способ местного лечения бактериального вагиноза

Классы МПК:A61K31/4196  1,2,4-триазолы
A61P31/04 антибактериальные средства
A61P15/02 для лечения влагалища
Автор(ы):, , , , , , , ,
Патентообладатель(и):Красноярская государственная медицинская академия (RU)
Приоритеты:
подача заявки:
2003-06-16
публикация патента:

Изобретение относится к медицине, в частности к акушерству и гинекологии, и касается лечения бактериального вагиноза. Для этого осуществляют предварительную санацию влагалища антисептическим раствором, а затем вводят 3,5% гель хитозан-аскорбат, содержащий метронидазол в дозе 2 мг в 1 мл, в объеме 20 мл 1 раз в 2 дня. Способ обеспечивает подавление анаэробной микрофлоры, нормализацию функционального эпителия слизистой оболочки влагалища и при этом не оказывает заметного влияния на жизнеспособность лактобацилл и, как следствие, обеспечивает стойкий лечебный эффект. 2 табл.

Формула изобретения

Способ местного лечения бактериального вагиноза, включающий введение интравагинально антисептических и противомикробных препаратов, отличающийся тем, что после предварительной санации антисептическим раствором во влагалище вводят 3,5% гель хитозан-аскорбат, содержащий метронидазол в дозе 2 мг в 1 мл, в объеме 20 мл 1 раз в 2 дня.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии и может также быть использовано при лечении осложнений в проктологии, урологии, хирургии и дерматовенерологии.

К числу наиболее частых гинекологических заболеваний относятся вагинальные инфекции, среди которых одно из ведущих мест принадлежит бактериальному вагинозу (БВ). Следует отметить, что при БВ нарушается микробиоценоз влагалища и возрастает роль условно-патогенной эндогенной микрофлоры. При этом происходит замещение нормальной микрофлоры влагалища (лактобактерий) другими микроорганизмами, в частности бактероидами, фузобактериями, пептококками, а также гарднереллами и микоплазмами. Бактериальный вагиноз в виде моноинфекции протекает без признаков воспалительной реакции и отсутствия лейкоцитов во влагалищном отделяемом, что порой дезориентирует врачей и ведет к неправильной постановке диагноза и тактике ведения пациента.

Известно, что БВ является фактором риска, а иногда и одной из причин возникновения тяжелой патологии женских половых органов и осложнений беременности и родов. Исследования ряда авторов показывают, что БВ может приводить к развитию хориамнионита, послеродового эндометрита, преждевременных родов и рождению детей с низкой массой тела, возникновению воспалительных процессов половых органов, гнойно-септических осложнений у матери и ребенка в послеродовом периоде и т.д., таким образом влияя на частоту акушерской и неонатальной патологии.

Несмотря на многочисленные экспериментальные и клинические исследования, лечение БВ по-прежнему остается одной из наиболее серьезных и трудно решаемых задач практической медицины. Широко применяемые с этой целью антибиотики наряду с очевидным положительным влиянием на течение заболевания, как правило, вызывают и ряд побочных эффектов: аллергические реакции в виде зуда, отек и гиперемию слизистой оболочки влагалища, появление антибиотикоустойчивых форм микроорганизмов, развитие дисбиоза влагалища и др. (Г.Р.Байрамова. Клинические особенности и эффективность различных методов терапии бактериального вагиноза: Автореф. дис... канд. мед. наук. - М., 1996). Следует отметить, что такие методы лечения БВ, как спринцевание, орошение влагалища дезинфектантами являются рутинными и низкоэффективными, приводят к “вымыванию” нормальной микрофлоры и мало способствуют выздоровлению (Е.Ф.Кира, Бактериальный вагиноз, ООО “Нева-Люкс”, 2001, с.251).

Цель изобретения заключается в повышении эффективности лечения бактериального вагиноза у женщин репродуктивного возраста.

