устройство для лечения лимфедемы у больных раком молочной железы

Формула изобретения

Устройство для комплексного физиотерапевтического воздействия на биоткани конечности, содержащее несущую передвижную стойку, приборный блок с блоком управления, полимерную гермокамеру с герметизатором, дезактиватор отработанной озон/NО-содержащей воздушной смеси, датчик температуры, генератор теплоносителя, генерирующего потоки теплого или холодного воздуха, и генератор озон/NО-содержащей воздушной смеси, сообщающихся с полимерной гермокамерой, генератор низкочастотных ультразвуковых колебаний с акустическими узлами и волноводами-инструментами, капиллярно-пористую прокладку с озон/NО-содержащим лекарственным веществом, отличающееся тем, что оно снабжено двусторонне открытой полимерной гермокамерой с двумя герметизаторами, сопряженной с формообразующим полимерным перфорированным каркасом, связанным с опорным полимерным перфорированным ложементом, помещенным в ее полость, при этом она снабжена отводным патрубком, связанным с дезактиватором отработанной озон/NО-содержащей воздушной смеси, отводящей через него эту смесь и потоки теплого или холодного воздуха в окружающую среду, также одной из своих оконечных частей полимерная гермокамера сопряжена и фиксирована эластичным герметизатором на выходном фланце приборного блока, установленного на поддоне несущей передвижной стойки, шарнирно связанного с ложементом размещения полимерной гермокамеры; опорной траверсой с массажным инструментом в виде свободно вращающегося валика, состоящего из набора чередующихся массажных колец одинаковой толщины, но разного диаметра, при этом образующая колец малого диаметра выполнена круговой, а образующая колец большого диаметра выполнена волнообразной, кроме того, траверса с массажным инструментом массажного блока имеет возможность перемещения по высоте с фиксацией положения и консольно соединена с держателем, закрепленным на одной из боковых сторон несущей передвижной стойки; термо- и фотохромо-ультразвуковым аппликатором, подключенным к блоку питания приборного блока, один из выходов которого связан с платой матрицы полупроводниковых полихромных светодиодов, а другой его выход подключен к виброимпульсному массажному модулю, кроме того, термо- и фотохромо-ультразвуковой аппликатор подключен к выходу генерации генератора низкочастотных ультразвуковых колебаний, второй выход генерации которого связан с акустическим узлом, сопряженным с волноводом-инструментом; кроме того, устройство снабжено полимерным односторонне открытым рукавом, соответствующим размеру пораженной конечности.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам, применяемым для лечения лимфедемы верхней конечности у больных раком молочной железы, и может быть использовано в лечении и реабилитации больных с лимфедемами другой этиологии, в диабетологии, дерматологии и косметологии, в спортинге и пр.

Имеются данные, что при условии раннего выявления и адекватного лечения рака молочной железы (далее - РМЖ) у большинства женщин возможно почти полное его излечение (J.Jassen, 1998). В зависимости от степени развития опухолевого процесса, женщины с диагностированным РМЖ подвергаются: хирургическому лечению, лучевой терапии, химиотерапии, гормональному или сочетанному (комбинированному) лечению. После комбинированного лечения РМЖ в 56% случаев возникает осложнение - постмастэктомический отек конечности или постмастэктомический синдром (Фиг.1). Он сопровождается ограничением функции плечевого сустава, повреждением периферических нервных стволов, снижением силы мышц плечевого пояса и руки оперированной стороны, нарушением статики туловища, проявлением лучевых повреждений (постлучевой фиброз мягких тканей, постлучевая язва, остеит и пр.) в зоне полей облучения, развитием отека верхней конечности оперированной стороны - до 20% после хирургических операций, а при добавлении химио- и лучевой терапии - до 72%, выраженным болевым синдромом, рожистым воспалением, рубцами, контрактурами и пр., резко снижающих качество жизни оперированных пациентов. При этом одна из главных причин - лимфатический отек (лимфедема) разной степени развития отмечается у 30-50% оперированных пациентов (К.А.Мика, 2008). В механизме развития лимфедемы лежит нарушение лимфатического дренажа, возникающего в результате хирургической операции и лучевой терапии. Неблагоприятные последствия комбинированного лечения РМЖ являются показанием к проведению физической, психологической и социальной реабилитации.

Эффективное лечение лимфедем различной этиологии, возникающих, прежде всего, после комбинированного лечения опухолей молочной железы, т.е. на этапе их реабилитации, может быть достигнуто за счет воздействия на область лимфедемы комплексом физических факторов в сочетании с высокоактивными лекарственными веществами при оптимизации технологических схем энергетического, вещественного и информационного воздействий на зоны с нарушенным оттоком лимфы для активации лимфатического дренажа. Указанное служит основой разработки современных медицинских технологий восстановительного лечения и реабилитации больных РМЖ с лимфедемой верхней конечности, а также технических средств для их реализации с обеспечением многофункционального их использования в процессе осуществления лечебных и реабилитационных мероприятий, т.е. обеспечение как раздельного, так и комплексного, в едином цикле лечения, воздействия на область лимфатического отека верхней конечности физическими и физико-химическими факторами, например, термоконтрастным, фотохромным и ультразвуковым излучениями, механо-динамическим воздействием, а также высокоактивными группами лекарственных веществ (Фиг.2).

Известны устройства для реализации способов лечения лимфедемы верхней конечности у больных РМЖ, применяемые в послеоперационный период на этапе физической реабилитации, включающие в себя кинезиотерапию, объединяемую, при необходимости, с физиотерапевтическими процедурами: разные виды массажа, в том числе дренаж лимфы по Воддеру (W.Vodder) и ритмический пневмомассаж, направленных на перемещение лимфы путем ее «выжимания», а также подводный душ, циркулярные ванны, гальванизацию, электростимуляцию и пр., усиливающих динамическую работу мышц, их ритмические сокращения, активирующих кровеносные и лимфатические сосуды, что облегчает отток венозной крови и лимфы, улучшает в целом микроциркуляцию [1].

Однако данные устройства, реализующие соответствующие способы кинезиотерапии и физиотерапевтических процедур, не обеспечивают комплексного физического и физико-химического воздействий на лимфатический отек верхней конечности оперированной стороны для активации лимфатического дренажа в условиях выраженного болевого синдрома, характерного для лимфедем. При этом период восстановительного лечения является длительным и часто не обеспечивает достаточного повышения качества жизни больных лимфедемой.

Известно устройство, предназначенное для реализации способа аутокинезиотерапии при лечении заболеваний позвоночника [2, 3], представляющее собой лечебный массажно-гимнастический стол, содержащий раму, столешницу с проемом, траверсу с инструментом в виде свободно вращающегося валика, состоящего из набора массажных колец различной конфигурации, имеющего возможность управляемого вертикального его перемещения относительно проема столешницы, осуществляемого самим пациентом в процессе проведения им лечебной или массажно-гимнастической процедуры.

Однако конструкция данного устройства, предназначенного для механодинамического воздействия на мышечный корсет позвоночника и сам позвоночник, не может быть использована у больных лимфедемой для комплексного физического и физико-химического воздействий на лимфатический отек верхней конечности оперированной стороны для активации лимфатического дренажа в условиях выраженного болевого синдрома, характерного для лимфедем, являющихся следствием осложнений после комбинированного лечения рака молочной железы.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату является устройство, предназначенное для реализации способа лечения синдрома «диабетическая стопа» [4], содержащее: несущую передвижную стойку, приборный блок с блоком управления, полимерную гермокамеру с герметизатором для размещения в ней пораженной патологическим процессом конечности, дезактиватор отработанной озон/NО-содержащей воздушной смеси, датчик температуры, генератор теплоносителя, генерирующего потоки теплого или холодного воздуха и генератор озон/NO-содержащей воздушной смеси, сообщающихся с полимерной гермокамерой, генератор низкочастотных ультразвуковых колебаний с акустическими узлами и волноводами-инструментами, капиллярно-пористую прокладку с озон//NО-содержащим лекарственным веществом.

