перевязочный материал для ухода за раной и способ его использования

Формула изобретения

1. Перевязочный материал для ухода за раной, который содержит первое растворимое в воде нетканое защитное покрытие, которое содержит первое множество волокон, которые образованы из первого растворимого в воде сахарида, первый медикамент, выбранный из группы, в которую входят противогрибковый медикамент, антибактериальный медикамент, противовирусный медикамент, антипротозоальный медикамент, коагулянт и обезболивающее средство, при этом медикамент нанесен на поверхность защитного покрытия после его формирования.

2. Перевязочный материал для ухода за раной по п.1, в котором указанный первый сахарид выбран из группы, в которую входят моносахарид, дисахарид и полиол, содержащий (N) углеродов и (N) гидроксильных групп, причем (N) больше или равно 4 и меньше или равно 12.

3. Перевязочный материал для ухода за раной по п.1, в котором первое нетканое защитное покрытие имеет первую поверхность и противоположную вторую поверхность, причем первый медикамент имеет первый весовой процент в первом нетканом защитном покрытии поблизости от первой поверхности и второй весовой процент в первом нетканом защитном покрытии поблизости от второй поверхности, причем первый весовой процент больше, чем второй весовой процент.

4. Перевязочный материал для ухода за раной по п.1, который дополнительно содержит второе растворимое в воде нетканое защитное покрытие, содержащее второе множество волокон, причем указанное второе множество волокон образовано из второго растворимого в воде сахарида, при этом первый сахарид отличается от второго сахарида.

5. Перевязочный материал для ухода за раной по п.4, в котором первый сахарид имеет первую скорость растворения в воде, а второй сахарид имеет вторую скорость растворения в воде, причем первая скорость растворения в воде больше, чем вторая скорость растворения в воде.

6. Перевязочный материал для ухода за раной по п.4, в котором второй сахарид выбран из группы, в которую входят моносахарид, дисахарид и полиол, содержащий (N) углеродов и (N) гидроксильных групп, причем (N) больше или равно 4 и меньше или равно 12.

7. Перевязочный материал для ухода за раной по п.4, который дополнительно содержит второй медикамент, выбранный из группы, в которую входят противогрибковый медикамент, антибактериальный медикамент, противовирусный медикамент, антипротозоальный медикамент, коагулянт и обезболивающее средство, причем указанный первый медикамент отличается от указанного второго медикамента.

8. Перевязочный материал для ухода за раной по п.7, в котором первое нетканое защитное покрытие имеет первую поверхность и противоположную вторую поверхность, причем первый медикамент имеет первый весовой процент в указанном первом нетканом защитном покрытии поблизости от указанной первой поверхности и второй весовой процент в первом нетканом защитном покрытии поблизости от второй поверхности, причем первый весовой процент больше, чем второй весовой процент.

9. Перевязочный материал для ухода за раной, образующий пульсирующую систему доставки лекарственного средства, который содержит:

первое растворимое в воде нетканое защитное покрытие, которое содержит первый медикамент и первое множество волокон, причем первое множество волокон образовано из первого растворимого в воде сахарида, имеющего первую скорость растворения в воде; и

второе растворимое в воде нетканое защитное покрытие, которое содержит первый медикамент и второе множество волокон, причем второе множество волокон образовано из второго растворимого в воде сахарида, имеющего вторую скорость растворения в воде;

причем первый сахарид отличается от второго сахарида, при этом указанная первая скорость растворения в воде больше, чем вторая скорость растворения в воде.

10. Перевязочный материал для ухода за раной по п.9, образующий пульсирующую систему доставки лекарственного средства, который содержит:

первый сахарид, выбранный из группы, в которую входят моносахарид, дисахарид и полиол, содержащий (N) углеродов и (N) гидроксильных групп, причем (N) больше или равно 4 и меньше или равно 12; и

второй сахарид, выбранный из группы, в которую входят моносахарид, дисахарид и полиол, содержащий (N) углеродов и (N) гидроксильных групп, причем (N) больше или равно 4 и меньше или равно 12.

11. Перевязочный материал для ухода за раной по п.9, образующий пульсирующую систему доставки лекарственного средства, в котором первый медикамент выбран из группы, в которую входят противогрибковый медикамент, антибактериальный медикамент, противовирусный медикамент, антипротозоальный медикамент, коагулянт и обезболивающее средство.

12. Перевязочный материал для ухода за раной, образующий пульсирующую систему доставки лекарственного средства, который содержит:

первое растворимое в воде нетканое защитное покрытие, которое содержит первый медикамент и первое множество волокон, причем первое множество волокон образовано из первого сахарида, имеющего первую скорость растворения в воде; и

второе растворимое в воде нетканое защитное покрытие, которое содержит второй медикамент и второе множество волокон, причем второе множество волокон образовано из второго сахарида, имеющего вторую скорость растворения в воде;

причем первый сахарид отличается от второго сахарида, при этом первая скорость растворения в воде больше, чем вторая скорость растворения в воде, причем первый медикамент отличается от второго медикамента.

13. Перевязочный материал для ухода за раной, образующий пульсирующую систему доставки лекарственного средства по п.12, в котором:

первый сахарид выбран из группы, в которую входят моносахарид, дисахарид и полиол, содержащий (N) углеродов и (N) гидроксильных групп, причем (N) больше или равно 4 и меньше или равно 12; и

указанный второй сахарид выбран из группы, в которую входят моносахарид, дисахарид и полиол, содержащий (N) углеродов и (N) гидроксильных групп, причем (N) больше или равно 4 и меньше или равно 12.

14. Перевязочный материал для ухода за раной, образующий пульсирующую систему доставки лекарственного средства по п.12, в котором:

указанный первый медикамент выбран из группы, в которую входят противогрибковый медикамент, антибактериальный медикамент, противовирусный медикамент, антипротозоальный медикамент, коагулянт и обезболивающее средство; и

указанный второй медикамент выбран из группы, в которую входят противогрибковый медикамент, антибактериальный медикамент, противовирусный медикамент, антипротозоальный медикамент и обезболивающее средство.

15. Способ лечения пациента, имеющего рану, при необходимости с использованием терапевтически эффективного количества медикамента, который включает в себя следующие операции:

использование перевязочного материала для ухода за раной, который содержит растворимое в воде нетканое защитное покрытие, содержащее медикамент и множество волокон, причем указанное множество волокон образовано из растворимого в воде сахарида;

размещение указанного перевязочного материала для ухода за раной поверх ее;

растворение указанного первого нетканого защитного покрытия и введение указанного медикамента в рану.

16. Способ по п.15, в котором медикамент выбирают из группы, в которую входят противогрибковый медикамент, антибактериальный медикамент, противовирусный медикамент, антипротозоальный медикамент, коагулянт и обезболивающее средство.

17. Способ лечения пациента, имеющего рану, при необходимости с использованием терапевтически эффективного количества первого медикамента и терапевтически эффективного количества второго медикамента, который включает в себя следующие операции:

использование перевязочного материала для ухода за раной, который содержит:

первое растворимое в воде нетканое защитное покрытие, содержащее первый медикамент и первое множество волокон, причем первое множество волокон образовано из первого растворимого в воде сахарида, имеющего первую скорость растворения в воде;

и

второе растворимое в воде нетканое защитное покрытие, содержащее второй медикамент и второе множество волокон, причем второе множество волокон образовано из второго растворимого в воде сахарида, имеющего вторую скорость растворения в воде;

причем первый сахарид отличается от второго сахарид, при этом первая скорость растворения в воде больше, чем вторая скорость растворения в воде, при этом первый медикамент отличается от второго медикамента;

размещение указанного перевязочного материала для ухода за раной на ней;

растворение в течение первого временного интервала первого нетканого защитного покрытия;

введение первого медикамента в область раны во время первого временного интервала;

растворение в течение второго временного интервала второго нетканого защитного покрытия;

введение второго медикамента в указанную область раны во время второго временного интервала;

причем первый временной интервал меньше, чем второй временной интервал.

