способ коррекции функциональных нарушений билиарного тракта у детей, больных острыми кишечными инфекциями

Классы МПК:A61K31/19  карбоновые кислоты, например валилпролиновая кислота
A61P1/06 антиспазматические средства, например для лечения кишечных колик, эзофагической дискинезии
Автор(ы):,
Патентообладатель(и):Федеральное государственное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Роспотребнадзора РФ (RU)
Приоритеты:
подача заявки:
2009-11-05
публикация патента:

Изобретение относится к медицине и предназначено для лечения нарушений функции желчевыводящих путей у детей с острыми кишечными инфекциями. Используют препарат Мебеверин, который назначают per os в течение одного месяца после перенесенной острой кишечной инфекции. Суточная доза мебеверина составляет для детей с 3 до 4 лет - 75 мг в сутки, для детей с 4 до 8 лет - 150 мг в сутки, для детей с 9 до 10 лет - 300 мг в сутки, для детей старше 10 лет - 450 мг в сутки. Способ позволяет нормализовать показатели функции желчного пузыря и предотвратить возможности формирования постинфекционных нарушений его моторики.

Формула изобретения

Способ коррекции функциональных нарушений билиарного тракта у детей, больных острыми кишечными инфекциями, включающий использование препарата Мебеверин, который назначают per os в течение одного месяца после перенесенной острой кишечной инфекции, при этом суточная доза мебеверина составляет для детей с 3 до 4 лет - 75 мг в сут, для детей с 4 до 8 лет - 150 мг в сут, для детей с 9 до 10 лет - 300 мг в сут, для детей старше 10 лет - 450 мг в сут.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии и инфекционным болезням детей, и может быть использовано в практике терапии нарушений функции желчевыводящих путей у детей с острыми кишечными инфекциями.

Проблема повышения уровня заболеваемости гастроэнтерологической патологией сейчас актуальна во всем мире. По уровню распространенности эта группа заболеваний в большинстве стран мира занимает одно из первых мест. Функциональные расстройства билиарного тракта у детей относят к факторам, ведущим к формированию хронической патологии желудочно-кишечного тракта (Хавкин А.И., Бельмер С.В., Волынец Г.В., Жихарева Н.С. Функциональные заболевания пищеварительного тракта у детей. Принципы рациональной терапии. М., 2002. - 24 с.; Эйберман А.С. К дискуссии о функциональных и органических гастроэнтерологических нарушениях у детей. Русский мед. журнал. - Том 11, № 3, 2003. - С.44-46).

Поражение билиарного тракта у детей может развиться, в том числе, и при инфекционном заболевании. Большинство исследований подтверждают связь между патологией желчевыводящих путей и заболеваниями желудка, двенадцатиперстной кишки, поджелудочной железы (Бадмаев А.И. Клинико-патогенетическое значение аномалий развития желчевыводящих путей у детей с заболеваниями верхних отделов пищеварительного тракта // Автор. дис. канд. мед. наук. М., - 2004. - 24 с.; Ильченко А.А. Дисфункциональные расстройства билиарного тракта. Consilium medicum. Приложение гастроэнтерология. Выпуск № 1, 2002, с.20-23). Однако при инфекционных заболеваниях, в частности при острых кишечных инфекциях, вопросы ранней диагностики и лечения такого рода поражений, особенно у детей, остаются не до конца решенными.

В терапии нарушений функции желчевыводящих путей у детей используются спазмолитические средства, в частности М-холинолитики: атропина сульфат, бускопан, платифиллин гидротартрат, метацин и др., и миотропные спазмолитики: галидор, но-шпа, папаверин гидрохлорид и др.

Эти препараты имеют многочисленные недостатки, к которым относятся одновременное снижение сократительной активности желудочно-кишечного тракта, подавление секреции пищеварительных желез, проявление системного эффекта, что значительно ограничивает их применение в лечении больных детей с острыми кишечными инфекциями. С клинической точки зрения важно использовать препараты с изолированным спазмолитическим действием на различные отделы желчевыводящих путей, в частности мебеверин (Дюспаталин), действие которого направлено непосредственно на расслабление гладкой мускулатуры ЖКТ, в частности сфинктера Одди. Препарат блокирует быстрые натриевые каналы клеточной мембраны миоцита и нарушает вход ионов Na+ в клетку, блокирует вход ионов Са2+ через медленные каналы, замедляет процессы деполяризации мембраны и препятствует сокращению мышечных волокон, при этом не оказывает значимого влияния на нормальную перистальтику кишечника и не оказывает антихолинергического действия.

