лечебно-профилактический эликсир для ухода за полостью рта

Формула изобретения

1. Лечебно-профилактический эликсир для ухода за полостью рта, содержащий экстракт лекарственных растений, краситель, спирт, отличающийся тем, что в качестве экстракта лекарственных растений содержит хлороформный экстракт трав крапивы и подорожника, цветов ромашки и календулы, мирры, а также витамин «А», фторид натрия, анионактивный ПАВ, антисептик, глицерин, нипагин, нипазол, отдушку при следующем содержании компонентов, мас.%:

хлороформный экстракт растений	25,0-30,0
витамин А	0,001-0,002
фторид натрия	0,2-0,3
анионактивный ПАВ	0,5-2,0
антисептик	0,01-1,0
глицерин	2,5-3,0
нипагин	0,2-0,3
нипазол	0,08-0,1
отдушка	0,1-0,2
краситель	0,001-0,002
спирт	до 100%

2. Лечебно-профилактический эликсир по п.1, отличающийся тем, что в в качестве антисептика используют декаметоксин и в качестве анионактивного ПАВ - лаурилсульфат.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к стоматологии, а именно к средствам для ухода за зубами, полостью рта и для полоскания рта.

Лечебно-профилактические средства для лечения болезней полости рта представляют собой водные или водно-спиртовые растворы различных полезных для полости рта веществ - эфирных масел, витаминов, антимикробных веществ, специальных противокариесных и противовоспалительных компонентов, вяжущих и ароматизирующих веществ. В отличие от зубных паст зубные эликсиры не содержат абразивных и полирующих веществ и рекомендуются, в основном, в качестве вспомогательного гигиенического средства. Зубные эликсиры незаменимы для гигиенического ухода за полостью рта при сильно расшатанных зубах. В зависимости от типа введенных в состав эликсира полезных добавок и их свойств эликсиры могут быть гигиеническими и лечебно-профилактическими. Зубные эликсиры удобны в употреблении, не имеют противопоказаний, быстро дают очищающий, дезодорирующий и освежающий эффект, обладают противовоспалительными свойствами.

Известно средство для лечения и профилактики гингивита «Корсодил», содержащее стабилизированный 0,2% раствор хлоргексидина биглюконата [1].

Недостатком данного препарата является то, что при ополаскивании вместе с пародонтопатогенной флорой под действием такого мощного антисептика, как 0,2% раствор хлоргексидина биглюконата, удаляется условно-патогенная микрофлора полости рта, происходит снижение иммунорезистентности мягких тканей полости рта и тканей пародонта.

Известен зубной эликсир, в качестве основных действующих компонентов содержащий витамин B₁ и натрия фторид, обладающий высокими очищающими, дезодорирующими и антимикробными свойствами [2]. Эликсир рекомендуется как гигиеническое средство, способствующее снижению кариеса зубов. Применяется в виде полосканий полости рта водным раствором эликсира из расчета 20 капель на 0,5 стакана воды 2-3 раза в день.

Недостатком состава данного эликсира является недостаточное укрепляющее и противовоспалительное действие средства, основной акцент ставится на дезодорирующее качество, в то время как эффективное воздействие на ткани пародонта отсутствует. Данная композиция не устраняет воспаление в пародонтальных карманах и не обладает достаточной проникающей способностью в ткани пародонта и слизистую оболочку полости рта.

Известны средства: зубной эликсир «Лесной», содержащий хлорофилло-каротиновую смесь, обладающий дезодорирующим и очищающим действием, зубной эликсир «Эвкалипт», содержащий биологически активные вещества растительного происхождения (настой зверобоя, сосновых почек, эвкалипта), обладающий дубящим, вяжущими, и антимикробными свойствами, губительно действующий на грибы рода Candida, зубной эликсир «Лимонный», в качестве активных компонентов содержащий 40% раствор формалина и буру, губительно действующий на грибковую флору и стрептококки, обладающий выраженными очищающими свойствами [3].

