способ профилактики гнойно-воспалительных раневых осложнений при эксплантационной герниопластике

Классы МПК:A61L27/14 высокомолекулярные материалы
A61L27/28 материалы для покрытия протезов
A61L27/34 высокомолекулярные материалы
A61L27/54 биологически активные материалы, например терапевтические вещества
Автор(ы):, , , , , , , ,
Патентообладатель(и):Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "БАШКИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (ГОУ ВПО БГМУ РОСЗДРАВА) (RU),
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное Объединение "БАШБИОМЕД" (ООО НПО "Башбиомед") (RU)
Приоритеты:
подача заявки:
2009-05-25
публикация патента:

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии грыж. Проводят фиксацию на апоневроз синтетического протеза из монофиламентных волокон, покрытого оболочкой, которая содержит 2% раствор хитозана с молекулярной массой 80000 Da, поливиниловый спирт, антибиотик цефалоспоринового ряда или смесь двух антибиотиков, обладающих совместимостью или синергизмом, глицерин при определенном соотношении компонентов. Использование изобретения обеспечивает доставку в зону пластики и длительное поступление в ткани эффективных антибактериальных средств, возможность использования в качестве эксплантатов сеток из монофиламентного материала, уменьшает гнойно-воспалительные раневые осложнения и рецидив грыж.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии грыж, и может быть использовано при трансплантационной герниопластике сложных дефектов передней брюшной стенки.

Известны способы пластики сложных дефектов передней брюшной стенки, к которым относят большие, гигантские и рецидивные послеоперационные вентральные грыжи, с применением синтетических материалов, в том числе и с антибактериальным действием (Левчик Е.Ю., Козлов В.А., Абоянц Р.К., Истранов П.П., Рубинов М.А., 2000, Dent L., Modak S., Sampath I. et al., 1992, DeBord J.R, Bauer J.J, 2000), с целью подавления "дремлющей" лигатурной инфекции.

Известен способ замещения дефекта апоневроза брюшной стенки, заключающийся в том, что используют эксплантат, который покрывают кремнийорганической жидкостью, далее в течение 5-10 мин обдувают воздухом, нагретым до 30°С и выше, после чего фиксируют последний в зону пластики (патент РФ № 2188590, 2002 г.). Недостатком является техническая сложность методики, которая выполняется во время операции и сама по себе увеличивает продолжительность последней. Кроме того, возможно изменение эластичных характеристик синтетического протеза и его стерильности, не исключается возникновение металлоза.

Известно использование для герниопластики эксплантата из синтетических полимерных комплексных нитей, состоящего из субстанции повиаргола, представляющей собой металлополимерную композицию высокодисперсного металлического серебра, стабилизированного синтетическим полимером коллидоном, и поливинилпирролидона высокомолекулярного медицинского (патент РФ № 2292224, 2007 г.). Недостатком данного способа является применение субстанции повиаргола, антисептика, который может вызывать усиленную воспалительную реакцию со стороны окружающих имплантат тканей организма вплоть до формирования в данной области гнойно-некротического очага в результате токсического действия антисептика.

Прототипом предлагаемого изобретения является способ герниопластики с применением синтетического трансплантата с антибактериальным действием (Патент РФ № 2126694, 1999 г.). Матрица, несущая антибиотик, представляет собой сетку из синтетических капроновых волокон, покрытую клеем "Сульфакрилат". В результате биодеструкции полимерной клеевой оболочки происходит постепенное высвобождение антибиотика, что обеспечивает длительное антибактериальное действие в зоне герниопластики. Недостатком данного способа является ограниченный выбор антибактериальных препаратов (спирторастворимых антибиотиков), которыми импрегнируют только полифиламентные нити, а именно капрон, все это не позволяет использовать протезы из монофиламентных нитей, что в условиях растущей резистентности основных госпитальных штаммов, приводит к неэффективной антибиотикопрофилактике и, как следствие, возрастанию вероятности гнойно-воспалительных раневых осложнений.

