лекарственное средство для лечения задержки психоречевого развития различной этиологии

Формула изобретения

Применение триэтаноламинной соли фумаровой кислоты в качестве лекарственного средства для лечения задержки психоречевого развития различной этиологии.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к областям органической химии, медицины, а именно к фармакологии - лекарственное средство, которое может быть использовано для лечения задержки психоречевого развития различной этиологии.

Известны способы лечения задержки психоречевого развития с применением метаболических, нейропротективных, ноотропных препаратов (различных групп фармакотерапевтических препаратов), сходные по сущности воздействия и улучшения нейропередачи через определенные рецепторы [1].

Недостатками этих способов является сложность диагностики NMDA-рецепторной недостаточности и подбора фармацевтической композиции.

Известно применение трис-2-оксиэтиламмоний фумарата (триэтаноламинная соль фумаровой кислоты) в медицине при лечении железодефицитной анемии [2].

Применение триэтаноламинной соли фумаровой кислоты в медицине при лечении задержки психоречевого развития различной этиологии не известно.

Задачей изобретения является повышение эффективности и расширение возможности лечения задержки психоречевого развития различной этиологии за счет использования нового лекарственного средства - триэтаноламинной соли фумаровой кислоты.

Указанная задача достигается применением триэтаноламинной соли фумаровой кислоты в качестве лекарственного средства для лечения задержки психоречевого развития различной этиологии на фоне стандартных схем лечения. Трис-2-оксиэтиламмоний фумарат, триэтаноламинная соль является производной фумаровой кислоты, которая получается путем взаимодействия фумаровой кислоты с гидрохлоридом триэтаноламина в нейтральной среде.

Общая формула: С₁₀ H₁₈O₇N

Структурная формула:

Молекулярная масса: Мм=264.

Триэтаноламинная соль фумаровой кислоты представляет собой белое кристаллическое вещество, практически негигроскопичное, с температурой плавления - 100°С, хорошо растворимое в воде, нетоксичное.

Применяется в виде раствора в воде, порошков и таблеток.

Эффективность лекарственного средства триэтаноламинной соли фумаровой кислоты показана на следующих примерах:

Больной Ч.Д., 7 лет. Диагноз: «Задержка психоречевого развития на фоне стойких последствий перинатальной постгипоксической энцефалопатии», находился на лечении в клинике с 10 по 27 июля 2006 г. Жалобы на нарушение речи, памяти, неусидчивость, трудность сосредоточения, низкий интерес к познавательной деятельности. Назначено лечение: триэталонаминная соль фумаровой кислоты по 0,025 грамма три раза в день - десять дней. Дополнительно были назначены физиопроцедуры, массаж, витаминотерапия.

В таблицах №№1-3 приведены результаты исследований: данные динамики показателей оперативной памяти, внимания, конструктивного мышления, проводимые по методике кубиков Кооса. В таблице №4 приведен сравнительный анализ динамики психической деятельности детей, прошедших курс лечения триэталонаминной соли фумаровой кислоты.

Данные динамики показателей оперативной памяти.

Таблица 1.
Показатели	До лечения	После лечения
Объем оперативной памяти	3 слова (среднее арифметическое)	4,25 слова (среднее арифметическое)

Из таблицы №1 видно, что объем оперативной памяти увеличился в 1,4 раза и приближается к нижней границе нормы.

Данные динамики показателей внимания.

Таблица 2.
Показатели	До лечения	После лечения
Кол-во ошибок за 1 мин.	9 (среднее арифметическое)	6 (среднее арифметическое)

Из таблицы №2 видно, что произвольное внимание стало более продуктивным, количество ошибок снизилось в 1,5 раза.

Данные динамики показателей конструктивного мышления

Таблица 3
Показатели	До лечения	После лечения
Кол-во выполненных заданий	3,5 (среднее арифметическое)	4,5 (среднее арифметическое)

Из таблицы №3 видно, что после прошедшего курса лечения триэталонаминной солью фумаровой кислоты ребенок смог выполнить в среднем на 1 задание больше.

По результатам исследований был проведен сравнительный анализ динамики психической деятельности детей, прошедших курс лечения триэтаноламинной соли фумаровой кислоты, данные приведены в таблице №4.

Всех детей разделили на четыре группы:

1. 0 баллов - дети, у которых отсутствовала динамика психической деятельности; 2. 1 балл - дети, у которых отмечалась слабая динамика психической деятельности и незначительная динамика по одному из исследуемых показателей; 3. 2 балла - дети, у которых отмечалась незначительная динамика во всех исследуемых показателях; 4. 3 балла - дети, у которых отмечалась значительная положительная динамика во всех исследуемых показателях.

Анализ показателей динамики психической деятельности детей.

Таблица 4
Показатели	0 баллов - отсутствие динамики	1 балл - слабая динамика	2 балла - умеренная динамика	3 балла - выраженная динамика
Группы	1	2	3	4
Количество детей (%)	20%	40%	30%	10%

Из таблицы №4 видно, что в 40% случаев у детей (см. показатели 3 и 4 групп), принимавших триэтаноламинную соль фумаровой кислоты, отмечается положительная динамика познавательной деятельности умеренной и выраженной степени, и только в 20% случаев отмечается отсутствие динамики. У 10% детей положительная динамика выраженной степени, у этих детей отмечается значительное улучшение памяти, внимания и мышления.