Недостатком указанных средств гигиены полости рта является то, что они оказывают недостаточное укрепляющее и противовоспалительное действие на ткани пародонта, а также не устраняют симптомы воспаления в периодонтальных карманах, особенно в период выраженного гнойного воспаления при гингивите и пародонтите.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому положительному эффекту и принятый нами за прототип является зубной эликсир «Фермент-1», который представляет собой водно-спиртовой раствор антимикробных ферментов (лизоцима и рибонуклеазы) [2]. В качестве стабилизатора этих ферментов в данной среде используется 6% лимонная кислота. Эликсир обладает антимикробным и антивирусным свойствами, повышает естественный иммунитет полости рта, способствует нормализации обменных процессов в слизистой оболочке полости рта, ускоряет регенерацию и эпителизацию. Отличается хорошими вкусовыми качествами, усиливает саливацию, предупреждает образование налета, дезодорирует и освежает полость рта. Эликсир эффективен при заболеваниях вирусной (герпетический и постгриппозный стоматит) и аллергической этиологии (многоформная экссудативная эритема, лекарственные стоматиты и др.), а также при травматических повреждениях слизистой оболочки полости рта и заболеваниях крупных слюнных желез, сопровождающихся снижением их функции.

Применяется «Фермент-1» для гигиены полости рта в виде полосканий водным раствором из расчета 20 капель на 0,5 стакана воды, при поражениях слизистой оболочки полости рта вирусной или аллергической природы - в виде ванночек из расчета 40 капель на 0,25 стакана воды 4-5 раз в день. Длительность процедуры - 2-3 мин.

Недостатком данного препарата является то, что в качестве стабилизирующего агента использована лимонная кислота, которая значительно уступает по эффективности спиртам. При использовании данного средства, содержащего кислоту, возможно возникновение гиперчувствительности дентина зубов, особенно у больных с рецессией десны и пародонтопатиями.

Поставлена задача - создание лечебно-профилактического средства для ежедневного ухода за полостью рта, обладающего противовоспалительным, десенсибилизирующим, противокариозным и очищающим действием с использованием доступных компонентов и достаточно простой технологии.

Поставленная задача достигается с помощью использования биологически активной добавки растительного происхождения с включенными в нее хлороформными экстрактами трав крапивы и подорожника, цветов ромашки и календулы, мирры, консерванта, глицерина, красителя, отдушки и спирта, при этом биологически активная добавка дополнительно содержит витамин «А», фторид натрия, анионактивный ПАВ, антисептик, в качестве консерванта - нипагин, нипазол, отдушку, краситель при следующем содержании компонентов, мас.%:

хлороформный экстракт растений	25,0-30,0
витамин А	0,001-0,002
фторид натрия	0,2-0,3
анионактивный ПАВ	0,5-2,0
антисептик	0,01-1,0
глицерин	2,5-3,0
нипагин	0,2-0,3
нипазол	0,08-0,1
отдушка	0,1-0,2
краситель	0,001-0,002
спирт	до 100%

Для подготовки хлороформного экстракта трав высушенные и измельченные травы крапивы и подорожника, мирры, цветы ромашки и календулы смешивают в равных количествах и выдерживают под бактерицидной лампой в течение 3-х часов. Затем смесь заливают хлороформом в соотношении 1:20, перемешивают и настаивают в затемненном месте в течение 2-3 суток. Травы, обедненные хлороформной экстракцией, заливают 40%-ным раствором этилового спирта для извлечения биологически активных компонентов, переходящих в водно-спиртовую фракцию.

Растительную смесь готовят методом выпаривания в обращенной фазе. Для этого в реактор загружают хлороформный экстракт лекарственного растительного сырья. Процесс ведут под вакуумом при температуре 40±1°С в течение 2,5 часов до полного удаления хлороформа. Пары хлороформа охлаждаются в обратном холодильнике, конденсируются и поступают на экстракцию лекарственного растительного сырья.

В результате проведенных исследований для подбора оптимальных концентраций всех составляющих эликсира для лечения болезней полости рта нами было установлено, что уменьшение концентрации фитокомпонентов менее 10 мас.% снижает биологическую активность готового продукта, увеличение концентрации фитокомпонентов выше 15 мас.% не целесообразно, так как биологическая активность не увеличивается, в то время как увеличивается расход сырья, то есть это экономически не выгодно. Уменьшение концентрации нипагина ниже 0,2 мас.% снижает бактерицидные свойства готового продукта, а увеличение концентрации выше 0,3 мас.% вызывает раздражение слизистой оболочки полости рта Уменьшение концентрации нипазола ниже 0,08 мас.% снижает бактерицидные свойства готового продукта, а увеличение концентрации выше 0,1 мас.% вызывает раздражение слизистой оболочки. Уменьшение концентрации отдушки менее чем 0,1 мас.% не дает необходимого приятного аромата готовому продукту, а увеличение концентрации выше 0,2 мас.% вызывает раздражение слизистой и аллергические реакции. Уменьшение концентрации красителя (бриллиантовый зеленый) ниже 0,001 мас.% не дает готовому продукту необходимого окраса, а увеличение концентрации красителя выше 0,002 мас.% вызывает раздражение слизистой оболочки и аллергические реакции. Что касается температуры, то уменьшение ее ниже 20°С замедляет скорость реакции и увеличивает время приготовления готового продукта, в то время как увеличение температуры более 30°С не допустимо. При уменьшении времени перемешивания раствора менее 20 минут не достигается однородность массы, увеличение времени перемешивания связано с расходом электроэнергии, что не целесообразно с точки зрения экономии.

