ослабленный живой штамм vibrio cholerae, предназначенный для производства оральной вакцины

Формула изобретения

1. Ослабленный живой штамм Vibrio cholerae, предназначенный для производства оральной вакцины, характеризующийся устойчивостью к инфицированию гибридным рекомбинантным фагом VGJф::СТХф (SEC ID: No 1) и к повторному приобретению им вирулентности, а также возможностью предотвращать распространение генома фага СТХф, опосредованное VGJф, при этом в оральной вакцине штамм представлен в лиофилизированной форме в сочетании с дополнительными компонентами: лактоза, пептон, дрожжевой экстракт и сорбитол при их общей концентрации, не превышающей 10% от объема вакцинного препарата.

2. Ослабленный живой штамм по п.1, отличающийся тем, что устойчивость к инфицированию фагом обеспечивается, по крайней мере, одной мутацией, препятствующей правильному построению реципиента фага VGJф, фимбрии MSHA, на поверхности бактерии, возможность предотвращения распространения генома фага СТХф обеспечивается отсутствием в генотипе цепочек фага VGJф, а дополнительные компоненты присутствуют в лиофилизированном препарате в следующих сочетаниях и концентрациях: лактоза 4-6%, пептон 0,5-2,0% и сорбитол 0,5-2,0% или дрожжевой экстракт 0,5-2,0% и сорбитол 1,0-2,0%.

3. Ослабленный живой штамм по любому из пп.1 и 2, отличающийся тем, что он характеризуется устойчивостью к инфицированию гибридным рекомбинантным фагом VGJф::СТХф (SEC ID: No 1), благодаря спонтанной и стабильной мутации, препятствующей правильному построению реципиента фага VGJф и фимбрии MSHA на поверхности бактерии.

4. Ослабленный живой штамм по любому из пп.1 и 2, отличающийся тем, что он выбран из группы холерных вибрионов серогруппы 01, биотипа Эль-Тор или серотипа Огава, депонированных в Бельгийской Объединенной Коллекции Микроорганизмов (ВССМ) (LMG) как штамм Vibrio cholerae JCG02 (LMG P-22150) или штамм Vibrio cholerae JCG01 (LMG P-22149).

5. Ослабленный живой штамм по п.3, отличающийся тем, что он выбран из группы холерных вибрионов серогруппы 01, биотипа Эль-Тор или серотипа Огава, депонированных в Бельгийской Объединенной Коллекции Микроорганизмов (ВССМ) (LMG) как штамм Vibrio cholerae JCG02 (LMG P-22150) или штамм Vibrio cholerae JCG01 (LMG P-22149).

6. Ослабленный живой штамм по любому из пп.1 и 2, отличающийся тем, что в ген mshA введен разрушитель, который препятствует проявлению структурной субъединицы реципиента фага VGJф и фимбрии MSHA на поверхности бактерии.

7. Ослабленный живой штамм по любому из пп.1 и 2, отличающийся тем, что он относится к одной из серогрупп 0139 и 01, Эль Тор, Огава или Инаба, и является одним из перечня штаммов, депонированных в коллекции (ВССМ) (LMG):

Vibrio cholerae JCG03 (LMG P-22151),

Vibrio cholerae KMD01 (LMG P-22153),

Vibrio cholerae KMD02 (LMG P-22154),

Vibrio cholerae KMD03 (LMG P-22155),

Vibrio cholerae JCG04 (LMG P-22152),

Vibrio cholerae ESP01 (LMG P-22156),

Vibrio cholerae ESP02 (LMG P-22157),

Vibrio cholerae ESP03 (LMG P-22158),

Vibrio cholerae ESP02 (LMG P-22157),

Vibrio cholerae ESP03 (LMG P-22158),

Vibrio cholerae RAF01 (LMG P-22159),

Vibrio cholerae TLP01 (LMG P-22160),

Vibrio cholerae TLP02 (LMG P-22161),

Vibrio cholerae TLP03 (LMG P-22162).

8. Ослабленный живой штамм по п.5, отличающийся тем, что он относится к одной из серогрупп 0139 и 01, Эль Тор, Огава или Инаба, и является одним из перечня штаммов, депонированных в коллекции (ВССМ) (LMG):

Vibrio cholerae JCG03 (LMG P-22151),

Vibrio cholerae KMD01 (LMG P-22153),

Vibrio cholerae KMD02 (LMG P-22154),

Vibrio cholerae KMD03 (LMG P-22155),

Vibrio cholerae JCG04 (LMG P-22152),

Vibrio cholerae ESP01 (LMG P-22156),

Vibrio cholerae ESP02 (LMG P-22157),

Vibrio cholerae ESP03 (LMG P-22158),

Vibrio cholerae RAF01 (LMG P-22159),

Vibrio cholerae TLP01 (LMG P-22160),

Vibrio cholerae TLP02 (LMG P-22161),

Vibrio cholerae TLP03 (LMG P-22162).

Приоритет по пунктам:

17.04.2003 по пп.1-2;

20.02.2003 по пп.3-8.

Описание изобретения к патенту

Текст описания приведен в факсимильном виде.