способ фотодинамического лечения пролиферативной диабетической ретинопатии

Классы МПК:A61F9/008 использующие лазеры
A61N5/067 с использованием лазерного луча
A61K31/409  содержащие четыре таких кольца, например производные порфина, билирубин, биливердин
A61P43/00 Лекарственные средства для специфических целей, не указанные в группах  1/00
Автор(ы):, ,
Патентообладатель(и):Федеральное государственное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" (RU)
Приоритеты:
подача заявки:
2010-08-25
публикация патента:

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Способ включает введение в организм пациента фотосенсибилизатора (ФС) и последующее лазерное воздействие на сетчатку. Осуществляют внутривенное введение ФС хлоринового ряда в дозе 0,4-0,5 мг/кг в течение 10 минут. Сразу после окончания введения ФС проводят транспупиллярное лазерное облучение зон ишемии и неоваскуляризации сетчатки лазерным излучением. Для этого используют излучение с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения ФС светового излучения. Воздействуют плотностью энергии 50-75 Дж/см2 . Способ обеспечивает отсутствие повреждающего воздействия на прилежащие функциональные участки сетчатки, отсутствие геморрагических осложнений и развитие экссудативной отслойки сетчатки, стабилизирует пролиферативную диабетическую ретинопатию и осуществляет проведение всего объема лечения на один сеанс за счет дозированного лазерного воздействие на сетчатку в зонах ишемии и неоваскуляризации сетчатки. 1 пр.

Формула изобретения

1. Способ фотодинамического лечения пролиферативной диабетической ретинопатии, включающий введение в организм пациента фотосенсибилизатора (ФС) с последующим лазерным воздействием на сетчатку, отличающийся тем, что пациенту внутривенно капельно вводят ФС хлоринового ряда в дозе 0,4-0,5 мг/кг в течение 10 мин, сразу после окончания введения ФС проводят транспупиллярное лазерное облучение зон ишемии и неоваскуляризации сетчатки лазерным излучением с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения ФС светового излучения, с плотностью энергии 50-75 Дж/см2.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что диаметр пятна лазерного излучения составляет 3,0 мм, расстояние между соседними пятнами 1,0 мм.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, а точнее к офтальмологии, и может быть использовано для лечения пролиферативной диабетической ретинопатии.

Основным и наиболее эффективным методом лечения пре- и пролиферативной диабетической ретинопатии (ДР) до сих пор остается панретинальная аргонлазерная коагуляция сетчатки [Little H. Diabetic retinopathy. New York: Thieme, 1983]. В результате данного вмешательства происходит «выключение» ишемических зон, ограничение распространения макулярного отека. Формирование множества рубцов на сетчатке имеет целью профилактику выработки вазопролиферативного фактора, повышение напряжения кислорода в сетчатке и стекловидном теле за счет разрушения части фоторецепторов, потребляющих кислород.

В то же время аргонлазерная коагуляция сетчатки является весьма травматическим вмешательством [Краснов М.М., Сапрыкин П.И., Доронин П.П. и др. Электронно-микроскопическое изучение тканей глазного дна при лазеркоагуляции. // Вестник офтальмологии. 1973. № 2. С.13]. Это связано с реакцией глаза на обширную ожоговую травму в виде повышения активности перекисного окисления липидов, поступление в кровь и стекловидное тело измененных коагуляцией белков. При проведении панретинальной аргонлазерной коагуляции применяется значительная энергия светового воздействия, которой наносится множество ожогов на такую высокодифференцированную структуру, как сетчатка.

У больных ДР, где в силу тяжести патологического процесса и так значительно снижены адаптивные свойства сетчатки, лазеркоагуляция сетчатки может вызывать выраженные негативные реакции в виде прогрессирования макулярного отека, появления свежих ретинальных геморрагии, развития серозной отслойки сетчатки [Сапрыкин П.И., Сумарокова Е.С. Осложнения лазерной микрохирургии глаза, их профилактика и лечение. // Офтальмологический журнал. 1988. № 3. С.187].

Следует учитывать, что в ходе аргоновой лазеркоагуляции сетчатки практически вся энергия поглощается клетками пигментного эпителия хориоидеи, содержащими меланин. Разрушение пигментного эпителия ведет к образованию новых каналов между хориоидеей и сетчатой оболочкой (хориоретинальные шунты), что улучшает обмен веществ в сетчатой оболочке. Полноценные хориоретинальные шунты после лазеркоагуляции формируются в течение 2-4 недель, когда наступает пигментация лазерного коагулята. Скорость пигментации лазерных коагулятов зависит от количества меланина в клетках пигментного эпителия хориоидеи. В случаях недостаточности меланина эффективность лазеркоагуляции снижается.

Кроме того, наряду с участками сетчатки, которые непосредственно были подвержены лазеркоагуляции и где вследствие этого произошло разрушение ретинальных структур и необратимое выключение их из зрительного акта, в состояние парабиоза впадают близлежащие к ним функционирующие участки сетчатки.

Поэтому поиск эффективных и безопасных методов лечения пролиферативной ДР сохраняет свою актуальность.

