Поиск патентов
ПАТЕНТНЫЙ ПОИСК В РФ

способ прогноза некроза лейомиомы матки у беременных во втором триместре

Классы МПК:G01N33/49 крови
G01N33/72 с использованием пигментов крови, например гемоглобина, билирубина
G01N33/50 химический анализ биологических материалов, например крови, мочи; испытания, основанные на способах связывания биоспецифических лигандов; иммунологические испытания
G01N33/68 с использованием протеинов, пептидов или аминокислот
Автор(ы):, , , ,
Патентообладатель(и):Федеральное государственное учреждение "Уральский научно-исследовательский институт охраны материнства и младенчества Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" (ФГУ "НИИ ОММ Росмедтехнологий") (RU)
Приоритеты:
подача заявки:
2010-06-22
публикация патента:

Изобретение относится к области медицины и касается способа прогноза некроза лейомиомы матки у беременных во втором триместре. Сущность способа заключается в том, что проводят определение уровня лейкоцитов, скорости оседания эритроцитов, уровень фибриногена в крови. Вычисляют прогностический индекс по формуле Z=0,217×X1+0,083×X2+0,458×X3, где X1 - лейкоциты - L (109/л), Х2 - скорость оседания эритроцитов - СОЭ (мм/ч), Х3 - фибриноген венозной крови - ФГ (г/л). При Z меньше 6,96 прогнозируют миому матки без некроза, при Z больше 7,80 прогнозируют некроз миомы матки, а при Z от 6,96 до 7,80 - неопределенный прогноз, требуется наблюдение за пациенткой в динамике. Использование способа позволяет прогнозировать некроз опухоли, что является дополнительным критерием для формирования показаний для оперативного лечения при беременности.

Область применения - медицина, а именно акушерство и гинекология.

Проблема лейомиомы матки у женщин репродуктивного возраста сохраняет свою актуальность. В клинической практике врач акушер-гинеколог все чаще решает вопросы вынашивания беременности при лейомиоме матки. Частота данной патологии у беременных в начале XX столетия составляла сотые доли процента. В настоящее время она достигает 5-6%. Тактика ведения беременных при лейомиоме матки неоднозначна и является предметом дискуссии [1, 3]. У каждой шестой беременной с миомой матки формируются показания для миомэктомии при беременности [3, 4]. С целью рационального подхода к определению показаний для оперативного лечения при беременности является актуальным поиск дополнительных критериев некроза опухоли при беременности.

Уровень техники

Аналоги

Для дооперационной диагностики нарушения питания миомы матки наиболее информативными являются методы лучевой диагностики, в частности ультразвуковое исследование, которое позволяет с высокой точностью определить размер, локализацию опухоли, УЗ-структуру опухоли [3, 5, 6]. Однако данный метод исследования имеет недостаточную информативность в отношении некроза миоматозного узла.

Прототип

С целью прогноза течения заболевания и терапии пациентов с новообразованиями, острыми и хроническими инфекционными болезнями используется иммунный показатель - фактор некроза опухоли, который является иммунорегуляторным цитокином. Повышенные значения фактора некроза опухоли наблюдаются при сепсисе, ДВС-синдроме, инфекционных заболеваниях. Иммунологическое исследование является дорогостоящим, требует специального оснащения лаборатории [2, 7, 8].

Сущность изобретения

Цель изобретения заключается в разработке способа прогноза некроза миомы матки у беременных во втором триместре на основе лабораторных показателей гемостаза и гемограммы с целью оптимизации показаний к миомэктомии при беременности. Способа простого и доступного для практического здравоохранения, быстрого по времени исполнения.

Способ осуществляют следующим образом.

У беременных с лейомиомой матки выявляют анамнестические и клинические факторы риска нарушения питания миомы. При наличии одного из признаков проводят исследование крови. Материалом для исследования служит венозная кровь, полученная из локтевой вены пациентки стандартизированным способом вакуумной венепункции для гемостазиологических и гематологических лабораторных исследований с использованием первичных тест-систем с наполнителем (9 NC 0,129 М - для гемостазиологических исследований и К2Е 3.6 mg - для гематологических исследований) типа Vacuteiner, Monovette, Venoject в объеме, указанном производителем для данного типа тест-систем. Определение количества лейкоцитов выполняют на гематологическом анализаторе.

Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) определяют унифицированным микрометодом Панченкова [7].

Для получения бедной тромбоцитами плазмы используют стандартный протокол проведения процедуры центрифугирования для данного типа плазмы крови (центрифугирование при 3000-4000 об/мин (1200 g) в течение 15 мин) и определяют количество фибриногена унифицированным методом [9].

Эти показатели вводят в формулу, выведенную на основании математической обработки полученных данных методом дискрименантного анализа для расчета прогностического индекса Z:

Z=0,217×Х1+0,083×Х2+0,458×Х3,

где X1 - лейкоциты - L (109/л),

Х2 - скорость оседания эритроцитов - СОЭ (мм/ч),

Х3 - фибриноген плазмы - ФГ (г/л).

Получив у беременных значение Z меньше 6,96, прогнозируют миому матки без некроза.

При Z больше 7,80 прогнозируют некроз миомы матки.

При Z от 6,96 до 7,80 - неопределенный прогноз, требуется применение метода описательной статистики (использование качественных анамнестических и клинических критериев).

Характеристики диагностического метода:

- диагностическая чувствительность (ДЧ) составляет 75%,

- диагностическая специфичность (ДС) - 86%,

- диагностическая эффективность (ДЭ) - 80,5%.

Пример 1. Пациентка П-ва, 29 лет, из соматической патологии - послеоперационный гипотиреоз, компенсированный заместительной терапией. До беременности была диагностирована миома матки 50 мм в диаметре, лечение не проводилось. Беременность - первая, желанная. В I триместре беременности определялась миома матки больших размеров - 12 см в диаметре, что послужило основанием для оперативного лечения при беременности.

При лабораторном исследовании у пациентки получены следующие показатели: L - 8,2×109/л, СОЭ - 19 мм/ч, ФГ - 3,6 г/л. С учетом лабораторных данных рассчитан прогностический индекс

Z=0,217×8,2+0,083×19+0,458×3,6=5,01.

Расчетный индекс Z=5,01 позволяет прогнозировать у пациентки миому матки без некроза. После операции при гистологическом исследовании фибромиома матки подтверждена, явлений некроза не обнаружено.

Пример 2. Пациентка К-на, 33 лет, соматически страдает пиелонефритом. Беременность первая, желанная. Течение беременности осложнилось перманентной угрозой прерывания, выявлена миома матки больших размеров - 1 узел субсерозно-интерстициальный диаметром 131 мм, с разнородной структурой по УЗИ, 2-й узел субсерозный 40 мм в диаметре. В отделение гинекологии была госпитализирована в сроке гестации 13-14 недель с болевым синдромом.

При лабораторном исследовании у пациентки получены следующие показатели: L - 9,9×109/л, СОЭ - 53 мм/ч, ФГ - 7,9 г/л. С учетом лабораторных данных рассчитан прогностический индекс

Z=0,217×9,9+0,083×53+0,458×7,9=10,17.

Учитывая значение расчетного индекса Z=10,17, был заподозрен некроз миомы, что послужило дополнительным критерием в формировании показаний к оперативному лечению. Гистологическое исследование послеоперационного материала подтвердило диагноз - фибромиома с обширным некрозом.

Пример 3. Пациентка С-ва, 40 лет.

При лабораторном исследовании у пациентки получены следующие показатели: L - 7,1×10 9/л, СОЭ - 43 мм/ч, ФГ - 5,3 г/л. С учетом лабораторных данных рассчитан прогностический индекс

Z=0,217×7,1+0,083×43+0,458×5,3=7,54.

По данным расчетного коэффициента прогноз морфологической картины миомы неопределенный, однако, учитывая размеры миомы (10 см), наличие клинических проявлений нарушения питания опухоли (болевой синдром, субфебрильная температура), были сформулированы показания к миомэктомии в сроке гестации 16 недель беременности. При гистологическом исследовании - фибромиома матки.

