лекарственное средство "квинтасоль" для нормализации нарушений кислотно-щелочного равновесия и водно- электролитного баланса

Формула изобретения

Лекарственное средство для нормализации нарушений кислотно-щелочного равновесия и водно-электролитного баланса при острых циркуляторных нарушениях, сопровождающихся дегидратацией, содержащее водный раствор хлоридов натрия, калия, кальция, магния и ацетата натрия, отличающееся тем, что композиция эквилибрирована по отношению к ионному составу плазмы человека при следующем соотношении компонентов в ионной концентрации, ммоль:

Na⁺ - 140

K⁺ - 5

Ca⁺⁺ - 2,5

Mg⁺⁺ - 1,5

Ацетат-ион - 50

Вода для инъекций - До 1 л

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине и медицинской промышленности (растворы лекарственные).

Для лечения интоксикаций организма при различных заболеваниях, первичного восполнения потерянной крови, нормализации водно-электролитного баланса при инфекционных заболеваниях применяют сбалансированные комбинированные препараты, содержащие раствор натрия хлорида и других солей [1-3] таких как растворы "Ацесоль", "Трисоль", "Хлосоль", "Лактосол".

Однако все эти препараты постановлениями Фармакологического Комитета МЗ СССР от 10 января 1986 г и 21 июня 1989 г рекомендованы к снятию с производства и замене на поликомпонентный раствор типа квинтасоль. Межведомственный экспертный совет АМН СССР решением от 08.01.90 г также рекомендовал заменить выпуск этих препаратов на новый эквилибрированный по составу пятикомпонентный раствор квинтасоль.

Известный изотонический и изоионный электролитный раствор "Йоностерил" (прототип) является первичным плазмозамещающим раствором, содержащим ионы также в физиологически оптимальном соотношении [2, 3]

Фирма Фрезениус АГ-ФРГ приводит полный состав препарата [3] В 1 л йоностерила содержится, ммоль:

Na⁺ 137,0

K⁺ 4,0

Ca⁺⁺ 1,65

Mg⁺⁺ 1,25

Cl^- 110,0

Ацетат 36,8

Показанием к применению йоностерила является внеклеточная дегидратация различного происхождения, например, потери объема вследствии диарреи, рвоты, свищей, дренажей и кишечной непроходимости. Первичное замещение плазмы при потерях плазмы и ожогах.

Недостатком йоностерила является повышенное количество хлор-иона и пониженное содержание ацетат-иона.

Целью изобретения является разработка лекарственного средства для коррекции водно-электролитного баланса и метаболического ацидоза.

Это достигается тем, что разработан электролитный раствор "Квинтасоль", соответствующий по содержанию ионов ионному составу плазмы крови человека. Препарат представляет собой водный раствор солей: хлорида натрия, хлорида калия, хлорида кальция, хлорида магния и ацетата натрия.

При общих одинаковых показаниях к применению препарат квинтасоль имеет определенные преимущества перед йоностерилом по анионному составу, так как содержит меньшее количество "закисляющего" хлор-иона и большее количество "защелачивающего" ацетата-иона. Если учесть, что практически все патологические процессы, при которых применяются эти препараты сопровождаются развитием ацидоза, то предпочтительнее применение препарата квинтасоль.

Квинтасоль применяют у взрослых и детей как компонент инфузионной терапии. Препарат применяют внутривенно. Суточная доза для взрослых 5-20 мл/кг, а для детей 5-10 мл/кг. Курс лечения составляет 3-5 дней.

На основании клинических испытаний препарат квинтасоль приказом Министерства здравоохранения СССР от 23.07.1991 г, N 194 разрешен к медицинскому применению (регистрационный N 91/194/11).

П р и м е р. 0,526 г хлорида натрия, 0,037 г хлорида калия, 0,028 г хлорида кальция, 0,014 г хлорида магния, 0,410 г ацетата натрия растворяют в 100 мл апирогенной воды. рН раствора не требует специального доведения, и величина этого показателя колеблется от 6,0 до 7,5. Раствор фильтруют через стерилизующие фильтры, разливают в стеклянные бутылки для крови и кровезаменителей (ГОСТ 10782-85), укупоривают пробками из резины марки 52-369/1 или ИР-21 по ТУ 38006269-90, завальцовывают алюминиевыми колпачками по ОСТ 64-009-86. Бутылки с растворами лекарственного средства стерилизуют автоклавированием при температуре 120^оС в течение 20 мин.