Однако данное устройство, применяемое для обработки измененных патологическим процессом биотканей у больных сахарным диабетом с синдромом «диабетическая стопа» не предназначено для лечения лимфедемы верхней конечности у больных РМЖ, где необходимо обеспечить многофункциональное воздействие на область лифедемы, имеющей выраженное нарушение лимфооттока, комплексом физических и физико-химических факторов в сочетании с высокоактивными лекарственными веществами, позволяющими активизировать лимфатический дренаж в условиях выраженного болевого синдрома. Указанное не позволяет использовать устройство в лечебных мероприятиях, направленных на сокращение сроков восстановительного лечения у больных с лимфедемой и повышение качества их жизни.

Задача изобретения - повышение эффективности лечения больных лимфедемой верхних конечностей за счет использования комплекса физических факторов в сочетании с высокоактивными лекарственными веществами для активации лимфатического дренажа.

Поставленная задача достигается тем, что в устройстве для комплексного физиотерапевтического воздействия на биоткани конечности, содержащем несущую передвижную стойку, приборный блок с блоком управления, полимерную гермокамеру с герметизатором, дезактиватор отработанной озон/NО-содержащей воздушной смеси, датчик температуры, генератор теплоносителя, генерирующего потоки теплого или холодного воздуха и генератор озон/NО-содержащей воздушной смеси, сообщающихся с полимерной гермокамерой, генератор низкочастотных ультразвуковых колебаний с акустическими узлами и волноводами-инструментами, капиллярно-пористую прокладку с озон/NО-содержащим лекарственным веществом, отличающееся тем, что оно снабжено двусторонне открытой полимерной гермокамерой с двумя герметизаторами, сопряженной с формообразующим полимерным перфирированным каркасом, связанным с опорным полимерным перфорированным ложементом, помещенным в ее полость, при этом она снабжена отводным патрубком, связанным с дезактиватором отработанной озон/NО-содержащей воздушной смеси, отводящей через него эту смесь и потоки теплого или холодного воздуха в окружающую среду, также одной из своих оконечных частей полимерная гермокамера сопряжена и фиксирована эластичным герметизатором на выходном фланце приборного блока, установленного на поддоне несущей передвижной стойки, шарнирно связанного с ложементом размещения полимерной гермокамеры; опорной траверсой с массажным инструментом в виде свободно вращающегося валика, состоящего из набора чередующихся массажных колец одинаковой толщины, но разного диаметра, при этом образующая колец малого диаметра выполнена круговой, а образующая колец большого диаметра выполнена волнообразной, кроме того, траверса с массажным инструментом массажного блока имеет возможность перемещения по высоте с фиксацией положения и консольно соединена с держателем, закрепленным на одной из боковых сторон несущей передвижной стойки; термо- и фотохромо-ультразвуковым аппликатором, подключенным к блоку питания приборного блока, один из выходов которого связан с платой матрицы полупроводниковых полихромных светодиодов, а другой его выход подключен к виброимпульсному массажному модулю, кроме того, термо- и фотохромо-ультразвуковой аппликатор подключен к выходу генерации генератора низкочастотных ультразвуковых колебаний, второй выход генерации которого связан с акустическим узлом, сопряженным с волноводом-инструментом; кроме того, устройство снабжено полимерным односторонне открытым рукавом, соответствующим размеру пораженной конечности.

На дату подачи заявки на изобретение не известны устройства для лечения лимфедемы у больных РМЖ с указанными отличительными признаками, позволяющими обеспечить неинвазивное воздействие на кожу и тканевые структуры области лифедемы с нарушенным лимфооттоком комплексом физических факторов в сочетании с высокоактивными лекарственными веществами для активации лимфатического дренажа.

Предлагаемое устройство реализует возможность многофункционального его применения для лечения лимфедемы у больных РМЖ с обеспечением возможностей активации лимфатического дренажа и купирования других проявлений постмастэктомического синдрома путем воздействия на кожу и тканевые структуры области лифедемы с нарушенным лимфооттоком комплексом физических и физико-химических факторов в сочетании с высокоактивными лекарственными веществами, а именно: термоконтрастным воздействием теплоносителем в виде сменяемых потоков теплого и холодного воздуха; поверхностным контактным высокоамплитудным ультразвуковым воздействием и генерируемым им теплом, озон/NО-содержащей воздушной смесью и озон/NО-содержащим лекарственным веществом, фотохромным излучением полихромных полупроводниковых светодиодов, излучающих в видимой части спектра, например, красный, желтый, зеленый, синий и пр., а также механодинамическим воздействием, в том числе и виброимпульсным воздействием. Каждый из вышеперечисленных воздействующих факторов реализует значимые для успешного решения задачи изобретения свойства и показатели:

1) Термоконтрастное воздействие (В.В.Педдер и др., 1992, 1998) реализует неинвазивный метод введения в организм лекарственных веществ, на уровне прелимфатического звена - метод термоконтрастной абсорбции биотканью лекарственного вещества (далее - метод ТКАБ ЛВ), осуществляемый путем гипер- и гипотермического воздействия на поверхность кожного покрова, способствующего улучшению проницаемости кожи для высокоактивных озон/NО-содержащих лекарственных веществ, наряду с активным вовлечением в массообменный процесс наряду с кровеносной системой и лимфосистемы как одной из важнейших саногенно-потентных функциональных систем организма (Ю.И.Бородин, 1986). Метод ТКАБ ЛВ основан на неинвазивном введении лекарственного вещества на большую глубину через кожный покров организма за счет эффекта усиления проницаемости кожного барьера при последовательном возбуждении и торможении его потоотделения. Это достигается путем воздействия на кожу контрастными температурами, реализующими циклический процесс «нагрев-охлаждение». Указанное способствует увеличению проницаемости кожи за счет интенсификации реологических и диффузионных процессов на границах раздела: «лекарственный раствор - поверхность кожи», «лекарственный раствор - выводной проток потовой железы», «лекарственный раствор - стенка сальноволосяной фолликулы», «лекарственный раствор - интерстиций лимфорегиона - межклеточный матрикс - рыхлая соединительная ткань - тканевые каналы», «лекарственный раствор - лимфатические капилляры - лимфатические и кровеносные микрососуды» и пр. При этом лимфо- и кровеносная сосудистые системы оказываются «опутанными» слоями молекул лекарственного вещества, что способствует высокой скорости проникновения через полупроницаемые мембраны, в качестве которых выступают стенки лимфатических и венозных капилляров, и «всасывания» лекарства из подкожной клетчатки, интерстициального пространства в микроциркуляторное русло и саногенную область лимфатической и кровеносной систем организма, воздействуя непосредственно или опосредованно на измененные процессом ткани. Кроме того, термоконтрастные температуры оказывают рефлексо-генное воздействие на терморецепторы кожного покрова и иммунную систему организма;

2) Поверхностная контактная высокоамплитудная ультразвуковая и тепловая обработка биотканей (В.В.Педдер, 1980) реализуется путем использования низкочастотного диапазона ультразвука (26,5-44 кГц), обеспечивающего «щадящее» для окружающих тканей многофункциональное воздействие на очаг патологически измененных таней. Она способствует активной репарации биотканей в очаге поражения и окружающих тканях при поверхностном контактном высокоамплитудном их озвучивании как в непрерывном, так и в прерывистом режимах и как непосредственно, так и через капиллярно-пористый технологический элемент (далее - капиллярно-пористая прокладка) с раствором лекарственного вещества. При этом в поле ультразвука инициируется комплекс физических, физико-химических и биологических процессов: кавитация, акустические течения, знакопеременное давление, звукокапиллярный, звукохимический, тепловой (нагрев озвучиваемой среды) и прочие эффекты, в свою очередь, влияющих на процессы, протекающие на границах раздела «волновод - инструмент - лекарственный раствор - биоткань», приводящих к качественной санации поверхности озвучиваемых тканей, инактивации патогенной микрофлоры, экстракции патологического содержимого из очага измененных процессом тканей, импрегнации вглубь тканей лекарственных веществ, осесимметричному нагреву озвучиваемых тканей, виброволновому массажу на клеточном и тканевом уровнях, ускорению регенерации биотканей и пр., что сокращает сроки лечения заболеваний при использовании доступных лекарственных средств, а также сокращает их применение. Осесимметричный нагрев, возникающий вследствие диссипации энергии ультразвука в акустической системе, на границе раздела «волновод-инструмент - биоткань» из-за разности их акустических сопротивлений, а также в озвучиваемых биотканях вследствие диссипации энергии ультразвука, прошедшей границу раздела «волновод-инструмент - биоткань» повышает температуру в зоне контактного озвучивания до 40-45°С в течение 1-2 минут, что способствует гиперемии кожного покрова, усилению микроциркуляции (лимфо- и кровотока), активации имунной системы, а также процессов обмена и регенерации, усилению диффузионных процессов с выведением токсинов из глубоких слоев биотканей очага поражения, аналгезии, термо- и виброволновому разволокняющему действию на уплотненную и склерозированную ткань, снижающему вероятность образования гипертрофированных и келлоидных рубцов, контрактур;

