состав для лечения ксеростомии полости рта у пациентов с лучевой терапией в анамнезе

Классы МПК:A61K31/717  целлюлозы
A61K33/42 фосфор; его соединения
A61K31/194  имеющие две или более карбоксильных группы, например янтарная, малеиновая или фталевая кислота
A61P1/02 стоматологические препараты, например лекарственные средства для лечения кариеса, афт, периодонтита
A61P43/00 Лекарственные средства для специфических целей, не указанные в группах  1/00
Автор(ы):, , ,
Патентообладатель(и):Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Уральская государственная медицинская академия Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ГОУ ВПО УГМА Минздравсоцразвития России) (RU)
Приоритеты:
подача заявки:
2011-06-06
публикация патента:

Изобретение относится к области медицины. Предложен состав для получения ополаскивателя для лечения радиоиндуцированной ксеростомии при следующем содержании компонентов в расчете на 200 мл воды: этилцеллюлоза 0,5-0,9 г, гидрофосфат кальция 0,1-0,3 г, гидрофосфат калия в качестве буферной системы 0,4-0,6 г, янтарная кислота 0,10-0,14 г. Изобретение обеспечивает повышение эффективности лечения радиоиндуцированной ксеростомии за счет восстановления физико-химических свойств слюны и нормализации процессов минерализации твердых тканей. 2 табл., 1 пр.

Формула изобретения

Состав для получения ополаскивателя для лечения радиоиндуцированной ксеростомии при следующем содержании компонентов в расчете на 200 мл воды: этилцеллюлоза 0,5-0,9 г, гидрофосфат кальция 0,1-0,3 г, гидрофосфат калия в качестве буферной системы 0,4-0,6 г, янтарная кислота 0,10-0,14 г.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и может быть использовано для лечения ксеростомии.

Значительная сухость полости рта встречается в 100% случаев у пациентов с лучевой терапией опухолей челюстно-лицевой области в анамнезе, при этом у 55,9% больных радиоиндуцированная ксеростомия сохраняется в течение длительного времени (от одного года до двух с половиной лет и более) и может являться причиной ухудшения качества их жизни (Гетьман Д.А., 2006). Ротовая жидкость становится вязкой, повышаются кислотность и количество амилазы, нарушается электролитный баланс и уровень иммуноглобулина, снижается буферная емкость (Артамонова Е.А., 1988; Ю.И. Воробьев, 1991; Eliasson L, 2006; Almståhl A., 2003). Больные предъявляют жалобы на сухость в полости рта, на нарушение вкусовой чувствительности, речи, приема пищи, что приводит к ухудшению качества их жизни. (Chambers MS, 2004; Castro de G Jr, 2006; Feng J, Coppes RP, 2008; Shiboski CH, 2007;). За счет развития ксеростомии в полости рта создается кариесогенная ситуация, нарушается гигиена полости рта, снижается самоочищение ротовой полости. (Chambers MS, 2006; Nilles A, 1992; Feng J, Coppes RP, 2008). Ксеростомия увеличивает риск возникновения воспаления слизистой оболочки полости рта (СОПР) с возникновением гингивита, глоссита, стоматита. Поэтому лечение ксеростомии должно быть направлено на поддержание полости рта во влажном состоянии, на восстановление биологических свойств слюны, профилактику кариеса, пародонтита, инфекционных заболеваний СОПР, а также на улучшения качества жизни больного.

Известно использование соли «Ахиллес" для лечения ксеростомии. Предложено авторами Леонова Л.Е.; Коломойцев В.Ф.; Павлова Г.А.; Третиных С.А., Омигова Е.Ю.; Балуева Н.М.; Быстров Н.К.; Быстрова Е.Л.. Морская соль "Ахиллес" (патент РФ № 2028274) - натуральный кристаллический полиминеральный продукт. Препарат представляет собой смесь чистых природных минералов: галита и карналлита. Лечение заключается в том, что больному назначают полоскание полости рта 1,5-2,0% водным раствором соли "Ахиллес" не менее 4-х раз в день в течение не менее 1 месяца. Способ обеспечивает восстановление физико-химических и биологических свойств слюны, в частности поддержание полости рта во влажном состоянии, профилактику инфекционных заболеваний полости рта.