Экстракт используемых трав включает полный комплекс биологически активных компонентов, необходимых как для тканей пародонта, так и для слизистой оболочки. В него входят каротиноиды, токоферолы и флавоноиды, содержащиеся в траве крапивы и подорожника, мирры, цветах ромашки и календулы, которые обладают антиоксидантными свойствами, ингибируя образование избыточных количеств перекисных соединений, разрушающе действующих на мембраны клеток слизистой оболочки полости рта. Кроме того, эти соединения обладают противовоспалительным, капилляро-укрепляющим, десенсибилизирующим действием. Регулируют жировой, минеральный, водный обмены, процессы регенерации тканей пародонта, обладают бактерицидным и фунгицидным свойствами, обладают эстрогенной активностью. Совместно с аскорбиновой кислотой флавоноиды участвуют в окислительно-восстановительных процессах, что способствует улучшению кровообращения слизистой и пародонта.

Примеры конкретного выполнения получения лечебно-профилактического эликсира для ухода за полостью рта.

Пример 1. Растительную суспензию готовят методом выпаривания в обращенной фазе. Для этого в реактор загружают хлороформный экстракт лекарственного растительного сырья. Процесс ведут под вакуумом при температуре 40±1°С, в течение 2,5 часов до полного удаления хлороформа. Пары хлороформа охлаждаются в обратном холодильнике, конденсируются и поступают на экстракцию лекарственного растительного сырья.

В смеситель заливают спирт рафинированный 71,79 мас.% и при включенной мешалке засыпают нипазол 0,06 мас.% и нипагин 0,1 мас.%. Смесь перемешивают при температуре 10-20°С в течение 10-20 минут, затем добавляют глицерин 0,5 мас.%, затем медленно вливают хлороформный экстракт растений 20,0 мас.%, витамин «А» 0,0005 мас.%, фторид натрия 0,2 мас.%, анионактивный ПАВ (лаурилсульфат) 0,5 мас.%, краситель 0,0005 мас.% (бриллиантовый зеленый) и отдушку (липовый цвет) 0,005 мас.%. Готовый эликсир фасуют в полимерные или стеклянные флаконы.

Результат: полученный эликсир не обладает необходимой биологической доступностью, не стимулирует в нужной мере кровообращение в тканях пародонта, не оказывает должного кератопластического эффекта, не обладает бактерицидными свойствами, не снижает повышенную чувствительность дентина зубов, он не имеет приятного запаха.

Пример 2. Проводят аналогично примеру 1, но в смеситель заливают спирт рафинированный 71,79 мас.% и при включенной мешалке засыпают нипазол 0,08 мас.% и нипагин 0,2 мас.%. Смесь перемешивают при температуре 20-30°С в течение 20-30 минут, затем добавляют глицерин 3,0 мас.%, затем медленно вливают хлороформный экстракт растений 25,0 мас.%, анионактивный ПАВ (лаурилсульфат) 2,0 мас.%, антисептик 0,01-1,0 мас.%, фторид натрия 0,3 мас.%, витамин "А" 0,001 мас.%, краситель 0,001 мас.% (бриллиантовый зеленый) и отдушку (липовый цвет) 0,1 мас.%. Готовый эликсир фасуют в полимерные или стеклянные флаконы.

Результат: полученный эликсир обладает необходимой биологической активностью, стимулирует в нужной мере кровообращение в пародонте, оказывает необходимый кератопластический и десенсибилизирующий эффект. Зубной эликсир имеет приятный запах, цвет, нежную и однородную консистенцию.

