медицинский имплантат с зафиксированным винтом для остеосинтеза

Формула изобретения

Медицинский имплантат с зафиксированным посредством устройства (15, 16) предотвращения обратного поворота винтом (4) для остеосинтеза, который проведен через отверстие (3) имплантата (1, 2), характеризующийся тем, что отверстие (3) выполнено с винтовой резьбой (14), сопрягающейся с винтовой резьбой (5) винта(4), и тем, что винт (4) имеет свободный от винтовой резьбы участок (10) между его головкой (6) и винтовой резьбой (5), диаметр которого не больше, чем внутренний диаметр резьбы резьбового отверстия (3), и длина которого, по меньшей мере, настолько же велика, как длина участка винтовой резьбы резьбового отверстия (3).

Описание изобретения к патенту

При медицинских имплантатах, которые нужно укреплять на кости посредством винта для остеосинтеза, часто стоит требование предотвращения возвратного смещения винта из предназначенного ему положения, чтобы вследствие этого не причинять вреда смежным органам. Недостаточно предохранять винты против поворота в направлении ослабления (US-A-5275601), так как существует опасность того, что они при неплотном зацеплении витков их резьбы в материале кости без существенного поворота сдвигаются из кости и имплантата обратно по оси. Далее, известно (US-A-2002/0022843, FR-A-2802082), что у винта для остеосинтеза для костной пластины предусматривают взаимодействующие ходы резьбы в головке винта и в соответствующем гнезде костной пластины, которые имеют меньший шаг, чем винтовая резьба кости. Вследствие этого увеличивается трение, которое противодействует обратному повороту винта. Ослабление винта вследствие этого затрудняется, но не предотвращается. Наконец, известно, что винты должны предохраняться посредством того, что на имплантате предусмотрены защитные покрытия, которые ставятся, после вворачивания винта, над головкой винта, чтобы исключать его возвратное перемещение (WO 97/20526, WO 01/26567, WO 99/56653). Однако такие защитные покрытия занимают дополнительное пространство, что иногда нежелательно.

В основе изобретения лежит задача у винта для остеосинтеза с предохранителем от обратного поворота предотвращать осевое перемещение винта из имплантата.

Соответствующее изобретению решение содержится в отличительных признаках формулы изобретения. В соответствии с ними предусмотрено, что медицинский имплантат содержит винт для остеосинтеза, который проведен через отверстие имплантата, которое выполнено с винтовой резьбой, сопрягающейся с винтовой резьбой винта, что винт имеет свободный от винтовой резьбы участок между его головкой и винтовой резьбой, диаметр которого не больше, чем внутренний диаметр резьбы резьбового отверстия и длина которого, по меньшей мере, настолько же велика, как длина участка винтовой резьбы резьбового отверстия. Имплантат оснащен средствами, которые тормозят обратный поворот винта. Если винт находится в предназначенном ему положении, то свободный от винтовой резьбы участок стержня винта лежит в резьбовом отверстии имплантата. Винтовая резьба отверстия и винта не схватываются друг с другом в этом состоянии. Гарантия винта против возвратного перемещения состоит в том, чтобы винтовая резьба винтов не могла по оси проходить сквозь резьбовые отверстия. Обращенные друг к другу последние проходы винтовой резьбы отверстия и винтовой резьбы винтов создают осевые упоры, которые предотвращают возвратное перемещение винта. Выход винта из имплантата был бы мыслим только тогда, если бы винтовая резьба винтов могла путем вращения продвигаться в винтовую резьбу отверстия. Однако это предотвращается блокирующим средством обратного поворота.

Изобретение разъясняется в дальнейшем более подробно со ссылками на чертежи, которые иллюстрируют преимущественный пример исполнения. Они показывают:

Фиг.1 - разрез эндопротеза согласно линии I-I фиг.2,

Фиг.2 - вентральная проекция протеза,

Фиг.3 - разрез согласно линии III-III фиг.2 и

Фиг.4 - поперечный разрез использованного в сборке винта для остеосинтеза в проекции на плоскость головки винта со стороны стержня.

