очищающее средство для кожи и рук с гидрофильными смягчающими средствами

Формула изобретения

1. Очищающее средство на водной основе для кожи и рук, в частности для сильнозагрязненных рук, содержащее, по меньшей мере, один сложный эфир многоатомного спирта в качестве гидрофильного смягчающего средства, по меньшей мере, одно поверхностно-активное вещество, выбранное из группы этоксилатов алифатических спиртов, сернокислых эфиров алифатических спиртов и солей сульфированных и/или сульфонированных жирных кислот и одно или несколько абразивных веществ, отличающееся тем, что в качестве, по меньшей мере, одного сложного эфира многоатомного спирта содержит сложный эфир многоатомного спирта, имеющий показатель гидрофильно-липофильного баланса (ГЛБ) 10; при следующем соотношении компонентов, % от массы всего средства:

по меньшей мере, один сложный эфир многоатомного
спирта, имеющий показатель гидрофильно-липофильного
баланса (ГЛБ) 10	по меньшей мере 0,1
по меньшей мере, одно поверхностно-активное вещество,
выбранное из группы этоксилатов
алифатических спиртов, сернокислых эфиров
алифатических спиртов и солей сульфированных
и/или сульфонированных жирных кислот	2-40
один или несколько абразивных веществ	5-30
вода	30-90,

при этом сумма указанных компонентов составляет 100 мас.%.

2. Очищающее средство по п.1, отличающееся тем, что дополнительно содержит до 30 мас.% одного или нескольких усилителей очищения, выбранных из группы многоатомных спиртов, простых полиэфиров, полифосфатов и фосфатов.

3. Очищающее средство по п.1, отличающееся тем, что дополнительно содержит до 1,0 мас.% пропоксилированных алифатических спиртов.

4. Очищающее средство по п.1, отличающееся тем, что дополнительно содержит одно или несколько придающих вязкость веществ.

5. Очищающее средство по п.1, отличающееся тем, что дополнительно содержит другие косметические вспомогательные вещества, добавки и/или активные вещества.

6. Очищающее средство по п.1, отличающееся тем, что содержит, по меньшей мере, один сложный эфир многоатомного спирта, имеющий показатель гидрофильно-липофильного баланса (ГЛБ) 10; в количестве от 0,1 до 10 мас.%.

7. Очищающее средство по п.1, отличающееся тем, что, по меньшей мере, одним сложным эфиром многоатомного спирта является полиглицериловый парциальный эфир общей формулы



R₁ = линейный, с разветвленной цепью или циклический, насыщенный или ненасыщенный алкильный или алкенильный остаток с 6-18 атомами углерода и

n = целое число от 1 до 9,

и/или, по меньшей мере, один сложный эфир многоатомного спирта содержит полиглицериновый эфир.

8. Очищающее средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве, по меньшей мере, одного сложного эфира многоатомного спирта содержит полиглицериловый парциальный эфир или производное полисахарида.

9. Очищающее средство по п.1, отличающееся тем, что содержит пропоксилированный алифатический спирт в количестве от 0,01 до 1,0 мас.%.

10. Очищающее средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве, по меньшей мере, одного сложного эфира многоатомного спирта содержит полиглицерил-3-капрат, а в качестве пропоксилированного алифатического спирта - стеариловый эфир ППГ (полипропиленгликоля)-11.

11. Очищающее средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве по меньшей мере, одного поверхностно-активного вещества содержит этоксилат алифатического спирта общей формулы

R-O-(CH ₂-CH₂-O)_nH,

в которой

R = насыщенный, ненасыщенный, с разветвленной или неразветвленной цепью алкильный остаток,

n = целое число от 1 до 11.

12. Очищающее средство по одному из пп.1-11, отличающееся тем, что содержит один или несколько абразивных веществ в количестве 5-25 мас.%.

13. Очищающее средство по п.12, отличающееся тем, что содержит один или несколько абразивных веществ в количестве 5-20 мас.%.

Описание изобретения к патенту

Изобретение касается очищающего средства для кожи и рук с гидрофильными смягчающими средствами с улучшенной дерматологической переносимостью и применения этого средства для удаления чрезмерных загрязнений.

Очищающие средства для кожи и рук широко используются в промышленности как так называемые очищающие средства для сильнозагрязненных рук, в частности, в случаях, связанных со стойкими загрязнениями лаками, жирами, маслами, смазками, металлической пылью, графитом, сажей и т.п.

