ПАТЕНТНЫЙ ПОИСК В РФ
НОВЫЕ ПАТЕНТЫ, ЗАЯВКИ НА ПАТЕНТ
БИБЛИОТЕКА ПАТЕНТОВ НА ИЗОБРЕТЕНИЯ

способ комплексного лечения ранних стадий плоскоклеточного рака анального канала

Классы МПК:A61N5/10 рентгенотерапия; гамма-лучевая терапия; терапия облучением элементарными частицами
A61N1/28 устройства для подвода тока с целью нагрева тела 
A61B5/055 с применением электронного или ядерного магнитного резонанса (ЯМР), например получение изображения с помощью магнитного резонанса
A61K31/282  платину
A61K31/7064  содержащие конденсированные или неконденсированные пиримидины
A61K31/41  содержащие пятичленные кольца с двумя или более гетероатомами, из которых по меньшей мере один является азотом, например тетразол
A61P35/00 Противоопухолевые средства
Автор(ы):, , , , , , , , ,
Патентообладатель(и):Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский онкологический научный центр имени Н.Н. Блохина" Российской академии медицинских наук (ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н. Блохина" РАМН) (RU)
Приоритеты:
подача заявки:
2013-07-02
публикация патента:

Изобретение относится к медицине, онкологии, комплексному лечению плоскоклеточного рака анального канала в стадии T1-2NoMo. Способ включает дистанционную лучевую терапию в сочетании с локальной электромагнитной гипертермией, химиотерапией цисплатином и блеомицином, метронидазол в составе композитной смеси, вводимой внуриректально. Лучевую терапию проводят с использованием 3D планирования по технологии IMRT фотонами 6-18 МэВ непрерывным курсом на область опухоли и зоны регионарного метастазирования РОД от 1,6 до 1,8 Гр ежедневно 5 раз в неделю, 27-30 фракций, СОД 48,0-48,6 Гр. Одновременно на опухоль проводят лучевую терапию с использованием симультатного интегрированного буста РОД от 2,0 до 2,2 Гр, 27-30 фракций, СОД 59,4-60,0 Гр. Способ позволяет уменьшить лучевую нагрузку, снизить дозы лучевой терапии на окружающие критические структуры, сократить время и число сеансов лучевой терапии, интенсивность и количество токсических реакций, общую продолжительность лечения, исключить ранние рецидивы. 2 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, к способам комплексного лечения плоскоклеточного рака анального канала в стадии T1-2NoMo.

Известны способы комплексного лечения плоскоклеточного рака анального канала с применением конформной лучевой терапии в различных режимах фракционирования в сочетании с химиотерапией. Увеличение суммарных очаговых доз (СОД) лучевой терапии с одновременным применением химиотерапии позволяет увеличить общую выживаемость до 89% и безрецидивную выживаемость до 75% (R. Glynne-Jones, et. al. /Anal Cancer: an examination of radiotherapy strategies / Int. J. Radiation Oncology Biol. Phys., Vol.79, N 5, pp.1290-1301, 2011).

Наиболее близким к заявляемому способу (прототипом) является способ лечения плоскоклеточного рака анального канала с использованием лучевой терапии в 2 этапа, химиотерапии цисплатином и блеомицином, локальной электромагнитной гипертермии и метронидазола в составе композитной смеси (Патент РФ № 2427399).

Недостатками прототипа являются:

- развитие токсических реакций, что приводит к увеличению интервалов до 3-4 недель между этапами лечения;

- ранние рецидивы в течение года.

Задачей заявляемого изобретения является создание нового эффективного способа комплексного лечения ранних стадий плоскоклеточного рака анального канала.

Технический результат

Заявляемый способ комплексного лечения ранних стадий плоскоклеточного рака анального канала позволяет уменьшить лучевую нагрузку и снизить дозы лучевой терапии на окружающие критические структуры, сократить время и число сеансов лучевой терапии, снизить интенсивность и количество токсических реакций, общую продолжительность лечения, исключить ранние рецидивы.

Поставленная задача решается тем, что предложен новый способ комплексного лечения ранних стадий плоскоклеточного рака анального канала, включающий непрерывный курс лучевой и химиотерапии, причем лучевая терапия представляет собой комбинацию дистанционной конформной лучевой терапии - модуляцией интенсивности пучка (IMRT - intensity modulated radiation therapy) с использованием симультатного интегрированного буста (SIB); локальную электромагнитную гипертермию; химиотерапию цисплатином и блеомицином и метронидазол в составе композитной смеси, вводимой внутриректально. Композитная смесь содержит следующие соотношения ингредиентов в масс. %: метронидазол 12-22, альгинат натрия 4-6, диметилсульфоксид - 2, дистиллированная вода до 100 (патент РФ № 2352359).

