устройство для микроинвазивной микрофрагментарной высокоскоростной витрэктомии

Формула изобретения

Устройство для микроинвазивной микрофрагментарной высокоскоростной витрэктомии, содержащее наружную трубку, закрытую с торца, снабженную боковым аспирационно-резекционным окном и неподвижно закрепленную к рукоятке, и внутренний подвижный нож, соединенный с приводом, управляемым педальным пультом аппарата, и выполненный с возможностью как единичных, так и множественных перемещений и трех положений ножа по отношению к аспирационно-резекционному окну - полного открывания окна для выполнения аспирации, частичного перекрывания окна для захвата и удержания ткани и полного перекрывания окна для разрезания захваченной ткани, отличающееся тем, что наружная трубка соединена посредством рукоятки со шлангом системы аспирации аппарата и выполняет функцию аспиратора, диаметры наружной трубки составляют - наружные от 0,3 до 0,5 мм и внутренние соответственно от 0,2 до 0,35 мм, ее дистальный торец перпендикулярно срезан и закрыт пробкой, выполненной из электроизоляционного материала и напрессованной и/или наклеенной после формирования торца, боковое аспирационно-резекционное окно наружной трубки вырезано электроэрозионным методом в виде квадрата или продольного или поперечного прямоугольника высотой от 0,3 до 0,5 мм соответственно диаметру наружной трубки и шириной от 1/3 до 2/3 ее периметра, и расположено от торца не выше 150 мкм, а нож изготовлен из высокопрочного стального или твердосплавного монолитного стержня, который выполнен круглым в пределах рукоятки и основания наружной трубки, а к режущему концу сформирован продольно и поперечно сложно усеченным, вставлен без или с минимальным зазором в наружную трубку и рукоятку с возможностью продольных возвратно-поступательных или ротационных перемещений, выходит за пределы рукоятки и разъемно соединяется с валиком привода, который прикреплен к рукоятке с возможностью угловых перемещений хирургом во время проведения операции в положения от 0 до 90 градусов к продольной оси ножа, при этом в положении привода от 0 до 45 градусов нож выполняет ротационные право- или левосторонние движения, а от 45 до 90 градусов - нож движется продольно возвратно-поступательно, при этом в качестве привода ножа используют коллекторные или бесколлекторные микроэлектродвигатели или серводвигатели, снабженные контроллерами перемещений валика, обеспечивающими контролируемое дозированное движение ножа в заданном направлении со скоростью вращения и продольных перемещений от одного до ста тысяч в минуту, и полное открывание/закрывание или частичное перекрывание ножом аспирационно-резекционного окна как с зазором от 5 мкм до 300 мкм, так и на 1/3, 2/3, 3/4 высоты или ширины окна, кроме того наконечник витреотома и электропривод подключены к системе аппарата, поглощающей электромагнитный потенциал, возникающий при работе витреотома.

Описание изобретения к патенту

Для разрушения и удаления патологических структур стекловидного тела и сетчатки глаза применяют устройства - витреотомы трубчатого типа, которые содержат наружную трубку, закрытую с торца, снабженную боковым аспирационно-резекционным окном и неподвижно закрепленную к рукоятке, и внутренний подвижный трубчатый нож, соединенный с системой аспирации и приводом, управляемым педальным пультом аппарата, и выполненный с возможностью как единичных, так и множественных перемещений и трех положений ножа по отношению к аспирационно-резекционному окну - полного открывания окна для выполнения аспирации, частичного перекрывания окна для захвата и удержания ткани, и полного перекрывания окна для разрезания захваченной ткани, при этом в качестве привода используют пневматическую систему или электромагнитный линейный перемещатель (аппарат Faros компании OERTLI, Швейцария, http://askin.ru/content/view/24/227/, 2009; аппарат Constellation компании Алкон, США, http://supermed.org/kalalog/oborudovanie/oborudovanie-dlya-fakoemulsifikacii/constellation-vision-system/, 2013). Недостатками таких витреотомов являются: а) дистальный торец наружной трубки запаян или завальцован, что не позволяет размещать аспирационно-резекционное окно ближе, чем на 200 мкм от края, следовательно, работать максимально приближенно к сетчатке; б) аспирационно-резекционное окно выполнено округлым, что уменьшает объемный захват ткани и режущие свойства витреотома; в) используемые приводы не позволяют развивать скорость выше 10 тысяч резов в минуту; г) в качестве ножа и аспиратора используют тонкостенную трубку, вставленную с большим зазором в наружную трубку, это снижает силу аспирации, делает наконечник витреотома непрочным и может выводить его из строя во время проведения операции, не позволяет уменьшить его диаметр, а трубчатый нож не обладает достаточной прочностью и остротой.

