ПАТЕНТНЫЙ ПОИСК В РФ
НОВЫЕ ПАТЕНТЫ, ЗАЯВКИ НА ПАТЕНТ
БИБЛИОТЕКА ПАТЕНТОВ НА ИЗОБРЕТЕНИЯ

способ комплексного лечения нормогонадотропного бесплодия у мужчин

Классы МПК:A61N5/00 Лучевая терапия
A61K31/138  арилоксиалкиламины, например пропанолол, тамоксифен, феноксибензамин
A61K33/18 йод и его соединения
A61K38/24 фолликулостимулирующий гормон (FSH); хорионные гонадотропины, например HCG, лютеинизированный гормон (LH); тироидостимулирующий гормон (TSH)
A61P15/08 для лечения расстройств половых желез или увеличения фертильности, например стимуляторы овуляции или сперматогенеза
Автор(ы):, , ,
Патентообладатель(и):Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека" Сибирского отделения Российской академии медицинских наук (RU),
Общество с ограниченной ответственностью "Клиника Института Педиатрии" (RU)
Приоритеты:
подача заявки:
2012-04-04
публикация патента:

Изобретение относится к медицине, в частности к урологии и эндокринологии, и может быть использовано при комплексном лечении нормогонадотропного бесплодия у мужчин. Для этого на фоне стандартных схем лечения дополнительно вводится фоллитропин альфа (гонал-ф) подкожно 3 раза в неделю 150 ME в течение 6 недель. Кроме того, проводится ультрафиолетовое облучение крови в течение 20 минут, 2 раза в неделю, курсом 12 процедур. Способ обладает противовоспалительным и иммуностимулирующим действием, а также обеспечивает эффективное лечение за счет высоких стимулирующих возможностей сперматогенеза, улучшает работу эндокринных органов, способствуя их восстановлению за счет улучшения микроциркуляции, что обуславливает терапевтический эффект и позволяет расширить спектр лечебного действия, при этом сокращаются сроки проводимого лечения и не является обязательным нахождение в стационаре. 2 пр., 2 табл.

Изобретение относится к медицине, в частности к урологии и эндокринологии, и может быть использовано при лечении нормогонадотропного бесплодия у мужчин.

Одной из ключевых проблем урологии, эндокринологии является мужское бесплодие. За последние годы нарушение репродуктивной функции мужчин, состоящих в бесплодном браке, приобрело особую медицинскую и социальную значимость. Причины мужского бесплодия - разнообразные патологические процессы в организме, оказывающие отрицательное воздействие на эндокринные органы и непосредственно на половые железы, приводя к дистрофическим изменениям в семенных канальцах, интерстициальной ткани яичка и способствуя патозооспермии. Полиэтиологичность мужского бесплодия, сложность его развития, функциональная взаимосвязь мужских половых желез со всеми системами и органами создают большие трудности в разработке адекватных методов лечения нарушений сперматогенеза. В России примерно 15% пар сталкивается с трудностями при попытке зачать ребенка. В 45% случаев бесплодия причиной трудностей с зачатием являются заболевания мужской половой сферы, в то время как патологии женской репродуктивной системы составляют 40% случаев. Оставшиеся 15% приходятся на иммунологическую несовместимость и другие редкие формы бесплодия (1, 2).

Все вышеизложенное свидетельствует о необходимости расширения возможностей лечения мужчин с бесплодием.

Известный способ лечения аутоиммунного бесплодия у мужчин для снижения титра антиспермальных антител в крови больного включает внутривенное периферическое ультрафиолетовое облучение крови (УФОК) больного аппаратом ОВК-3-(04), применяют непрерывный мембранный плазмаферез (3).

Недостатком способа является то, что данным способом можно лечить мужчин с аутоиммунным бесплодием и повышенным титром антиспермальных антител.

