способ лечения больных гипогонадизмом с синдромом обструктивного апноэ сна

Классы МПК:A61K31/568  замещенные в положениях 10 и 13 цепью, содержащей по крайней мере один атом углерода, например андростан, тестостерон
A61P5/26 андрогены
A61M16/06 дыхательные или наркозные маски
Автор(ы):,
Патентообладатель(и):Гомжин Андрей Иванович (RU),
Франк Михаил Александрович (RU)
Приоритеты:
подача заявки:
2007-10-30
публикация патента:

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, и может быть использовано для лечения больных гипогонадизмом с синдромом обструктивного апноэ сна. Для этого перед заместительной терапией андрогенами проводят СРАР-терапию. Далее СРАР-терапию осуществляют совместно с терапией препаратами тестостерона до восстановления его нормального уровня. Способ позволяет проводить заместительную терапию гипогонадизма у больных с синдромом обструктивного апноэ сна, имеющих относительные противопоказания к назначению андрогенов. 2 з.п. ф-лы, 3 табл.

Изобретение относится к области медицины, а более конкретно к лечению больных гипогонадизмом, страдающих недостатком тестостерона и недостаточностью эректильной дисфункции (ЭД).

Известен способ лечения гипогонадизма путем введения препаратов тестостерона.

Лечение ЭД осуществляется, как правило, применением ингибиторов ФДЭ-5 (виагра, сиалис и др.). Эффективность этих препаратов составляет порядка 85%.

Гипогонадизм - это симптомокомплекс, возникающий у мужчин в зрелом возрасте, характеризующийся недостаточностью андрогенов в сыворотке крови и сопровождающийся снижением чувствительности организма к андрогенам, что приводит к значительному снижению качества жизни и неблагоприятно сказывается на многих функциях систем организма. В таком положении необходимо применение заместительной терапии препаратами тестостерона.

Однако на сегодня существует большое количество пациентов гипогонадизмом, имеющих синдром обструктивного апноэ сна (СОАС), которым противопоказано назначение препаратов тестостерона из-за усиления вагусной иннервации, приводящей к усилению ночного апноэ.

Задачей, на решение которой направлено заявляемое изобретение, является повышение качества жизни за счет восстановления уровня тестостерона и эректильной функции у больных с синдромом обструктивного апноэ сна.

Указанный результат достигается тем, что в способе лечения больных гипогонадизом с синдромом обструктивного апноэ сна, перед проведением заместительной терапии препаратом тестостерона осуществляют СРАР-терапию, которую далее осуществляют совместно с терапией препарата тестостерона до восстановления его нормального показателя.

Контроль положительной динамики восстановления общего тестостерона оценивают каждые три месяца, совместно с биохимическими показателями крови: билирубин и трансаминаза, исследованием гемоглобина и гематокрита, а так же ПСА.

Наши клинические наблюдения проводились в урологическом отделении ГКБ № 40 г.Екатеринбурга и подтвердили заявляемую сущность.

Это можно продемонстрировать на следующих примерах, приведенных ниже.

Пример 1. Пациент X., 41 год обратился с жалобами на снижение качества эрекций, уменьшение половых контактов до 1-2 раза в месяц, снижение работоспособности. Данные жалобы развивались постепенно в течение 3-х лет. Со слов жены, пациент страдает ночным храпом и «остановками дыхания во сне». Состояние пациента удовлетворительное, индекс массы тела - более 30, АД 150/90 мм рт.ст. При обследовании выявлено - общие анализы крови и мочи без изменений. Биохимические исследования выявили следующую картину:

- гиперхолистеринэмия - 7,5 ммоль/л;

- повышение триглицеридов - до 5,6 ммоль/л;

- сахар крови - в пределах нормы;

- МИЭФ-5 равен 7 баллам (значительная эректильная дисфункция);

- ПСА - 0,11 нг/мл;

- общий тестостерон - 8,1 нмоль/л.

При УЗИ простаты УЗДГ сосудов полового члена патологии не выявлено.

При обследовании в полисомнографической лаборатории с NPT выявлен синдром ночного апноэ тяжелой степени и резкое нарушение качества ночных эрекций.

