выживаемости будет с вероятностью - 80%, а при 0,041-0,113 ммоль/мин/л - с вероятностью 50%.

В результате проведенных исследований у пациенток при местноограниченном РШМ в плазме крови были определены показатели системы «перекисное окисление липидов - антиоксиданты» и в биоптатах иммуногистохимически с использованием моно- и поликлональных антител фирмы «Dako» выявлялись онкобелки Bcl-2, ЭФР, р53, а также показатель пролиферативной активности Ki-67. При анализе связей между сроком безрецидивной выживаемости и изученными параметрами у больных при местноограниченном РШМ установлена прогностическая значимость активности каталазы в плазме крови.

Пример № 1.

Больная Гущина Ф.С. 46 лет

Гистоанализ № 7846 - умереннодифференцированный плоскоклеточный неороговевающий рак шейки матки Ib. Активность каталазы в плазме крови составила 0,018 ммоль/мин/л. Безрецидивный период составил 21 месяц.

Пример № 2.

Больная Федосеева И.А. 49 лет.

Гистоанализ 23351 - умереннодифференцированный неороговевающий рак шейки матки Ib. Активность каталазы в плазме крови составила 0,035 ммоль/мин/л. Безрецидивный период составил 19 месяцев.

Пример № 3.

Больная Власова Т.Н. 54 лет.

Гистоанализ 1838 - плоскоклеточный рак in situ с микроинвазией. Рак шейки матки Ib. Активность каталазы в плазме крови составила 0,033 ммоль/мин/л. Безрецидивный период составил 20 месяцев.

Пример № 4.

Больная Иванова Е.А. 32 лет.

Гистоанализ 81 - высокодифференцированный плоскоклеточный неороговевающий рак шейки матки Ib, инвазия до 2 мм. Активность каталазы в плазме крови составила 0,044 ммоль/мин/л. Безрецидивный период составил 7 месяцев.

Пример № 5.

Больная Морозова Н.Н. 46 лет.

Гистоанализ 8462 - умереннодифференцированная эндометриоидная аденокарцинома с очаговой плоскоклеточной метастазией. Рак шейки матки Ib. Активность каталазы в плазме крови составила 0,105 ммоль/мин/л. Безрецидивный период составил 9 месяцев.

Пример № 6.

Больная Платонова А.И. 31 лет.

Гистоанализ 4462 - умереннодифференцированный плоскоклеточный неороговевающий рак шейки матки Ib. Активность каталазы в плазме крови составила 0,073 ммоль/мин/л. Безрецидивный период составил 6 месяцев.

На основании предложенного алгоритма обследования у 35 первичных больных местноограниченным РШМ, находившихся в 2009 г. на учете в областном клиническом онкологическом диспансере (г.Ульяновск), период безрецидивной выживаемости у 18-ти пациенток составил 18,4 месяца, при активности каталазы от 0,008 до 0,035 ммоль/мин/л, а при активности от 0,041 до 0,113 ммоль/мин/л период безрецидивной выживаемости 18,4 месяца имел место у 10-ти пациенток.