способ прогнозирования тяжести течения бронхиальной астмы у лиц молодого возраста
| Классы МПК: | A61B10/00 Прочие методы и инструменты для диагностики, например для диагностики путем вакцинации; определение пола ребенка в эмбриональном периоде; определение периода овуляции; приборы для осмотра гортани |
| Автор(ы): | Черняк Борис Анатольевич (RU), Иванов Александр Федорович (RU), Буйнова Светлана Николаевна (RU), Михалевич Исай Моисеевич (RU) |
| Патентообладатель(и): | Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Иркутский государственный институт усовершенствования врачей Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (RU) |
| Приоритеты: |
подача заявки:
2007-05-21 публикация патента:
10.12.2008 |
Изобретение относится к медицине, а именно к терапии и пульмонологии. Определяют клинические симптомы и факторы риска: продолжительность заболевания, высокую степень гиперреактивности бронхов в тесте с метахолином, уровень общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови, полипозный риносинусит, атопический дерматит, среднюю степень гиперреактивности бронхов в тесте с метахолином, пассивное курение, пищевую непереносимость с респираторными проявлениями и соблюдение пациентом гипоаллергенного окружения, устанавливают их градации и числовые значения. После чего определяют прогностические коэффициенты, позволяющие осуществлять прогнозирование высокого и низкого риска развития тяжелого течения бронхиальной астмы. Способ обеспечивает возможность раннего выявления пациентов группы риска, что позволяет целенаправленно проводить соответствующие профилактические и лечебные мероприятия. 1 табл.
(56) (продолжение):
CLASS="b560m"2006 Nov; 59(11): 1207-12. Epub 2006 Aug 24. PMID: 17027432 [PubMed - indexed for MEDLINE].
Формула изобретения
Способ прогнозирования тяжести течения бронхиальной астмы у лиц молодого возраста, включающий определение прогностических показателей, отличающийся тем, что определяют клинические симптомы и факторы риска: продолжительность заболевания, высокую степень гиперреактивности бронхов в тесте с метахолином, уровень общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови, полипозный риносинусит, атопический дерматит, среднюю степень гиперреактивности бронхов в тесте с метахолином, пассивное курение, пищевую непереносимость с респираторными проявлениями и соблюдение пациентом гипоаллергенного окружения, устанавливают их градации и числовые значения, после чего определяют прогностические коэффициенты F 1, и F2, по формулам:
F 1=3,716·A1+23,085·А 2+39,206·А3+59,732·А 4+7,923·А5+32,926·А 6+
17,232·A7+4,088·A 8+15,605·А9-0,121·А 10-177,775;
F2=1,097·A 1+19,413·А2+35,028·А 3+56,079·А4+6,621·А 5+30,496·А6+
15,595·A 7+2,692·A8+14,001·А 9+1,110·А10-144,928,
соответственно, где A1-10 - градации и числовые значения клинических симптомов и факторов риска, причем
A 1 - продолжительность заболевания, при этом присваивают 1 при длительности заболевания 10 и более лет, 2 - менее 10 лет;
А2 - высокая степень гиперреактивности бронхов в тесте с метахолином: 1 - есть, 2 - нет;
А 3 - уровень общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови больше 150 МЕ/мл: 1 - есть, 2 - нет;
А4 - полипозный риносинусит: 1 - есть, 2 - нет;
A 5 - атопический дерматит: 1 - есть, 2 - нет;
А 6 - уровень общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови меньше или равно 150 МЕ/мл: 1 - есть, 2 - нет;
А 7 - средняя степень гиперреактивности бронхов в тесте с метахолином: 1 - есть, 2 - нет;
A8 - пассивное курение: 1 - систематически, 2 - эпизодически или отсутствует;
А9 - пищевая непереносимость с респираторными проявлениями: 1 - есть, 2 - нет;
A 10 - соблюдение пациентом гипоаллергенного окружения: 1 - не соблюдает, 2 - соблюдает
и при значении F 2 больше F1 прогнозируют высокий риск развития тяжелого течения бронхиальной астмы, а при значении F1 больше F2 - риск низкий.