3) Механодинамическая обработка биотканей (М.М.Клименко, 1997; В.В.Педдер, М.М.Клименко, 2003) реализует механизмы механотерапевтического лечебного воздействия на измененные процессом ткани области лимфедемы и окружающие ее ткани при их «обкатке» или «раскатке» под небольшим давлением в процессе возвратно-поступательных перемещений пораженного участка верхней конечности относительно поверхности колец свободно вращающегося валика. Указанное вызывает гиперемию и разогрев кожно-мышечных слоев пораженной верхней конечности, интенсифицирует массообмен в системах крово-, лимфо- и интерстициальной циркуляции и микроциркуляции, а также способствует импрегнации лекарственных веществ, нанесенных на поверхность кожи, вглубь пораженных тканей в области лимфедемы;

4) Виброимпульсная обработка (виброимпульсный массаж) биотканей (В.В.Педдер, 1999) реализует механизмы лечебного действия эффекта псевдокипения, создаваемого полиамплитудным и поличастотным хаотическим движением шариков, воздействующих на эластичную мембрану вибромодуля, образующая поверхность которой снабжена полусферическими выступами, воздействующими, в свою очередь, на поверхность тела пациента как напрямую, так и через капиллярно-пористую прокладку с лекарственным раствором. Создаваемое хаотическим движением шариков виброимпульсные ударные воздействия вызывают разнонаправленные касательные и нормальные смещения участков кожи, в конечном итоге, приводящих к повышению температуры и гиперемии кожного покрова, усилению микроциркуляции, крово- и лимфообращения, диффузии и импрегнации лекарственных веществ вглубь области измененных патологическим прцессом тканей;

5) Озон/NO-содержащие лекарственные вещества (В.В.Педдер и др. 1985-2010; С.Риллинг, Р.Вибан, 1985; С.П.Перетягин, 1992; А.Ф.Ванин, 1998; А.Б.Шехтер, 1998; К.В.Липатов, 2001 и пр.) реализуют механизмы лечебного действия озона и экзогенного оксида азота II (NO) как в виде озон/NО-содержащей воздушной смеси, так и в ее комплексе с лекарственными растворами, например, озон/NО-содержащий физиологический раствор, озонид/NО-содержащая масляная эмульсия типа «масло в воде», озонид/NО-содержащее растительное масло, являющимися азеотропными по отношению к организму, т.е. ведущими себя как биологически чистые и совместимые с организмом вещества, одновременно воздействующими на многие патогенетические звенья заболеваний (нарушение крово- и лимфообращения, диффузная гипоксия, анаэробный гликолиз, накопление активных радикалов и т.д.), заключающихся в:

- инициировании бактерицидного, фунгицидного и вирулицидного эффектов;

- активации кислородзависимых процессов, нормализации ПОЛ, кислотно-основного состояния и потенциала антиоксидантной системы, в увеличении деформабельности эритроцитов и кислородтранспортной функции крови;

- улучшении реологических свойств крови и лимфы, сосудистой трофики и тканевого обмена, нормализации микроциркуляторных нарушений в кровеносной и лимфатической системах;

- стимулировании вазодилатирующего, детоксикационного, иммунокорригирующего, оксигенирующего, антигипоксического, анальгетического эффектов и пр.;

6) Обработка биотканей фотохромным излучением (В.В.Педдер, 1979-2010; А.Б.Веселовский и др., 2001; О.И.Ефанов, 2002 и пр.), использующая полихромные полупроводниковые светодиоды, излучающих в узкополосных областях видимого спектра, например, красный, желтый, зеленый, синий и пр. Основной мишенью воздействия является кожа. В районе поверхности кожи в 1 см² находится примерно 6500 капилляров, 200-300 болевых точек, 140-330 потовых желез, до 380 капиллярных желез, до 500 волосяных фолликулов, до 70000 белых отростчатых эпидермицитов, а также БАТ, обусловливающих многообразие местных и системных реакций на облучение. Терапевтический эффект обусловлен, прежде всего, биохимическими и биофизическими изменениями в зоне воздействия на клеточном уровне (Капа, 1981 и др.). Видимый свет поглощается хромато-форными группами молекул белка и кислородом при участии меланина, гемоглобина, ферментов и пр. Светохимические реакции инициируются возбуждением колебательных процессов в молекулах вещества и активацией возбуждения электронов атомов внешней энергией, равной или превышающей энергию молекулярных связей и атомарных процессов. Все типы возбуждения биологических молекул возникают при энергии кванта 0,1-5,0 эВ. В то же время известно, что энергия фотонов, например, лазерного ИК-излучения составляет 1,0-1,5 эВ, излучения видимого диапазона спектра - 2,0-3,1 эВ, излучения УФ-диапазона спектра - 3,2-12,4 эВ. Установленная идентичность эффектов лазерного и светодиодного облучения организма (при сопоставимых энергетических и дозовых характеристиках) дает возможность использования фотохромного излучения в цветовой светотерапии (фотохромотерапии). Показана избирательность протекания биологических процессов в зависимости от длины волны (цвета) воздействующего местно низкоэнергетического излучения, генерируемого полупроводниковыми светодиодами и установлено, что излучение разных длин волн оказывает разное, но системное влияние на течение патологических процессов (Н.В.Серов, 1993; Е.Ф.Левицкий, 1998). Каждый компонент света, в данном техническом решении- узкополосное светодиодное излучение красного ( =0,75-0,62 мкм), желтого( =0,58-0,576 мкм), зеленого ( =0,57-0,51 мкм) и синего ( =0,47-0,45 мкм) областей спектра, обладает специфическим действием и может быть использовано при лечении лимфедем у больных раком молочной железы. Данные о роли основных длин волн излучения, могущих быть использованными при фотохромотерапии вышеуказанного заболевания, приведены ниже (Н.В.Серов, 1993; А.Б.Веселовский и др., 2001; О.И.Ефанов, 2002).

Красное излучение ( =0,75-0,62 мкм) обладает хорошей проникающей способностью через кожу. Поглощается молекулами ферментов дыхательной цепи (цитохромоксидаза, цитохром С), антиоксидантной системы (супероксид-дисмутаза) и индукторов репаративной регенерации (щелочная фосфатаза). Активирует катаболитические процессы и фибробласты соединительной ткани, стимулируя репаративную регенерацию снижает вероятность образования уплотненной и склерозированной ткани, вероятность образования гипертрофированных и келоидных рубцов, контрактур. Снижает импульсную активность нервных проводников кожи и области патологического очага, обеспечивает анальгетический эффект. Воздействуя на БАТ стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет и пр.

Желтое излучение ( =0,58-0,576 мкм) хорошо поглощается кожей и адсорбируется клетками, взаимодействуя с рецепторами и липидным слоем клеточных мембран эритроцитов, лейкоцитов, лимфоцитов и пр., нормализует распределение электрического заряда по их поверхности с восстановлением энергетического потенциала поврежденных мембран клеток и клеточного метаболизма. Повышает кислород связывающую способность эритроцитов, их деформабельность, улучшает микроциркуляцию крови и образование коллатералей с восстановлением кровоснабжения тканей. Нормализует количество лейкоцитов, усиливает фагоцитоз, повышает местный и общий иммунитет. Обладает противовоспалительным, детоксикационным и анальгетическим эффектами и пр.