18. Способ по п.17, в котором:

операция использования первого растворимого в воде нетканого защитного покрытия дополнительно предусматривает

использование первого нетканого защитного покрытия, содержащего первое множество волокон, образованных из первого химического соединения, выбранного из группы, в которую входят моносахарид дисахарид и полиол, содержащий (N) углеродов и (N) гидроксильных групп, причем (N) больше или равно 4 и меньше или равно 12;

операция использования второго растворимого в воде нетканого защитного покрытия дополнительно предусматривает использование второго нетканого защитного покрытия, содержащего второе множество волокон, образованных из второго химического соединения, выбранного из группы, в которую входят моносахарид, дисахарид и полиол, содержащий (N) углеродов и (N) гидроксильных групп, причем (N) больше или равно 4 и меньше или равно 12;

при этом первое химическое соединение отличается от второго химического соединения.

19. Способ по п.18, в котором:

операция использования первого растворимого в воде нетканого защитного покрытия дополнительно предусматривает использование первого нетканого защитного покрытия, содержащего первый медикамент, выбранный из группы, в которую входят противогрибковый медикамент, антибактериальный медикамент, противовирусный медикамент, антипротозоальный медикамент, коагулянт и обезболивающее средство;

операция использования второго растворимого в воде нетканого защитного покрытия дополнительно предусматривает использование второго нетканого защитного покрытия, содержащего второй медикамент, выбранный из группы, в которую входят противогрибковый медикамент, антибактериальный медикамент, противовирусный медикамент, антипротозоальный медикамент, коагулянт и обезболивающее средство;

при этом первый медикамент отличается от второго медикамента.

Описание изобретения к патенту

Область применения изобретения

Настоящее изобретение имеет отношение к созданию перевязочного материала для ухода за раной и способа использования перевязочного материала для ухода за раной.

Предпосылки к созданию изобретения

Уже известна обработка ран с использованием одного или нескольких сахаров. В патенте США No. 4,401,651 предложен способ обработки ран с использованием пасты, образованной из сахарозы и одного или нескольких носителей. Такие носители включают в себя агар, кольдкрем, кукурузное масло, хлопковое масло, желатин, глицерин, ланолин, оливковое масло, арахисовое масло, полиэтиленгликоль и т.п.

В патенте США No. 4,401,651 утверждается, что не практикуется сцепление композиций пасты из сахарида с перевязочным материалом. Скорее композиции пасты в соответствии с этим патентом следует приготавливать вручную и затем вручную непосредственно распределять по поверхности ран и/или вводить в раны.

Необходимо создать более подходящую композицию и способ нанесения одного или нескольких сахаридов, в комбинации с одним или несколькими медикаментами, на рану, чтобы ускорить ее заживление.

Сущность изобретения

В соответствии с настоящим изобретением предлагается перевязочный материал для ухода за раной, содержащий одно или несколько нетканых защитных покрытий, причем каждое из этих нетканых защитных покрытий образовано из сахарида в оптимальной комбинации с одним или несколькими медикаментами. В соответствии с настоящим изобретением предлагается также способ использования предложенного здесь перевязочного материала для ухода за раной.

Характеристики изобретения будут более ясны из последующего детального описания, данного в качестве примера, не имеющего ограничительного характера и приведенного со ссылкой на сопроводительные чертежи, на которых аналогичные элементы имеют одинаковые позиционные обозначения.

Краткое описание чертежей

На фиг.1 показано поперечное сечение предложенного устройства, которое используют в некоторых вариантах для формирования нетканого защитного покрытия, содержащего множество волокон, образованных из сахарида.

На фиг.2 показан вид сверху устройства, показанного на фиг.1.

На фиг.3 показан вид сверху устройства, показанного на фиг.1, где можно видеть множество волокон, расположенных в резервуаре устройства, показанного на фиг.1, причем каждое из множества волокон образовано из сахарида.

На фиг.4 показан график растворимости в воде множества полиолов, использованных для образования предложенного здесь нетканого перевязочного материала для ухода за раной.

На фиг.5 показано поперечное сечение первого варианта предложенного здесь перевязочного материала для ухода за раной, содержащего нетканое защитное покрытие, образованное из сахарида в комбинации с одним или несколькими медикаментами, причем эти один или несколько медикаментов главным образом однородно диспергированы в объеме нетканого защитного покрытия.

На фиг.6 показано поперечное сечение второго варианта предложенного здесь перевязочного материала для ухода за раной, содержащего нетканое защитное покрытие, образованное из сахарида в комбинации с одним или несколькими медикаментами, причем эти один или несколько медикаментов главным образом однородно диспергированы в объеме нетканого защитного покрытия.

На фиг.7 показано поперечное сечение третьего варианта предложенного здесь перевязочного материала для ухода за раной, содержащего два нетканых защитных покрытия, образованных из двух различных сахаридов и одного или двух медикаментов.

На фиг.8 показано поперечное сечение четвертого варианта предложенного здесь перевязочного материала для ухода за раной, содержащего три нетканых защитных покрытия, образованных из трех различных сахаридов и одного, двух или трех медикаментов.

На фиг.9 показана схема последовательности операций предложенного здесь способа формирования перевязочного материала для ухода за раной.

Подробное описание предпочтительных вариантов изобретения

Предложенный здесь перевязочный материал для ухода за раной разработан для того, чтобы ускорить заживление раны, а также создать барьер для микроорганизмов (вирусов). Предложенный здесь перевязочный материал для ухода за раной также способствует контролю инфекции за счет введения широкого диапазона одного или нескольких противогрибковых, одного или нескольких антибактериальных, одного или нескольких противовирусных и/или одного или нескольких антипротозоальных медикаментов непосредственно в рану, минуя кишечный тракт и кровообращение. Предложенный здесь перевязочный материал для ухода за раной также облегчает очистку раны и ускоряет процесс заживление раны за счет создания влажной, не содержащей микробов среды. В некоторых вариантах предложенный здесь перевязочный материал для ухода за раной дополнительно содержит пульсирующую систему доставки одного или нескольких медикаментов, причем в некоторых вариантах эти один или несколько медикаментов вводят последовательно на внешние поверхности, например (но без ограничения), кожи, костей, хрящей и органов, причем в некоторых вариантах эти один или несколько медикаментов освобождают (выделяют) последовательно внутри, например на внутренней поверхности кровеносного сосуда.

В некоторых вариантах предложенный здесь медикамент (медикаменты) содержит (но без ограничения): антибактериальные, противовирусные, противогрибковые и антипротозоальные средства, антикоагулянты, дополнительные сахариды и полиолы, коралл, бета-блокаторы, антиспазматические средства и т.п., а также любое вещество, которое может быть использовано и/или абсорбировано клетками у поверхности, для использования в локальном месте применения или систематически. Различные выбранные медикаменты могут иметь местное или системное действие, а также могут обладать комбинацией двух указанных действий (например, могут заживлять раны, производить коагуляцию, мышечную релаксацию и т.п.).

Специалистам хорошо известно, что вирус иммунодефицита человека или ВИЧ представляет собой вирус, который вызывает синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Этот вирус ослабляет возможности организма человека бороться с инфекциями и раком. ВИЧ-инфицированные пациенты имеют синдром приобретенного иммунодефицита, когда у них развиваются некоторые инфекции или рак кожи, или когда у них подсчет CD4 дает меньше чем 200.

ВИЧ атакует и разрушает тип лейкоцитов, называемых CD4 клетками. Основной функцией этого типа клеток является борьба с заболеваниями. Когда у человека число клеток CD4 падает, он становится более подверженным заболеваниям и кожным инфекциям. Пациенты, страдающие синдромом приобретенного иммунодефицита, являются весьма подверженными различным заболеваниям, таким как следующие:

- саркома Капози, рак кожи, который проявляется как темно-пурпурные нарывы;

- рак кожи, который напоминает диабетические или венозные застойные язвы; и

- плохо заживляющиеся раны, которые часто становятся хроническими и не поддающимися известным видам лечения (резистентными к ним).

Предложенные здесь способ и устройство дают практикующим врачам эффективное средство для ухода за раной, которое не имеет побочных эффектов (за исключением возможной краткой местной аллергической реакции, вызванной добавленным предпочтительным медикаментом (медикаментами) или, что более важно, нежелательными взаимодействиями лекарственных средств).