Фоллитропина альфа (гонал-ф) - фолликулостимулирующий препарат, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Оказывает гонадотропное (стимулирует пролиферацию эндометрия, овуляцию у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина) и эстрогенное (стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, способствует развитию множественных фолликулов при необходимости суперовуляции в случае использования технологии ЭКО-экстракорпоральное оплодотворение) действие. У мужчин: для активизации процесса сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме (в комбинации с ХГ-хорионическим гонадотропином) (4).

Недостатком является то, что показанием к применению препарата является мужское бесплодие только с гипогонадотропным гипогонадизмом.

Нашими исследованиями доказано, что при применении фоллитропина альфа (гонал-ф) и УФОК у мужчин с бесплодием, при нормогонадотропном состоянии происходит нормализация сперматогенеза в сторону увеличения активноподвижных сперматозоидов и как следствие увеличение возможности наступления беременности у женщин.

При проведении патентного поиска применение фоллитропина альфа (гонал-ф) и УФОК для лечения нормогонадотропного бесплодия у мужчин не было найдено.

Задачей изобретения является расширение возможности лечения нормогонадотропного бесплодия у мужчин за счет применения фоллитропина альфа (гонал-ф) и ультрафиолетового облучения крови.

Указанная задача достигается тем, что способ комплексного лечения нормогонадотропного бесплодия у мужчин на фоне стандартных схем лечения, отличается тем, что дополнительно вводится фоллитропин альфа (гонал-ф) подкожно 3 раза в неделю 150 ME в течение 6 недель и проводится ультрафиолетовое облучение крови в течение 20 минут, 2 раза в неделю, курс 12 процедур.

Ультрафиолетовое облучение крови (УФОК) основано на переливании больному собственной крови, облученной ультрафиолетовым светом. Ультрафиолетовое облучение крови проводилось на аппарате ОВК-03-облучатель волокнистый кварцевый внутрисосудистый, в течение 30 минут, 2-3 раза в неделю.

Эффективность применения фоллитропина альфа (гонал-ф) и ультрафиолетового облучения крови для лечения нормогонадотропного бесплодия у мужчин показана на следующих примерах.

Больной А., 27 года. Диагноз: Эндокринологическое нормогонадотропное бесплодие 1. Находился на плановом обследовании и лечении в отделении эндокринологии НЦ ПЗСРЧ СО РАМН с 23.10.11 по 09.11.11 г., амбулаторное лечение до 6 недель.

Жалобы: на наличие бесплодия в браке, в течение 3 лет.

В таблице 1 приведены результаты анализов больного А.

Таблица 1
Показатели При поступленииЧерез 6недельНормативы
OAK (общий анализ крови) Эр 4,45,0 3,9-5,0·1018
Гемоглобин 150148 120-160 г/л
Ц.п 1,01,0 1,0
Лей 7,27,6 4-9·109 л
п/я нейтр 32 0-4
с/я нейтр 7170 50-70
Лимф/ц 2023 23
Моно/ц 54 До 6
Эозинофилы 11 До 3
способ комплексного лечения нормогонадотропного бесплодия у мужчин, патент № 2480256 СОЭ 23 1-20 мм/ч
ОАМ (общий анализ мочи) Удел. вес 10181021 1007-1020
Эпит 1-2 впз1-2 впз 0-3 впз
Лей/ц 2-3 впз1-2 впз1-3 впз
Биохимический анализ крови АлТ 18,017,3 До 41 Е/л
АсТ 20,4216,2 До 40
Билирубин 6,16,8 До 20,5 мкМ/л
Сахар 5,65,3 3,3-6,4 ммоль/л
Холестерин 4,84,6 До 5,2 мМ/л
ПСА 0,210,18 0,3-4,0 нг/мл
УЗИ простаты т/ректально V=19,0V=18,7 До 21,0 мл
Индекс массы тела 23,523,5 25-30 кг/м2
Спермограмма: способ комплексного лечения нормогонадотропного бесплодия у мужчин, патент № 2480256 способ комплексного лечения нормогонадотропного бесплодия у мужчин, патент № 2480256 способ комплексного лечения нормогонадотропного бесплодия у мужчин, патент № 2480256
Объем (мл) 3,03,6 2-4
Сперматозоиды Категории А 526 25%
Категории А+В 4250 50%
Антиспермальные антитела отрицотриц отриц
Лютеинезирующий гормон (ЛГ) 3,23,4 0,8-8,4 мМЕ/мл
Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) 10,06,2 1,0-11,8 мМЕ/мл
Пролактин 320189 105-540 мМЕ/мл
Тестостерон 16,218,0 12,1-38,3 нМ/л
17 оксипрогестерон (17 - ОНП) 3,02,8 2,0-6,5 нмоль/л
Дегидроэпиандростерон 4,24,1 2,6-10,92
(ДГЭА)способ комплексного лечения нормогонадотропного бесплодия у мужчин, патент № 2480256 способ комплексного лечения нормогонадотропного бесплодия у мужчин, патент № 2480256 мкмоль/л

