средство для лечения чесотки (варианты)

Формула изобретения

1. Средство для лечения чесотки на основе бензилбензоата, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит тодикамп, бензокаин, фенхелевое масло, бутилокситолуол, подсолнечное масло при следующих соотношениях компонентов, мас.%:

Тодикамп 15,00-20,0

Бензилбензоат 15,0-10,0

Бензокаин 1,9-2,1

Фенхелевое масло 0,38-0,42

Бутилокситолуол 0,1

Масло подсолнечное До 100

2. Средство для лечения чесотки на основе бензилбензоата и воды очищенной, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит бензокаин и твин-80 при следующих соотношениях компонентов, мас.%:

Бензилбензоат 19,4-20,6

Бензокаин 1,9-2,1

Твин-80 3,0

Вода очищенная До 100,0

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области медицины, в частности к фармакологии, и касается средств для лечения чесотки.

Известно противопаразитарное средство, полученное путем экстракции плодов грецкого ореха с зеленым околоплодником молочной спелости с помощью очищенного керосина при соотношении сырья и экстрагента от 1:0,8 до 1,0:1,5 с добавлением подсолнечного масла до общего содержания жирных масел в конечном продукте 11% (Патент РФ №2136304, А 61 К 35/78 с приоритетом 10.09.99.).

Недостатком указанного средства является наличие местно-раздражающего действия при 24-часовом контакте с кожей.

Известна также 20% эмульсия бензилбензоата, содержащая 2% мыла зеленого (или хозяйственного) и воды очищенной до 100,0 (Машковский М.Д. Лекарственные средства. - 1988. - 10 изд. - Т. 2. - Стр. 392), применяемая для лечения чесотки.

Недостатком указанного состава является отсутствие овоцидного, антимикробного, противовоспалительного и болеутоляющего действия, появление чувства жжения при применении.

Задачей изобретения является создание средства для лечения чесотки, обладающего овоцидным и болеутоляющим эффектами, не оказывающего местно-раздражающего действия, позволяющего сократить сроки лечения чесотки.

Задача решается средством для лечения чесотки, содержащим бензилбензоат, тодикамп, бензокаин, эфирное фенхелевое масло, бутилокситолуол, масло подсолнечное при следующем соотношении компонентов, мас.% (состав 1):

Тодикамп 10,0-15,0

Бензилбензоат 20,0-15,0

Бензокаин 1,9-2,1

Эфирное фенхелевое масло 0,38-0,42

Бутилокситолуол 0,1

Масло подсолнечное До 100,0

и средством, содержащим бензилбензоат, бензокаин, твин-80, воду очищенную, при следующем соотношении компонентов, мас.% (состав 2):

Бензилбензоат 19,4-20,6

Бензокаин 1,9-2,1

Твин-80 3,0

Вода очищенная До 100,0

Сочетание указанных компонентов и их соотношение установлено экспериментальным путем и является оптимальным по результатам фармако-технологических исследований.

Технологический процесс получения средства состава 1 состоит из следующих стадий: подготовка материала, растворение ингредиентов при нагревании, смешивание, фасовка и упаковка.

Приводим конкретные примеры получения описанных составов.

Пример 1. Противочесоточный состав 1, содержащий, г:

Тодикамп 10,0

Бензилбензоат 20,0

Бензокаин 1,9

Эфирное фенхелевое масло 0,38

Бутилокситолуол 0,1

Подсолнечное масло До 100,0

В смеситель с паровой рубашкой помещают 67,62 г подсолнечного масла, добавляют 0,1 г бутилокситолуола, 20,0 г бензилбензоата и смесь при перемешивании нагревают до 70°С, растворяют в ней 1,9 г бензокаина, затем охлаждают до температуры 40°С. Вводят 10,0 г тодикампа и 0,38 г фенхелевого масла.

Средство состава 1 представляет собой светло-желтого цвета маслянистую жидкость характерного запаха.

Готовое средство стандартизуют, фасуют по 25,0-50,0 г во флаконы оранжевого стекла с навинчивающейся крышкой.