Если пациент прекращает лечение по причине взаимодействия лекарственных средств или по любой другой причине, то в настоящее время принято считать, что перерыв в лечении повышает вероятность развития последующей резистентности к лекарству против ВИЧ, с последующим развитием синдрома приобретенного иммунодефицита, когда пациенты вновь начинают принимать лекарственные средства. Предложенный здесь перевязочный материал для ухода за раной и способ его использования являются полезными при длительном лечении ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом пациентов.

В соответствии с настоящим изобретением предлагается нетканое защитное покрытие, образованное из одного или нескольких сахаридов, в комбинации с одним или несколькими медикаментами, нанесенными на нетканое защитное покрытие и/или введенными в него, а также способ использования композиции предложенного здесь нетканого защитного покрытия.

В некоторых вариантах предложенная здесь композиция нетканого защитного покрытия, содержащая один или несколько сахаридов и один или несколько медикаментов, образует перевязочный материал для ухода за раной.

Предложенные здесь нетканые перевязочные материалы для ухода за раной имеют структуры листов или полотен, которые удерживаются вместе за счет переплетения волокон или нитей. Эти нетканые перевязочные материалы представляют собой плоские, пористые листы, которые изготовлены непосредственно из отдельных волокон. Предложенные здесь нетканые перевязочные материалы не изготовлены за счет ткачества или вязания и не требуют преобразования волокон в пряжу.

В некоторых вариантах предложенный здесь нетканый перевязочный материал для ухода за раной образован за счет использования процесса "выдувания из расплава". Специалистам хорошо известно, что процесс выдувания из расплава традиционно используют для получения волокнистых полотен или изделий непосредственно из полимеров или смол, с использованием имеющего высокую скорость воздуха или другого соответствующего средства для ослабления связи волокон. Заявитель модифицировал этот традиционный процесс для использования одного или нескольких расплавленных сахаридов.

Заявитель обнаружил, что использование этого процесса выдувания из расплава позволяет формировать скорее микроволокна, а не нормальные текстильные волокна. За счет использования этой техники выдувания из расплава Заявитель получил нетканый перевязочный материал для ухода за раной, содержащий микроволокна, обычно имеющие диаметры в диапазоне от 2 до 4 мкм. В некоторых вариантах Заявитель получал за счет использования процесса выдувания из расплава нетканый перевязочный материал для ухода за раной, содержащий микроволокна, имеющие диаметры в диапазоне ориентировочно от 0.1 мкм до 15 мкм.

В соответствии с другим вариантом, показанным на фиг.1, Заявитель использовал устройство 100 для формирования композиций нетканого защитного покрытия. Устройство 100 содержит двигатель 110, внешний вал 120, фильеру 130 и оболочку 150. Двигатель 110 вращает внешний вал 120, который в свою очередь вращает фильеру 130. В некоторых вариантах оболочка 150 имеет пол 152 и чашеобразную конструкцию 154, причем конструкция 154 прикреплена с возможностью отсоединения к полу 152.

Фильера 130 расположена внутри замкнутого пространства 160, которое окружено оболочкой 150. В варианте, показанном на фиг.1, двигатель 110 также расположен внутри оболочки 150. В других вариантах двигатель 110 может быть расположен снаружи от оболочки 150, при этом вал 120 проходит через отверстие, образованное в оболочке и 150.

Внутри замкнутого пространства 160 поддерживается первая температура. В некоторых вариантах эта первая температура представляет собой комнатную температуру. В других вариантах устройство 100 дополнительно содержит устройство 170 для регулирования температуры, соединенное с оболочкой 150. В некоторых вариантах устройство 170 для регулирования температуры содержит нагревательное устройство, которое позволяет поддерживать первую температуру в замкнутом пространстве 160, превышающую комнатную температуру. В некоторых вариантах устройство 170 для регулирования температуры производит обмен нагретого воздуха с воздухом, имеющимся внутри оболочки 150.

В некоторых вариантах устройство 170 для регулирования температуры содержит охлаждающее устройство, которое позволяет поддерживать первую температуру в замкнутом пространстве 160 ниже комнатной температуры. В некоторых вариантах устройство 170 для регулирования температуры производит обмен охлажденного воздуха с воздухом, имеющимся внутри оболочки 150.

На фиг.1 и 2 показано, что фильера 130 имеет сплошную стенку 132, которая ограничивает полость 220, причем в стенке 132 образовано множество отверстий 140. Нагревательный механизм 230 расположен внутри полости 220. При работе устройства один или несколько сахаридов помещают в полость 220 и нагревают до второй температуры, причем эта вторая температура выше температуры плавления одного или нескольких сахаридов. Один или несколько сахаридов нагревают до расплавления. Затем включают двигатель 110, который вращает фильеру 130.

Обратимся теперь к рассмотрению фиг.9, где в операции 910 предложенный здесь способ предусматривает использование одного или нескольких сахаридов. Под "сахаридом" здесь понимают (i) моносахарид, содержащий фруктозу, глюкозу, ксилозу, и т.п.; (ii) дисахарид, содержащий сахарозу, мальтозу, целлобиозу, лактозу, трегалозу, и т.п.; (iii) полиолы (высокомолекулярные спирты), содержащие (N) углеродов и (N) гидроксильных групп, причем (N) больше или равно 4 и меньше или равно 12, такие как, например, эритрит, ксилитол, маннитол, сорбит, мальтол, изомальтит и лактит. В таблице приведены некоторые физические свойства этих полиолов.

	эритрит	ксилитол	маннитол	сорбит	мальтол	изомальтит	лактит
Углерод, n°	4	5	6	6	12	12	12
Молекулярная масса	122	152	182	182	344	344	344
Температура плавления (°С)	121	94	165	97	150	145-150	122
Температура стеклования (°С)	-42	-22	-39	-5	47	34	33
Теплота раствора (ккал/кг)	-43	-36.5	-28.5	-26	-18.9	-9.4	-13.9
Термостойкость (°С)	>160	>160	>160	>160	>160	>160	>160
Кислотостойкость, рН	2-10	2-10	2-10	2-10	2-10	2-10	>3
Растворимость, вес.%	36	66	18	72	60	28	58
(25°С) Гигроскопичность	Очень низкая	Низкая	Очень низкая	Высокая	Низкая	Низкая	Средняя

Обратимся теперь к рассмотрению фиг.4, на которой показаны графики 400 растворимости различных полиолов в воде в функции температуры. Заявитель обнаружил, что скорость растворения предложенного здесь нетканого защитного покрытия, образованного из индивидуальных сахаридных волокон, изменяется пропорционально растворимости в воде образующего сахарида. Если растворимость молекулы сахарида возрастает, то скорость растворения нетканого защитного покрытия, образованного из этого сахарида, также возрастает.

При температуре около 37°С, то есть при температуре человеческого тела, растворимость сахарозы составляет около 78 г на 100 г воды. С другой стороны, при температуре около 37°С растворимость маннитола составляет всего только 23 г на 100 г воды. Заявитель обнаружил, что нетканое защитное покрытие, содержащее сахарозу, растворяется в воде ориентировочно в 3-4 раза быстрее, чем аналогичное, то есть имеющее такие же размеры, форму и плотность, нетканое защитное покрытие, содержащее маннитол.

Вновь обратимся к рассмотрению фиг.9, где в операции 910 предложенный здесь способ дополнительно предусматривает использование одного или нескольких медикаментов. В некоторых вариантах эти один или несколько медикаментов выбирают из группы, в которую входят сухой порошковый бетадин, продаваемый фирмой Seton Healthcare; раствор бетадина и бетадиновая мазь, продаваемые фирмой Purdue Frederick; изодиновый гель, продаваемый фирмой Meiji Seika Kaisha, Ltd (Япония); один или несколько антибиотиков, в том числе (но без ограничения) пенициллин, тетрациклин, гентимицин, серебро 20 (ионное или коллоидное); и/или один или несколько противогрибковых медикаментов, один или несколько антибактериальных медикаментов, один или несколько противовирусных медикаментов, и/или один или несколько антипротозоальных медикаментов.

