способ профилактики нарушения заживления асептических ран в раннем послеоперационном периоде
Классы МПК: | A61K36/02 водоросли A61B17/00 Хирургические инструменты, устройства или способы, например турникеты A61P43/00 Лекарственные средства для специфических целей, не указанные в группах 1/00 |
Автор(ы): | Баум Рудольф Филиппович (RU), Дербенев Валентин Аркадьевич (RU), Бехер Юрий Васильевич (RU), Толстых Михаил Петрович (RU), Хашукоева Асият Зульчифовна (RU), Ширинский Владислав Геннадьевич (RU), Ахмедов Багавдин Абдулгаджиевич (RU), Никитин Андрей Сергеевич (RU) |
Патентообладатель(и): | Общество с ограниченной ответственностью "Вета-Гранд" (RU), Федеральное Государственное учреждение "Государственный научный центр лазерной медицины Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (RU) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2005-07-20 публикация патента:
10.04.2007 |
Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии. В течение пяти суток до операции и десяти суток после операции пациенты принимают препарат АДФ-37 в дозе 6 капсул в сутки. Способ позволяет снизить травматичность и повысить эффективность профилактических процедур, проводимых на до- и послеоперационном этапе.
Формула изобретения
Способ профилактики нарушения заживления асептических ран в раннем послеоперационном периоде в общей хирургии и гинекологии, состоящий в том, что в течение 5 сут до операции и 10 сут после операции пациенты принимают препарат АДФ-37 в дозе 6 капсул в сутки.
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии и гинекологии, и может быть использовано в раннем послеоперационном периоде при хирургическом лечении различных заболеваний.
Актуальность проблемы профилактики раневой инфекции в общей хирургии и гинекологии объясняется значительным распространением гнойно-воспалительных заболеваний, снижением иммунологической реактивности и ростом аллергизации населения, изменением видового состава микробной флоры, увеличением резистентности штаммов микроорганизмов к широкому спектру антибиотиков и антисептических средств.
Известен способ профилактики гнойно-воспалительных осложнений в гинекологической практике путем эндолимфатической инфузии гентамицина, включающий введение первой дозы за 30 минут до операции с последующим двукратным введением той же дозы с интервалом в 24 часа после операции (Пат. РФ №2093168, МКИ А61К 35/74, опубл. 1997).
Недостатком антибиотикотерапии как профилактики гнойно-септических осложнений при хирургическом лечении является увеличение резистентности штаммов микроорганизмов к антибиотикам, снижение иммунитета, развитие аллергических реакций у больных.
Известен способ лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний брюшной полости, включающий послеоперационную антибиотикотерапию, состоящий в том, что в процессе лечения дополнительно вводят внутривенно мексидол в дозе 100-200 мг/мл 3-4 раза в сутки в течение 3-4 дней (патент РФ №2039557, МПК А61К 31/44, опубл. 20.07.95).
Однако известный способ не позволяет исключить использование антибиотиков, что приводит к проявлению известных негативных последствий антибиотикотерапии.
Известен наиболее близкий к заявленному способ лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний брюшной полости и в гинекологии в послеоперационном периоде, включающий введение пациенту мексидола внутривенно в дозе 100 мг за 30 мин до операции и в течение 3 суток после операции внутримышечно в той же дозе каждые 12 часов (Пат. РФ №2191014, МПК. А61К 31/4412, опубл. 2002).
К недостаткам известного способа следует отнести необходимость внутривенных и внутримышечных инъекций, т.е. травматичность профилактических процедур.
Изобретение решает задачу разработки нетравматичного способа профилактики нарушения заживления асептических ран в раннем послеоперационном периоде в общей хирургии и гинекологии, повышения эффективности профилактических процедур, а также расширение ассортимента средств для профилактики послеоперационных осложнений.
Поставленная задача решается за счет того, что способ профилактики нарушения заживления асептических ран в раннем послеоперационном периоде в общей хирургии и гинекологии состоит том, что в течение пяти суток до операции и десяти суток после операции пациенты принимают препарат АДФ-37 в дозе 6 капсул в сутки.
Препарат АДФ-37 представляет собой биологически активную добавку к пище, включающую спирулину, содержащую селен, медь и цинк, полученную путем специального культивирования, биофлавоноидные комплексы из природного сырья, концентрированные сухие экстракты женьшеня, эхинацеи, зеленого чая, витаминов группы В, С, Е, бета-каротин, производитель «Вета-Гранд», РФ. Регистрационный №77.99.20.919 Б. 0003 12.10.03. Выпускается в капсулах по 504,6 мг.
Техническим результатом предложенного способа профилактики является снижение травматичности профилактических процедур - способ полностью исключает внутривенные и внутримышечные инъекции, исключение использования антибиотиков и предупредить связанные с ними аллергические, иммунологические и другие осложнения, повышение эффективности профилактических процедур, а также расширение ассортимента средств для профилактики послеоперационных осложнений в гинекологической практике.
