гемостатический клей

Классы МПК:A61K31/734 альгиновая кислота
A61K31/78 акриловой кислоты или ее производных
A61K31/225  поликарбоновые кислоты
A61P7/04 кровоостанавливающие средства; прокоагулянты; гемостатические агенты; антифибринолитические агенты
Автор(ы):, , , ,
Патентообладатель(и):ГУ Гематологический научный центр РАМН (RU),
ГУ Научный центр сердечно-сосудистой хирургии РАМН (RU)
Приоритеты:
подача заявки:
2004-03-09
публикация патента:

Изобретение относится к области фармацевтики и касается гемостатического средства, способного останавливать кровотечения и склеивать ткани. Изобретение заключается в том, что он представляет собой водный раствор, содержащий 50-200 г альгината натрия, 150-200 г феракрила и до 1 л дистиллированной воды. Изобретение обеспечивает повышение гемостатической активности, время образования пленки при соприкосновении с кровью и тканями средства 30 секунд.

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в хирургической практике.

Известно и получило широкое распространение в США и Европе средство, обладающее способностью останавливать кровотечения и склеивать ткани - фибриновый клей (V.Tilsver, N.Heimburgen, U.Becker et al. Gerinnungs diagnostik fur Diagnose und Therapie, Behringwerke A.G. 1986, Marburg/Frankfurt/M). Он представляет собой систему, состоящую из двух флаконов. В состав одного из них входят тромбин (400-600 ME) и кальция хлорид (40 ммоль/л)., второго - фибриноген (65-115 мг), фактор XIII (40-80 ЕД), апротинин (1000 КИЕ). При возникновении кровотечения поверхность осушают и на рану наносят растворы из обоих флаконов. В результате тромбин и кальций способствуют переходу фибриногена в фибрин, фактор XIII (активируемый кальцием) укрепляет нити фибрина, а апротинин защищает полученный фибриновый сгусток от фибринолиза.

Фибриновый клей нашел широкое применение не только для остановки кровотечений, но и для склеивания тканей (наряду с наложением швов) при кожной пластике, разрывах печени, селезенки, поджелудочной железы, склеивание соединительной ткани при операциях по поводу катаракты, тимпатопдастике, закрытии дефектов после резекции опухоли. Склеивание остеохондральных фрагментов и др.

Однако фибриновый клей обладает и рядом недостатков: он состоит из дорогих белков, срок хранения которых всего 2 года. Он останавливает кровотечение и вызывает склеивание тканей только после предварительного осушения поверхности. Он является благоприятным фактором для роста микроорганизмов в связи с тем, что клей содержит белки. Он может быть причиной развития аллергических реакций. Время остановки кровотечения с помощью фибринового клея 150 сек. Однако он не обеспечивает прочного приклеивания друг к другу поврежденных тканей, склеиванию значительно мешает подтекание крови.

В связи с изложенным нами предложен новый оригинальный гемостатический клей, представляющий собой водный раствор, содержащий 5-20% альгината натрия и 15-30% феракрила. Для его приготовления 50-200 г альгината натрия и 150-300 г феракрила растворяют в 1 л дистиллированной воды.

Предложенный нами гемостатический клей останавливает кровотечение и образует при соприкосновении с кровью и тканями пленку за 30 сек.

Клей наносится на рану их одного шприца, равномерно заполняя раневую поверхность, без осушения последней.

В отличие от дорогого фибринового клея он состоит из промышленно выпускаемых инградиентов. Может храниться при комнатной температуре в течение 5 лет. Таким образом, его удобно использовать в военно-полевых условиях, в практике МЧС. Он хорошо проходит через зонды и поэтому может быть использован в эндоскопической практике.

Пример 1

Эксперименты по изучению влияния гемостатичсского клея на функцию гемостаза проводили в лабораторных условиях на кроликах породы "Шиншилла" обоего пола массой 2000-4000 г. Эксперименты по оценке гемостатического эффекта различных препаратов проводили под тиопенталовым наркозом (2-4 мл 0,1% раствора внутривенно, а затем до 6-10 мл 0,1% раствора внутрибрюшинно). Выполняли лапаротомию, используя продольный разрез по белой линии живота. В рану выводили кишечник, ограничивая его салфетками, смоченными теплым физиологическим раствором, и переднюю поверхность печени. С помощью специального приспособления-ограничителя острой бритвой наносили поверхностную рану печени около 1,5 см квадратных и глубиной около 0,1 см. Остановку развившегося капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполняли путем равномерного нанесения 1 мл гемостатического клея, содержащего 15% феракрила и 5% альгината натрия и через 35 секунд образуется плотная пленка, которая не смывается током крови. Хорошо адгезирует к раневой поверхности. При снятии пленки кровотечение не возобнавляется. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Время остановки кровотечения 280 секунд.

Пример 2.

Эксперименты по изучению влияния гемостатичсских средств на функцию гемостаза проводили в лабораторных условиях на собаках обоего пола массой 12-18 кг. Эксперименты по оценке гемостатического эффекта гемостатического клея проводили под тиопенталовым наркозом (вначале в/в вводили 400 мг тиопентала, затем по 50 мг через каждые 20 минут). Выполняли разрез грудной клетки в области сердца, затем выделяли аорту и проводили разрез аорты. После чего накладывали на место разреза кетгутовые швы, а затем восстанавливали общий кровоток и наносили 1-2 мл гемостатического клея, содержащего 30% феракрила и 20% альгината натрия. Через 20 секунд образовывалась пленка, которая хорошо адгезировала к поверхности аорты, плотно закрывала шов и не деформировала поверхность аорты. При снятии пленки через 5 минут кровотечение не возобновлялось. Эксперименты по оценке гемостатического эффекта данного препарата проводили в условиях гипокоагуляции (Гепарин 5000 ЕД). Время остановки кровотечения 305 секунд.