Пациенту назначена СРАР-терапия, прием ингибиторов ФДЭ-5 типа (варденафил - 10 мг) и заместительная терапия пролонгированным тестостероном-ундеканоатом. После лечения в течение 3-х месяцев было отмечено улучшение общего состояния, половые контакты стали регулярными 2-3 раза в неделю. Отмечено улучшение качества эрекций, МИЭФ-5 равна 19 баллам (легкая ЭД). Общий тестостерон - 18,9 нмоль/л. По данным полисомнограммы с NPT можно видеть явную положительную динамику - появились фазы глубокого сна, фазы быстрого сна достаточной продолжительности, появились адекватные ночные эрекции, соответствующие быстрому сну.

Со следующими пациентами 1-3 была проведена такая же терапия, что и с пациентом X.

Данные исследования пациентов 1-3 приведены в таблице 1.

Таблица 1
ПациентВозраст Степень СОАС Общий тестостерон, нмоль/л Общий ПСА, нг/мл АЛТ/АСТ мкмоль/л Hb, г/лHt, % ЭД, степень
1 49тяжелая 9.40.193 26/34140 40.0значит.
2 41тяжелая 8.20.118 36/40145 39.4умерен.
3 55тяжелая 8.40.130 25/42136 44.5значит.

Из таблицы 1 видно, что все пациенты среднего возраста имеют тяжелую степень СОАС, уровень тестостерона значительно ниже нормы, при нормальном ПСА и удовлетворительной биохимии крови.

Контроль данных после 3-х месяцев лечения показал положительную динамику при проведении СРАР-терапии и заместительной терапии препаратами тестостерона. Данные контроля приведены в таблице 2.

Таблица 2
ПациентВозраст Степень СОАС Общий тестостерон, нмоль/л Общий ПСА, нг/мл АЛТ/АСТ мкмоль/л Hb, г/лHt, % ЭД, степень
1 49нет 15.7- 28/36142 39.5умерен.
2 41нет 25.4- 30/39139 44.0нет
3 55нет 16.3- 32/38140 44.0умерен.

Из таблиц 2 видно, что показатели общего тестостерона значительно возрасли, что положительно повысило качество жизни за счет ликвидации ночного апноэ, улучшения качества сна и отсутствия постоянной дневной сонливости. У пациентов отмечено улучшение работоспособности, двое пациентов из трех отметили улучшение качества адекватных эрекций и появление ночных, спонтанных эрекций.

Контроль через 6 месяцев СРАР-терапии и заместительной терапии препаратами тестостерона показал нормализацию общего тестосторона, все пациенты отметили значительное улучшение качества жизни. Ликвидировано ночное апноэ, патологическая дневная сонливость, пациенты стали значительно активнее, работоспособнее, отмечали улучшение когнитивной функции. Двое пациентов жалобы на эректильную функцию не предъявляли вообще. У третьего пациета эректильная функция значительно улучшилась (15 баллов по шкале МИЭФ - 5).

Данные контроля приведены в таблице 3.

Таблица 3
ПациентВозраст Степень СОАС Общий тестостерон, нмоль/л Общий ПСА, нг/мл АЛТ/АСТ мкмоль/л Hb, г/лHt, % ЭД, степень
1 49нет 22.60.157 30/34141 45.0нет
2 41нет 27.10.345 28/39136 42.0нет
3 55нет 16.10.130 30/38137 45.0умерен.

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Способ лечения больных гипогонадизмом с синдромом обструктивного апноэ сна, характеризующийся тем, что перед проведением заместительной терапии андрогенами осуществляют СРАР-терапию, которую далее осуществляют совместно с терапией препаратами тестостерона до восстановления его нормального показателя.

2. Способ по п.1, характеризующийся тем, что контроль положительной динамики восстановления нормального показателя тестостерона оценивают каждые три месяца.

3. Способ по п.1 или 2, характеризующийся тем, что контрольную оценку общего тестостерона осуществляют совместно с оценкой биохимических показателей крови: билирубина и трансаминаз, исследованием гемоглобина и гематокрита, а также ПСА.