Пример 3. Проводят аналогично примера 1, но в смеситель заливают спирт рафинированный 52,15 мас.% и при включенной мешалке засыпают нипазол 0,15 мас.% и нипагин 0,4 мас.%. Смесь перемешивают при температуре 30-40°С в течение 30-40 минут, затем добавляют глицерин 5,0 мас.%, затем медленно вливают хлороформный экстракт растений 35,0 мас.%, антисептик 0,1-2,0 мас.%, фторид натрия 0,3-0,4 мас.%, витамин "А" 0,005 мас.%, анионактивный ПАВ (лаурилсульфат) 3,0 мас.%, краситель 0,003 мас.% (бриллиантовый зеленый) и отдушку (липовый цвет) 0,3 мас.%. Готовый эликсир фасуют в полимерные или стеклянные флаконы.

Результат: полученный эликсир не обладает большей биологической активностью и большей очищающей способностью. В то время как увеличивается расход сырья, что экономически невыгодно. Эликсир сильно раздражает слизистую и вызывает аллергические реакции у людей с повышенной чувствительностью дентина зубов, имеет резкий запах.

Пример 4. Проводят аналогично примеру 1, но в смеситель заливают спирт рафинированный 59,40 мас.% и при включенной мешалке засыпают нипазол 0,1 мас.% и нипагин 0,3 мас.%. Смесь перемешивают при температуре 20-30°С в течение 20-30 минут, затем добавляют глицерин 2,5 мас.%, затем медленно вливают хлороформный экстракт растений 30,0 мас.%, анионактивный ПАВ (лаурилсульфат) 0,5-2,0 мас.%, антисептик 0,01-1,0 мас.%, фторид натрия 0,3 мас.%, витамин А 0,002 мас.%, краситель 0,002 мас.% (бриллиантовый зеленый) и отдушку (липовый цвет) 0,2 мас.%. Готовый эликсир фасуют в полимерные или стеклянные флаконы.

Результат: полученный лечебно-профилактический эликсир обладает пролонгированной биологической активностью, большей противовоспалительной способностью и выраженным десенситизирующим свойством, что позволяет использовать его у больных с повышенной чувствительностью дентина и эмали зубов, при гингивите, пародонтите, с целью профилактики кариеса зубов.

Благодаря глубине проникновения комплекса биологически активных веществ в пародонтальные карманы, а также пролонгированности действия эффект достигается при меньшем расходе лечебно-гигиенического средства. Кроме этого, фторид натрия, введенный в состав эликсира, обеспечивает снижение агрессивных свойств зубного налета, снижает преципитацию и коэффициент активности ионов кальция и фосфора. Включение анионактивного ПАВ - лаурилсульфата обеспечивает гидрофобизацию эмали зуба, что снижает интенсивность образования зубного налета, подавляет активность внутриклеточных ферментов бактерий.

Испытания в Центре Стоматологии РАН и в Ставропольской Государственной Медицинской Академии на животных и людях показали, что предлагаемый лечебно-профилактический эликсир для ухода за полостью рта нетоксичен, не обладает раздражающим и аллергизирующим действием, оказывает положительное влияние на питание тканей пародонта, а также ингибирующее действие на ферментный обмен в полости рта.

Простота технологического процесса, доступность и низкая цена растительного сырья дает возможность создать массовое производство эффективных отечественных лечебно-профилактических эликсиров

Предлагаемое изобретение по сравнению с прототипом и другими известными техническими решениями имеет следующие преимущества:

- оказание лечебного действия при гингивите и пародонтите;

- оказание лечебного действия на зубы с повышенной чувствительностью эмали и дентина;

- небольшой расход средства;

- исключение раздражающего и аллергизирующего действия;

- сохранение благоприятных органолептических свойств препарата;

- экологическая чистота препарата.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ

1. Акулович А.В. Средство гигиены полости рта для профилактики и лечения заболеваний пародонта производства компании «ГлаксоСмитКляйн» // Стоматология сегодня. №7(29). - 2003. - С.65

2. Яковлева В.И., Трофимова Е.К., Давидович Т.П., Просвиряк Г.П. Диагностика, лечение и профилактика стоматологических заболеваний // Минск, Изд. «Высшая школа», С.471. - 1994.

3. Терапевтическая стоматология. Под редакцией проф. Е.Б.Боровского // Москва. Изд. «МИА». С.355. - 1998.