Для устранения вышеизложенных недостатков предложено устройство, в котором наружная трубка соединена посредством рукоятки со шлангом системы аспирации аппарата и выполняет функцию аспиратора, диаметры наружной трубки составляют - наружные от 0,3 до 0,5 мм и внутренние соответственно от 0,2, до 0,35 мм, ее дистальный торец перпендикулярно срезан и закрыт пробкой выполненной из электроизоляционного материала и напрессованной и/или наклеенной после формирования торца, боковое аспирационно-резекционное окно наружной трубки вырезано электроэрозионным методом в виде квадрата или продольного, или поперечного прямоугольника высотой от 0,3 до 0,5 мм соответственно диаметру наружной трубки и шириной от 1/3 до 2/3 ее периметра, и расположено от торца не выше 150 мкм, а нож изготовлен из высокопрочного стального или твердосплавного монолитного стержня, который выполнен круглым в пределах рукоятки и основания наружной трубки, а к режущему концу сформирован продольно и поперечно сложно усеченным, вставлен без или с минимальным зазором в наружную трубку и рукоятку с возможностью продольных возвратно-поступательных или ротационных перемещений, выходит за пределы рукоятки и разъемно соединяется с валиком привода, который прикреплен к рукоятке с возможностью угловых перемещений хирургом во время проведения операции в положения от 0 до 90 градусов к продольной оси ножа, при этом в положении привода от 0 до 45 градусов нож выполняет ротационные право- или левосторонние движения, а от 45 до 90 градусов - нож движется продольно возвратно-поступательно, при этом в качестве привода ножа используют коллекторные или бесколлекторные микроэлектродвигатели или серводвигатели, снабженные контроллерами перемещений валика, обеспечивающими контролируемое дозированное движение ножа в заданном направлении со скоростью вращения и продольных перемещений от одного до ста тысяч в минуту и полное открывание/закрывание или частичное перекрывание ножом аспирационно-резекционного окна как с зазором от 5 мкм до 300 мкм, так и на 1/3, 2/3, 3/4 высоты или ширины окна, кроме того наконечник витреотома и электропривод подключены к системе аппарата, поглощающей электромагнитный потенциал, возникающий при работе витреотома.

Устройство работает следующим образом: в стерильных условиях выполняются две или три пункции оболочек глазного яблока в проекции плоской части цилиарного тела троакаром и устанавливаются порты, через которые в стекловидное тело вводятся наконечники осветителя, ирригатора и витреотома, педальным пультом управления включают систему ирригации и подают биологически сбалансированный раствор в стекловидное тело до заданного внутриглазного давления, затем включают систему аспирации аппарата, подключенную посредством шланга к наружной трубке устройства и при заданной скорости и параметрах вакуума, далее приводят в движение внутренний стержневой нож с заданной скоростью перемещений, завершив удаление ткани в необходимом объеме, устройство отключают в обратной последовательности, наконечники извлекают, разрезы самогерметизируются. Диаметр трубки витреотома выбирается хирургом в зависимости от вязкости стекловидного тела и толщины и твердости удаляемых патологических образований, чем они выше, тем требуется больший диаметр, а скоростью перемещений стержневого ножа и скоростью аспирационного потока хирург регулирует степень тракции тканей и объем удаляемой ткани за один рез.

Положительные эффекты: 1) низкое расположение аспирационно-резекционного окна позволяет работать на минимальном расстоянии от сетчатки; 2) выполнение торца наконечника витреотома из изоляционного материала и подключение наконечника витреотома и электропривода к системе поглощения электромагнитного потенциала аппарата снижает риск развития электромагнитного шока сетчатки; 3) выполнение ножа из высокопрочного стержня, круглого в основании наружной трубки и рукоятки и сложно усеченного в режущей части, позволяет уменьшить диаметр наконечника витреотома при сохранении высоких режущих свойств и прочности, которые сохраняют работоспособность витреотома на протяжении всей операции, тем самым снижается время проведения и себестоимость операции; 4) использование в качестве привода коллекторных или бесколлекторных микроэлектродвигателей или серводвигателей, снабженных контроллерами перемещений валика, обеспечивает высокие режущие качества витреотома, скорость резания, расширяет хирургические возможности устройства.

За счет вышеперечисленных положительных моментов устройство позволяет проводить операцию микроинвазивно с высокой скоростью и минимальным риском.