способ для лечения эректильной дисфункции у мужчин и средство для лечения эректильной дисфункции у мужчин

Формула изобретения

1. Способ лечения эректильной дисфункции у мужчин путем введения в подъязычную область пластин следующего состава при соотношении компонентов, мг:

Kelp	20,9182
Активный тадалафил	5,44
Мята	2,0
Аспартам	0,8
Глицерин	2,0
FD&C Red 40	0,2
Крахмал	3,2
L-Ментол	2,12
Влага	2,432
Полисорбат-80	0,6

2. Средство для лечения эректильной дисфункции у мужчин следующего состава при соотношении компонентов, мг:

Kelp	20,9182
Активный тадалафил	5,44
Мята	2,0
Аспартам	0,8
Глицерин	2,0
FD&C Red 40	0,2
Крахмал	3,2
L-Ментол	2,12
Влага	2,432
Полисорбат-80	0,6

3. Средство по п.2, отличающееся тем, что оно выполнено в виде ароматизированных пластин.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, к области фармакологии, сексопатологии и суггестологии, а именно к способам и веществам используемых для профилактики расстройств и восстановления половой функции у мужчин.

В ситуациях, неблагоприятных для половых проявлений, а также при преобладании активности симпатических центров спинного мозга через подчревное сплетение преобладают активность базоконстрикторов полового члена, подавляющих эрекцию.

Эрекция отличается чрезвычайной чувствительностью ко всякого рода функциональным психотравмирующим воздействиям. Ослабление эрекции является частым симптомом сексуальных расстройств и лежит в основе импотенции, обусловленной нарушением любой из составляющих копулятивного цикла.

Известен способ получения средства для повышения половой активности и репродуктивной функции у мужчин (RU № 2173166, А61К 35/78).

Средства получают экстракцией водой травы горца птичьего при перемешивании при 40°-50°С, в течение 5-8 ч. Центрифугируют экстракт, упаривают досуха в вакууме при 40°-50°С и гранулируют сорбитом при соотношении компонентов, сухой экстракт: сорбит от 1:3 до 1:5.

Недостатком вышеуказанного способа являются низкая эффективность при назначении и наличие побочных эффектов и осложнений в процессе проведения терапии, а также большая длительность лечения.

Известен состав для приготовления жевательной резинки "Здоровье-5" (RU № 2017430, А23G 3/30). Жевательная резинка "Здоровье-5" обладает целебными свойствами, снимает утомление, улучшает умственную работоспособность, повышает потенцию мужчин. В массу жевательной резинки вводят мумие в растворенном состоянии 0,05 г и вытяжку золотого корня 0,05 г на 5 г массы жевательной резинки, смесь перемешивают до однородной массы. Общее производство жевательной резинки включает смешивание полимерной основы пластификатора, сахарной пудры, ароматических и вкусовых компонентов по рецептуре и дальнейшее формование полученной массы.

Наиболее близким по технической сущности является способ лечения сексуальных расстройств диэнцефального генеза у мужчин (RU № 2154490, А61К 35/78). Предложено назначить танакан, начиная со 120 мг в сутки в индивидуально эффективной дозе. Способ позволяет сократить сроки лечения и повысить эффективность лечения сексуальных расстройств диэнцефального генеза у мужчин.

Недостатками этого способа при назначении является наличие побочных эффектов. При лечении дисфункции эрекции применяются препараты мужских половых гормонов (андрогены) и их синтетические аналоги, лекарства полипетиды, растительные средства в виде экстрактов и отваров различных трав, гомеопатические средства. Их эффективность выявляется при относительно длительном применении, кроме того, могут иметь различные противопоказания при наличии сопутствующих заболеваний сердца, печени и почек.

Задача изобретения - создание способа и средства для лечения эректильной дисфункции у мужчин, позволяющего повысить активность полового поведения.

