ПАТЕНТНЫЙ ПОИСК В РФ
НОВЫЕ ПАТЕНТЫ, ЗАЯВКИ НА ПАТЕНТ
БИБЛИОТЕКА ПАТЕНТОВ НА ИЗОБРЕТЕНИЯ

эксплантодренаж для антиглаукоматозных вмешательств

Классы МПК:A61F9/007 способы или устройства, применяемые в хирургии глаза
A61K31/225  поликарбоновые кислоты
A61K31/74 синтетические полимерные материалы
A61P27/06 средства против глаукомы или миотические средства
Автор(ы):,
Патентообладатель(и):Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (RU)
Приоритеты:
подача заявки:
2010-02-08
публикация патента:

Изобретение относится к медицине, офтальмологии, и может быть использовано в качестве дренажа для хирургического лечения рефрактерной глаукомы. Эксплантодренаж представляет собой трековую мембрану из полиэтилентерефталата или поликарбоната толщиной 10-20 мкм, облученную тяжелыми заряженными частицами и обработанную ультрафиолетовым излучением и химическим травлением в водном растворе гидроксида натрия до получения сквозных каналов диаметром 0.3-0.4 мкм. При этом поверхностный слой мембраны наноструктурирован обработкой в кислородсодержащей плазме. Эксплантодренаж позволяет длительно сохранить сформированную во время антиглаукоматозной операции интрасклеральную полость, добиться высокого уровня биосовместимости, фильтрующей способности, ареактивности при минимуме осложнений, снизить адсорбцию на поверхности дренажа клеток крови, белков и других составляющих внутриглазной жидкости. 3 ил.

Рисунки к патенту РФ 2434614

эксплантодренаж для антиглаукоматозных вмешательств, патент № 2434614 эксплантодренаж для антиглаукоматозных вмешательств, патент № 2434614 эксплантодренаж для антиглаукоматозных вмешательств, патент № 2434614

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для хирургического лечения рефрактерной глаукомы, которая является наиболее трудноизлечимой нозологической формой.

Неудачные попытки антиглаукоматозных операций, как правило, являются следствием пролиферации соединительной ткани и блокирования хирургически сформированных путей оттока отростками цилиарного тела, корнем радужки, фрагментами стекловидного тела, крови, хрусталйковых масс. Длительная сохранность хирургически сформированных путей оттока обеспечивается имплантацией различных дренажей. К настоящему времени уже очевидны недостатки различных материалов, применяемых в качестве дренажа. Аутодренажи (дренажи из тканей пациента), аллодренажи (из тканей донора) достаточно скоро подвергаются организации с образованием грубой соединительнотканной капсулы, непроницаемой для внутриглазной жидкости [Федоров с соавт., Сб. науч. статей МНТК эксплантодренаж для антиглаукоматозных вмешательств, патент № 2434614 Микрохирургия глазаэксплантодренаж для антиглаукоматозных вмешательств, патент № 2434614 . - М., 1989. - С.47-50; Соколовский Г.А. с соавт., 6-й Всесоюзный съезд офтальмологов. - М., 1985, Т.2. - С.204-205.; Смирнов В.П. с соавт. Офтальмохирургия. - 1995. - N.1. - С.24; Strampelli В. Valvo, Am. J. Ophthalmol. - 1967. - Vol.64. - P.371]. Ксенодренажи (из тканей животных) вызывают выраженную местную реакцию окружающих тканей глаза, обусловленную иммуно-аллергизирующим действием чужеродной ткани [Черкунов Б.Ф., Труды Куйбышевского мед. института. Вопросы глаукомы.- Куйбышев, 1969. - Т.55. - С.181-185; Woltman S.R., J.B.Zippincott Company, - 1980. - P.181-185; Schnayder et al., 101 Congress de la societe Francaise dэксплантодренаж для антиглаукоматозных вмешательств, патент № 2434614 ophtalmologie. - Mai, 1995. - P.9].