Техническим результатом изобретения является доставка в зону пластики и длительное поступление в ткани эффективных антибактериальных средств, возможность использования в качестве эксплантатов сеток из монофиламентного материала, уменьшение гнойно-воспалительных раневых осложнений и, как следствие уменьшение рецидива грыж.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе профилактики гнойно-воспалительных раневых осложнений при эксплантационной герниопластике, включающем фиксацию на апоневроз синтетического протеза, покрытого оболочкой из биодеструктируемого полимера и антибиотика или смеси антибиотиков, согласно изобретению используют протез из монофиламентных волокон, оболочка которого дополнительно содержит поливиниловый спирт и глицерин, а в качестве биодеструктируемого полимера содержит 2% раствор хитозана с молекулярной массой 80000 Da, в качестве антибиотика содержит антибиотик цефалоспоринового ряда или смесь двух антибиотиков, обладающих совместимостью или синергизмом, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

2% раствор хитозана способ профилактики гнойно-воспалительных раневых осложнений   при эксплантационной герниопластике, патент № 2414933
с молекулярной массой 80000 Da 55
поливиниловый спирт 15
антибиотик цефалоспоринового ряда илиспособ профилактики гнойно-воспалительных раневых осложнений   при эксплантационной герниопластике, патент № 2414933
смесь двух антибиотиков 26
глицерин 4

Для обработки синтетического трансплантата используют 2% раствор хитозана в 1% уксусной кислоте в количестве, необходимом, чтобы полностью покрыть сетчатый протез раствором, затем добавляют сухой порошок антибиотика или их комбинации и тщательно перемешивают. Для придания большей эластичности добавляют поливиниловый спирт (ПВС) в соотношении хитозан:ПВС=4:1. Затем эксплантат помещают в плоскую стеклянную емкость (например, чашку Петри или кювету площадью поверхности, соответствующей размеру протеза) и заливают биополимером с антибиотиком. После чего помещают емкость для высыхания в сушильный шкаф при температуре 40°С на 3 суток. После высыхания эксплантат, покрытый биополимером, с импрегнированным в него антибиотиком стерилизуют в озоновой камере в течение 1 часа. Затем его помещают и хранят до применения в 96% спирте.

Предлагаемый способ профилактики гнойно-воспалительных раневых осложнений при эксплантационной герниопластике выполняется следующим образом. После удаления грыжевого мешка производят обработку краев дефекта апоневроза. Выполняют пластику грыжевого дефекта. Из спиртового раствора стерильным пинцетом извлекают сетчатый протез, покрытый биодеструктурируемым полимером с антибиотиком, моделируют по размерам дефекта и укладывают в зону пластики. Далее трансплантат по периметру фиксируют частыми швами к апоневрозу.

Технология обработки сетчатого эксплантата биополимером:

В стерильную колбу заливают 200 мл 2% раствора хитозана (молекулярная масса хитозана 80000 Da) в 1% уксусной кислоте. Затем добавляют 2% раствор поливинилового спирта, подогретый до 80°С в соотношении 4:1 по объему, и перемешивают на магнитной мешалке. Затем охлаждают полученный раствор до комнатной температуры и вносят 0,4 г антибиотика цефалоспоринового ряда или такое же весовое количество смеси двух антибиотиков, обладающих совместимостью или синергизмом. Экспериментально установлено, что большее количество антибиотика приводит к потере эластичности, хрупкости полимера, меньшее отражается на антибактериальных свойствах. Содержимое снова перемешивают на магнитной мешалке до полного растворения. Добавляют 0,1 г глицерина для придания большей эластичности полимеру. Раствор перемешивают в течение 5 мин. После этого выливают содержимое в стерильную форму, куда помещен сетчатый полипропиленовый эксплантат, таким образом, чтобы раствор полностью покрывал протез. Далее емкость для высыхания ставят в сушильный шкаф при температуре 40°С на 3 суток. После высыхания эксплантат, покрытый биополимером, с импрегнированным в него антибиотиком стерилизуют в озоновой камере в течение 1 часа. Затем помещают и хранят до момента применения в 96% спирте.

