ПАТЕНТНЫЙ ПОИСК В РФ
НОВЫЕ ПАТЕНТЫ, ЗАЯВКИ НА ПАТЕНТ
БИБЛИОТЕКА ПАТЕНТОВ НА ИЗОБРЕТЕНИЯ

способ лечения больных циррозом печени

Классы МПК:A61K35/66 микроорганизмы
A61P1/16 для лечения печени или расстройств желчного пузыря, например противогепатитные средства, желчегонные средства, средства, способствующие растворению конкрементов
Автор(ы):, , , ,
Патентообладатель(и):Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (RU)
Приоритеты:
подача заявки:
2012-08-21
публикация патента:

Изобретение относится к медицине, а именно к гепатологии, и может быть использовано для лечения больных циррозом печени. Для этого назначают Эссенциале Форте Н в качестве гепатопротективного средства, дезинтоксикационные средства, ферментные, диуретические, гемостатические препараты, витамины B1, В6 , С. При этом дополнительно осуществляют прием пробиотика Линекс, причем при стадиях цирроза печени по Child Pugh А и В - по 2 капсулы 3 раза день. Длительность приема при Child Pugh А составляет 6 недель, а при Child Pugh В - 7 недель. При стадии цирроза печени Child Pugh С вводят по 3 капсулы 3 раза в день. Длительность приема составляет 8-9 недель. Способ обеспечивает повышение эффективности лечения за счет дифференцированного подхода в зависимости от стадии цирроза печени. 2 табл., 4 пр.

Изобретение относится к области медицины, а именно гепатологии, и может использоваться при лечении больных циррозом печени.

В настоящее время, в связи широкой распространенностью и высокой смертностью от хронических заболеваний печени (ХЗП), лечение циррозов печени является актуальной проблемой. В экономически развитых странах цирроз печени входит в число шести основных причин смерти в возрасте 35-60 лет и составляет от 14 до 30 случаев на 100000 населения. В мире ежегодно умирают 40 млн. человек от вирусного цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы, развивающейся на фоне носительства вируса гепатита В [1].

Цирроз печени (ЦП) - хроническое прогрессирующее заболевание печени, характеризующееся нарушением ее дольковой структуры за счет разрастания соединительной ткани и патологической регенерации паренхимы; проявляется функциональной недостаточностью печени и портальной гипертензией.

Признается целесообразным разделять ЦП в зависимости от выраженности печеночно-клеточной недостаточности (компенсированный, субкомпенсированный, декомпенсированный), степени портальной гипертензии и активности процесса. В зависимости от активности процесса, под которой подразумевают выраженность воспалительных реакций, все циррозы делятся на активные и неактивные [2].

Печеночно-клеточная функция при ЦП оценивается по Чайлду-Пью (таблица 1).

Таблица 1
Классификационные признаки стадии компенсации цирроза печени по системе Чайлда-Пью (Child-Pugh)
ПризнакиБаллы
способ лечения больных циррозом печени, патент № 2509566 12 3
Протромбиновое время, с 1-4>4-6>6
Билирубин, мкмоль/л <3434-51>51
Альбумин, г/л >3535-28<28
АсцитНет МягкийНапряженный
Энцефалопатия НетСтадия 1-2Стадия 3-4
Примечание. Стадия компенсации ЦП по Child-Pugh: ЦП класса А (компенсированный) до 6 баллов включительно, ЦП класса В (субкомпенсированный) - 7-9 баллов, ЦП класса С (декомпенсированный) - 10-15 баллов.

О компенсированном ЦП свидетельствуют показатели группы А, показатели группы В и С соответствуют декомпенсированному циррозу (техника использования критериев: один показатель группы А оценивается в 1 балл, тот же показатель группы В в 2 балла, а в группе С - в 3 балла). Предложенная система пригодна для оценки прогноза, особенно вне резкого обострения ЦП и его осложнений.

Цирроз печени часто ассоциируют с функциональными и структурными повреждениями кишечной стенки, что отражается в увеличении ее проницаемости для макромолекул и бактерий, приводя к развитию феномена бактериальной транслокации [3].

Известно, что основными участниками детоксикационных процессов в организме являются микрофлора желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и печень. Микробиота в составе биопленки первой вступает в контакт со всеми субстанциями, поступающими в организм с пищей, водой или воздухом атмосферы. Она трансформирует химические вещества в нетоксические конечные продукты, либо в промежуточные соединения, легко разрушаемые в печени и удаляемые из организма. Нарушение взаимодействия печени и кишечника приводит к взаимным функциональным и структурным изменениям в них самих и в организме в целом. Вследствие этого гепатоэнтеральную регуляцию различных органических и неорганических соединений можно без преувеличения причислить к кардинальным гомеостатическим механизмам. Сниженная детоксикационная функция микрофлоры при дисбиозе кишечника, увеличивает нагрузку на ферментативные системы печени, что способствует возникновению в ней метаболических и структурных изменений [4, 5]. В то же время, нарушения процессов синтеза и экскреции компонентов желчи при заболеваниях печени могут привести к нарушению качественного и количественного состава микробиоты кишечника и, в конечном итоге, к нарушениям функционирования внутренних органов и развитию поливалентных клинических проявлений развития внутренней микробной дисгармонии. При дисбалансе микробной экологии, вызванном увеличенной пролиферацией потенциально-патогенных грамнегативных бактерий, значительно возрастает концентрация эндотоксинов в просвете кишечника. Эндотоксины, проникая через слизистую оболочку кишечника, поступают сначала в местную (интестинальную), а затем и через воротную систему в печень, способны инициировать в ней различные повреждения, включая жировое перерождение ее паренхимы [6]. Кроме того, эндотоксины, повреждая ретикулоэндотелиальную систему (РЭС) печени, увеличивают различные гепатотоксические эффекты купферовских клеток [7]. При этом создается порочный круг: нарушение микрофлоры кишечника, накопление эндотоксинов способ лечения больных циррозом печени, патент № 2509566 нарушение энтерогепатической циркуляции желчных кислот способ лечения больных циррозом печени, патент № 2509566 нарушение функции печени способ лечения больных циррозом печени, патент № 2509566 нарушение обмена липидов способ лечения больных циррозом печени, патент № 2509566 нарушение структуры печени (жировая инфильтрация, фиброз) способ лечения больных циррозом печени, патент № 2509566 нарушение обмена липидов способ лечения больных циррозом печени, патент № 2509566 поддержание и усугубление нарушенного кишечного дисбиоза [8, 9, 10]. Причем, частота высевания патогенной кишечной флоры при циррозе Child-Pugh С в пять раз превышает таковую при циррозе Child-Pugh A.

Известны способы лечения больных циррозом печени, заключающиеся в медикаментозной терапии и диетических рекомендациях. Диета при ЦП должна быть полноценной и сбалансированной, назначается 5-6-разовое питание (диета в пределах стола № 5).

Этиологическое лечение направлено на исключение приема алкоголя, гепатотоксических лекарств. Противовирусная терапия (интерфероны, аналоги нуклеозидов) используется по показаниям, главным образом, при компенсированных вирусных циррозах печени (класс А по Child-Pugh). При ЦП в исходе аутоиммунного гепатита, перекрестных синдромах применяют патогенетическую терапию иммуносупрессорами (преднизолон, буденофальк), цитостатиками (азатиоприн) [11].