На сегодняшний день наибольшее распространение получили дренажи из полимерных материалов медицинского класса чистоты [Чеглаков Ю.А., Дис. докт. мед. наук.- М., 1989, Krupin Т., Am. J. Ophthalmol. - 1980. - Vol.89. - P.338-343; Molteno, Austr. J. Ophthalmol. - 1985. - Vol.13. - N.4. - P.329-335].

Наиболее близким к предлагаемому по своей конструкции является пористый пленчатый дренаж из ядерной мембраны на основе лавсана, с диаметром пор 0,05-2,0 мкм, толщиной 10 мкм [RU 2089149 C1, 10.09.97. Сапрыкин П.И. и др. Способ лечения вторичной глаукомы].

Однако этот материал имеет следующие недостатки:

1) на его поверхности адсорбируется белок, элементы крови, экссудата, которые приводят к закупориванию пор в дренаже;

2) вокруг дренажа уже через месяц образуется плотная соединительнотканная капсула [Рязанцева Т.В., Дис. канд. мед. наук. - Самара, 1997].

По нашим клиническим наблюдениям в отдаленном периоде (через 3-5 лет) блокируется просвет между дренажом и фиброзно-измененной капсулой, окружающей его, что приводит к повышению внутриглазного давления и необходимости выполнения повторного хирургического вмешательства.

Нами впервые предлагается выполнение эксплантодренажа из наноструктурированных полимерных трековых мембран из полиэтилентерефталата или поликарбоната.

Техническим результатом изобретения является то, что благодаря химическому составу и рельефу поверхностного слоя, структуре пор дренаж длительно сохраняет сформированные во время антиглаукоматозной операции интрасклеральные полости, обладает высоким уровнем биосовместимости, позволяет многолетнее ареактивное присутствие его в глазу в условиях минимальных интра- и послеоперационных осложнений.

Технический результат достигается тем, что дренаж выполнен из наноструктурированной мембраны из полиэтилентерефталата или поликарбоната толщиной 10-20 мкм. Мембрана наноструктурируется следующим образом:

1) облучается тяжелыми заряженными частицами;

2) обрабатывается ультрафиолетовым излучением;

3) подвергается химическому травлению в водном растворе гидроксида натрия до получения сквозных каналов диаметром 0.3-0.4 мкм;

4) с целью гидрофилизации поверхности дренажа и увеличения его пористости обрабатывается в кислородсодержащей плазме (воздухе, кислороде, смеси кислорода с азотом) [Елинсон В.М. и др. // Труды IV Международного симпозиума по теоретической и прикладной плазмохимии. Иваново, 13-18 мая 2005, Т.2, С.346-349, Елинсон В.М. и др. // Матер. конф. «Вакуумная наука и техника», 2002, с.384-389].

На фиг.1 представлен вид трековой мембраны, на котором четко видны сформированные отверстия.

Увеличение содержания карбоксильных групп в поверхностном слое пленки, вызывающее повышение отрицательного заряда, а также развитие шероховатости поверхности приводит к дополнительному положительному результату предлагаемого технического решения - уменьшению адсорбции белков, других составляющих внутриглазной жидкости и клеток крови, отсутствию формирования вокруг дренажа грубой соединительнотканной капсулы. Данный результат обусловлен отталкиванием молекул белков, имеющих также отрицательный заряд. На фиг.2 представлены электронные микрофотографии поверхностей исходной полиэтилентерефталатной трековой мембраны (а) и обработанной в кислородсодержащей плазме мембраны (б). На фиг.3 представлен общий вид дренажа.

Таким образом, заявляемый дренаж благодаря наноструктурированию обладает рядом важных преимуществ:

1) не адсорбирует белок, элементы крови, экссудата, что исключает закупорку пор в дренаже;

2) вокруг дренажа не происходит образования грубой соединительнотканной капсулы, что в отдаленные сроки после операции сроки исключает блокаду оттока внутриглазной жидкости и повышение внутриглазного давления.

Экспериментальные примеры.

Пример 1. У кролика породы шиншилла, 2-х лет, массой 3 кг была моделирована вторичная глаукома путем введения 1% раствора Януса зеленого в переднюю камеру глаза. Вторичная глаукома развилась через 1 месяц.

