лекарственное средство для вагинального применения, обладающее противозачаточным и защитным от инфекционных заболеваний действием

Формула изобретения

1. Лекарственное средство для вагинального применения, обладающее противозачаточным и защитным от инфекционных заболеваний действием, характеризующееся тем, что оно содержит: противозачаточные препараты, выбранные из группы: борная кислота, бензалкония хлорид, бензэтония хлорид, ноноксинол, хинидин; бактерицидные препараты, выбранные из группы: соли цинка, нитрат серебра, коллоидное серебро, диоксидин, борный спирт, перекись водорода, буровская жидкость, антибиотики широкого спектра действия, йодполивинилпирролидон; противовоспалительные препараты, выбранные из группы: диклофенак натрия, индометацин, ибупрофен, напроксен, кортикостероидные препараты: гидрокортизон, флудрокортизон, флуметазон, бетамезон, мометазон, фторкортолон, триамцинолол; L-лизин гидрохлорид и гелеобразующий биосовместимый полимер при следующем соотношении компонентов на 1 г средства:

противозачаточные препараты	0,001-0,01
бактерицидные препараты	0,025-0,02
противовоспалительные препараты	0,002-0,01
L-лизин гидрохлорид	0,001-0,01
гелеобразующий биосовместимый полимер	остальное

2. Лекарственное средство по п.1, где гелеобразующий биосовместимый полимер выбирают из группы: полиакриламиды, гидроксипропилметилцеллюлоза, бетациклодекстрины.

3. Лекарственное средство по п.1, может быть выполнено в виде геля, мази, крема, линимента.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности и касается конкретно лекарственного средства для женщин, обладающего противозачаточным и защитным от инфекционных заболеваний действием: герпесе, ВИЧ инфекции, вирусных заболеваниях.

Широко известны лекарственные средства для женщин растительного происхождения, обладающие противовоспалительным и антисептическим действием.

Известен сбор лекарственных трав «Корал» для лечения гнойно-воспалительных женских заболеваний, включающий ромашку аптечную, календулу лекарственную, кору дуба обыкновенного, чистотел, сушеницу и пастушью сумку. Сбор обладает противовоспалительным, антимикробным действием и стимулирует заживление эрозий и язв. (SU 1836098, А61К 35/78, 1992 г.)

Известно лекарственное средство для женщин, содержащее хвою, обладающее ранозаживляющим, смягчающим, дезодорирующим свойствами. (RU 2040266, А61К 35/78, 1992 г.)

Известно лекарственное средство для женщин для спринцевания и гигиены половых органов, содержащее ромашку аптечную, кору дуба обыкновенного, пастушью сумку и крапиву. Средство применяется как антисептическое, противовоспалительное средство. (RU 2000801, А61К 35/78, 1992 г.)

Известно лекарственное средство для женщин для лечения неспецифических кольпитов, дисбактериозов и т.п. Средство содержит фракцию лабдановых спиртов, полученных при переработке древесной зелени хвойных пород, и формообразующий компонент, в качестве которого может быть использовано масло какао, вазелиновое масло, пчелиный воск. (RU 2149640, А61К 35/78, 2000 г.)

Описанные выше лекарственные средства для женщин не являются одновременно противозачаточным и защитным от инфекционных заболеваний средством.

Решаемая предлагаемым изобретением задача заключается в создании лекарственного средства для женщин, обладающего одновременно противозачаточным и защитным от инфекционных заболеваний действием, за счет проявления при вагинальном введении пленкообразующего свойства.

Техническим результатом является получение пленкообразующего лекарственного средства для женщин, способного при вагинальном применении одновременно предохранять от сперматозоидов и защищать от инфекционных заболеваний.

Для достижения указанного технического результата лекарственное средство для вагинального применения, обладающее противозачаточным и защитным от инфекционных заболеваний действием, содержащее активно-действующие компоненты и целевую основу, согласно изобретению в качестве активно-действующих компонентов содержит противозачаточные, бактерицидные, противовоспалительные препараты, а в качестве целевой основы содержит гелеобразующие биосовместимые полимеры и L-лизин гидрохлорид при следующем соотношении компонентов на 1 г средства, г:

противозачаточные препараты	0,001-0,01
бактерицидные препараты	0,025-0,02
противовоспалительные препараты	0,002-0,01
L-лизин гидрохлорид	0,001-0,01
гелеобразующие биосовместимые полимеры	остальное

В качестве противозачаточных препаратов средство содержит компоненты, выбранные из следующей группы: гормоны, борная кислота, бензалкония хлорид, бензэтония хлорид, ноноксинол, хинидин.

В качестве бактерицидных препаратов средство содержит компоненты, выбранные из следующей группы: соли цинка, нитрат серебра, коллоидное серебро, диоксидин, борный спирт, перекись водорода, буровская жидкость, антибиотики широкого спектра действия, йодполивинилпирролидон.

В качестве противовоспалительных препаратов средство содержит компоненты, выбранные из следующей группы: диклофенак натрия, индометацин, ибупрофен, напроксен, кортикостероидные препараты: гидрокортизон, флудрокортизон, флуметазон, бетамезон, мометазон, фторкортолон, триамцинолол.

В качестве гелеобразующих биосовместимых полимеров средство содержит компоненты, выбранные из группы: полиакриламиды, гидроксипропилметилцеллюлоза, бетациклодекстрины.