Описание изобретения к патенту
Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно терапии, пульмонологии и аллергологии, и может быть использовано для прогнозирования развития тяжелого течения бронхиальной астмы у болеющих с детства подростков и молодых взрослых.
Известен способ прогнозирования тяжелого течения бронхиальной астмы, путем сравнения хемилюминесцентным методом изменений интенсивности генерации активных форм кислорода лейкоцитами после добавления плазмы, бедной тромбоцитами, и плазмы, обогащенной тромбоцитами, и расчета прогностического показателя К. При значении прогностического показателя, равном 2885 и более, прогнозируют тяжелое течение, а при значении, равном 2885 и менее, - легкое и среднетяжелое течение болезни. (Способ прогнозирования течения бронхиальной астмы: Заявка N 92002702/14 RU: МПК6 G01N 33/52 / Болевич С., Коган А.Х., Даниляк И.Г., Стремоухов А.А. - Заявлено 1992.10.21).
К недостаткам данного способа следует отнести трудоемкость и техническую сложность, что ограничивает его применение в клинической практике.
Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому является способ прогнозирования тяжести течения бронхиальной астмы у подростков обоего пола при переходе в пубертатный период. Сущность известного способа заключается в определении прогностических показателей, которыми являются: уровень гормонов щитовидной железы трийодтиронина и тироксина, гормонов гипофиза - тиреотропного гормона, фолликулостимулирующего гормона и лютеинезирующего гормона, а так же и уровень физического развития подростка с определением соматотипа. Для девушек и юношей дискриминантные уравнения различны. Учитывая значения прогностических показателей, решают дискриминантные уравнения и устанавливают величину дискриминантной функции D.
Так при D больше 116,44 прогнозируют ухудшение, а при D меньше 116,44 - улучшение течения бронхиальной астмы у юношей.
Для девушек при значении D больше - 24,23 прогнозируют ухудшение течения, а при D меньше - 24,23 прогнозируют улучшение течения заболевания (Способ прогнозирования тяжести течения бронхиальной астмы у подростков при переходе в пубертатный период: Заявка N2004131432/15 RU, МПК G01N 33/74; А61В 5/107 / Шамраева В.В., Бабцева А.Ф. - Заявлено 2004.10.27).
К недостаткам данного способа следует отнести то, что используемые прогностические показатели учитывают изменения только в эндокринной системе и у пациентов в пубертатном периоде. Кроме этого известный способ, как и аналогичный, технически сложен и имеет высокую стоимость определения содержания гормонов - прогностических показателей.
Задачей заявляемого изобретения является разработка способа прогнозирования развития тяжелого течения бронхиальной астмы у подростков и молодых взрослых, болеющих с детства бронхиальной астмой, но не имеющих на момент обследования признаков тяжелого течения заболевания.
Технический результат заявляемого способа заключается в повышении точности прогноза и упрощении способа, за счет учета специфических клинических симптомов и факторов риска бронхиальной астмы у подростков и лиц молодого возраста обоего пола, не имеющих на момент обследования признаков тяжелого течения заболевания.
Технический результат заявляемого способа достигается тем, что способ прогнозирования тяжести течения бронхиальной астмы у лиц молодого возраста проводят путем определения прогностических показателей.
Отличие способа заключается в том, что выявляют специфические клинические симптомы и факторы риска развития тяжелого течения бронхиальной астмы из анамнеза и жизни болезни: продолжительность заболевания бронхиальной астмой; высокую степень гиперреактивности бронхов в тесте с метахолином; уровень общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови; наличие полипозного риносинусита; наличие атопического дерматита; среднюю степень гиперреактивности бронхов в тесте с метахолином; пассивное курение; пищевую непереносимость с респираторными проявлениями; соблюдение пациентом гипоаллергенного окружения.