Цель достигается за счет того, что после предварительной санации влагалища антисептическим раствором во влагалище вводят 3,5% гель ХИТОЗАН-АСКОРБАТ, содержащий МЕТРОНИДАЗОЛ в дозе 2 мг в 1 мл, в объеме 20 мл 1 раз в 2 дня. Проводимое лечение приводит к признакам выздоровления: ингибиции анаэробной микрофлоры, трансформации гипо- или атрофической слизистой оболочки влагалища в функциональный эпителий, повышению концентрации гликогена; снижению рН влагалищного секрета, нормализации проницаемости капилляров, уменьшению транссудации жидкости во влагалище (В.П.Сметник, Л.Г.Тумилович. Неоперативная гинекология, МИА, 2002, с.327).

Способ осуществляют следующим образом: в процедурном кабинете женщине в положении Тренделенбурга на гинекологическом кресле производят санацию наружных половых органов раствором антисептика; вводят во влагалище зеркало Куско, ватным тампоном на зажиме обрабатывают слизистую оболочку влагалища водным раствором фурацилина в разведении 1:5000, смачивают сухой ватный тампон на зажиме 3,5% гелем аскорбата хитозана с метронидазолом (2 мг/мл) в количестве 20 мл и наносят на слизистую оболочку влагалища на 2 суток. Пр.1.

Обследованы и пролечены 51 пациентка в возрасте от 19 до 42 лет. У всех больных на основании типичных клинических признаков и лабораторных тестов диагностирован БВ. Длительность заболевания колебалась от 2 месяцев до 2 лет. Больные предъявляли жалобы на обильные гомогенные выделения из половых путей с неприятным запахом, а также зуд и чувство жжения в области наружных половых органов. При осмотре стенок влагалища с помощью зеркала практически у всех пациенток зарегистрировано отсутствие явных признаков воспаления, кольпоскопическая картина характеризовалась наличием дистрофических изменений слизистой оболочки влагалища. Информативным лабораторным методом диагностики являлось обнаружение в мазках, окрашенных по Грамму, ключевых клеток (слущенных клеток эпителия влагалища, покрытых небольшими грамотрицательными палочками). Появление ключевых клеток при БВ связывается с дистрофическими изменениями в слизистой оболочке влагалища, повышенным слущиванием эпителия и усиленной адгезией грамотрицательных микроорганизмов к этим клеткам. Положительный аминный тест (определение летучих аминов) с 10% раствором гидроокиси калия - присутствие специфического запаха “гнилой рыбы” и рН-метрия влагалищного отделяемого более 4,5 подтверждали БВ. Контроль лечения оценивали по показателю деформируемости эритроцитов (ПДЭ) - позволяющему оценить состояние мембранных структур клетки при инфекционно-воспалительных процессах. Тест использовали с прогностической целью у женщин фертильного возраста при БВ. Показатель деформируемости эритроцитов оценивали общепринятым методом по Дорманди в модификации Ю.И. Гринштеина (Гринштеин Ю.М., Калинина И.А., Витман П.В. Деформируемость эритроцитов у больных с острой и хронической почечной недостаточностью // Терапевт. Арх. - 1986. - №12, с.91-93).

Предложенным способом было пролечено 27 женщин, составивших первую группу, в течение 7 дней применявших на слизистую оболочку влагалища 3,5% гель ХИТОЗАН-АСКОРБАТ с МЕТРОНИДАЗОЛОМ в количестве 20 мл 1 раз в 2 дня с предварительной санацией влагалища водным раствором фурацилина 1:5000.

Вторую группу составили 24 женщины, интравагинально использующие “Полижинакс” по 1 капсуле на ночь в течение 12 дней (1 вагинальная капсула содержит антимикотическое средство нистатин 100000 ME и два антибиотика: неомицин 35000 ME и полимиксин В 10000 ME) (Регистр лекарственных средств России, 2002, выпуск 5, ООО “РЛС - 20002”, с.682). Эффективность результатов оценивалась по нескольким показателям: жалобы и клиническая картина; бактериологическое исследование влагалищной флоры (бактериоскопия и культуральная диагностика) и ПДЭ (см. табл.1).