Таким образом, способ позволяет на дооперационном этапе прогнозировать некроз лейомиомы матки у беременных во II триместре, что является дополнительным критерием в формировании показаний к оперативному лечению.

Источники информации

1. Сидорова И.С. Миома матки. М.: МИА, 2003: 5-66.

2. Пинегин Б.В. Оценка иммунной системы человека: сложности и достижения. РМЖ, том 6, № 24, с.11-15.

3. Титченко И.П. Клиническое значение новых ультразвуковых диагностических технологий в выборе тактики лечения миомы матки вне и во время беременности: Автореф. дис. способ прогноза некроза лейомиомы матки у беременных во втором   триместре, патент № 2436092 канд. мед. наук. М., 2007; 21.

4. Каримов З.Д., Низматова Г.И., Абдикулов Б.С., Хусанходжаева М.Т., Тухтабаева Б.М. Органосберегающее хирургическое лечение миомы матки во время беременности. Акуш. и гин.; 2009; 6; 31-33.

5. Стрижаков А.Н. Клиническая трансвагинальная эхография / А.Н.Стрижаков, А.И.Давыдов. - М.: Медицина, 1997. - 168 с.

6. Флейшер А. Эхография в акушерстве и гинекологии. Теория и практика. 6-е издание. В 11 частях. Часть вторая / Под ред. А.Флейшера, Ф.Мэнинга, П.Дженти, Р.Ромеро: Пер. с англ. - М.: Изд. дом Видар. - М., 2004. - 592 с.

7. Лабораторные методы исследования в клинике: Справочник / Под ред. В.В.Меньшикова. - М.: Медицина, 1987. - 368 с.

8. Инвитро диагностика / лабораторная диагностика. - М.: Медиздат, 2009. - 543 с.

9. Долгов В.В., Свирин П.В. Лабораторная диагностика нарушений гемостаза. М.-Тверь: ООО «Издательство Триада», 2005. - 227 с.

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

Способ прогноза некроза лейомиомы матки у беременных во втором триместре, отличающийся тем, что проводят определение показателей крови: уровень лейкоцитов, СОЭ и уровень фибриногена и вычисляют прогностический индекс по формуле

Z=0,217×X1+0,083×X2+0,458×X3,

где X1 - лейкоциты - L (109/л),

Х2 - скорость оседания эритроцитов - СОЭ, мм/ч,

Х3 - фибриноген венозной крови - ФГ, г/л,

и, получив значение Z меньше 6,96, прогнозируют миому матки без некроза,

при Z больше 7,80, прогнозируют некроз миомы матки, а

при Z от 6,96 до 7,80 - неопределенный прогноз, требуется наблюдение за пациенткой в динамике.


Скачать патент РФ Официальная публикация
патента РФ № 2436092

patent-2436092.pdf
Патентный поиск по классам МПК-8:

Класс G01N33/49 крови

Патенты РФ в классе G01N33/49:
способ отбора подростков в группу риска по развитию артериальной гипертензии -  патент 2528901 (20.09.2014)
способ прогнозирования стадии рассеянного склероза с учетом показателей иммунологического статуса -  патент 2528882 (20.09.2014)
способ прогнозирования развития рассеянного склероза с учетом иммуно-метаболических показателей -  патент 2528879 (20.09.2014)
устройство для определения концентрации гемоглобина и степени оксигенации крови в слизистых оболочках -  патент 2528087 (10.09.2014)
способ исследования скорости всасывания аминокислот в пищеварительном тракте -  патент 2527349 (27.08.2014)
способ определения глутатиона в эритроцитах периферической крови -  патент 2526832 (27.08.2014)
способ прогнозирования эффективности лечения и течения опухолевого процесса у больных раком носоглотки -  патент 2526830 (27.08.2014)
способ диагностики аутоиммунного поражения вегетативных структур желудочно-кишечного тракта -  патент 2526812 (27.08.2014)
способ определения тактики лечения детей с хроническим гастродуоденитом -  патент 2526167 (20.08.2014)
способ оценки степени выраженности реактивного ответа организма -  патент 2526154 (20.08.2014)

