устройство для ввода катетера

Формула изобретения

1. Устройство для ввода катетера, содержащее корпус для приема трубчатой иглы, причем трубчатая игла выступает из одного конца корпуса и предназначена для ввода катетера пациенту, защитное средство для переднего конца иглы, установленное с возможностью скольжения на упомянутом корпусе, причем трубчатая игла выступает через защитное средство на переднем конце в рабочее положение трубчатой иглы, опорное средство втулки катетера, расположенное на средстве защиты переднего конца иглы, катетер, установленный с возможностью скольжения на трубчатой игле и содержащий втулку катетера, зацепляемую на опорном средстве втулки катетера, отличающееся тем, что содержит рычажное зажимное средство, расположенное на опорном средстве втулки катетера, выполненное с возможностью приведения в действие, по меньшей мере, в одном направлении для упрощения запирания втулки катетера на опорном средстве втулки катетера в выдвинутом рабочем положении трубчатой иглы и приведения в действие, по меньшей мере, в другом направлении после отвода трубчатой иглы в защитное ограждение для отсоединения и выталкивания втулки катетера с опорного средства втулки катетера.

2. Устройство для ввода катетера по п.1, отличающееся тем, что рычажное зажимное средство содержит пластинчатый элемент, установленный на опорном средстве втулки катетера.

3. Устройство для ввода катетера по п.2, отличающееся тем, что пластинчатый элемент содержит выступающий элемент типа лапки, приводимый в действие в ответ на приложение усилия пальцем пользователя устройства.

4. Устройство для ввода катетера по п.3, отличающееся тем, что корпус включает в себя, по меньшей мере, одну захватывающую поверхность для захвата рукой пользователя и привода в действие рычажного зажимного средства пальцем руки.

5. Устройство для ввода катетера по п.1, отличающееся тем, что рычажное зажимное средство выполнено формованием из упруго деформируемого пластмассового материала.

6. Устройство для ввода катетера по п.1, отличающееся тем, что рычажное зажимное средство сформовано за одно целое с защитным средством для переднего конца иглы.

7. Устройство для ввода катетера по п.1, отличающееся тем, что рычажное зажимное средство содержит нажимную лапку на средстве защиты переднего конца иглы.

8. Устройство для ввода катетера по п.7, отличающееся тем, что нажимная лапка выполнена за одно целое со средством защиты переднего конца иглы.

9. Устройство для ввода катетера по п.1, отличающееся тем, что рычажное зажимное средство содержит втулочную часть, устанавливаемую на средстве защиты переднего конца иглы, а рычаг шарнирно соединен с втулочной частью, предназначенной для упругого отклонения для выталкивания втулки катетера с опорного средства втулки катетера.

10. Устройство для ввода катетера по п.9, отличающееся тем, что втулочная часть и рычаг рычажного зажимного средства представляют собой выполненную за одно целое конструкцию.

11. Устройство для ввода катетера по п.10, отличающееся тем, что выполненная за одно целое конструкция образована из формованного пластмассового материала.

12. Устройство для ввода катетера по п.1, отличающееся тем, что средство защиты переднего конца иглы включает в себя средство отвода трубчатой иглы в защитное ограждение.

13. Устройство для ввода катетера по п.1, отличающееся тем, что предусмотрена звуковая индикация относительно положений трубчатой иглы в устройстве.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится, в общем, к устройствам для ввода катетера через вену и, в частности, касается устройства для ввода катетера, содержащего простой механизм из рычага и зажима, который будет надежно закреплять втулку узла катетера в корпусе обычно одноразовой небольшой трубочки (канюля) и в защитном устройстве, и который позволяет простым способом отделять втулку катетера от узла или устройства канюли после отвода и защиты использованной иглы. Конкретно, признаком настоящего изобретения является создание рычажного расцепляющего зажима для безопасного катетера, который после разжима и освобождения втулки катетера одновременно выталкивает втулку катетера из защитного приспособления для переднего конца канюли, позволяя врачу и медицинскому персоналу отсоединять катетер с использованием только одной руки. Согласно настоящему изобретению можно также осуществлять разделение между втулкой катетера гибкого катетера и иглой или канюлей в устройстве для ввода катетера путем простого манипулирования рычагом, установленным на канюле или на средстве защиты ее переднего конца путем простого нажатия на элемент выталкивающей лапки.

