способ модификации методики подготовки кишечника к медицинскому вмешательству с медицинским препаратом фортранс (макрогол 4000 на основе макромолекулярного соединения полиэтиленгликоль)

Формула изобретения

Способ подготовки кишечника к медицинским вмешательствам с фортрансом (макроголом 4000), отличающийся тем, что необходимое количество пакетов фортранса на один прием рассчитывается по таблице, а именно при массе тела менее 50 кг и возрасте до 50 лет - 1 - пакет, возрасте от 51 до 70 лет - 1-2 пакета, 71 и более лет - 1 пакет, массе тела 51-70 кг и возрасте до 50 лет - 1-2 пакета, возрасте 51-70 лет - 2-3 пакета, возрасте 71 и более лет - 2 пакета; массе тела более 71 кг и возрасте до 50 лет - 2 пакета, 51-70 лет - 3 пакета, 71 и более лет - 2 пакета; кроме того, при наличии запоров +1 пакет, при этом 1 пакет фортранса растворяется в 1 л воды.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине в тех разделах, где «чистый кишечник» требуется перед операцией на органах брюшной полости, малого таза и другими оперативными вмешательствами, перед ультразвуковым исследованием органов брюшной полости, перед рентгенологическим исследованием кишечника, пояснично-крестцового отдела позвоночника, вв урографии, перед эндоскопическим исследованием кишечника и оперативным вмешательством (колоноскопия, ректороманоскопия, полипэктомия), перед исследованием органов забрюшинного пространства (компьютерная томография, магнитно-резонансная томография) Описание существующих методик:

- рутинная методика возникла вместе с соответствующими медицинскими вмешательствами:	- альтернативная выделилась в медицинской практике более 10 лет назад (в личной медицинской практике используется с1999года):
- общие правила подготовки «чистого кишечника»: 2-3 дня бесшлаковая диета;
	- тотальное очищение кишечника per os объемными осмотическими слабительными средствами на основе макромолекулярных соединений полиэтиленгликоля
- при запорах - очистительные клизмы и слабительные 3-4 дня, последняя дача слабительного-утром накануне операции, очистительная клизма-утром в день операции;
	- проводится в течение 1 суток в любом случае
- при отсутствии запоров указанные мероприятия в течение 1-2 дней

Сравнение существующих методик по параметрам, влияющим на качество:

Рутинная (вариации бесшлаковой диеты, слабительных, очистительных клизм)		Альтернативная с фортрансом (макрогол 4000)
длительность (от 1 до 4 дней)		не длительность(до 1 суток)
не физиологичность (бесшлаковая диета 1 -4 дня, очистительные клизмы)		максимально приближенная к физиологичной
питьевой режим обычный		прием per os объема жидкости в 1,5-2 раза больше суточной нормы за 18 суточного времени
необходимость участия медперсонала дополнительными медицинскими вмешательствами		минимальная
специально оборудованное место подготовки		не требуется
отрицательный морально-этический аспект		минимальный
трудности подготовки преодолеваются вариациями сочетаний голода, бесшлаковой диеты, очистительных клизм, слабительных		не достаточная определенность противопоказаний, побочных действий, особых указаний
качество подготовки предсказуемо менее чем на 50%		качество подготовки предсказуемо на 90%

Цель изобретения: внедрение в обычную медицинскую практику альтернативной щадящей методики ее модификацией индивидуальным расчетом параметров в части ее нефизиологичности

- приема больших доз медицинского препарата с соответствующим ему большим количеством жидкости.

Длина толстой кишки от 1,10 до 2,15м (А.Л. Гребенев, Л.П. Мягкова, 1997 г.) Через толстую кишку здорового человека проходит в сутки определенное количество воды и солей

Механизмы всасывания воды в толстой кишке аналогичны тем, которые имеют место в остальных отделах пищеварительной трубки - это пассивный процесс, регулирующийся осмотическим и гидростатическим компонентом.

Н2O мл	1500 100 1400
Каммоль	210 4 206
Кммоль	9 9 0
Сl моль	105 2 103
НСО3 ммоль	75 - -

Соотношение поступления, экскреции, абсорбции воды и электролитов имеет отличительные показатели поступления, экскреции и абсорбции калия, ведущие к быстрой гипокалиемии (Hawker Р.С., Ternberg L.A, 1983 г.)

Возникновение диареи зависит от скорости поступления содержимого тонкой кишки в толстую, которая не должна превышать 6 млмин. (Hawker Р.С., Ternberg L.A., 1983 г.), что препятствует возникновению диареи.

В действии объемного осмотического слабительного на основе полиэтиленгликоля в форме препарата фортране используются его свойства, вызывающие целенаправленный обратный эффект.

