комбинированная лекарственная паста для консервативного лечения острого очагового пульпита

Формула изобретения

Комбинированная лекарственная паста для консервативного лечения острого очагового пульпита, содержащая лизоцим, масляный раствор витамина А, окись цинка, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит 30%-ный раствор димексида, дексаметазон, неомицин и коллагеновый биоматериал «Коллост-гель», при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Лизоцим	5
Масляный раствор витамина А	5
Окись цинка	20
Димексид	5
Дексаметазон	0,1
Неомицин	0,1
Коллост-гель	Остальное

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине и стоматологии, а именно к лекарственным средствам, выполненным в виде пасты для лечения острого очагового пульпита.

При лечении острого очагового пульпита необходимо решить следующие задачи: устранить болевой синдром, ликвидировать очаг воспаления в пульпе, предохранить ткани периодонта от повреждения, восстановить целостность, форму и функцию зуба. Существующие методы лечения пульпита разделяют на консервативные - направленные на ликвидацию очага воспаления медикаментозными или физиотерапевтическим способами с сохранением пульпы, и хирургические, предусматривающие полное или частичное удаление последней.

При консервативном лечении острого очагового пульпита используют комбинированные лекарственные пасты с длительным противовоспалительным, одонтотропным и антисептическим действием. Известен ряд комбинированных лекарственных паст, приготавливаемых ех tempore с учетом клинической ситуации и сочетаемости компонентов [1]. Пасты содержат одонтотропные вещества, стимулирующие формирование заместительного дентина и процессы реминерализации, глюкокортикостероиды, антибиотики, протеолитические ферменты.

Недостатком данных комбинированных лекарственных паст является то, что они не твердеют, не обладают достаточной механической прочностью и быстро теряют свою активность под пломбой, кроме этого, их общим недостатком является низкий уровень адгезии к дентину зуба.

Известен способ лечения острого пульпита (Патент RU 2309746 С2) [2]. На первом этапе осуществляют инструментальную обработку, гемостаз, антисептическое воздействие на кариозную полость или пульпу зуба. Затем область вскрытой пульпы или ее культи промывают взвесью полисорба в физрастворе. Высушивают и заполняют композицией на основе ультрамикроскопической пористой гидроксиапатитной керамики, солкосерил-желе и антибактериального препарата пролонгированного действия в пропорции 2:1:2. Затем покрывают прокладкой и временной пломбой. Через 14-21 суток на втором этапе проводят удаление прокладки, промывание полости антисептическим раствором с последующей заменой композицией из мелкогранулированной пористой гидроксиапатитной керамики в сочетании с антибактериальным препаратом при соотношении 1:1. Способ обеспечивает эффективность лечения за счет активации адаптивных защитных механизмов, дентинообразования, а также защиты периодонта от распространения инфекционно-токсического процесса.

Недостатками разработанной комбинированной лекарственной композиции в данном способе лечения острого очагового пульпита является слабое одонтотропное действие ультрамикроскопической пористой гидроксиапатитной керамики и низкий репаративный потенциал композиции.

Известна комбинированная лекарственная паста, содержащая кристаллический лизоцим, белую глину, а также костную муку и гепариновую мазь в соотношении 10:1, известна комбинированная лекарственная паста, содержащая 5% мазь витамина U на 5% геле коллагена с добавлением 0,5% пиромекаина [3].

Данные комбинированные лекарственные пасты хорошо стимулируют репаративные свойства пульпы зуба и выработку заместительного дентина, однако обладают крайне низкими антисептическими свойствами, не влияют на окислительно-восстановительные процессы в пульпе.

Наиболее близким по технической сущности и выбранным в качестве прототипа является лизоцим-витаминная паста, которая состоит из трех компонентов: лизоцима, масляного раствора витамина А и окиси цинка [4]. Паста обладает выраженным бактерицидным и бактериостатическим действиями, бактериолитическим и одонтотропным эффектами, усиливает окислительно-восстановительные процессы в пульпе.

Однако паста не обладает длительным противовоспалительным и обезболивающим эффектом, не обеспечивает депо органических и неорганических субстратов в надпульпарном дентине, компоненты пасты не способны обеспечить роль физиологической матрицы для нормализации репаративных процессов в пораженной пульпе зуба при остром очаговом пульпите.

Поставлена задача: разработка высокоэффективной противовоспалительной, обезболивающей и антисептической комбинированной лекарственной пасты, обладающей выраженным репаративным действием при консервативном лечении острого очагового пульпита.

Поставленная задача решена путем включения в состав комбинированной лекарственной пасты, содержащей лизоцим, масляный раствор витамина А, окись цинка, 30% раствора димексида, дексаметазона, неомицина, «Коллост-геля» при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Лизоцим	5
Масляный раствор витамина А	5
Окись цинка	20
Димексид	5
Дексаметазон	0,1
Неомицин	0,1
Коллост-гель	Остальное

Параметры вводимых в состав заявляемой пасты компонентов определяли опытным путем. Введение компонентов ниже нижнего или выше верхнего предела не обеспечивает оптимального лечебного действия, а также ухудшает физико-химические свойства пасты.