Использование клинической аппаратуры, в которой применяют заостренные полые иглы или канюли для прокола кожи пациента, и особенно катетеров с такими иглами для укола в вену, хорошо известно в области медицины и широко практикуется врачами и медицинским персоналом для инъекции жидкостей и лекарств непосредственно в поток крови пациента. Также может потребоваться полное переливание крови или ввода жидкостей парентерально во время проведения на пациенте хирургических операций или процедур. Как известно и как это применяют на протяжении значительного времени, для ввода таких жидкостей в сердечно-сосудистые системы пациентов обычно требуется сделать укол в вену с использованием полой жесткой иглы, имеющей ближний участок для соединения иглы с источником ввода жидкости внутривенно.

Упомянутый способ ввода жидкостей пациентам через укол в вену создает серьезные проблемы во время инъекции жидкости пациентам согласно этой медицинской технологии. Итак, основной проблемой, на которую следует обратить внимание, является жесткость, присущая игле, которую обычно изготавливают из хирургической стали и, когда такую иглу вводят в вену пациента, то ее необходимо поддерживать, по причине безопасности, в неподвижном положении на участке укола в вену в течение всего процесса ввода жидкости или переливания крови, в результате такая процедура может занимать значительное количество времени. В дополнение к сказанному, иногда требуется брать пробу крови периодически и/или вводить последовательно жидкости пациенту внутривенно, таким образом, пациента необходимо подвергать ряду или множеству уколов в вену, причем каждый делают в определенное время и в различных местах на теле пациента, в результате пациенты испытывают до некоторой степени травму из-за таких повторных болезненных и неприятных уколов в вену.

Для уменьшения или возможно даже для исключения упомянутых проблем в медицинской технологии совсем недавно перешли к практике ввода гибкого трубчатого катетера из материала с низким трением, например, силастик или тефлон, в вену патента, позволяя трубке катетера оставаться в таком положении в течение более продолжительных периодов времени для целей, например, периодического ввода жидкостей, включая парентеральные жидкости, переливания крови или плазмы, инъекции медикаментов в жидкой форме и также для взятия пробы крови и т.п. Таким образом травмы, образование синяков и инфильтратов, вызванных повторными уколами в вену, в основном исключаются и также исключаются опасность и неудобство для пациента, когда у него в теле находится жесткая игла в течение продолжительного времени. Итак, для ввода дистального конца трубки такого гибкого катетера в полость тела пациента, например, в полость сосуда или вены, обычно применяют канюлю или полую иглу с острым концом для укола в вену. После этого гибкую трубку катетера, которую устанавливают телескопически и с возможностью скольжения коаксиально на наружной периферии канюли или полой иглы так, чтобы она проходила вокруг подобно втулке, перемещают вдоль длины иглы для ввода в вену после того, как игла сделает укол в вену. Затем иглу необходимо удалить из трубки катетера, позволяя последней оставаться в теле пациента на участке укола в вену, а иглу соответственно выбрасывают.

Поскольку игла, которую ввели до этого в тело пациента после укола в вену, может подвергаться действию инфекционных веществ, например, если пациент инфицирован спидом, который часто или практически всегда является фатальным по своей природе, или другими опасными инфекционными болезнями, например, гепатит, то существует опасность, что медицинский персонал может случайно уколоться использованной иглой после ее удаления из тела пациента, в результате возможно его заражение или даже смерть.

Прежде для отсоединения конструкции, содержащей использованную отведенную иглу или канюлю, от зажима на втулке катетера, которая остается прикрепленной к трубке гибкого катетера, входящей в место укола на теле пациента, медицинскому персоналу или врачу необходимо было часто использовать обе руки для осуществления операции по разделению между втулкой катетера и узлом использованной канюли, чтобы можно было прикрепить затем дополнительный соединитель Люэра с зажимом к выступу затвора Люэра на втулке катетера с тем, чтобы можно было вводить парентеральную жидкость, плазму или кровь либо другие лекарства пациенту путем внутривенной инъекции. Часто от медицинского персонала требуется осуществлять, почти одновременно или в быстрой последовательности, два или три этапа процедуры, что делает эти этапы трудными для выполнения без использования обеих рук, причем иногда даже возможно потребуется задержать один из этапов до завершения предшествующих этапов операции по разделению элементов катетера и канюли.