Недостатки данного способа: 1) раствор не имеет буферных свойств и не способен нейтрализовать избыточную кислотность в полости рта (2% раствор имеет pH 5,9); 2)электропроводность данного раствора составляет состав для лечения ксеростомии полости рта у пациентов с лучевой   терапией в анамнезе, патент № 2480220 =32,9 мСМ/см, в то время как электропроводность 0,9% раствора NaCl (физиологический раствор) составляет состав для лечения ксеростомии полости рта у пациентов с лучевой   терапией в анамнезе, патент № 2480220 =13,6-13,8 мСм/см, т.е. приготовленный раствор является гипертоническим и поэтому не будет эффективно удерживать воду в полости рта.

Известен ополаскиватель Oralbalance ("Laclede, Inc", США) для лечения ксеростомии на основе лактопероксидазы, оксидазы глюкозы и ксилитола. Лактопероксидаза является антибактериальным агентом, лизоцим разрушает клеточную оболочку бактерий, лактоферрин соединяется с железом и препятствует росту бактерий, а ксилитол препятствует развитию патогенных бактерий, одновременно выступая в качестве подсластителя. Недостатком является наличие консервантов, высокая стоимость препарата и труднодоступность для пациента, так как препарат ограниченно представлен на отечественном рынке.

Технический результат заявляемого состава заключается в повышении эффективности лечения радиоиндуцированной ксеростомии благодаря восстановлению физико-химических свойств слюны, нормализации процессов минерализации твердых тканей. Оптимизация лечения сухости в полости рта по сравнению с известными на сегодняшний день аналогами достигается за счет введения в состав ополаскивателя буферной системы, позволяющей нейтрализовать повышенную кислотность ротовой жидкости, тем самым блокировать процесс деминерализации твердых тканей зуба и предотвратить развитие воспаления слизистой оболочки полости рта. Предложенный состав для лечения ксеростомии обеспечивает длительный эффект увлажнения слизистой полости рта путем введения в состав ополаскивателя этилцеллюлозы и янтарной кислоты. Изобретение направлено на снижение стоимости способа лечения ксеростомии при высокой эффективности способа.

Предлагается состав для лечения радиоиндуцированной ксеростомии, представляющий собой ополаскиватель для полоскания полости рта следующего состава. В состав входят этилцеллюлоза, соединения кальция (гидрофосфат кальция, кальция хлорид), фосфатная буферная система (гидрофосфат калия), янтарная кислота (состав приведен в таблице 1). Свойства приготовленного к употреблению ополаскивателя приведены в таблице 2.

Таблица 1.
Массовый состав сухой соли в расчете на 200 мл воды.
Компонент Масса (г)
CaHPO4 0,1-0,2
Янтарная кислота0,12-0,15
K2 HPO40,4-0,5
этилцеллюлоза 0,5-0,7
Общая масса:1,12-1,55

Таблица 2.
Свойства готового к употреблению раствора для полоскания.
Свойство Показатель
pH 6,3
состав для лечения ксеростомии полости рта у пациентов с лучевой   терапией в анамнезе, патент № 2480220 (поверхностное натяжение) 50-55 (эрг/см2)
Во (буферная емкость по основанию) 6-7 ммоль/л
Во (буферная емкость по кислоте) 3-3,5 ммоль/л

Лечение с помощью заявляемого состава реализуется следующим образом.

Пациент к сухой смеси из упаковочного пакета (масса одной дозы соли 1,55 г) добавляет 200 мл дистиллированной воды, перемешивает, выдерживает при температуре 4-7°C в течение 5-6 часов. Ополаскиватель готов к употреблению.

Пациенту, страдающему радиоиндуцированной ксеростомией, назначают полоскания полости рта ополаскивателем предложенного состава на весь период сухости.

Механизм действия состава: восстановлению физико-химических свойств слюны, нормализации процессов минерализации твердых тканей. Оптимизация по сравнению с известными на сегодняшний день способами-аналогами достигается за счет:

1) образования в составе ополаскивателя буферной системы, позволяющей нейтрализовать повышенную кислотность ротовой жидкости;

2) содержания ионов Ca 2+и гидрофосфат ионов в буферной системе, которые блокируют процесс деминерализации твердых тканей зуба;

3) увлажнения слизистой полости рта путем введения в состав ополаскивателя ПАВ - этилцеллюлозы;

4) включения в состав янтарной кислоты, что способно увеличить скорость обменных процессов в тканях и тем самым улучшить условия их восстановления;

5) отсутствия консервантов.

