Исследование или анализ материалов особыми способами, не отнесенными к группам  ,1/00: ....гепатита – G01N 33/576

Изобретение относится к комплексному иммуноферментному анализу. Способ включает иммобилизацию на рабочей поверхности иммуносорбента нескольких различных белков в виде смеси, которые могут связывать маркеры соответствующих им нескольких разных инфекционных заболеваний, а выявляют маркеры, по меньшей мере, одного инфекционного заболевания, связавшиеся при инкубации с рабочей поверхностью иммуносорбента в форме иммунных комплексов, причем названные маркеры выявляют путем измерения суммарной ферментативной активности иммуносорбента. Способ прост в исполнении, не требует специального оборудования и позволяет многократно сократить время и трудозатраты на проведение комплексной диагностики инфекционных заболеваний. 11 з.п. ф-лы, 1 пр., 2 табл.

Изобретение относится к области биотехнологии и иммунологии и представляет собой способ получения слабоположительной контрольной сыворотки, содержащей AD и AY субтипы HBsAg, включающий отбор донорских сывороток с помощью ИФА, титрование положительной сыворотки, содержащей AD & AY субтипы HBsAg в разводящем стабилизированном растворе, генотипирование, проведение теста термодеградации для установления сроков годности панели, отличающийся тем, что положительные контрольные сыворотки, содержащие AY и AD субтипы HBsAg, разводят до диапазона концентраций от 0,05 до 0,025 МЕ/мл и вязкости, равной вязкости нормальной сыворотки человека, а в качестве разводящего стабилизированного раствора используют отрицательную дефибринизированную и безлипидную сыворотку, не содержащую маркеры HBV инфекции, для выявления которой предназначена искомая тест-система. Изобретение обеспечивает выявление инфекции HBV на более ранней стадии заболевания и позволяет создавать и контролировать качество тест-систем. 4 з.п. ф-лы, 2 табл., 1 пр.

Изобретение относится к технологии изготовления референс-панелей сывороток, содержащих антигены вирусных инфекций. Предлагается способ изготовления панели сывороток для контроля качества диагностики гепатита В с аттестованной низкой концентрацией AD и AY субтипов HBsAg, который включает проверку донорских сывороток на наличие анти-HIV, анти-HCV и анти-HBs антител и неспецифического связывания HBsAg; отбор донорских сывороток с отрицательным результатом по указанным показателям; изготовление на основе отобранных сывороток разводящих растворов с введением стабилизирующей добавки; аттестацию монопрепаратов HBsAg AD и AY субтипов путем титрования их разведений относительно международных стандартов и изготовление референс-панели из аттестованных монопрепаратов HBsAg AD и AY субтипов, которое осуществляют в диапазоне от 0,01 до 0,5 МЕ/мл; лиофильное высушивание сывороток и проведение теста панели на термодеградацию для определения срока годности. Использование нового состава стабилизирующей добавки, включающей 200-250 мМ пролина и 0,05-0,08 мас.% бензойной кислоты, и выбор оптимального температурного режима хранения обеспечивают длительные сроки сохранения активности, потеря которой за год (при +4°С) составляет менее 0,5%. 2 з.п. ф-лы, 5 табл., 1 ил., 1 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии, и может быть применено для определения обострения течения хронического гепатита С у детей подростков. Сущность способа заключается в том, что с помощью биолюминесцентного метода определяют активности НАДФН- и НАДФ-зависимых реакций глутаматдегидрогеназ лимфоцитов периферической крови больных хроническим гепатитом С, и о возможности возникновения обострения хронического гепатита С судят по величине коэффициента НАДФН/НАДФ⁺ в ферментативных реакциях глутаматдегидрогеназы. При величине коэффициента 25 прогнозируют развитие обострения, при величине коэффициента <25 - отсутствие обострения. Использование способа позволяет быстро прогнозировать обострение ХГС у детей с клинико-биохимической ремиссией на ранних стадиях. 1 табл.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в педиатрии, инфектологии и гепатологии. Для осуществления изобретения: в лимфоцитах, выделенных из венозной крови, определяют активность фермента глутатионредуктазы (ГР). При величине показателя, равной и более 2,06 мкЕ/10000 кл., диагностируют первую-вторую стадии хронизации, а при величине ниже 2,06 мкЕ/10000 кл. - третью стадию хронизации инфекционного процесса. Способ требует однократного забора 4-6 мл крови из вены, позволяет прогнозировать течение заболевания и проводить соответствующую коррекцию терапии. 1 табл.