Для альтернативной методики фортране давно и широко применяется (макрогол 4000).

В 2006 г. опубликован многолетний опыт «у постели больного» (Н.И. Пирогов, 1841 г.) ВМА Санкт-Петербурга подготовки к диагностической колоноскопии и эндоскопическим полипэктомиям 546 пользованных больных (по публикации можно судить, что применялась стандартные аннотационные дозировки).

Опубликованы данные о препарате голители (ПЭГ 4000, г.Адлер, 2001 г.), о разработке отечественного препарата на основе полиэтиленгликоля сообщалось на одной из Российских Гастронедель РГА. Данными о применении препарата голители - ПЭГ 4000 сообщается, что около 10% больных не заканчивают подготовку по причине необходимости приема большого количества жидкости.

Принцип применения препаратов на основе полиэтиленгликоля в качестве осмотических объемных слабительных для тотального очищения кишечника: доза препарата стандартизуется для соединения с одним литром воды, рекомендуется 4 стандартных пакета макрогола 4000, а следовательно не менее 4 литров воды на подготовку к одному медицинскому вмешательству.

Модификация методики направлена на индивидуальное применение фортранса в каждом случае подготовки к медицинскому вмешательству. Это осуществляется следующим образом: при направлении пациента на диагностическое или лечебное медицинское вмешательство учитывается его возраст, вес, вид медицинского вмешательства, характер физиологических отправлений, сопутствующие заболевания и соответствующие им данные лабораторных анализов, в частности электролитов крови, чтобы предотвратить последствия скрытой или явной гипокалиемии, часто сопровождающей пожилой возраст и сопутствующую патологию, после этого необходимое количество пакетов фортранса рассчитывается по таблице:

ВозрастВес	<50кг	51-70кг	71 кг<
	Количество пакетов фортранса на один прием
До 50 лет	1	1-2	2
51-70 лет	1-2	2-3	3
71 и более лет	1	2	2
Запоры (< 2 раз в неделю)	+1	+1	+1

Персональные данные специальной категории в клинических примерах обработаны и представлены в объеме доступном по п.п.3), 4) ч.2 ст.10 Закона Российской Федерации № 152-ФЗ от 27 июня 2006 г. «О персональных данных»

Клинический пример № 1.

Больная N, 40 лет, вес 51 кг направлена на плановое оперативное вмешательство в одно из хирургических отделений ГУЗ Республиканская клиническая больница республики Марий Эл в июне 2000 г. (история болезни утеряна, результат послеоперационной гистологии п. ПУЗ 8-147 от июня 2000г.). Подготовка к медицинскому вмешательству проведена качественно в амбулаторных условиях препаратом фортране по модифицированной методике: в количестве 2 пакетов по 74г на 2 литра воды с 15 часов в день накануне оперативного вмешательства. В период подготовки наблюдались не выраженные и не продолжительные побочные эффекты, описанные при приеме фортранса, связанные с неопределенностью фармацевтической аннотации на препарат. Возраст, характер медицинского вмешательства, учет сопутствующей патологии не потребовали предварительного определения уровня электролитов крови, но продиктовали применение максимального количества пакетов -2 по модифицированной методике. В раннем послеоперационном периоде наблюдались клинические признаки гипокалиемии, что также подтверждает эффективность модификации методики, т.к. при более тщательном подходе и учете факторов индивидуализации, без увеличения затрат можно было применить подготовку минимальным количеством пакетов фортранса-1 (74 г).

Клинический пример № 2.

Больная N, 75 лет, 49 кг (амбулаторная карта МЛПУЗ Горполиклиники № 1 г.Йошкар-Олы) с сопутствующими артериальной гипертонией, ишемической болезнью сердца, хроническим пиелонефритом, аутоиммунным тиреоидитом, предположительно скрытой возрастной и связанной с патологией гипокалиемией, по поводу болей в области поясницы направлена на рентгенографию пояснично-крестцового отдела позвоночника в амбулаторной практике МЛПУЗ Горполиклиники № 1 г.Иошкар-Олы.

Автором модификации методики назначена подготовка в домашних условиях расчетом дозы фортранса по факторам индивидуализации 1 пакет (74г) на 1 литр воды с 17 часов дня, предшествующего медицинскому вмешательству. Медицинское наблюдение осуществлялось за пульсом и АД, преходящие изменения параметров наблюдения не потребовали прерывания подготовки и приема дополнительных лекарств. Достигнут качественный результат подготовки, проведено медицинское вмешательство. После этого дополнительно к постоянно принимаемым больной лекарствам назначен 10-дневный курс препарата калия аспаркам 0,5*3 раза в день.