Характеристика компонентов комбинированной лекарственной пасты.

Лизоцим - фермент класса гидролаз, обладает антимикробным свойством и ускоряет репаративные процессы в тканях. Лизоцим в сочетании с масляным раствором витамина А усиливает окислительно-восстановительные процессы и улучшает контакты с внутриклеточными образованиями. Окись цинка использована в качестве наполнителя.

Димексид усиливает лечебный эффект компонентов пасты, обладает противовоспалительным, антисептическим и анальгетическим действием. 30% раствор димексида способствует проникновению компонентов пасты через биологические мембраны, усиливает активность других веществ, обладает выраженным обезболивающим действием, проявляет противовоспалительные, антисептические и фибринолитические свойства.

Дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное и антиэкссудативное действие, стабилизирует клеточные мембраны. Неомицин обеспечивает антибактериальное действие.

«Коллост-гель» (ЗАО «БиоФАРМАХОЛДИНГ», Россия) - коллагеновый биоматериал, представляет собой фибриллярный белок соединительной ткани, обеспечивает ее структурную основу, выполняя роль физиологической матрицы, обеспечивающей нормальные репаративные процессы в пульпе. Препарат выпускается в виде геля белого цвета, упакованного в одноразовые пластиковые шприцы емкостью 0,7 мл. Препарат «Коллост-гель» обеспечивает область коррекции (пульповую камеру) основными биологическими ресурсами, которые требуются для заживления, создает переходный матрикс, который стимулирует иммунную систему организма и активацию гранулоцитов, макрофагов и фибробластов, улучшает перенос факторов роста, высвобождающихся из клеток, усиливает миграцию фибробластов и пролиферацию клеток пульпы. Препарат характеризуется биосовместимостью с тканями человека и не вызывает реакции отторжения, отличается повышенными одонтотропными свойствами.

Сравнительный анализ с прототипом показал, что заявляемый состав пасты отличается от известного введением новых компонентов, а именно 30% раствора димексида, дексаметазона, неомицина, коллагенового биоматериала «Коллост-гель» в новом соотношении компонентов.

Проведенный анализ известных паст, сходных с заявляемой пастой по спектру терапевтического действия, показал, что состав комбинированной лекарственной пасты, содержащей лизоцим, масляный раствор витамина А, окись цинка, 30% раствор димексида, дексаметазона, неомицин и коллагеновый биоматериал «Коллост-гель», с которым смешиваются все указанные выше ингредиенты, в практике ранее не применялся.

Комбинированную лекарственную пасту готовят следующим образом.

Расчет приведен на 100 г продукта. Пасту готовят ex tempore на стерильном предметном стекле. Сначала смешивают лизоцим (5 г), масляный раствор витамина А (5 г) и окись цинка (20 г). Затем в полученную смесь добавляют 30% раствор димексида (5 г), дексаметазон (0,1 г) и неомицин (0,1 г). После этого полученную смесь тщательно перемешивают с коллагеновым биоматериалом «Коллост-гель» до получения пасты однородной консистенции.

Пасту хранят в темной склянке с притертой пробкой, в полость зуба вносят гладилкой, ватным тампоном или кисточкой.

Предлагаемое техническое решение позволяет получить недорогое, экономически выгодное средство с высокой эффективностью, а также сократить сроки консервативного лечения острого очагового пульпита.

Срок годности полученного средства 1 год.

Параметры средства стабильны в процессе хранения. Средство представляет собой светло-коричневую массу с приятным запахом.

Заявляемая комбинированная лекарственная паста очень пластична, легко вносится в полость зуба, отличается выраженным противовоспалительным, обезболивающим и антисептическим действием, обладает высокой проникающей способностью, стимулирует репаративную функцию пульпы зуба. Паста стимулирует дентиногенез, безвредна и не имеет побочных действий.

Лечебное действие заявляемой пасты апробировано в клинике. Осложнений и побочных явлений при использовании данной пасты выявлено не было. Способ использования пасты прост и доступен. Паста хорошо фиксируется даже на увлажненной поверхности стенок полости зуба. Широта использования пасты у всех групп зубов объясняется оптимальным сочетанием введенных в ее состав компонентов.

Примеры конкретного выполнения.

Пример 1. Больная В., 23 года, амбулаторная карта № 3418.

Больная обратилась с жалобами на острую самопроизвольную приступообразную боль, усиливающуюся при действии механических, химических и температурных раздражителей днем, а также ночью в области 15 зуба.

При осмотре 15 зуба - глубокая кариозная полость с нависающими краями эмали, заполненная размягченным и пигментированным дентином. Зондирование болезненно в одной точке. Перкуссия резко болезненна. ЭОД пульпы 15 зуба - 20 мкА.

Диагноз: Острый очаговый пульпит 15 зуба.