В литературе описаны способы использования препарата мебеверин (Дюспаталин) в лечении функциональных расстройств билиарного тракта (Охлобыстин А.В. Расстройства моторики желчевыводящих путей: классификация, диагностика и лечение // РМЖ. 2003. Т.5. № 2. С.62-66; Н.Г.Лютов. Роль дюспаталина в лечении функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта. // Русский медицинский журнал. Болезни органов пищеварения. - 2001. - т.3. - № 2. - С.70-73), при хронических холециститах и состояниях после холецистэктомий (Ильченко А.А., Быстровская Е.В. Опыт применения Дюспаталина при функциональных нарушениях сфинктера Одди у больных, перенесших холецистэктомию. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология, 2002, № 4, с.21-22).

Известен способ использования препарата мебеверин против неспецифических воспалительных заболеваний кишечника (Европейский патент № 0528076, МПК А61К 31/235, опубл. 1993.02.24).

Известный способ не может быть использован в полном объеме в широкой клинической практике терапии функциональных нарушений билиарного тракта у детей, больных острыми кишечными инфекциями, так как ограничивает применение препарата мебеверин (Дюспаталин) только терапевтическим воздействием при неспецифическом язвенном колите и болезни Крона.

Известно использование препарата мебеверин (Дюспаталин), преимущественно в форме гидрохлорида, при лечении функциональных нарушениях тонкого, толстого кишечника и билиарного тракта у человека и животных, где рекомендуемые к применению в клинической практике дозы определяются в зависимости от массы тела пациента (Европейский патент № 0393747, МПК А61К 31/235, опубл. 1990.10.24 - прототип).

Недостатком известного применения препарата является ограничение его использования: только для хронической патологии желудочно-кишечного тракта, к которой и относятся описываемые в европейском патенте № 0393747 функциональные нарушения.

Однако в клинической практике врачи достаточно часто сталкиваются с развитием функциональных нарушений желчевыводящих путей на фоне острой инфекционной патологии, в частности при острых кишечных инфекциях у детей, и вопрос терапии до настоящего времени не решен.

Технической задачей, на решение которой направлено предлагаемое изобретение, является повышение клинической эффективности лечения за счет нормализации показателей функции желчного пузыря и предотвращение возможности формирования постинфекционных нарушений моторики желчного пузыря.

Поставленная техническая задача решается тем, что согласно предложенному изобретению, способ коррекции функциональных нарушений билиарного тракта у детей, больных острыми кишечными инфекциями, включает использование препарата Мебеверин, который назначают per os в течение одного месяца после перенесенной острой кишечной инфекции, при этом суточная доза мебеверина составляет для детей с 3 до 4 лет - 75 мг в сутки, для детей с 4 до 8 лет - 150 мг в сутки, для детей с 9 до 10 лет - 300 мг в сутки, для детей старше 10 лет - 450 мг в сутки.

Техническим результатом, достижение которого обеспечивается реализацией всей заявляемой совокупностью признаков, является нормализация показателей функции желчного пузыря и предотвращение возможности формирования постинфекционных нарушений моторики желчного пузыря за счет чего повышается клиническая эффективность счет.

Авторам изобретения не известно применение данного препарата при острых кишечных инфекциях. Известные и описанные выше способы применения относятся к функциональным нарушениям билиарного тракта при хронической гастроэнтерологической патологии (хронический колит, хронический панкреатит, болезнь Крона, состояния после холецистэктомии).

Предложенный способ осуществляется следующим образом.