Назначено лечение: (фоллитропина альфа) гонал-ф подкожно 3 раза в неделю в дозе 150 ME, курс 6 недель и ультрафиолетовое облучение крови в течение 20 минут, 2 раза в неделю, курс 12 процедур. Дополнительно были назначены поливитамины с содержанием йодида калия не менее 150 мкг, клостилбегит 50 мг через день, охранительный режим.

На фоне указанной терапии у больного отмечается значительное улучшение общего самочувствия, увеличение концентрации тестостерона, уменьшение концентрации фолликулостимулирующего гормона и как следствие выше указанных изменений нормализация показателей сперматогенеза, в частности увеличение концентрации активноподвижных сперматозоидов, участвующих в оплодотворении.

Для сравнения приводим результаты лечения больного К., без использования (фоллитропина альфа) гонал-ф и ультрафиолетового облучения крови, проведенного по стандартной схеме лечения основного заболевания.

Больной К., 29 лет. Диагноз: Эндокринологическое нормогонадотропное бесплодие 1. Находился на плановом обследовании и лечении в отделении эндокринологии НЦ ПЗСРЧ СО РАМН с 23.10.11 по 09.11. 11 г., амбулаторное лечение до 6 недель

Жалобы: на бесплодие в браке 2 года.

В таблице 2 приведены результаты анализов больного К.

Таблица 2
Показатели При поступленииЧерез 6 недельНормативы
OAK (общий анализ крови) Эр 4,04,4 3,9-5,0·1018 л
Гемоглобин 148143 120-160 г/л
Ц.п 1,01,0 1,0
способ комплексного лечения нормогонадотропного бесплодия у мужчин, патент № 2480256 Лей 8,6 6,6 4-9·109 л
п/я нейтр 32 0-4
с/я нейтр 7272 50-70
Лимф/ц 2123 23
Моно/ц 22 До 6
Эозинофилы 21 До 3
СОЭ 35 1-20 мм/ч
ОАМ (общий анализ мочи) Удел. вес 10191018 1007-1020
Эпит 1-2 впз 1-2 впз0-3 впз
Лей/ц 2-3 впз 1-2 впз 1-3 впз
Биохимический анализ крови АлТ 21,019,3 До 41 Е/л
АсТ 23,25 21,1До 40 Е/л
Билирубин 13,0 12,4 До 20,5 мкМ/л
Сахар 5,55,6 3,3-6,4 ммоль/л
Холестерин 5,0 4,9 До 5,2 мМ/л
ПСА 1,01,1 0,3-4,0 нг/мл
УЗИ простаты т/ректально V=17,6V=17,5 До 21,0 см3
ИМТ24,3 24,025-30 кг/м 2
спермограммаспособ комплексного лечения нормогонадотропного бесплодия у мужчин, патент № 2480256 способ комплексного лечения нормогонадотропного бесплодия у мужчин, патент № 2480256 способ комплексного лечения нормогонадотропного бесплодия у мужчин, патент № 2480256
Объем (мл)3,1 3,0 2-4
Сперматозоиды Категории А 79 25%
Категории А+В35 37 50%
Антиспермальные антитела отрицотриц отриц
Лютеинезирующий гормон (ЛГ) 2,82,7 0,8-8,4 мМЕ/мл
Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) 9,99,7 1,0-11,8 мМЕ/мл
Пролактин 280202 105-540 мМЕ/мл
Тестостерон 18,117,8 12,1-38,3 нМ/л
17 оксипрогестерон (17 - ОНП) 4,14,0 2,0-6,5 нмоль/л
Дегидроэпиандростерон (ДГЭА) 3,53,2 2,6-10,92 мкмоль/л