Показан эндопротез с пластиной 1, на краю которой расположен фланец 2, который содержит два отверстия 3, которые предназначены для приема винтов 4 для остеосинтеза, которые должны закреплять фланец 2 на поверхности кости. Для закрепления в кости винты для остеосинтеза имеют винтовую резьбу 5, которая на близком к вершине участке представленного справа на фиг.1 винта обозначена лишь штриховкой. На другом конце стержень винта 4 снабжен головкой 6, которая имеет плоскости для захвата вращающего инструмента, которые выполнены в представленном примере как внутренний шестигранник 7. Между обращенным к стержню торцом 8 головки 6 винта и смежным концом 9 винтовой резьбы 5 находится участок 10 без винтовой резьбы.

Соответствующее отверстие 3 может (однако не должно) содержать углубление 11 для полного или частичного приема головки 6 винта, которое образует торец 12 для расположения заднего торца 8 головки 6 винта. Участок отверстия между торцом 12 и задней поверхностью 13 фланца 2 гнезда содержит винтовую резьбу 14, которая сопрягается с винтовой резьбой 5 винта 4. Длина участка винтовой резьбы в отверстии между поверхностями 12 и 13, самое большее, так же велика, как осевая длина участка 10 винта без винтовой резьбы и не существенно короче. Диаметр участка 10 винта без винтовой резьбы не больше, чем свободный внутренний диаметр резьбы отверстия 3. Винтовая резьба 5 винта, следовательно, после полного завинчивания винта 4 свободна от винтовой резьбы 14 отверстия 3. Таким образом, винт может свободно поворачиваться, как это требуется, чтобы закручиванием винта в кости полностью притягивать фланец 2 к ее поверхности.

Задний конец 9 винтовой резьбы 5 винта и обращенный к нему конец винтовой резьбы 14 в отверстии 3 образуют упоры, которые делают невозможным осевое перемещение без вращения винта 4 из фланца 2 имплантата. Чтобы обратный поворот также предотвращался, винт и имплантат снабжены устройством предотвращения поворота. Оно может быть любого, очень простого вида, как это известно в технике для обычных предохранителей обратного поворота винтов. К примеру, головка винта может быть снабжена пилообразными зубцами 15 на ее торце со стороны стержня, чтобы взаимодействовать с соответствующими элементами фланца 2, препятствуя обратному повороту. В данном примере препятствующие обратному повороту элементы представлены на фиг.3 как пружинная пластина 16, которая выступает из плоскости основания 12 углубления 11 фланца, пружиня, так что ее кромка может входить в зацепление с пилообразными зубцами 15. Сборка выполнена таким образом, что винт может поворачиваться только в том направлении, при котором он вворачивается в кость. Если пытаются поворачивать его в направлении освобождения, кромка торца пластины 16 входит в зацепление с зубцами 15 и предотвращает дальнейший обратный поворот.

Винтовая резьба 14 в отверстии 3 не должна иметь никакой существенной длины. Она может быть, наоборот, крайне короткой. Не требуется даже наличия полного хода резьбы. К примеру, хватает обозначения хода резьбы в форме выступа в сторону отверстия, который вполне достаточен по размеру, чтобы предотвращать осевой проход части винта, снабженной винтовой резьбой.

Предотвращение обратного поворота должно быть действенно, как только винт 4 с его участком 10 без винтовой резьбы находится в отверстии 3. Головка 6 винта должна быть в этом состоянии так приближена к фланцу 2, что кромка торца пластины 16 входит в зацепление с зубцами 15 головки 6 винта. Это гарантируется упором конца 9 винтовой резьбы в последний виток винтовой резьбы 14 отверстия. Другими словами, расстояние до конца 9 винтовой резьбы от зубцов 15 должно быть меньше, чем расстояние до заднего конца винтовой резьбы 14 отверстия от кромки торца пружинной пластины 16 в ее ненапряженном, выдвинутом дальше всего состоянии. При этом нужно учитывать, что упор концов винтовой резьбы определяет взаимную относительную позицию фланца и винта только с погрешностью шага винта. Ход пружины кромки торца пружинной пластины 16 должен быть больше, во всяком случае, чем высота шага резьбы. Это условие может облегчаться посредством того, что обеспечивающее предотвращение обратного поворота устройство храповой фиксации (зубцы и пружинная пластина) предусматривается не на заднем торце, а на поверхности по периметру головки винта или в области перехода между задним торцом и поверхностью по периметру.