Примеры конкретного выполнения.

Пример 1. Больной З., 57 лет. Жалобы на сухость в полости рта, затруднение глотания, иногда боль во время приема пищи, невозможность длительно разговаривать. В анамнезе: опухоль дна полости рта T2N0M0. Проведено химиолучевое лечение по поводу опухоли 9 месяцев назад.

Результаты обследования: Внешний вид больного соответствует возрасту, лицо симметрично, носогубные складки без изменений, регионарные лимфатические узлы без патологии. Прикрепление уздечки верхней и нижней губ и языка в норме, прикус - нейтральная окклюзия. Слизистая оболочка полости рта, губ, альвеолярной десны бледная, сухая. Язык отечен, сухой, сосочки языка атрофированы. Определяется умеренное количество, над- и поддесневых зубных отложений.

Индексная сценка состояния органов полости рта: КПУ-16 (0, 7, 12); ТЭР-8; ИГ-1,6. В таблице 1 представлены физико-химические параметры слюны: скорость продукции смешанной слюны - СПП; вязкость слюны (по Оствальду) - ВС; pH слюны;

Диагноз: радиоиндуцированная ксеростомия.

Лечение проведено на кафедре терапевтической стоматологии по традиционной схеме: обучение гигиене полости рта, удаление зубных отложений. Рекомендовано: полоскание полости рта ополаскивателем разработанного состава не менее 4-х раз в день регулярно.

После лечения через 2 недели пациент отмечает отсутствие неприятного стягивающего эффекта слизистой оболочки во рту, исчезновение болей во время приема пищи, при осмотре полости рта отмечается бледно-розовая влажная десна.

Индексная оценка состояния органов полости рта: ТЭР-5; ИГ-0,2. В таблице 1 представлены физико-химические параметры слюны.

Через 1 месяц после лечения пациент отмечает комфортное состояние в полости рта, безболезненный прием пищи, незатрудненное глотание. При осмотре полости рта: десна плотная бледно-розового цвета, чистая, влажная.

Индексная оценка состояния органов полости рта: ТЭР-4; ИГ-0,2. В таблице 1 представлены физико-химические параметры слюны.

Скачать патент РФ Официальная публикация
патента РФ № 2480220

patent-2480220.pdf

Класс A61K31/717  целлюлозы

офтальмологический ирригационный раствор -  патент 2529787 (27.09.2014)
биодеградируемое гемостатическое лекарственное средство -  патент 2522980 (20.07.2014)
ранозаживляющее медицинское средство для лечения ран и ожогов с терапевтическим эффектом -  патент 2493877 (27.09.2013)
глазные капли, обладающие противоинфекционным, противовоспалительным и противоаллергическим действием -  патент 2493823 (27.09.2013)
сорбционный материал для лечения ран и ожогов различной этиологии -  патент 2492873 (20.09.2013)
глазные капли для лечения болезни сухого глаза -  патент 2459615 (27.08.2012)
пролонгированная жидкая лекарственная форма на основе бишофита -  патент 2455008 (10.07.2012)
способ получения аппликации атравматической одноразовой -  патент 2448738 (27.04.2012)
способ профилактики полостных спаек -  патент 2447848 (20.04.2012)
капли глазные -  патент 2443416 (27.02.2012)

Класс A61K33/42 фосфор; его соединения

офтальмологический ирригационный раствор -  патент 2529787 (27.09.2014)
фармацевтические композиции для обезвоживания, атрофии и удаления патологических тканей -  патент 2520754 (27.06.2014)
способ лечения желудочно-кишечной патологии телят незаразной этиологии -  патент 2484859 (20.06.2013)
термочувствительный интерполимерный носитель радионуклидов -  патент 2478401 (10.04.2013)
композиционный материал для восстановления дефектов костной ткани, способ его получения и применение -  патент 2476236 (27.02.2013)
гелеобразующие смешанные фосфорнокислые и карбаматные эфиры декстрана, способ их получения -  патент 2468804 (10.12.2012)
средство для профилактики и лечения ассоциированных гельминтозов у жвачных животных -  патент 2468792 (10.12.2012)
способ лечения экспериментальной лепрозной инфекции -  патент 2467742 (27.11.2012)
состав стоматологический для лечения гиперестезии зубов -  патент 2467739 (27.11.2012)
композиции, излучающие позитроны и содержащие неорганические частицы, и их применение в медицине, в частности для диагностических процедур -  патент 2461392 (20.09.2012)