Для лечения были назначены поливитамины с содержанием йодида калия не менее 150 мкг, клостилбегит 50 мг через день, охранительный режим.

На фоне указанной терапии у пациента видимых улучшений показателей сперматогенеза не произошло.

Гормон ФСГ - фолликулостимулирующий гормон, вырабатывает гипофиз. В организме ФСГ регулирует деятельность половых желез: способствует образованию и созреванию половых клеток (яйцеклеток и сперматозоидов), влияет на синтез женских половых гормонов (эстрогенов). У мужчин фоллитропин альфа (гонал-ф) стимулирует рост семявыносящих канальцев, увеличивает уровень тестостерона в крови, тем самым обеспечивая процесс созревания сперматозоидов и либидо.

УФОК обладает бактерицидным, вирусоцидным действием, улучшает микроциркуляцию гормонпродуцирующих органов, улучшает показатели сперматогенеза, стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет, обладает противоаллергическим действием, нормализует газовый состав крови, снижает вязкость крови, предотвращая тромбообразование, потенцирует действие вводимых лекарственных препаратов.

Действие комплексного лечения фоллитропин альфа (гонал-ф) и УФОК было исследовано на 23 больных с диагнозом: Эндокринологическое нормогонадотропное бесплодие 1.

Во всех случаях нормализация показателей сперматогенеза наблюдалось значительно быстрее и сохранялась продолжительное время, больше цикла сперматогенеза (в среднем более 72 дней), чем без приема предлагаемого комплексного лечения - фоллитропин альфа (гонал-ф) и УФОК.

Предлагаемый способ комплексного лечения нормогонадотропного бесплодия у мужчин (фоллитропин альфа (гонал-ф) и УФОК) фоллитропин альфа (гонал-ф) стимулирует рост семявыносящих канальцев, увеличивает уровень тестостерона в крови, тем самым обеспечивая процесс созревания сперматозоидов, сокращает сроки проводимого лечения, не является обязательным для нахождения в стационаре (при наличии ОВК-03 возможно в условиях поликлиник), удлиняет сроки продолжительности жизнеспособности сперматозоидов и активности сперматогенеза, увеличение концентрации активноподвижных сперматозоидов, участвующих в оплодотворении, не оказывает вредных побочных действий на организм и не имеет существенных противопоказаний к применению.

Данный способ комплексного лечения нормогонадотропного бесплодия у мужчин (фоллитропин альфа (гонал-ф) и УФОК) обладает высокими стимулирующими возможностями сперматогенеза, противовоспалительным, иммуностимулирующим действиями, а также обладает высокой регенеративной активностью, у мужчин с бесплодием, при нормогонадотропном состоянии происходит нормализация сперматогенеза в сторону увеличения активноподвижных сперматозоидов, и как следствие увеличение возможности наступления беременности у женщин, улучшает работу эндокринных органов, способствуя их восстановлению за счет улучшения микроциркуляции, что обуславливает терапевтический эффект и позволяет расширить спектр лечебного действия.

Рекомендован как способ комплексного лечения нормогонадотропного бесплодия у мужчин.

Источники информации

1. Давидъян Валерий Арцикович. Бесплодие андрологические аспекты http://www.bestreferat.ru/referat-98719.html.