Итак, в патенте США N 4762516 на имя Лютера и др., раскрыт способ отвода использованной иглы или канюли в защитный корпус. Однако это требует проведения дополнительной операции по отсоединению катетера с использованием по существу обеих рук.

Хотя известны другие публикации, раскрывающие различные способы и устройства для отсоединения катетеров от узла канюли, в которых канюли удаляют в приспособление, защищающее медицинский персонал, однако ни в одном из них не применяют простое средство, например, устройство из рычага и зажима, которое позволит закреплять катетер на узле канюли и также упростит выталкивание втулки катетера из корпуса или элементов защиты переднего конца канюли, когда последняя находится в отведенном положении.

Таким образом, для упрощения операции по разделению с применением одной руки и относительной манипуляции элементов катетера и канюли в устройстве ввода катетера через вену, особенно для отсоединения от катетера конструкции и элементов, содержащих использованную канюлю или полую иглу, которую до этого применяли для укола в вену, позволяя катетеру и прикрепленной к нему втулке катетера, содержащей часть соединителя Люэра с зажимом или фитинг, оставаться на месте укола в вену, указанный результат достигается за счет того, что устройство для ввода катетера содержит корпус для приема трубчатой иглы, выступающей из одного конца корпуса и предназначенной для ввода катетера пациенту, защитное средство для переднего конца иглы, установленное с возможностью скольжения на корпусе, причем трубчатая игла выступает через защитное средство на переднем конце в рабочее положение трубчатой иглы, опорное средство втулки катетера, расположенное на средстве защиты переднего конца иглы, катетер, установленный с возможностью скольжения на трубчатой игле и содержащий втулку катетера, зацепляемую на опорном средстве втулки катетера, устройство в соответствии с изобретением содержит рычажное зажимное средство, расположенное на опорном средстве втулки катетера, выполненное с возможностью приведения в действие, по меньшей мере, в одном направлении для упрощения запирания втулки катетера на опорном средстве втулки катетера в выдвинутом рабочем положении трубчатой иглы и приведения в действие, по меньшей мере, в другом направлении после отвода трубчатой иглы в защитное ограждение для отсоединения и выталкивания втулки катетера с опорного средства втулки катетера. Кроме того, рычажное зажимное средство содержит пластинчатый элемент, установленный на опорном средстве втулки катетера, причем пластинчатый элемент содержит выступающий элемент типа лапки, приводимый в действие в ответ на приложение усилия пальцем пользователя устройства.

Далее, корпус включает в себя, по меньшей мере, одну захватывающую поверхность для захвата рукой пользователя и привода в действие рычажного зажимного средства пальцем руки. Рычажное зажимное средство выполнено формованием из упруго деформируемого пластмассового материала и сформовано за одно целое с защитным средством для переднего конца иглы, причем рычажное зажимное средство содержит нажимную лапку на средстве защиты переднего конца иглы, выполненную за одно целое со средством защиты переднего конца иглы.

Кроме того, рычажное зажимное средство содержит втулочную часть, устанавливаемую на средстве защиты переднего конца иглы, а рычаг шарнирно соединен с втулочной частью, предназначенной для упругого отклонения для выталкивания втулки катетера с опорного средства втулки катетера. Втулочная часть и рычаг рычажного зажимного средства представляют собой выполненную за одно целое конструкцию из формованного пластмассового материала. Средство защиты переднего конца иглы включает в себя средство отвода трубчатой иглы в защитное ограждение. Кроме того, предусмотрена звуковая индикация относительно положений трубчатой иглы в устройстве.