Пример 2. Противочесоточный состав 1, содержащий, г:

Тодикамп 15,0

Бензилбензоат 15,0

Бензокаин 2,1

Эфирное фенхелевое масло 0,42

Бутилокситолуол 0,10

Подсолнечное масло До 100,0

Последовательность введения ингредиентов соответствует примеру 1. Средство представляет собой светло-желтого цвета маслянистую жидкость характерного запаха.

Готовое средство стандартизуют, фасуют по 25,0 г-50,0 г во флаконы оранжевого стекла с навинчивающейся крышкой.

Пример 3. Противочесоточный состав 2, содержащий, г:

Бензилбензоат 19,4

Бензокаин 1,9

Твин-80 3,0

Вода очищенная До 100,0

Технологический процесс получения средства состава 2 состоит из следующих стадий: подготовка материала, растворение ингредиентов при нагревании, эмульгирование, фасовка и упаковка.

В смеситель помещают 19,4 г бензилбензоата, нагретого до 70°С, растворяют в нем 1,9 г бензокаина, добавляют 3,0 твина-80, часть воды очищенной, предварительно нагретой до 70°С, и эмульгируют при скорости вращения мешалки 1500 об/мин в течение 4 минут, затем вводят остальное количество воды, продолжая эмульгирование до достижения эмульсией комнатной температуры.

Средство состава 2 представляет собой жидкость молочно-белого цвета с характерным запахом бензилбензоата.

Готовое средство стандартизуют, фасуют по 50,0 г во флаконы оранжевого стекла с навинчивающейся крышкой.

Пример 4. Противочесоточный состав 2, содержащий, г:

Бензилбензоат 20,6

Бензокаин 2,1

Твин-80 3,0

Вода очищенная До 100,0

Последовательность введения ингредиентов соответствует примеру 3. Средство состава 2 представляет собой жидкость мелочно-белого цвета с характерным запахом бензилбензоата.

Готовое средство стандартизуют и фасуют аналогично примеру 3. Изучение эффективности средства составов 1 и 2 для лечения чесотки проводили на базе санпропускника дезстанции №2 г. Москвы.

Пример 5. Фармакологическое действие противочесоточного средства состава 1

Препарат испытывали в течение 4 месяцев на добровольцах. Пролечено 47 больных чесоткой разной степени пораженности, характеристика которых представлена в таблицах 1 и 2.

Все больные имели выраженную форму поражения чесоткой, т.к. направлялись на лечение после установления диагноза врачом.

Наличие сильной степени пораженности чесоткой кожных покровов с выраженными осложнениями (дерматиты, экземы, пиодермии) оценивалось 3 баллами, средняя пораженность - 2 баллами, слабая - 1 баллом.

Средство состава 1 втиралось в кожу после мытья тела с мылом 1 раз в день; лечение проводили в течение 2 дней. Вторичное применение средства проводили на второй день также после мытья тела с мылом.

При сильной степени поражения чесоткой проводилось лечение с втиранием средства 2 раза с интервалом в 30 минут в течение 2 дней.

Основным критерием оценки эффективности средства являлись субъективные данные больных и объективные наблюдения, полученные при осмотре больных на второй и третий дни лечения.

При этом учитывалась эффективность состава по действию на активные и яйцевые формы чесоточного клеща.

Лучший эффект отмечен при введении тодикампа и бензилбензоата при суммарном их содержании 30% и бензокаина - не менее 2%.

Дополнительно путем аппликационных проб средство испытывали на отсутствие местно-раздражающего, аллергического действия.

Средство состава 1 для лечения чесотки, осложненной дерматитами, экземой, пиодермией, не вызывало диссеминации пиодермии, оказывало болеутоляющее, успокаивающие, антимикробное ранозаживляющее действие.

Со стороны кожи побочных явлений: стойкой красноты (гиперемии), аллергических проявлений, случаев медикаментозного дерматита на применяемое средство не отмечено. Процедуру лечения больные переносили легко, отмечали обезболивающее и успокаивающее действие, отсутствие чувства жжения и пощипывания на местах экскориаций.