Зеленое излучение ( =0,57-0,51 мкм) поглощается флавопротеидами дыхательной цепи, белковыми комплексами ионов кальция с изменением клеточного дыхания в облучаемых тканях. Восстанавливает активность симпатоадреналовой системы, угнетенной патологическим процессом, ослабляет интенсивность воспаления и аутоиммунных дефектов, снижает частоту пульса и величину артериального давления, уменьшает выход гистамина из нейтрофилов и пр.

Синее излучение ( =0,47-0,45 мкм) поглощается молекулами пиридиновых нуклеотидов гема-топорфирина с активацией дыхательной цепи, усиливает гликолиз и липолиз в клетках и ускорят процессы фотодеструкции билирубина до веществ, легко выводимых из организма и не оказывающих нейротоксического действия. Активизирует венозное кровообращение, способствует лимфатической элиминации, снижает возбудимость нервных проводников кожи. Уменьшает тактильную и болевую чувствительность (анальгетический эффект).

Вышеуказанное позволит обеспечить неинвазивное воздействие на кожу и тканевые структуры области лифедемы с нарушенным лимфооттоком путем променения в едином технологическом цикле восстановительного лечения и реабилитации больных с лимфедемой верхней конечности (после комбинированного лечения РМЖ) комплексом физических факторов в сочетании с высокоактивными лекарственными веществами, способствующих активации лимфатического дренажа, исключению возникновения осложнений и рецидива заболевания, а также повышению качества их жизни.

Сущность изобретения поясняется чертежами, где:

- на Фиг.1 изображена схема патогенеза постмастэктомического синдрома;

- на Фиг.2 изображена схема возможных путей ингибирования постмастэктомического синдрома верхней конечности в процессе восстановительного лечения и реабилитации больных с лимфедемой верхней конечности после комбинированного лечения РМЖ;

- на Фиг.3 изображена схема общего вида устройства для лечения лимфедемы у больных РМЖ (вид сзади);

- на Фиг.4 изображена схема общего вида устройства для лечения лимфедемы у больных РМЖ (вид А, вид спереди);

- на Фиг.5 изображена схема общего вида несущей передвижной стойки (ложемент, шарнирно связанный с поддоном, - в рабочем фиксированном положении);

- на Фиг.6 изображена схема общего вида несущей передвижной стойки (ложемент, шарнирно связанный с поддоном, - в нерабочем фиксированном положении);

- на Фиг.7 изображена схема общего вида приборного блока и сопряженной с ним полимерной гермокамеры (сечение Б-Б, повернуто, Фиг.3);

- на Фиг.8 изображена схема полимерной гермокамеры (сечение В-В, Фиг.7);

- на Фиг.9 изображен общий вид акустического узла (f₁ =26,5 кГц) с волноводом-инструментом, имеющим развитый излучающий торец;

- на Фиг.10 изображен общий вид термо- и фотохромо-ультразвукового аппликатора (f₂=44 кГц);

- на Фиг.11 изображен термо- и фотохромо-ультразвуковой аппликатор (вид Г);

- на Фиг.12 изображен виброимпульсный массажный модуль;

- на Фиг.13 изображена схема общего вида массажного блока (в сечении);

- на Фиг.14 изображен массажный блок (вид сверху);

- на Фиг.15 изображен массажный блок (вид Д, Фиг.13);

- на Фиг.16 изображен массажный блок (сечение Е-Е, Фиг.13);

- на Фиг.17 изображена схема полимерного рукава;

- на Фиг.18 изображена примерная циклограмма реализации этапов процесса лечения лимфедемы у больных РМЖ путем комплексного физиотерапевтического воздействия физическими факторами и целевыми лекарственными веществами на область лимфедемы, включая циклограмму процесса термоконтрастного воздействия «разогрев-захолаживание», реализующее эффект усиления проницаемости кожного барьера верхней конечности;

- на Фиг.19 изображена структурная схема управления комплексным воздействием физическими факторами и высокоактивными лекарственными веществами на верхнюю конечность, пораженную лимфедемой с применением электромеханических блоков устройства;

- на Фиг.20 изображена схема этапа неинвазивного введения методом термоконтрастной абсорбции озон/NO-содержащей воздушной смеси в ткани верхней конечности, пораженной лимфедемой при помещении ее в полимерную гермокамеру (реализуется метод ТКАБ ЛВ, использующего в качестве гипертермического теплоносителя - нагретый воздух, а в качестве гипотермического теплоносителя - озон/NО-содержащую воздушную смесь+поток воздуха окружающей среды);

- на Фиг.21 изображена схема этапа виброимпульсной обработки тканей верхней конечности, пораженной лимфедемой;

- на Фиг.22 изображена схема этапа механодинамической обработки тканей верхней конечности, пораженной лимфедемой, помещенной в полимерный рукав путем ее «обкатки» или «раскатки» (под углом 20-30° и небольшим давлением) при возвратно-поступательных перемещениях конечности;

- на Фиг.23 изображена схема этапа термо- и фотохромо-ультразвуковой обработки тканей верхней конечности, пораженной лимфедемой, включающей поверхностное контактное высокоамплитудное низкочастотное ультразвуковое воздействие (f₂=44 кГц) и генерируемого им тепла, а также фотохромного излучения полупроводниковых светодиодов, излучающих в узкополосных областях видимого спектра: красном, желтом, зеленом, синем как в непрерывном, так и в прерывистом режимах, и как непосредственно, так и через капиллярно-пористую прокладку с раствором озон/NO-содержащего лекарственного вещества;

- на Фиг.24 изображена схема этапа поверхностного контактного высокоамплитудного низкочастотного ультразвукового воздействия (f₁=26,5 кГц), в «непрерывном» или «прерывистом» режимах, на биоткани верхней конечности, пораженной лимфедемой как через капиллярно-пористую прокладку, пропитанную озон/NO-содержащим лекарственным веществом, так и без нее.

При реализации способа лечения лимфедемы у больных РМЖ с применением предлагаемого устройства, наряду с известными, используемыми при данном заболевании лекарственными препаратами, обосновано использование, прежде всего, озон/NО-содержащих лекарственных веществ, например, в виде:

- озон/NО-содержащей воздушной смеси, генерируемой аппаратом для газовой озонотерапии «Озотрон» (Фиг.19);

- озон/NО-содержащего физиологического раствора, озонид/NО-содержащей масляной эмульсии типа «масло в воде», озонид/NO-содержащего растительного масла (например, оливкового, подсолнечного, льняного и пр.), получаемых путем барбатирования в емкости их исходных растворов высокоактивной озон/NО-содержащей воздушной смесью, генерируемой аппаратом для газовой озонотерапии «Озотрон» (Фиг.19).

Устройство для комплексного физиотерапевтического воздействия на биоткани конечности, используемого в лечении лимфедемы у больных РМЖ содержит следующие основные блоки и элементы (Фиг.3 - 24): несущую передвижную стойку 1, приборный блок 2, массажный блок 3, полимерную гермокамеру 4, полимерный рукав 5.

Несущая передвижная стойка 1 (Фиг.3 - 8) выполнена многоярусной и состоит из передвижной опорной платформы 1.1 с четырьмя колесами 1.2, двое из которых имеют фиксаторы положения. Опорная платформа 1.1 сопряжена посредством трубчатых стоек 1.3 с поддоном 1.4, который посредством шарниров 1.5 связан с ложементом 1.6. При этом поддон 1.4 служит для размещения на нем приборного блока 2, а ложемент 1.6 для размещения на нем полимерной гермокамеры 4. Кроме того, несущая передвижная стойка 1 снабжена инструментальным поддоном 1.7 для размещения на нем устройств и инструментов, воздействующих на биоткани области лимфедемы, трубчатым поручнем 1.8 для ее перемещения и опорным трубчатым элементом 1.9, между которыми закреплен держатель 1.10 в виде пластины с пазом 1.10.1 для перемещения траверсы 3.1 с массажным инструментом массажного блока 3 по высоте относительно опорной платформы 1.1 и ее фиксации в выбранном положении, а также инструментальным контейнером 1.11.