Упомянутые и другие задачи, а также преимущества настоящего изобретения станут более понятными из последующего подробного описания различных исполнений предложенного устройства со ссылкой на приложенные чертежи, на которых:

фиг. 1 показывает устройство для ввода катетера через вену, включающее в себя механизм из рычага и зажима для расцепления в соответствии с настоящим изобретением;

фиг. 2 - вид устройства, представленного на фиг. 1, в процессе его фиксирования в рабочем положении;

фиг. 3 - вид устройства, представленного на фиг. 1, в процессе отсоединения втулки катетера от узла канюли после отвода канюли;

фиг. 4а - 4f показывают различные последовательные этапы соответственно во время работы и сборки механизма из рычага и зажима для расцепления, относящегося к предложенному устройству;

фиг. 5 представляет вид сзади рычага и зажима расцепляющего механизма;

фиг. 6 - вид спереди рычага и зажима расцепляющего механизма;

фиг. 7 показывает вид сбоку рычага и зажима расцепляющего механизма;

фиг. 8 представляет вид в разрезе в плоскости 8-8 фиг. 5;

фиг. 9 и 10 показывают устройство для ввода катетера соответственно в рабочем положении и в положении с отведенной канюлей;

фиг. 11 показывает модифицированный вариант механизма из рычага и зажима для расцепления на устройстве для ввода катетера;

фиг. 12 показывает устройство для ввода катетера, представленное на фиг. 11, в процессе запирания;

фиг. 13 показывает устройство, представленное на фиг. 11, в процессе расцепления для отделения втулки катетера от защищающей части на переднем конце устройства;

фиг. 14а - 14с показывают последовательные этапы сборки рычага и зажима расцепляющего механизма, представленных на фиг. 11;

фиг. 15, 16 и 17 показывают соответственно вид спереди, вид сбоку и вид в разрезе рычага и зажима расцепляющего механизма, применяемых в конструкции, представленной на фиг. 11;

фиг. 17 - вид в разрезе в плоскости 17-17 фиг. 15;

фиг. 18 и 19 представляет вид в перспективе другого варианта исполнения устройства для ввода катетера согласно настоящему изобретению соответственно в рабочем положении и в положении с отведенной канюлей;

фиг. 20 показывает другой вариант исполнения устройства для ввода катетера, применяющего механизм из рычага и зажима;

фиг. 21 и 22 показывают устройство, представленное на фиг. 20, соответственно в процессе закрепления и освобождения катетера;

фиг. 23 представляет вид спереди комбинированного устройства из рычага, зажима и средства защиты канюли, применяемого в устройстве для ввода катетера, показанного на фиг. 20;

фиг. 24 представляет вид в разрезе в плоскости 24-24 фиг. 23;

фиг. 25 показывает другое модифицированное устройство для ввода катетера в соответствии с настоящим изобретением; и

фиг. 26 и 27 показывают устройство для ввода катетера, представленное на фиг. 25, соответственно в процессе его запирания и освобождения.

Конкретно рассмотрим фиг. 1, которая показывает более подробно устройство 10 для ввода катетера через вену, включающее в себя катетер (не показан), имеющий иглу 12 типа канюли, выступающую от него, причем игла обычно изготовлена из хирургической стали и приспособлена для ввода в вену пациента в показанном выдвинутом положении. Устройство 10 для ввода катетера включает в себя средство защиты 14 и корпус 16, причем его конструкция содержит переднюю секцию 18, имеющую защелкивающую переднюю часть 20. Рычаг и зажим 22 расцепляющего механизма установлены на переднем конце защитного средства 14 и, как показано на фиг. 2 чертежей, втулка 26 катетера предназначена для прикрепления к корпусу 16 в фиксированном положении. Для того чтобы гарантировать, что позиция запирания достигнута, можно услышать "щелчок" при запирании. В этот момент втулка 26 закрепляется на месте, с выставленной канюлей 12, проходящей через нее в выдвинутое положение готовности для укола в вену, и втулка катетера не будет отделяться от узла канюли без каких-либо умышленных действий со стороны врача или медицинского персонала. Это обеспечивает по существу надежную работу устройства для ввода катетера.

После того как канюля 12 будет полностью отведена в защитный корпус 16 для отделения катетера и втулки 26 катетера от остальной части устройства для ввода катетера так, чтобы катетеру и втулке 26 остаться в вене, как показано на фиг. 3, пользователь будет нажимать назад и затем вниз на рычажный зажим 22 одним пальцем, освобождая втулку 26 катетера и одновременно выталкивая последнюю с защитного средства на переднем конце и из корпуса. Также пользователь устройства 10 для ввода катетера может просто вытолкнуть и освободить втулку 26 катетера, нажав вперед, несколько сильнее, на лапку 30 зажима, а если пользователь с трудом вставляет катетер пациенту, то он или она может отсоединить втулку 26 катетера до запирания, чтобы канюля 12 входила более легко в вену пациента.