Оболочка эксплантата содержит 2% раствор хитозана с молекулярной массой 80000 Da, поливиниловый спирт, антибиотик цефалоспоринового ряда или смесь двух антибиотиков, глицерин при следующем соотношении компонентов, мас.%:

2% раствор хитозана способ профилактики гнойно-воспалительных раневых осложнений   при эксплантационной герниопластике, патент № 2414933
с молекулярной массой 80000 Da 55
поливиниловый спирт 15
антибиотик цефалоспоринового ряда илиспособ профилактики гнойно-воспалительных раневых осложнений   при эксплантационной герниопластике, патент № 2414933
смесь двух антибиотиков 26
глицерин 4

Предлагаемый способ иллюстрируется следующим примером.

Больной Ш., 53 лет. Диагноз: срединная послеоперационная вентральная грыжа больших размеров.

Под спинальной анестезией выполнен разрез кожи с иссечением старого послеоперационного рубца. Тупым и острым путем выделен грыжевой мешок. При этом в подкожной клетчатке выявлены и удалены 2 очага хронического лигатурного абсцесса. Грыжевой мешок размерами 8×10 см, вскрыт. Содержимое: петли тонкой кишки, спаенные с большим сальником. Выполнен висцеролиз. Грыжевой мешок иссечен. Выделен апоневроз. Края апоневроза освежены, подготовлены к пластике. Дефект апоневроза 10×6 см. Произведена пластика край в край узловыми швами. Извлечен из 96% спиртового растрора стерильный эксплантат, покрытый оболочкой, в состав которой входят при следующем соотношении компонентов, мас.%: 2% раствор хитозана с молекулярной массой 80000 Da - 55, поливиниловый спирт - 15, цефазолин - 26, глицерин - 4. Эксплантат смоделирован в соответствии с размерами дефекта. Поверх линии швов на апоневроз уложен эксплантат, фиксирован узловыми швами. В подкожную клетчатку поверх протеза уложен вакуум-дренаж и выведен на кожу через отдельную контрапертуру. Послойные швы на рану. Послеоперационный период протекал гладко. Отмечалось умеренное (до 50 мл) отделяемое по вакуум-дренажу в течение 3 суток. Дренаж удален на 5 сутки. Экссудат исследовался в бактериологической лаборатории на стерильность, которая сохранялась до удаления дренажа. Больной активизирован на 2-е сутки после операции. Дренаж удален на 5-е сутки. Швы сняты на 10-е сутки. Заживление первичным натяжением.

Осмотрен через месяц, полгода, год после операции. Рецидива заболевания не отмечено.

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

Способ профилактики гнойно-воспалительных раневых осложнений при эксплантационной герниопластике, включающий фиксацию на апоневроз синтетического протеза, покрытого оболочкой из биодеструктируемого полимера и антибиотика или смеси антибиотиков, отличающийся тем, что используют протез из монофиламентных волокон, оболочка которого дополнительно содержит поливиниловый спирт и глицерин, а в качестве биодеструктируемого полимера содержит 2%-ный раствор хитозана с молекулярной массой 80000 Da, в качестве антибиотика содержит антибиотик цефалоспоринового ряда или смесь двух антибиотиков, обладающих совместимостью или синергизмом, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

2%-ный раствор хитозана способ профилактики гнойно-воспалительных раневых осложнений   при эксплантационной герниопластике, патент № 2414933
с молекулярной массой 80000 Da 55
поливиниловый спирт15
антибиотик цефалоспоринового ряда илиспособ профилактики гнойно-воспалительных раневых осложнений   при эксплантационной герниопластике, патент № 2414933
смесь двух антибиотиков 26
глицерин 4


Скачать патент РФ Официальная публикация
патента РФ № 2414933

patent-2414933.pdf
Патентный поиск по классам МПК-8:

Класс A61L27/14 высокомолекулярные материалы

Патенты РФ в классе A61L27/14:
матрица для регенерации мягких тканей -  патент 2526182 (20.08.2014)
способ получения противомикробных имплантатов из полиэфирэфиркетона -  патент 2526168 (20.08.2014)
медицинские устройства и способы, включающие полимеры, содержащие биологические активные вещества -  патент 2521395 (27.06.2014)
матрица для клеточной трансплантологии -  патент 2521194 (27.06.2014)
костнозамещающий материал -  патент 2518753 (10.06.2014)
доставка октреотида из сухих лекарственных форм -  патент 2518745 (10.06.2014)
трансплантат для склеропластики (варианты) -  патент 2491962 (10.09.2013)
имплантат для пластики посттравматических дефектов и деформаций дна и стенок глазницы -  патент 2487726 (20.07.2013)
способ изготовления биоимплантатов из соединительных тканей -  патент 2476244 (27.02.2013)
антимикробные полимерные изделия, способы их получения и способы их применения -  патент 2476072 (27.02.2013)