Чем чаще продукты такого рода в производственных условиях наносят на кожу (до 6 раз в день и чаще), тем заметнее выступают вредные действия содержащихся в таких очищающих средствах для сильнозагрязненных рук абразивных компонентов, поверхностно-активных веществ или их смесей и, в особенности, таких растворителей, как, например, алифатические углеводороды, терпены, сложные эфиры карбоновых кислот типа диметиладипат, диметилглутарат, диметилсукцинат (DBE) и ди-н-бутиладипат или ди-н-изопропиладипат, описанные в DE 4335933 A1, а именно происходит обезжиривание и высушивание кожи из-за разрушения ее гидролипидного покрова. Это приводит к повышенной ресорбции токсических и аллергенных веществ или к поражению микроорганизмов или, как следствие, к токсическим или аллергенным реакциям кожи.

Для предотвращения названных выше проблем с кожей в патентной литературе предлагалось множество препаративных форм для очищающих средств для сильнозагрязненных рук. Так, например, в WO 99/06021 описаны влагосодержащие препаративные формы, так называемые «безводные очищающие средства для рук», с содержанием воды от 75 до 99 мас.%, которые имеют в составе до 25 мас.% сложных эфиров жирных кислот или смесей таких эфиров, а также, по крайней мере, одно поверхностно-активное вещество. Такие препаративные формы представляют значительно лучшее качество по сравнению с продуктами, содержащими упомянутые выше органические растворители, особенно в токсикологическом аспекте. Тем не менее, улучшенная переносимость кожи и лучшая защита кожи от пересыхания сопровождается потерей чистящего свойства по сравнению с очищающими средствами для сильнозагрязненных рук, содержащими растворители.

В патенте DE 19748921 A1 описаны водосодержащие жидкие, пастообразные или в виде крема очищающие средства для рук, в частности очищающие средства для сильнозагрязненных рук с абразивным компонентом, которые содержат от 10 до 30 мас.%, по меньшей мере, одного растительного масла, выбранного из группы триглицеридов, насыщенных и/или ненасыщенных жирный кислот, от 10 до 30 мас.%, по меньшей мере, одного поверхностно-активного вещества из группы этоксилатов алифатических спиртов, сернокислых эфиров алифатических спиртов и/или сульфонатов касторового масла, а также 10-65 мас.% воды, соответственно из расчета на общий состав очищающего средства. Такие средства в качестве очищающих средств для сильнозагрязненных рук имеют в составе от 1 до 30 мас.%, по меньшей мере, одного абразивного вещества. Описанные в патенте очищающие средства для сильнозагрязненных рук с дерматологической стороны совсем не раздражают кожу и даже при многократном ежедневном использовании лишь незначительно сушат кожу.

Из EP 1152051 A2 известны щадящие кожу моющие пасты для рук, в которых используют алкильные эфиры алифатических кислот в комбинации с эмульгаторами, предпочтительно этоксилаты алифатических спиртов. В качестве возвращающего жир средства дополнительно используют парциальные глицериды. Хотя в данной публикации описаны возвращающие жир средства, но в примерах приведены только эмульсии с 20-30 мас.% сложных эфиров алифатических кислот и дополнительно с 10 мас.% смеси из кокогликозида и глицерил олеата (Lamesoft Р065). Следует учитывать, что действие возвращения жира обусловлено, как и у описанных в DE 19748921 C2 очищающих средствах для рук, содержанием сложных эфиров жирных кислот. Тем не менее, даже моющие пасты для рук согласно EP 1152051 A2 при частом употреблении приводят к высушиванию кожи.

DE 19916036 A1 описывает моющие пасты для рук, содержащие анионные поверхностно-активные вещества, абразивные компоненты и парциальные глицериды, в частности моноглицериды олеиновой кислоты, а также применение такого рода парциальных глицеридов для улучшения кожной чувствительности. В примерах, однако, используется только смесь из кокогликозида и глицерил олеата (Lamesoft Р065). Хотя описанные моющие пасты для рук в выложенном описании изобретения этой заявки должны обеспечивать субъективное улучшение кожной чувствительности, однако не приведены экспериментальные данные, которые могли бы подтвердить улучшение состояния кожи.