При наличии противопоказаний к проведению этиологической терапии, а также при невозможности ее использования больным назначают патогенетическое лечение, направленное на купирование механизмов прогрессирования ЦП, а именно на цитолиз гепатоцитов и фиброз. С этой целью применяются гепатопротекторы различных групп:

- растительные препараты (гепабене, силимарин);

- препараты животного происхождения (Урсофальк);

- эссенциальные фосфолипиды (Эссенциале);

- аминокислоты и их дериваты (Гептрал);

- витамины, антиоксиданты и витаминоподобные препараты (витамины B6 и B12, Ко-карбоксилаза, Рутин, Рибофлавин, Аскорбиновая кислота, Фолиевая кислота);

- прочие (Глицирризиновая кислота и др.).

В базисную терапию включается комплекс дезинтоксикационных мероприятий: внутривенно капельно 5% раствор Глюкозы 400-500 мл + 5% раствор Аскорбиновой кислоты 2-4 мл, и/или раствор Альбумина 10-20% в индивидуально подобранной дозе - по показаниям [2].

В настоящее время выделяют три направления коррекции нарушений микробиоценоза кишечника у пациентов с циррозом печени [11, 12, 13, 14]:

1) Селективная деконтаминация кишечными антисептиками (Бактисубтил),

2) Заместительная терапия пробиотиками (Линекс, Лиолакт),

3) «Стимуляция» роста штаммов эндогенной нормальной микрофлоры пребиотиками (Закофальк, Мукофальк).

Также пациентам с ЦП назначают ферменты (Креон, Панкреофлат, Панкреатин и др.)

Симптоматическая терапия ЦП предусматривает снижение портальной гипертензии и профилактику портальных кризов, а также лечение осложнений портальной гипертензии.

В качестве прототипа по наиболее близкой технической сущности нами выбран способ лечения больных циррозом печени, заключающийся в медикаментозном воздействии, включающем Эссенциале Форте Н в качестве гепатопротективного средства, дезинтоксикационные средства, ферментные, диуретические, гемостатические препараты, витамины B1, B6, С [11].

ЭССЕНЦИАЛЕ® Форте Н (ESSENTIALE® FORTE N)

Фирма производитель: Sanofi-Aventis [15].

Форма выпуска, состав и упаковка:

- Капсулы твердые желатиновые, коричневого цвета, непрозрачные, продолговатые; содержимое капсул - маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета. 1 капс.

фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76%

(3-sn-фосфатидил) холина (синонимы - "эссенциальные"

фосфолипиды, EPL®) 300 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый, масло соевых бобов, масло касторовое гидрированное, этанол 96%, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, способ лечения больных циррозом печени, патент № 2509566 -токоферол.

Состав капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид черный (E172), краситель железа оксид красный (E172), натрия лаурил-сульфат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор

Фармакологические свойства: Гепатопротектор. "Эссенциальные" фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и клеточных органелл печени.

Оказывают нормализующее действие на метаболизм липидов, белков и на дезинтоксикационную функцию печени; восстанавливают и сохраняют клеточную структуру печени и фосфолипидзависимые энзиматические системы, тормозят формирование соединительной ткани в печени.

Показания:

- хронические гепатиты;

- цирроз печени;

- жировая дегенерация печени различной этиологии;

- токсические поражения печени;

- токсикоз беременности;

- псориаз (в качестве вспомогательной терапии);

- радиационный синдром

Режим дозирования:

Эссенциале® форте Н назначают внутрь по 2 капсулы 2-3 раза/сут. во время еды. Курс лечения составляет не менее 3 мес и при необходимости может быть продолжен или повторен.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие:

Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится.

Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство дискомфорта

в области живота, послабление стула.

Прочие: возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению препарата ЭССЕНЦИАЛЕ® ФОРТЕ Н

- индивидуальная непереносимость препарата.

Применение препарата ЭССЕНЦИАЛЕ® ФОРТЕ Н при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата при беременности по показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

Возможно применение по показаниям.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 21°С. Срок годности - 3 года.

Недостатком способа, выбранного нами в качестве прототипа, является недостаточно высокая эффективность лечения больных циррозом печени.

Техническим результатом изобретения является повышение эффективности лечения больных циррозом печени.

Технический результат изобретения достигается тем, что осуществляют прием Эссенциале Форте Н в качестве гепатопротективного средства, дезинтоксикационных средств, ферментных, диуретических, гемостатических препаратов, витаминов B1, B6, С, а также пробиотика Линекс, причем при стадиях цирроза печени по Child Pugh А и В Линекс принимают по 2 капсулы 3 раза день, длительность приема при Child Pugh A - 6 недель, а при Child Pugh В - 7 недель, при стадии цирроза печени Child Pugh С принимают по 3 капсулы 3 раза в день, длительность приема - 8-9 недель.

Латинское название препарата Линекс® [15].

Linex® ATX

A07FA51 Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту, в комбинации с другими препаратами

Фармакологическая группа

Средства, нормализующие микрофлору кишечника

Нозологическая классификация (МКБ-10)

К63.8.0 Дисбактериоз

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.

активное вещество:

Лебенин® порошок 280 мг

(в 1 г порошка содержится: Lactobacillus acidophilus - 300 мг,

Bifidobacterium infantis - 300 мг, Enterococcus faecium - 300 мг, вспомогательные вещества - лактоза, крахмал картофельный) вспомогательные вещества: магния стеарат

оболочка капсулы: метилгидроксибензоат; пропилгидроксибензоат; титана диоксид (E171); желатин

в блистере 8 или 16 шт.; в пачке картонной 1 (по 16 шт.), 2 или 4 (по 8 шт.) блистера или во флаконах темного стекла по 8 или 32 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Непрозрачные капсулы, белый корпус, белая крышечка.

Содержимое капсулы - белый порошок без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - нормализующее микрофлору кишечника.

Фармакодинамика

Линекс® нормализует микрофлору кишечника.

Одна капсула препарата Линекс® содержит не менее 1,2·107 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и уже содержатся в пищеварительном тракте новорожденного ребенка. Эти бактерии имеют большое биохимическое значение для человеческого организма:

- брожение лактозы сдвигает рН фактор в кислую сторону. Кислотная окружающая среда угнетает рост патогенных и условно патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;

- участвуют в синтезе витаминов группы B, K, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды;

- участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;

- синтезируют вещества с антибактериальной активностью;

- повышают иммунную реактивность организма.

Показания препарата Линекс®

Лечение и профилактика дисбактериозов.

Дисбактериоз проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата или молочным продуктам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Линекс® при беременности и в период лактации считается безопасным.

Побочные действия препарата Линекс®

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако нельзя исключить возможность возникновения реакций гиперчувствительности.

Взаимодействие

Нежелательного взаимодействия с другими ЛС не отмечено. Состав препарата позволяет принимать Линекс® одновременно с другими ЛС, включая антибиотики и химиотерапевтические препараты.

Передозировка

Данных о симптомах передозировки нет.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям до 3 лет и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу: капсулу необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости. Новорожденные и дети до 2 лет: по 1 капс. 3 раза в день; дети от 2 до 12 лет: по 1-2 капс. 3 раза в день.

Взрослые и подростки старше 12 лет - по 2 капс. 3 раза в день. Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Особые указания

Не следует запивать Линекс® горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у пациента:

- температура тела выше 38°С;

- следы крови или слизи в стуле;

- диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;

- хронические заболевания (сахарный диабет, СПИД).

