компрессионное ортопедическое изделие для сдавливания нижней конечности после операций на венах, в частности после амбулаторной флебэктомии или экстирпации подкожной вены

Формула изобретения

1. Компрессионное ортопедическое изделие для сдавливания нижней конечности, содержащее трубчатую часть, выполненную из вязаного или тканого материала с изменяющимся сечением, соответствующим профилю нижней конечности, в котором структура вязки или плетения тканого материала выполнена с возможностью прикладывания изделием постоянного по всей длине сдавливающего воздействия с величиной давления от 30 до 40 мм рт. ст.

2. Ортопедическое изделие по п.1, отличающееся тем, что трубчатая часть состоит из растяжимой внутренней области, обладающей высокой эластичностью, и наружной области, нерастяжимой или малорастяжимой, при этом области соединены друг с другом вдоль двух образующих.

3. Ортопедическое изделие по п.2, отличающееся тем, что образующие расположены приблизительно диаметрально противоположно друг другу.

4. Ортопедическое изделие по п.1, отличающееся тем, что трубчатая часть выполнена в форме чулка без пятки или стопы.

5. Ортопедическое изделие по п.1, отличающееся тем, что трубчатая часть выполнена с возможностью осуществления сдавливающего воздействия от стопы до верхней части бедра.

6. Ортопедическое изделие по 1, отличающееся тем, что трубчатая часть включает в себя бедренный рукав, открытый вдоль образующей линии и снабженный регулируемым закрывающим средством.

7. Ортопедическое изделие по п.1, отличающееся тем, что верхний или нижний конец трубчатой части изготовлен из материала, который может отрезаться и который устойчив к спуску петель для обеспечения возможности отрезания трубчатой части до нужной длины при установлении на место воздействия.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области компрессионных ортопедических изделий для применения в непосредственно послеоперационный период после операций на венах нижних конечностей.

Хирургические вмешательства на поверхностных венах состоят из двух основных видов операций, которые включают хирургическое удаление пораженных вен.

Первая операция известна как «экстирпация подкожной вены», которая включает «вырывание» с помощью проволочного зонда внутренней или наружной подкожной вены нижней конечности вдоль ее оси. Данная операция выполняется под анестезией, которая может быть общей, местно-региональной, перидуральной или может проводиться в условиях нейролептанальгезии. Данная операция вызывает значительное повреждение коллатеральных ветвей подкожной вены нижней конечности, которые в последующем кровоточат, приводя к образованию гематом, которые являются болезненными и создают дискомфорт для больных, длящийся часы и дни после операции.

Другая широко используемая методика представляет собой амбулаторную флебэктомию, которая является хирургическим вмешательством, менее травматизирующим, чем экстирпация вены с помощью зонда (но которая может также выполняться в контексте экстирпации вены с помощью зонда). Данная методика включает тщательное иссечение поверхностных вен в амбулаторных условиях. Гематомы меньше, чем при экстирпации вен с помощью зонда, но риск кровотечения в непосредственном послеоперационном периоде существует, когда больной встает, причем такого рода риски характерны для амбулаторных хирургических вмешательств.

В обоих случаях для уменьшения кровотечения и ослабления его последствий хирург непосредственно после операции накладывает на оперированную конечность очень сильно давящую повязку с тем, чтобы ограничить послеоперационное воспаление и кровотечение.

Почти во всех случаях такая давящая повязка в настоящее время накладывается с использованием сухих или клеевых повязок.

Эта методика имеет несколько недостатков:

- по самой своей природе она зависит от опыта выполняющего ее лица;

- невозможно контролировать величину и равномерность оказываемого давления; в результате этого некоторые повязки связаны с риском чрезмерно плотного сдавливания и поэтому вызывают болезненность, или еще с риском недостаточно плотного сдавливания и поэтому их неэффективности.

На практике обнаруживается, что в течение периода непосредственно после операции пациенты в целом гораздо больше страдают от неправильно наложенных повязок, чем от самой операции.

Другие способы сосудистых операций вызывают дискомфорт того же типа, например способы, именуемые термином «консервативная хирургия», происходящий от консервативного гемодинамического амбулаторного лечения по поводу венозной недостаточности (известного на французском языке под аббревиатурой CHIVA).

Одной из задач изобретения является предложение ортопедического изделия, которое после наложения непосредственно после операции служит для обеспечения регулируемого и равномерного сдавливания по всей нижней конечности, таким образом, которое не зависит от навыка лица, накладывающего ортопедическое изделие, и которое осуществляет компрессию, достаточную для ограничения послеоперационного воспаления и кровотечения.

Повязки, которые в настоящее время широко используются, представляют собой ортопедическое приспособление, которое максимально легко наложить на место, но которое, как упомянуто выше, наименее подходит для цели сдавливающего воздействия.