Тем не менее, даже такое субъективное улучшение кожной чувствительности при частом применении этих очищающих средств для сильнозагрязненных рук пользователями ощущается высушивающим, несмотря на тот факт, что очищающие средства для сильнозагрязненных рук согласно DE 19748921 A1 содержат до 30 мас.% растительных масел, преимущественно рапсового масла, в качестве возвращающего жир средства, а также гидрофобное смягчающее средство. Кроме того, относительно описанных в DE 19916036 A1 препаративных форм, содержащих парциальные глицериды, следует констатировать, что при частом употреблении они приводят к усилению высушивания кожи.

Таким образом, существует потребность в мягких очищающих средствах для кожи и рук, которые обеспечивают очень хорошее чистящее действие даже при самых устойчивых загрязнениях кожи при одновременной очень хорошей кожной переносимости. В особенности, такие очищающие средства для сильнозагрязненных рук уже во время мытья должны обеспечивать очень хорошую кожную чувствительность, причем такая очень хорошая кожная переносимость благодаря низкому высушиванию кожи остается ощутимой пользователем даже после мытья в течение некоторого времени, и таким образом пользователь более благоприятно относится к использованию очищающих средств для сильнозагрязненных рук.

Поэтому задача состояла в изготовлении таких очищающих средств для кожи и рук, в частности очищающих средств для сильнозагрязненных рук. Эта задача неожиданным образом была решена приготовлением очищающих средств для кожи и рук, которые содержат, по меньшей мере, 0,1 мас.%, по меньшей мере, одного гидрофильного смягчающего средства с показателем гидрофильно-липофильного баланса (ГЛБ) 10, в качестве которого особенно предпочтительными являются сложные эфиры многоатомных спиртов.

При этом существенным для изобретения относительно таких очищающих средств для кожи и рук является то, что гидрофильные смягчающие средства имеют показатель ГЛВ 10. Показатель ГЛБ является мерой растворимости в воде или в масле преимущественно неионогенных поверхностно-активных веществ и эмульгаторов, например, в косметических изделиях, и таким образом этот показатель описывает гидрофильную часть и липофильный компонент химического соединения. То есть показатель ГЛБ равный 0 соответствует чисто липофильному соединению. Химическое соединение с показателем ГЛБ равным 20, напротив, имеет только гидрофильные компоненты. Так, эмульсиям вода-в-масле приписываются показатели ГЛБ от 3 до 8, в то время как показатели ГЛБ эмульсий масло-в-воде имеют значения от 8 до 18, а моющих средств - от 13 до 15 (см. также RÖMPP - Chemielexikon, 10-е изд: стр.1764, ключевые слова: система ГЛБ, показатель ГЛБ - и цитируемую там литературу).

В настоящем изобретении смягчающие средства с показателем ГЛБ от 1 до 8 обозначаются как гидрофобные, с показателем от 8 до 10 - как нейтральные, а при 10 - как гидрофильные.

Гидрофильные смягчающие средства согласно изобретению в противоположность к преимущественно используемым в настоящее время липофильным смягчающим средствам имеют показатель ГЛБ 10, предпочтительно 12. Так, описанная в DE 19916036 A1 смесь из кокогликозида и глицерил олеата (Lamesoft Р065) имеет показатель ГЛБ равный 9, а сложные эфиры жирных кислот имеют значительно меньшие показатели. Поэтому совершенно неожиданным образом оказалось, что, хотя гидрофильные смягчающие средства согласно изобретению лучше смачиваются водой и, соответственно, значительно лучше растворяются водой и, следовательно, легче смываются, чем упомянутые выше используемые смягчающие средства, т.е. это не дает ощущения возврата жира, однако после частого применения пользователями кожа ощущается менее высушенной не только субъективно, но и объективно улучшенному состоянию кожи может быть дана количественная оценка с помощью измерений корнеометром, как будет показано в экспериментальной части.