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

Влияние на способности к концентрации внимания. Линекс® не оказывает влияния на психофизическую активность.

Условия хранения препарата Линекс®

В сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Линекс®

2 года.

Способ осуществляется следующим образом.

На фоне приема Эссенциале Форте Н, в качестве гепатопротективного средства, раствора Рингера в качестве дезинтоксикационного средства, Мезим Форте в качестве ферментного препарата, Верошпирона, в качестве диуретического, Викасола в качестве гемостатического препарата, витаминов B1, B6, С, принимают пробиотик Линекс при стадиях цирроза печени по Child Pugh А и В - по 2 капсулы 3 раза день, длительность приема при Child Pugh A - 6 недель, а при Child Pugh В - 7 недель, при стадии цирроза печени Child Pugh С вводят по 3 капсулы 3 раза в день, длительность приема - 8-9 недель. По показаниям назначают бета-блокаторы и/или препараты калия.

Отличительные существенные признаки заявляемого способа, причинно-следственная связь между ними и достигаемым техническим результатом:

Дополнительно осуществляют прием пробиотика Линекс, причем при стадиях цирроза печени по Child Pugh А и В - по 2 капсулы 3 раза день, длительность приема при Child Pugh A - 6 недель, а при Child Pugh В - 7 недель, при стадии цирроза печени Child Pugh С - по 3 капсулы 3 раза в день, длительность приема - 8-9 недель.

Первоначально препарат линекс, являющийся пробиотиком и нормализующий микрофлору кишечника, назначался нами больным циррозом печени с дисбиозом кишечника.

У больных циррозом печени с дисбиозом кишечника после приема пробиотика Линекс отмечалась нормализация микрофлоры кишечника по результатам бактериологического исследования. При этом нами выявлено, что у данных больных наблюдалось также улучшение функции печени - нормализация синдромов цитолиза и холестаза, улучшение белково-синтетической функции, уменьшение проявлений печеночной энцефалопатии, а также уменьшение астено-вегетативного, болевого синдрома в брюшной полости. Мы предположили, что пробиотик Линекс может оказывать не только нормализующее действие на микрофлору кишечника, но также и обладать гепатопротективным свойством. В связи с чем нами было принято решение исследовать воздействие пробиотика Линекс на функциональное состояние печени у больных циррозом, но без проявлений дисбиоза кишечника. Результаты наших исследований подтвердили предположение о том, что пробиотик Линекс обладает гепатопротективным свойством. У всех 21 больного циррозом печени без проявлений дисбиоза кишечника нами было отмечено улучшение функции печени.

Нами впервые установлено положительное влияние препарата Линекс на течение цирроза печени. В разделе Инструкции "Показания к применению препарата «ЛИНЕКС» [15] отсутствуют сведения о применении препарата для лечения пациентов хроническими заболеваниями печени, в том числе в стадии цирроза.

Наличие цирроза печени класса В и С по Child-Pugh с нарушением функции печени сопровождается снижением как белково-синтетической функции, так и нарушением функции ретикулоэндотелиальной системы, что приводит к снижению способности к образованию антител и формированию вторичного иммунодефицита. Lactobacillus acidophilus активирует локальные макрофаги для увеличения презентации антигенов В лимфоцитам и увеличения производства секреторного иммуноглобулина A (IgA) местно и системно, что способствует повышению иммунорезистентности. Комплекс микроорганизмов Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium обладают многонаправленным действием: участвуют в синтезе витаминов группы В, С, K. Витамин K способствует синтезу протромбина и проконвертина, что улучшает белково-синтетическую функцию печени; витамины группы В, С обладают антиоксидантной активностью. Enterococcus faecium обладает детоксикационными свойствами. Продуктами метаболизма бифидобактерий и лактобацилл являются янтарная, молочная, уксусная, муравьиная кислоты. Янтарная кислота способствует повышению антитоксической функции печени, ускоряет выведение ксенобиотиков. Возможно, таким образом создается гепатопротективный эффект, способствующий улучшению функции печени.

Подобранная дозировка, кратность и длительность приема пробиотика Линекс обеспечивают максимальную эффективность при лечении больных хроническими заболеваниями печени в цирротической стадии.

Совокупность отличительных существенных признаков является новой и позволяет повысить эффективность лечения больных циррозом печени, по сравнению с прототипом.

Приводим примеры из клинической практики.

Пример 1. (Заявляемый способ)

Больной К., 59 лет, И/б № 10054 от 21.02.2011 г.

Жалобы: на общую слабость, вялость, боли тянущего характера в правом подреберье, тошноту.

Из анамнеза известно, в течение 10 лет имело место злоупотребление алкоголем - около 500 мл в сутки, с 2002 года проявилась желтушность кожи, потемнение мочи, снижение аппетита, был госпитализирован в стационар, при обследовании - HBsAg отрицательный, анти HCV отрицательный, УЗИ брюшной полости - гепатоспленомегалия; АсАТ 215 ед/л, АлАТ 97 ед/л, ЩФ 179 ед/л, ГГТП 294 е/л. Состояние расценено как хронический токсический гепатит, цирротическая стадия. В дальнейшем продолжал употребление алкоголя, рекомендации не выполнял. С декабря 2008 г. отмечалась повышенная кровоточивость десен, периодические носовые кровотечения, госпитализирован в стационар, где выявлено варикозное расширение вен (ВРВ) пищевода, состояние расценено: хронический токсический гепатит (ASH), цирротическая стадия, портальная гипертензия (гиперспленизм, ВРВ пищевода I степени). Проводился курс гепатопротекторов, гемостатическая, дезинтоксикационная терапия. После выписки периодически принимал гепатопротекторы (Карсил, Гепабене, Эссенциале Форте Н). Продолжал злоупотреблять алкоголем - 200 мл в день. В течение последних 2 месяцев отмечает нарастание тяжести в правом подреберье.

Объективно: на момент осмотра - в сознании, ориентирован, на вопросы отвечает правильно. Кожные покровы и видимые слизистые нормальной окраски, чистые. Пульс 76 ударов в минуту, ритмичный, удовлетворительного наполнения и напряжения. Артериальное давление - 110/70 мм рт.ст. При аускультации сердца - тоны приглушены. При исследовании легких патологических изменений не выявлено. Живот правильной формы, активно участвует в актах дыхания, при пальпации мягкий, безболезненный. Печень + 7 см от края реберной дуги. Асцит не выявляется. Поколачивание по пояснице - безболезненное. Пастозность голеней. Стул регулярный каждый день.

Клинико-лабораторные анализы при обращении больного К.:

Уровень гемоглобина - 141 г/л, эритроцитов - 4,7×10 12/л, лейкоцитов - 7,8×109/л, СОЭ - 31 мм /час, тромбоцитов - 112×109/л., АлАТ - 89 ед./л., АсАТ - 116 ед./л., щелочная фосфатаза - 271 ед./л., ГГТП - 189 ед./л, общий билирубин - 42 ед./л., общий белок - 87 г/л, альбумин - 35 г/л, протромбин - 90%, калий - 3,4 ммоль/л.

ФГДС: ВРВ пищевода 1 степени, хиатальная грыжа, хронический гастродуоденит.

УЗИ брюшной полости: гепатоспленомегалия, диффузные изменения печени, v.porte - 14 мм, асцит - не определяется.