Способ осуществляют следующим образом.
После установления клинического диагноза и назначения даты операции, в течение пяти суток до операции и десяти суток после операции пациент принимает препарат АДФ-37 в дозе 6 капсул в сутки.
Клинические испытания предложенного способа были проведены следующим образом: все пациенты были разделены на две группы - основную и контрольную. В основную группу вошли пациенты, получавшие АДФ-37, - 110 пациентов, 75 из которых были выполнены операции из лапаротомного доступа, остальным пациентам этой группы операции были выполнены с применением лапароскопической хирургии. Контролем служили 120 пациентов, которым с профилактической целью применяли мексидол; 80 пациенткам контрольной группы операции были выполнены из лапаротомного доступа, 40 - лапароскопически.
При формировании основной и контрольной групп пациенты подбирались так, чтобы они были репрезентативны.
Пациенты основной группы в течение пяти дней до операции и десяти после операции получали АДФ-37 по 6 капсул в сутки.
Пациентам контрольной группы за 30 минут до операции вводили внутривенно мексидол в дозе мг и в течение трех суток после операции вводили мексидол внутримышечно в той же дозе каждые 12 часов.
Послеоперационный период у всех пациентов основной группы протекал без осложнений, швы с ран снимали на седьмые сутки. У всех пациентов отмечено заживление операционных ран первичным натяжением. Расхождения краев раны, гиперемии и отечности кожи по ходу раневого канала не наблюдалось.
У пациентов контрольной группы, несмотря на проведение профилактической терапии, местные гнойно-воспалительные осложнения отмечены у 1,7% случаев.
Та же картина наблюдается и при изучении болевого синдрома. У всех пациентов основной группы боль при пальпации в области послеоперационной раны исчезла на 2-е сутки после операции. В контрольной группе к 7-ым суткам боль при пальпации сохранилась у 25% пациентов.
В послеоперационном периоде у всех пациентов изучалась температурная реакция. Среди пациентов основной группы на третьи сутки после операции температура была в пределах нормы.
В контрольной группе больных, лечение которых проводилось с применением мексидола, температура 37,5-37,8 градусов отмечена у 15% больных, на 3-й сутки - у 5% больных, на 7-ые сутки температура нормализовалась.
Таким образом, использование антиоксиданта АДФ-37 в течение 5 суток до операции и десяти суток после операции послеоперационном лечении предложенным способом способствует сокращению сроков ликвидации посттравматических локальных нарушений, предупреждает развитие гнойных осложнений, стимулирует репаративный процесс, способствует восстановлению структуры и эффективности функционирования микроциркуляторной системы мягких тканей.
Изобретение иллюстрируют примеры.
Пример 1.
Пациентка К, 48 лет, поступила в клинику по поводу миомы матки.
Была проведена лапароскопическая гистерэктомия.
За 5 суток до операции и в течение десяти суток после операции пациентка получала препарат АДФ-37 в дозе 6 капсул в сутки.
Температурная реакция в послеоперационном периоде не отмечена. Заживление первичным натяжением.
Анализ крови в первые сутки:
Гб - 95 г/л, Л - 9,2; СОЭ - 12.
На седьмые сутки:
Гб - 98 г/л; Л - 4,6; СОЭ - 19.
Пример 2.
Пациентка Ж., 64 лет, поступила в клинику с длительно не заживающим гнойным свищем послеоперационного (п/о) рубца передней брюшной стенки, гипертонической болезнью II степени, сахарным диабетом II типа тяжелого течения. В анамнезе в 2004 г. была проведена холецистэктомия по поводу острого холецистита. Через месяц после операции образовался гнойный свищ в области п/о рубца передней брюшной стенки. Свищ не закрывался около 6 месяцев, отделяемое гнойное, скудное. Результаты фистулографии - свищевой ход длиной около 12 см в толще передней брюшной стенки, идет вдоль п/о рубца.
Было произведено иссечение гнойного свища, удаление лигатур с апоневроза.
За 5 суток до операции и в течение 10 суток после операции пациент получал препарат АДФ-37 в дозе 6 капсул в сутки.
Температурная реакция в послеоперационном периоде не отмечена. Заживление первичным натяжением. Швы сняты на 9-е сутки
Анализ крови в первые сутки:
Гб - 112 г/л, Л - 10,2; СОЭ - 28.
На седьмые сутки:
Гб - 118 г/л; Л - 8,4; СОЭ - 15.
Пациентка осмотрена через месяц - п/о рубец чистый, без признаков воспаления.
Класс A61B17/00 Хирургические инструменты, устройства или способы, например турникеты
Класс A61P43/00 Лекарственные средства для специфических целей, не указанные в группах 1/00