Согласно изобретению в состав очищающего средства для кожи и рук согласно изобретению предпочтительно входят следующие компоненты в массовых долях из расчета на общий состав очищающего средства:

a) по меньшей мере, 0,1 мас.%, по меньшей мере, одного гидрофильного смягчающего средства, предпочтительно сложного эфира многоатомных спиртов;

b) 2-40 мас.%), по меньшей мере, одного поверхностно-активного вещества, выбранного из группы этоксилатов алифатических спиртов, сернокислых эфиров алифатических спиртов и солей сульфированных и/или сульфонированных жирных кислот;

c) 30-90 мас.% воды;

d) 0-30 мас.% одного или нескольких усилителей очищения, выбранных из группы многоатомных спиртов простых полиэфиров, полифосфатов и фосфатов;

e) 0-30 мас.% одного или нескольких абразивных средств;

f) 0-1,0 мас.% пропоксилированных алифатических спиртов;

g) при необходимости, одного или нескольких придающих вязкость веществ;

h) при необходимости, другие косметические вспомогательные вещества, добавки и/или активных вещества;

причем сумма компонентов a)-h) составляет 100 мас.%.

Для сложных эфиров многоатомных спиртов, используемых в качестве компонента a), предусмотренного в очищающих средствах для кожи и рук как гидрофильный смягчающий компонент, речь идет, например, о парциальных глицеридах, в частности о полиглицериловых парциальных эфирах. Согласно изобретению предпочтительными являются полиглицериловые парциальные эфиры общей формулы

в которой

R₁ представляет собой линейный, с разветвленной цепью или циклический, насыщенный или ненасыщенный алкильный или алкенильный остаток с 6-18 атомами углерода и

n означает целое число от 1 до 9.

Линейный, с разветвленной цепью или циклический, насыщенный или ненасыщенный алкильный или алкенильный остаток имеет, в частности, 6-16 и особенно предпочтительно 8-12 атомов углерода, причем предпочтительно n=1-5, в особенности n=1-3.

Кроме того, могут использоваться также сложные полиглицериновые эфиры с другой структурой, например, на основе 1,2- или 1,3 связанных полиглицеринов, а также простые полиглицериновые эфиры.

Что касается особенно предпочтительных полиглицериловых парциальных эфиров и сложного полиглицеринового эфира жирных кислот согласно изобретению речь идет, например, о полиглицерил-3-капрате и о полиглицерил-4-капрате, которые можно приобрести у фирмы Degussa под названием TEGOSOFT® РС31 и TEGOSOFT® РС41.

Сложные эфиры многоатомных спиртов в смысле настоящего изобретения являются также полиэтиленгликолевыми эфирами, например, ПЭГ-7 глицерил кокоат, который можно приобрести у фирмы Croda Chemicals Europe Ltd. под маркой Glycerox HE.

В качестве гидрофильных смягчающих средств компонент a) в очищающих средствах для кожи и рук согласно изобретению может содержать также сложные и/или простые эфиры полисахарида и/или гликозиды полисахарида с ГЛБ 10, предпочтительно 12. Предпочтительными являются сложные эфиры сахаров, которые могут быть приобретены, например, у фирмы Degussa GmbH под маркой TEGOSOFT® LSE 65 K или TEGOSOFT® LSE 65 K Soft.

Доля компонента a) в очищающих средствах для кожи и рук согласно изобретению может составлять до 10 мас.%, предпочтительно 0,1-5 мас.%, особенно предпочтительно 0,3-3 мас.% из расчета на общий состав очищающего средства. Гидрофильные смягчающие средства могут содержаться в качестве одного или нескольких компонентов а) в очищающих средствах для кожи и рук согласно изобретению.

Этоксилаты алифатических спиртов, используемые в качестве компонентов b), имеют преимущественно общую формулу

R-O-(CH2-CH2-O)nH,

в которой

R = насыщенный, ненасыщенный, с разветвленной или неразветвленной цепью алкильный остаток,

n = целое число от 1 до 11.

Преимущественно в качестве насыщенного, ненасыщенного, с разветвленной или неразветвленной цепью алкильного остатка используют R=С₆-C₁₈, в частности C₁₀-C₁₆, и особенно предпочтительно C ₁₁-C₁₄, причем значение n предпочтительно от 3 до 6, в особенности - от 5 до 7.

В очищающих средствах для кожи и рук согласно изобретению содержится 2-40 мас.%, предпочтительно 3-20 мас.% и особенно предпочтительно 5-10 мас.% этоксилатов алифатических спиртов из расчета на общий состав очищающего средства. В предпочтительной форме исполнения очищающие средства для кожи и рук согласно изобретению в качестве оксилата алифатического спирта содержат 5-10 мас.% лаурета-6 из расчета на состав очищающего средства.