Маркеры гепатитов - В и С (HBsAg, анти HCV отрицательные), RW - отрицательные,

Тест связи чисел (ТСЧ) - 27 сек,

Результат микробиологического исследования на кишечный дисбиоз:

Уровень лактобактерий - 107, бифидобактерии - 1010, кишечные палочки с нормальной ферментативной активностью - 107, кишечные палочки со сниженной ферментативной активностью - 107, энтерококк - 105, дрожжеподобные грибы рода Candida - 104. По результатам бактериологического исследования данных за дисбиоз не получено.

Заключение: На основании жалоб, осмотра и клинико-лабораторных данных у больного К. имеет место хронический токсический гепатит (ASH), цирротическая стадия Child Pugh A.

Портальная гипертензия (гиперспленизм, ВРВ пищевода 1 степени).

ГЭРБ. Хиатальная грыжа. Хронический гатродуоденит, вне обострения.

Осложнение: печеночно-клеточная недостаточность, класс А.

На протяжении 6 недель больной получал терапию следующими препаратами: Эссенциале Форте Н по 2 капсулы 3 раза в день, внутривенно p-p Рингера, а также витамины B1, B6, Аскорбиновая кислота, Викасол по 1 таб. 2 раза в день, Верошпирон по 50 мг утром натощак, Мезим Форте по 1 таб. 3 раза в день, Эгилок 6,25 мг 2 раза в день, а также Линекс по 2 капс. 3 раза в день. Эгилок назначался больному в качестве бета-блокатора, так как у больного диагностирована портальная гипертензия.

Клинико-лабораторные анализы больного К. после лечения:

После лечения - слабость, тошнота, боли в животе не беспокоят.

На момент осмотра - в сознании, ориентирован, на вопросы отвечает правильно. Живот мягкий, безболезненный. Печень + 5 см. Асцит не определяется.

Уровень гемоглобина - 145 г/л, эритроцитов - 4,9×1012/л, лейкоцитов - 8,4×10 9/л, СОЭ - 14 мм /час, тромбоцитов - 158×109 /л., АлАТ - 41 ед./л., АсАТ - 58 ед./л., щелочная фосфатаза - 224 ед./л., ГГТП - 117 ед./л, общий билирубин - 27 ед./л., общий белок - 88 г/л, альбумин - 42 г/л, протромбин - 93%, калий - 4,3 ммоль/л. Тест связи чисел (ТСЧ) - 25 сек.

Результат микробиологического исследования на кишечный дисбиоз:

Уровень лактобактерий - 107, бифидобактерии - 108, кишечные палочки с нормальной ферментативной активностью - 108, кишечные палочки со сниженной ферментативной активностью - 106, других условно-патогенных микроорганизмов - 0, стафилококк золотистый - 102, дрожжеподобные грибы рода Candida - 0. Данных за дисбиоз не получено.

Состояние оставалось стабильным на протяжении 6-ти месяцев после отмены препарата.

Пример 2. (Заявляемый способ)

Больная М., 44 лет, А/к № 36547 от 13.03.2011 г.

Жалобы: на общую слабость, вялость, тяжесть в правом подреберье, увеличение живота в размерах.

Из анамнеза: известно, что более 8 лет повышение активности трансаминаз до 1,5 норм. Обследовалась амбулаторно, анти-HCV положительный (эпид. номер 64.083. от 05.11.2003 г.). В 2007 г.: по УЗИ брюшной полости: диффузное уплотнение печени, поджелудочной железы. Спленомегалия. Асцит. Портальная гипертензия. ФГДС: варикозно расширенные вены пищевода 2 степени, гастродуоденит. Сканирование печени и селезенки: селезенка накапливает изотоп 15%. Заключение: Диффузные изменения печени с начальными признаками портальной гипертензии. Состояние расценено как хронический вирусный гепатит (HCV), цирротическая стадия. Наблюдалась у инфекциониста, противовирусную терапию не получала, 1 раз в год проходила курс гепатопротекторов - Гептрал, Эссенциале Форте Н. Январь 2011 г. - при амбулаторном обследовании анти-HCV положительный, HBsAg - отрицательный, ЭКГ: ЧСС 65 синусовый, неполная блокада правой ножки пучка Гиса. В течение последних 2 недель отмечает слабость, снижение аппетита, периодическую сонливость, увеличение живота в размерах.

Объективно: на момент осмотра - в сознании, ориентирована во времени и пространстве, на вопросы отвечает правильно, характер почерка не изменен.

Кожные покровы и видимые слизистые нормальной окраски, чистые. Пульс 68 ударов в минуту, ритмичный, удовлетворительного наполнения и напряжения. Артериальное давление - 110/75 мм рт.ст. При аускультации сердца - тоны несколько приглушены. При исследовании легких патологических изменений не выявлено. Живот правильной формы, активно участвует в актах дыхания, при пальпации мягкий, безболезненный. Печень + 7 см от края реберной дуги. Асцит минимальный. Поколачивание по пояснице - безболезненное. Стул регулярный, каждый день.

Клинико-лабораторные анализы при обращении больной М.:

Уровень гемоглобина - 124 г/л, эритроцитов - 3,7×1012/л, лейкоцитов - 5,1×109 /л, СОЭ - 30 мм /час, тромбоцитов - 70×109/л., АлАТ - 107 ед./л., АсАТ - 70 ед./л., щелочная фосфатаза - 217 ед./л., ГГТП - 63 ед./л, общий билирубин - 30 ед./л., общий белок - 77 г/л, альбумин - 25 г/л, протромбин - 59%, калий - 3,3 ммоль/л.

ФГДС: ВРВ пищевода 1 степени, Хронический гастродуоденит, вне обострения.

УЗИ брюшной полости: гепатоспленомегалия, v.porte 15 мм, асцит

Маркеры гепатитов:

HBsAg - отрицательный.

Анти-HCV - положительный.

RW - отрицательные.

Тест связи чисел (ТСЧ) - 37 сек.

Результат микробиологического исследования на кишечный дисбиоз:

Уровень лактобактерий - 106, бифидобактерии - 109, кишечные палочки с нормальной ферментативной активностью - 106, кишечные палочки со сниженной ферментативной активностью - 106 , энтерококк - 105, дрожжеподобные грибы рода Candida - 104. По результатам бактериологического исследования данных за дисбиоз не получено.

Заключение: На основании жалоб, осмотра и клинико-лабораторных данных у больной М. имеет место хронический вирусный гепатит С, минимальная активность, цирротическая стадия Child Pugh В.

Портальная гипертензия (гиперспленизм, ВРВ пищевода 2 степени).

Асцитический синдром.

Хронический гастродуоденит, вне обострения.

Осложнение: печеночно-клеточная недостаточность, класс В.

печеночная энцефалопатия латентной стадии.

На протяжении 7 недель больная получала терапию следующими препаратами: Эссенциале Форте Н по 2 капсулы 3 раза в день, внутривенно p-p Рингера, а также витамины B1, B6, Аскорбиновая кислота, Викасол по 1 таб. 2 раза в день, Верошпирон по 50 мг утром натощак, Мезим Форте по 1 таб. 3 раза в день, Эгилок 6,25 мг 2 раза в день, а также Линекс по 2 капс. 3 раза в день. Эгилок назначался больной в качестве бета-блокатора, так как у больной диагностирована портальная гипертензия.

