способ диагностики гипоксии плода во время беременности

Классы МПК:A61B5/0444 кардиография плода
Автор(ы):, ,
Патентообладатель(и):Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Самарский государственный аэрокосмический университет им. академика С.П. Королева (RU)
Приоритеты:
подача заявки:
2006-07-03
публикация патента:

Изобретение относится к области медицины, в частности к акушерству. Проводят регистрацию ЭКГ плода и измеряют длительности кардио-циклов. Исключают из выборки значения длительности кардиоциклов с отклонением от среднего значения более чем на 20%. Определяют стандартное отклонение длительностей кардиоциклов плода и диагностируют состояние гипоксии плода при уменьшении стандартного отклонения длительностей кардиоциклов плода менее 20 мс. Способ позволяет повысить достоверность диагностики, что достигается за счет исключения аномальных значений длительности кардиоциклов.

(56) (продолжение):

CLASS="b560m"с.80, 81. HAJEK Z et al. Analysis of present diagnostic of intrartum fetal hypoxia - Ceska Gynekol 2005 Jan; 70 (1): 22-26.

Формула изобретения

Способ диагностики гипоксии плода, включающий регистрацию ЭКГ плода, измерение длительностей кардиоциклов с последующим анализом данных, отличающийся тем, что проводят исключение из анализируемых данных значений длительности кардиоциклов с отклонением от среднего значения более чем на 20%, определяют стандартное отклонение длительностей кардиоциклов плода и диагностируют состояние гипоксии плода при уменьшении стандартного отклонения длительностей кардиоциклов плода менее 20 мс.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области медицины, а именно к акушерству, и может быть использовано для диагностики гипоксии плода во время беременности.

Известен способ диагностики состояния плода во время беременности, заключающийся в регистрации частоты сердечных сокращений плода ультразвуковым датчиком, построении кривых кардиотахограмм плода и изучении показателей динамики частоты сердечных сокращений плода во время схваток (Стрижаков А.И., Бунин А.Т., Медведев М.В. Антенатальная кардиология. - М., 1991 г.).

Однако в известном способе диагностическая ценность автоматической регистрации сердечных сокращений плода невысока и не превышает возможностей диагностики при аускультации тонов плода опытным акушером (В.В.Абрамченко. Активное ведение родов. - СПб., 1996).

Известен способ диагностики хронической внутриутробной гипоксии плода, включающий регистрацию частоты сердечных сокращений плода ультразвуковым датчиком, вычисление интегрального показателя состояния плода в горизонтальном и в вертикальном положениях беременной, при улучшении показателя в вертикальном положении диагностируется синдром нижней полой вены у беременной (патент РФ №2229837, МПК А61В 5/0444).

Однако в известном способе из-за недостаточной точности определения длительности пульсовых интервалов снижается достоверность определения интегрального показателя состояния плода, что в свою очередь приводит к снижению достоверности диагностики состояния плода во время беременности.

Известен способ диагностики хронической гипоксии плода, включающий регистрацию частоты сердечных сокращений плода ультразвуковым датчиком, ритмометрию диагностически значимых показателей кардиотокографии в условиях функциональных проб, ритмометрию коэффициента неконъюгированный эстриол/прогестерон и определение коэффициента синхронизации гемодинамических показателей материнского и плодового кровотоков, и при изменении этих показателей по сравнению с нормой диагностируют нарушения функционального состояния плода, свидетельствующие о наличии хронической гипоксии (патент РФ №2266704, МПК А61В 5/0444).

Однако известный способ сложен в исполнении, что затрудняет его применение и препятствует внедрению в практическое акушерство.

В качестве прототипа принят способ дифференциальной оценки состояния плода, заключающийся в размещении абдоминальных электродов, регистрации сердечного ритма плода, определении индекса напряжения ИН, и при ИН от 250 до 350 условных единиц определяют адаптивный тип состояния плода, при ИН от 351 до 450 определяют адаптивно-компенсаторный тип состояния плода, при ИН от 451 до 550 определяют компенсаторный тип состояния плода и при ИН от 551 и выше определяют дизадаптивный тип состояния плода (патент РФ №2271737, МПК А61В 5/0444).

