средство для профилактики и лечения гинекологических заболеваний

Формула изобретения

Средство для профилактики и лечения гинекологических заболеваний, характеризующееся тем, что оно представляет собой настойку на 70%-ном спирте цветков календулы, травы зверобоя, травы ортилии, травы пастушьей сумки при следующем соотношении ингредиентов, частях:

Цветков календулы	1,75-2,5
Травы зверобоя	0,5-1,5
Травы ортилии	3,0-7,0
Травы пастушьей сумки	0,5-1,5

при этом соотношение сырье : экстрагент составляет 1:5.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, в частности к средствам для профилактики и лечения гинекологических заболеваний.

Известна настойка ортилии однобокой, описанная в монографии В.В.Телятьева, предлагаемая для лечения гинекологических заболеваний различной этиологии [7]. Недостатком указанного средства является то, что настойку ортилии готовят на 40% этиловом спирте (водке), что не позволяет извлекать действующие вещества в необходимом количестве [8].

Известны сборы лекарственных растений, применяемых в гинекологии [4]. Наиболее близким к заявляемому средству является сбор лекарственных растений (средство-прототип), улучшающий кровообращение в малом тазу, укрепляющий сосудистую стенку, обладающий антисептическим и десенсибилизирующим свойствами, рекомендуемый для профилактики и лечения гинекологических заболеваний. Сбор содержит траву шалфея, листья зайцегуба, цветки календулы, траву крапивы, траву зверобоя, траву тысячелистника [4]. Недостатком данного сбора является отсутствие в его составе травы ортилии, травы пастушьей сумки, которые обуславливают более широкую область применения заявляемого средства. Кроме того, все сборы рекомендуется применять в виде водного извлечения (настоя), что не позволяет извлечь действующие вещества в полной мере. Так, одно из основных действующих веществ пастушьей сумки - витамин К, проявляющий кровоостанавливающее действие, не растворим в воде и хорошо растворим в органических растворителях (спирт этиловый и др.) [1].

Известен сбор лекарственных растений, включающий траву пастушьей сумки, зверобоя, цветков календулы [9]. Недостатком указанного сбора является его применение только для лечения дрожжевых кольпитов, устойчивых к стандартной терапии. Кроме того, при лечении указанным сбором предполагается использование местного синтетического антимикотического средства [9].

В основу изобретения поставлена задача создания такого средства для профилактики и лечения гинекологических заболеваний, которое за счет расширения состава, использования в качестве экстрагента 70% этилового спирта позволило бы расширить показания к применению, увеличить выход действующих веществ, усилить фармакологический эффект.

Поставленная задача решается тем, что предлагаемое средство представляет собой настойку на 70% этиловом спирте цветков календулы, травы зверобоя, травы ортилии, травы пастушьей сумки при следующем соотношении ингредиентов (в частях):

цветков календулы	1,75-2,5,
травы зверобоя	0,5-1,5,
травы ортилии	3-7,
травы пастушьей сумки	0,5-1,5,

при этом соотношение сырье: экстрагент составляет 1:5.

В отличие от средства-прототипа заявляемое средство дополнительно содержит траву пастушьей сумки, обладающей кровоостанавливающим действием. Комплекс лекарственных растений, входящих в заявляемое средство, проявляет разнообразный фармакологический эффект. Так, трава зверобоя оказывает мочегонное и уроантисептическое, а цветки календулы противовоспалительное действие [3, 6]. Кроме этого, использование комплекса лекарственного растительного сырья позволяет добиться усиления и расширения спектра фармакологического действия. Для увеличения выхода действующих веществ заявляемое средство предлагается получать экстракцией 70% этиловым спиртом, т.к. именно он извлекает максимальное количество действующих веществ (таблица).

Заявляемое средство рекомендуется применять как средство для профилактики и лечения гинекологических заболеваний и заболеваний мочеполовой системы в качестве противовоспалительного, кровоостанавливающего, антибактериального средства. Оно показано при гинекологических заболеваниях (нарушения менструального цикла, бесплодие, миома и фибромиома матки, дисфункциональные маточные кровотечения, эрозии шейки матки, воспаления придатков и др.), а также при острых и хронических воспалительных заболеваниях почек и мочевыводящих путей. Заявляемое средство для профилактики воспалительных гинекологических заболеваний применяют по 20-25 капель в 100-150 мл жидкости (вода, сок) 2 раза в день до еды. Длительность курса до 2 месяцев. Для лечения острых и хронических состояний средство применяют по 30-35 капель в 100-150 мл жидкости (вода, сок) 3 раза в день до еды в течение 2-3 месяцев. Для комплексного лечения бесплодия курс лечения заявляемым средством может быть увеличен до 1 года.