Клинико-лабораторные анализы больной М. после лечения:

После лечения - слабость, тошнота, боли в животе не беспокоят.

На момент осмотра - в сознании, ориентирована, на вопросы отвечает правильно.

Уровень гемоглобина -140 г/л, эритроцитов - 4,8×1012/л, лейкоцитов - 5,5×109 /л, СОЭ - 17 мм /час, тромбоцитов - 110×109/л., АлАТ - 45 ед./л., АсАТ - 42 ед./л., щелочная фосфатаза - 147 ед./л., ГГТП - 54 ед./л, общий билирубин - 18 ед./л., общий белок - 84 г/л, альбумин - 36 г/л, протромбин - 80%, калий -4,1 ммоль/л.

Тест связи чисел (ТСЧ) - 30 сек.,

Результат микробиологического исследования на кишечный дисбиоз:

Уровень лактобактерий - 107, бифидобактерии - 108, кишечные палочки с нормальной ферментативной активностью - 108, кишечные палочки со сниженной ферментативной активностью - 106, других условно - патогенных микроорганизмов - 0, стафилококк золотистый - 0, дрожжеподобные грибы рода Candida - 102. Данных за дисбиоз не получено.

Состояние оставалось стабильным на протяжении 6-ти месяцев после отмены препарата.

Пример 3. (Заявляемый способ)

Больной К., 58 лет, А/к № 16853 от 19.11.11 г.

Жалобы: на общую слабость, тяжесть в правом подреберье, увеличение живота в размерах, отеки нижних конечностей, изменение характера почерка.

Из анамнеза: В 2003 г.впервые стал отмечать шелушение кожных покровов. Не обследовался, не лечился. С сентября по декабрь 2003 г. отметил похудание на 15 кг. Далее постепенно нарастала слабость, похудание, боли в эпигастральной области, не связанные с приемом пищи, и в марте 2004 г. по скорой медицинской помощи был госпитализирован в больницу Петра Великого (24/4 павильон - отделение терапии). При обследовании: HBsAg - положительный, Анти-HCV - отрицательный. ФГДС - эрозии в желудке, ВРВ - не выявлено. Состояние расценено, как хронический вирусный гепатит В. Получал инфузионную и гепатопротективную терапию. Выписан с улучшением.

В 2006 г. периодически отмечал боли в правом подреберье, обследовался: по ФГДС ВРВ пищевода 1 ст., по УЗИ брюшной полости - диффузные изменения печени, v.porte -13 мм, Маркеры гепатита В: RNA HBV-DNA(+). При биохимическом обследовании АЛТ - 76 ед./л., ACT - 64 ед./л., общий билирубин - 26 ед./л. Состояние расценено как хронический вирусный гепатит В, цирротическая стадия (ВРВ пищевода, гиперспленизм), RNA HBV-DNA(+), получал в течение 6 месяцев комбинированную противовирусную терапию (IFN-A) с достижением вирусологической ремиссии и курсами гепатопротекторов (Гептрал, Фосфоглив).

В августе 2009 г. стал отмечать увеличение в размерах живота, отеки ног. Принимал Триампур, Фуросемид с незначительным эффектом. Маркеры гепатита В: RNA HBV-DNA(+), наблюдался у инфекциониста, принимал - Бараклюд по 0,5 г, Циклоферон 2 раза в неделю по схеме, гепатопротекторы, диуретики, Дюфалак. Работал, инвалидность - 3 группа.

В течение последнего месяца постепенно нарастала общая слабость, вялость, увеличился в объеме живот, в связи с чем был госпитализирован.

Объективно: на момент осмотра - в сознании, ориентирован во времени и пространстве, на вопросы отвечает правильно, замедленно, характер почерка изменен.

Кожные покровы и видимые слизистые нормальной окраски, чистые. Пульс 65 ударов в минуту, ритмичный, удовлетворительного наполнения и напряжения. Артериальное давление - 105/70 мм рт.ст. При аускультации сердца - тоны приглушены, ритмичные. При исследовании легких патологических изменений не выявлено. Живот правильной формы, активно участвует в актах дыхания, при пальпации мягкий, безболезненный, увеличен в объеме за счет асцита. Печень + 7 см от края реберной дуги. Селезенка + 1 см от края реберной дуги. Поколачивание по пояснице - безболезненное. Стул ежедневный, оформленный.

Клинико-лабораторные анализы при обращении больного К.:

Уровень гемоглобина -117 г/л, эритроцитов - 3,27×1012/л, лейкоцитов - 4,4×109/л, СОЭ - 51 мм /час, тромбоцитов - 72×109/л., АЛТ - 90 ед./л., ACT - 116 ед./л., щелочная фосфатаза - 202 ед./л., ГГТП - 154 ед./л, общий билирубин - 53 ед./л., общий белок - 67 г/л, альбумин - 27 г/л, протромбин 57%, калий - 3,1 ммоль/л.

ФГДС: ВРВ пищевода 3 степени. Хронический гастродуоденит, вне обострения. На момент осмотра признаков кровотечения не выявлено. УЗИ брюшной полости: гепатоспленомегалия, v.porte 15 мм, асцит.

Маркеры гепатитов:

HBsAg - положительный

Анти-HCV - отрицательный

RW - отрицательные,

Тест связи чисел (ТСЧ) - 54 сек.

Результат микробиологического исследования на кишечный дисбиоз:

Уровень лактобактерий - 106, бифидобактерии - 1010, кишечные палочки с нормальной ферментативной активностью - 107, кишечные палочки со сниженной ферментативной активностью - 107, энтерококк - 105, дрожжеподобные грибы рода Candida - 103. По результатам бактериологического исследования данных за дисбиоз не получено.

Заключение: На основании жалоб, осмотра и клинико-лабораторных данных у больного К. диагностирован:

Хронический вирусный гепатит В, цирротическая стадия по Child Pugh С.

Синдром портальной гипертензии (ВРВ пищевода 3 степень, гиперспленизм).

Асцитический синдром.

Хронический гастродуоденит, вне обострения.

Осложнение: Печеночно-клеточная недостаточность, класс С., печеночная энцефалопатия 1 степени, клинически выраженной стадии.

На протяжении 8 недель больной получал терапию следующими препаратами: Эссенциале Форте Н по 3 капсулы 3 раза в день, внутривенно p-p Рингера, витамины B1, B6, Аскорбиновая кислота, Викасол по 1 таб. 2 раза в день, Верошпирон по 50 мг утром натощак, Мезим Форте по 1 таб. 3 раза в день, Эгилок 6,25 мг 2 раза в день, а также Линекс по 3 капс. 3 раза в день. Эгилок назначался больному в качестве бета-блокатора, так как у больного диагностирована портальная гипертензия.

Клинико-лабораторные анализы больного К. после лечения:

После лечения - слабость, боли в животе не беспокоят. Стул регулярный, каждый день.

На момент осмотра - в сознании, ориентирован, на вопросы отвечает правильно. Печень + 6 см. Живот мягкий, безболезненный, асцит не выявляется.

Уровень гемоглобина - 137 г/л, эритроцитов - 4,7×1012/л, лейкоцитов - 6,5×10 9/л, СОЭ - 24 мм /час, тромбоцитов - 115×109 /л, АлАТ - 41 ед./л., АсАТ - 49 ед./л., щелочная фосфатаза - 159 ед./л., ГГТП - 97 ед./л, общий билирубин - 20 ед./л., общий белок - 74 г/л, альбумин - 36 г/л, протромбин - 81%, калий -4,1 ммоль/л.