Для пригодных сернокислых эфиров алифатических спиртов компонента b) речь идет, в частности, об эфирах общей формулы

R-O-(CH2-CH2-O)_nSO₃X,

где R означает насыщенный или ненасыщенный, с разветвленной или неразветвленной цепью алкильный остаток с C₈-C₁₈, предпочтительно C₁₁-C₁₄, n означает целое число от 1 до 6, предпочтительно от 1 до 4, а X=Na⁺, NH₄ ⁺ или Mg²⁺, причем особенно предпочтителен эфир лаурилсульфата натрия (c R=C₁₂, n=2-3 и X=Na ⁺).

В качестве солей сульфированных или сульфонированных жирных кислот компонента b) используют согласно изобретению соли щелочных или щелочноземельных металлов жирных кислот с C₈-С₃₀, предпочтительно C ₁₀-C₂₂, особенно предпочтительны сульфаты касторового масла, в частности Na⁺ или NH₄ ⁺ сульфаты. Такие сульфонаты касторового масла имеются в продаже, например, под маркой Monobrilliantöl® (Stockhausen GmbH, Крефельд) или под маркой Standapol SCO® (Henkel KGaA, Дюссельдорф).

Очищающие средства для кожи и рук согласно изобретению, не содержащие органических растворителей, в качестве компонента c) содержат 30-90 мас.% воды из расчета на состав очищающего средства, предпочтительно 40-80 мас.% и особенно предпочтительно 45-75 мас.%.

Хотя очищающие средства для кожи и рук демонстрируют очень хороший чистящий эффект, так что его усиление представляется излишним, тем не менее, при необходимости, для определенных случаев очищения они могут содержать усилители очищения из класса многоатомных спиртов, простых полиэфиров, полифосфатов и фосфатов в качестве компонента d). При этом особенно предпочтительными являются простые полиэфиры, полученные из полимеризации этиленгликоля с 3-20 атомами углерода, предпочтительно с 4-10 атомами углерода. Предпочтительным может быть ПЭГ-8, выпускаемый, например, фирмой Ineos под маркой ПЭГ 400. Далее предпочтительными являются полифосфаты как триполифосфат пентанатрия Na₅P₃O₁₀ (триполифосфат натрия) и соответствующие соли калия и соли натрийкалия, которые могут быть приобретены у фирмы ВК Giulini.

Очищающие средства для кожи и рук согласно изобретению проявляют очень хорошие чистящие свойства, так что добавка к ним абразивных компонентов является излишней. Тем не менее, при необходимости для определенных случаев очистки очищающие средства для кожи и рук могут содержать абразивные вещества в качестве необязательных компонентов e). Доля абразива или абразивного вещества может составлять 0-30 мас.% из расчета на состав очищающего средства, предпочтительно 5-25 мас.%, особенно предпочтительно от 5 до 25 мас.%. Для используемых абразивных компонентов предпочтительными являются, например, искусственные абразивные средства на основе полиэтилена или полиуретана, абразивные средства природной крупчатки косточек и/или скорлуп, в частности крупчатки скорлупы грецких и лесных орехов, косточек маслин, абрикосов и вишен или любые смеси крупчатки этих скорлуп и косточек, а также гранулы из восков, например воска жожоба, причем особенно предпочтительной является крупчатка оболочек грецкого ореха, отбеленная перекисью водорода.

Особенно предпочтительным является совместное применение малых количеств пропоксилированных алифатических спиртов в качестве компонентов f), до 1,0 мас.% из расчета на состав очищающего средства с компонентами a). Применяют пропоксилированные алифатические спирты, получаемые в виде продуктов присоединения пропиленоксида к капроновому спирту, каприаловому спирту, 2-этилгексиловому спирту, каприновому спирту, лауриловому спирту, изотридециловому спирту, миристиловому спирту, цетиловому спирту, спирту пальмового масла, стеариловому спирту, изостеариловому спирту, олеиловому спирту, элаидиловому спирту, петрозелиниловому спирту, арахиловому спирту, гадолеиловому спирту, бегениловому спирту и эруциловому спирту, а также их технические смеси, в виде их солей, в частности солей натрия и/или магния. Предпочтительно применение продуктов присоединения в среднем 1-20 моль пропиленоксида к нужным алифатическим спиртам. Согласно изобретению особенно предпочтительными являются пропоксилированные алифатические спирты, предлагаемые, например, фирмой Degussa GmbH под маркой VARONIC® APS (PPG-11 Stearyl Ether) или VARONIC® АРМ (PPG-3 Myristyl Ether). Берется 0,01-1 мас.%, предпочтительно 0,1-0,7 мас.%.

