среда для консервации и фиксации донорской роговицы с опорным элементом кератопротеза

Формула изобретения

Среда для консервации и фиксации донорской роговицы с опорным элементом кератопротеза, содержащая формалин и воду, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит хлористый натрий и декстран с мол.м. 40000 при следующем соотношении компонентов, мас.

Нейтральный формалин 40%-ный раствор 25,0

Декстран с молекулярной массой 40000 5,0

Хлористый натрий 0,9

Вода Остальноен

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для консервации и фиксации опорного элемента кератопротеза в слоях донорской роговицы.

Известен состав для консервации и фиксации донорской роговицы, содержащий воду, формалин, фосфорнокислый однозамещенный натрий и фосфорнокислый двухзамещенный натрий.

Материал, полученный при использовании известного состава, можно применять только для послойной кератопластики, за счет сниженных трансплантационных свойств консервированной роговицы. Недостатком известного состава является физико-химическая деформация коллагеновых фибрилл донорской роговицы за счет их сокращения и уплотнения, что приводит к техническим трудностям при наложении обвивного шва во время операции, а также к неудовлетворительной адаптации пересаженного комплекса в послеоперационном периоде за счет нарушения адекватной проницаемости газов и метаболитов у роговицы.

Задачей изобретения является оптимизация состава среды для консервации и фиксации донорской роговицы с опорным элементом кератопротеза.

Техническим результатом является то, что предложенная среда не вызывает деформации коллагеновых фибрилл донорской роговицы, сохраняется проницаемость роговицы для газов и метаболитов, исключаются трудности при наложении обвивного шва.

Технический результат достигается тем, что известный состав, включающий формалин и воду, согласно изобретению дополнительно содержит хлористый натрий и декстран с мол. м. 40000 при следующем соотношении компонентов, мас.

нейтрального формалина 40%-ного раствора 25,0

декстрана с молекулярной массой 40000 5,0

хлористого натрия 0,9

вода остальное.

Состав получают следующим образом: растворяют в 50 мл дистиллированной воды 0,9 г хлористого натрия, затем 5,0 г декстрана с мол. м. 40000, затем добавляют 25,0 г нейтрального формалина 40%-ного раствора. Полученный раствор сливают в стерильную мерную аналитическую колбу и добавляют дистиллированной воды до метки колбы 100 мл.

Затем среду разливают во флаконы (склянки Дротта) по 10 мл путем фильтрации через фильтр "Миллипор" (США) с диаметром пор 0,45 мкм. Склянки укупориваются стерильными силиконовыми пробками под жесткую обкатку.

Среду используют следующим образом. В условиях стерильного бокса имплантируют опорный элемент кератопротеза в слои роговицы донорского глаза, после чего выкраивают корнеосклеральное кольцо трепаном диаметром 16 мм. Корнеокератопротезный комплекс (опорный элемент кератопротеза, имплантированный в слои донорской роговицы с каймой склеры) помещают во флакон со средой, полученной по предложенному изобретению, плотно закрывают крышкой и оставляют для фиксации в объеме 10мл среды при комнатной температуре (20^oС) в течение 72 ч.

В этот период происходит образование дополнительных альдегидных и ковалентных связей между фибриллами коллагена при воздействии формалином повышенной концентрации, что способствует стабилизации коллагеновых фибрилл и повышения их антипротеолитической устойчивости.

С другой стороны, в результате воздействия онкотического давления раствора высокомолекулярного декстрана в адекватной концентрации происходит уплотнение коллагеновых пластинок и сужение стромальных щелей, что способствует лучшей фиксации опорного элемента кератопротеза в тканях роговицы за счет увеличения плотности.

Далее корнеокератопротезный комплекс отмывается от формалина в 50 мл изотонического раствора хлористого натрия в условиях глубокой гипотермии (4-8 С) в течение 20-25 дней, с ежедневной заменой изотонического раствора до полного отмывания комплекса от следов формалина по качественной реакции Римини (Б. Б. Фукс, Б.И. Фукс Очерки морфологии и гистологии соединительной ткани. Л. Медицина, 1968, с. 104).

Полученный корнеокератопротезный комплекс используется для проведения одномоментной хирургической операции сквозной кератопластики с кератопротезным комплексом у пациентов с осложненными бельмами роговицы.

За счет изменения свойств донорской роговицы с опорным элементом кератопротеза после фиксации и консервации операцию проводят в один этап, что сокращает количество хирургических вмешательств для достижения конечного результата лечения.

Удается получить удовлетворительный отдаленный результат операции (срок наблюдения два года) за счет исключения, с одной стороны протеолитического расплавления фиксированной в предложенной среде донорской роговицы и сохранения, с другой стороны, адекватной проницаемости ткани для газов и метаболитов.