До операции ежедневно проводили офтальмоскопию в прямом и обратном свете, тонометрию 10-граммовым грузом тонометра Маклакова на обоих глазах. Средний показатель внутриглазного давления достиг 28,8±3,1 мм рт. ст. Наличие признаков глаукомы дало основание для проведения антиглаукоматозной операции с имплантацией эксплантодренажа из наноструктурированной поликарбонатной мембраны.

В первые сутки после операции внутриглазное давление составляло 20±1,2 мм рт. ст., признаки воспаления отсутствовали. Через 3 суток после операции внутриглазное давление (ВГД) составляло 21±1.3 мм рт. ст., отмечались признаки воспалительной реакции и по шкале Л.С.Чабровой соответствовали 0 и 1 степени воспаления. Легкая воспалительная реакция полностью купировалась на 5 день на фоне стандартного противовоспалительного лечения. Далее давление измерялось через 2 недели, 1 месяц и 2 месяца после операции. Отмечались следующие показатели ВГД соответственно срокам: 20±1,5 мм рт. ст.; 20±1,1 мм рт. ст.; 21±1,4 мм рт. ст. В ходе проведенного морфологического исследования глаз через две недели в перифокальной зоне вокруг дренажа выявлено образование нежноволокнистых структур, инфильтрированных единичными сегментоядерными лейкоцитами и значительным числом фиброцитов и фибробластов. Между дренажом и рыхлыми волокнистыми структурами четко определялись щелевидные пространства.

Через 3 месяца между склеральным лоскутом и дренажом определялось щелевидное пространство. В тканях, окружающих имплантат, отсутствовали реактивные воспалительные изменения, признаков биодеструкции дренажа не обнаружено.

Пример 2. У кролика породы шиншилла, 2-х лет, массой 2,5 кг была моделирована вторичная глаукома путем введения 1% раствора Януса зеленого в переднюю камеру глаза. Вторичная глаукома развилась через 1 месяц. До операции ежедневно проводили офтальмоскопию в прямом и обратном свете, тонометрию 10-граммовым грузом тонометра Маклакова на обоих глазах. Средний показатель внутриглазного давления достиг 29,8±3,2 мм рт. ст. Введение 1% раствора Януса зеленого в переднюю камеру глаза привело к развитию вторичной глаукомы в течение одного месяца. Наличие признаков глаукомы дало основание для проведения антиглаукоматозной операции с имплантацией эксплантодренажа из наноструктурированной полиэтилентерефталатной мембраны. Операция прошла без осложнений.

В первые сутки после операции внутриглазное давление составляло 19±1,3 мм рт. ст., признаки воспаления отсутствовали. Через 3 суток после операции ВГД составляло 20±1.3 мм рт. ст., признаки воспалительной реакции по шкале Л.С.Чабровой соответствовали 1 степени воспаления. Легкая воспалительная реакция полностью купировалась на 6 день на фоне стандартного противовоспалительного лечения. Далее давление измерялось через 2 недели, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев после операции. Отмечались следующие показатели ВГД соответственно срокам: 19±1,8 мм рт. ст.; 21±1,7 мм рт. ст.; 20±1,3 мм рт. ст; 19,0±2,1 мм рт. ст.

Через 6 мес. после операции на гистологических препаратах этой серии эксперимента вокруг имплантата выявлялись рыхлые волокнистые соединительнотканные структуры. Четко определялось свободное пространство между склеральным лоскутом и дренажом на всем протяжении. Морфологических признаков воспаления не отмечалось.

Клинические примеры.