Кроме того, очищающие средства для кожи и рук согласно изобретению в других формах исполнения изобретения могут содержать, при необходимости, одно или несколько придающих вязкость веществ, как, например, органофильные и/или гидрофильные слоистые силикаты в качестве компонента g), в частности бентониты, полисахариды, как, например, целлюлоза, гуаровая мука и/или ксантаны, модифицированные полисахариды, предпочтительно сложные эфиры целлюлозы, карбоксиалкилцеллюлоза и/или гидроксиалкилцеллюлоза, предпочтительно гидроксиэтилцеллюлоза, и/или неорганические электролиты, предпочтительно хлорид натрия и/или сульфат магния. Согласно изобретению особенно предпочтительными в качестве компонентов g) являются карбоксиметилцеллюлозы (например, Walocel CRT - Wolff Cellulosics, Walsrode), которые, кроме прочего, действуют как стабилизаторы пены при использовании очищающих средств для кожи и рук. Особенно выгодно их содержание в очищающих средствах для кожи и рук в количестве 0,1-1,5 мас.% из расчета на общий состав очищающего средства.

Далее очищающие средства для кожи и рук, при необходимости, в качестве компонентов h) могут содержать другие косметические вспомогательные вещества, добавки и/или активные вещества, например регуляторы показателя pH, стабилизаторы, преимущественно цетеариловый спирт и/или клещевинные масла, как, например, тригидроксистеарин, ароматические вещества, консерваторы, предпочтительно органические кислоты и антиоксиданты, как, например, витамин E-ацетат. Преимущественно могут также применяться масляные или водные средства для ухода за кожей, как, например, бизаболол, Алоэ Вера, пантенол, натрий РСА, масло жожоба, креатин и т.д., чтобы подчеркнуть заботу о коже.

В добавление к этому особенно полезно применение в качестве компонентов h) алкоксилированных амидов, как, например, ПЭГ-4 амидов рапсового масла (Amidet N - Biesterfeld Spezialchemie GmbH, Гамбург), предпочтительно в количестве 0,5-5 мас.%, особенно предпочтительно от 1 до 4 мас.% из расчета на общий состав очищающего средства, в роли стабилизатора.

Изготовление очищающих средств для кожи и рук, в частности очищающих средств для сильнозагрязненных рук, осуществляется обычно с помощью известного оборудования непрерывным или периодическим способом, причем очищающие средства для кожи и рук получают в виде кремов или текучих вязких паст. Подходящими приспособлениями являются термостатированные реакторы с мешалкой, смесители непрерывного действия типа экструдеров и диспергаторов.

Неожиданным образом было обнаружено, что, несмотря на отказ от использования гидрофобных смягчающих средств, как, например, растительные масла в очищающих средствах для сильнозагрязненных рук согласно DE 19748921 C2, может наблюдаться заметно повышенная эффективность ухода за руками и улучшенная переносимость кожей без ухудшения чистящего действия благодаря применению в очищающих средствах для кожи и рук гидрофильных смягчающих веществ в качестве компонента a).

Очищающие средства для кожи и рук согласно изобретению обладают очень хорошим чистящим действием одновременно при очень хорошей переносимости их кожей и незначительном ее высушивании. Особенным преимуществом является то, что очищающие средства для кожи и рук согласно изобретению при мытье создают приятное ощущение для кожи. Кроме того, может наблюдаться, что даже при небольшой доле масла очищающие средства для кожи и рук значительно сильнее пенятся, чем существующие очищающие средства для сильнозагрязненных рук. Кожная чувствительность после мытья также спустя некоторое время существенно приятнее благодаря незначительному высушиванию кожи.

Изобретение поясняется следующими примерами и исследованиями как проверка кожной переносимости с помощью теста в камере Дюринга, тест на высушивание кожи с помощью корнеометра и исследование степени очистки с помощью теста мытья рук.

Методы испытаний

Определение показателя ГЛБ

Для определения показателя ГЛБ 5%-ный раствор в виде дисперсии исследуемого вещества, в данном случае гидрофильного смягчающего средства, смешивают с водой и определяют его растворимость в воде. Оценку осуществляют визуально: помутнение, растворимость, степень дисперсии. Показатель ГЛБ определяют сравнением с растворами эмульгаторов с известным гидрофильно-липофильным балансовым числом.