Способ осуществляли следующим образом.

Лучевую терапию проводили технологией дистанционной конформной многопольной лучевой терапии в режиме IMRT фотонами 6-18 МэВ. Лучевому воздействию подвергали область малого таза, включая паховые, параректальные, обтураторные, наружные и внутренние подвздошные, пресакральные лимфатические узлы, разовая очаговая доза (РОД) 1,6-1,8 Гр ежедневно, 5 раз в неделю от 27 до 30 фракций, СОД от 48,0 до 48,6 Гр. Одновременно на область первичной опухоли проводили облучение посредством использования SIB ежедневно РОД 2,0-2,2 Гр за фракцию 5 дней в неделю от 27 до 30 фракций, СОД от 59,4 до 60,0 Гр.

Для снижения лучевой нагрузки на область мочевого пузыря и более точной разметки зоны облучения необходимо положение больного на спине с наполненным мочевым пузырем и фиксирующим приспособлением под ноги.

Перед 1-ым, 2-ым и 16-ым сеансами лучевой терапии выполняли контрольную оценку и коррекцию погрешности укладки больного - с помощью системы портальной визуализации в мегавольтном пучке линейного ускорителя электронов OBI - On Board Imaging.

Локальную электромагнитную гипертермию начинали после 8 сеансов лучевой терапии при СОД от 16,0 до 17,6 Гр 2 раза в неделю непосредственно перед сеансами лучевой терапии на аппарате «Яхта-4» в СВЧ-режиме радиоволн с частотой электромагнитных колебаний 460 МГц в течение 60 минут при температуре в опухоли 42,5-43,0°C, 4-5 сеансов.

Метронидазол в составе композитной смеси вводили внутриректально в дозе 10 мг/м2 за 5 часов до выполнения локальной электромагнитной гипертермии в течение 5 часов на фоне водной нагрузки 2 раза за курс. Одновременно с лучевой терапией проводили химиотерапию цисплатином внутривенно капельно в дозе 20 мг/м 2, в 1-й и 3-й дни недели после облучения, 8 инъекций; блеомицином внутримышечно в дозе 15 мг/м2 до лучевой терапии и локальной электромагнитной гипертермии во 2-й и 4-й дни недели, 8 инъекций.

По заявляемому способу лечение получили 11 больных. У 9 больных (81,8%) лечение выполнено в полном объеме и в планируемые сроки. Эффект - полная регрессия опухоли через 3 месяца после окончания лечения. У 2 пациентов (18,1%) в связи с ректитом, циститом II степени (RTOG/EORTC) лечение закончено на СОД 56,0 Гр на область первичной опухоли, на зоны регионарного метастазирования - СОД 44,8 Гр.

Ранние осложнения лучевой и химиотерапии были купированы в течение 1 месяца медикаментозным лечением в амбулаторных условиях.

Пример 1

Больная М.

Клинический диагноз: рак анального канала с распространением на кожу перианальной области T2NoMo.

Морфологический диагноз: плоскоклеточный рак с тенденцией к ороговению.

При магнитно-резонансной томографии от 28.04.2012 г. выявлено утолщение стенок анального канала до 1,5 см, начальная инфильтрация дистального участка внутреннего сфинктера. Диагностирована опухоль анального канала с распространением на перианальную область.

При ректороманоскопии от 03.04.2012 г. - на передней стенке анального канала в области анального сфинктера обнаружена язва размером 2,0-1,0 см, распространяющаяся на слизистую оболочку анального канала.

С 02.05.2012 по 14.06.2012 гг. проведено лечение по заявленному способу.

После лечения самочувствие удовлетворительное, отмечена незначительная болезненность при мочеиспускании, умеренная гиперемия кожи в зоне облучения.

При контрольном обследовании через 3 месяца (28.09.2012 г.) жалоб нет, реакции купированы.

При контрольной ректороманоскопии от 12.10.2012 г. опухоль не определяется.

По данным трансректального ультразвукового исследования (ТРУЗИ) полная регрессия опухоли.

Пример 2

Больная О.

Клинический диагноз: рак анального канала T2NoMo.

Морфологический диагноз: 29.06.2012 г. - низкодифференцированный плоскоклеточный рак.

При ректороманоскопии на высоте 4,0 см от входа в анальный канал определяется образование, не стенозирующее просвет анального канала, с неровной бугристой поверхностью, протяженностью 2,0 см.

По данным ТРУЗИ в прямой кишке по передней полуокружности определяется овальной формы гипоэхогенное образование размерами 0,8-0,6-1,1 см с неровными нечеткими контурами, увеличенные регионарные лимфатические узлы не определяются.