В некоторых вариантах операция 910 дополнительно предусматривает проведение выбора одной или нескольких добавок, в том числе (но без ограничения) одного или нескольких обезболивающих средств, таких как, например, ксикаин, прокаин, бензокаин, кокаин, и т.п. В некоторых вариантах медикамент (медикаменты) / добавки операции 910 дополнительно содержат (но без ограничения), например, различные встречающиеся в природе вещества, такие как один или несколько алкалоидов и/или производных алкалоидов. В соответствии с другими вариантами медикамент (медикаменты) / добавки операции 910 дополнительно содержат (но без ограничения), например, встречающиеся в природе вещества, способствующие заживлению ран, такие как (но без ограничения) коралловые водоросли, в том числе коленчатые коралловые водоросли и не коленчатые коралловые водоросли (Division - Rhodopyta, Class - Rhodophyceae, Order - Corallingles); коралловые производные от кальция композиции, бразильские кораллы, красные коралловые водоросли, и т.п.

В операции 920 предложенный здесь способ определяет, следует ли производить добавку одного или нескольких медикаментов операции 910 к одному или нескольким сахаридам операции 910 раннего формирования предложенного здесь нетканого защитного покрытия. Если способ не предусматривает комбинирование одного или нескольких сахаридов и одного или нескольких медикаментов раннего формирования предложенного здесь нетканого защитного покрытия, то тогда способ переходит от операции 920 к операции 940. Альтернативно, если предложенный здесь способ предусматривает добавление одного или нескольких медикаментов операции 910 к одному или нескольким сахаридам операции 910 раннего формирования предложенного здесь нетканого защитного покрытия, то тогда способ переходит от операции 920 к операции 930, в которой способ производит комбинирование этих выбранных одного или нескольких медикаментов и одного или нескольких сахаридов. Затем предложенный здесь способ переходит от операции 930 к операции 940, в которой способ вводит композицию на базе сахарида операции 910 или операция 930 в устройство, такое как, например, устройство 100, показанное на фиг.1, 2, 3, способное формировать нетканое защитное покрытие из этой композиции на базе сахарида.

В операции 950 предложенный здесь способ предусматривает нагревание композиции на базе сахарида до второй температуры, причем эта вторая температура выше, чем температура плавления каждого из использованных сахаридов. В приведенной здесь выше таблице указаны, среди прочего, температуры плавления различных сахаридов / полиолов.

В операции 960 предложенный здесь способ предусматривает формирование нетканого защитного покрытия из композиции на базе сахарида операции 910 или операция 930. Обратимся теперь к рассмотрению фиг.1, 2 и 3, на которых показано, что когда фильера 130 вращается, тогда расплавленный сахарид (сахариды) экструдируется за счет центробежной силы в направлении наружу из фильеры 130, через множество отверстий 140, в резервуар (пространство) 160. Температура резервуара 160 поддерживается на уровне первой температуры, причем эта первая температура ниже, чем температура (температуры) плавления одного или нескольких сахаридов. В некоторых вариантах операция 960 дополнительно предусматривает регулирование первой температуры пространства 160 с использованием устройства 170 для регулирования температуры.

Когда потоки (струи) расплавленного сахарида (сахаридов) вытекают из множества отверстий 140, эти потоки расплава охлаждаются содержащимся в резервуаре 160 воздухом и образуют множество индивидуальных сахаридных волокон 310, расположенных внутри оболочки 150. Множество сахаридных волокон 310 удаляют из оболочки 150 и используют как предложенное здесь нетканое защитное покрытие.

В операции 970 предложенный здесь способ определяет, следует ли наносить один или несколько медикаментов операции 910 на одну или на обе поверхности нетканого защитного покрытия операции 960. Если способ не предусматривает нанесение одного или нескольких медикаментов на одну или на обе поверхности нетканого защитного покрытия операции 960, то тогда способ переходит от операции 970 к операции 990.

Приведенные далее примеры служат для дополнительного пояснения специалистам того, как они могут использовать настоящее изобретение. Однако следует иметь в виду, что эти примеры не ограничивают объем патентных притязаний, который определяется только приложенной формулой изобретения.

Пример I

Заявитель использовал устройство Model - Serial #2-304 фирмы Paragon International, с питанием от сети 120 В, 60 Гц, ток 11.6 А, чтобы получить нетканый "пух" для формирования нетканого защитного покрытия. После включения двигателя в формующую головку (фильеру) 130 (фиг.1) вводили ориентировочно 250 мл сахарозы. Затем переключатель HEAT (нагрев) переводили во включенное состояние и ручку HEAT CONTROL (контроль температуры) переводили в положение START/CLEAN (пуск).

После начала образования пуха ручку HEAT CONTROL переводили в положение OPERATING RANGE (рабочий диапазон). Получение пуха внимательно контролировали и если из головки вытекала жидкость или выходила кристаллизованная сахароза, то ручку HEAT CONTROL переводили на меньшее деление для снижения нагрева.

Когда производство пуха уменьшалось, добавляли дополнительную сахарозу, без изменения положения ручки HEAT CONTROL. После образования достаточного количества пуха переключатель HEAT и ручку HEAT CONTROL переводили в выключенное состояние. После образования желательной толщины из множества сахаридных волокон в резервуаре 160 (фиг.1) эти сахаридные волокна удаляли с использованием деревянного шпателя. Полученное множество сахаридных волокон затем помещали на вощеную бумагу и раскладывали в виде прямоугольника.

В качестве медикамента для этого конкретного варианта перевязочного материала для ухода за раной выбирали сухой порошковый медикамент повидон-йод, причем около 33 г медикамента повидон-йод, главным образом, равномерно наносили на верхнюю поверхность сахаридного прямоугольника при помощи сита из нержавеющей стали. Затем этот прямоугольник складывали пополам (fold over) и аналогично наносили вторую порцию медикамента повидон-йод. Процесс нанесения медикамента и складывания пополам повторяли 3 раза, чтобы образовать нетканое защитное покрытие, содержащее множество сахаридных волокон и дополнительно содержащее медикамент повидон-йод, причем это нетканое защитное покрытие имело длину около 12 см, ширину около 4 см и толщину около 0.25 см. Это нетканое защитное покрытие содержит около 1.0 г медикамента повидон-йод. После этого нетканое защитное покрытие разрезали для образования индивидуальных перевязочных материалов для ухода за раной, имеющих желательные размер и форму. Этот полученный перевязочный материал затем использовали для заживления ран.

Пример II

Прямоугольник, содержащий множество сахаридных волокон, был образован в соответствии с описанным в Примере I. После этого около 33 г порошковых не коленчатых коралловых водорослей равномерно наносили на верхнюю поверхность сахаридного волокна при помощи сита из нержавеющей стали. Затем полученный материал складывали пополам и аналогично наносили вторую порцию не коленчатых коралловых водорослей. Процесс нанесения не коленчатых коралловых водорослей и складывания пополам повторяли 3 раза, чтобы образовать нетканое защитное покрытие, содержащее множество сахаридных волокон и дополнительно содержащее не коленчатые коралловые водоросли, причем это нетканое защитное покрытие имело длину около 12 см, ширину около 4 см и толщину около 0.25 см. Это нетканое защитное покрытие содержит около 1.0 г не коленчатых коралловых водорослей. После этого нетканое защитное покрытие разрезали для образования индивидуальных перевязочных материалов для ухода за раной, имеющих желательные размер и форму. Этот полученный перевязочный материал затем использовали для заживления ран.

Обратимся теперь к рассмотрению фиг.5, на которой показан перевязочный материал 500 для ухода за раной, который содержит нетканое защитное покрытие 510, образованное из одного или нескольких сахаридов, как это было описано здесь выше, в комбинации с одним или несколькими медикаментами 520. В варианте, показанном на фиг.5, медикамент (медикаменты) 520 главным образом равномерно распределены по всему объему защитного покрытия 510. Главным образом, равномерное распределение подразумевает, что концентрация, то есть весовое процентное содержание (весовой процент) медикамента (медикаментов) 520, изменяется на плюс или минус 10 процентов или меньше во всем объеме нетканого защитного покрытия 510.