Полученные показатели ГЛБ:

- TEGOSOFT LSE 65 K soft	ГЛБ: 12
- TEGOSOFT PC 31	ГЛБ: 14
- TEGOSOFT PC 41	ГЛБ: 16
- Lamesoft РО 65	ГЛБ: 9

Показатель ГЛБ по данным изготовителя:

- Glycerox HE

ГЛБ: 11

Тест в камере Дюринга

Исследование кожной переносимости осуществляют с помощью теста в камере Дюринга, описанной в работе P.J.Frosch, A.M.Kligman, Contact Dermatities 5, стр.73, 1979; модифицированной согласно J.Kresken, W.S.Wassilew, H+G4, стр 334, 1992; A.Klotz, Am. J. Cont. Derm., 2001, 12 (1), стр.52 и A.Klotz, M.Veeger, Pharm. Ztg. 2000, 145 (35), стр.47-51.

В этом способе речь идет о модели тестирования in vivo для проверки переносимости кожей различных исследуемых продуктов в непосредственном сравнении. Участвующим в тестировании лицам в воздухонепроницаемых алюминиевых камерах на предплечье со стороны ладони наносят тестируемые продукты в течение 4 последовательных дней на одинаковый тестируемый участок кожи. Образующиеся кожные раздражения оценивают по приведенной ниже шкале при времени воздействия 1 день после последнего нанесения продукта.

R = покраснение (эритема): 0 = отсутствие покраснения, 4 = интенсивное покраснение

S = шелушение: 0 = отсутствие шелушения, 4 = интенсивное шелушение

F = растрескивание: 0 = отсутствие растрескивания, 4 = интенсивное растрескивание

Критериями оценки являются

1. Раздражение как средняя величина суммы показателей раздражения R, S и F для n лиц, участвующих в тестировании.

2. Время действия продукта как средняя величина выдерживаемого времени действия продукта в часах для n лиц, участвующих в тестировании.

Из этих величин можно рассчитать относительную переносимость кожей (величина A) по следующей формуле:

Таким образом, можно численно охарактеризовать отношение между временем действия продукта и образующимся за это время раздражением.

Для облегчения оценки переносимости кожей тестируемых продуктов можно воспользоваться следующей таблицей:

Величина A:

>23	отличная переносимость кожей
18-23	очень хорошая переносимость кожей
13-18	хорошая переносимость кожей
8-13	удовлетворительная переносимость кожей
3-8	достаточная переносимость кожей
<3	неудовлетворительная переносимость кожей

Проверка высушивания кожи с помощью корнеометра

Измерение с помощью корнеометра представляет собой неинвазионный емкостный способ для оценки состояния увлажнения самого верхнего слоя кожи Stratum corneums. Проверку проводят на участвующих в испытании лицах со здоровой кожей большей частью при наружном воздействии.

Частая очистка кожи приводит к ее обезжириванию и, как следствие, к потере влаги в самом верхнем слое кожи. Потеря кожей влаги представляет собой ухудшение состояния кожи и повышает риск образования экземы. Этот эффект может быть зарегистрирован с помощью измерений корнеометром, например, CM 825 фирмы Courage & Khazaka Electronic GmbH, Кельн.

Перед началом испытания определяют исходные данные (C₀ ), а в конце испытания получают конечные величины (C_n ).

Изменение влажности кожи рассчитывают следующим образом:

С=(C_n-C₀)

Отрицательные величины означают увеличение влажности кожи, положительные - ее уменьшение.

Тест мытья предплечья (ТМП)

Тест мытья предплечья нужен для испытания переносимости кожей препаратов с синтетическим детергентом и очищающих средств для кожи. Этот тест особенно пригоден для оценки тестируемых продуктов, содержащих абразивные компоненты. По механическому натиранию на предплечье могут быть испытаны различные абразивные средства и концентрации абразивных средств на раздражающее действие их на кожу.

Тест приближен к практическим ситуациям и может быть объединен с тестом в камере Дюринга для проверки результатов.

На протяжении четырех последовательных дней выполняют контролируемое обмывание исследуемыми продуктами (0,5-1 г или 0,5-1 мл продукта с синтетическим детергентом или содержащего абразивное вещество очищающего средства для рук) чувствительной кожи предплечья со стороны ладони.