Отличие способа так же заключается в том, что устанавливают градации и числовые значения клинических симптомов и факторов риска, после чего определяют прогностические коэффициенты F1 и F 2, по формулам:
F1=3,716·А 1+23,085·А2+39,206·А 3+59,732·А4+7,923·А 5+32,926·А6+
17,232·А 7+4,088·A8+15,605·А 9-0,121·А10-177,775
F 2=1,097·A1+19,413·А 2+35,028·А3+56,079·А 4+6,621·А5+30,496·А 6+
15,595·A7+2,692·A 8+14,001·А9+1,110·А 10-144,928,
соответственно, где A 1-10- градации и числовые значения клинических симптомов и факторов риска, причем
A1 - продолжительность заболевания, при этом присваивают 1 при длительности заболевания 10 и более лет, 2 - менее 10 лет;
А2 - высокая степень гиперреактивности бронхов в тесте с метахолином: 1 - есть, 2 - нет;
А3 - уровень общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови больше 150 МЕмл: 1 - есть, 2 - нет;
А4 - полипозный риносинусит: 1 - есть, 2 - нет;
A5 - атопический дерматит: 1 - есть, 2 - нет;
А6 - уровень общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови меньше или равно 150 МЕ/мл: 1 - есть, 2 - нет;
А7 - средняя степень гиперреактивности бронхов в тесте с метахолином: 1 - есть, 2 - нет;
A8 - пассивное курение: 1 - систематически, 2 - эпизодически или отсутствует;
А9 - пищевая непереносимость с респираторными проявлениями: 1 - есть, 2 - нет;
A10 - соблюдение пациентом гипоаллергенного окружения: 1 - не соблюдает, 2 - соблюдает.
Авторами предлагаемого способа установлено, что если абсолютная величина F1 больше абсолютной величины F2 у лиц обоего пола молодого возраста, то прогнозируют низкий риск развития тяжелого течения бронхиальной астмы, а при F2 больше F1 - высокий риск развития тяжелого течения бронхиальной астмы.
Проведенный сопоставительный анализ с прототипом показал, что предлагаемый способ отличается от известного вышеперечисленными приемами и, следовательно, соответствует критерию изобретения «новизна».
Из проведенного анализа патентной и специальной литературы авторами установлено, что предполагаемый способ имеет признаки, отличающие его не только от прототипа, но и от других технических решений в данной и смежных областях медицины. В доступной нам литературе не выявлено способа прогнозирования тяжести течения бронхиальной астмы по вышеприведенным факторам риска для лиц обоего пола молодого возраста.
Клинические наблюдения авторов заявляемого способа свидетельствуют о том, что использование предлагаемого технического решения позволяет осуществить прогноз развития тяжелого течения бронхиальной астмы у лиц молодого возраста обоего пола. Точность прогноза составляет 90,27%.
Для прогнозирования развития тяжелого течения бронхиальной астмы у лиц молодого возраста (от 16 до 30-ти лет) обоего пола был применен метод линейного дискриминантного анализа. С помощью статистических критериев указанного анализа авторами заявляемого способа установлены наиболее значимые факторы риска и определены коэффициенты дискриминантной функции.
Авторами заявляемого способа были установлены существенные признаки, которые в наибольшей степени отличали группу больных с высоким риском развития тяжелого течения бронхиальной астмы от группы больных с низким риском.
Совокупность приемов предлагаемого способа позволяет обеспечить точность прогноза развития тяжелого течения бронхиальной астмы у лиц молодого возраста обоего пола, болеющих бронхиальной астмой, но не имеющих на момент обследования признаков тяжелого течения заболевания, за счет определения специфических и общих факторов риска.
В представленной ниже таблице приведены факторы риска и коэффициенты дискриминантной функции, которые были установлены с использованием пакета программ «Statistica for Windows 6.0» (Statsoft).