Пример 3. Больной Ф., 67 лет. Предоперационный диагноз: - О/У III с оперированная глаукома правого глаза, О/У II а глаукома левого глаза. В анамнезе - глаукома в течение 10 лет. Антиглаукоматозная операция на правом глазу была выполнена 1,5 года назад. На момент поступления пациент закапывал гипотензивные препараты, которые не оказывали положительного эффекта. При поступлении: острота зрения правого глаза - 0,6 не корригирует, при периметрии выявлено трубчатое поле зрения, ВГД - 35 мм рт. ст. Произведена операция: глубокая склерэктомия с интрасклеральной имплантацией дренажа из наноструктурированной поликарбонатной трековой мембраны. Операция и послеоперационный период прошли без осложнений. При выписке острота зрения - 0,8 не коррегирует, ВГД - 17 мм рт. ст. При осмотре через 3, 6, 12 месяцев после операции острота зрения и ВГД стабильны - 17,19,17 мм рт. ст., поле зрения расширилось на 10 градусов от точки фиксации. Данные ультразвуковой биомикроскопии и оптической когерентной томографии подтверждают наличие свободного пространства между дренажом и склеральным лоскутом, т.е. сохранность вновь сформированных путей оттока внутриглазной жидкости.

Пример 4. Больная Т., 59 лет. Диагноз при поступлении - вторичная декомпенсированная увеальная глаукома, осложненная катаракта обоих глаз. Острота зрения обоих глаз - 0,2, не корригирует. Внутриглазное давление (ВГД) правого глаза - 39 мм рт. ст., ВГД левого глаза - 37 мм рт. ст. В анамнезе - подъем ВГД в течение 1-1,5 лет. Закапывает гипотензивные препараты (окупресс 0,5% 2 раза в день). На фоне медикаментозной терапии ВГД обоих глаз не компенсировано. На правом глазу произведена операция: непроникающая глубокая склерэктомия с интрасклеральной имплантацией дренажа из наноструктурированной поликарбонатной трековой мембраны. Через 2 недели аналогичная операция произведена на левом глазу. Операции и послеоперационный период протекали без осложнений. При выписке - острота обоих глаз осталась без изменений, ВГД обоих глаз - 18 мм рт. ст. При осмотре через 6 месяцев после операции ВГД остается компенсированным и составляет 18-19 мм рт. ст. На фоне нормализованного ВГД через 3 месяца произведено удаление катаракты с имплантацией интраокулярной линзы. При осмотре через 1 год - острота обоих глаз - 0,6-0,7. ВГД обоих глаз - 20 мм рт. ст. Данные ультразвуковой биомикроскопии и оптической когерентной томографии подтверждают наличие обширной интрасклеральной полости с четко визуализирующимся дренажом.

Таким образом, полученные нами данные экспериментальных исследований и клинических наблюдений совершенно очевидно указывают преимущества эксплантодренажа из наноструктурированных полимерных трековых мембран.

Эксплантодренаж:

1) не адсорбирует белок, элементы крови, экссудата, что исключает закупорку пор в дренаже;

2) вокруг дренажа не происходит образования грубой соединительнотканной капсулы, что в отдаленные сроки после операции сроки исключает блокаду оттока внутриглазной жидкости и повышение внутриглазного давления.

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

Эксплантодренаж для антиглаукоматозных вмешательств, представляющий собой трековую мембрану из полиэтилентерефталата или поликарбоната, отличающийся тем, что поверхностный слой мембраны наноструктурирован обработкой в кислородсодержащей плазме.


Скачать патент РФ Официальная публикация
патента РФ № 2434614

patent-2434614.pdf
Патентный поиск по классам МПК-8:

Класс A61F9/007 способы или устройства, применяемые в хирургии глаза

Патенты РФ в классе A61F9/007:
способ фиксации мягкой интраокулярной линзы при отсутствии капсулярной поддержки -  патент 2529411 (27.09.2014)
способ хирургического замещения множественных, тотальных и обширных кожных дефектов век, распространяющихся на окружающие зоны лица -  патент 2528650 (20.09.2014)
роговичный сегмент для лечения кератэктазий различного генеза -  патент 2528649 (20.09.2014)
способ факоэмульсификации -  патент 2528633 (20.09.2014)
способ репозиции моноблочной интраокулярной линзы, дислоцированной вместе с капсульным мешком -  патент 2527912 (10.09.2014)
способ микроинвазивной непроникающей глубокой склерэктомии при открытоугольной глаукоме -  патент 2527908 (10.09.2014)
способ имплантации интраокулярной линзы больным с эктопией хрусталика -  патент 2527844 (10.09.2014)
ирригационная сдавливающая лента под давлением -  патент 2527354 (27.08.2014)
кольцеобразное устройство -  патент 2527353 (27.08.2014)
устройство для капсулорексиса с гибким нагревательным элементом -  патент 2527149 (27.08.2014)