Тестируемый участок увлажняют водопроводной водой, затем на кожу наносят предназначенный для испытания продукт и в течение 2 минут растирают по большой поверхности предплечья. Другие участки аналогичным образом обрабатывают соответствующим испытуемым продуктом. Кожную реакцию оценивают ежедневно перед первым смыванием и на пятый день.

Оценку осуществляют визуально и, при необходимости, подтверждают объективным неинвазионным способом измерения (например, TEWL, корнеометром, D-Squames®):

0 = реакция отсутствует

1 = слабое покраснение пятнами (точечное), легкое шелушение

2 = сильное покраснение до среднесильного, слегка шершавая кожа, среднее шелушение

3 = сильное покраснение, очень шершавая кожа, заметное шелушение, точечная эрозия.

Проверка очищающей способности с помощью теста мытья рук

Модель испытания теста мытья рук со стандартизированным загрязнителем или лаком дает сведения об эффективности очистки рук, предназначенным для исследования продуктом. Для соответствия практике необходимо, чтобы все участвующие в тестировании лица имели характерную структуру кожи внутренней стороны ладони, связанную с работой руками. Утром и после обеда выполняли следующий тест с каждым продуктом.

Проведение испытания с водой:

- 0,5 г грязи (моделированный загрязнитель, практическая грязь или лак) распределяют по внутренней и по тыльной стороне ладони и растирают;

- 1 ½ минуты грязь высушивают;

- затем наносят 1,2 г очищающего средства и втирают;

- добавляют 1 мл воды и руки промывают 30 секунд;

- еще раз добавляют 1 мл воды и руки промывают 30 секунд;

- ополаскивают под текущей холодной водой;

- визуально оценивают остаточное загрязнение (ОЗ) на тыльной и на внутренней сторонах ладони по приведенной ниже шкале.

Проведение испытания без воды:

- 0,5 г грязи (моделированный загрязнитель, практическая грязь или лак) распределяют по внутренней и по тыльной сторонах ладони и растирают;

- 1 ½ минуты грязь высушивают;

- затем наносят 1,2 г очищающего средства и втирают;

- целлюлозной бумагой грязь вместе с продуктом удаляют с рук;

- визуально оценивают оставшееся загрязнение (ОЗ) на тыльной и внутренней сторонах ладони по приведенной ниже шкале.

0 = чистая 5 = отсутствие чистящего эффекта (возможна градация в 0,5 шага).

Расчет эффекта очистки в процентах осуществляется по следующей формуле:

Эффект очистки [%] =

= средняя величина внутренней поверхности ладони из n измерений (участвующих в тестировании лиц);

= средняя величина внешней поверхности ладони из n измерений (участвующих в тестировании лиц).

Поскольку определение эффективности очистки этим методом тестирования имеет повышенный разброс результатов, то допустимо абсолютное отклонение 5% между двумя сериями измерений.

Состав подходящего моделированного загрязнителя, %;

моторное масло	54,15
вазелин	18,05
ланолин	18,05
графит	3,61
сажа	5,42
окись железа (Fe2O3)	0,72

Примеры исполнения

Очищающее средство для кожи и рук с составами, указанными в таблице (см. фиг.1), были изготовлены смешиванием всех компонентов стандартными в косметике способами, холодным-холодным, горячим-холодным или горячим-горячим, при максимальной температуре 70°C. Средства характеризовали переносимостью их кожей, высушиванием кожи и степенью очистки моделированного загрязнителя и лака.

Примерные рецептуры A-P согласно изобретению в описанных тестах переносимости кожей показывают по сравнению с рецептурой T без наличия растворителей, которая была изготовлена в соответствии с DE 19748921 C2, сравнимую, очень хорошую переносимость кожей, а в тестах с корнеометром - уменьшенное высушивание кожи после ее очистки. Сравнительные рецептуры S, приготовленные согласно 19916036 A1, показывали значительно худшую переносимость кожей и более высокие показатели высушивания кожи согласно измерениям в тесте мытья предплечья, чем рецептуры A-J (см. фиг.2-4).

Кроме того, рецептуры A-J согласно изобретению в описанном стандартном испытании на степень очистки показали по сравнению с рецептурой N очень хорошую чистящую способность от загрязнения лаком и от моделированного загрязнителя.