Однако известный способ имеет ряд существенных недостатков.

Показатель ИН, вычисляемый как отношение амплитуды моды гистограммы распределения длительностей кардиоциклов к удвоенному произведению значения моды на значение вариационного размаха длительностей кардиоциклов, чувствителен к ошибкам измерения длительностей кардиоциклов, вызванных помехами, сопровождающими регистрацию ЭКГ в абдоминальном отведении. Вариационный размах, определяемый как разность между максимальной и минимальной длительностью кардиоцикла, сильно зависит от аномальных значений длительностей кардиоциклов, вызванных помехами. Низкая помехоустойчивость показателя ИН снижает его достоверность в условиях сильных помех, сопровождающих регистрацию ЭКГ в абдоминальном отведении.

Достоверность показателя ИН зависит от размера выборки кардиоциклов, и его погрешность существенно повышается при уменьшении размера выборки. Это обусловлено тем, что при недостаточном объеме выборки резко повышается погрешность вычисления амплитуды моды, приводящая к повышению погрешности вычисления ИН. То есть ИН обладает низкой достоверностью при малых размерах выборки, поэтому не позволяет осуществлять экспресс диагностику гипоксии плода и не применим для мониторинга быстрых изменений состояния плода.

Таким образом, известный способ не позволяет с достаточной достоверностью осуществить экспресс диагностику гипоксии плода, не позволяет производить мониторинг быстрых изменений состояния плода.

Задачей изобретения является создание более достоверного и оперативного способа диагностики гипоксии плода во время беременности, позволяющего производить мониторинг быстрых изменений состояния плода.

Поставленная задача достигается за счет того, что в способе диагностики гипоксии плода во время родов, включающем регистрацию ЭКГ плода, измерение длительностей кардиоциклов с последующим анализом данных, производят исключение из анализируемых данных значений длительности кардиоциклов с отклонением от среднего значения более чем на 20%, определение стандартного отклонения длительностей кардиоциклов плода и при уменьшении стандартного отклонения длительностей кардиоциклов плода менее 20 мс диагностируют состояние гипоксии плода.

Способ осуществляется следующим образом.

Производят регистрацию ЭКГ плода посредством абдоминальных электродов, затем проводят измерение длительности кардиоциклов. Далее из анализируемых данных исключают значения длительности кардиоциклов с отклонением от среднего значения более чем на 20%. По известной формуле определяют стандартное отклонение длительностей кардиоциклов:

способ диагностики гипоксии плода во время беременности, патент № 2324422

где: NNi - длительность i-го кардиоцикла; NNcp - средняя длительность кардиоциклов; N - размер выборки, выбираемый в пределах от 30 до 100 кардиоциклов.

При уменьшении стандартного отклонения длительностей кардиоциклов плода менее 20 мс диагностируют состояние гипоксии плода.

Использование предлагаемого способа позволяет достигнуть следующих результатов.

Повышается достоверность диагностики гипоксии плода путем исключения из анализируемых данных значений длительности кардиоциклов с отклонением от среднего значения более чем на 20%, что приводит к исключению аномальных значений длительности кардиоциклов, которые могут возникать из-за пропуска или ложного обнаружения характерных точек кардиоциклов плода, обусловленных помехами и ЭКГ матери. Исключение аномальных значений длительности кардиоциклов приводит к уменьшению погрешности вычисления стандартного отклонения длительности кардиоциклов и, как следствие, к повышению достоверности диагностики гипоксии плода.

Повышается оперативность диагностики гипоксии плода, достигаемая при использовании малых объемов выборки значений длительности кардиоциклов, путем применения для диагностики гипоксии плода стандартного отклонения длительностей кардиоциклов, которое, как известно из теории статистической обработки данных, является сглаженной величиной и поэтому слабо зависит от объема выборки данных.

Появляется возможность отслеживать быстрые изменения состояния плода путем использования малого объема выборки значений длительности кардиоциклов.

Повышается безопасность плода путем проведения своевременного родоразрешения благодаря высокой чувствительности способа диагностики гипоксии плода и возможности проведения ранней диагностики гипоксических состояний плода.

Повышается безопасность матери путем завершения беременности физиологическими родами благодаря высокой специфичности способа диагностики гипоксии плода.