Коэффициенты дискриминантной функции (K1j, K2j) и константы в уравнениях для определения F 1 и F2 установлены авторами опытным путем.
| Критерии | Градация | K1j | K2j |
| Продолжительность | 1 - 10 и более лет | 3,716 | 1,097 |
| болезни (A1) | 2 - менее 10 лет | ||
| Высокая степень гиперреактивности | 1 - есть | 23,085 | 19,413 |
| бронхов в тесте с метахолином (А2) | 2 - нет | ||
| Уровень общего иммуноглобулина Е | 1 - есть | 39,206 | 35,028 |
| (IgE) в сыворотке крови больше 150 МЕмл (А3) | 2 - нет | ||
| Полипозный | 1 - есть | 59,732 | 56,079 |
| риносинусит (А4) | 2 - нет | ||
| Атопический | 1 - есть | 7,923 | 6,621 |
| дерматит (А5) | 2 - нет | ||
| Уровень общего иммуноглобулина | 1 - есть | 32,926 | 30,496 |
| Е (IgE) в сыворотке | 2 - нет | ||
| крови меньше или равно 150 МЕмл (А6) | |||
| Средняя степень гиперреактивности | 1 - есть | 17,232 | 15,595 |
| в тесте с метахолином бронхов (А 7) | 2 - нет | ||
| Пассивное курение (A8) | 1 - систематически | 4,088 | 2,692 |
| 2 - эпизодически или отсутствует | |||
| Пищевая непереносимость с | 1 - есть | 15,605 | 14,001 |
| респираторными проявлениями (A 9) | 2 - нет | ||
| Соблюдение пациентом | 1 - не соблюдает | -0,121 | 1,110 |
| гипоаллергенного | 2 - соблюдает | ||
| окружения (A10) |
Полученным факторам риска присваивают градации и числовые значения. После чего устанавливают прогностические коэффициенты F1 и F2, сравнивают их числовые характеристики и оценивают риск развития тяжелого течения бронхиальной астмы.
Сравнение величин F 1 и F2 позволяет прогнозировать развитие тяжелого течения бронхиальной астмы у обследованного пациента. Авторами установлено, что если F2 больше F1, то пациент угрожаем по развитию тяжелого течения бронхиальной астмы, хотя на момент обследования у него не выявлены признаки тяжелого течения заболевания. Следовательно, предлагаемый способ соответствует критерию "изобретательский уровень".
Способ прогнозирования тяжести течения бронхиальной астмы у лиц молодого возраста, составляющий заявляемое изобретение, предназначен для использования в практическом здравоохранении. Осуществление его возможностей подтверждено описанными в заявке приемами и средствами. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует условию патентоспособности «промышленная применимость».
Предлагаемый способ осуществляют следующим образом: у молодого пациента, не имеющего на момент обследования признаков тяжелого течения бронхиальной астмы, на основании клинико-анамнестических, а также данных дополнительного обследования, выявляют клинические симптомы и факторы риска: продолжительность болезни, высокую степень гиперреактивности бронхов в тесте с метахолином, уровень общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови, полипозный риносинусит, атопический дерматит, среднюю степень гиперреактивности бронхов в тесте с метахолином, пассивное курение, пищевую непереносимость с респираторными проявлениями и соблюдение пациентом гипоаллергенного окружения.
Полученным факторам риска присваивают градации и числовые значения. После чего по формулам определяют величины прогностических коэффициентов F1 и F 2, сравнивают их числовые характеристики и оценивают риск развития тяжелого течения бронхиальной астмы. Так, если F 2 больше F1, то пациент относится к группе высокого риска развития тяжелого течения бронхиальной астмы.
Предложенный способ прогнозирования развития тяжелого течения бронхиальной астмы поясняется примерами конкретного выполнения.
Пример N 1.