Рассмотрим фиг. 4а-4с, на которых показаны последовательные стадии сборки рычага и зажима 22 расцепляющего механизма, представленного на фиг. 1.

Как показано на фиг. 4а, рычажный зажим 22 защелкивается на защитном элементе 18 передней части, а как показано на фиг. 4в, точно ориентированная втулка 26 катетера затем защелкивается на устройстве рычажного зажима и защитного элемента на переднем конце. Фиг. 4с показывает все устройство в собранном виде и в его рабочем фиксированном положении.

Как уже обсуждалось со ссылкой на фиг. 3, для того, чтобы отделить катетер и его втулку 26 от остального узла канюли, фиг. 4 показывает защитный элемент 18 на переднем конце, закрепляемый на острие канюли, причем канюля 12 или полая игла (не показана) находится в полностью отведенном или в защищенном положении внутри корпуса 16.

После этого, как показано на фиг. 4e, пользователь или медицинский персонал нажимает вниз на рычажный зажим 22 в направлении стрелки A, расцепляя и выталкивая втулку 26 катетера, как показано в направлении стрелок B.

Затем, когда втулка 26 катетера и прикрепленная трубка катетера останется на месте и ее ведущий или свободный конец вставлен в вену пациента, узел канюли, содержащий защитное средство 18 на переднем конце, корпус 16 и рычажный зажим 22, удаляют и выбрасывают.

Как показано на фиг. 5 - 8, рычажный зажим расцепляющего механизма 22 выполнен из формованного пластикового материала, предпочтительно из сравнительно мягкого пластика, например, полиэтилена и имеет образованное на нем защитное средство для переднего конца для исключения какого-либо повреждения выступов соединителя Люэра для втулки катетера во время их сборки. Это устройство 10 для ввода катетера по существу освобождает и выталкивает втулку 26 катетера, когда к верхней части рычажного зажима 22 прилагается усилие пальца, однако это устройство также может упрощать модифицированные до некоторой степени способы отсоединения катетера, например, путем нажатия и отклонения рычажного зажима.

Теперь рассмотрим фиг. 9 и 10, которые представляют в перспективе устройство 40 для ввода катетера и, как показано на фиг. 9, канюля 42 выступает из защитного средства 44 на переднем конце, имеющего унитарную конструкцию, и из корпуса 46, как известно по существу.

После того, как рычажный зажим 48, установленный на защитном средстве 44 на переднем конце, будет наклонен в направлении стрелки A на фиг. 10, втулку катетера (не показана) можно отделить от узла канюли просто путем оттягивания назад рычажного зажима или лапки 44 защитного средства на переднем конце. Эту лапку 44 на защитном средстве на переднем конце можно изготовить формованием вместе с петлей для упрощения выполнения функции такого типа.

Теперь рассмотрим конструкцию устройства 50 для ввода катетера, показанную на фиг. 11, на которой также показан модифицированный вариант исполнения рычажного зажима 56, в этой конструкции втулка 52 катетера вводится в отверстие рычажного зажима над защитным средством на переднем конце 54, как и в конструкции, показанной на фиг. 1.

Как показано на фиг. 12, это запирающее действие достигается за счет движения рычажного зажима 56 несколько вперед, при этом будет слышен "щелчок", указывающий, что такое запирающее действие выполнено.

Напротив, чтобы отделить втулку 52 катетера с трубкой катетера от канюли после запирания, пользователь будет просто оттягивать назад и/или вниз рычажный зажим 56, как показано в направлении стрелки A на фиг. 13, в результате втулка катетера будет отделяться от передней части. Конечно, также возможны другие движения рычага.

Фиг. 14а - 14с показывают последовательные стадии сборки рычажного зажима 56 устройства 50, представленного на фиг. 11.

На фиг. 14а показано, что рычажный зажим 56 ориентируют и защелкивают на выступе или ребре, образованном на защитном элементе на переднем конце 54 узла канюли. Затем неориентированную втулку 52 катетера запрессовывают на месте на защитном элементе на переднем конце, как показано на фиг. 14в, и после этого все устройство для ввода катетера находится в собранном и закрепленном рабочем положении, как показано на фиг. 14с.