Настоящее изобретение относится к области медицины, а именно к способу диагностики степени стеатоза печени у пациентов, в частности у пациентов, которые страдают от заболевания, включая стеатоз печени, или кто уже имеет положительные результаты диагностического теста на фиброз печени и/или наличие некровоспалительных повреждений печени. Для осуществления способа определяют сывороточное содержание легко обнаруживаемых биологических маркеров - аполипопротеина А1, альфа.2-макроглобулина, аланин-аминотрансферазы, гамма-глутамин транспептидазы и триглицеридов. Изобретение также касается диагностических наборов для осуществления способа. Использование способа позволяет повысить точность и информативность диагностики стеатоза печени. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 7 ил., 4 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к гастроэнтерологии, и касается способа определения степени активности хронического гепатита. Сущность способа заключается в том, что в сыворотке крови исследуют активность церулоплазмина. При значении церулоплазмина 37,9 отн. ед. и ниже диагностируют высокую степень активности хронического гепатита, при значении церулоплазмина в пределах 38,0-46,4 отн. ед. - среднюю степень активности, при значении церулоплазмина в пределах 46,5-57,9 отн. ед. - умеренную степень. Использование способа позволяет наиболее точно определить степень активности хронического гепатита в амбулаторных условиях. 1 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к лабораторной диагностике внутренних болезней. Для осуществления способа дифференциальной диагностики хронического вирусного гепатита и цирроза печени у больных в плазме крови количественно определяют активность фактора Виллебранда (vWF), которую оценивают на агрегометре по вызываемой исследуемой плазмой агглютинации стандартизованного препарата тромбоцитов. При значении vWF менее или равном 102% диагностируют хронический вирусный гепатит, при концентрации vWF более 102% - цирроз печени. Использование изобретения позволяет осуществить доступную, нетравматичную, чувствительную, специфичную и эффективную дифференциальную диагностику хронического вирусного гепатита и цирроза печени вирусного генеза по степени повреждения эндотелия. 1 табл.

Изобретение относится к способу изготовления рабочего стандарта (PC) сывороток, содержащих антитела к вирусу гепатита С. Способ включает аттестацию образцов сыворотки на наличие антител к вирусу гепатита С для оценки возможности использования их в качестве рабочего стандарта. Образцы сывороток аттестуют по иммунобиологическим маркерам на содержание HBs антигена, антител к вирусу гепатита С, ВИЧ-1,2 типов и анти-HBs, анти-НВс, анти-НВе антител и биохимическим свойствам: уровень ферментов, общее содержание белка, рН. В качестве иммуноспецифических образцов отбирают сыворотки, содержащие РНК вируса гепатита С и положительные по результатам иммуноферментного анализа (ОП>ОПкр), отрицательные образцы плазмы по данным ОТ - ПЦР, имеющие ОП<ОПкр, а в качестве рабочего стандарта используют комплект из отрицательной и нескольких позитивных сывороток, содержащих различные типы антител к вирусу гепатита С. Способ по изобретению позволяет изготавливать рабочий стандарт, содержащий сыворотки, близкие к нативным сывороткам человека, а также оценить качество каждого из антигенов: core, NS3, NS4 и N85, используемых при создании иммуноферментных тест-систем для выявления антител к различным протеинам ВГС, хранить и транспортировать рабочий стандарт при более высоких температурах. 3 з.п.ф-лы, 5 табл.

Изобретение относится к диагностическим средствам медицинского назначения, и касается набора для раздельного выявления антител к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С. Сущность изобретения состоит в том, что с целью оптимизации композиции антигенов в набор включены в качестве антигенов полипептиды, одновременно содержащие эпитопы, характерные для большинства генотипов вируса гепатита С. Использование набора антигенов обеспечивает высокие показатели специфичности. 2 ил.