Приборный блок 2 (Фиг.3 - 19) содержит: несущий корпус 2.1; блок управления (БУ) 2.2; сенсорный пульт управления 2.3; генератор озон/NО-содержащей воздушной смеси 2.4, например, аппарат для газовой озонотерапии «Озотрон» (НПП «Метромед», Омск), сообщающийся с полимерной гермокамерой 4 через подающий патрубок 2.4.1, электроклапан 2.4.2, камеру 2.5 и связанные с нею сопловой патрубок 2.5.1 и выходной фланец 2.5.2, который, в свою очередь, сопряжен с одной из оконечных частей рукава 4.1 полимерной гермокамеры 4, фиксированной на нем эластичным герметизатором 4.2, при этом второй эластичный герметизатор 4.3 размещен на противоположном окончании рукава 4.1 полимерной гермокамеры 4; генератор теплоносителя 2.6, генерирующий потоки теплого или холодного воздуха, являющийся источником нагрева или охлаждения внутреннего объема среды в полости полимерной гермокамеры 4, например, электротепловентилятор ЭТВ, включающий в себя калорифер (Н) и вентилятор (В) холодного воздуха (на схеме не показаны), обеспечивающий в течение 3-10 минут (технологически целесообразный период времени) нагрев поверхности кожи верхней конечности 6 (далее - конечности 6) до температуры 45-50°С, вызывающей гиперемию и потоотделение. В качестве источника нагрева 2.6 генератора теплоносителя 2.6 возможно использовать другие типы нагревательных устройств, например, разные типы ИК-излучателей, инфракрасное излучение которых сравнительно быстро проникает через кожу на глубину до 40 мм и уже при 40-60°С вызывает гиперемию и потоотделение, в то время как при обычном конвекционном нагреве воздушным теплоносителем, поверхность тела прогревается лишь на 3-4 мм, что, тем не менее, является достаточным для инициирования эффекта термоконтрастной абсорбции лекарственного вещества кожным покровом и подлежащими капиллярной и сосудистой крово- и лимфосистемами организма. Генератор теплоносителя 2.6, также как и генератор озон/NО-содержащей воздушной смеси 2.4, сообщается с полимерной гермокамерой 4 через подающий патрубок 2.6.1, электроклапан 2.6.2, камеру 2.5 и, связанные с нею сопловой патрубок 2.5.1 и выходной фланец 2.5.2. Приборный блок 2 также содержит: генератор низкочастотных ультразвуковых колебаний 2.7 (далее - ультразвуковой генератор (УЗГ) 2.7), например от аппарата ультразвукового низкочастотного «Кавитон» (НПП «Метромед», Омск), имеющим два выхода генерации низкочастотных ультразвуковых колебаний (f₁=26,5 кГц и f₂=44 кГц), один из которых связан с акустическим узлом 2.8 (f₁=26,5 кГц), сопряженным с волноводом-инструментом 2.9, имеющим развитый излучающий торец (d=25 мм) и, предназначенным для контактной ультразвуковой обработки измененных процессом биотканей в условиях малого оперативного поля и поверхностной неровности как через капиллярно-пористую прокладку 2.10, пропитанную озон/NO-содержащим лекарственным веществом, так и без нее; термо- и фотохромо-ультразвуковой аппликатор 2.11 (далее- ТиФХ-У аппликатор 2.11), например от аппарата физиотерапевтического «Россоник-ММ» (НПП «Метромед», Омск), включающий в себя, связанный с одним из двух выходов ультразвукового генератора (УЗГ) 2.7 акустический узел 2.11.1 (f₂=44 кГц), имеющим волновод-инструмент 2.11.2 с развитым дискообразным излучающим торцом (d=75 мм), предназначенным для контактной ультразвуковой обработки измененных процессом биотканей в условиях большого оперативного поля с минимальной поверхностной неровностью как через капиллярно-пористую прокладку 2.10, так и без нее. Акустический узел 2.11.1 наряду с механическими ультразвуковыми колебаниями, излучаемыми развитым торцом волновода-инструмента 2.11.2, позволяет генерировать тепло, создаваемое за счет диссипации излучаемого ультразвука на границах раздела «волновод-инструмент - биоткань - слои биотканей разной плотности». Кроме того, ТиФХ-У аппликатор 2.11 снабжен кольцевой матрицей 2.11.3 с закрепленными на ней полупроводниковыми светодиодами 2.11.4, установленными в заподлицо с торцом несущего корпуса 2.11.5 и вне дискообразного излучающего торца волновода-инструмента 2.11.2 и, излучающими в видимой области спектра: красный ( =0,75-0,62 мкм), желтый ( =0,58-0,576 мкм), зеленый ( =0,57-0,51 мкм) и синий ( =0,47-0,45 мкм) цвета, имеющими возможность излучения как в непрерывном, так и в прерывистом режимах. При этом плата кольцевой матрицы 2.11.3 полупроводниковых полихромных светодиодов 2.11.4 ТиФХ-У аппликатора 2.11, подключена к одному из выходов блока питания (БП) 2.12 приборного блока 2, а другой выход блока питания (БП) 2.12 подключен к виброимпульсному массажному модулю 2.13 (Фиг.10, Фиг.12). Виброимпульсный массажный модуль 2.13 приборного блока 2 представляет собой устройство [5], содержащее: корпус 2.13.1, электродвигатель 2.13.2, волнообразный диск 2.13.3, шарики 2.13.4, размещенные в активной зоне, заполненной демпфирующим порошком фторопласта 2.13.5, между волнообразным диском 3.13.3 и эластичной мембраной 2.13.6 с полусферическими выступами 3.13.7 на ее наружной поверхности. При вращении диска 2.13.3 шарикам 2.13.4 сообщается большая кинетическая энергия и инициируется поличастотное и полиамплитудное хаотическое их движение в направлении эластичной мембраны 2.13.6 с продуцированном тепла и созданием эффекта псевдокипения на ее рабочей поверхности. Указанное приводит к возникновению разнонаправленных касательных смещений участков поверхности кожи, например, в области лимфедемы, взаимодействующих с хаотически колеблющимися полусферическими выступами 2.13.7 эластичной мембраны 2.13.6, защищенной от разрушения ее активными лекарственными веществами полимерной пленкой 2.13.8. Для приготовления озон/NO-содержащих лекарственных веществ (озон/NО-содержащего физиологического раствора, озонид/NO-содержащей масляной эмульсии типа «масло в воде», озонид/NО-содержащего растительного масла), в пневмосистеме генератора озон/NО-содержащей воздушной смеси 2.4 предусмотрен отводной патрубок 2.4.3 (Фиг.7), присоединяемый к соответствующей емкости (Фиг.19).

Размещенный в приборном блоке 2 блок управления (БУ) 2.2, управляющий циклограммой процесса «разогрев-захолаживание», реализующего эффект усиления проницаемости кожного барьера при неинвазивном введении в организм озон/NО-лекарственных веществ, а также обеспечивающий его многостадийное подведение к поверхности кожного покрова пораженной лимфедемой конечности 6 содержит (Фиг.19): источник питания (ИП) 2.2.1; программный блок (ПБ) 2.2.2; набор управляющих ключей - (К-О₃/NO) 2.2.3 и (К-Н/В) 2.2.4; коммутирующее устройство (КУ) 2.2.5. При этом (К-О₃/NO) 2.2.3- управляет генератором озон/NО-содержащей воздушной смеси 2.4, ключ (К-Н/В) 2.2.4 - управляет электротепловентилятором (ЭТВ) генератора теплоносителя 2.6. Ключи: (К-О₃/NO) 2.2.3 и (К-Н/В) 2.2.4 реализуют неинвазивное введение озон/NО-содержащего лекарственного вещества в кожный покров конечности 6 посредством коммутирующего устройства (КУ) 2.2.5, сопряженного с программным блоком (ПБ) 2.2.2. Электроклапан 2.4.2 и электроклапан 2.6.2 - предназначены для направления потоков холодного лекарственного вещества в виде озон/NO-содержащей воздушной смеси и горячего воздуха, создаваемых соответственно генератором озон/NО-содержащей воздушной смеси 2.4 и генератором теплоносителя 2.6, в соответствии с циклограммой (Фиг.18), через соответствующие патрубки 2.4.1, 2.6.1, камеру 2.5, сопловой патрубок 2.5.1 и выходной фланец 2.5.2 в полимерную гермокамеру 4.