На фоне приема указанной терапии у больных отмечается повышение объема оперативной памяти, увеличилась продуктивность внимания, улучшилось конструктивное мышление. Состояние памяти, внимания, мышления зависит от многих факторов, в том числе от состояния метаболических процессов в организме. Новое лекарственное средство, обладающее антиоксидантным и иммуномодулирующим свойствами, улучшает окислительно-восстановительные процессы, способствует сосредоточению энергии в макроэргических фосфатных связях, ускоряет нейротрансмиссерную передачу, обеспечивая более быстрый эффект.

Для сравнения приводим результаты лечения больной без использования триэтаноламинной соли фумаровой кислоты, проведенного по стандартной схеме лечения (нейрометаболическая, ноотропная, сосудистая, стимулирующая терапия).

Больная А.П., 6 лет. Диагноз: «Задержка психоречевого развития на резидуальном органическом фоне», находилась на лечении в клинике с 03 по 19 июля 2006 г. Жалобы на низкую речевую активность, несформированность речи, игровой деятельности, истощаемость, низкую память и внимание.

В таблицах №№5-7 приведены результаты исследований: данные динамики показателей оперативной памяти, внимания, конструктивного мышления, проводимые по методике кубиков Кооса. В таблице №8 приведен сравнительный анализ динамики психической деятельности детей, прошедших курс лечения по стандартной схеме.

Данные динамики показателей оперативной памяти.

Таблица 5.
Показатели	До лечения	После лечения
Объем оперативной памяти	3 слова (среднее арифметическое)	3,25 слова (среднее арифметическое)

Из таблицы №5 видно, что объем оперативной памяти увеличился незначительно (разница недостоверная).

Данные динамики показателей внимания.

Таблица 6.
Показатели	До лечения	После лечения
Кол-во ошибок за 1 мин.	9(среднее арифметическое)	9 среднее арифметическое)

Из таблицы №6 видно, что произвольное внимание не стало более продуктивным, количество ошибок прежнее.

Данные динамики показателей конструктивного мышления.

Таблица 7
Показатели	До лечения	После лечения
Кол-во выполненных	4,6 (среднее	4,5 (среднее
заданий	арифметическое)	арифметическое)

Из таблицы №7 видно, что после лечения по стандартной схеме улучшения не отмечено, ребенок выполнил в среднем на 1 задание меньше.

По результатам исследований был проведен сравнительный анализ динамики психической деятельности детей, прошедших курс лечения по стандартной схеме.

Всех детей разделили на четыре группы:

1. 0 баллов - дети, у которых отсутствовала динамика психической деятельности; 2. 1 балл - дети, у которых отмечалась слабая динамика психической деятельности и незначительная динамика по одному из исследуемых показателей; 3. 2 балла - дети, у которых отмечалась незначительная динамика во всех исследуемых показателях; 4. 3 балла - дети, у которых отмечалась значительная положительная динамика во всех исследуемых показателях.

Анализ показателей динамики психической деятельности детей.

Таблица 8.
Показатели	0 баллов - отсутствие динамики	1 балл - слабая динамика	2 балла - умеренная динамика	3 балла - выраженная динамика
Группы	1	2	3	4
Количество детей (%)	42%	31%	14%	7%

Из таблицы №8 видно, что в 21% случаев у детей (см. показатели 3 и 4 групп) отмечается положительная динамика познавательной деятельности умеренной и выраженной степени, у 31% - слабой степени (недостоверная) динамика и 42% случаев отмечается отсутствие динамики.

На фоне приема указанной терапии отмечается незначительное увеличение оперативной памяти, произвольное внимание не стало продуктивным и показатели конструктивного мышления не улучшились.

Новое лекарственное средство - триэтаноламинная соль фумаровой кислоты, обладающее антиоксидантным и иммуномодулирующим свойствами, позволяет улучшить метаболические процессы в нервной системе, снизить уровень церебрастении, улучшить внимание, память, повысить психическую и речевую активность и существенно сократить сроки госпитализации и финансовые издержки на лечение.

Действие лекарственного средства - триэтаноламинной соли фумаровой кислоты - было исследовано на 12 больных в возрасте от 5 до 8 лет, проходивших лечение в клинике в 2006 г. с диагнозом: «Задержка психоречевого развития различной этиологии». В 80% случаях улучшение показателей памяти, внимания, мышления происходило значительно быстрее, чем без приема предлагаемого лекарственного средства - триэтаноламинной соли фумаровой кислоты.

Источники информации

1. №2000128654/14, А61К 31/195, Способы лечения нейропсихиатрических расстройств, 20.09.2002 г.

2. Патент РФ №2197962, А61К 31/205, Лекарственное средство для лечения железодефицитной анемии, 10.02.2003 г., БИ №4, 2003 г. - прототип.