Класс A61K31/194  имеющие две или более карбоксильных группы, например янтарная, малеиновая или фталевая кислота

тиолсодержащие соединения для удаления элементов из загрязненной окружающей среды и способы их применения -  патент 2528396 (20.09.2014)
способ получения комплексного иммунометаболического препарата с антиинфекционной активностью -  патент 2527329 (27.08.2014)
способ предоперационной коррекции дыхательных расстройств у больных колоректальным раком -  патент 2526828 (27.08.2014)
способ получения комплексного антибактериального иммуномодулирующего препарата -  патент 2526184 (20.08.2014)
травяной состав местного применения для лечения акне и кожных расстройств -  патент 2526138 (20.08.2014)
способ лечения больных облитерирующими заболеваниям и артерий нижних конечностей -  патент 2523412 (20.07.2014)
препарат для стимуляции обменных процессов, профилактики и лечения желудочно-кишечных заболеваний телят в ранний постнатальный период -  патент 2521369 (27.06.2014)
раствор для бикарбонатного гемодиализа -  патент 2521361 (27.06.2014)
способ лечения гриппа и гриппоподобных заболеваний, осложненных пневмонией -  патент 2518277 (10.06.2014)
способ определения степени тяжести течения мочекислого уролитиаза -  патент 2517221 (27.05.2014)

Класс A61P1/02 стоматологические препараты, например лекарственные средства для лечения кариеса, афт, периодонтита

зубная паста, содержащая буферную смесь -  патент 2527691 (10.09.2014)
способ лечения хронического генерализованного гингивита -  патент 2527339 (27.08.2014)
способ лечения пациентов с заболеваниями пульпы зуба и периодонта -  патент 2526961 (27.08.2014)
композиции карбонатных соединений, препятствующих образованию биопленки, для использования при уходе за полостью рта -  патент 2526912 (27.08.2014)
способ лечения заболеваний пародонта -  патент 2525660 (20.08.2014)
способ лечения пародонтита -  патент 2522211 (10.07.2014)
способ лечения пародонтита -  патент 2522209 (10.07.2014)
способ местного лечения и профилактики основных стоматологических заболеваний у лиц пожилого и старческого возраста с применением жевательного фитосубстрата -  патент 2521373 (27.06.2014)
халконы в качестве усилителей антимикробных средств -  патент 2521252 (27.06.2014)
способ лечения апикального периодонтита -  патент 2521204 (27.06.2014)

Класс A61P43/00 Лекарственные средства для специфических целей, не указанные в группах  1/00

улучшение памяти у пациентов с оценкой 24-26 баллов по краткой шкале оценки психического статуса -  патент 2529815 (27.09.2014)
способ лечения больных с синдромом внутрипеченочной портальной гипертензии -  патент 2529414 (27.09.2014)
способ лечения ран мягких тканей различной этиологии -  патент 2528905 (20.09.2014)
хиназолиноны как ингибиторы пролилгидроксилазы -  патент 2528412 (20.09.2014)
новый агонист бета рецептора тиреоидного гормона -  патент 2527948 (10.09.2014)
стабильная жидкая фармацевтическая композиция комплекса 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионат-2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина дисукцината, обладающая антигипоксическим, антиоксидантным и адаптогенным действием -  патент 2527347 (27.08.2014)
четырехзамещенные бензолы -  патент 2527177 (27.08.2014)
способ коррекции негативных эффектов низких температур на предстательную железу крыс -  патент 2527172 (27.08.2014)
способ модулирования биологических функций, ассоциированных с процессом старения пожилого или старого животного-компаньона. -  патент 2525617 (20.08.2014)
гомографт сердечно-сосудистой системы (варианты), способ получения гомографта, среда для воздействия на ткани гомографта (варианты) -  патент 2525197 (10.08.2014)
Наверх