Тест связи чисел (ТСЧ) - 30 сек.

Результат микробиологического исследования на кишечный дисбиоз:

Уровень лактобактерий - 107 , бифидобактерии - 108, кишечные палочки с нормальной ферментативной активностью - 108, кишечные палочки со сниженной ферментативной активностью - 107, других условно - патогенных микроорганизмов - 0, стафилококк золотистый - 102, дрожжеподобные грибы рода Candida - 0. Данных за дисбиоз не получено.

Состояние оставалось стабильным на протяжении 6-ти месяцев после отмены препарата.

Пример 4. (прототип)

Больная К., 48 лет, А/к № 19478 от 18.12.2011 г.

Жалобы: общую слабость, боли в правом подреберье ноющего характера, изжогу.

Из анамнеза известно, в течение 5 лет - злоупотребление алкоголем (водка) по 300-400 мл в течение 3-5 дней. С мая 2009 г. стала отмечать снижение аппетита, появилась иктеричность склер. В октябре 2009 г. в поликлинике по месту жительства при биохимическом исследовании крови: АлАТ - 79 ед./л, АсАТ - 151 ед./л, общий билирубин 112 мкмоль/л, прямой билирубин - 89 мкмоль/л. Была госпитализирована в больницу им. Боткина, где выявилось: повышение ГГТП до 352 ед./л, снижение протромбина до 64%, вирусологические маркеры гепатитов С, А, В - отрицательные. По данным УЗИ - диффузная перестройка печени по типу цирротической, ФГДС - ВРВ пищевода 2-ой степени, портальная гипертензия. Получала инфузионную терапию: гепатопротекторами, витамином С, Рибоксином, Викасолом, выписана с улучшением. С 2009 г. - употребление алкоголя - отрицает. При обследовании в 2010 г. - ФГДС: ВРВ пищевода 2 степени, УЗИ - диффузная перестройка печени по типу цирротической, гепатоспленомегалия, v.porte 14 мм. Маркеры гепатитов В, С, - отрицательные. Принимала курсами гепатопротекторы (Эссенциале, Гептрал). В течение последней недели отмечает снижение трудоспособности, боли в правом подреберье.

Объективно: на момент осмотра - в сознании, ориентирована, на вопросы отвечает правильно. Кожные покровы и видимые слизистые нормальной окраски, чистые. Пульс 81 удар в минуту, ритмичный, удовлетворительного наполнения и напряжения. Артериальное давление -120/75 мм рт.ст. При аускультации сердца - тоны приглушены. При исследовании легких патологических изменений не выявлено. При пальпации живот мягкий, чувствительный в правом подреберье. Печень + 7 см от края реберной дуги. Асцит не выявляется. Поколачивание по пояснице - безболезненное. Периферических отеков нет. Стул ежедневный, оформленный.

Клинико-лабораторные анализы при обращении больной К.

Уровень гемоглобина - 132 г/л, эритроцитов - 4,5×12/л, лейкоцитов - 8,4×109/л, СОЭ - 32 мм /час, тромбоцитов - 115×109/л., АлАТ - 98 ед./л, АсАТ - 159 ед./л, щелочная фосфатаза - 215 ед./л, ГГТП - 193 ед./л, общий билирубин - 51 ед./л, общий белок - 75 г/л, альбумин - 35 г/л, протромбин - 63%, калий - 3,2 ммоль/л.

ФГДС - ВРВ пищевода 2 степени, признаков кровотечения нет, хронический гастрит, вне обострения.

УЗИ - диффузная перестройка печени по типу цирротической, гепатоспленомегалия, v.porte 14 мм.

Маркеры гепатитов - В и С (HBsAg, анти HCV - отрицательные), RW - отрицательные.

Тест связи чисел (ТСЧ) - 31 сек.

Результат микробиологического исследования на кишечный дисбиоз: Уровень лактобактерий - 107, бифидобактерии - 108, кишечные палочки с нормальной ферментативной активностью - 107, кишечные палочки со сниженной ферментативной активностью - 106, других условно - патогенных микроорганизмов - 0, стафилококк золотистый - 102, дрожжеподобные грибы рода Candida - 10 2. По результатам бактериологического исследования без отклонения от нормы. Заключение: На основании жалоб, осмотра и клинико-лабораторных данных у больной К. имеет место:

Хронический токсический гепатит (ASH), цирротическая стадия Child Pugh А.

Портальная гипертензия (ВРВ пищевода 2 степени, гиперспленизм).

Хронический гастрит, вне обострения.

Осложнения: Печеночно-клеточная недостаточность А.

Печеночная энцефалопатия латентной стадии.

На протяжении 6 недель больная получала терапию следующими препаратами: Эссенциале Форте Н по 2 капсулы 3 раза в день, внутривенно p-p Рингера, а также витамины B 1, B6, Аскорбиновая кислота, Викасол по 1 таб. 2 раза в день, Верошпирон по 50 мг утром натощак, Мезим Форте по 1 таб. 3 раза в день, Эгилок 6,25 мг 2 раза в день. Эгилок назначался больной в качестве бета-блокатора, так как у больной диагностирована портальная гипертензия.

Клинико-лабораторные анализы больной К. после лечения:

После лечения - слабость уменьшилась незначительно, интенсивность болей в правом подреберье уменьшилась.

На момент осмотра - в сознании, ориентирована, на вопросы отвечает правильно.

Уровень гемоглобина - 134 г/л, эритроцитов - 4,3×10 12/л, лейкоцитов - 9,4×109/л, СОЭ - 28 мм /час, тромбоцитов - 119×109/л, АлАТ - 83 ед./л, АсАТ - 127 ед./л, щелочная фосфатаза - 198 ед./л, ГГТП - 177 ед./л, общий билирубин - 43 ед./л, общий белок - 79 г/л, альбумин - 38 г/л, протромбин - 70%, калий - 3,7 ммоль/л.

Тест связи чисел (ТСЧ) - 30 сек.

Результат микробиологического исследования на кишечный дисбиоз: Уровень лактобактерий - 10 7, бифидобактерии - 109, кишечные палочки с нормальной ферментативной активностью - 107, кишечные палочки со сниженной ферментативной активностью - 106 , других условно-патогенных микроорганизмов - 0, стафилококк золотистый - 0, дрожжеподобные грибы рода Candida - 0. Нарушения микробиоценоза толстой кишки нет.

Через 6 месяцев после отмены препарата больная отмечала ухудшение состояния до исходного уровня.

Исследован 41 пациент с циррозом печени различной этиологии. Все пациенты были поделены на 2 группы:

1 группа (заявляемый способ) - 21 человек с циррозом печени без проявлений нарушений микробиоценоза кишечника. Программа лечения включала прием следующих препаратов: гепатопротектор из группы эссенциальных фосфолипидов (Эссенциале Форте Н) по 2 капс. 3 раза в день в течение 6 недель, внутривенно раствор Рингера, Тиамина бромид (витамин B1), Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), Аскорбиновая кислота (витамин С), Мезим Форте, Верошпирон, Викасол и Линекс - причем при стадиях цирроза печени по Child Pugh А и В - по 2 капсулы 3 раза день, длительность приема при Child Pugh А - 6 недель, а при Child Pugh В - 7 недель, при стадии цирроза печени Child Pugh С вводят по 3 капсулы 3 раза в день, длительность приема - 8-9 недель.

