хирургическая салфетка
Классы МПК: | A61F13/00 Повязки или перевязочные средства; впитывающие прокладки A61F2/08 мышцы; сухожилия; связки |
Автор(ы): | Шумаков Дмитрий Валерьевич (RU), Акопян Андрей Степанович (RU), Трофимов Владислав Иванович (RU), Гасанов Эюб Кяримович (RU), Парамонов Дмитрий Викторович (RU) |
Патентообладатель(и): | ФГУ НИИ трансплантологии и искусственных органов Росмедтехнологии (RU) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2009-01-19 публикация патента:
20.06.2010 |
Изобретение относится к области медицины и касается марлевых изделий хирургического назначения, например салфеток или бинтов, обработанных радиационным излучением при величине поглощенной дозы 1000-1300 кГр. Изделия обладают свойством биорезорбции в послеоперационном поле в организме больного. 1 з.п. ф-лы, 3 табл.
Формула изобретения
1. Марлевое изделие хирургического назначения, обладающее свойством биорезорбции, отличающееся тем, что оно обработано радиационным излучением или изготовлено из медицинской марли, обработанной радиационным излучением, при величине поглощенной дозы 1000-1300 кГр.
2. Марлевое изделие хирургического назначения по п.1, представляющее собой марлевую салфетку, бинт или тампон.
Описание изобретения к патенту
Настоящее изобретение относится к области медицины и медицинской техники и касается марлевых изделий хирургического назначения, например салфеток или бинтов, которые обладают свойством биорезорбции в послеоперационном поле в организме больного.
Известна медицинская марля, изготовленная из хлопчатобумажной пряжи пониженной плотности [1]. Марля обладает высокой воздухопаропроницаемостью и легко моделируется в салфетки, тампоны и т.д.
Известен способ улучшения впитывающей способности марли при сохранении ее ранозаживляющих свойств путем активирования ее водным раствором окислителя - дихлоризоцианурата натрия при 45-50°С с последующим аппретированием пенным составом, содержащим воду, микробный полисахарид полиглюкан и поверхностно-активное вещество [2].
Однако в хирургической практике встречаются случаи, когда хирургические марлевые изделия, например салфетки, бинты или тампоны, бывают оставлены в организме больного после операции, что проводит к нежелательным тяжелым последствиям.
Разработаны даже специальные хирургические салфетки с обнаруживаемым рентгеновским облучением материалом, обеспечивающим возможность указания присутствия хирургической салфетки в организме [3].
Задачей настоящего изобретения является разработка марлевых изделий хирургического назначения, например салфеток или бинтов, которые обладают свойством биорезорбции в послеоперационном поле в организме больного.
В соответствии с изобретением описываются марлевые изделия хирургического назначения, обладающие свойством биорезорбции, характеризующиеся тем, они обработаны радиационным излучением или изготовлены из медицинской марли, обработанной радиационным излучением, при величине поглощенной дозы 1000-1300 кГр.
При этом марлевые изделия хирургического назначения могут представлять собой марлевые салфетки, бинты, тампоны и т.д.
Описываемые в соответствии с изобретением марлевые изделия и марля не теряют своих эксплуатационных свойств, обладают хорошей впитывающей способность и, будучи оставлены по неосторожности в операционном поле в организме больного, подвергаются биорезорбции без каких-либо осложнений для организма больного.
Изобретение иллюстрируется следующими примерами.
Пример 1
Радиационную обработку марлевых изделий медицинского назначения проводят на радиационно-технологической установке, состоящей из линейных ускорителей электронов «Электроника-10-10» (тандем из последовательно установленных ускорителей на одном лучевом конвейере, расположенных вертикально по отношению к облучаемым объектам) в транспортной системе. Необходимую дозу набирают дробно (циклами), пропуская образцы марлевых изделий или марли через зону развертки пучка, скорость движения в зоне облучения 2-4 см/с. Мощность поглощенной дозы в материале в зоне облучения 4-5 кГр/с, поглощенная доза за один цикл 10-15 кГр. Энергия электронов в пучке 8-9 МэВ, ток пучка 600-700 мкА, мощность пучка 5-6 кВт. Облучение проводят при нормальных атмосферных условиях. Образцы марлевых изделий или марли нагревались под пучком электронов не более чем на 2-3°С. Поглощенную дозу определяли с использованием сертифицированных дозиметров ДПД(Ф)-30/190 с точностью не ниже 15%.