Скачать патент РФ Официальная публикация
патента РФ № 2383346

patent-2383346.pdf
Патентный поиск по классам МПК-8:

Класс A61K31/568  замещенные в положениях 10 и 13 цепью, содержащей по крайней мере один атом углерода, например андростан, тестостерон

Патенты РФ в классе A61K31/568:
способ лечения больных хроническим простатитом с парциальным андрогенодефицитом -  патент 2525182 (10.08.2014)
применение 3-андростандиола, необязательно в сочетании с агонистом 5-ht1а для лечения сексуальной дисфункции -  патент 2491073 (27.08.2013)
фармацевтическая композиция, содержащая силденафил или алпростадил, миноксидил или эуфиллин, тестостерон или йохимбин и липосомы для местного применения -  патент 2482847 (27.05.2013)
применение тестостерона и агониста 5-нт1a для лечения сексуальной дисфункции -  патент 2463054 (10.10.2012)
химические соединения -  патент 2462472 (27.09.2012)
фармацевтические композиции и их применение в лечении женской сексуальной дисфункции -  патент 2436579 (20.12.2011)
способы терапевтического применения стероидных соединений -  патент 2427375 (27.08.2011)
стабилизация тестостерона в устройствах чрескожного действия -  патент 2419436 (27.05.2011)
иммуномодуляторные стероиды -  патент 2417792 (10.05.2011)
способ лечения доброкачественных заболеваний шейки матки у женщин репродуктивного возраста -  патент 2404778 (27.11.2010)

Класс A61P5/26 андрогены

Патенты РФ в классе A61P5/26:
фармацевтическая комбинация этинилэстрадиола и дроспиренона для использования в качестве контрацептива -  патент 2449796 (10.05.2012)
избирательные андрогенные рецепторные модуляторы -  патент 2435756 (10.12.2011)
усилитель выработки тестостерона -  патент 2431475 (20.10.2011)
способ лечения мужчин, больных бронхиальной астмой с ранним приобретенным андрогенодефицитом -  патент 2429844 (27.09.2011)
способ лечения эндометриоза у женщин с тревожно-депрессивными расстройствами -  патент 2418588 (20.05.2011)
трансбуккальная система доставки -  патент 2406480 (20.12.2010)
n-(2-бензил)-2-фенилбутанамиды в качестве модуляторов рецептора андрогена -  патент 2378255 (10.01.2010)
стероиды, имеющие смешанный андрогенный и прогестагенный профиль -  патент 2357972 (10.06.2009)
топический состав, содержащий наночастицы спиронолактона -  патент 2331424 (20.08.2008)
фторированные производные 4-азастероида в качестве модуляторов рецептора андрогена -  патент 2320670 (27.03.2008)

Класс A61M16/06 дыхательные или наркозные маски

Патенты РФ в классе A61M16/06:
респираторная маска -  патент 2524976 (10.08.2014)
способ анестезиологического обеспечения при хирургических вмешательствах у больных с концевой трахеостомой -  патент 2489174 (10.08.2013)
способ устранения химического поражения печени живого организма -  патент 2487733 (20.07.2013)
респираторная маска, респираторное устройство, респираторная система и упаковочный блок -  патент 2481863 (20.05.2013)
комплексная маска и канюли для интраназального положительного непрерывного давления в воздухоносных путях -  патент 2476247 (27.02.2013)
способ лечения эссенциальной артериальной гипертензии у подростков с синдромом обструктивного апноэ/гипопноэ сна -  патент 2472535 (20.01.2013)
нетканый фильтровальный материал для бактериально-вирусных дыхательных фильтров и способ его изготовления (варианты) -  патент 2461675 (20.09.2012)
надувной лицевой обтюратор для респираторной маски и способ изготовления такого обтюратора -  патент 2452524 (10.06.2012)
способ лечения метаболического синдрома -  патент 2452523 (10.06.2012)
способ установки гибкой армированной ларингеальной маски -  патент 2436601 (20.12.2011)


Наверх