Изобретение относится к области медицины, а именно к диагностике инфекционных заболеваний и касается способа выявления антител к антигенам вирусов гепатитов. Сущность способа заключается в использовании иммунохроматографического стрипа, который состоит из стекловолоконной несорбирующей матрицы (6), на которую нанесены и иммобилизованы с помощью высушивания полосы, содержащие конъюгаты окрашенных частиц с моноклональными антителами к иммуноглобулинам G и М человека (7, 8) пластиковой подложки, покрытой адгезиновым слоем с низкой проницающей способностью (1), на которой смонтирована микропористая нитратцеллюлозная мембрана с напыленной на прилежащую к подложке сторону защитной полимерной основой (2), причем на мембрану с незащищенной стороны нанесены перпендикулярно длинной стороне стрипа смеси антигенов вирусов гепатита А, В, С (3, 4, 5). Стрип смачивают исследуемой сывороткой крови и при обнаружении окрашенной полосы в районе полосы антигенов гепатита А выявляют антитела к антигену вируса гепатита А. При обнаружении окрашенной полосы в районе полосы антигенов гепатита В выявляют антитела к антигену вируса гепатита В. При обнаружении окрашенной полосы в районе полосы антигенов гепатита С выявляют антитела к антигену вируса гепатита С, которые образуются при связывании антител сыворотки крови с коньюгатами антител к иммуноглобулинам G и М с окрашенными частицами. Использование способа позволяет одновременно выявить антитела к антигенам вирусов гепатита А, В, С и определить к какому типу они спецефичны. 1 табл., 1 ил.

Изобретение относится к области иммунологии, медицины и биотехнологии. Использование: выявление или подтверждение поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg). Иммуноферментная тест-система для идентификации HBsAg в сыворотке (плазме) и препаратах крови (альбумине, фибринолизине, иммуноглобулинах и лейкоцитарном интерфероне) содержит: твердую фазу, содержащую иммуносорбент, представляющий собой сорбированные на стрипах планшета моноклональные антитела мыши к HBsAg; конъюгат-1 - биотин с моноклональными антителами к HBsAg и конъюгат-2 - стрептавидин, меченный пероксидазой хрена, представленные в виде жидких концентратов; положительный контрольный образец; отрицательный контрольный образец; промывочный раствор; раствор для разведения конъюгатов; субстратный буферный раствор; тетраметилбензидин в качестве хромогена; серную кислоту в качестве стоп-реагента; нейтрализующий реагент, жидкий или лиофилизированный, представляющий собой иммуноглобулины козы, содержащие антитела к HBsAg; контрольный реагент, жидкий или лиофилизированный, представляющий собой иммуноглобулины козы, не содержащие антител к HBsAg; слабоположительный контрольный образец, представляющий собой сыворотку крови в лиофилизированном виде, содержащую HBsAg в концентрации 0,02-0,06 МЕ/мл. Предложен также способ определения поверхностного антигена вирусного гепатита В (HBsAg) методом иммуноферментного анализа в биологическом образце с помощью данной тест-системы. Изобретение позволяет выявлять искомый антиген с чувствительностью 0,01 МЕ/мл при сохранении высокой специфичности. 2 н. и 2 з.п. ф-лы, 8 табл.

Изобретение относится к области медицины, а именно к диагностике in vitro инфекции, вызванной микроорганизмом, а также касается применения реактивов и наборов для обнаружения антигенов и антител против инфекционного микроорганизма. Проводится одновременное обнаружение антигена микроорганизма и антител против данного антигена. Для обнаружения инфекции осуществляют контактирование биологической пробы со связывающим антителом против микроорганизма и связывающим антигеном из данного микроорганизма. Смесь инкубируют и выявляют образовавшиеся комплексы «антиген-антитело», с использованием меченых в случае необходимости детектирующего антитела и/или детектирующего антигена, при этом связывающий и/или меченый детектирующий антиген содержит фрагмент антигена микроорганизма, по меньшей мере, один эпитоп которого инактивирован, а связывающее и/или детектирующее антитело узнает нативный эпитоп связавшегося антигена. Предложены также набор и для обнаружения инфекции и пептиды или полипептиды белков вируса гепатита С и ВИЧ, с помощью которых возможно осуществление способа диагностики данных заболеваний. Использование способа позволяет повысить точность диагностики инфекции, вызванной микроорганизмом. 4 н. и 38 з.п. ф-лы, 13 табл., 2 ил.