Для пояснения, на фиг.5 показан медикамент (медикаменты), имеющий такой размер, что его легко можно видеть невооруженным глазом. Однако специалистам хорошо известно, что в действительности множество молекул, содержащих медикамент (медикаменты) 520, нельзя индивидуально увидеть, даже с использованием обычных увеличительных средств, например, оптических микроскопов. В некоторых вариантах равномерное распределение медикамента (медикаментов) 520 в объеме нетканого защитного покрытия 510 было получено за счет перемешивания медикамента (медикаментов) и сахарида (сахаридов) в операции 930, раннего образования нетканого защитного покрытия в операции 960.

Альтернативно, если способ предусматривает нанесение одного или нескольких медикаментов на одну или несколько поверхностей нетканого защитного покрытия операции 960, то тогда способ переходит от операции 970 к операция 980, в которой способ предусматривает нанесение одного или нескольких медикаментов на одну или на обе поверхности нетканого защитного покрытия операции 960. В некоторых вариантах операция 980 предусматривает напыление на одну или на обе поверхности нетканого защитного покрытия одного или нескольких медикаментов операции 960. В некоторых других вариантах операция 980 предусматривает каландрирование одного или нескольких медикаментов на одну или на обе поверхности нетканого защитного покрытия операции 960.

Обратимся теперь к рассмотрению фиг.6, на которой показан перевязочный материал 600 для ухода за раной, который содержит нетканое защитное покрытие 610, образованное из одного или нескольких сахаридов, как это было описано здесь выше, в комбинации с одним или несколькими медикаментами 620. Перевязочный материал 600 имеет первую поверхность 630 и вторую поверхность 640. В варианте, показанном на фиг.6, медикамент (медикаменты) 620 неравномерно распределены по объему защитного покрытия 610. Неравномерное распределение подразумевает, что концентрация, то есть весовое процентное содержание медикамента (медикаментов) 620, изменяется больше чем на плюс или минус 10 процентов в объеме нетканого защитного покрытия 610.

В варианте, показанном на фиг.6, перевязочный материал 600 имеет градиент концентрации медикамента (медикаментов) 620 от поверхности 630 к поверхности 640, причем концентрация медикамента (медикаментов) 620 вблизи от поверхности 640, то есть весовое процентное содержание медикамента (медикаментов) 620 в нетканом защитном покрытии 610 вблизи от поверхности 640 больше, чем концентрация медикамента (медикаментов) 620 вблизи от поверхности 630. В некоторых вариантах неравномерное распределение медикамента (медикаментов) 620 в нетканом защитном покрытии 610, показанное на фиг.6, получают за счет нанесения медикамента (медикаментов) 620 на одну из поверхностей защитного покрытия 610. В некоторых других вариантах неравномерное распределение медикамента (медикаментов) 620 в нетканом защитном покрытии 610, показанное на фиг.6, получают за счет первого перемешивания сахарида (сахаридов) 610 и медикамента (медикаментов) 620 в операции 930, образования, главным образом, равномерного распределения медикамента (медикаментов) 620 в объеме защитного покрытия 610 в операции 960, и затем нанесения дополнительного медикамента (медикаментов) 620 на одну поверхность защитного покрытия 610 в операции 980.

Для пояснения на фиг.6 показан медикамент (медикаменты) 620, имеющий такой размер, что его легко можно видеть невооруженным глазом. Однако специалистам хорошо известно, что в действительности множество молекул, содержащих медикамент (медикаменты) 620, нельзя индивидуально увидеть, даже с использованием обычных увеличительных средств, например оптических микроскопов.

Предложенный здесь способ затем переходит от операции 980 к операции 990, в которой способ производит определение после формирования (n)-го защитного покрытия следует ли готовить (n+1)-е защитное покрытие. Если предложенный здесь способ выбирает приготовление (n+1)-го защитного покрытия, тогда способ переходит от операции 990 к операции 910 и повторяет описанный здесь ранее цикл. Альтернативно, если предложенный здесь способ выбирает, что приготовление (n+1)-го защитного покрытия не производят, тогда способ переходит от операции 990 к операции 995, в которой производят упаковку (n) защитных покрытий, предназначенных для дальнейшего клинического использования.

Вновь обратимся к рассмотрению фиг.5, на которой показан перевязочный материал 500 для ухода за раной, который содержит медикамент (медикаменты) 520, диспергированный по всем сахаридным волокнам 510. После размещения на ране телесные жидкости растворяют сахаридные волокна, в результате чего медикамент (медикаменты) 520 поступает в рану. За счет выбора состава сахаридной композиции 510 в соответствии с настоящим изобретением можно регулировать скорость, с которой медикамент (медикаменты) 520 поступает в рану. Если используют сахарид с более высокой растворимостью в воде, такой как, например, сорбит, то медикамент 520 будет поступать в рану быстрее, чем когда используют сахарид с более низкой растворимостью в воде, такой как маннитол.

Обратимся теперь к рассмотрению фиг.7, на которой показан перевязочный материал 700 для ухода за раной, который содержит первое нетканое защитное покрытие 710 и второе нетканое защитное покрытие 740. Защитное покрытие 710 содержит первый сахарид (сахариды) 720 и первый медикамент (медикаменты) 730. В некоторых вариантах защитное покрытие 710 имеет, главным образом, равномерное распределение первого медикамента (медикаментов) 730 по всему объему первого сахарида (сахаридов) 720. В других вариантах первое защитное покрытие 710 имеет неравномерное распределение медикамента (медикаментов) 730, аналогичное тому, как это показано на фиг.6 для медикамента (медикаментов) 620 в перевязочном материале 600.

Защитное покрытие 740 содержит второй сахарид (сахариды) 750 и второй медикамент (медикаменты) 760. В некоторых вариантах защитное покрытие 740 имеет, главным образом, равномерное распределение второго медикамента (медикаментов) 760 по всему объему второго сахарида (сахаридов) 750. В других вариантах второе защитное покрытие 740 имеет неравномерное распределение второго медикамента (медикаментов) 760, аналогичное тому, как это показано на фиг.6 для медикамента (медикаментов) 620 в перевязочном материале 600.

В некоторых вариантах первый сахарид (сахариды) 720 отличается от второго сахарид (сахаридов) 750. В некоторых таких вариантах первый сахарид 720 имеет первую скорость растворения в воде, а второй сахарид 750 имеет вторую скорость растворения в воде. В некоторых вариантах первая скорость растворения больше, чем вторая скорость растворения. В других вариантах первая скорость растворения меньше, чем вторая скорость растворения.

В некоторых вариантах первый медикамент (медикаменты) 730 имеет первую концентрацию в первом сахариде 720, а второй медикамент (медикаменты) имеет вторую концентрацию во втором сахариде 750. В некоторых вариантах первая концентрация больше, чем вторая концентрация. В других вариантах первая концентрация меньше, чем вторая концентрация.

В некоторых вариантах первый медикамент (медикаменты) 730 не отличается от второго медикамента (медикаментов) 760. В других вариантах первый медикамент (медикаменты) 730 отличается от второго медикамента (медикаментов) 760.

В вариантах перевязочного материала 700, в которых первый сахарид 720 отличается от второго сахарида 750, первый сахарид 720 имеет первую скорость растворения в воде, а второй сахарид 750 имеет вторую скорость растворения в воде, при этом первая скорость растворения больше, чем вторая скорость растворения. Предложенный здесь перевязочный материал 700 образует пульсирующую систему освобождения лекарственного средства, в которой, после наложения перевязочного материала на рану, первое нетканое защитное покрытие 710 растворяется с первой скоростью растворения, в результате чего медикамент (медикаменты) 730 освобождаются в течение первого временного интервала, а второе нетканое защитное покрытие 740 растворяется со второй скоростью растворения, в результате чего медикамент (медикаменты) 760 освобождаются в течение второго временного интервала, причем первый временной интервал предшествует, полностью или частично, второму временному интервалу.

В вариантах, в которых медикаменты 730 и 760 являются одинаковыми, перевязочный материал 700 образует пульсирующую систему освобождения лекарственного средства, которая поставляет первую дозу медикамента в течение первого временного интервала и затем вторую дозу медикамента в течение второго временного интервала. В вариантах, в которых медикамент (медикаменты) 730 и 760 являются различными, перевязочный материал 700 образует пульсирующую систему освобождения лекарственного средства, которая поставляет дозу медикамента (медикаментов) 730 в течение первого временного интервала и затем дозу медикамента (медикаментов) 760 в течение второго временного интервала.