Заявляемое средство получают путем экстрагирования смеси лекарственного растительного сырья в течение 3 суток 70% этиловым спиртом в соотношении сырье:спирт 1:5. Готовое средство отстаивают в течение 5 суток при температуре 8-10°С. Затем фильтруют через пресс-фильтр с использованием картона фильтрующего (КТФ) или другого материала.

Проведено изучение острой токсичности заявляемого средства на базе кафедры фармакологии Ярославской государственной медицинской академии, под руководством профессора В.Н.Федорова. В результате испытаний на животных (крысы и мыши) значение ДЛ₅₀ при внутрибрюшинном и внутрижелудочном введении установить не удалось в связи с низкой токсичностью заявляемого средства [2, 5].

Заявляемое средство прошло предварительную апробацию в клиниках ЯГМА. В исследовании участвовало 12 пациенток (38±10 лет) с воспалительными заболеваниями придатков, клинически выражавшимися болями внизу живота, кровянистыми и слизистыми выделениями, субфебрильной температурой и др. Заявляемое средство использовалось в комплексной терапии по 30-35 капель в 100-150 мл жидкости (вода, сок) 3 раза в день до еды в течение 1,5 месяцев. При лечении улучшение клинического состояния отмечено у 11 пациенток. Уменьшилась интенсивность болей, исчезли или уменьшились выделения, нормализовалась картина крови. У всех пациенток в течение всего курса лечения не наблюдалось побочных эффектов, в том числе аллергических реакций.

Заявляемое средство использовалось в комплексной терапии меноррагий у 10 амбулаторных пациенток (26-32 года). Средство применялось по 30-35 капель в 100-150 мл жидкости (вода, сок) 3 раза в день до еды в течение 1,5-2 месяцев. Наблюдалось уменьшение обильности менструаций, снижение проявления болевого синдрома. Отрицательных реакций при применении средства не возникало.

В дальнейшем заявляемое средство рекомендовано всем указанным пациенткам для профилактики гинекологических заболеваний в указанной выше для профилактики дозе.

ЛИТЕРАТУРА

1. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. - М.: Высшая школа, 1985. - С.619.

2. ГОСТ 12.1.007-76 Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности. - М., 1999.

3. Ильина С. Фитотерапия в интимной жизни: Советы врача. - Харьков: Фолио; Киев: Тамед; Ростов-на-Дону: Феникс, 1998. - 368 с.

4. Михайленко Е.Т., Радзинский В.Е., Захаров К.А. Лекарственные растения и биологически активные добавки в акушерстве и гинекологии. - 4-е изд. / Под ред. В.Е.Радзинского. - М.: Медпресс, 1997. - С.256.

5. Сидоров К.К. // Токсикология новых промышленных химических веществ. - М., 1973. - Вып.13. - С.47-57.

6. Соколов С.Я. Фитотерапия и фитофармакология: Руководство для врачей. - М.: Медицинское информационное агентство, 2000. - 976 с.

7. Телятьев В.В. Целебные клады. - Иркутск: Вост.-Сиб. кн. изд-во, 1991. - С.189-190.

Таблица Содержание действующих веществ при экстрагировании этиловым спиртом различной концентрации
Концентрация спирта, %	20	40	50	70	90	96
Содержание суммы флавоноидов, %	1,670	1,889	1,808	1,993	1,740	1,069
Содержание суммы фенолкарбоновых кислот, %	8,341	8,643	8,762	9,405	8,367	7,096

8. Трубников А.А., Костина Е.В. Разработка методики количественного определения суммы флавоноидов в траве ортилии однобокой // Сборник науч. работ студентов и молод, ученых ЯГМА. - Ярославль, 2005. - С.80-81.

9. Патент 2155053. Способ лечения дрожжевых кольпитов, устойчивых к стандартной терапии / М.М.Лифинцев, Н.Ю.Сотникова, А.А.Мартенова, С.И.Михальченко. - №98110901/14; Заявл. 06.08.98; Опублик. 27.08.2000.