Наиболее близким к предлагаемому способу является способ лечения пролиферативной диабетической ретинопатии (патент на изобретение № 2192828), включающий введение в организм пациента фотосенсибилизатора с последующим лазерным воздействием на сетчатку. Недостатками данного способа являются: отсутствие дозированности лазерного воздействия на сетчатку, повреждающее воздействие на прилежащие функциональные участки сетчатки, необходимость проведения нескольких сеансов.

Задачей изобретения является разработка эффективного и безопасного способа фотодинамического лечения пролиферативной диабетической ретинопатии.

Техническим результатом является дозированное лазерное воздействие на сетчатку в зонах ишемии и неоваскуляризации сетчатки с последующим образованием очагов атрофии, ограничение повреждающего воздействия зоной лазерного облучения, отсутствие повреждающего воздействия на прилежащие функциональные участки сетчатки, отсутствие геморрагических осложнений, развития экссудативной отслойки сетчатки, стабилизация пролиферативной диабетической ретинопатии, проведение всего объема лечения на один сеанс.

Технический результат достигается за счет того, что:

1) применяемые фотосенсибилизаторы (ФС) хлоринового ряда отличаются высокой степенью чистоты, низкой токсичностью, способностью в малых дозах проявлять высокую фотохимическую активность при лазерном облучении;

2) внутривенное введение ФС с последующим транспупиллярным облучением участков ишемии и неоваскуляризации сетчатки (фотодинамическая терапия (ФДТ)) при заданных параметрах лазерного воздействия приводит к их блокированию с последующим образованием зон атрофии, что приводит к стабилизации патологического процесса;

3) протекающая в ходе ФДТ фотоиндуцированная химическая реакция четко ограничена зоной лазерного облучения, что позволяет сохранить функциональность прилежащих участков сетчатки;

4) протекающая в ходе ФДТ фотоиндуцированная химическая реакция обусловлена взаимодействием ФС и лазерного излучения с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения ФС светового излучения, и не зависит от степени пигментации глазного дна;

5) используемые параметры лазерного воздействия позволяют провести лечение в полном объеме за один сеанс.

Способ осуществляется следующим образом. В ходе флюоресцентной ангиографии выявляют участки ишемии и неоваскуляризации сетчатки.

Пациенту внутривенно капельно вводят фотосенсибилизатор (ФС) хлоринового ряда, например фотолон, или радахлорин, или фотодитазин, в дозе 0,4-0,5 мг/кг в течение 10 минут. Сразу после окончания введения ФС проводят транспупиллярное лазерное облучение зон ишемии и неоваскуляризации сетчатки лазерным излучением с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения ФС светового излучения, например, с длиной волны 662 нм при использовании ФС хлоринового ряда, с плотностью энергии 50-75 Дж/см2, диаметр пятна лазерного излучения составляет 3,0 мм, расстояние между соседними пятнами 1,0 мм.

Изобретение поясняется следующими клиническими данными.

Пациент Н., 37 лет, страдает тяжелой формой сахарного диабета 1 типа (инсулинзависимый) в течение 15 лет. Офтальмологический диагноз: пролиферативная диабетическая ретинопатия с неоваскуляризацией диска зрительного нерва левого глаза. Глазное дно: на диске зрительного нерва выраженная папиловитреальная неваскуляризация, кистевидный отек макулярной области сетчатки, по ходу сосудистых аркад множественные петехиальные геморрагии и интраретинальная неоваску ляризация. Острота зрения 0,3.

Пациент пролечен по предложенному способу с препаратом фотодитазин в дозе 0,4 мг/кг. Лазерное облучение проводили с плотностью энергии 75 Дж/см2.

Количество новообразованных сосудов на диске зрительного нерва значительно уменьшилось, отек макулярной области исчез уже к 4 недели наблюдения, острота зрения поднялась до 0,6.

По предложенному способу пролечены 4 пациента с пролиферативной диабетической ретинопатией. Использовали фотолон, или радахлорин, или фотодитазин в дозе 0,4-0,5 мг/кг. Лазерное облучение проводили с плотностью энергии 50-75 Дж/см2. Во всех случаях лечение в полном объеме было проведено за один сеанс. Срок наблюдения - 18 месяцев. У всех пациентов отмечались очаги атрофии, ограниченные зоной лазерного облучения. Повреждающего воздействия на прилежащие функциональные участки сетчатки, а также геморрагических осложнений, экссудативной отслойки сетчатки не выявлено ни в одном случае. Во всех случаях достигнута стабилизация пролиферативной диабетической ретинопатии. Ни в одном случае не отмечено общей токсической реакции на внутривенное введение фотосенсибилизатора.

Таким образом, предложенный способ обеспечивает дозированное лазерное воздействие на сетчатку в зонах ишемии и неоваскуляризации - сетчатки с последующим образованием очагов атрофии, ограничение повреждающего воздействия зоной лазерного облучения, отсутствие повреждающего воздействия на прилежащие функциональные участки сетчатки, отсутствие геморрагических осложнений, развития экссудативной отслойки сетчатки, стабилизацию пролиферативной диабетической ретинопатии, проведение всего объема лечения на один сеанс.