способ местного лечения бактериального вагиноза, патент № 2236851

При проведении лечения в первой группе больных жалобы на зуд и жжение во влагалище исчезали уже к концу вторых суток. При контрольном гинекологическом осмотре на пятые сутки (табл.1) у 24 (88%) из 27 женщин отсутствовали жалобы на зуд и жжение слизистой оболочки. На 7 сутки лечения 25 (94%) пациенток жалобы не предъявляли, количество влагалищных выделений существенно сократилось. При осмотре в зеркалах отсутствовали воспалительные изменения слизистой оболочки влагалища, выделения соответствовали физиологической норме. Показатель деформируемости эритроцитов до лечения составил 10% (при норме 1-6%), на 7 сутки - 8%, после лечения - 4-6%, что указывает на снижение степени воспалительного процесса и эффективность лечения. У 3 женщин (11%) на фоне терапии предложенным способом исчезли симптомы эндоцервицита, что подтверждает высокие репаративные возможности геля ХИТОЗАН-АСКОРБАТ-МЕТРОНИДАЗОЛ по восстановлению слизистой оболочки нижнего отдела генитального тракта. Данные культуральной диагностики подтвердили, что гель ХИТОЗАН-АСКОРБАТ-МЕТРОНИДАЗОЛ не влияет на жизнеспособность лактобацилл (табл.2) и не снижает их функциональной активности. В течение 3 месяцев по поводу развития рецидивов заболевания обратилось только 3 (12%) женщины, что указывает на эффективность проведенной терапии БВ.

способ местного лечения бактериального вагиноза, патент № 2236851

При проведении лечения во второй группе женщин у каждой 4-й пациентки лечение осложнилось кандидозным вульвовагинитом (25%) (табл.2), что указывает на низкую эффективность антибиотиков при хронических рецидивирующих процессах. Кроме того, отмечалось усиление зуда, развитие аллергических реакций на средства лечения у 2 женщин. Признаки воспалительного процесса при осмотре в зеркалах отмечались и на 7 день лечения, лечение было продолжено до срока 12 дней. Показатель деформируемости эритроцитов до лечения 10%, во время 8-9% и после лечения 6-7%, что свидетельствует о наличии инфекционно-воспалительного процесса на мембранных структурах. В динамике наблюдений (в течение 3 мес) рецидивы заболевания после лечения “полижинаксом” были выявлены у 11 из 24 (45%) женщин, (результаты изучения литературных публикаций - от 25 до 60%) и требовали принятия дополнительных терапевтических мероприятий (Е.Ф. Кира, Бактериальный вагиноз, ООО “Нева-Люкс”, 2001, с.275).

Клинический пример 2. Пациентка Б., 25 лет, обратилась в женскую консультацию по месту жительства 12.01.03 с жалобами на зуд и жжение во влагалище и наружных половых органов, усиливающиеся после полового акта, обильные гомогенные выделения из половых путей с неприятным запахом. При обследовании в зеркалах: - слизистая оболочка гиперемирована, в мазках отделяемого из влагалища - ключевые клетки более 40%, реакция с раствором NaOH положительная, лейкоциты 2-4 в поле зрения, в бактериальном содержимом - Cardnerella vaginalis, показатель ПДЭ - 9%. После лечения предложенным способом на 7-й день - жалоб нет; при осмотре в зеркалах -слизистая оболочка влагалища бледно-розовая; в мазках отделяемого из влагалища - ключевые клетки не обнаружены, реакция с раствором NaOH -отрицательная, лейкоциты 1-2 в поле зрения, в бактериальном содержимом - Lactobacillus sp, показатель ПДЭ - 6%. Обследование пациентки через 3 месяца после лечения - рецидива бактериального вагиноза нет.

Таким образом, предложенный способ местного лечения бактериального вагиноза у женщин репродуктивного возраста позволяет в среднем в 2 раза (5-7 дней против 12 дней в контрольной группе) сократить сроки лечения гелем ХИТОЗАН-АСКОРБАТ-МЕТРОНИДАЗОЛ, предупреждает развитие осложнений в виде кандидозных вульвовагинитов и сокращает число рецидивов заболевания в 3,7 раза (45% против 12%), обеспечивает стойкий лечебный эффект.