Массажный блок 3 (Фиг.3-6, Фиг.13-16, Фиг.18, Фиг.22) состоит из траверсы 3.1 с массажным инструментом в виде свободно вращающегося валика 3.2, состоящего из набора массажных колец большого диаметра 3.3 и набора массажных колец малого диаметра 3.4, установленных по скользящей посадке на полой оси 3.5, закрепленной через подшипники скольжения 3.6 на траверсе 3.1. Образующие массажных колец 3.3 выполнены в виде волнистых выступов, а образующие массажных колец 3.4 - круговые. Этим создается переменный рельеф диаметрального и линейного размеров массажных колец в сборе (в виде валика 3.2). При контакте перемещаемой, под собственным весом, конечности 6 относительно переменного рельефа набора массажных колец 3.3 и 3.4 вращающегося валика 3.2, образованного поочередной установкой массажных колец 3.3 и 3.4 обеспечивается разнонаправленное контактное механодинамическое воздействие на измененные процессом ткани области лимфедемы и окружающие ее ткани при их «обкатке» или «раскатке». При этом возвратно-поступательные перемещения пораженного участка конечности 6 производят под углом 20-30° относительно свободно вращающегося валика 3.2 по ходу течения крови в венах, а лимфы к лимфатическим узлам, включая участки кожи над группами лимфоузлов. Указанное вызывает гиперемию и разогрев кожно-мышечных слоев пораженной конечности 6, интенсифицирует массообмен в системах крово-, лимфо- и интерстициальной циркуляции и микроциркуляции, а также способствует импрегнации лекарственных веществ, нанесенных на поверхность кожи, вглубь пораженных тканей в области лимфедемы. Массажный блок 3 через крестообразную вертикальную опору 3.7 траверсы 3.1 посредством болтовых соединений 3.8 соединяется с пластинчатым держателем 1.10 несущей передвижной стойки 1, имеющим паз 1.10.1, позволяющий вертикальное перемещение массажного блока 3 (вверх или вниз) относительно пластинчатого держателя 1.10.

Полимерная гермокамера 4 (Фиг.3, Фиг.4, Фиг.7, Фиг.8, Фиг.19) состоит из двусторонне открытого рукава 4.1, выполненного из эластичной полимерной пленки, например из полиэтилена с эластичными герметизаторами 4.2 и 4.3 на своих окончаниях. Полимерная гермокамера 4 снабжена отводящим патрубком 4.4, связанным с дезактиватором 4.5 отработанной озон/NО-содержащей воздушной смеси, отводящим через него указанную смесь и потоки теплого или холодного воздуха в окружающую среду. Полимерная гермокамера 4 связана с распорным формообразующим полимерным перфирированным каркасом 4.6, соединенным с внутренним опорным полимерным перфорированным ложементом 4.7, имеющим ограничитель 4.8, помещенным в ее полость. Наличие перфораций необходимо для лучшего теплообмена между конечностью 6, помещенной в полость рукава 4.1 и теплым/горячим или холодным потоками воздуха и озон/NО-содержащей воздушной смеси, создаваемых соответственно генератором теплоносителя 2.6 и генератором озон/NО-содержащей воздушной смеси 2.4. В верхней срединной части перфирированного каркаса 4.6 закреплен датчик температуры 4.9 (терморегулирующий элемент для контроля и ограничения динамики нагрева и охлаждения среды полости полимерной гермокамеры 4).

Полимерный рукав 5 (Фиг.17, Фиг.22) состоит из односторонне открытого рукава 5.1, выполненного из эластичной полимерной пленки, например из полиэтилена с эластичным герметизатором 5.2 на оконечной открытой его части. Предназначен для исключения, непосредственного контакта кожной поверхности конечности 6 с нанесенным на нее лекарственным веществом с рабочими частями: волновода-инструмента 2.8 акустического узла 2.7, волновода-инструмента 2.11.2, ТиФХ-У аппликатора 2.11, виброимпульсного массажного модуля 3.13, массажных колец 3.3 и 3.4 вращающегося валика 3.2 массажного блока 3.

Лечение лимфедемы у больных РМЖ осуществляют с применением предложенного устройства поэтапно, в основном, в следующей последовательности циклического воздействия комплексом физических факторов с высокоактивными лекарственными веществами на конечность 6, пораженную лимфедемой (Фиг.7, Фиг.18-24), а именно:

- неинвазивным термоконтрасным воздействием на ткани в режиме «разогрев-захолаживание» гипертермическим теплоносителем (нагретый воздух) и гипотермическим теплоносителем (озон/NO-содержащая воздушная смесь) согласно циклограммы;

- неинвазивным виброимпульсным воздействием на ткани;

- неинвазивным механодинамическим воздействием на ткани «раскаткой» при возвратно-поступательных перемещениях конечности;

- неинвазивным термо- и фотохромо-ультразвуковым воздействием, а именно поверхностным контактным высокоамплитудным низкочастотным ультразвуком (f₂=44 кГц), генерируемым им теплом, а также фотохромным излучением полупроводниковых светодиодов, излучающих в узкополосных областях видимого спектра: красном, желтом, зеленом, синем;

- неинвазивным поверхностным контактным высокоамплитудным низкочастотным ультразвуковым воздействием (f₁=26,5 кГц) в «непрерывном» или «прерывистом» режимах биотканей верхней конечности, пораженной лимфедемой как через капиллярно-пористую прокладку с озон/NO-содержащим лекарственным веществом, так и без нее;

- озон/NО-содержащими лекарственными веществами.

По назначению врача, в зависимости от динамики терапевтического эффекта, возможно изменение последовательности и времени воздействия физическими факторами и лекарственными веществами при осуществлении процедур лечения лимфедемы у больных РМЖ.

Подготовку больного к лечению с применением предложенного устройства осуществляют по общепринятой методике обследования больных РМЖ с лимфедемой верхней конечности. После анализа данных клинических, лабораторных и инструментальных исследований и подтверждения диагноза, выбирают тактику лечения, осуществляют выбор лекарственных средств с учетом тяжести заболевания, планируют количество процедур лечения с учетом степени поражения тканей патологическим процессом и давности заболевания.

Лечение лимфедемы у больного РМЖ начинают с осуществления процедуры, реализующей первый этап лечения (Фиг.7, Фиг.18, Фиг.19, Фиг.20), а именно осуществляют циклограмму процесса термоконтрастного воздействия «разогрев-захолаживание», реализующего эффект усиления проницаемости кожного барьера поверхности конечности 6 для экзогенного введения озон/NO-содержащего лекарственного вещества вглубь тканей конечности 6 за счет интенсификации реологических процессов на границе раздела «лекарственное вещество - поверхность кожи - стенки выводных протоков потовых и сальных желез - стенки корневых влагалищ волосяных фолликул, волосяных сумок и пр.», насыщения им указанной капиллярно-пористой системы с обеспечением в последующем взаимодействия озон/NО-содержащего лекарственного вещества с крово- и лимфосистемами и стимулирования интерстициального массопереноса.