В таблице 1 приведены условия радиационного облучения.
Полученные образцы были подвергнуты испытаниям. Эксперимент проводился при постоянной температуре 21-22°С. Свежую кровь забирали у теленка-донора (150 мл) в день эксперимента (за 0,5 часа до эксперимента).
Стерильные образцы марлевых изделий или марли размером 2×2 см были помещены в стеклянные пробирки и размещены группам. К образцам I группы приливали по 5 мл физиологического раствора, а к образцам II группы по 5 мл крови, после чего засекали время. По истечении трех часов эксперименты были прекращены. Результаты исследований представлены в таблице 2.
Таблица 2 | |||
Номер образца | Среда | Время | Результаты эксперимента |
Бинт марлевый медицинский | |||
Контроль | 0,9% NaCl кровь | >3 час | Без видимых изменений |
>3 час | Без видимых изменений | ||
I | 0,9% NaCl кровь | >3 час | Без видимых изменений |
>3 час | Без видимых изменений | ||
II | 0,9% NaCl кровь | >3 час | Без видимых изменений |
>3 час | Без видимых изменений | ||
III | 0,9% NaCl кровь | >3 час | Без видимых изменений |
>3 час | Без видимых изменений | ||
IV | 0,9% NaCl кровь | 73' | Частичный лизис |
32' | Частичный лизис | ||
Салфетки марлевые медицинские | |||
Контроль | 0,9% NaCl кровь | >3 час | Без видимых изменений |
>3 час | Без видимых изменений | ||
I | 0,9% NaCl кровь | >3 час | Без видимых изменений |
>3 час | Без видимых изменений | ||
II | 0,9% NaCl кровь | 70' | Частичный лизис |
28' | Частичный лизис | ||
III | 0,9% NaCl кровь | 32' | Лизис |
15'30'' | Лизис |
В таблице 3 приведены результаты эксперимента на взрослых крысах живым весом 250-300 г. Марлевые изделия были оставлены в брюшной полости крысы.
Таблица 3 | |||
Номер образца | Время | Поглощенная доза, кГр | Результаты эксперимента |
Контроль | 7 суток | Бинт марлевый медицинский | Все волокна бинта окружены мощными лимфоцитарными инфильтратами без гнойно-воспалительного процесса |
I | 7 суток | 90 | Все волокна бинта окружены мощными лимфоцитарными инфильтратами без гнойно-воспалительного процесса |
II | 14 суток | 320 | Все волокна бинта окружены мощными лимфоцитарными инфильтратами без гнойно-воспалительного процесса |
III | 21 суток | 500 | Все волокна бинта окружены мощными лимфоцитарными инфильтратами без гнойно-воспалительного процесса |
IV | 30 суток | 1000 | Менее выражена инфильтрация вокруг бинта без гнойно-воспалительного процесса |
Салфетка марлевая медицинская | |||
Контроль | 7 суток | к | Все волокна бинта окружены мощными лимфоцитарными инфильтратами без гнойно-воспалительного процесса |
Таблица 3 (продолжение) | |||
I | 7 суток | 550 | Менее выражена лимфоцитарная инфильтрация ткани вокруг салфетки |
II | 14 суток | 1000 | Менее выражена лимфоцитарная инфильтрация ткани вокруг салфетки |
III | 21 суток | 1300 | Грануляционная ткань выражена менее чем в предыдущих экспериментах. Это же относится к лимфоцитарной инфильтрации. Гнойно-воспалительного процесса не выявлено |
Литература
1. RU 2194534, C1, 20.12.2002.
2. SU 1697831, A, 15.12.1991.
3. RU 2004134300, F, 10.05.2006.
Класс A61F13/00 Повязки или перевязочные средства; впитывающие прокладки
Класс A61F2/08 мышцы; сухожилия; связки