2 группа - (прототип) - составила 20 человек с циррозом печени без проявлений нарушений микробиоценоза кишечника.

Программа лечения включала прием следующих препаратов: гепатопротектор из группы эссенциальных фосфолипидов (Эссенциале Форте Н), по 2 капс. 3 раза в день в течение 6 недель, внутривенно раствор Рингера, Тиамина бромид (витамин B1), Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), Аскорбиновая кислота (витамин С), Мезим Форте, Верошпирон и Викасол.

Обследование включало:

1. Биохимический и клинический анализ крови.

2. УЗИ брюшной полости, ФГДС.

3. Психометрическое тестирование (тест связи чисел).

4. Двоекратное бактериологическое исследование кала на дисбиоз до начала терапии и через месяц после лечения по стандартным схемам.

При обследовании у всех пациентов отсутствовали клинические проявления нарушения микробиоценоза кишечника, стул был регулярный, оформленный, поданным микробиологического обследования до и после лечения данных за дисбиоз не получено.

По результатам проведенного наблюдения нами было установлено, что на фоне лечения в 1-й группе уменьшение астенического синдрома - в среднем происходила к 6-7 дню от начала лечения и наблюдалась у 15 пациентов (71,4%). Тогда как во 2-й группе к 6-7 дню отмечалось снижение астенического синдрома только у 4 (20,0%) больных. Повышение работоспособности через 6 недель на фоне проводимого лечения отмечали 13 больных (61,9%) - 1-й группы, а во 2-й группе повышение работоспособности отметили только 3 человека (15,0%). Через 6 недель у пациентов 1-й группы проявления печеночной энцефалопатии отсутствовали у 20 пациентов (95,2%), а во 2-й группе - у 14 больных (70,0%). Психометрическое тестирование (ТСЧ) пациентов с циррозом печени в 1-й группе до лечения составил 36±0,5 (p<0,05) после проводимой терапии 24,1±0,6 (p<0,05), во 2-й группе ТСЧ до лечения составил 34,0±4,6 после проводимой терапии ТСЧ составил 32,0±6,7 (p>0,05). Динамика в состоянии клинико-лабораторных исследований 1 и 2 групп представлены в таблице 1. Положительная динамика в большей степени отмечена у больных в 1-й группе. Выявлена нормализация синдрома цитолиза и холестаза к концу 6 недели у 17 (80,9%) пациентов, а к 8 неделе у всех пациентов (100,0%). У пациентов во 2-й группе после терапии отмечалась тенденция к уменьшению синдрома цитолиза и холестаза, выявлена нормализация щелочной фосфатазы 212,0±1,60 едл (p>0,05).

Состояние оставалось стабильным у всех пациентов на протяжении 6-ти месяцев после отмены препарата в 1-й группе, а во 2-й - через 6 месяцев после отмены препарата, все пациенты отмечали ухудшение состояния до исходного уровня.

Вышеприведенные данные свидетельствуют о более высокой эффективности заявляемого способа лечения больных циррозом печени по сравнению со способом-прототипом (использование гепатопротектора Эссенциале Форте Н для лечения больных с циррозом печени).

Пробиотик Линекс может быть рекомендован для коррекции цирроза печени без клинических и микробиологических проявлений нарушений микробиоценозов кишечника в связи с тем, что он обладает свойствами, присущими гепатопротекторам.

Заявляемый способ лечения больных циррозом печени прошел апробацию у 21 больного с циррозом печени без проявлений нарушений микробиоценоза кишечника в СЗГМУ им. И.И.Мечникова.

Таблица 1
Эффективность лечения цирроза печени препаратом Линекс
Показатели Child Pugh Aспособ лечения больных циррозом печени, патент № 2509566 Child Pugh В способ лечения больных циррозом печени, патент № 2509566 Child Pugh С P
ДО лечения ПОСЛЕ леченияP ДО леченияПОСЛЕ лечения PДО леченияПОСЛЕ лечения
Гемоглобин, г/л 119,50±2,90124,0±2,80 <0,05112,30±2,70 127,0±4,60<0,05 119,50±2,90124,0±2,80 <0,05
Эритроциты,

× 109
3,96±0,23 4,18±0,17<0,05 3,76±0,214,01±0,14 <0,053,36±0,23 4,00±0,16<0,05
Лейкоциты

× 109
8,20±1,50 7,15±1,60<0,05 7,10±1,486,78±1,62 <0,058,20±1,50 7,15±1,60<0,05
СОЭ мм/час13,0±2,50 11,0±2,90<0,05 15,0±1,4012,0±2,80 <0,0523,0±2,50 11,0±2,90<0,05
Тромбоциты,

× 109
210,0±6,20233,0±4,0 <0,05198,0±5,30 217,0±5,0<0,05 110,0±6,20153,0±4,0 <0,05
АсАТ, ед./л 78,0±6,7041,0±2,90 <0,0583,0±5,20 42,0±2,70<0,05 89,0±6,7040,0±2,90 <0,05
АлАТ, ед./л 67,0±3,5042,0±3,40 <0,0574,0±3,50 41,0±3,40<0,05 97,0±3,5042,0±3,40 <0,05
Щелочная фосфатаза, ед./л266,0±11,0 158,0±7,20<0,05 274,0±21,0147,0±5,30 <0,05266,0±11,0 149,0±4,10<0,05
Билирубин общий, ед./л 26,0±3,2015,0±2,20 <0,0537,0±3,20 17,0±2,20<0,05 36,0±3,2017,0±2,20 <0,05
ГГТП ед./л 97±6,1028±3,13 <0,0589±7,30 30±4,21<0,05 105±4,1132±7,14 <0,05
Общий белок, г/л 76,0±5,1081,0±4,54 <0,0571,0±2,53 82,0±4,67<0,05 70,0±6,7079,0±5,76 <0,05
Альбумин, г/л35,0±4,24 38,0±7,21<0,05 34,0±3,1437,0±6,11 <0,0527,0±5,14 36,0±5,12<0,05
Протромбин, %61,0±4,11 76,0±3,13<0,05 57,0±3,1278,0±7,13 <0,0554,0±5,10 76,0±4,17<0,05
Бифидобактерии109 109<0,05 109108 <0,05108 108<0,05
Лактобактерии107 107<0,05 106107 <0,05106 106<0,05
Бактероиды104 104<0,05 104104 <0,05104 104<0,05
Е.coli с норм. фермент. актив.10 8107 <0,05107 107<0,05 107107 <0,05
Е.coli со снижен, фермент. актив106 106<0,05 107106 <0,05107 107<0,05
Энтерококки105 106<0,05 106106 <0,05105 106<0,05
Грибы рода Candida0 0<0,0510 2103 <0,05102 102<0,05
ТСЧ, сек31,0±6,70 27,0±3,12<0,05 35,0±7,3028,0±6,61 <0,0545,0±5,17 30,0±5,20<0,05