Больной П., 20 лет. Ds: Бронхиальная астма, атопическая, легкое персистирующее течение. Болеет с 12-летнего возраста. На основании анамнеза, данных амбулаторной карты и инструментального обследования выявлены следующие прогностические факторы: продолжительность заболевания менее 10 лет (2), средняя степень гиперреактивности бронхов в тесте с метахолином (1), уровень общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови 100 МЕмл (1), сопутствующий атопический дерматит (1), отсутствие систематического пассивного курения (2), отсутствие высокой степени гиперреактивности бронхов в тесте с метахолином (2), отсутствие признаков полипозного риносинусита (2) и пищевой непереносимости с респираторными проявлениями (2), уровень общего иммуноглобулина Е не превысил 150 МЕ/мл (2), пациент соблюдает гипоаллергенное окружение (2).
Прогностические коэффициенты определены по формулам:
F1 =3,716·2+23,085·2+39,206·2+59,732·2+7,923·1+32,926·1+17,232·1+
4,088·1+15,605·2-0,121·2-177,775=166,786
F2=1,097·2+19,413·2+35,028·2+56,079·2+6,621·1+30,496·1+15,595·1+2,692·1+14,001·2+1,110·2-144,928=163,935
В результате сравнения полученных величин прогностических коэффициентов установлено, что пациент относится к группе низкого риска формирования тяжелого течения бронхиальной астмы, так как F1 больше F2.
Пример N 2.
Пациентка М., 18 лет. Ds: Бронхиальная астма, атопическая, легкое персистирующее течение. Болеет с 4-х летнего возраста. На основании анамнеза, данных амбулаторной карты и инструментального обследования выявлены следующие прогностические факторы: продолжительность заболевания более 10 лет (1), высокая степень гиперреактивности бронхов в тесте с метахолином (1), уровень общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови 1500 МЕ/мл (1), систематическое пассивное курение (1), несоблюдение гипоаллергенного окружения (1), отсутствие средней степени гиперреактивности бронхов в тесте с метахолином (2), уровень общего иммуноглобулина Е превысил 150 МЕмл (2), отсутствие признаков полипозного риносинусита (2) и пищевой непереносимости с респираторными проявлениями (2).
Подставляя полученные значения градаций, определяем величины F1 и F2 по формулам:
F1=3,716·1+23,085·1+39,206·1+59,732·2+7,923·2+32,926·2+17,232·2+4,088·1+15,605·2-0,121·1-177,775=159,035
F2=1,097·1+19,413·1+35,028·1+56,079·2+6,621·2+30,496·2+15,595·2+2,692·1+14,001·2+1,110·1-144,928=159,996
Поскольку F2 больше F 1, то пациентка относится к группе риска формирования тяжелого течения бронхиальной астмы. В течение двухлетнего периода наблюдения у пациентки отмечено выраженное усиление клинических проявлений болезни, потребовавшее назначения базисной терапии в объеме, соответствующем тяжелому течению бронхиальной астмы.
Оценка эффективности предлагаемого способа прогнозирования проводилась в группе из 144 молодых пациентов с бронхиальной астмой, болеющих с детского возраста. Состав группы: 89 мужчин и 55 женщин в возрасте от 16 до 30 лет. У 32 пациентов отмечалось тяжелое течение заболевания, у 112 - нетяжелое. Точность прогноза составила 90,27%. Оценка точности прогноза проводилась как на основании ретроспективного анализа данных, так и в ходе динамического наблюдения пациентов исследуемой группы в течение 2-3-х лет.
Таким образом, предлагаемый способ дает возможность прогнозирования развития тяжелого течения заболевания у молодых пациентов с бронхиальной астмой. Раннее выявление пациентов группы риска позволяет более направленно проводить соответствующие профилактические и лечебные мероприятия.
В предлагаемом техническом решении все диагностические методики, определяющие факторы риска, являются доступными и широко распространенными, что позволяет без ограничений использовать заявляемый способ в клинической практике.
Класс A61B10/00 Прочие методы и инструменты для диагностики, например для диагностики путем вакцинации; определение пола ребенка в эмбриональном периоде; определение периода овуляции; приборы для осмотра гортани