Пациента размещают на поворотном и регулируемом по высоте кресле, таким образом, чтобы полимерная гермокамера 4 и массажный блок 3 располагались со стороны верхней конечности 6, пораженной лимфедемой и в положении, удобном для осуществления соответствующих процедур лечения. Одно из открытых окончаний рукава 4.1 одевают на выходной фланец 2.5.2 и фиксируют эластичным герметизатором 4.2. Через другое открытое (рабочее) окончание вводят распорный формообразующий полимерный перфирированный каркас 4.6, опорный полимерный перфорированный ложемент 4.7. Кабель датчика температуры 4.9 присоединяют к коммутирующему устройству (КУ) 2.2.5. Конечность 6 вводят в полость полимерной гермокамеры 4 до ограничителя 4.8, а окончание рукава 4.1 фиксируют эластичным герметизатором 4.3 в плечевой области пациента с обеспечением герметизации.

Для реализации этапа «нагрев» - этап 1 циклограммы (Фиг.7, Фиг.18-20), включают источник питания 2.2.1 блока управления (БУ) 2.2 приборного блока 2. Программый блок (ПБ) 2.2.2 включает ключ (К-Н/В) 2.2.4, который через коммутирующее устройство (КУ) 2.2.5 включает калорифер (Н) электротепловентилятора (ЭВТ) генератора теплоносителя 2.6, терморегулирующий элемент (датчик температуры) 4.9 и электроклапан 2.6.2. Теплый или горячий воздух от калорифера (Н) электро-тепловентилятора (ЭВТ) генератора теплоносителя 2.6 через патрубок 2.6.1, электроклапан 2.6.2, камеру 2.5, сопловой патрубок 2.5.1 и выходной фланец 2.5.2 подается в полимерную гермокамеру 4 с предварительно введенной в нее и герметизированной конечностью 6. Избыточный объем теплого или горячего воздуха через отводящий патрубок 4.4 и дренаж, функцию которого выполняет дезактиватор 4.5 отводится во внешнюю среду. При этом обеспечивается постепенное нагревание кожного покрова конечности 6 до температуры 45-50°С в течение 6-10 минут. Конкретную температуру нагрева определяет лечащий врач. После выдержки температуры нагрева конечности 6 в объеме воздушной среды полимерной гермокамеры 4, сопровождающейся выраженной гиперемией или потоотделением, срабатывает дискретный временной ограничитель датчика температуры 4.9 и калорифер (Н) электротепловентилятора (ЭТВ) генератора теплоносителя 2.6 отключается.

После этого осуществляют «захолаживание» - продолжение этапа 1 циклограммы (Фиг.7, Фиг.18-20), связанный с резким охлаждением кожного покрова конечности 6, помещенной в полимерную гермокамеру 4, с 45-50°С до температуры 25-30°С и выдержкой при этой температуре в течение порядка 3 минут. Для этого, по команде программного блока (ПБ) 2.2.2 включается ключ (К-Н/В) 2.2.4, отключающий через коммутирующее устройство (КУ) 2.2.5 калорифер (Н) и включающий вентилятор (В) электротепловентилятора (ЭВТ) генератора теплоносителя 2.6, а также включается ключ (К-О ₃/NO) 2.2.3, который через коммутирующее устройство (КУ) 2.2.5 включает генератор озон/NО-содержащей воздушной смеси 2.4 на период времени от начала процесса «захолаживания» кожного покрова конечности 6 до его окончания и в последующие 5-6 минут после выключения калорифера (Н) коммутирующим устройством (КУ) 2.2.5 вентилятора электротепловентилятора (ЭВТ) генератора теплоносителя 2.6. Вырабатываемый вентилятором (В) электротепловентилятора (ЭВТ) генератора теплоносителя 2.6 и генератором озон/NО-содержащей воздушной смеси 2.4 поток холодной озон/NО-содержащей воздушной смеси (порядка 20°С) подается через патрубок 2.4.1, электроклапан 2.4.2, камеру 2.5, сопловой патрубок 2.5.1 и выходной фланец 2.5.2 в полимерную гермокамеру 4 с размещенной в ней верхней конечностью 6. Избыточное количество озона в отработанной озон/NО-содержащей воздушной смеси через отводящий патрубок 4.4 и дренаж, функцию которого выполняет дезактиватор 4.5 дезактивируется и отводится во внешнюю среду. Вышеуказанное вызывает резкое захолаживание внутренней среды эластичной полимерной гермокамеры 4 до установленной температуры 25-30°С и, соответственно, поверхности кожного покрова конечности 6, ранее разогретой до стадии развитой гиперемии и термического потоотделения с образованием на поверхности кожи озон/NО-содержащего конденсата со свойствами лекарственного вещества. При этом достигается интенсификация массообмена на границе раздела «озон/NO-содержащее лекарственное вещество - поверхность кожи» с обеспечением трансгландулярного (реологического) пути его проникновения во внутреннюю среду организма по выводным протокам потных и сальных желез, корневых влагалищ волосяных фолликул и волосяных сумок и пр., с последующей реализацией образованным озон/NО-содержащим лекарственным веществом своего прямого бактерицидного, фунгицидного, вирулицидного, детоксикационного, иммунокоррегирующего, оксигенирующего, NO-оксидирующего, вазодилятирующего и прочих воздействий, способствующих усилению микроциркуляции в крово- и лимфосистемах, нормализации кислородтранспортной функции крови, купированию ацидоза и ишемии в верхней конечности и прилежащих к ней тканей. После «захолаживания» конечности 6 путем аэрации ее потоком озон/NО-содержащей воздушной смеси до температуры 25-30°С, по сигналу датчика температуры 4.9, вентилятор (В) электротепловентилятора (ЭВТ) генератора теплоносителя 2.6 отключается ключом (К-Н/В) 2.2.4 через коммутирующее устройство (КУ) 2.2.5. После естественного нагрева кожного покрова конечности 6 до температуры порядка 36,5°С (в среднем через 5-6 минут), по сигналу датчика температуры 4.9, программный блок (ПБ) 2.2.2 отключает ключ (К-О₃/NO) 2.2.3, коммутирующее устройство (КУ) 2.2.5 и соответственно генератор озон/NО-содержащей воздушной смеси 2.4, а также электроклапан 2.4.1. Затем конечность 6 освобождают от герметизатора 4.3 оконечной части рукава 4.1 полимерной гермокамеры 4.

На втором этапе лечения лимфедемы (Фиг.12, Фиг.18, Фиг.19, Фиг.21) осуществляют процедуру, реализующую этап 2 циклограммы, - процесс виброимпульсного воздействия на измененные патологическим процессом участки поверхности конечности 6. Для этого на нее наносят озон/NО-содержащий лекарственный раствор (например, озонид/NО-содержашее растительное масло (возможно наложение капиллярно-пористой прокладки 2.10, пропитанной указанным лекарственным раствором). Затем включают блок питания (БП) 2.12, вертикально под собственным весом устанавливают виброимпульсный массажный модуль 2.13 на поверхность конечности 6 и существляют им в течение 2-3 минут возвратно-поступательные или круговые перемещения относительно обрабатываемых участков, в том числе и по ходу течения крови в венах, а лимфы к лимфатическим узлам, включая области их скопления, избегая их травматизации. Затем виброимпульсный массажный модуль 2.13 отключают.

На третьем этапе лечения лимфедемы (Фиг.3, Фиг.4, Фиг.13-6, Фиг.17-19, Фиг.22) осуществляют процедуру, реализующую этап 3 циклограммы, - процесс механодинамического воздействия на измененную патологическим процессом конечность 6. Для этого ее осушивают, вновь наносят на нее свежий озон/NО-содержащий лекарственный раствор, вводят ее в односторонне открытый рукав 5.1 полимерного рукова 5, который фиксируют эластичным герметизатором 5.2 в плечевой области и укладывают конечность 6, пораженную лимфедемой под углом 20-30° на массажные кольца 3.3 и 3.4 свободно вращающегося валика 3.2 массажного блока 3. Затем осуществляют возвратно-поступательные перемещения конечности 6, относительно валика 3.2 массажного блока 3, при небольшом давлении в период ее движения надвиганием «вперед» от кисти до плеча. Перемещение конечности 6, относительно валика 3.2 массажного блока 3, в период ее движения «назад» от кисти до плеча осуществляют преимущественно без давления. В процессе перемещений конечности 6 относительно вращающегося валика 3.2 массажного блока 3, состоящего из массажных колец 3.3 и 3.4, имеющих разный диаметр и конфигурацию своих образующих, осуществляется объемная деформация тканей конечности 6, сопровождаемая усилением крово- и лимфотока, масообмена в интерстициальном пространстве мягких тканей, а в конечном итоге резким усилением лимфодренажа. Время процедуры 5-6 минут.