Обратимся теперь к рассмотрению фиг.8, где показан перевязочный материал 800 для ухода за раной, который содержит первое нетканое защитное покрытие 710, второе нетканое защитное покрытие 840 и третье нетканое защитное покрытие 870. Защитное покрытие 810 содержит первый сахарид (сахариды) 820 и первый медикамент (медикаменты) 830. В некоторых вариантах защитное покрытие 810 имеет, главным образом, равномерное распределение первого медикамента (медикаментов) 830 по всему объему первого сахарида (сахаридов) 820. В других вариантах первое защитное покрытие 810 имеет неравномерное распределение медикамента (медикаментов) 830, аналогичное показанному на фиг.6 для медикамента (медикаментов) 620 в перевязочном материале 600.

Защитное покрытие 840 содержит второй сахарид (сахариды) 850 и второй медикамент (медикаменты) 860. В некоторых вариантах защитное покрытие 840 имеет, главным образом, равномерное распределение второго медикамента (медикаментов) 860 по всему объему второго сахарида (сахаридов) 850. В других вариантах второе защитное покрытие 840 имеет неравномерное распределение второго медикамента (медикаментов) 860, аналогичное показанному на фиг.6 для медикамента (медикаментов) 620 в перевязочном материале 600.

Защитное покрытие 870 содержит третий сахарид (сахариды) 880 и третий медикамент (медикаменты) 890. В некоторых вариантах защитное покрытие 870 имеет, главным образом, равномерное распределение третьего медикамента (медикаментов) 890 по всему объему третьего сахарида (сахаридов) 880. В других вариантах третье защитное покрытие 870 имеет неравномерное распределение третьего медикамента (медикаментов) 890, аналогичное показанному на фиг.6 для медикамента (медикаментов) 620 в перевязочном материале 600.

В некоторых вариантах первый сахарид (сахариды) 820 отличается как от второго сахарида (сахаридов) 850, так и от третьего сахарида (сахаридов) 880. В некоторых таких вариантах первый сахарид 820 имеет первую скорость растворения в воде, второй сахарид 850 имеет вторую скорость растворения в воде, а третий сахарид 880 имеет третью скорость растворения в воде. В некоторых вариантах первая скорость растворения больше, чем вторая скорость растворения и третья скорость растворения. В некоторых вариантах вторая скорость растворения больше, чем третья скорость растворения.

В некоторых вариантах первый медикамент (медикаменты) 830 имеет первую концентрацию в первом сахариде 820, второй медикамент (медикаменты) 860 имеет вторую концентрацию во втором сахариде 850, а третий медикамент 890 имеет третью концентрацию в третьем сахариде 880. В некоторых вариантах первая концентрация, вторая концентрация и третья концентрация являются, главным образом, одинаковыми. В других вариантах первая концентрация, и/или вторая концентрация, и/или третья концентрация могут быть различными.

В вариантах перевязочного материала 800, в которых первый сахарид 820, второй сахарид 850 и третий сахарид 880 отличаются друг от друга и в которых первый сахарид 820 имеет первую скорость растворения, второй сахарид 850 имеет вторую скорость растворения, а третий сахарид 880 имеет третью скорость растворения, первая скорость растворения может быть больше, чем вторая скорость растворения, а вторая скорость растворения может быть больше, чем третья скорость растворения. Предложенный здесь перевязочный материал 800 образует пульсирующую систему освобождения лекарственного средства, в которой, после наложения перевязочного материала на рану, первое нетканое защитное покрытие 810 растворяется с первой скоростью растворения, в результате чего первый медикамент (медикаменты) 830 освобождаются в течение первого временного интервала, второе нетканое защитное покрытие 840 растворяется со второй скоростью растворения, в результате чего второй медикамент (медикаменты) 860 освобождаются в течение второго временного интервала, а третье нетканое защитное покрытие 870 растворяется с третьей скоростью растворения, в результате чего третий медикамент (медикаменты) 890 освобождаются в течение третьего временного интервала.

В вариантах, в которых медикаменты 830, 860 и 890 являются одинаковыми, перевязочный материал 800 образует пульсирующую систему освобождения лекарственного средства, которая поставляет первую дозу медикамента в течение первого временного интервала, затем вторую дозу медикамента в течение второго временного интервала и затем третью дозу медикамента в течение третьего временного интервала. В вариантах, в которых медикаменты 830, 860 и 890 являются различными, перевязочный материал 800 образует пульсирующую систему освобождения лекарственного средства, которая поставляет дозу первого медикамента (медикаментов) 830 в течение первого временного интервала, дозу второго медикамента (медикаментов) 860 в течение второго временного интервала и дозу третьего медикамента (медикаментов) 890 в течение третьего временного интервала.

Предложенные здесь перевязочные материалы для ухода за раной, такие как, например, перевязочные материалы 500, 600, 700 и/или 800, могут быть использованы для лечения травматических язв, ишемических язв, ожеговых язв, диабетических язв, венозного стаза, артериосклероза, пролежней, в том числе язвенных пролежней, рваных ран, ожогов, в пластической хирургии, при расхождении концов раны, при ампутациях, авульсиях, ссадинах, абсцессах, постэкстракционных сухих лунках (в стоматологии), а также при ранах кожи всех типов (у человека и животных). Предложенное здесь нетканое защитное покрытие может быть также использовано исключительно как пульсирующая система освобождения различных медикаментов, требующих различных графиков адсорбции.

Предложенные здесь перевязочные материалы для ухода за раной, такие как, например, перевязочные материалы 500, 600, 700 и/или 800, могут быть наложены на различные открытые раны и ожоги аналогично марлевой повязке, с которой можно обращаться, как с обычным бандажным материалом из хлопчатобумажной марли. Таким образом, предложенные здесь перевязочные материалы для ухода за раной, такие как, например, перевязочные материалы 500, 600, 700 и/или 800, при наложении могут иметь различные размеры в диапазоне от 2×2' до 12×12'; и могут иметь форму рулонов, подушек, полос, бандажей, лент или любую другую обычную форму марлевого перевязочного материала, который может быть использован в больницах, амбулаторными больными или в домашних условиях.

В некоторых вариантах содержание сахарида образует основную массу предложенного здесь нетканого перевязочного материала для ухода за раной и составляет ориентировочно от 50 до 99 процентов от полного веса готового изделия. В других вариантах предложенный здесь перевязочный материал для ухода за раной содержит ориентировочно от 1 до 49 вес.% композиции, дополнительно содержащей полученную из коллагена каркасную матрицу, гидрогелевую ячеистую матрицу и/или другую матрицу в виде основы, причем предложенный здесь нетканый перевязочный материал для ухода за раной облегчает доставку одного или нескольких медикаментов и/или добавок, описанных выше в связи с операцией 910 (фиг.9).

В некоторых вариантах предложенные здесь перевязочные материалы для ухода за раной, такие как, например, перевязочные материалы 500, 600, 700 и/или 800, содержат нетканую сетку толщиной около 10 мил для использования при закрывании полосы разреза (такой как "steri-strip"), при расположении в центре линии швов. В других вариантах предложенные здесь перевязочные материалы для ухода за раной, такие как, например, перевязочные материалы 500, 600, 700 и/или 800, содержат очень рыхлый нетканый упаковочный материал, по концентрации такой как сладкая вата, для использования при обширных поражениях, таких как язвенные пролежни и нечто подобное. Предложенный здесь перевязочный материал для ухода за раной может иметь вид плотно сжатой "ленты" нетканых волокон, которую вводят в рану при разматывании с рулона.

В некоторых вариантах предложенные здесь перевязочные материалы для ухода за раной, такие как, например, перевязочные материалы 500, 600, 700 и/или 800, дополнительно содержат один или несколько ингредиентов для осуществления специфических желательных дополнительных функций; например, суперпоглотители, вещества для повышения клейкости, наполнители, бактерицидные агенты, очищающие (чистящие) средства, дезинфицирующие средства, коагулянты, анальгетики, такие медикаменты как ионное серебро, или другие биоактивные агенты.