По технической сущности является способ лечения сексуальных расстройств диэнцефального генеза у мужчин (RU № 2154490, А61К 35/78). Предложено назначить танакан, начиная со 120 мг в сутки в индивидуально эффективной дозе. Способ позволяет сократить сроки лечения и повысить эффективность лечения сексуальных расстройств диэнцефального генеза у мужчин. Недостатками этого способа при назначении является наличие побочных эффектов. При лечении дисфункции эрекции применяются препараты мужских половых гормонов (андрогены) и их синтетические аналоги, лекарства полипептиды, растительные средства в виде экстрактов и отваров различных трав, гомеопатические средства. Их эффективность выявляется при относительно длительном применении, кроме того, могут иметь различные противопоказания при наличии сопутствующих заболеваний сердца, печени и почек. Задача изобретения - создание способа и средства для лечения эректильной дисфункции у мужчин, позволяющего повысить активность полового поведения.

Техническим результатом изобретения является дешевое доступное средство, обладающее способностью повышать активность полового поведения, устраняющее эректильную дисфункцию у мужчин, а также расширение круга потребителей.

Техническим результатом изобретения является дешевое доступное средство, этот результат достигается тем, что больному назначают средство в виде ароматизированных пластин.

Способ осуществляется следующим образом. Пациенту с жалобами на различные сексуальные расстройства предлагают положить в подъязычную область ароматизированные пластины. Средство содержит тадалафил 5,6 мг в пластине (40,9 мг), который обладает избирательным активирующим действием на парасимпатический отдел нервной системы, и ароматизированные вспомогательные вещества, ментол, сахар, глицерин, сукралоза, гидроокись глицерина, пектин.

Средство обеспечивает через рефлекторную зону подъязычной области воздействие на сосудодвигательные тонические разряды корковых и подкорковых регуляторных механизмов, реализующих свое воздействие через сосудодвигательные нервы крестцового и поясничного отделов спинного мозга, проходящие, главным образом, через подчревное сплетение. Процесс активации тонических разрядов корковых и подкорковых структур поддерживается также наличием в среде ароматизированных веществ, которые способствуют усилению рефлекторной стимуляции через слизистую полости рта партнеров во время сексуальных ласк при подготовке к копуляции. При сексуальном возбуждении импульсы с церебральных уровней, воздействуя, в конечном счете, на парасимпатические волокна тазовых внутренних нервов, приводят к тому, что тонические сокращенные артерии полового члена расширяются, и обильная волна крови вливается в сосудистую сеть пещеристых тел, заполняя и растягивая их. Также происходит усиление афферентной импульсации с основной эрогенной зоны головки полового члена. Преобладание артериального кровоснабжения над системой венозного оттока и существование в просвете артерии полового члена особых замыкательных структур, так называемых валиков Эбнера, обеспечивает полноценную эрекцию полового члена.

Средство представляет собой тонкую пленку, разрезанную на пластинки шириной 7/8 и длиной 1-1/4. Пластинки рецептированы к немедленному растворению, когда они помещены в подъязычную область. Пластинки представляют собой тонкую полимерную пленку, такую как крахмал или бурая водоросль. Предварительно перемешанная в течение 5-8 часов жидкая смесь будет компаундирована с вкусовыми добавками, заменителем сахара, сгустителями и активными в нержавеющей стали перемешанными под температурой 40-50° и вакуумом.

Жидкая смесь экструдирована путем прессования в полиэстер, который помещается в сушку для высушивания продукта. Компьютеризированная сушка состоит из разных зон, которые нагревают и таким образом высушивают пленку путем устранения влаги до определенного уровня. Параметры линии сушки включают линию скорости, объем воздуха, влажность и температуру. Пленка наматывается на катушки и остужается в контролируемой среде в течение 8 часов для трансформирования и упаковки. Пластинки помещают непосредственно в кассеты, кассета изготовлена из пластика и состоит из верхушки нижней части. Верхняя часть будет иметь открывающую крышку. Первичная кассета будет вложена в пластиковую, эта упаковка защищает от влаги и потери вкусовых качеств. После этого кассета помещена в картонную коробку, которая запечатана в термоусадочную пленку.