С 03.07.2012 по 10.09.2012 гг. проведено лечение по заявленному способу.

При контрольной ирригоскопии через 1,5 мес. (23.10.2012 г.) - опухоль не обнаружена.

По данным ТРУЗИ от 07.12.2012 г. диагностирована полная регрессия опухоли.

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

Способ комплексного лечения ранних стадий плоскоклеточного рака анального канала, включающий дистанционную лучевую терапию в сочетании с локальной электромагнитной гипертермией, химиотерапией цисплатином и блеомицином, метронидазол в составе композитной смеси, отличающийся тем, что лучевую терапию проводят с использованием 3D планирования по технологии IMRT фотонами 6-18 МэВ непрерывным курсом на область опухоли и зоны регионарного метастазирования РОД от 1,6 до 1,8 Гр ежедневно 5 раз в неделю, 27-30 фракций, СОД 48,0-48,6 Гр, одновременно проводят лучевую терапию на опухоль с использованием симультатного интегрированного буста РОД от 2,0 до 2,2 Гр, 27-30 фракций, СОД 59,4-60,0 Гр.


Скачать патент РФ Официальная публикация
патента РФ № 2524419

patent-2524419.pdf
Патентный поиск по классам МПК-8:

Класс A61N5/10 рентгенотерапия; гамма-лучевая терапия; терапия облучением элементарными частицами

Патенты РФ в классе A61N5/10:
способ оценки эффекта электромагнитных волн миллиметрового диапазона (квч) в эксперименте -  патент 2529694 (27.09.2014)
способ получения керамики из оксида иттербия -  патент 2527362 (27.08.2014)
аппарат для дистанционной нейтронной терапии -  патент 2526244 (20.08.2014)
способ выбора тактики лечения местно-распространенного рака предстательной железы -  патент 2524309 (27.07.2014)
способ лечения раковых опухолей -  патент 2524194 (27.07.2014)
терапевтическое устройство -  патент 2522384 (10.07.2014)
способ облучения патологий человеческого организма и устройство для его осуществления (варианты) -  патент 2519772 (20.06.2014)
способ трансуретральной резекции предстательной железы, предшествующий брахитерапии рака простаты -  патент 2519407 (10.06.2014)
способ и система для брахитерапии -  патент 2515527 (10.05.2014)
способ лечения лимфом органа зрения -  патент 2514638 (27.04.2014)

Класс A61N1/28 устройства для подвода тока с целью нагрева тела 

Класс A61B5/055 с применением электронного или ядерного магнитного резонанса (ЯМР), например получение изображения с помощью магнитного резонанса

Патенты РФ в классе A61B5/055:
способ сопроводительного лечения при эндопротезировании крупных суставов -  патент 2527159 (27.08.2014)
способ диагностики панкреатической гипертензии -  патент 2526917 (27.08.2014)
способ дифференциальной диагностики диссекции с формированием интрамуральной гематомы и внутриартериального тромбоза внутренних сонных артерий -  патент 2526267 (20.08.2014)
трансуретральный ультразвуковой датчик для лечения предстательной железы -  патент 2526265 (20.08.2014)
сегментация при мр-визуализации сердца в проекции по длинной оси с поздним усилением контраста -  патент 2522038 (10.07.2014)
общий индуктивный ручной блок для активных устройств -  патент 2518540 (10.06.2014)
способ оценки внутричерепного анатомического резерва при дислокации головного мозга -  патент 2517767 (27.05.2014)
система лучевой терапии с контролем в реальном времени методом магнитного ядерного резонанса -  патент 2513222 (20.04.2014)
способ магнитно-резонансной томографии для определения передней нестабильности коленного сустава -  патент 2511400 (10.04.2014)
способ прогнозирования восстановления двигательной функции у больных в остром периоде ишемического инсульта в бассейне артерий каротидной системы -  патент 2508048 (27.02.2014)

Класс A61K31/282  платину

Патенты РФ в классе A61K31/282:
способ лечения местнораспространенного неоперабельного рака поджелудочной железы -  патент 2528881 (20.09.2014)
способ повышения биодоступности цисплатина в саркому -45, индуцированную в эксперименте -  патент 2527154 (27.08.2014)
способ лечения местного рецидива рака поджелудочной железы после радикальной операции -  патент 2526802 (27.08.2014)
противоопухолевый агент, набор и способ лечения рака -  патент 2519199 (10.06.2014)
способ и композиции для лечения рака -  патент 2508116 (27.02.2014)
способ лечения первично нерезектабельного рака легкого -  патент 2506974 (20.02.2014)
способ лечения больных раком легкого -  патент 2500435 (10.12.2013)
способ лечения метастазов в печень колоректального рака -  патент 2497517 (10.11.2013)
способ лечения местно-распространенного рака влагалища -  патент 2493846 (27.09.2013)
комбинированное применение производных холестанола -  патент 2492865 (20.09.2013)