Пример 1: Беременная М., 22 лет., история родов №2911, госпитализирована в родильное отделение №20 городской клинической больницы №1 г.Самары с диагнозом: Беременность 37-38 недель. Гестоз легкой степени. Анемия легкой степени. Хроническая плацентарная недостаточность. Синдром задержки развития плода 1 степени. При рутинном клинико-инструментальном исследовании установлено: параметры кардиотокограммы отражают удовлетворительное состояние плода - ЧСС 149 ударов в минуту, общая вариабельность 21,2 уд/мин, коротковолновая вариабельность 9,9 мс.

В ходе проводимой терапии акушерской патологии - гестоза и анемии - проведено дополнительное исследование состояния плода по предлагаемому способу. По данным фетальной электрокардиографии показатель SDNN составил 14 мс, что указывало на внутриутробное страдание плода вследствие гипоксии. С учетом акушерской ситуации (неподготовленные родовые пути), а также полученных сведений о нарушенном состоянии плода решено провести оперативное родоразрешение путем операции кесарева сечения. Родилась доношенная девочка с признаками внутриутробной задержки роста с массой 2900,0 длиной 53 см в состоянии асфиксии легкой степени с оценкой по шкале Апгар 7-8 баллов. Неонатологом установлен диагноз перинатального поражения ЦНС легкой степени вследствие хронической внутриутробной гипоксии.

Таким образом, диагностика состояния плода предлагаемым способом позволила своевременно произвести родоразрешение, что предотвратило прогрессирование поражения ЦНС плода гипоксического генеза.

Пример 2: Беременная И., 20 лет, история родов №2445, госпитализирована в родильное отделение №20 городской клинической больницы №1 г.Самары с диагнозом: Беременность 40 недель. Анемия легкой степени. Хроническая плацентарная недостаточность. Маловодие. При рутинном клинико-инструментальном исследовании установлено: параметры кардиотокограммы отражают удовлетворительное состояние плода - ЧСС 141 ударов в минуту, общая вариабельность 26,8 уд/мин, коротковолновая вариабельность 11,7 мс.

Проведено дополнительное исследование состояния плода по предлагаемому способу. По данным фетальной электрокардиографии показатель SDNN составил 24 мс, что указывало на отсутствие внутриутробного страдания плода вследствие гипоксии. С учетом акушерской ситуации, а также отсутствия признаков страдания плода решено провести подготовку родовых путей. Родилась доношенная девочка массой 3570,0 длиной 56 см без признаков асфиксии с оценкой по шкале Апгар 8-9 баллов. Период ранней адапатации новорожденной протекал без особенностей. Выписана домой на 4 сутки.

Таким образом, диагностика состояния плода предлагаемым способом позволила исключить гипоксическое страдание плода и завершить беременность физиологическими родами.

Простота осуществления диагностики гипоксии плода благоприятствует внедрению способа и делает его перспективным в плане широкого внедрения в практическое акушерство.

Скачать патент РФ Официальная публикация
патента РФ № 2324422

patent-2324422.pdf

Класс A61B5/0444 кардиография плода

способ выбора тактики ведения беременных с плацентарной недостаточностью и синдромом задержки роста плода -  патент 2517374 (27.05.2014)
способ диагностики состояния плода и матери в антенатальный период беременности и устройство для его реализации -  патент 2497445 (10.11.2013)
способ прогнозирования мекониальной аспирации у плода -  патент 2462995 (10.10.2012)
устройство неинвазивной диагностики состояния плода в дородовый период -  патент 2428108 (10.09.2011)
способ оценки вариабельности ритма сердца у детей раннего возраста -  патент 2414167 (20.03.2011)
устройство неинвазивной диагностики сердечной деятельности плода и способы его применения -  патент 2387370 (27.04.2010)
устройство диагностики состояния плода в дородовый период -  патент 2353290 (27.04.2009)
способ диагностики состояния плода в родах -  патент 2294136 (27.02.2007)
способ трансабдоминальной регистрации электрокардиограммы плода -  патент 2284748 (10.10.2006)
способ дифференциальной оценки состояния плода -  патент 2271737 (20.03.2006)
Наверх