Предложенные здесь перевязочные материалы для ухода за раной, такие как, например, перевязочные материалы 500, 600, 700 и/или 800, можно заменять один, два и три раза в день, или по указанию лечащего врача, в зависимости от вида раны и от количества экссудатов, вида инфекции (наличие грамположительных или грамотрицательных бактерий, псевдомоны), и т.п.

Преимуществом предложенных здесь перевязочных материалов для ухода за раной, таких как, например, перевязочные материалы 500, 600, 700 и/или 800, является легкость наложения. Наложение обертки, листа, валика или полоски из предложенных здесь перевязочных материалов для ухода за раной, таких как, например, перевязочные материалы 500, 600, 700 и/или 800, которые в первую очередь изготовлены из ссученных или нетканых сахаридных волокон, является простым, так как материал легко обертывается и лежит структурными кривыми как снаружи, так и внутри (при контакте с кровеносными сосудами). Кроме того, предложенные здесь перевязочные материалы для ухода за раной, такие как, например, перевязочные материалы 500, 600, 700 и/или 800, позволяют укладывать их кончиками пальцев, так как они не намокают и создают хороший контакт без дополнительного крепления. Кроме того, предложенные здесь перевязочные материалы для ухода за раной, такие как, например, перевязочные материалы 500, 600, 700 и/или 800, могут быть установлены без ложечки или шпателя, которые обычно используют для проталкивания и/или наложения. Более того, предложенные здесь перевязочные материалы для ухода за раной, такие как, например, перевязочные материалы 500, 600, 700 и/или 800, могут быть наложены с использованием основы, которая прилипает к коже.

Каждое из указанных применений является предпочтительным по сравнению с известными ранее способами наложения повязок, в которых требуется вручную намазывать пастообразный материал на марлю, прижимать повязку к ране, если она не держится под действием силы тяжести, и обматывать окклюзионным перевязочным материалом или оберточным материалом Kerlex, что часто приходится делать в четыре руки, в зависимости от места расположения раны.

Кроме того, хорошо известно, что смеси простого сахарида и медикамента повидон-йод являются химически неустойчивыми, физически не гомогенными и имеют низкую способность к растеканию. Даже если используют улучшенные разбавители, такие смеси трудно использовать в клиниках, амбулаториях или на дому.

Специалистам хорошо известно, что применяющиеся в настоящее время пасты являются зернистыми, что может вызывать серьезное раздражение раны в случае любого движения или поверхностного давления. В отличие от этого, прямое наложение на рану предложенных здесь перевязочных материалов для ухода за раной, таких как, например, перевязочные материалы 500, 600, 700 и/или 800, не оказывает эффекта наждачной бумаги и легче переносится пациентом.

Известные ранее пасты имеют тенденцию к созданию ощущения жжения в поверхностных ранах, особенно в случае жидких растворов повидана-йода. Предложенные здесь перевязочные материалы для ухода за раной, такие как, например, перевязочные материалы 500, 600, 700 и/или 800, содержат сухие ингредиенты, которые труднее вступают в реакцию, чем известные жидкие растворы.

Предложенные здесь перевязочные материалы для ухода за раной, такие как, например, перевязочные материалы 500, 600, 700 и/или 800, являются относительно дешевой и намного более качественной альтернативой известным ранее пастам, в том что касается наложения, хранения, транспортирования, срока годности при хранении, приемлемости пациентом и комфорта пациента.

Предложенные здесь перевязочные материалы для ухода за раной, такие как, например, перевязочные материалы 500, 600, 700 и/или 800, могут быть использованы в сочетании со следующими перевязочными материалами:

Гидроколлоидные перевязочные материалы - Гидроколлоидные перевязочные материалы изготовлены из матрицы целлюлозы и других образующих гель агентов, таких как желатин и пектин. Это окклюзионный перевязочный материал, который позволяет поддерживать влажную среду заживления раны. Он также способствует автолизу и грануляции. Такие перевязочные материалы могут быть толстыми и тонкими, с пленкой или с вспененным материалом сверху.

Вспененные перевязочные материалы - Вспененные перевязочные материалы представляют собой хорошо поглощающие перевязочные материалы, которые обычно изготовлены из гидрофильного пенополиуретана. Материал может при необходимости поставляться с клейкой каймой вокруг пенополиуретана. Вспененные перевязочные материалы требуют менее частой замены, так как они поглощают и удерживают экссудат.

Тонкопленочные перевязочные материалы - Прозрачные тонкопленочные перевязочные материалы представляют собой полупроницаемые мембраны, которые являются водонепроницаемыми, но позволяют кислороду и водяному пару проходить через них. Эти материалы помогают бороться с бактериальным заражением и поддерживать влажную заживляющую рану среду. На рынке имеется много новых пленок, которые обладают очень высокими скоростями пропускания водяного пара (MVTR). Эти пленки традиционно используют в IV местоположении, но не для хронических ран. Тонкопленочные перевязочные материалы часто используют для накрывания первичного перевязочного материала. Тонкопленочные перевязочные материалы играют существенную роль в предложенном здесь способе трансплантации клеток кожи (например, эпидермических клеток) с использованием сахаридного нетканого защитного покрытия, так как они выполняют функцию "инкубатора" для роста и размножения клеток. Высокие скорости MVTR тонкопленочного перевязочного материала обеспечивают улучшенную защиту, необходимую в течение чувствительного периода роста, по сравнению с обычными (хлопчатобумажными) марлевыми губками. Специалисты легко поймут, что другие имеющиеся и будущие повязки, которые имеют дополнительные преимущества по сравнению с тонкопленочными материалами (лучшее регулирование поступления и выхода жидкостей и паров), не выходят за рамки настоящего изобретения.

Композитные перевязочные материалы - Композитные перевязочные материалы представляют собой материалы, в которых физически объединены различные индивидуальные компоненты в единый перевязочный материал. Например, такой перевязочный материал может иметь поглощающую центральную подушку, которая расположена между гидроизолирующими пленками. Композитные перевязочные материалы могут содержать пленки, вспененные материалы, нетканые и другие материалы для ухода за раной.

Окаймленные марлей перевязочные материалы - Эти перевязочные материалы обычно содержат гигроскопическую прокладку с недопускающим прилипания контактным слоем, которая окружена клейкой границей. Окаймленные марлей перевязочные материалы часто используют как вторичные перевязочные материалы, чтобы удерживать на месте первичный перевязочный материал.

Накладки для закрывания раны - Накладки для закрывания раны представляют собой первичный перевязочный материал, который используют для содействия закрыванию хирургической раны с использованием шовного материала или без него. Эти накладки представляют собой полоски из нетканого материала, которые могут иметь армирование для повышения прочности. Эти накладки поставляют в виде карточек, облегчающих их распределение.

В некоторых вариантах предложенный здесь нетканый перевязочный материал для ухода за раной используют в сочетании с полученной из коллагена каркасной матрицей, причем эту матрицу имплантируют для обеспечения последующей эпителизации дефекта кожи, полученного в результате ожога или травмы поверхностного эпителия. Использование такой коллагеновой каркасной матрицы облегчает рост клеток-предшественников ткани и образование новой ткани. Использование предложенного здесь нетканого перевязочного материала для ухода за раной в сочетании с полученной из коллагена каркасной матрицей не ограничивается внешними поверхностями кожи, органов, костей и/или хрящей, а может быть распространено на внутренние поверхности, такие как внутренние поверхности кровеносных сосудов.

В некоторых вариантах предложенный здесь нетканый перевязочный материал для ухода за раной используют в сочетании с жидкой гидрогелевой ячеистой композицией, чтобы образовать матрицу, которая облегчает рост клеток-предшественников и образование новой ткани. Использование предложенного здесь нетканого перевязочного материала для ухода за раной в сочетании с жидкой гидрогелевой ячеистой матрицей не ограничивается внешними поверхностями кожи, органов, костей и/или хрящей, а может быть распространено на внутренние поверхности, такие как внутренние поверхности кровеносных сосудов.