Лекарственное средство дополнительно содержит ароматизаторы, выбранные из группы: масло чайного дерева, масло пихты, масло сосны.

Лекарственное средство представляет собой гель, мазь, крем, линимент.

Сущность изобретения поясняется на следующих примерах.

Пример 1. Для получения заявленного средства берут:

в качестве противозачаточных препаратов - борную кислоту;

в качестве бактерицидных препаратов - соли цинка или нитрат серебра;

в качестве противовоспалительных препаратов - диклофенак натрия;

в качестве целевой основы - гидроксипропилметилцеллюлозу или бетациклодекстрины и L-лизин гидрохлорид.

Смешивают указанные компоненты в следующем соотношении в г на 1 г смеси:

борная кислота	0,001
соли цинка или нитрат серебра	0,025
диклофенак натрия	0,002
L-лизин гидрохлорид	0,001
гидроксипропилметилцеллюлоза или бетациклодекстрины	остальное

Пример 2. Для получения заявленного средства берут:

в качестве противозачаточных препаратов - бензалкония хлорид;

в качестве бактерицидных препаратов - коллоидное серебро;

в качестве противовоспалительных препаратов - индометацин;

в качестве целевой основы - полиакриламиды, или гидроксипропилметилцеллюлозу и L-лизин гидрохлорид.

Смешивают указанные компоненты в следующем соотношении в г на 1 г смеси:

бензалкония хлорид	0,01
коллоидное серебро	0,02
индометацин	0,01
L-лизин гидрохлорид	0,01
полиакриламиды или
гидроксипропилметилцеллюлоза	остальное

Пример 3. Для получения заявленного средства берут:

в качестве противозачаточных препаратов - бензэтония хлорид;

в качестве бактерицидных препаратов - диоксидин;

в качестве противовоспалительных препаратов - ибупрофен;

в качестве целевой основы - гидроксипропилметилцеллюлозу и L-лизин гидрохлорид.

Смешивают указанные компоненты в следующем соотношении в г на 1 г смеси:

бензэтония хлорид	0,001
диоксидин	0,025
ибупрофен	0,002
L-лизин гидрохлорид	0,001
гидроксипропилметилцеллюлоза	остальное

Пример 4. Для получения заявленного средства берут:

в качестве противозачаточных препаратов - ноноксинол;

в качестве бактерицидных препаратов - борный спирт или перекись водорода;

в качестве противовоспалительных препаратов - напроксен;

в качестве целевой основы - полиакриламиды и L-лизин гидрохлорид.

Смешивают указанные компоненты в следующем соотношении в г на 1 г смеси:

ноноксинол	0,01
борный спирт или перекись водорода	0,02
напроксен	0,01
L-лизин гидрохлорид	0,01
полиакриламиды	остальное

Кроме того, дополнительно в полученное средство вводят в желаемом количестве масло чайного дерева.

Пример 5. Для получения заявленного средства берут:

в качестве противозачаточных препаратов - хинидин;

в качестве бактерицидных препаратов - буровскую жидкость или антибиотики;

в качестве противовоспалительных препаратов - гидрокортизон или флудрокортизон;

в качестве целевой основы - гидроксипропилметилцеллюлозу и L-лизин гидрохлорид.

Смешивают указанные компоненты в следующем соотношении в г на г смеси:

хинидин	0,001
буровская жидкость или антибиотики	0,025
гидрокортизон или флудрокортизон	0,002
L-лизин гидрохлорид	0,001
гидроксипропилметилцеллюлоза	остальное

Кроме того, дополнительно в полученное средство вводят в желаемом количестве масло пихты.

Пример 6. Для получения заявленного средства берут:

в качестве противозачаточных препаратов - ноноксинол;

в качестве бактерицидных препаратов - йодполивинипирролидон;

в качестве противовоспалительных препаратов - бетаметазон, или мометазон, или фторкортолон, или триамцинолол;

в качестве целевой основы - бетациклодекстрины и L-лизин гидрохлорид.

Смешивают указанные компоненты в следующем соотношении в г на г смеси:

ноноксинол	0,01
йодполивинипирролидон	0,02
бетаметазон, или мометазон, или фторкортолон, или триамцинолол;	0,01
L-лизин гидрохлорид	0,01
бетациклодекстрины	остальное

Кроме того, дополнительно в полученное средство вводят в желаемом количестве масло сосны.

Полученное лекарственное средство, указанное в пунктах 1-6, представляет собой гель или мазь, или крем, или линимент и предназначено для вагинального введения.

Лабораторные испытания средства на модели культур клеток экспериментальных животных показали, что оно нетоксично, обладает защитным от инфекционных заболеваний действием в полном объеме.

Клинические испытания, проведенные на 59 добровольцах в возрасте 18-20 лет, показали, что препарат, предназначенный для вагинального применения, обладает противозачаточным и защитным действием от инфекционных заболеваний, передающихся половым путем, таких как герпес, ВИЧ инфекции, вирусные заболевания. Кроме того, доказано, что он безвреден и хорошо переносим.

Использование заявленного пленкообразующего лекарственного средства для женщин при вагинальном применении позволяет одновременно предохранять от сперматозоидов и защищать от инфекционных заболеваний, передающихся половым путем.