Пример 3.

Эксперименты по изучению влияния гемостатичсских средств на функцию гемостаза проводили в лабораторных условиях на собаках обоего пола массой 12-18 кг. Эксперименты по оценке гемостатического эффекта гемостатического клея проводили под тиопенталовым наркозом (в/в вводили 400 мг тиопентала, затем по 50 мг через каждые 20 минут). Животному проводили интубацию, подключали к аппарату искусственного дыхания. Выполняли разрез в области сердца. Затем выделяли легкое и на нем проводился разрез ткани 2.5×1 см, затем наносили 1 мл гемостатического клея, содержащего 20% феракрила и 10% альгината натрия, на легкое, которое выполняло свою физиологическую функцию. Кровотечение было остановлено при контакте клея с раневой поверхностью через 26 секунд. Эксперименты по оценке гемостатического эффекта данного препарата проводили в условиях гипокоагуляции (Гепарин 5000 ЕД). Время остановки кровотечения 295 секунд.

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

Гемостатическое средство на основе феракрила и воды, отличающееся тем, что дополнительно содержит альгинат натрия при следующем содержании компонентов, г/л:

Феракрил150-300
Альгинат натрия50-200
Дистиллированная вода До 1 л


Скачать патент РФ Официальная публикация
патента РФ № 2270016

patent-2270016.pdf
Патентный поиск по классам МПК-8:

Класс A61K31/734 альгиновая кислота

Патенты РФ в классе A61K31/734:
композиции для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (гэрб) -  патент 2524639 (27.07.2014)
композиция для приготовления обладающей пролонгированным действием лекарственной формы -  патент 2519723 (20.06.2014)
композиция для лечения цистита -  патент 2519010 (10.06.2014)
способ лечения больных с местно-распространенными формами рака матки -  патент 2514342 (27.04.2014)
способ получения гидрогеля лечебного назначения -  патент 2508091 (27.02.2014)
способ воздействия на организм -  патент 2502528 (27.12.2013)
способ лечения рака прямой кишки -  патент 2477641 (20.03.2013)
композиции на основе биосовместимых микрочастиц альгиновой кислоты, предназначенные для регулируемого высвобождения активных ингредиентов при внутривенном введении -  патент 2476235 (27.02.2013)
способ лечения больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью -  патент 2472542 (20.01.2013)
способ лечения рака молочной железы -  патент 2471520 (10.01.2013)

Класс A61K31/78 акриловой кислоты или ее производных

Патенты РФ в классе A61K31/78:
способ лечения застарелых повреждений сухожилий -  патент 2524611 (27.07.2014)
средство для инъекционной терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни -  патент 2514093 (27.04.2014)
способ получения вакцинной композиции, содержащей по меньшей мере один антиген и по меньшей мере один адьювант -  патент 2500421 (10.12.2013)
композиции для чрескожного введения -  патент 2497506 (10.11.2013)
медицинский клей-биоимплантат нового поколения на основе биополимерных нанокомпозитов в виде полусинтетической полимерной матрицы с применением лазерных технологий -  патент 2477996 (27.03.2013)
клей медицинский и способ его приготовления -  патент 2468824 (10.12.2012)
новое активное вещество для заживления и его применение -  патент 2464029 (20.10.2012)
способ местной химиотерапии опухолей позвоночника -  патент 2448718 (27.04.2012)
антисептическое средство -  патент 2446808 (10.04.2012)
усовершенствованное получение полимеров с молекулярными отпечатками -  патент 2437665 (27.12.2011)

Класс A61K31/225  поликарбоновые кислоты

Патенты РФ в классе A61K31/225:
соединение сальвианоловой кислоты л, способ его приготовления и применения -  патент 2529491 (27.09.2014)
соединения для применения в визуализации, диагностике и/или лечении заболеваний центральной нервной системы или опухолей -  патент 2505528 (27.01.2014)
фармацевтическая композиция для чистки кишечника -  патент 2472527 (20.01.2013)
эксплантодренаж для антиглаукоматозных вмешательств -  патент 2434614 (27.11.2011)
производные ретиналя и способы их применения для лечения нарушений зрения -  патент 2408578 (10.01.2011)
двойные сложные эфиры -  патент 2350599 (27.03.2009)
композиция на основе этиллинолеата и триэтилцитрата для лечения себореи и угрей -  патент 2313338 (27.12.2007)
способ лечения наркотических зависимостей -  патент 2288717 (10.12.2006)
производные фумаровой кислоты в качестве ингибитора nf-kappab -  патент 2282440 (27.08.2006)
фармацевтическая композиция (варианты), не содержащая белков и пептидов, для нейтрализации и/или удаления эндотоксинов из организма -  патент 2248796 (27.03.2005)

Класс A61P7/04 кровоостанавливающие средства; прокоагулянты; гемостатические агенты; антифибринолитические агенты



Наверх