Вместо этого можно использовать некоторый другой существующий тип ортопедического изделия, в частности медицинские эластичные чулки. Однако подобные чулки оказывают прогрессивно снижающееся давление и, в частности, они оказывают небольшое давление на бедра, в то время как в условиях послеоперационного периода требуется оказание наиболее сильного сдавливающего воздействия именно на бедра. Кроме того, такие чулки трудно надеть пациенту, который находится в бессознательном состоянии при общей анестезии, а также вследствие повязок, которые были наложены на нижнюю конечность и которые увеличивают ее объем.

Ортопедическое изделие согласно изобретению служит для уменьшения всех этих недостатков.

Таким образом, изобретение предоставляет компрессионное ортопедическое изделие для сдавливания нижней конечности, содержащее трубчатую часть, выполненную из вязаного или тканого материала с изменяющимся сечением, соответствующим профилю нижней конечности, в котором структура вязки или плетения тканого материала выполнена с возможностью прикладывания изделием постоянного по всей длине сдавливающего воздействия с величиной давления от 30 до 40 мм рт.ст.

В соответствии с другими преимуществами:

трубчатая часть ортопедического изделия состоит из растяжимой внутренней области, обладающей высокой эластичностью, и наружной области, не растяжимой или мало растяжимой, при этом области соединены друг с другом вдоль двух образующих,

причем образующие расположены приблизительно диаметрально противоположно друг другу,

трубчатая часть выполнена в форме чулка без пятки или стопы,

трубчатая часть выполнена с возможностью осуществления сдавливающего воздействия от стопы до верхней части бедра,

трубчатая часть включает в себя бедренный рукав, открытый вдоль образующей линии и снабженный регулируемым закрывающим средством,

верхний или нижний конец трубчатой части изготовлен из материала, который может отрезаться и который устойчив к спуску петель для обеспечения возможности отрезания трубчатой части до нужной длины при установлении на место воздействия.

Изобретение описано более подробно ниже со ссылкой на сопровождающие чертежи.

На фиг.1 показано ортопедическое изделие согласно изобретению перед надеванием на нижнюю конечность.

Фиг.2 и 3 представляют собой соответственно вид сбоку и сзади ортопедического изделия, показанного на фиг.1, надетого на нижнюю конечность.

На фиг.4 показан вариант ортопедического изделия, показанного на фиг.1.

На фиг.5 показано усовершенствование, примененное в ортопедическом изделии, показанном на фиг.1.

Фиг.6 и 7 представляют собой соответственно вид сбоку и сзади усовершенствованного ортопедического изделия, показанного на фиг.5, надетого на нижнюю конечность.

Фиг.8 представляет собой график, показывающий соответствующие профили компрессионного давления, полученные ортопедическим изделием изобретения и обычным эластичным чулком.

На фиг.1 показано ортопедическое изделие согласно изобретению, которое имеет трубчатую часть, выполненную в форме чулка без пятки или стопы. Более точно ортопедическое изделие 10 имеет трубчатую часть из вязанного или тканого материала с изменяющимся сечением, соответствующим профилю нижней конечности, т.е. сужается по направлению вниз.

Как показано на фиг.2 и 3, это ортопедическое изделие предназначено для осуществления сдавливающего воздействия от стопы до верхней части бедра.

Оно должно быть способным оказывать постоянное компрессионное давление на нижнюю конечность от лодыжки до бедра (в отличие от традиционных эластичных чулок, которые оказывают давление, уменьшающееся по мере удаления от лодыжки), и это давление должно составлять от около 30 до 40 мм рт. ст. (от 40,0 гектапаскалей (гПа) до 53,2 гПа), обеспечивая, таким образом, равномерный и постоянный гемостатический эффект, оказываемый по всей длине нижней конечности.

Ортопедическое изделие 10 включает в себя две по существу полуцилиндрические части 12 и 14, которые проходят по всей длине ортопедического изделия и которые соединены вместе вдоль двух образующих линий 16 и 18, расположенных на противоположных концах диаметра 20.

Полуцилиндрическая часть 12, которая расположена на внутренней поверхности нижней конечности, состоит из усиленных эластичных трикотажных переплетений, например, того же типа, что и трикотажные переплетения, применяемые на седалищной поверхности рейтуз.

Полуцилиндрическая часть 14, которая расположена на наружной поверхности нижней конечности, связана с использованием трикотажного переплетения, которое немного растягивается, т.е. трикотажного переплетения с коротким удлинением, для того, чтобы оказывать большее сдавливание на наружную поверхность.