Класс A61K31/7064  содержащие конденсированные или неконденсированные пиримидины

Патенты РФ в классе A61K31/7064:
соединения и фармацевтические композиции для лечения вирусных инфекций -  патент 2525392 (10.08.2014)
нуклеозидфосфорамидаты в качестве противовирусных агентов -  патент 2478104 (27.03.2013)
соединения и фармацевтические композиции для лечения вирусных инфекций -  патент 2466729 (20.11.2012)
способ получения наноразмерной системы доставки антибиотиков ряда блеомицина в клетки млекопитающих -  патент 2458705 (20.08.2012)
средство, препятствующее развитию нарушений в легочной ткани при цитостатическом воздействии -  патент 2455991 (20.07.2012)
способ дифференцированного лечения диффузных в-крупноклеточных лимфосарком лимфоидных органов взрослых -  патент 2421217 (20.06.2011)
способы лечения митохондриальных нарушений -  патент 2394580 (20.07.2010)
пролекарства модифицированных 2'- и 3'-нуклеозидов для лечения инфекций flaviviridae -  патент 2366661 (10.09.2009)
способ лечения меланомы хориоидеи -  патент 2359648 (27.06.2009)
комбинированная терапия для лечения острого лейкоза и миелодиспластического синдрома -  патент 2338535 (20.11.2008)

Класс A61K31/41  содержащие пятичленные кольца с двумя или более гетероатомами, из которых по меньшей мере один является азотом, например тетразол

Патенты РФ в классе A61K31/41:
замещенные циклогексилдиамины -  патент 2526251 (20.08.2014)
тетразольные соединения для снижения концентрации мочевой кислоты -  патент 2522458 (10.07.2014)
соединения, композиции и способы предупреждения метастазов раковых клеток -  патент 2519123 (10.06.2014)
наружное средство для лечения при ранах, загрязненных микрофлорой -  патент 2512824 (10.04.2014)
комбинация карбостирила и карнитина -  патент 2506950 (20.02.2014)
способ эмпирического лечения женщин с воспалительными заболеваниями органов малого таза -  патент 2505296 (27.01.2014)
3- или 4-замещенные пиперидиновые соединения -  патент 2504543 (20.01.2014)
способ лечения больных остеохондрозом поясничного отдела позвоночника -  патент 2502531 (27.12.2013)
фармацевтическая композиция для лечения нарушений мочеиспускания -  патент 2497504 (10.11.2013)
фармацевтические композиции двойного действия на основе надмолекулярных структур антагониста/блокатора рецепторов ангиотензина (arb) и ингибитора нейтральной эндопептидазы (nep) -  патент 2493844 (27.09.2013)

Класс A61P35/00 Противоопухолевые средства

Патенты РФ в классе A61P35/00:
способ лечения рака толстой кишки -  патент 2529831 (27.09.2014)
способ оценки эффекта электромагнитных волн миллиметрового диапазона (квч) в эксперименте -  патент 2529694 (27.09.2014)
новые (поли)аминоалкиламиноалкиламидные, алкил-мочевинные или алкил-сульфонамидные производные эпиподофиллотоксина, способ их получения и их применение в терапии в качестве противораковых средств -  патент 2529676 (27.09.2014)
производные 1, 2-дигидроциклобутендиона в качестве ингибиторов фосфорибозилтрансферазы никотинамида -  патент 2529468 (27.09.2014)
фармацевтическое средство, содержащее эпитопные пептиды hig2 и urlc10, для лечения рака, способы и средства для индукции антигенпрезентирующей клетки и цитотоксического т-лимфоцита (цтл), антигенпрезентирующая клетка и цтл, полученные таким способом, способ и средство индукции иммунного противоопухолевого ответа -  патент 2529373 (27.09.2014)
модульный молекулярный конъюгат для направленной доставки генетических конструкций и способ его получения -  патент 2529034 (27.09.2014)
модулирующие jak киназу хиназолиновые производные и способы их применения -  патент 2529019 (27.09.2014)
лечение опухолей с помощью антитела к vegf -  патент 2528884 (20.09.2014)
способ лечения местнораспространенного неоперабельного рака поджелудочной железы -  патент 2528881 (20.09.2014)
новые бензолсульфонамидные соединения, способ их получения и применение в терапии и косметике -  патент 2528826 (20.09.2014)


Наверх