Ребенку больному острой кишечной инфекцей помимо рутинного клинико-лабораторного обследования (общеклинические анализы крови и мочи при поступлении и в динамике, одно-трехкратный посев фекалий на патогенные микроорганизмы (выделение и дифференцировка энтеробактерий проводятся по стандартной схеме (МЗ СССР Приказ 22 апреля 1985 г. № 535) с идентификацией микроорганизмов рода шигелл, сальмонелл, эшерихий в реакциях агглютинации с родовыми и групповыми агглютинирующими сыворотками производства), по показаниям - биохимический анализ крови (печеночные трансаминазы, показатели билирубинового обмена), копрологическое исследование кала и др.), с целью оценки состояния желчевыводящих путей проводиться УЗ-исследование органов брюшной полости, а в случае необходимости дополнительное исследование моторной функции желчного пузыря (проба с «желчегонным» завтраком) (Дворяковский И.В. Ультразвуковая диагностика в неонатологии и педиатрии (дифференциально-диагностические критерии). Москва, изд. Аироарт, 2005 г.). Если были выявлены функциональные нарушения билиарного тракта, в том числе нарушения моторики по гипер- или гипокинетическому типу, снижение эвакуаторной функции желчного пузыря, то в таких случаях в комплексную терапию (сорбенты, пробиотики, антибактериальные препараты по показаниям, регидратационная терапия и т.п.), согласно предложенному способу, добавляют препарат Мебеверин, который назначают в возрастной дозировке per os в течение одного месяца после перенесенной острой кишечной инфекции, при этом суточная доза мебеверина составляет для детей с 3 до 4 лет - 75 мг в сутки, для детей с 4 до 8 лет - 150 мг в сутки, для детей с 9 до 10 лет - 300 мг в сутки, для детей старше 10 лет - 450 мг в сутки. Мебеверин оказывает изолированное спазмолитическое действие, которое направлено непосредственно на расслабление гладкой мускулатуры ЖКТ, в частности сфинктера Одди. Препарат блокирует быстрые натриевые каналы клеточной мембраны миоцита и нарушает вход ионов Na+ в клетку, блокирует вход ионов Са2+ через медленные каналы, замедляет процессы деполяризации мембраны и препятствует сокращению мышечных волокон, при этом не оказывает значимого влияния на нормальную перистальтику кишечника и не оказывает антихолинергического действия.

Для оценки эффективности лечения после окончания курса приема препарата повторно проводят клиническое обследование ребенка (копрологическое исследование, УЗИ органов брюшной полости) и оценивают состояния желчевыводящих путей.

Пример 1. Ребенок Николай Е., 3 года 8 месяцев

Заболел 20.02.2009 года остро с появления двукратной рвоты, частого (6-8 раз в сутки) жидкого стула со слизью и непереваренным содержимым, отмечалось повышения температуры до 38,0°С.

Ребенок поступил в стационар с диагнозом: острый инфекционный гастроэнтероколит, среднетяжелая форма. Было проведено плановое клиническое обследование. При ультразвуковом исследовании органов брюшной полости были получены следующие данные: гепатомегалия, увеличение размеров желчного пузыря со снижением сократительной способности (дискинезия желчевыводящих путей по гипомоторному типу) и со стазом желчи в желчном пузыре (умеренное количество хлопьевидного осадка в просвете). Данные изменения со стороны билиарного тракта у ребенка ранее не диагностировались. Был сделан вывод, что их появление связано с течением острой кишечной инфекции. В комплексную терапию был включен мебеверин (Дюспаталин) в дозе 75 мг в сутки. Курс лечения составил 1 месяц.

После окончания курса лечения состояние ребенка улучшилось. Характер стула соответствовал возрастной норме, был регулярным, без патологических примесей. При проведении контрольного ультразвукового исследования органов брюшной полости сохранялась умеренная гепатомегалия, патологии желчевыводящих путей выявлено не было (размеры и моторная функция желчного пузыря соответствовали возрасту, содержимое было анэхогенное).

Пример 2. Ребенок Мария Д., 10 лет

Заболела остро 05.04.2009 года с появления многократной рвоты, через сутки присоединился частый жидкий водянистый стул до 5 раз в сутки. Рвота сохранялась (3-4 раза в сутки), в рвотных массах была отмечена примесь желчи, на второй день болезни повысилась температура тела до 38,3°С. Ребенка беспокоили боли в животе, снижение аппетита, головная боль, слабость.