2. Е.Ю.Загарских, В.В.Долгих, А.Г.Черкашина. Результаты коррекции эндокринных форм бесплодия у мужчин. Ж. «Андрология и генитальная хирургия» М., Медицина, 2009, № 2, с.78-79.

3. Патент РФ № 2185211, A61N 5/7, Способ лечения аутоиммунного бесплодия у мужчин, 20.07.2002 г., БИ № 21, 2002 г.

4. Информация из справочников Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис-4http://www.mosmed.ru/docv/Vidal_docs/drug_info_9317.aspГОНАЛ-Ф® (GONAL-F®)

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

Способ комплексного лечения нормогонадотронного бесплодия у мужчин на фоне стандартных схем лечения, отличающийся тем, что дополнительно вводится фоллитропин альфа (гонал-ф) подкожно 3 раза в неделю 150 ME в течение 6 недель и ультрафиолетовое облучение крови в течение 20 мин, 2 раза в неделю, курс 12 процедур.


Скачать патент РФ Официальная публикация
патента РФ № 2480256

patent-2480256.pdf
Патентный поиск по классам МПК-8:

Класс A61N5/00 Лучевая терапия

Патенты РФ в классе A61N5/00:
способ оценки эффекта электромагнитных волн миллиметрового диапазона (квч) в эксперименте -  патент 2529694 (27.09.2014)
способ и устройство для контроля над процессом лечения повреждения -  патент 2529395 (27.09.2014)
способ лечения местнораспространенного неоперабельного рака поджелудочной железы -  патент 2528881 (20.09.2014)
лазерное терапевтическое устройство -  патент 2528659 (20.09.2014)
волоконно-оптический инструмент с изогнутой дистальной рабочей частью -  патент 2528655 (20.09.2014)
устройство для экстракорпоральной обработки крови и эритроцитов -  патент 2528647 (20.09.2014)
способ лечения туберкулезного спастического микроцистиса -  патент 2527905 (10.09.2014)
способ получения керамики из оксида иттербия -  патент 2527362 (27.08.2014)
устройство для воздействия инфракрасным излучением на коллагеновый слой кожи человека с визуализацией процесса -  патент 2527318 (27.08.2014)
способ лечения инфицированных ран и свищей у онкологических больных -  патент 2527175 (27.08.2014)

Класс A61K31/138  арилоксиалкиламины, например пропанолол, тамоксифен, феноксибензамин

Патенты РФ в классе A61K31/138:
адгезивный пластырь, содержащий бисопролол -  патент 2526194 (20.08.2014)
способ раннего выявления высокого риска развития нарушения толерантности к глюкозе у больных стабильной стенокардией напряжения на фоне бета-адреноблокаторов без дополнительных вазодилатирующих свойств -  патент 2523691 (20.07.2014)
1-арил-3-аминоалкоксипиразолы как сигма-лиганды, усиливающие обезболивающее действие опиоидов и ослабляющие зависимость от них -  патент 2519060 (10.06.2014)
производные аминоалканолов, способ получения аминоалканолов и их применение -  патент 2515213 (10.05.2014)
способ профилактики синдрома малого сердечного выброса и его осложнений у пациентов после репротезирования клапанов сердца -  патент 2512745 (10.04.2014)
фармацевтическая композиция, содержащая алкалоиды, резистентная к рекреационным злоупотреблениям (варианты), и способ ее получения, способ приема фармацевтической субстанции, содержащей алкалоиды, теплокровным существом, добавка для предотвращения рекреационных злоупотреблений фармацевтической субстанцией, содержащей алкалоиды, и способ ее получения -  патент 2501569 (20.12.2013)
комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство -  патент 2500399 (10.12.2013)
таблетка с улучшенной стабильностью, содержащая по меньшей мере два активных компонента -  патент 2498794 (20.11.2013)
способ раннего выявления высокого риска развития нарушения толерантности к глюкозе на фоне приема метопролола у больных стабильной стенокардией напряжения -  патент 2498306 (10.11.2013)
лечение кахексии -  патент 2485950 (27.06.2013)