В некоторых вариантах предложенный здесь нетканый перевязочный материал для ухода за раной используют в сочетании с другими "опорными" матрицами, в том числе (но без ограничения) с хлопчатобумажными марлевыми губками, рулонами, бандажами, лентами, и т.п., чтобы образовать матрицу, которая облегчает рост клеток-предшественников и образование новой ткани. Использование предложенного здесь нетканого перевязочного материала для ухода за раной в сочетании с опорной матрицей не ограничивается внешними поверхностями кожи, органов, костей и/или хрящей, а может быть распространено на внутренние поверхности, такие как внутренние поверхности кровеносных сосудов.

В некоторых вариантах предложенный здесь нетканый перевязочный материал для ухода за раной используют в сочетании с рождающимся кожным трансплантатом, образованным за счет введения клеток-предшественников в область раны. Приготовление и использование такого рождающегося кожного трансплантата описано во временной заявке на патент США No. 60/705,906. В некоторых вариантах производят распыление таких клеток-предшественников в область раны. В некоторых из таких вариантов с распылением применяют механическое устройство, в котором используют один или несколько сжатых газов. В других из таких вариантов вручную распределяют клетки-предшественники в области раны с использованием шприца. В некоторых вариантах такой рождающийся кожный трансплантат образуется сверху, посредине и/или снизу предложенного здесь нетканого перевязочного материала для ухода за раной.

В соответствии с настоящим изобретением предлагается также способ лечения пациента, имеющего рану, при необходимости, с использованием терапевтически эффективного количества медикамента. Способ предусматривает использование предложенного здесь перевязочного материала для ухода за раной, содержащего нетканое защитное покрытие, которое содержит медикамент и множество волокон, причем это множество волокон образовано из сахарида. Способ предусматривает размещение перевязочного материала для ухода за раной поверх раны. Специалисты легко поймут, что область раны выделяет, среди прочего, телесные жидкости на водной основе. Эти телесные жидкости на водной основе растворяют большинство сахаридных волокон, в результате чего медикамент поступает в рану.

В соответствии с настоящим изобретением предлагается пульсирующий способ лечения пациента, имеющего рану, при необходимости, с использованием терапевтически эффективного количества первого медикамента и с использованием терапевтически эффективного количества второго медикамента. Способ в соответствии с этим вариантом предусматривает использования предложенного здесь перевязочного материала для ухода за раной, содержащего первое нетканое защитное покрытие, которое содержит первый медикамент и первое множество волокон, причем первое множество волокон образовано из первого сахарида, имеющего первую скорость растворения в воде, и второе нетканое защитное покрытие, которое содержит второй медикамент и второе множество волокон, причем второе множество волокон образовано из второго сахарида, имеющего вторую скорость растворения в воде, при этом первый сахарид отличается от второго сахарида, причем первая скорость растворения в воде больше, чем вторая скорость растворения в воде, при этом первый медикамент отличается от второго медикамента.

Пульсирующий способ в соответствии с настоящим изобретением предусматривает размещение перевязочного материала для ухода за раной поверх раны. Телесные жидкости, выделяющиеся из раны, растворяют в течение первого временного интервала первое нетканое защитное покрытие, в результате чего первый медикамент поступает в область раны в течение указанного первого временного интервала. Затем, в течение второго временного интервала, растворяется второе нетканое защитное покрытие, в результате чего второй медикамент поступает в область раны в течение указанного второго временного интервала.

Приведенные далее примеры служат для дополнительного пояснения специалистам того, как они могут использовать настоящее изобретение. Однако следует иметь в виду, что эти примеры не ограничивают объем патентных притязаний, который определяется только формулой изобретения.

Пример III

Пациентка в возрасте 56 лет имела расхождение краев раны после резекции груди. Улучшение не наступало в течение 6 недель.

На 1-й день, и ранее первого применения предложенного здесь перевязочного материала, открытые разрезы были дренированы от гноя, причем эти разрезы дурно пахли и были мягкими на ощупь. Нанесение пасты или жидкости любого вида было невозможно по причине расположения разрезов на округлой области груди. Видимые области эритемы и отека (вздутия) были значительными. Пациентка имела небольшой жар.

Пораженную область осторожно обмыли теплой водой, после чего промокнули окружающие области полотенцем, избегая дополнительного смачивания телесной ткани избытком жидкости. Инфицированные разрезы были покрыты перевязочным материалом для ухода за раной толщиной 1/8 дюйма, приготовленным в соответствии с описанным в Примере I, в сочетании с окклюзионным перевязочным материалом, причем перевязочный материал для ухода за раной содержал нетканое защитное покрытие, образованное из волокон сахарозы, при этом предложенный здесь перевязочный материал для ухода за раной дополнительно содержал сухой USP порошок повидон-йод.

На 2-й день, области эритемы (покраснения) и отека существенно уменьшились. Кроме того, открытые области разреза уменьшились по размеру ориентировочно на 20 процентов. Было обнаружено большое количество желтоватого дренажа на каждом сменяемом перевязочном материале. Пациентка говорила о снижении боли и дискомфорта. Кроме того, лихорадочное состояние пациентки снизилось и измеренная температура пациентки стала близкой к нормальной. Смену перевязочного материала производили три раза в день.

На 4-й день, области эритемы (покраснения) и отека еще более уменьшились, а открытые области разреза уменьшились по размеру ориентировочно на 50 процентов. Было замечено, что имевшиеся раньше большие количества желтоватого дренажа на каждом сменяемом перевязочном материале теперь стали чистыми и серозными. Было также замечено, что пораженная область благоприятно заполняется грануляционной тканью. Кроме того, пациентка сообщала об отсутствии боли и наличии только небольшого дискомфорта. Более того, пациентка не имела лихорадки впервые за 5 недель. Смену перевязочного материала стали производить два раза в день.

На 7-й день, области эритемы (покраснения) и отека исчезли, а окружающие разрезы области стали выглядеть нормальными. Было замечено, что открытые области разреза уменьшились по размеру ориентировочно на 80 процентов. Кроме того, края разрезов сблизились. Грануляционная ткань продолжала образовываться и благоприятно заполнять пораженную область. Пациентка сообщала об отсутствии боли и лихорадки.

На 14-й день, разрезы сошлись и закрылись за счет первичного натяжения.

Пример IV

Пациент в возрасте 44 лет имел вырыв кожи на лбу. На 1-й день, и ранее первого применения предложенного здесь перевязочного материала для ухода за раной, наблюдалась острая травма за счет вырыва кожи, образованного аварией водопроводного крана. Лечащий врач пришел к выводу о целесообразности использования предложенного здесь перевязочного материала для ухода за раной, учитывая местоположение раны и кривизну лба.

Пораженную область осторожно обмыли теплой водой, после чего окружающие области полностью осушили полотенцем. Область раны покрыли перевязочным материалом для ухода за раной толщиной 1/8 дюйма, приготовленным в соответствии с описанным в Примере II, в сочетании с окклюзионным перевязочным материалом, причем перевязочный материал для ухода за раной содержал нетканое защитное покрытие, образованное из волокон сахарозы, при этом предложенный здесь перевязочный материал для ухода за раной дополнительно содержал сухие пылевидные коралловые водоросли.

На 2-й день, области эритемы (покраснения) и отека существенно уменьшились, и область вырыва кожи уменьшилась по размеру ориентировочно на 10 процентов. Кроме того, рана выглядела чистой и неинфицированной. Пациент не имел лихорадки. Более того, грануляционная ткань заполнила рану со всех сторон и кровотечение прекратилось. Смену перевязочного материала производили три раза в день.

На 4-й день, отек исчез и рана стала чистой. Кроме того, область вырыва кожи продолжала заполняться грануляционной тканью, снизу вверх и сбоку внутрь. Смену перевязочного материала стали производить два раза в день.

На 7-й день, область вырыва кожи полностью заполнилась. Дефект кожи имеет немного более светлый тон по сравнению с цветом нормальной кожи, причем отсутствуют видимые признаки образования грубых рубцов ткани.

Несмотря на то что были описаны предпочтительные варианты осуществления изобретения, совершенно ясно, что в него специалистами в данной области могут быть внесены изменения и дополнения, которые не выходят за рамки формулы изобретения.