Класс A61K31/4196  1,2,4-триазолы

соединения, которые являются ингибиторами erk -  патент 2525389 (10.08.2014)
замещенные аминоинданы и их аналоги, и их применение в фармацевтике -  патент 2522586 (20.07.2014)
соединения, ингибирующие (блокирующие) горький вкус, способы их применения и получения -  патент 2522456 (10.07.2014)
соединения, оказывающие возбуждающее действие на рецептор активатора пролиферации пероксисом подтипа б, способ получения и применение указанных соединений -  патент 2522450 (10.07.2014)
способ лечения больных деструктивными формами туберкулеза легких -  патент 2521197 (27.06.2014)
композиции и способы лечения заболеваний ногтей -  патент 2519664 (20.06.2014)
конъюгаты 2-метилтио-6-нитро-1,2,4-триазоло[5,1-c]-1,2,4-триазин-7(4i')-она с глутатионом и другими пептидами, обладающие противовирусной активностью -  патент 2516936 (20.05.2014)
способ лечения и профилактики осложнений в полости рта, вызванных приемом ингаляционных гормональных препаратов у больных бронхиальной астмой -  патент 2506080 (10.02.2014)
средство для медикаментозной коррекции нарушений нитроксидергической системы -  патент 2505297 (27.01.2014)
соединения, композиции и способы, предназначенные для лечения бета-амилоидных заболеваний и синуклеинопатий -  патент 2501792 (20.12.2013)

Класс A61P31/04 антибактериальные средства

способ получения алкилбензилдиметиламмонийфторидов, обладающих противовирусным и антибактериальным действием -  патент 2529790 (27.09.2014)
вакцины на основе солюбилизированных и комбинированных капсулярных полисахаридов -  патент 2528066 (10.09.2014)
производные 5-гидроксиметилоксазолидин-2-она для лечения бактериальных кишечных заболеваний -  патент 2527769 (10.09.2014)
способ комплексного лечения некротического энтероколита у новорожденных и детей младшего грудного возраста -  патент 2527348 (27.08.2014)
композиции карбонатных соединений, препятствующих образованию биопленки, для использования при уходе за полостью рта -  патент 2526912 (27.08.2014)
способ получения комплексного антибактериального иммуномодулирующего препарата -  патент 2526184 (20.08.2014)
антибактериальные соединения -  патент 2525915 (20.08.2014)
производные 5-амино-2-(1-гидроксиэтил)тетрагидропирана -  патент 2525541 (20.08.2014)
композиции и способы лечения, включающие цефтаролин -  патент 2524665 (27.07.2014)
антимикробные/антибактериальные медицинские устройства, покрытые традиционными средствами китайской медицины -  патент 2524635 (27.07.2014)

Класс A61P15/02 для лечения влагалища

вагинальные суппозитории (варианты) -  патент 2514630 (27.04.2014)
способ получения гидрогеля лечебного назначения -  патент 2508091 (27.02.2014)
пробиотические штаммы lactobacillus и их консорциум для профилактики и лечения урогенитальных инфекционных заболеваний у женщин -  патент 2504580 (20.01.2014)
лечение вагинальной атрофии у женщин с риском опухолевой патологии -  патент 2504381 (20.01.2014)
композиции для лечения вагинальных инфекций с хроническим воспалением -  патент 2504379 (20.01.2014)
композиции для лечения и предупреждения инфекций полости рта -  патент 2504378 (20.01.2014)
способ индивидуального подбора препаратов, содержащих пробиотические штаммы лактобактерий для эффективной интравагинальной терапии -  патент 2500411 (10.12.2013)
способ лечения вагинальных инфекций -  патент 2491956 (10.09.2013)
средство для спринцевания влагалища в первую фазу лечения бактериального вагиноза -  патент 2486913 (10.07.2013)
средство для спринцевания влагалища в первую фазу лечения кандидозного кольпита (молочницы) -  патент 2486912 (10.07.2013)
Наверх