На четвертом этапе лечения лимфедемы (Фиг.9, Фиг.10, Фиг.18, Фиг.19, Фиг.23, Фиг.24) осуществляют процедуру, реализующую этап 4 циклограммы, - процесс термо- и фотохромо-ультразвукового воздействия на измененный патологическим процессом участки поверхности конечности 6. Для этого ее осушивают, вновь наносят свежий озон/NО-содержащий лекарственный раствор, например, озон/NО-содержащий физиологически раствор, озонид/NО-содержащая масляная эмульсия типа «масло в воде», озонид/NО-содержащее растительное масло (возможно наложение капиллярно-пористой прокладки 2.10, пропитанной указанным лекарственным раствором). Включают блок питания (БП) 2.12 и ТиФХ-У аппликатор 2.11, который вертикально и под собственным весом устанавливают на поверхность конечности 6 и осуществляют им в течение 4-5 минут возвратно-поступательные или круговые перемещения относительно обрабатываемых участков, в том числе по ходу течения крови в венах, лимфы к лимфатическим узлам, включая области их скопления с исключением их травматизации. При этом в первые 2 минуты дискообразным излучающим торцом (d=75 мм) волновода-инструмента 2.11.2 ТиФХ-У аппликатора 2.11 осуществляют, в режиме «непрерывно» или «прерывисто», контактное воздействие низкочастотным ультразвуком (f₂=44 кГц) на подлежащие ткани области лимфедемы, сопровождающееся нагревом поверхности кожного покрова конечности 6 и прогревом тканей до температуры порядка 40-45°С. В последующие 2-3 минуты включением кольцевой матрицы 2.11.3 с полупроводниковыми светодиодами ТиФХ-У аппликатора 2.11 осуществляют в «непрерывном» или «прерывистом» режимах воздействие на поверхность конечности 6 узкополосным светодиодным излучением. В первые 5-6 процедур: красным ( =0,75-0,62 мкм) и желтым ( =0,58-0,576 мкм), зеленого ( =0,57-0,51 мкм) и синего ( =0,47-0,45 мкм) областями спектра излучения, а в последующие 5-6 процедур - зеленым ( =0,57-0,51 мкм) и синим ( =0,47-0,45 мкм) областями спектра излучения. По показаниям и по назначению врача возможно совместное воздействие на конечность 6 энергиями тепла, низкочастотным ультразвуком и узкополосным светодиодным излучением как в режиме «непрерывного», так и «прерывистого» воздействия. После окончания процедуры ТиФХ-У аппликатор 2.11 отключают от ультразвукового генератора (УЗГ) 2.7 и блока питания (БП) 2.12. По показаниям и назначению врача, в условиях малого оперативного поля (Фиг.24), имеющего поверхностную неровность, возможно осуществление только контактной высокоамплитудной низкочастотной ультразвуковой обработки (f ₁=26,5 кГц), в «непрерывном» или «прерывистом» режимах, измененных процессом биотканей конечности 6, пораженной лимфедемой как через капиллярно-пористую прокладку 2.10, пропитанную озон/NO-содержащим лекарственным веществом, так и без нее.

Проводимое лечение лимфедемы у больных РМЖ с использованием предложенного устройства, сочетается наряду с предложенными озон/NО-содержащими лекарственными веществами с назначением традиционно применяемых целевых лекарственных препаратов или может быть использовано как самостоятельный метод физической терапии.

После отключения устройства в целом, все дальнейшие манипуляции, связанные с завершением сеанса лечения осуществляют в установленном порядке. В зависимости от стадии заболевания и степени активности патологического процесса. Количество процедур, проводимых в одном сеансе лечения, может варьироваться лечащим врачом. В среднем длительность курса лечения с применением предлагаемого устройства составляет от 10 до 12 процедур, проводимых как ежедневно, так и через день, и зависит от клинической формы и стадии заболевания. Повторный курс лечения возможно проводить не ранее 3 месяцев после предыдущего. Предлагаемое устройство применено при реализации медицинских технологий лечения лимфедемы у больных РМЖ в клинике кафедры онкологии ОмГМА на базе Омского областного клинического онкологического диспансера у 20 больных с лимфедемой верхней конечности в возрасте от 44 до 57 лет. Из них 10 женщин с лимфеде-

Таблица 1
№ п/п	Показатели	Предлагаемое техническое решение для лечения лимфедемы верхней конечности (1-я группа)	Традиционные методы и устройства для лечения лимфедемы верхней конечности (2-я группа)
1	Купирование болей, сутки	5-6	16-18
2	Уменьшение отека, см	2-3	0-1
3	Рецидивы рожистого воспаления, кол-во	0-1	2-3
4	Количество дней лечения, дней	10-12	16-20
5	Рецидив заболевания до месяца, кол-во	0-1	5-6
6	Ограничение движения в плечевом суставе, градусы от вертикальной оси	85-90	40-45

мой верхней конечности 1-11 степени, составивших основную - 1-ю группу, лечили по предлагаемому техническому решению. 2-ю группу из 10 женщин с лимфедемой верхней конечности I-II степени, лечили традиционными методами (ручной массаж, ритмический пневмомассаж, подводный душ, циркулярные ванны, гепариновая и троксевазиновая мази, эластичное компрессионное белье и пр.). Все больные имели выраженные симптомы отека, проявления рожистого воспаления, интоксикации, ограничения движения в плечевом суставе и пр.

Сравнительные данные о преимуществах предложенного устройства для лечения больных с лимфедемой верхней конечности в сравнении с традиционным способом лечения данного контингента больных представлены в Таблице 1. Показано, что предложенное техническое решение позволяет реализовать высокоэффективную медицинскую технологию лечения лимфедемы у больных РМЖ с обеспечением повышения эффективности лечения больных за счет сокращения сроков восстановительного лечения, снижения вероятности рецидива заболевания и повышения качества их жизни, что указывает на возможность достижения высоких показателей трудовой и социальной адаптации.

Данное техническое решение реализуется вновь разработанным на Научно-производственном предприятии «Метромед» (г.Омск) совместно со специалистами кафедры онкологии ОмГМА физиотерапевтическим комплексом «Лимфатон-ММ», включающим в свой состав: рабочие компоненты от аппарата для газовой озонотерапии «Озотрон», аппарата ультразвукового низкочастотного «Кавитон», аппарата физиотерапевтического «Россоник-ММ», опытный образец которого в 2008-11 г.г. прошел успешную апробацию в клинической онкологии. К настоящему времени подготовлены Методические рекомендации по применению предлагаемого технического решения в клинической практике для лечения лимфедемы верхней конечности у больных РМЖ и иных, связанных с нею заболеваний. В установленом порядке, проводятся технические мероприятия по постановке на серийное производство в 2011-12 г.г. аппаратного физиотерапевтического комплекса «Лимфатон-ММ». Также аппаратный физиотерапевтический комплекс «Лимфатон-ММ» имеет показания и может быть использован в лечении синдрома «диабетическая стопа» у больных сахарным диабетом.

Источники информации

1. Мика К. Реабилитация после удаления молочной железы: пер. с польск. / К.Мика. - М.: Медицинская лит., 2008. - 144 с.

2. Патент РФ № 2026084, МКИ А47В 9/00, А61G 12/00, БИ № 17, 1997.

3. Клименко М.М. Методика лечения заболеваний позвоночника массажно-гимнастическим методом (аутокинезиотерапия). - Кемерово, 1998. - 50 с.

4. Патент РФ № 2277002, МКИ А61N 7/00, А61М 37/00, БИ № 15, 2006.