Девочка проходила курс лечения в стационаре с диагнозом: острый инфекционный гастроэнтерит, среднетяжелая форма. Было проведено плановое клинико-лабораторное обследование. При ультразвуковом исследовании органов брюшной полости были получены следующие данные: гепатомегалия, увеличение размеров желчного пузыря со снижением сократительной способности (дискинезия желчевыводящих путей по гипомоторному типу) и со стазом желчи в желчном пузыре (в просвете визуализировался хлопьевидный осадок). Данных за существовавшую ранее патологию желчевыводящих путей у ребенка не было. В комплексную терапию острой кишечной инфекции был добавлен мебеверин (Дюспаталин) в дозе 300 мг в сутки. Курс лечения составил 1 месяц.

В катамнезе: состояние ребенка улучшилось, жалоб нет, аппетит хороший. Стул регулярный, без патологических примесей. При проведении контрольного ультразвукового исследования органов брюшной полости, патологии органов брюшной полости выявлено не было, моторно-эвакуаторная функция желчного пузыря соответствовала возрасту, явлений стаза желчи обнаружено не было.

Таким образом, использование в комплексной терапии острых кишечных инфекций у детей с функциональными нарушениями билиарного тракта мебеверина (Дюспаталин) является обоснованным и позволяет в кратчайшие сроки нормализовать функцию желудочно-кишечного тракта.

Скачать патент РФ Официальная публикация
патента РФ № 2419422

patent-2419422.pdf

Класс A61K31/19  карбоновые кислоты, например валилпролиновая кислота

способ получения лекарственных соединений, содержащих дабигатран -  патент 2529798 (27.09.2014)
фармацевтические и/или пищевые композиции на основе короткоцепочечных жирных кислот -  патент 2528106 (10.09.2014)
2-(1s,2r,5s)-6,6-диметилбицикло[3.1.1]гепт-2ил]метил}сульфинил)этановая кислота, обладающая антиагрегационным действием -  патент 2522198 (10.07.2014)
способ комплексного лечения мастита у лактирующих коров -  патент 2519349 (10.06.2014)
композиция для наружного применения, обладающая противовоспалительной, анальгетической, антиревматоидной и антибактериальной активностью и способ ее получения -  патент 2519330 (10.06.2014)
фармацевтическая композиция -  патент 2519099 (10.06.2014)
композиции, включающие пируват, для животных-компаньонов и способы их применения -  патент 2513262 (20.04.2014)
способ лечения хронических ран -  патент 2513142 (20.04.2014)
способ лечения больных красным плоским лишаем слизистой полости рта -  патент 2510269 (27.03.2014)
фармацевтическая композиция, обладающая свойством снижения эндотелиальной дисфункции при заболеваниях сердечно-сосудистой системы -  патент 2505290 (27.01.2014)

Класс A61P1/06 антиспазматические средства, например для лечения кишечных колик, эзофагической дискинезии

производные имидазопиридина, ингибирующие секрецию кислоты желудочного сока -  патент 2509771 (20.03.2014)
лекарственное средство в форме ородисперсной таблетки и способ получения лекарственного средства -  патент 2503447 (10.01.2014)
новая лекарственная композиция для лечения болевого синдрома при спазме гладкой мускулатуры -  патент 2497505 (10.11.2013)
применение lactobacillus paracasei cncm i-2116 для лечения синдрома раздраженного кишечника -  патент 2490325 (20.08.2013)
лечебно-профилактический препарат "мумие очищенное. раствор водно-спиртовой" -  патент 2482862 (27.05.2013)
экстракт андрографиса метельчатого (andrographis paniculata) -  патент 2468809 (10.12.2012)
способ подготовки к пробе манту с 2 те ппд-л у детей с отягощенным аллергическим анамнезом -  патент 2466730 (20.11.2012)
противотуберкулезное средство -  патент 2466722 (20.11.2012)
способ лечения воспалительных заболеваний кишечника -  патент 2463055 (10.10.2012)
драже с оксиметилурацилом и мебеверина гидрохлоридом для лечения функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта -  патент 2453308 (20.06.2012)
Наверх