Класс A61F9/008 использующие лазеры

способ комбинированного лечения ретиноваскулярного макулярного отека -  патент 2527360 (27.08.2014)
способ пластики экстраокулярных мышц с усилением методом компрессии -  патент 2525624 (20.08.2014)
способ лазерного лечения диабетического макулярного отека -  патент 2525202 (10.08.2014)
устройство для обработки материала и способ эксплуатации такого устройства -  патент 2522965 (20.07.2014)
способ выбора параметров лазерного лечения терминальных форм глаукомы -  патент 2521844 (10.07.2014)
подвижный подвес с компенсацией веса для фокусирующего объектива лазерного устройства -  патент 2520920 (27.06.2014)
устройство для лазерной хирургической офтальмологии -  патент 2516121 (20.05.2014)
система для лазерной хирургической офтальмологии -  патент 2506938 (20.02.2014)
способ экстракции катаракты с помощью nd:yag лазера с длиной волны 1,44 мкм у пациентов с частичным повреждением цинновой связки и грыжей стекловидного тела -  патент 2502496 (27.12.2013)
способ лазерного лечения первичной открытоугольной глаукомы с узким углом передней камеры -  патент 2499582 (27.11.2013)

Класс A61N5/067 с использованием лазерного луча

лазерное терапевтическое устройство -  патент 2528659 (20.09.2014)
волоконно-оптический инструмент с изогнутой дистальной рабочей частью -  патент 2528655 (20.09.2014)
способ лечения туберкулезного спастического микроцистиса -  патент 2527905 (10.09.2014)
устройство для воздействия инфракрасным излучением на коллагеновый слой кожи человека с визуализацией процесса -  патент 2527318 (27.08.2014)
способ лечения инфицированных ран и свищей у онкологических больных -  патент 2527175 (27.08.2014)
способ лечения пациентов с заболеваниями пульпы зуба и периодонта -  патент 2526961 (27.08.2014)
способ лечения деструктивных форм хронических верхушечных периодонтитов -  патент 2525702 (20.08.2014)
способ комплексной терапии впервые выявленного туберкулеза легких -  патент 2525580 (20.08.2014)
способ восстановления функций кишечной трубки при синдроме короткой кишки -  патент 2525530 (20.08.2014)
способ лечения кожных заболеваний и лазерное терапевтическое устройство для его осуществления -  патент 2525277 (10.08.2014)

Класс A61K31/409  содержащие четыре таких кольца, например производные порфина, билирубин, биливердин

фотосенсибилизатор и способ его получения -  патент 2523380 (20.07.2014)
способ фотодинамической терапии больных с опухолевыми метастатическими плевритами -  патент 2514107 (27.04.2014)
способ получения хлоринов и их фармацевтические применения -  патент 2513483 (20.04.2014)
способ антимикробной фотодинамической терапии острых воспалительных заболеваний гортаноглотки или их гнойных осложнений -  патент 2511545 (10.04.2014)
способ повышения резистентности организма млекопитающих при радиационном поражении -  патент 2508100 (27.02.2014)
способ лечения поражений, ассоциированных с воздействием алкилирующих веществ -  патент 2506083 (10.02.2014)
способ комплексного лечения острых эпидидимоорхитов, вызванных грамположительной и грамотрицательной микрофлорой -  патент 2495692 (20.10.2013)
способ лечения дистрофических заболеваний вульвы -  патент 2482893 (27.05.2013)
фотосенсибилизатор для фотодинамической терапии -  патент 2479585 (20.04.2013)
карборанилпорферины и их применение -  патент 2477161 (10.03.2013)

Класс A61P43/00 Лекарственные средства для специфических целей, не указанные в группах  1/00

улучшение памяти у пациентов с оценкой 24-26 баллов по краткой шкале оценки психического статуса -  патент 2529815 (27.09.2014)
способ лечения больных с синдромом внутрипеченочной портальной гипертензии -  патент 2529414 (27.09.2014)
способ лечения ран мягких тканей различной этиологии -  патент 2528905 (20.09.2014)
хиназолиноны как ингибиторы пролилгидроксилазы -  патент 2528412 (20.09.2014)
новый агонист бета рецептора тиреоидного гормона -  патент 2527948 (10.09.2014)
стабильная жидкая фармацевтическая композиция комплекса 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионат-2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина дисукцината, обладающая антигипоксическим, антиоксидантным и адаптогенным действием -  патент 2527347 (27.08.2014)
четырехзамещенные бензолы -  патент 2527177 (27.08.2014)
способ коррекции негативных эффектов низких температур на предстательную железу крыс -  патент 2527172 (27.08.2014)
способ модулирования биологических функций, ассоциированных с процессом старения пожилого или старого животного-компаньона. -  патент 2525617 (20.08.2014)
гомографт сердечно-сосудистой системы (варианты), способ получения гомографта, среда для воздействия на ткани гомографта (варианты) -  патент 2525197 (10.08.2014)
Наверх