Лечение. Под проводниковой анестезией sol. Ultracaini 4% с адреналином 1:200000 произведено препарирование дна и стенок кариозной полости. Проведена антисептическая обработка полости 0,06% раствором теплого хлоргексидина биглюконата. Затем полость трехкратно в течение 30 секунд промыта теплым (32-34°С) физиологическим раствором. Полость высушена стерильным ватным тампоном. На обнаженную поверхность пульпы нанесена заявляемая комбинированная лекарственная паста, которая уплотнена стерильным ватным тампоном по всей площади надпульпарного дентина. Наложенная комбинированная лекарственная паста изолирована стерильным ватным тампоном, установлена временная пломба на 10 суток.

Во второе посещение через 10 дней временная пломба удалена, ЭОД пульпы 15 зуба - 7 мкА, наложена изолирующая прокладка под постоянную пломбу из фотокомпозиционного материала.

Пример 2. Больной К., 35 лет, амбулаторная карта № 4132.

Жалобы: на острую самопроизвольную приступообразную боль, начавшуюся 1 день назад, усиливающуюся при действии механических, химических и температурных раздражителей днем, а также ночью в области 46 зуба.

При осмотре 46 зуба - глубокая кариозная полость с нависающими краями эмали, заполненная размягченным и пигментированным дентином. Зондирование болезненно в одной точке. Перкуссия резко болезненна. ЭОД пульпы 15 зуба - 22 мкА.

Диагноз: Острый очаговый пульпит 46 зуба.

Лечение. Препарирование и формирование кариозной полости по общепринятым правилам под проводниковой анестезией sol. Ultracaini 4% с адреналином 1:200000. Наложена разработанная комбинированная лекарственная паста. Через 10 суток ЭОД пульпы 46 зуба составляет 6 мкА, жалоб нет. Наложена изолирующая прокладка и установлена постоянная пломба.

Пример 3. Больной А., 27 лет, амбулаторная карта № 4051.

Жалобы: на острую самопроизвольную приступообразную боль, начавшуюся 1 день назад, усиливающуюся при приеме пищи и от температурных раздражителей днем, а также ночью в области 34 зуба.

При осмотре 34 зуба - глубокая кариозная полость с нависающими краями эмали, заполненная размягченным и пигментированным дентином. Зондирование болезненно в одной точке. Перкуссия резко болезненна. ЭОД пульпы 34 зуба - 18 мкА.

Диагноз: Острый очаговый пульпит 34 зуба.

Лечение. Препарирование и формирование кариозной полости по общепринятым правилам под проводниковой анестезией sol. Ultracaini 4% с адреналином 1:200000. Наложена разработанная комбинированная лекарственная паста. Через 10 суток ЭОД пульпы 34 зуба составляет 5 мкА, жалоб на боль и дискомфорт у больного нет. Наложена изолирующая прокладка и установлена постоянная пломба.

Пример 4 (по методу прототипа). Больной Ш., 29 лет, амбулаторная карта № 4301.

Жалобы: на острую самопроизвольную приступообразную боль, начавшуюся 1 день назад, усиливающуюся при действии механических, химических и температурных раздражителей днем, а также ночью в области 46 зуба. При осмотре 47 зуба - глубокая кариозная полость с нависающими краями эмали, заполненная размягченным и пигментированным дентином. Зондирование болезненно в одной точке. Перкуссия резко болезненна. ЭОД пульпы 47 зуба - 21 мкА.

Диагноз: Острый очаговый пульпит 47 зуба.

Лечение. Препарирование и формирование кариозной полости по общепринятым правилам под проводниковой анестезией sol. Ultracaini 4% с адреналином 1:200000. Наложена комбинированная лекарственная паста по методу прототипа. Однако уже через 3 суток больной жалуется на усиление болевых ощущений от термических и механических раздражителей, а также на продолжающиеся самопроизвольные боли в ночное время. Характер боли изменился, боль стала разлитая, рвущая, пульсирующая, непрерывная, постепенно стихающая, однако не проходящая полностью, периоды ремиссии отсутствуют. Больной не может четко указать на «причинный» зуб.

В полости рта: зондирование болезненно по всему дну кариозной полости, перкуссия болезненна, переходная складка в области 47 зуба не изменена, на рентгенограмме изменения в области верхушек корней 47 зуба не определяются, ЭОД пульпы 47 зуба составляет 32 мкА. Очевиден переход пульпита из острого очагового в острый диффузный.

Диагноз: острый диффузный пульпит 47 зуба.

Лечение: Препарирование и формирование кариозной полости по общепринятым правилам проводниковой анестезией sol. Ultracaini 4% с адреналином 1:200000. Больному проведена витальная экстирпация коронковой и корневой пульпы. Проведена антисептическая обработка полости зуба и корневых каналов, корневые каналы запломбированы горячей гуттаперчей, установлена временная пломба. Через 7 дней жалоб больной не предъявляет. Установлена постоянная пломба из композитного материала.

Таким образом, применение разработанной комбинированной лекарственной пасты для консервативного лечения острого очагового пульпита способствует снижению количества осложнений за счет противовоспалительного, обезболивающего, антисептического действия и стимулирования репаративной функции пульпы.

Полученные в клинике данные позволяют рекомендовать разработанную комбинированную лекарственную пасту как высокоэффективное средство консервативного лечения острого очагового пульпита, обладающую выраженным клиническим эффектом и имеющую широкие функциональные возможности для стоматологии.