Таблица 2
Эффективность лечения цирроза печени препаратом Эссенциале Форте Н
Показатели Исследуемые P
ДО лечения ПОСЛЕ лечения
Гемоглобин, г/л 118,60±3,0120±2,50 <0,05
Эритроциты, × 1093,93±0,30 3,90±0,26<0,05
Лейкоциты, × 109 7,50±3,508,20±1,20 <0,05
СОЭ, мм/час13,30±1,50 12,10±1,60<0,05
Тромбоциты, × 109178,0±2,60 189,0±2,50<0,05
АсАТ, ед./л125,0±2,10 74,0±1,90p>0,05
АлАТ, ед./л96,0±3,60 61,0±0,50<0,05
Щелочная фосфатаза, ед./л 250,0±1,20212,0±1,60 <0,05
ГГТП, ед./л 134,0±2,3058,0±1,20 <0,05
Билирубин общий, ед./л 27,0±5,3020,0±4,20 <0,05
Общий белок, г/л74,0±5,10 79,0±5,10<0,05
Альбумин, г/л28,0±3,15 31,0±4,16<0,05
Протромбин, %61,0±4,23 70,0±4,37<0,05
Бифидобактерии109 108<0,05
Лактобактерии106 106<0,05
Бактероиды107 107<0,05
Е.coli с норм. Фермент. Актив.107 107<0,05
Е.coli со снижен. фермент. активн. 107106 <0,05
Энтерококки105 105<0,05
Грибы рода Candida102 102<0,05
ТСЧ, сек34,0±4,60 32,0±6,70p>0,05

Список литературы

1. Садовникова И.И. // Рос. мед. Журн. - 2003 - Т.5, № 2 - С.16-18.

2. А.В. Яковенко, Э.П. Яковенко. Цирроз печени: вопросы терапии.

3. Wiest R, Garcia-Tsao G. Bacterial translocation in cirrhosis // Hepatology. - 2005. - № 41(3). - P.422-33.

4. Корвякова Е.Р. Дисбиоз кишечника после бактериальных инфекций и способы его коррекции. // Автореф. дисспособ лечения больных циррозом печени, патент № 2509566 докт. мед. наук. - СПб., - 2000. - с.44.

5. Петухов В.А., Стернина Л.А., Травкин А.Е. Нарушения функций печени и дисбиоз при липидном дистресс-синдроме Савельева: современный взгляд на проблему // Consilium medicum. - 2004. - Т.6, - № 6. - с.406-409.

6. Шендеров Б.А. Медицинская микробная экология и функциональное питание. Том I: Микрофлора человека и животных и ее функции. - М.: Издательство ГРАНТЬ, - 1998. - с.288.

7. Kim М., Onda М., Yoshimura S. et al. The experimental study of hepato-cytotoxicity in endotoxemia. // J. Germfree life gnotobiol., 1991, v.21, № 2.

8. Звягинцева Т.Д., Чернобай А.И. Применение препарата Антраль в лечении неалкогольного стеатогепатита: настоящее и будущее // Здоров'я Украïни. - 2009. - № 1-2. - С.68-69.

9. Лазебник Л.Б., Звенигородская Л.А. Метаболический синдром и органы пищеварения. - М.: Анахарсис, 2009.

10. Ткаченко Е.И., Успенский Ю.П., Белоусова Л.Н. и др. Неалкогольная жировая болезнь печени и метаболический синдром: единство патогенетических механизмов и подходов к лечению // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология - 2008. - № 2. - С.92-96.

11. В.Г. Радченко, А.В. Шабров, Е.Н. Зиновьева, С.И. Ситкин. Заболевания печени и желчевыводящих путей. - СПб.: СпецЛит, 2011. - 526 с.

12. Радченко В.Г., Ситкин С.И., Селиверстов П.В. Принципы диагностики и лечения дисбиоза кишечника у больных хроническими заболеваниями печени. СПб, 2010, 36 с.

13. Радченко В.Г., Суворов А.Н., Ситкин С.И., Селиверстов П.В., Тетерина Л.А. Возможности применения синбиотиков у пациентов с хроническими заболеваниями печени. СПб, 2010, 30 с.

14. Радченко В.Г. Сафроненкова И.Г., Селиверстов П.В., Ситкин С.И., Тетерина Л.А. Пищевые волокна в клинической практике // Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии - 2010 - № 1. - C.20-27.

15. Vidal Справочник Видаль. Лекарственныне препараты России. АстраФармСервис, - 2010, С.Б - 1190.

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

Способ лечения больных циррозом печени, заключающийся в медикаментозном воздействии, включающем Эссенциале Форте Н в качестве гепатопротективного средства, дезинтоксикационные средства, ферментные, диуретические, гемостатические препараты, витамины B1, В6 , С, отличающийся тем, что дополнительно осуществляют прием пробиотика Линекс, причем при стадиях цирроза печени по Child Pugh А и В - по 2 капсулы 3 раза в день, длительность приема при Child Pugh A - 6 недель, а при Child Pugh В - 7 недель, при стадии цирроза печени Child Pugh С вводят по 3 капсулы 3 раза в день, длительность приема - 8-9 недель.


Скачать патент РФ Официальная публикация
патента РФ № 2509566

patent-2509566.pdf
Патентный поиск по классам МПК-8:

Класс A61K35/66 микроорганизмы

Патенты РФ в классе A61K35/66:
применение штамма bifidobacterium lactis cncm i-3446 у детей рожденных, путем кесарева сечения (варианты) и пробиотическая композиция, содержащая указанный штамм (варианты) -  патент 2521500 (27.06.2014)
фармацевтическая композиция для лечения и профилактики бактериальной инфекции -  патент 2520346 (20.06.2014)
биорегуляторный комплекс, обладающий тканеспецифическим регенеративным действием, способ его получения и способ лечения катаракты с его использованием -  патент 2513994 (27.04.2014)
способ лечения спастичности, сопровождающийся улучшением сознания у больных в вегетативном состоянии -  патент 2502503 (27.12.2013)
применение лизата актиномицетов для приготовления наружных средств ухода за ногтями -  патент 2500410 (10.12.2013)
новое применение пробиотиков -  патент 2497536 (10.11.2013)
способ получения бактериального препарата для профилактики послеродового эндометрита у крупного рогатого скота -  патент 2497534 (10.11.2013)
способ лечения хронического неспецифического эндометрита -  патент 2493863 (27.09.2013)
способ коррекции дисбиоза влагалища при метаболическом синдроме -  патент 2484669 (20.06.2013)
способ профилактики возрастных изменений печеночной ткани в эксперименте -  патент 2482873 (27.05.2013)

Класс A61P1/16 для лечения печени или расстройств желчного пузыря, например противогепатитные средства, желчегонные средства, средства, способствующие растворению конкрементов

Патенты РФ в классе A61P1/16:
гепатопротекторное средство из морских водорослей -  патент 2528898 (20.09.2014)
применение пептида актг (4-7)-пгп гепатопротекторного воздействия -  патент 2528741 (20.09.2014)
новый агонист бета рецептора тиреоидного гормона -  патент 2527948 (10.09.2014)
способ ведения беременности у женщин с избыточной массой тела -  патент 2527910 (10.09.2014)
способ лечения жирового гепатоза кошек -  патент 2527700 (10.09.2014)
лечебное средство профилактики и лечения хронических заболеваний печени -  патент 2526172 (20.08.2014)
способ гепатопротекции апи-фитокомпозицией -  патент 2524797 (10.08.2014)
растворимые во рту и/или шипучие композиции, содержащие по меньшей мере один s-аденозилметионин (sam) -  патент 2524645 (27.07.2014)
экстракт семян fraxinus excelsior и его терапевтическое применение -  патент 2523905 (27.07.2014)
способ экспериментальной терапии гепатита -  патент 2522942 (20.07.2014)


Наверх