Исследования эффективности средства по предлагаемому изобретению проводили в амбулаторных условиях на базе клиники "Андромед", а также в ООО "Диагностика" на базе больницы № 52. В исследования включены больные - добровольцы в возрасте 25-59 лет, у которых были показания к применению "Тадалафилом" в качестве средства, стимулирующего половую активность. Данным средством проведено лечение у лиц с ослабленной потенцией и, в частности, с дисфункцией эректильной составляющей копулятивного акта. Контрольную группу составили 101 пациент с аналогичным заболеванием. Оценка клинического результата применения средства проводилась после окончания 10-дневного курса лечения. Об эффективности средства судили на основании опроса больных лечащим врачом, учитывая переносимость препарата, развитие побочных эффектов, изменение состояния либидо, продолжительность полового акта, состояние эякуляций. Противопоказания и побочные эффекты не выявлены.

Взаимодействие с другими препаратами: не выявлено. Пациенты с сахарным диабетом принимали предложенное средство, и сахар в крови не повышался. Применение предложенного средства у диабетических больных не вызывало никаких побочных эффектов.

Длительное и безопасное применение ароматизированных пластин с тадалофилом, возможность применения в индивидуально дозируемых количествах способствует усилению процесса тренированности организма у мужчин в виде парасимпатического возбуждения, которое обеспечивает эрекцию полового члена, с постепенным переходом в противоположную фазу симпатического возбуждения, что обеспечивает проявление других составляющих копулятивного акта (эякуляцию и оргазм). Происходит биологическое закрепление условного рефлекса эффективного и успешного копулятивного акта, что позволяет в последующем уменьшить или отказаться от употребления ароматизированных пластин.

Изобретение при применении способствует преодолению астеноневротического компонента сексуальной дисфункции, длительное и безопасное его использование приводит к дезактуализации травмирующего психологического фактора, а возможность регуляции дозы афродиатического средства усиливает аутосуггестивное воздействие, что способствует восстановлению половой функции.

Предложено назначить лекарственное средство с 25 мг в сутки в индивидуально эффективной дозе.

Преимущество предлагаемого способа лечения заключается в простоте осуществления, повышении эффективности этого вида сексуальных нарушений, сокращении сроков лечения, удешевлении способа лечения и отсутствии побочных явлений и осложнений.

Применение предлагаемого средства как профилактического, независимо от начала полового акта, пациент в любой момент может ввести в зону подъязычной области предлагаемое средство, т.е. пластину, и таким образом организм мужчин тренируется, вселяя в них уверенность, происходит биологическое закрепление условного рефлекса, вследствие этого применение предложенного средства предупреждает развитие эректильной дисфункции у мужчин.

Таблица 1
Ингредиент	Процент, %	Миллиграмм в пастилке	Уровень
Kelp	51,02	20,9182	USP
Активный тадалафил	13,60	5,44	USP
Мята	5,00	2,0	USP
Аспартам	2,00	0,8	USP
Глицерин	5,00	2,0	USP
FD&C Red 40	0,50	0,2	USP
Крахмал	8,00	3,2	USP
L-Ментол	5,30	2,12	USP
Влага	6,08	2,432	USP
Полисорбат-80	1,5	0,6	USP
	100.00%	40.5102

Таблица 2 Химическое название: Тадалафил
Тест	Стандарт	Результаты
Описание	От белого до грязно-белого порошок кристаллической структуры, свободный от видимых посторонних примесей	Белый порошок кристаллической структуры
Идентификация	IR, NMR, MS	IR, NMR, MS
Уровень плавления	302-303°C	302°C
Примеси HPLC	Общее кол-во примесей менее 0,5%	0,38%
Потери при высыхании	Не более чем 0,5%	0,35%
Остатки сульфата	Не более чем 0,1%	Менее 0,1%
Тяжелые металлы	Не более чем 20 ppm	Не более чем 20 ppm
Особые зрительные вращения	+66~+77 град.	+70
Оценка	Между 99%-101,0%	99,62%