Фиг. 15 - 17 показывают, что конфигурация рычажного зажима 56 представляет, по существу, пластинчатую конструкцию, имеющую в центре отверстие 60, таким образом при оттягивании назад и/или вниз рычажного зажима, подобного рычагу, втулка 52 катетера отсоединяется или освобождается от защитного средства 54 на переднем конце устройства 50 для ввода катетера. Эта конкретная конструкция рычажного зажима не требует, чтобы выступы соединителя Люэра были ориентированы на втулке 52 катетера, поскольку он нажимает на корпус втулки, а не на выступы, которые используются для образования запирающего соединения Люэра после удаления и отсоединения узла канюли. Поскольку эта конструкция не удерживает или не расцепляет выступы соединителя Люэра, то можно применять любой способ, который используют в настоящее время для отсоединения катетера помимо описанного способа с применением одного пальца руки, как показано на фиг. 12 и 13 чертежей.

Теперь рассмотрим конструкцию на фиг. 18 и 19, которые показывают в перспективе два положения устройства 70 для ввода катетера, причем на фиг. 18 показано, что канюля 72 выступает из защитного средства 74 на переднем конце, а на фиг. 19 она отводится с предохранением в него и в корпус 76. Эта конструкция позволяет пользователю применять способ отделения катетера с участием только одной руки, как было описано, с размыканием защитного средства/нажимной лапки 78 только тогда, когда защитное средство 74 на переднем конце запирается, позволяя отсоединять втулку катетера путем приложения постоянного усилия пальца руки к нажимной лапке 78.

На фиг. 20 показан несколько модифицированный вариант 80 предыдущих устройств за исключением того, что механизм рычажного зажима 82 выполнен за одно целое с защитным средством 84 и передней частью.

Таким образом, операция по закреплению втулки 86 катетера на узле канюли, как показано на фиг. 21, идентична способу, описанному в отношении фиг. 1, при котором слышен "щелчок", указывающий на то, что запирающее действие выполнено.

Напротив, как показано на фиг. 22, после закрепления втулки 86 катетера последнюю можно отсоединить любым способом, применяемым в настоящее время, как было описано. Также пользователь может слегка потянуть назад нажимную лапку 88 на защитном средстве на переднем конце так, чтобы отсоединить втулку 86 катетера от канюли; таким образом фактически операция осуществляется с участием одной руки.

Как показано на фиг. 23 и 24, защитное средство и защелкивающая передняя часть 82 с установленным на ней выступающим рычагом 82 выполнены за одно целое формованием с использованием действующей петли 90, чтобы позволить рычажной части, как показано на фиг. 21 и 22, упруго наклоняться в противоположных направлениях, чтобы ее контактирующий нижний выступающий конец мог вытолкнуть и отсоединить втулку 86 катетера от остального узла канюли, как показано на фиг. 22.

Аналогично, как показано на фиг. 25 - 27, рычаг и конструкция 100 этого катетерного устройства 102 представляют собой простое защитное средство 104 на переднем конце в виде единого или унитарно формованного элемента, имеющего выступающий элемент 106 в форме наклоняемого рычага, таким образом, как показано на фиг. 26, его движение вперед позволяет закреплять втулку 108 катетера на месте на передней части 110 узла 112 канюли, а благодаря применению удлинителя телескопического устройства, из соответствующего гладкого пластмассового материала, 114, 116 для приема отведенной канюли может достигаться плавная операция без вибраций.

Расцепляющее действие для отделения втулки 108 катетера и прикрепленной к ней трубки катетера от остальной части узла канюли, чтобы можно было отвести канюлю в ее место защиты, может достигаться описанным способом путем поворота назад наклоняемого рычага 106, как показано на фиг. 27. Пользователь может также потянуть назад слегка лапку 120 на защитном средстве 104 на переднем конце для отсоединения втулки 108 катетера от узла одноразовой канюли согласно предложенному способу работы устройства с использованием одной руки.

Хотя были показаны и описаны конкретные исполнения настоящего изобретения, однако должно быть ясно, что в объеме настоящего изобретения возможны различные модификации и изменения. Таким образом изобретение не должно быть ограничено описанными и показанными деталями и конкретной формой.