Класс A61K31/225  поликарбоновые кислоты

Патенты РФ в классе A61K31/225:
соединение сальвианоловой кислоты л, способ его приготовления и применения -  патент 2529491 (27.09.2014)
соединения для применения в визуализации, диагностике и/или лечении заболеваний центральной нервной системы или опухолей -  патент 2505528 (27.01.2014)
фармацевтическая композиция для чистки кишечника -  патент 2472527 (20.01.2013)
производные ретиналя и способы их применения для лечения нарушений зрения -  патент 2408578 (10.01.2011)
двойные сложные эфиры -  патент 2350599 (27.03.2009)
композиция на основе этиллинолеата и триэтилцитрата для лечения себореи и угрей -  патент 2313338 (27.12.2007)
способ лечения наркотических зависимостей -  патент 2288717 (10.12.2006)
производные фумаровой кислоты в качестве ингибитора nf-kappab -  патент 2282440 (27.08.2006)
гемостатический клей -  патент 2270016 (20.02.2006)
фармацевтическая композиция (варианты), не содержащая белков и пептидов, для нейтрализации и/или удаления эндотоксинов из организма -  патент 2248796 (27.03.2005)

Класс A61K31/74 синтетические полимерные материалы

Патенты РФ в классе A61K31/74:
композиция для приготовления обладающей пролонгированным действием лекарственной формы -  патент 2519723 (20.06.2014)
способ комплексного лечения шеечной беременности -  патент 2514548 (27.04.2014)
способ формирования биосовместимой полимерной структуры -  патент 2512950 (10.04.2014)
способ лечения блефароконъюнктивальной формы синдрома сухого глаза -  патент 2510701 (10.04.2014)
имидированный биополимерный адгезив и гидрогель -  патент 2486907 (10.07.2013)
способ лечения ранней парапротезной инфекции -  патент 2478343 (10.04.2013)
термосенсибилизатор для лазерной гипертермии и способ его получения -  патент 2474443 (10.02.2013)
фармацевтические композиции, включающие полимерные связующие вещества с негидролизуемыми ковалентными связями, и применение указанных композиций для лечения глютеновой болезни -  патент 2453318 (20.06.2012)
абсорбирующие принимаемые внутрь средства и соответствующие способы их получения и применения -  патент 2453317 (20.06.2012)
противомикробное и ранозаживляющее средство на основе гидрогелевой полимерной матрицы -  патент 2449781 (10.05.2012)

Класс A61P27/06 средства против глаукомы или миотические средства

Патенты РФ в классе A61P27/06:
6-замещенные изохинолины и изохинолиноны полезные в качестве ингибиторов rho-киназы -  патент 2528229 (10.09.2014)
офтальмологическое фармацевтические композиции для неоангиогенных патологий глаза -  патент 2519739 (20.06.2014)
композиция для комплексного лечения больных с первичной открытоугольной глаукомой и заболеваниями глазной поверхности -  патент 2517033 (27.05.2014)
способ лечения больных с первичной открытоугольной глаукомой -  патент 2506062 (10.02.2014)
фармацевтические композиции, обладающие желаемой биодоступностью -  патент 2503453 (10.01.2014)
терапевтические соединения -  патент 2500674 (10.12.2013)
способ лечения заболеваний зрительного нерва и сетчатки -  патент 2500370 (10.12.2013)
новое производное 1,2,3,4-тетрагидрохиноксалина, содержащее в качестве заместителя фенильную группу, имеющую структуру эфира сульфокислоты или амида сульфокислоты, и обладающее связывающей активностью в отношении рецептора глюкокортикоидов -  патент 2498980 (20.11.2013)
способ лечения открытоугольной глаукомы -  патент 2494707 (10.10.2013)
гетероциклические производные индана, используемые для снятия боли и лечения состояний, подобных глаукоме -  патент 2491278 (27.08.2013)


Наверх