Изобретение относится к иммунологии. Предложена тест-система для количественного определения анти-HBs в биологическом образце методом иммуноферментного анализа. Тест-система содержит планшет стрипированный, сорбированный HbsAg, HBsAg-конъюгат, положительный контрольный образец, отрицательный контрольный образец, промывающий раствор, субстратный буферный раствор с перекисью водорода, хромоген, стоп-реагент. В качестве антигена для сорбирования планшета и изготовления HBsAg, конъюгата, состоящего из HbsAg, конъюгированного непосредственно с ферментом пероксидазой, используют вирусбезопасный HBsAg, очищенный из плазмы осаждением иммунного комплекса. Положительным контролем является иммуноглобулин человека нормальный с концентрацией анти-HBs 50 мМЕ/мл, стабилизированный нормальной донорской плазмой и мальтозой в конечной концентрации 2-20%, оттитрованный по международному стандарту содержания анти-HBs. Субстратный раствор и хромоген-0,2% раствор 3, 3', 5, 5' тетраметилбензидина в диметилсульфоксиде, разбавленный в 5 раз цитратным буфером с содержанием гидроперита в конечной концентрации 0,015% и 2-хлорацетамида в конечной концентрации 0,1%. Расчет количественного содержания антител к HbsAg осуществляют по формуле: СХ=((ОП_ср.Х-ОП_ср.К^- )/(ОП_ср.К₅₀ ⁺-ОП_ср. К^-))·50n, где СХ-концентрация анти-HBs в исследуемом образце (мМЕ/мл), ОП_ср.Х - среднее значение оптической плотности исследуемого образца, ОП_ср.К^- - среднее значение оптической плотности контрольного отрицательного образца, ОП_ср.К₅₀ ⁺ - среднее значение оптической плотности контрольного положительного образца, 50-концентрация анти-HBs в K₅₀ ⁺(мМЕ/мл), n - кратность разведения исследуемого образца. Результаты оценивают, если ОП_ср.К^- 0,150 опт.ед., ОП_ср.K₅₀ ⁺ >2,5 (ОП_крит.), где ОП_крит.=ОП_ср. К^-+0,06. Концентрацию анти-HBs определяют, если значения ОП исследуемого образца находятся в диапазоне от ОП_крит. до 1,500 о.е., если ОП образца выходит за верхнюю границу указанного диапазона, то эмпирически подбирают его разведение. Использование изобретения позволяет упростить расчет количественного содержания анти HBs при чувствительности не менее 10 мМЕ/мл по стандарту ОСО-42-28-320-00.

Изобретение относится к области медицины, а именно к диагностике гепатита С, и касается определения комплекса HCV-антиген/антитело и включает способ определения комплекса, образуемого между HCV-антикоровым антигеном и NS3/4a-антителом, который может распознавать как HCV антигены, так и антитела, присутствующие в образце, при использовании единой твердой основы, а также и твердые подложки для применения в иммуноанализе. Преимущество изобретения заключается в повышении чувствительности диагностики гепатита С. 16 н. и 31 з.п. ф-лы, 10 табл., 8 ил.

Изобретение относится к области вирусологии и биотехнологии. Предложен оболочечный белок HCV (вирус гепатита С). Белок характеризуется тем, что 80% его сайтов гликозилирования являются кор-гликозилированными. Такой белок является более предпочтительным для его диагностического, профилактического и терапевтического применения. Предложен также способ получения такого белка, а также лекарство, вакцина и различные фармацевтические композиции, содержащие такой белок. Предложенная группа изобретения может быть использована в медицине для диагностики, лечения и профилактики HCV инфекции, а также к прогнозированию клинической эффективности лечения. 12 н. и 25 з.п. ф-лы, 68 ил., 16 табл.

Изобретение относится к медицине, точнее к клинической вирусологии, и может найти применение в клинике инфекционных заболеваний для раннего прогноза исходов острого гепатита С. Сущность изобретения заключается в определении антител к нескольким антигенным участкам двух поверхностных белков (Е1 и Е2) с использованием в качестве антигенов 5 синтетических пептидов:

1. NH₂ - SGHRMAWDMMMNWSP - CONH₂

2. NH₂ - STLTSLPTPGASG - CONH₂

3. NH₂ - RPYAWHYAPRPAGIVPASQV - CONH₂

4. NH₂ - TTDRIFGAPTYSWGENETDVL - CONH₂

5. NH₂ - TWIMNSTGFTKTAGGPPANIGGVGNNT - CONH₂

и при обнаружении антител в первые 3-4 недель заболевания, прогнозируют благоприятный исход. Преимущество изобретения заключается в прогнозировании исхода заболевания на ранней стадии заболевания. 6 табл.