Термин «эластичность» используется здесь в смысле, обычном для текстильных изделий, т.е. для обозначения способности текстильного материала, который был растянут, возвращаться в свою первоначальную форму и размеры как только было прекращено действие деформирующих сил; эта эластичность выражается в процентном удлинении относительно 1 м в покое.

Удлинение расценивается как «короткое» (для трикотажного переплетения, которое мало растягивается, такого как трикотажное переплетение, используемое в части 14), когда максимальное удлинение составляет менее 70% (см., в частности, C.Gardon-Mollard and A.-A. Ramelet in "La Contention Medicale (Медицинская компрессия), опубликованная издательством Masson, Paris, 1999, pp.51-54), и удлинение расценивается как «среднее» («эластичное» трикотажное переплетение, такое как трикотажное переплетение, используемое в части 12), когда максимальное удлинение находится в диапазоне от 70 до 140%.

Ортопедическое изделие преимущественно изготавливается нескольких размеров, обычно трех или четырех размеров различного диаметра, но имеющее одну длину, причем ортопедическое изделие подгоняется по длине нижней конечности пациента путем отрезания избыточной длины на каждом конце. Затем ортопедическое изделие следует связать, по меньшей мере, на обоих концах петлями, препятствующими спуску петель, с тем, чтобы избежать распускания после его отрезания до нужной длины.

Трикотажное переплетение может быть того же типа, который используется в обычных эластичных чулках, например в чулках Varisma (зарегистрированная торговая марка), изготавливаемых Innothera Topic. Оно может представлять собой тканое, в виде челночных стежков, стянутое или плавающее микропереплетение и переплетение других типов, причем все эти трикотажные переплетения сами по себе известны специалистам в области методик вязания.

Пряжа, используемая для вязания ортопедического изделия, может представлять собой эластан, покрытый хлопком и полиамидом, эластан, покрытый полиамидом без какого-либо хлопка, или, конечно, смесь эластана и эластодиена (синтетического каучукового латекса). Тем не менее, материал преимущественно включает большую фракцию хлопка с тем, чтобы быть более эффективным при поглощении серозной жидкости и кровянистых выделений; он также может быть подобран так, чтобы обеспечить возможность его стирки и, необязательно, повторного употребления.

Ортопедическое изделие согласно изобретению преимущественно надевается на место с использованием дополнительного приспособления того типа, которое описано в WO-A-99/44558 (Innothera Topic International) и которое делает надевание и подгонку ортопедического изделия простыми, быстрыми и точными даже в присутствии толстых повязок, и на конечность, которая еще находится в состоянии анестезии.

Естественно, может быть предусмотрено многообразие вариантов.

В первом варианте, показанном на фиг.4, наружная полуцилиндрическая часть 14 больше простирается в периферическом направлении, чем эластичная внутренняя часть 12, т.е. две образующие линии 16 и 18, где эти части соединяются вместе, обе находятся по одну и ту же сторону диаметра 20.

Другой вариант состоит не в вязании ортопедического изделия, а в изготовлении его из двух видов плетеной ткани, имеющей такие же деформационные характеристики, как характеристики, описанные выше, т.е. из ткани, имеющей маленькое удлинение для наружной поверхности 14, из эластичной ткани для внутренней поверхности 12. Во избежание недостатков, связанных с линиями швов, две полуцилиндрические части могут быть соединены вместе с использованием способов термосваривания или высокочастотных способов сварки тканей, которые известны сами по себе.

Усовершенствование, показанное на фиг.5-7, состоит в создании трубчатой части ортопедического изделия, включающей в себя бедренный рукав, который не эластичен, но который может регулироваться по размеру, например изготовлен из тканого материала.

Для облегчения его надевания этот рукав открыт вдоль образующей линии, как показано на фиг.5. После того как ортопедическое изделие было надето на ногу, пользователь прижимает рукав 22 к верхней части бедра и сдвигает два его свободных края по направлению друг к другу путем регулировки уплотнения таким образом, чтобы оказать на эту область нижней конечности желаемое сдавливающее воздействие. Затем бедренный рукав 22 закрывается в желаемом положении, например, посредством фиксирующихся застегивающих тесемок 24, которые при необходимости облегчают регулировку плотности сдавливания.

Фиг.8 представляет собой график, показывающий профиль сдавливания, который получен при использовании ортопедического изделия согласно изобретению, т.е. по существу постоянный профиль А в сравнении с прогрессивно уменьшающимся профилем В, который получен при использовании обычного эластичного чулка. Профили, обозначенные пунктирной линий, представляют собой идеальные профили, в то время как профили, обозначенные непрерывной линией, представляют реальные результаты измерений. Эти измерения учитывают и форму колена, которая локально мешает приложению равномерного давления, и также то обстоятельство, что трудно поддерживать давление на уровне верхней части бедра ввиду большого диаметра данной области (закон Лапласа).