Осложнений общего характера и нарушений функции кожи в процессе лечения не отмечалось. Индивидуальной непереносимости испытуемого средства состава 1 не отмечено.

Положительный терапевтический эффект при 2-дневной методике лечения зарегистрирован у 44 человек, при этом отмечен овоцидный эффект средства состава 1.

Пять больных из 47 имели длительное течение заболевания (более 1 месяца) и сильное поражение чесоткой наблюдалось у 24 больных. Через 2 дня только у 3 больных не наступило полного излечения: у одного человека наблюдалась вместо сильной пораженности - средняя и у двух человек - слабая выраженность заболевания. Положительный терапевтический эффект зарегистрирован у 93,6% пролеченных больных. Для подтверждения овоцидного действия средства состава 1 за 6 больными (мужчины) наблюдение проводили в течение 14 суток. Результаты изучения овоцидных свойств средства 1 приведены в таблице 3.

Представленные данные двухнедельного наблюдения больных свидетельствуют об эффективности состава 1 в качестве овоцидного противочесоточного средства при двухдневном методе лечения.

Пример 6. Фармакологическое действие противочесоточного средства состава 2

Препарат испытывали в течение 4 месяцев на добровольцах. Пролечено 48 больных чесоткой разной степени пораженности, характеристика которых представлена в таблицах 4 и 5.

Все больные имели выраженную форму поражения чесоткой, т.к. направлялись на лечение после установления диагноза врачом.

Наличие сильной степени пораженности чесоткой кожных покровов с выраженными осложнениями (дерматиты, экземы, пиодермии) оценивалось 3 баллами, средняя пораженность - 2 баллами, слабая - 1 баллом.

Состав 2 втирался в кожу после мытья тела с мылом 1 раз в день; лечение проводили в течение 2 дней. Вторичное применение средства проводили на второй день также после мытья тела с мылом.

При сильной степени поражения чесоткой проводилось лечение с втиранием средства состава 2 два раза с интервалом в 30 минут в течение 2 дней.

Основным критерием оценки эффективности средства состава 2 служили субъективные данные больных и объективные результаты наблюдения на второй и третий дни лечения.

Учитывалась эффективность действия состава 2 на активные и яйцевые формы чесоточного клеща.

Дополнительно к клиническим критериям проводили параклинические исследования нового средства состава 2. Путем аппликационных проб средство испытывали на отсутствие местно-раздражающего, аллергического действия.

Средство состава 2 для лечения чесотки, осложненной дерматитами, экземой, пиодермией, не вызывало диссеминации пиодермии, оказывало болеутоляющее, успокаивающее действие.

Со стороны кожи побочных явлений: стойкой красноты (гиперемии), аллергических проявлений, случаев медикаментозного дерматита на применяемое средство состава 2 не отмечено. После лечения средством состава 2 осложнений общего характера и нарушения функций кожи не отмечалось; непереносимости больными исследуемого препарата не зарегистрировано.

Больные отмечали обезболивающее и успокаивающее действие средства состава 2, отсутствие чувства жжения и пощипывания на местах экскориаций. Осложнений общего характера и нарушений функции кожи в процессе лечения не отмечалось. Не отмечено ни одного случая индивидуальной непереносимости испытуемого средства.

Положительный терапевтический эффект с овоцидным действием при 2-дневной методике лечения зарегистрирован у 45 человек.

Восемь больных из 48 имели длительное течение заболевания (более 1 месяца) и сильное поражение чесоткой - 22 человека. Через 2 дня только у 3 больных не наступило полного излечения. Положительный терапевтический эффект зарегистрирован у 93, 75% пролеченных больных. Для подтверждения овоцидного действия средства состава 2 за 6 больными (мужчины) наблюдение проводили в течение 14 суток.

Результаты изучения овоцидных свойств средства состава 2 приведены в таблице 6.

Представленные данные двухнедельного наблюдения больных свидетельствуют об эффективности состава 2 в качестве овоцидного противочесоточного средства при двухдневном методе лечения.