Изобретение относится к медицине и касается способа прогнозирования течения и исходов острых вирусных гепатитов В и С у подростков. Сущность изобретения заключается в определении сывороточных концентраций иммуноглобулинов А, М и Е, а также цитокинов: интерлейкина 1-бета, интерлейкина 8, фактора некроза опухоли альфа и гамма-интерферона и при показателях иммуноглобулина А ниже 0,93 г/л, иммуноглобулина М ниже 0,77 г/л, иммуноглобулина E ниже 44 кЕ/л, интерлейкина 1-бета ниже 300 пг/мл, интерлейкина 8 ниже 124 мг/мл, фактора некроза опухоли ниже 140 пг/мл и гамма-интерферона ниже 21 пг/мл при остром гепатите В прогнозируют развитие затяжного гепатита, а при показателях иммуноглобулина А ниже 0,95 пг/мл, иммуноглобулина Е ниже 240 кЕ/л, интерлейкина 8 ниже 76 пг/мл, интерлейкина 1-бета ниже 280 пг/мл и гамма-интерферона ниже 80 пг/мл при остром гепатите С прогнозируют развитие хронического течения гепатита. Преимущество изобретения заключается в повышении эффективности прогнозирования течения и исходов острых вирусных гепатитов В и С у подростков. 4 табл.

Изобретение относится к области иммунологии и может быть использовано для определения антител к вирусу гепатита С. Сущность изобретения состоит в том, что предлагаемый набор включает в себя комбинацию рекомбинантных антигенов, полученных на основе аминокислотных последовательностей наиболее иммунореактивных эпитопов белков вирусов гепатита С разных генотипов, иммобилизованных на поверхности твердофазного носителя. Техническим результатом является разработка нового набора для определения антител к вирусу гепатита С с более высокой чувствительностью и специфичностью. 2 табл.

Изобретение относится к области медицины и может быть применено при прогнозировании хронического гепатита С. Сущность изобретения заключается в том, что в качестве иммунологических показателей определяют микросомальные и митохондриальные аутоантитела в сыворотке крови и при повышении их содержания на 25% и более прогнозируют течение хронического гепатита С с обострениями. Технический результат заключается в повышении точности прогнозирования хронического гепатита С.

Изобретение относится к медицине, в частности к гастроэнтерологии. Способ заключается в том, что в сыворотке крови определяют уровень перекисей липидов (ПЛ) и суммарную антиокислительную активность (АОА) и при значении ПЛ 83,9 и выше, АОА 15,5 и ниже определяют высокую активность хронического гепатита, при ПЛ в пределах 83,8-74,5, АОА 24,3-15,6 умеренную степень активности, при ПЛ в пределах 74,4-66,0, АОА - 24,4-33,5 отн.ед. - неактивную степень. Технический результат - повышение информативности способа, точности в сочетании с его простотой и доступностью, что позволяет ускорить и упростить обследование больных, определить показание для лечения и оценить эффективность проводимой терапии. 2 табл.

Изобретение относится к области биотехнологии. Предложена олигомерная частица, способная индуцировать иммунитет против вируса гепатита С. Частица состоит из очищенных белков или их частей, оболочки вируса гепатита С (HCV) E1, E1s и Е2. Предложенная частица имеет диаметр от 5 до 100 нанометров. Предложен также способ получения такой частицы. Способ предусматривает очистку белков HCV в растворе, образование олигомерных частиц путем замены очищенных белков раствором детергента или раствором соли и очистку олигомерных частиц. Предложены также композиция для индукции иммунитета против HCV, содержащая предложенную частицу, специфическое к частице антитело, наборы для обнаружения HCV антигенов, иммунологический анализ для обнаружения антител к HCV и вакцина против вируса гепатита С (HCV), которая содержит олигомерную частицу. Предложенные изобретения позволяют индуцировать специфический гуморальный и клеточный иммунитет к белкам оболочки HCV, а также проводить диагностику HCV. Изобретение может быть использовано в медицине. 9 н. и 62 з.п. ф-лы, 23 ил., 6 табл.

Изобретение относится к области медицины, а именно биохимии, и может быть использовано для определения степени активности хронического гепатита. В сыворотке крови определяют уровень лактоферрина и желчных кислот. При их отношении, равном 5-17, определяют хронический гепатит высокой активности. Способ позволяет повысить точность определения степени активности хронического гепатита.