Класс A61L27/28 материалы для покрытия протезов

Патенты РФ в классе A61L27/28:
способ увеличения прочности цементов для медицины -  патент 2524614 (27.07.2014)
биологический перикардиальный протез клапана сердца с хитозановым покрытием и способ его получения -  патент 2519219 (10.06.2014)
раствор для получения покрытия на имплантатах и биоматериалах -  патент 2509554 (20.03.2014)
способ получения полимерного цемента медицинского назначения -  патент 2475273 (20.02.2013)
u-образный дисковый шунт и устройство доставки -  патент 2438605 (10.01.2012)
захват эндотелиальных клеток-предшественников элюирующим лекарственные средства имплантируемым медицинским устройством -  патент 2400256 (27.09.2010)
способ изготовления эластичных чехлов в приемные гильзы протезов -  патент 2323012 (27.04.2008)
чрескожный протез -  патент 2288673 (10.12.2006)
манжета для искусственного клапана сердца и способ ее изготовления -  патент 2286116 (27.10.2006)
способ нанесения антибиотического покрытия на материал с взаимосвязанными микрополостями, материал с таким покрытием и его применение -  патент 2236871 (27.09.2004)

Класс A61L27/34 высокомолекулярные материалы

Патенты РФ в классе A61L27/34:
антимикробные/антибактериальные медицинские устройства, покрытые традиционными средствами китайской медицины -  патент 2524635 (27.07.2014)
устройство для введения интраокулярной линзы, содержащее картридж с внутренним покрытием -  патент 2519746 (20.06.2014)
композиции и способы для уничтожения клеток -  патент 2471349 (10.01.2013)
способ обработки синтетических текстильных имплантируемых медицинских изделий, контактирующих с кровью -  патент 2462273 (27.09.2012)
способ нанесения сплошного покрытия на стент и стент, полученный названным способом -  патент 2458708 (20.08.2012)
биоразрушаемое средство для поддержания просвета сосудов -  патент 2452517 (10.06.2012)
процесс изготовления совместимого с кровью изделия сложной конфигурации и изделие, получаемое упомянутым способом -  патент 2430744 (10.10.2011)
способ получения биологически активного покрытия -  патент 2428207 (10.09.2011)
захват эндотелиальных клеток-предшественников элюирующим лекарственные средства имплантируемым медицинским устройством -  патент 2400256 (27.09.2010)
состав и способ обработки поверхности биопротеза клапана сердца -  патент 2372945 (20.11.2009)

Класс A61L27/54 биологически активные материалы, например терапевтические вещества

Патенты РФ в классе A61L27/54:
антимикробные/антибактериальные медицинские устройства, покрытые традиционными средствами китайской медицины -  патент 2524635 (27.07.2014)
биорезорбируемая гидрогелевая полимерная композиция с биологически активными веществами (варианты) -  патент 2519103 (10.06.2014)
способ изготовления биорезорбируемого гибридного сосудистого импланта малого диаметра -  патент 2504406 (20.01.2014)
биоматериалы на основе фосфата кальция -  патент 2501571 (20.12.2013)
искусственная твердая мозговая оболочка и способ ее производства -  патент 2491961 (10.09.2013)
антимикробные полимерные изделия, способы их получения и способы их применения -  патент 2476072 (27.02.2013)
способы получения антибактериальных контактных линз -  патент 2471505 (10.01.2013)
способ обработки текстильных изделий для сердечно-сосудистой хирургии -  патент 2470671 (27.12.2012)
n-замещенные мономеры и полимеры -  патент 2470040 (20.12.2012)
антибактериальные контактные линзы с пониженной мутностью и их изготовление -  патент 2467768 (27.11.2012)


Наверх