Класс A61K33/18 йод и его соединения

Патенты РФ в классе A61K33/18:
способ определения лечебной тактики при дифференцированном рщж в сочетании с аутоиммунным тиреоидитом с узлообразованием -  патент 2522388 (10.07.2014)
применение изоосмотических ионных растворов на основе морской воды для изготовления медицинских устройств, применяемых для предупреждения возникновения осложнений от насморка или гриппоподобного синдрома -  патент 2519671 (20.06.2014)
способ лечения поверхностных термических ожогов -  патент 2519102 (10.06.2014)
фармацевтическая композиция -  патент 2519090 (10.06.2014)
способ профилактики рецидивов ороантральных сообщений -  патент 2510246 (27.03.2014)
способ лечения пилорического хеликобактериоза -  патент 2506076 (10.02.2014)
состав со стабилизированным окислительно-восстановительным потенциалом -  патент 2499600 (27.11.2013)
дезинфицирующее средство -  патент 2490008 (20.08.2013)
способ лечения больных с дискинезиями желчного пузыря -  патент 2486909 (10.07.2013)
способ получения антисептического препарата с метаболической и гепатопротекторной активностью -  патент 2486908 (10.07.2013)

Класс A61K38/24 фолликулостимулирующий гормон (FSH); хорионные гонадотропины, например HCG, лютеинизированный гормон (LH); тироидостимулирующий гормон (TSH)

Патенты РФ в классе A61K38/24:
способ профилактики внутриутробного инфицирования плода -  патент 2504364 (20.01.2014)
конъюгаты дисоразолов, фармацевтическая композиция на их основе, названные конъюгаты для изготовления лекарственного средства, набор и способ их получения -  патент 2473562 (27.01.2013)
способ лечения доброкачественных гиперпластических процессов репродуктивной системы женщин -  патент 2471485 (10.01.2013)
способ проведения суперовуляции у коров-доноров эмбрионов -  патент 2469738 (20.12.2012)
способ лечения инфертильности при варикоцеле -  патент 2419453 (27.05.2011)
водные композиции чфсг -  патент 2407514 (27.12.2010)
способ экстракорпорального оплодотворения -  патент 2398537 (10.09.2010)
применение lh для лечения отсутствия либидо и достижения оргазма у женщин -  патент 2351358 (10.04.2009)
способ модуляции патологических процессов и дезорганизации в культуре клеток карциномы гортани hep-2 -  патент 2349600 (20.03.2009)
способ улучшения маточного кровотока и состояния эндометрия у женщин с ранее безуспешными исходами программы экстракорпорального оплодотворения -  патент 2337726 (10.11.2008)

Класс A61P15/08 для лечения расстройств половых желез или увеличения фертильности, например стимуляторы овуляции или сперматогенеза

Патенты РФ в классе A61P15/08:
способ лечения и профилактики рецидивов внутриматочных синехий -  патент 2525533 (20.08.2014)
способ исследования транспортной функции маточных труб -  патент 2524306 (27.07.2014)
способ лечения мужского бесплодия, обусловленного аутоиммунными реакциями против сперматозоидов -  патент 2517061 (27.05.2014)
способ комплексного лечения патозооспермии у мужчин с надпочечниковой гиперандрогенией -  патент 2510284 (27.03.2014)
способ витальной иммобилизации сперматозоидов человека и животных -  патент 2504581 (20.01.2014)
(дигидро)пирроло[2,1-а]изохинолины -  патент 2495037 (10.10.2013)
инъекционный препарат для повышения спермопродукции у производителей сельскохозяйственных животных и петухов и способ его применения -  патент 2493873 (27.09.2013)
способы созревания фолликулов яичника in vitro -  патент 2492866 (20.09.2013)
средство для улучшения репродуктивной функции -  патент 2489142 (10.08.2013)
средство для улучшения репродуктивной функции -  патент 2487705 (20.07.2013)


Наверх