Класс G01N33/72 с использованием пигментов крови, например гемоглобина, билирубина

Патенты РФ в классе G01N33/72:
способ определения концентраций производных гемоглобина в биологических тканях -  патент 2517155 (27.05.2014)
способ определения степени тяжести тканевой гипоксии при хронических диффузных заболеваниях печени -  патент 2463611 (10.10.2012)
способ определения пероксидазной активности гемоглобина в плазме крови -  патент 2458992 (20.08.2012)
способ скрининговой диагностики гипертрофии миокарда левого желудочка у женщин больных гипертонической болезнью -  патент 2454672 (27.06.2012)
способ прогнозирования повторного инфаркта миокарда -  патент 2424531 (20.07.2011)
способ диагностики ранних стадий желчекаменной болезни у пациентов с описторхозом -  патент 2420741 (10.06.2011)
способ для анализа пробы крови и устройство и реагент для его реализации -  патент 2417378 (27.04.2011)
способ прогнозирования развития гипоксии у беременных в третьем триместре гестации, перенесших вспышку герпес-вирусной инфекции -  патент 2415438 (27.03.2011)
прогнозирование угрозы снижения насыщения эритроцитов кислородом у беременной с бронхиальной астмой -  патент 2415437 (27.03.2011)
способ диагностики различных форм хронического тонзиллита -  патент 2387375 (27.04.2010)

Класс G01N33/50 химический анализ биологических материалов, например крови, мочи; испытания, основанные на способах связывания биоспецифических лигандов; иммунологические испытания

Патенты РФ в классе G01N33/50:
способ выбора лечения акне у женщин -  патент 2529789 (27.09.2014)
способ определения структурного состояния мембраны эритроцитов -  патент 2528909 (20.09.2014)
способ определения показаний к операции программированной санационной релапаротомии при перитоните -  патент 2528880 (20.09.2014)
способ лечения больных с синдромом диспепсии в сочетании с избыточной массой тела -  патент 2528641 (20.09.2014)
способ диагностики острого токсического повреждения печени -  патент 2527770 (10.09.2014)
способ исследования скорости всасывания аминокислот в пищеварительном тракте -  патент 2527349 (27.08.2014)
способ комплексного лечения некротического энтероколита у новорожденных и детей младшего грудного возраста -  патент 2527348 (27.08.2014)
способ оценки эффективности тромболитической терапии у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента st -  патент 2526831 (27.08.2014)
способ прогнозирования развития пороговой стадии ретинопатии недоношенных у детей без офтальмологических признаков заболевания -  патент 2526827 (27.08.2014)
способ диагностики наружного генитального эндометриоза -  патент 2526823 (27.08.2014)

Класс G01N33/68 с использованием протеинов, пептидов или аминокислот

Патенты РФ в классе G01N33/68:
способ прогнозирования инфекционного осложнения атопического дерматита у ребенка -  патент 2528908 (20.09.2014)
способ диагностики генетической предрасположенности к нарушениям сердечной проводимости -  патент 2528900 (20.09.2014)
способ прогнозирования неблагоприятного исхода гипертрофической кардиомиопатии -  патент 2527768 (10.09.2014)
способ прогнозирования риска развития рестеноза коронарных артерий после их стентирования у пациентов с ишемической болезнью сердца -  патент 2523391 (20.07.2014)
способ определения индивидуальной радиочувствительности больных злокачественными новообразованиями при проведении лучевой терапии -  патент 2522507 (20.07.2014)
способ прогнозирования прерывания беременности в первом триместре -  патент 2522244 (10.07.2014)
способ диагностики онкологических заболеваний и иммуноферментный набор для его осуществления -  патент 2522231 (10.07.2014)
способ прогнозирования риска развития сахарного диабета второго типа у больных гипертонической болезнью -  патент 2521202 (27.06.2014)
способы и применения, включающие гемсвязывающий белок 1 -  патент 2520748 (27.06.2014)
композиции и мультипараметричекие способы анализа для измерения биологических медиаторов физиологического здоровья -  патент 2520080 (20.06.2014)

Наверх